• Sonuç bulunamadı

GÜVENLİK BİLGİ FORMU 453/2010 nolu Yönetmeliğe (AT) göre Dental Kullanım

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "GÜVENLİK BİLGİ FORMU 453/2010 nolu Yönetmeliğe (AT) göre Dental Kullanım"

Copied!
7
0
0

Yükleniyor.... (view fulltext now)

Tam metin

(1)

1.1. Ürün tanımlayıcı

Ürün kodu : PS / 63010

Ürün adı : PermaSeal®

Ürün tanımı : Kompozit Yüzey Örtücü

1.2. Madde veya karışımın tespit edilen kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları Tespit edilen ilgili kullanımlar : Profesyonel Diş Kompozit Örtücü

1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisi hakkında bilgi

Üretici AT Sorumlu Kişi

Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH

505 W. 10200 S. Am Westhover Berg 30

South Jordan, UT 84095 51149 Köln Almanya

E-posta: infoDE@ultradent.com

Acil Durum Telefon Numarası : +49(0)2203-35-92-0

1.4. Acil durum telefon numarası

CHEMTREC (KUZEY AMERİKA) : (800) 424 - 9300 (ULUSLARARASI) : +1(703) 527 – 3887

2.1. Madde veya karışımın sınıflandırması

1999/45/AT nolu Yönetmeliğe göre sınıflandırma

: Karışım, fiziksel, sağlık ve çevresel tehlikeleri açısından değerlendirilmiş ve/veya test edilmiştir ve aşağıda belirtilen sınıflandırma uygulanmıştır.

Tehlike sembolleri : Xi

R ifadeleri : R36/37/38; R43

1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP]

Sağlık : Göz tahrişi, Kategori 2B

Cilt tahrişi, Kategori 2 Cilt Hassasiyeti, Kategori 1 Akut Zehirlilik(Soluma), Kategori 3

2.2. Etiket öğeleri

1999/45/AT nolu Yönetmeliğe göre sınıflandırma

Tehlike piktogram(ları) : Xi

Tahriş edici

R& ifadesi (ifadeleri) : R36/37/38: Gözleri, solunum sistemini ve cildi tahriş eder.

R43: Cilt ile teması halinde hassasiyete sebebiyet verebilir.

BÖLÜM 2: Tehlike tanımı

BÖLÜM 1: Madde /müstahzar ve şirket/taahhüt tanımı

(2)

1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP]

Tehlike piktogramı (piktogramları) :

Ünlem işareti

İşaret Sözcüğü : UYARI

Tehlike ifadesi (ifadeleri) : H315: Cilt tahrişine neden olur.

H317: Allerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir.

H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur.

H335: Solunum tahrişine neden olabilir.

Önleyici açıklama(lar)

Önleme : P280: Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruması/yüz koruyucusu kullanın.

Tepki : P305: GÖZLE TEMASI HALİNDE:

P351: Birkaç dakika boyunca suyla iyice durulayınız.

P315: Derhal tıbbi tavsiye/önlem alın.

P302+P352: CİLTLE TEMASI HALİNDE: Bol sabun ve suyla yıkayınız.

P361: Kirlenmiş olan giysilerinizi hemen çıkarınız.

P333 + P313: Ciltte tahriş veya kızarıklık olursa: Tıbbi tavsiye/önlem alın.

P301: YUTULMASI HALİNDE:

P331: Kusmaya çalışmayın.

P304: SOLUNMASI HALİNDE:

P313: Tıbbi tavsiye/önlem alın.

Saklama : P273: Çevreye salınımını önleyin.

Bertaraf : P501: Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (EC1975L0442- 20/11/2003) 2.3. Diğer tehlikeler

Sonuç Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir.

3.1. Maddeler Geçerli Değil 3.2. Karışımlar

BÖLÜM 3: Bileşimi / içindekiler hakkında bilgi

(3)

Kimyasal Adı CAS EINECS No.

Ağırlık

%

67/548/EEC nolu Yönetmeliğe göre

sınıflandırma

1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP]

Bis GMA 1565-94-2 216-367-7 60 Xi; R22; R36 / 37/38

Cilt Tahrişi,Kat. 2; Göz Tahrişi,Kat. 2B;

Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1; H315;

H317; H319 Trietilen Glikol

Dimetakrilat 109-16-0 203-652-6 <40 Xi; R43 Cilt Hassasiyeti, Cat.(Kızartı) 1B; H317 2-dimetilaminoetil

metakrilat 2867-47-2 220-688-8 < 3 T, Xi; R22; R36 / 37/38; R43

Akut Toks. (O),Kat. 4; Ciltte Aşınma., Cat.(Kızartı) 1C; Flam. Sıvı,Kat. 4; H302;

H314; H227 H-ifadeleri ve R-ibarelerinin tam metni için: bkz. BÖLÜM 16.

4.1. İlk yardım tedbirlerinin tanımı

Gözle temas halinde : En az 15 dakika boyunca gözlerinizi bol su ile hemen yıkayın. Derhal tıbbi yardım alın.

Ciltle temas halinde : Hemen sabun ve bol su ile yıkayınız. Kirlenen giysiyi çıkarın. Semptomlar meydana gelirse tıbbi yardım alın. Tekrar kullanmadan önce giysileri yıkayın.

Yutulması halinde : Yutulduğunda, kusturmaya teşvik etmeyin-Doktora başvurun.

Solunması halinde : Temiz havaya çıkarın. Nefes almıyorsa, suni teneffüs yapın veya eğitimli personel tarafından oksijen verilsin. Derhal tıbbi yardım alın.

