• Sonuç bulunamadı

GÜVENLİK BİLGİ FORMU 453/2010 sayılı Yönetmelik e (AT) göre Dental Kullanım

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "GÜVENLİK BİLGİ FORMU 453/2010 sayılı Yönetmelik e (AT) göre Dental Kullanım"

Copied!
7
0
0

Yükleniyor.... (view fulltext now)

Tam metin

(1)

1.1. Ürün tanımlayıcı

Ürün kodu : OL/55403

Ürün adı : Opalustre®

Ürün tanımı : Kimyasal ve mekanik aşınma, sulu karışım

1.2. Maddenin veya karışımın ilgili tanımlanmış kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar Tanımlanmış ilgili kullanımlar : Profesyonel Dental Abraziv Malzeme

1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisi hakkında ayrıntılı bilgi

Üretici AT Sorumlusu

Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH

505 West Ultradent Drive (10200 South) Am Westhover Berg 30

South Jordan, UT 84095 51149 Köln Almanya

E-posta: infoDE@ultradent.com

Acil Durum Telefon Numarası : +49(0)2203-35-92-0 1.4. Acil durum telefon numarası

CHEMTREC (KUZEY AMERİKA) : (800) 424 - 9300 (ULUSLARARASI) : +1(703) 527 - 3887

2.1. Maddenin veya karışımın sınıflandırması

1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik’e (AT) göre sınıflandırma

Sağlık : Akut toksisite (Oral), Kategori 4 Akut Toksisite (Soluma), Kategori 3 Karsinojenisite, Kategori 1A

Göz Hasarı, Kategori 1

Fiziksel : Metal Korozyonu, Kategori 1

2.2. Etiket öğeleri

1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik’e (AT) göre sınıflandırma

Tehlike piktogram(lar)ı :

Ünlem işareti Sağlık tehlikesi

İşaret Sözcüğü : TEHLİKE

Tehlike ifadesi/ifadeleri : H302: Yutulması halinde zararlıdır.

H335: Solunum yolları tahrişine neden olabilir.

H350i: Solunum yoluyla kansere neden olabilir.

H318: Ciddi göz hasarına neden olur.

H290: Metaller için aşındırıcı olabilir.

BÖLÜM 2: Tehlike tanımı

BÖLÜM 1: Madde /müstahzar ve şirket/taahhüt tanımı

(2)

Önleyici açıklama(lar)

Önleme : P280: Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruması/yüz koruması kullanın.

Müdahale : P305+P351+P338: GÖZLERLE TEMAS HALİNDE: Birkaç dakika boyunca suyla iyice durulayınız.

Kontak lensleriniz varsa ve kolaylıkla çıkarabilmeniz halinde lenslerinizi çıkarın. Yıkamaya devam edin.

P315: Derhal tıbbi tavsiye/önlem alın.

P302+P352: CİLTLE TEMASI HALİNDE: Bol sabun ve suyla yıkayınız.

P332+P313: Cilt tahrişi halinde: Tıbbi tavsiye/önlem alın.

P301: YUTULMASI HALİNDE:

P330: Ağzınızı çalkalayın.

P331: Kusturmaya ÇALIŞMAYIN.

P312: Kendinizi iyi hissetmezseniz bir ZEHİR DANIŞMA MERKEZİNİ veya doktoru/hekimi arayın.

P304+P340: SOLUNMASI HALİNDE: Soluyan kişiyi açık havaya çıkarın ve nefes alması için rahat bir pozisyonda durmasını sağlayın.

P304+P312: SOLUNMASI HALİNDE: Kendinizi iyi hissetmezseniz bir ZEHİR DANIŞMA MERKEZİNİ veya doktoru/hekimi arayın.

Saklama : P273: Çevreye salınımını önleyin.

Bertaraf : P501: Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AT 1975L0442- 21/11/2003) 2.3. Diğer tehlikeler

Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir.

3.1. Maddeler Geçerli Değil 3.2. Karışımlar

Kimyasal Adı CAS (Kimyasal Kayıt Numarası)

EINECS (Mevcut Avrupa Ticari Kimyasal Maddeler Envanteri)

No.

Ağırlık

Yüzdesi 1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik’e (AT) göre sınıflandırma

Hidroklorik Asit 7647-01-0 231-595-7 < 10 GÖZ HASARI, Kat. 1; Met. Kor. Kat. 1; H318; H290

Silisyum Karbür 409-21-2 206-991-8 < 45 Kars. Kat. 1A; H350i

H ifadelerinin tam metni için bkz. BÖLÜM 16.

4.1. İlk yardım önlemlerinin tanımı

Gözle temas halinde : Kontak lensleriniz varsa ve kolaylıkla çıkarabilmeniz halinde lenslerinizi çıkarın. Derhal göz kapaklarını tamamen açarak en az 15 dakika bol suyla yıkayın. Derhal tıbbi yardım alın.

