1.1. Ürün tanımlayıcı
Ürün kodu : UB / 81242
Ürün adı : UltraTemp®, Bölüm 2 / 2 (Baz)
Ürün tanımı : Ojenolsüz Geçici Yapıştırma / Dolgu Malzemesi 1.2. Maddenin veya karışımın ilgili tanımlanmış kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar
Tanımlanmış ilgili kullanımlar : Profesyonel Geçici Dental Siman 1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisi hakkında ayrıntılı bilgi
Üretici AT Sorumlusu
Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH
505 West Ultradent Drive (10200 South) Am Westhover Berg 30
South Jordan, UT 84095 51149 Köln Almanya
E-posta: infoDE@ultradent.com
Acil Durum Telefon Numarası : +49(0)2203-35-92-0 1.4. Acil durum telefon numarası
CHEMTREC (KUZEY AMERİKA) : (800) 424 - 9300 (ULUSLARARASI) : +1(703) 527 - 3887
2.1. Madde veya karışımın sınıflandırması
1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik’e (AT) göre sınıflandırma
: Karışım, fiziksel, sağlık ve çevresel tehlikeleri açısından değerlendirilmiş ve/veya test edilmiştir ve aşağıda belirtilen sınıflandırma uygulanmıştır.
Çevresel : Sulu Ortamda Kronik Tehlikeler, Kategori 1
2.2. Etiket öğeleri
1272/2008 sayılı Yönetmelik (AB) göre sınıflandırma [CLP]
Tehlike piktogram(lar)ı :
Çevre
İkaz sözcüğü : UYARI
Tehlike ifadesi (ifadeleri) : H410: Uzun süreli etkilerle sudaki yaşam için çok zehirlidir.
Önleyici açıklama(lar)
Önleme : P273: Çevreye salınımını önleyin.
Müdahale : P391: Dökülen malzemeyi toplayın.
Bertaraf : P501: Resmî yönetmeliklere göre bertaraf edin. (AT 1975L0442- 21/11/2003) 2.3. Diğer tehlikeler
Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi için PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir BÖLÜM 2: Tehlike tanımı
BÖLÜM 1: Madde /müstahzar ve şirket/taahhüt tanımı
belirti yoktur.
3.1. Maddeler Geçerli Değil 3.2. Karışımlar
Kimyasal Adı
CAS (Kimyasal
Kayıt Numarası)
EINECS (Mevcut Avrupa Ticari Kimyasal Maddeler
Envanteri) No.
Ağırlık Yüzdesi 1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik’e (AT) göre sınıflandırma
Çinko oksit 1314-13-2 215-222-5 ≤ 35 Su Ortamı Akut, Kat. 1; H410; H400
Silis 112926-00-8 - - ≤ 20 Sınıflandırılmamış
H-ifadelerinin tam metni için: BÖLÜM 16’ya bakınız.
4.1. İlk yardım önlemlerinin tanımı
Gözle temas halinde : Gözleri derhal bol suyla yıkayın. Tahriş devam ederse, tıbbi yardım alın.
Ciltle temas halinde : Sabun ve suyla yıkayın.
Yutulması halinde : Az miktarda yutulması halinde ürün, zararlı sonuçlara sebebiyet vermemektedir; aksi takdirde bir doktora danışın.
Solunması halinde : Bu madde solunması halinde zararlı olma ihtimali olmadığı için hiçbir özel tedavi gerekmez.
4.2. Akut ve gecikmiş en önemli belirtiler ve etkiler
Gözler : Hafif tahrişe neden olabilir.
Cilt : Hafif tahrişe neden olabilir.
Yutma : Büyük miktarlarda yutulması halinde zararlı olabilir.
Soluma : Bu ürün için beklenen bir etki yoktur.
