1.1. Ürün tanımlayıcı
Ürün kodu : UK / 81247
Ürün adı : UltraTemp®, Bölüm 1 / 2 (Katalizör)
Ürün tanımı : Ojenolsüz Geçici Yapıştırma / Dolgu Malzemesi 1.2. Maddenin veya karışımın ilgili tanımlanmış kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar
Tespit edilen ilgili kullanımlar : Profesyonel Diş Geçici Yapıştırma / Dolgu Malzemesi 1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisi hakkında ayrıntılı bilgi
Üretici AT Sorumlusu
Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH
505 West Ultradent Drive (10200 South) Am Westhover Berg 30
South Jordan, UT 84095 51149 Köln Almanya
E-posta: infoDE@ultradent.com
Acil Durum Telefon Numarası : +49(0)2203-35-92-0 1.4. Acil durum telefon numarası
CHEMTREC (KUZEY AMERİKA) : (800) 424 - 9300 (ULUSLARARASI) : +1(703) 527 - 3887
2.1. Madde veya karışımın sınıflandırması
1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik’e (AT) göre sınıflandırma
: Malzeme fiziksel tehlikelerin yanı sıra sağlık ve çevre tehlikeleri açısından değerlendirilmiş ve/veya test edilmiş ve aşağıdaki sınıflamaya dâhil edilmiştir. Bu malzeme sağlığa zararlı değildir.
Sağlık : Sınıflandırılmamış
2.2. Etiket öğeleri
1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP]
Önleyici açıklama(lar)
Önleme : P280: Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz/yüz koruması kullanın.
Müdahale : P305: GÖZLERLE TEMAS HALİNDE:
P351: Birkaç dakika boyunca suyla iyice durulayınız.
P302+P352: CİLTLE TEMASI HALİNDE: Bol sabun ve suyla yıkayınız.
Saklama : P273: Çevreye salınımını önleyin.
Bertaraf : P501: Resmî yönetmeliklere göre bertaraf edin. (AT 1975L0442- 21/11/2003) 2.3. Diğer tehlikeler
Sonuç: Madde, değerlendirmesini tarama için PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmez. P veya B özelliklerinin endikasyonları yoktur.
3.1. Maddeler Geçerli Değil
BÖLÜM 3: Bileşimi / içerik öğeleri hakkında bilgi BÖLÜM 2: Tehlike tanımı
BÖLÜM 1: Madde /müstahzar ve şirket/taahhüt tanımı
3.2. Karışımlar Kimyasal Adı
CAS (Kimyasal
Kayıt Numarası)
EINECS (Mevcut Avrupa Ticari Kimyasal
Maddeler Envanteri) No.
Ağırlık
Yüzdesi 1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik’e (AT) göre sınıflandırma 2-Etoksibenzoik
asit 134-11-2 NAP ≤ 15 Sınıflandırılmamış
4-Metoksifenol 150-76-5 205-769-8 ≤ 1 Göz Tahrişi,Kat. 2; Cilt Hassasiyeti, Cat.(Kızartı) 1; Akut Toksik.
(O),Kat. 4; H302; H317; H319 H ifadelerinin tam metni için: BÖLÜM 16’ya bakınız.
4.1. İlk yardım önlemlerinin tanımı
Gözlerle temas halinde : Gözleri suyla yıkayın.
Ciltle temas halinde : Sabun ve suyla yıkayın.
Yutulması halinde : Normal kullanım için gerekli değildir.
Solunması halinde : Bu maddenin solunması tehlikeli sonuçlara neden olmayacağı için bu kapsamda özel bir tedavi gerekli değildir. Aşırı toz veya dumana maruziyet halinde temiz havaya çıkın ve öksürük veya diğer semptomların oluşması halinde tedavi alın.
4.2. Akut ve gecikmiş en önemli belirtiler ve etkiler
Gözler : Normal ürün kullanım şartlarında belirli bir tehlikesi yoktur.
Cilt : Normal ürün kullanım şartlarında belirli bir tehlikesi yoktur.
Yutma : Bu ürün için beklenen bir etki yoktur.
Soluma : Bu ürün için beklenen bir etki yoktur.
4.3. Gerekli acil tıbbi destek ve özel tedavi açıklamaları
Hekime not : NAP
5.1. Yangın söndürme malzemeleri
Yangın söndürme malzemeleri : Su spreyi, alkole dayanıklı köpük, kuru kimyasal veya karbon dioksit 5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler
Tehlikeli patlayıcı ürünler : Bilinmiyor.
5.3. İtfaiyeciler için tavsiye
Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın.
Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız solunum aparatları kullanın.
6.1. Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri
Genel prosedürler : Kişisel Koruyucu Donanımların için Bölüm 8e bakınız.
6.2. Çevresel önlemler
Su döküntüsü : Su yollarına giden kanalizasyon veya tahliye borularına girmesine izin vermeyin.
6.3. Muhafaza ve temizlik yöntemleri ve malzemesi
Küçük Döküntü : Bez, sabun ve su ile siliniz.