Ciltle temas halinde : Sabun ve suyla yıkayın. Tahrişin devam etmesi veya artması halinde tıbbi yardım alın.

Yutulması halinde : Yutulduğunda, kusturmaya teşvik etmeyin-Doktora başvurun.

Solunması halinde : Solunması halinde kişiyi temiz havaya çıkarın. Soluma güçlüğü varsa doktoru arayın.

BÖLÜM 4: İlk yardım önlemleri

BÖLÜM 3: Bileşimi / içerik öğeleri hakkında bilgi

(3)

4.2. Akut ve gecikmiş en önemli belirtiler ve etkiler

Gözler : Ciddi göz hasarına neden olabilir.

Cilt : Cilt tahrişine neden olabilir.

Yutma : Yutulması halinde zararlı olabilir.

Soluma : Solunması halinde zararlı olabilir.

4.3. Gerekli acil tıbbi destek ve özel tedavi açıklamaları Doktorlara yönelik notlar : Geçerli Değil

5.1. Yangın söndürme malzemeleri

Yangın söndürme malzemeleri : Köpük, kuru kimyasal, karbon dioksit (CO2).

5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Tehlikeli patlayıcı ürünler : Hidrojen Klorit Gazı 5.3. İtfaiyeciler için tavsiye

Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın.

Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız solunum aparatları kullanın.

6.1. Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri

Genel prosedürler : Kişisel Koruyucu Donanımların için Bölüm 8e bakınız.

6.2. Çevresel önlemler

Su döküntüsü : Su yollarına giden kanalizasyon veya tahliye borularına girmesine izin vermeyin.

6.3. Muhafaza ve temizlik yöntemleri ve malzemesi

Küçük Döküntü : Tek kullanımlık bir kap içine emici madde ilaveli bir yıkama sıvısı alıp koyun.

Büyük Döküntü : Sıkıca kapatılmış kaplara koyun.

6.4. Diğer bölümlere atıf

Diğer bölümlere atıf : Geçerli Değil

7.1. Güvenli kullanım önlemleri

Genel prosedürler : Göz, cilt ve giysilerle temasından kaçının.

Taşıma : Uygun koruyucu ekipman kullanın.

Saklama : Ürün etiketine bakınız.

7.2. Uygunsuzluklar dâhil olmak üzere güvenli saklama koşulları

Raf ömrü : Ürün etiketine bakınız

7.3. Belirli son kullanım(lar)

Belirli son kullanım(lar) : Profesyonel Dental Abraziv Malzeme BÖLÜM 7: Kullanım ve saklama

BÖLÜM 6: Kazara salınım önlemleri BÖLÜM 5: Yangın söndürme önlemleri

(4)

8.1. Kontrol parametreleri

Kontrol parametreleri : Hidroklorik Asit CAS: 7647-01-0

Kontrol Parametreleri Maruziyet Sınırları Mesleki Güvenlik ve Sağlık İdaresi

5 ppm (7 mg/m3) OSHA PEL İnşaat Endüstrisi 5 ppm (7 mg/m3) OSHA PEL Tersane Endüstrisi 5 ppm (7 mg/m3) Ulusal Mesleki Sağlık ve Güvenlik

5 ppm (7 mg/m3) Devlet Endüstriyel Hijyenistleri

2 ppm (2,98 mg / m3) CAL / MESLEKİ EMNİYET VE

Ğ İ İ

5 ppm (7 mg/m3)

Silisyum Karbür CAS: 409-21-2

Kontrol Parametreleri Maruziyet Sınırları Mesleki Güvenlik ve Sağlık

İdaresi (OSHA) PEL Genel

15 mg/m3

OSHA PEL Denizcilik Endüstrisi

15 mg/m3

Ulusal Mesleki Sağlık ve Güvenlik Enstitüsü (NIOSH) Ö

10 mg/m3 (toplam) Zamana Göre Düzeltilmiş Ortalama

8.2. Maruziyet kontrolleri

Göz/yüz koruması : Doktor ve hasta kimyasal sıçrama gözlüğü ve yüz koruyucu (ANSI 287.1 veya eşdeğeri) kullanmalıdır.

Cilt koruma : Çalışırken uygun koruyucu giysi ve eldiven kullanın.

Solunum ile ilgili koruma : Sadece iyi havalandırılmış ortamlarda kullanın.

9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özelliklere ilişkin bilgi

Fiziksel durum : Macun

Görünüm : Üniform düz

Renk : Mor

Koku : NAP

pH : < 1,0

9.2. Diğer bilgiler

Ek bilgi : Başka ilgili bilgi yok.