4.3. Gerekli acil tıbbi destek ve özel tedavi açıklamaları
Hekime not : NAP
5.1. Yangın söndürücü madde
Yangın söndürücü madde : Su püskürtme, sis veya buhar, köpük, kuru kimyasal, karbon dioksit (CO2) 5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler
Tehlikeli patlayıcı ürünler : Kurulmamıştır 5.3. İtfaiyeciler için tavsiye
Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın.
Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız solunum aparatları kullanın.
6.1. Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri
Genel prosedürler : Kişisel Koruyucu Donanımların için Bölüm 8e bakınız.
6.2. Çevresel önlemler
Su döküntüsü : Su yollarına giden kanalizasyon veya tahliye borularına girmesine izin vermeyin.
BÖLÜM 6: Kazara salınım önlemleri BÖLÜM 5: Yangın söndürme önlemleri BÖLÜM 4: İlk yardım önlemleri
BÖLÜM 3: Bileşimi / içerik öğeleri hakkında bilgi
6.3. Muhafaza ve temizlik yöntemleri ve malzemesi
Küçük Döküntü : Bez, sabun ve su ile siliniz.
Büyük Döküntü : Reaksiyona girmeyen, nemli ve yanmayan bir malzeme ile emdirin, ardından alanı suyla yıkayın.
6.4. Diğer bölümlere atıf
Diğer bölümlere atıf : NAP
7.1. Güvenli kullanım önlemleri
Taşıma : Uygun koruyucu ekipman kullanın.
Saklama : Ürün etiketine bakınız.
7.2. Uygunsuzluklar dâhil olmak üzere güvenli saklama koşulları
Raf ömrü : Ürün etiketine bakınız
7.3. Belirli son kullanım(lar)
Belirli son kullanım(lar) : Profesyonel Geçici Dental Siman
8.1. Kontrol parametreleri
Kontrol parametreleri : Çinko oksit (solunabilir pay) CAS: 1314-13-2
Kontrol Parametreleri Maruziyet Sınırları OSHA (Mesleki Güvenlik ve Sağlık
İdaresi) PEL (İzin Verilebilir Maruziyet Sınırları) Genel Endüstri
5 mg/m3 TWA (zaman ağırlıklı ortalama) OSHA PEL İnşaat Endüstrisi 5 mg/m3 TWA (zaman
ağırlıklı ortalama) OSHA PEL Denizcilik 5 mg/m3 TWA (zaman
ağırlıklı ortalama) ACGIH (Amerikan Hükümeti
Endüstriyel Hijyenistler Konferansı) TLV (Eşik Sınır Değeri)
2 mg/m3 TWA; 10 mg/m3 STEL - Solunabilir kısım
Çinko Oksit (Toplam Toz) CAS: 1314-13-2 OSHA (Mesleki Güvenlik ve Sağlık İdaresi) PEL (İzin Verilebilir Maruziyet Sınırları) Genel Endüstri
5 mg/m3 TWA (zaman ağırlıklı ortalama) OSHA PEL İnşaat Endüstrisi 15 mg/m3 TWA OSHA PEL Denizcilik 5mg/m3
NIOSH (Ulusal Mesleki Sağlık ve Güvenlik Enstitüsü) REL (Önerilen Maruziyet Sınırı)
5 mg/m3 TWA; 15 mg/m3 Tavan BÖLÜM 8: Maruziyet kontrolleri / kişisel koruma
BÖLÜM 7: Kullanım ve saklama
Çinko Oksit Duman CAS: 1314-13-2 OSHA (Mesleki Güvenlik ve Sağlık İdaresi) PEL (İzin Verilebilir Maruziyet Sınırları) Genel Endüstri
5 mg/m3 TWA (zaman ağırlıklı ortalama) OSHA PEL İnşaat Endüstrisi 5 mg/m3 TWA (zaman
ağırlıklı ortalama) OSHA PEL Tersane İstihdamı 5 mg/m3 TWA (zaman
ağırlıklı ortalama) NIOSH (Ulusal Mesleki Sağlık ve
Güvenlik Enstitüsü) REL (Önerilen Maruziyet Sınırı)
2 mg/mg/m3 TWA 10 mg/m3 STEL
CAL/OSHA PEL 5 mg/m3 TWA 10
mg/m3 STEL Silika CAS: 112926-00-8
Kontrol Parametreleri Maruziyet Sınırları OSHA (Mesleki Güvenlik ve Sağlık
İdaresi) PEL (İzin Verilebilir Maruziyet Sınırları) Genel Endüstri
20 mppcf, 80 mg/m3
/%SiO2 TWA
OSHA PEL Denizcilik
20 mppcf TWA (Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama) OSHA PEL İnşaat Sanayi 20 mppcf TWA (Zaman
Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama)
NIOSH (Ulusal Mesleki Sağlık ve Güvenlik Enstitüsü) REL (Önerilen
Maruziyet Sınırı) 6 mg/m3 TWA 8.2. Maruziyet kontrolleri
Göz/yüz koruması : Koruyucu gözlük takın
Cildin korunması : Çalışırken uygun koruyucu giysi ve eldiven kullanın.