Büyük Döküntü : Reaksiyona girmeyen, nemli ve yanmayan bir malzeme ile emdirin, ardından alanı suyla BÖLÜM 6: Kazara salınım önlemleri
BÖLÜM 5: Yangın söndürme önlemleri BÖLÜM 4: İlk yardım önlemleri
yıkayın.
6.4. Diğer bölümlere atıf
Diğer bölümlere atıf : NAP
7.1. Güvenli kullanım önlemleri
Taşıma : Uygun koruyucu ekipman kullanın.
Saklama : Ürün etiketine bakınız.
7.2. Uygunsuzluklar dâhil olmak üzere güvenli saklama koşulları
Raf ömrü : Ürün etiketine bakınız
7.3. Belirli son kullanım(lar)
Belirli son kullanım(lar) : Profesyonel Diş Geçici Yapıştırma / Dolgu Malzemesi
8.1. Kontrol parametreleri
Kontrol parametreleri : 4-metoksifenol CAS: 150-76-5
Kontrol Parametreleri Maruziyet Sınırları
8 saat TWA (Zaman Ağırlıklı ayarlanan ortalama) 5
mg/m3
NIOSH (ULUSAL MESLEKİ EMNİYET VE SAĞLIK ENSTİTÜSÜ) REL (ÖNERİLEN MARUZİYET SINIRI) 10 saat TWA (Zaman Ağırlıklı Ortalama)
5
mg/m3
Amerikan Hükümeti Endüstriyel Hijyenistler Konferansı
(ACGIH) Eşik Sınır Değeri (TLV) 5
mg/m3
Kimyevi bir maddeye maruz kalma sınırına uyulması önerilir.
TLV (EŞİK SINIR DEĞERİ VE-TWA (zaman ağırlıklı ayarlanan
ortalama) süresi, 8 saatte en az 60 dakika aralıkla üç kez tekrarlanarak aşılabilir > İş günü süresince (8saat) 30 dakikadan fazla maruziyet olmamalıdır. ve hiç bir koşulda Eşik sınır değeri ve zaman ağırlıklı ortalama beş kez tekrarlanamaz.
8.2. Maruziyet kontrolleri
Göz/yüz koruması : Koruyucu gözlük takın
Cildin korunması : Çalışırken uygun koruyucu giysi ve eldiven kullanın.
Solunum ile ilgili koruma : Yetersiz havalandırma durumunda, uygun solunum cihazı takın.
9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özelliklere ilişkin bilgi
Fiziksel durum : Jel
Renk : Açık
Koku : NAP
pH : NAP (susuz)
Özgül Ağırlık: 1.2 - 1.3
9.2. Diğer bilgiler
Ek bilgi : Başka ilgili bilgi yok.
BÖLÜM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler BÖLÜM 8: Maruziyet kontrolleri / kişisel koruma BÖLÜM 7: Kullanım ve saklama
10.1. Reaktivite
Reaktivite : Stabil
10.2. Kimyasal kararlılık
Kimyasal kararlılık : Tavsiye edilen koşullar altında saklanması ve kullanımı halinde stabildir.
10.3. Tehlikeli reaksiyon olasılığı
Tehlikeli polimerizasyon : Yok 10.4. Önlenmesi gereken koşullar
Önlenmesi gereken durumlar : Bilinmiyor.
10.5. Uyumsuz malzemeler
Uygun olmayan malzemeler : Bilinmiyor.
10.6. Tehlikeli bozunma ürünleri
Tehlikeli bozunma ürünleri : Bilinmiyor.
11.1. Toksikolojik etkilere ilişkin bilgi Akut
Dermal LD50 : > 4000 mg/kg (Tavşan/Sıçan)
Notlar : Karışımın %92'si bilinmeyen toksisite (dermal) bileşenlerinden oluşmaktadır
Oral LD50 : > 3500 mg/kg Sıçan
Notlar : Karışımın %92'si bilinmeyen toksisite (oral) bileşenlerinden oluşmaktadır Solunum LC50 : > 7 mg/L/4H Toz/Buhar Sıçan
Notlar : Karışımın %93'ü bilinmeyen toksisite (soluma) bileşenlerinden oluşmaktadır Germ hücre mutajenitesi : Bu ürünün bileşenlerinin insanlarda mutajenik etki yarattığı bildirilmemiştir.
Karsinojenisite : Bu malzemenin bileşenlerinden hiçbiri IARC, NTP veya CA Prop 65 tarafından karsinojen olarak sınıflandırılmamıştır.
Üreme Toksisitesi : Bu ürünün bileşenlerinin insanlarda üremeyle ilgili etkilere neden olduğu rapor edilmemiştir.
Diğer bilgiler : Cihaz, ISO 10993-1’e göre diş uzmanları tarafından belirtildiği şekilde kullanımı halinde biyouyumludur.
12.1. Toksisite
Sulu ortamda toksisite (akut) : Su yollarına giden kanalizasyon veya tahliye borularına girmesine izin vermeyin.