10.1. Reaktivite

Reaktivite : Stabil

BÖLÜM 10: Kararlılık ve reaktivite BÖLÜM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler BÖLÜM 8: Maruziyet kontrolleri / kişisel koruma

(5)

10.2. Kimyasal kararlılık

Kimyasal kararlılık : Tavsiye edilen koşullar altında saklanması ve kullanımı halinde stabildir.

10.3. Tehlikeli reaksiyon olasılığı

Tehlikeli polimerizasyon : Yok 10.4. Kaçınılması gereken koşullar

Önlenmesi gereken durumlar : Bilinmiyor.

10.5. Uyumsuz malzemeler

Uyumsuz malzemeler : Oksitleyici ajanlar, organik malzemeler, alkaliler, su 10.6. Tehlikeli bozunma ürünleri

Tehlikeli bozunma ürünleri : Hidrojen Klorit Gazı

11.1. Toksikolojik etkilere ilişkin bilgi Akut

Dermal LD50 : > 4000 mg/kg Fare/Sıçan

Notlar : Karışımın ~%44'ü toksisitesi bilinmeyen (dermal) bileşenlerden oluşmaktadır.

Oral LD50 : > 700 mg/kg Sıçan

Notlar : Karışımın ~%44'ü toksisitesi bilinmeyen (oral) bileşenlerden oluşmaktadır.

Solunum LC50 : > 0,5 mg/L/4H Sıçan/Gine Domuzu

Notlar : Karışımın ~%44'ü toksisitesi bilinmeyen (solunum) bileşenlerden oluşmaktadır.

Karsinojenisite : UYARI! IARC, Silisyum Karbürü grup 1A (insanlar için olası karsinojenik) olarak listelemiştir.

Diğer bilgiler : Cihaz, kimyasal aşındırma için kullanılan bir asittir ve bu nedenle toksiktir. Sadece talimatlar doğrultusunda ve sadece lisanslı diş uzmanları tarafından kullanılabilir.

12.1. Toksisite

Sulu ortamda toksisite (akut) : Su yollarına giden kanalizasyon veya tahliye borularına girmesine izin vermeyin.

12.2. Kalıcılık ve bozunabilirlik

Kalıcılık ve parçalanabilirlik : Sınıflandırılmamış 12.3. Biyoakümülatif potansiyel

Biyoakümülatif potansiyel : Sınıflandırılmamış 12.4. Toprakta hareketlilik

Toprakta hareketlilik : Geçerli Değil

12.5. PBT (Kalıcı, biyoakümülatif ve toksik) ve vPvB (Çok biyoakümülatif ve çok kalıcı) değerlendirmesi sonuçları

PBT ve vPvB değerlendirme sonuçları : Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir.

12.6. Diğer olumsuz etkiler

Çevresel veriler : Başka ilgili bilgi yok.

BÖLÜM 12: Ekolojik Bilgiler BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler

(6)

13.1. Atık arıtma yöntemleri

Bertaraf yöntemi : Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AB 1975L0442- 20/11/2003)

14.1. BM numarası

BM numarası : 3264

14.2. BM uygun sevkiyat adı

BM uygun sevkiyat adı : Koroziv sıvı, Asidik, İnorganik n.o.s (Hidroklorik asit karışımı) 14.3. Taşıma tehlike sınıf(lar)ı

Birincil tehlike sınıfı/bölümü : 8

Tehlike Sınıflandırması : 8

14.4. Ambalaj grubu

Ambalaj grubu : II

14.5. Çevresel tehlikeler

1 numaralı deniz kirletici : NAP 14.6. Kullanıcıya yönelik özel önlemler

ADR - karayolu : NAP

RID - demiryolu : NAP

IMDG - deniz : NAP

IATA - hava : NAP

14.7. MARPOL 73/78 Ek II ve IBC Kodu’na göre toptan nakliyat

Toptan nakliyat : NAP

15.1. Madde veya karışıma yönelik güvenlik, sağlık ve çevre düzenlemeleri/mevzuatı

Genel bilgi : REACH Madde 57 uyarınca yüksek önem arz eden maddeler (SVHC): Hiçbir SVHC maddesi içermez.

Genel yorumlar : 93/42 / EEC nolu Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine bakınız.

15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirmesi

Kimyasal güvenlik değerlendirmesi : Bkz. Bölüm 11

Ek bilgi : UYARI! IARC, Silisyum Karbürü grup 1A (insanlar için olası karsinojenik) olarak listelemiştir.

İlgili H ifadeleri (sayı ve : Karc. Kat. 1A: Karsinojenisite, Kategori 1A

tam metin) GÖZ HASARI, Kat. 1: Göz Hasarı, Kategori 1

Met. Kor. Kat. 1: Metal Korozyonu, Kategori 1 H290: Metaller için aşındırıcı olabilir.