Solunum ile ilgili koruma : Hava kaynaklı seviyeleri kontrol etmek için iyi bir genel havalandırma sağlanmalıdır.
9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özelliklere ilişkin bilgi
Fiziksel durum : Macun
Renk : Bej
Koku : GEÇERLİ DEĞİL
pH : NAP (susuz)
Özgül Ağırlık : 1.8 - 1.9
9.2. Diğer bilgiler
Ek bilgi : Başka ilgili bilgi yok
BÖLÜM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler
10.1. Reaktivite
Reaktivite : Stabil
10.2. Kimyasal kararlılık
Kimyasal kararlılık : Tavsiye edilen koşullar altında saklanması ve kullanımı halinde stabildir.
10.3. Tehlikeli reaksiyon olasılığı
Tehlikeli polimerizasyon : Yok 10.4. Önlenmesi gereken koşullar
Önlenmesi gereken durumlar : Bilinmiyor.
10.5. Uyumsuz malzemeler
Uygun olmayan malzemeler : Bilinmiyor.
10.6. Tehlikeli bozunma ürünleri
Tehlikeli bozunma ürünleri : Bilinmiyor.
11.1. Toksikolojik etkilere ilişkin bilgi Akut
Dermal LD50 : 5000 mg/kg Tavşan
Notlar : Karışımın %63'ü bilinmeyen toksisite (dermal) bileşenlerinden oluşmaktadır
Oral LD50 : > 1400 mg/kg Sıçan/Fare
Notlar : Bilinmeyen toksisiteye (oral) sahip bileşen mevcut değildir.
Solunum LC50 : > 16 mg/L/4H Fare/Sıçan
Notlar : Bilinmeyen toksisiteye (soluma) sahip bileşen mevcut değildir.
Diğer bilgiler : Cihaz, ISO 10993-1’e göre diş uzmanları tarafından belirtildiği şekilde kullanımı halinde biyouyumludur.
12.1. Toksisite
Sulu ortamda toksisite (akut) : Su yollarına giden kanalizasyon veya tahliye borularına girmesine izin vermeyin.
12.2. Kalıcılık ve bozunabilirlik
Kalıcılık ve parçalanabilirlik : Sınıflandırılmamış 12.3. Biyoakümülatif potansiyel
Biyoakümülatif potansiyel : Sınıflandırılmamış 12.4. Toprakta hareketlilik
Toprakta hareketlilik : Geçerli Değil
12.5. PBT (Kalıcı, biyoakümülatif ve toksik) ve vPvB (Çok biyoakümülatif ve çok kalıcı) değerlendirmesi sonuçları PBT (Kalıcı, biyoakümülatif ve toksik) ve vPvB (Çok biyoakümülatif ve çok kalıcı) değerlendirmesi sonuçları
: Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi için PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir belirti yoktur.