12.2. Kalıcılık ve bozunabilirlik
Kalıcılık ve parçalanabilirlik : Sınıflandırılmamış 12.3. Biyoakümülatif potansiyel
Biyoakümülatif potansiyel : Sınıflandırılmamış 12.4. Toprakta hareketlilik
Toprakta hareketlilik : Geçerli Değil BÖLÜM 12: Ekolojik Bilgiler
BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler BÖLÜM 10: Kararlılık ve reaktivite
12.5. PBT (Kalıcı, biyoakümülatif ve toksik) ve vPvB (Çok biyoakümülatif ve çok kalıcı) değerlendirmesi sonuçları PBT (Kalıcı, biyoakümülatif ve toksik) ve vPvB (Çok biyoakümülatif ve çok kalıcı) değerlendirmesi sonuçları
: Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi için PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir belirti yoktur.
12.6. Diğer olumsuz etkiler
Çevresel veriler : Başka ilgili bilgi yok.
13.1. Atık arıtma yöntemleri
Bertaraf yöntemi : Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AB 1975L0442- 20/11/2003)
14.1. BM numarası
BM numarası : NAP
14.2. BM uygun sevkiyat adı
BM uygun sevkiyat adı : Tehlikeli Ürün Değil 14.3. Taşıma tehlike sınıf(lar)ı
Tehlike sınıflandırması : NAP
14.4. Ambalaj grubu
Ambalaj grubu : NAP
14.5. Çevresel tehlikeler
1 numaralı deniz kirletici : NAP 14.6. Kullanıcıya yönelik özel önlemler
ADR - karayolu : NAP
RID - demiryolu : NAP
IMDG - deniz: NAP
IATA - hava: NAP
14.7. MARPOL 73/78 Ek II ve IBC Kodu’na göre toptan nakliyat
Toptan nakliyat : NAP
15.1. Madde veya karışıma yönelik güvenlik, sağlık ve çevre düzenlemeleri/mevzuatı
Genel bilgi : REACH, Madde 57 uyarınca yüksek önem arz eden maddeler (SVHC):
SVHC içermez.
Genel yorumlar : 93/42 / EEC nolu Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine bakınız.
15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirmesi
Kimyasal güvenlik değerlendirmesi : Bkz. Bölüm 11
Ek bilgi : Bileşenlerin hiçbiri IARC, NTP veya CA Prop 65 ile kanserojen olarak listelenmemiştir.
Bu ürün taşıma için tehlikeli olarak kabul edilmez.
İlgili H-ifadeleri (sayı ve tam metin) : Akut Toks. (O), Kat. 4: Akut Toksisite (Oral), Kategori 4 BÖLÜM 16: Diğer bilgiler
BÖLÜM 15: Mevzuata ilişkin bilgi BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri
BÖLÜM 13: Bertarafla ilgili dikkat edilecek hususlar
Göz Tah., Kat. 2: Göz Tahrişi, Kategori 2
Cilt Hassasiyeti., Kat. 1: Cilt Hassasiyeti, Kategori 1 H302: Yutulması halinde zararlıdır.
H317: Alerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir.
H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur.
Hazırlayan : Anu Kattoju
Revizyon özeti : Bu GBF, 10/04/2016 GBF'nin yerine geçer. Revizyon: Bölüm 1: MGBF No. Bölüm 2: . Bölüm 3: Ağırlık % Bölüm 4: GÖZ, YUTMA, SOLUMA, HEKİME NOT, AŞIRI
MARUZİYET BELİRTİ VE SEMPTOMLARI (YUTMA, SOLUMA, CİLT). Bölüm 5: YANGIN SÖNDÜRÜCÜ MADDE. Bölüm 6: . Bölüm 9: YORUMLAR, BUHARLAŞMA YÜZDESİ.
Bölüm 11: AKUT (AKUT, GENEL YORUMLAR, KARSİNOJENİSİTE, GERM HÜCRE MUTAJENİTESİ, ÜREME TOKSİSİTESİ. Bölüm 12: ÇEVRE VERİLERİ. Bölüm 15:
GENEL YORUMLAR, RoHS.
Genel açıklamalar : NAP = Geçerli Değil NE= Kurulmamıştır TLV = Eşik Sınır Değeri
PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK =Maksimum İşyeri Konsantrasyonu STEL= Kısa süreli maruz kalma sınırı STEV = Kısa süreli maruz kalma değeri TWA = Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama PPE = Kişisel Koruyucu Ekipmanlar AMU=Atom Kütle birimi
Üretici feragati : SADECE DENTAL KULLANIM İÇİNDİR. Talimatlar doğrultusunda kullanın. Bilgi ve tavsiyeler, doğru olduğuna inanılan kaynaklardan alınmıştır (ham madde güvenlik bilgi formu/formları ve üretici bilgileri); ancak, üretici, bilgilerin doğruluğu veya tavsiyelerin uygunluğu açısından hiçbir garanti vermez ve bu kapsamda herhangi bir sorumluluğa sahip değildir. Her kullanıcı amaçlanan kullanım kapsamında bu tavsiyeleri incelemeli ve uygun olup olmadığına karar vermelidir.