BÖLÜM 16: Diğer bilgiler

BÖLÜM 15: Mevzuata ilişkin bilgi BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri

BÖLÜM 13: Bertarafla ilgili dikkat edilecek hususlar

(7)

H318: Ciddi göz hasarına neden olur.

H350i: Solunum yoluyla kansere neden olabilir.

Hazırlayan : Anu Kattoju

Revizyon özeti : Bu GBF, 23/09/2015 tarihli GBF'nin yerine geçer. Revizyon: Bölüm 1: MALZEME GÜVENLİĞİ VERİ SAYFASI No. Bölüm 2: ACİL DURUM GENEL BAKIŞ - ACİLEN ÇÖZÜLMESİ GEREKEN SORUNLAR 2.3. Diğer tehlikeler. Bölüm 4: GÖZ, HEKİME NOT, AŞIRI MARUZİYET BELİRTİ VE SEMPTOMLARI (SOLUMA, CİLT), CİLT. Bölüm 5: YANGIN SÖNDÜRME MALZEMELERİ, YANGIN SÖNDÜRME EKİPMANI. Bölüm 7:

GENEL PROSEDÜRLER. Bölüm 8: KİŞİSEL KORUYUCU EKİPMAN - GÖZLER VE YÜZ. Bölüm 9: GÖRÜNÜM, YORUMLAR, KOKU, UÇUCULUK YÜZDESİ, pH, FİZİKSEL DURUM. Bölüm 11: AKUT (DERMAL LD50(tavşan), DERMAL LD50(tavşan), DERMAL LD50 (tavşan), ORAL LD50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), ORAL LD50 (sıçan), ORAL LD50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), SOLUMA LC50 (sıçan), SOLUMA LC50 (sıçan), ORAL LD50(sıçan) AKUT, GENEL YORUMLAR, KARSİNOJENİSİTE. Bölüm 12:

KİMYASAL ETKİ BİLGİLERİ, DAĞITIM, ÇEVRESEL VERİLER, BİYOBİRİKME/BİRİKİM, SULU ORTAMDA TOKSİSİTE (AKUT) (48 SAATLİK EC50, 96 SAATLİK EC50) BÖLÜM 12: Ekolojik bilgiler. Bölüm 14: GEMİ (ULUSLARARASI DENİZCİLİK ÖRGÜTÜ / ULUSLARARASI DENİZYOLUYLA TEHLİKELİ MALZEME TAŞIMACILIĞI) - DENİZ KİRLİLİĞİ # 1. YOL VE DEMİRYOLU (sadece İngiltere) (CDG) - ÖZEL HÜKÜMLER BÖLÜM 14: Nakliye ile ilgili bilgiler, ADR - karayolu, IMDG - deniz, IATA - hava. Bölüm 15: YORUMLAR, GENEL YORUMLAR, RoHS. Bölüm 16: GENEL AÇIKLAMALAR.

Genel açıklamalar : NAP = Geçerli Değil NE= Kurulmamıştır TLV = Eşik Sınır Değeri

PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK =Maksimum İşyeri Konsantrasyonu STEL= Kısa süreli maruz kalma sınırı STEV = Kısa süreli maruz kalma değeri TWA = Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama PPE = Kişisel Koruyucu Ekipmanlar AMU=Atom Kütle birimi

Üretici feragati : SADECE DENTAL KULLANIM İÇİNDİR. Talimatlar doğrultusunda kullanın. Bilgi ve tavsiyeler, doğru olduğuna inanılan kaynaklardan alınmıştır (ham madde güvenlik bilgi formu/formları ve üretici bilgileri); ancak, üretici, bilgilerin doğruluğu veya tavsiyelerin uygunluğu açısından hiçbir garanti vermez ve bu kapsamda herhangi bir sorumluluğa sahip değildir. Her kullanıcı amaçlanan kullanım kapsamında bu tavsiyeleri gözden geçirmeli ve uygun olup olmadıklarına karar vermelidir.

Referanslar

Benzer Belgeler

Ek bilgi : Bileşenlerin hiçbiri IARC, NTP veya CA Prop 65 ile kanserojen olarak listelenmemiştir. Bu ürün taşıma için tehlikeli olarak kabul edilmez. Göz Tahrişi, Kategori 2.

Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın.. Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız

Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın.. Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız

Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın.. Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız

Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi için PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir BÖLÜM 2: Tehlike tanımı.. BÖLÜM 1:

BÖLÜM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler BÖLÜM 8: Maruziyet kontrolleri / kişisel koruma BÖLÜM 7: Kullanım ve saklama..

Gözler : Göze temas halinde göz tahrişine neden olabilir.. Cilt : Cilt tahrişine ve hassasiyete

Diğer bilgiler : Bu ürün, AB’nin her kozmetik yönetmeliğine (Yönetmelik (AT) No. 1223/3009) uygun kozmetik ürünleri için gerekli toksikolojik profili