12.6. Diğer olumsuz etkiler
Çevresel veriler : Sudaki organizmalar için çok zehirlidir,, su ortamında uzun süreli olumsuz etkilere neden BÖLÜM 12: Ekolojik Bilgiler
BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler BÖLÜM 10: Kararlılık ve reaktivite
olabilir.
13.1. Atık arıtma yöntemleri
Bertaraf yöntemi : Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AB 1975L0442- 20/11/2003)
14.1. BM numarası
BM numarası : NAP
14.2. BM uygun sevkiyat adı
BM uygun sevkiyat adı : Tehlikeli Ürün Değil 14.3. Taşıma tehlike sınıf(lar)ı
Tehlike sınıflandırması : NAP
14.4. Ambalaj grubu
Ambalaj grubu : NAP
14.5. Çevresel tehlikeler
1 numaralı deniz kirletici : NAP 14.6. Kullanıcıya yönelik özel önlemler
ADR - karayolu : NAP
RID - demiryolu : NAP
IMDG - deniz : NAP
IATA - hava : NAP
14.7. MARPOL 73/78 Ek II ve IBC Kodu’na göre toptan nakliyat
Toptan nakliyat : NAP
15.1. Madde veya karışıma yönelik güvenlik, sağlık ve çevre düzenlemeleri/mevzuatı
Genel bilgi : REACH Madde 57 uyarınca yüksek önem arz eden maddeler (SVHC): SVHC içermez.
Genel yorumlar : 93/42 / EEC nolu Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine bakınız.
15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirmesi
Kimyasal güvenlik değerlendirmesi : Bkz. Bölüm 11
Ek bilgi : Bileşenlerin hiçbiri IARC, NTP veya CA Prop 65 ile kanserojen olarak listelenmemiştir.
Bu ürün taşıma için tehlikeli olarak kabul edilmez.
İlgili H ifadeleri (sayı ve : Su Ortamı Akut, Kat. 1: Su Ortamı, Akut Tehlikeler, Kategori 1
tam metin) H400: Sudaki yaşam için çok toksiktir.
H410: Uzun süreli etkilerle sudaki yaşam için çok zehirlidir.
Hazırlayan : Anu Kattoju
Revizyon özeti : Bu GBF, 09/23/2016 GBF'nin yerine geçer. Revizyon: Bölüm 1: MGBF No. Bölüm 4:
BÖLÜM 16: Diğer bilgiler
BÖLÜM 15: Mevzuata ilişkin bilgi BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri
BÖLÜM 13: Bertarafla ilgili dikkat edilecek hususlar
HEKİME NOT. Bölüm 6: . Bölüm 8: KİŞİSEL KORUYUCU EKİPMAN - GÖZLER VE YÜZ. Bölüm 9: YORUMLAR, BUHARLAŞMA YÜZDESİ. Bölüm 11: AKUT, GENEL YORUMLAR. Bölüm 15: GENEL YORUMLAR, RoHS.
Genel açıklamalar : NAP =Uygulanabilir Değil NE= Kurulmamıştır TLV = Eşik Sınır Değeri
PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK =Maksimum İşyeri Konsantrasyonu STEL= Kısa süreli maruz kalma sınırı STEV = Kısa süreli maruz kalma değeri TWA = Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama PPE = Kişisel Koruyucu Ekipmanlar AMU=Atom Kütle birimi
Üretici feragati : SADECE DENTAL KULLANIM İÇİNDİR. Talimatlar doğrultusunda kullanın. Bilgi ve tavsiyeler, doğru olduğuna inanılan kaynaklardan alınmıştır (ham madde güvenlik bilgi formu/formları ve üretici bilgileri); ancak, üretici, bilgilerin doğruluğu veya tavsiyelerin uygunluğu açısından hiçbir garanti vermez ve bu kapsamda herhangi bir sorumluluğa sahip değildir. Her kullanıcı amaçlanan kullanım kapsamında bu tavsiyeleri gözden geçirmeli ve uygun olup olmadıklarına karar vermelidir.