4.2. Hem akut, hem de geciktirilmiş en önemli semptom ve etkileri

Gözler : Göze temas halinde göz tahrişine neden olabilir.

Cilt : Cilt tahrişine ve hassasiyete neden olabilir.

Yutma : Ağzı, boğazı ve mideyi tahriş edici olabilir

Soluma : Solunması halinde zararlı olabilir.

4.3. Gerekli acil tıbbi destek ve özel tedavi açıklamaları

Doktor için notlar : Geçerli Değil

5.1. Yangın söndürme malzemeleri

Yangın söndürme malzemeleri : Köpük, kuru kimyasal, karbondioksit (CO2).

5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Tehlikeli patlayıcı ürünler : Bilinmiyor.

5.3. İtfaiyeciler için tavsiye

Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın.

Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız solunum aparatları kullanın.

6.1. Kişisel önlemler, koruyucu donanımlar ve acil durum prosedürleri

Genel prosedürler : Kişisel Koruyucu Donanımların için bkz. Bölüm 8.

BÖLÜM 6: Kazara salınım tedbirleri BÖLÜM 5: Yangın söndürme önlemleri BÖLÜM 4: İlk yardım tedbirleri

(4)

6.2. Çevresel tedbirler

Su döküntüsü : Su yollarına sebebiyet verebilen kanalizasyon veya drenajlara girmesine izin vermeyin.

6.3. Muhafaza ve temizlik yöntemleri ve malzemesi

Küçük Döküntü : Tek kullanımlık bir kap içine emici madde ilaveli bir yıkama sıvısı alıp koyun.

Büyük Döküntü : Sıkıca kapatılmış kaplara koyun.

6.4. Diğer bölümlere atıf

Diğer bölümlere atıf : Geçerli Değil

7.1. Güvenli taşıma önlemleri

Taşıma : Uygun koruyucu ekipman kullanın.

Saklama : Kendi kabı içinde serin bir yerde saklayın ve güneş ışığından koruyun.

7.2. Uygunsuzlukları da içerecek şekilde güvenli saklama şartları

Raf ömrü : Bkz. ürün etiketleme

7.3. Belirli son kullanım(lar)

Belirli son kullanım(lar) : Profesyonel Diş Kompozit Örtücü

8.1. Kontrol parametreleri

Kontrol parametreleri : Bilinmiyor.

8.2. Maruziyet kontrolleri

Göz/yüz koruması : Koruyucu gözlük takın

Cildin korunması : Çalışırken uygun koruyucu giysi ve eldiven kullanın.

Solunum ile ilgili koruma : Hava kaynaklı seviyeleri kontrol etmek için iyi bir genel havalandırma sağlanmalıdır.

Yetersiz havalandırma durumunda, uygun solunum cihazı takın.

9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikleri hakkında bilgiler

Fiziksel durum : Düşük kıvamlı sıvı

Görünüm : Berrak, sarı

Koku : Akrilik

pH : Sodyum Fosfat (susuz)

Özgül Ağırlık : 1.0 ila 1.1

9.2. Diğer bilgiler

Uçuculuk oranı : Belirlenmedi

10.1. Reaktiflik

Reaktiflik : Kararlı

10.2. Kimyasal stabilite

Kimyasal stabilite : Tavsiye edilen koşullar altında saklanması ve kullanımı halinde kararlıdır.

BÖLÜM 10: Kararlılık ve reaktiflik

BÖLÜM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler

BÖLÜM 8: Maruziyet kontrolleri / kişisel korunma BÖLÜM 7: Taşıma ve saklama

(5)

10.3. Tehlikeli reaksiyon olasılığı

Tehlikeli polimerizasyon : Yok 10.4. Önlenmesi gereken durumlar

Önlenmesi gereken durumlar : Isı, alevler, ateşleme kaynakları, doğrudan ışık.

10.5. Uygun olmayan malzemeler

Uygun olmayan malzemeler : Belirlenmedi 10.6. Tehlikeli bozunma ürünleri

Tehlikeli bozunma ürünleri : Bilinmiyor.

11.1. Toksikolojik etkileri hakkında bilgi Akut

Dermal LD50 : ≥ 2000 mg / kg Tavşan / Sıçan / Fare

Notlar : ~ karışımın % 60ı bilinmeyen zehirlilik (dermal) bileşenleri içerir.

Oral LD50 : > 4300 mg / kg (sıçan)

Notlar : Karışımın% 60ı bilinmeyen zehirlilik bileşenlerinden oluşmaktadır ~ (sıçan) Soluma LC 50 : > 0.6 mg / L / 4H Mutasyona uğramış fare

Notlar : ~ karışımın% 97 bilinmeyen zehirlilik bileşenlerinden oluşmaktadır (Soluma)

Diğer bilgiler : ISO 10993-1’e uygun olarak diş profesyonelleri tarafından belirtildiği şekilde kullanımı halinde cihaz, biyouyumludur.

12.1. Toksisite

Sulu ortamda toksisite (akut) : Su yollarına sebebiyet verebilen kanalizasyon veya drenajlara girmesine izin vermeyin.

12.2. Kalıcılık ve parçalanabilirlik

Kalıcılık ve parçalanabilirlik : Sınıflandırılmamış 12.3. Biyoakümülatif potansiyel

Biyoakümülatif potansiyel : Sınıflandırılmamış 12.4. Toprakta hareketlilik

Toprakta hareketlilik : Mevcut değil 12.5. PBT ve vPvB değerlendirme sonuçları

PBT ve vPvB değerlendirme sonuçları : Sonuç Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir.

12.6. Diğer olumsuz etkiler

Çevresel veriler : Kanalizasyona boşaltmayın.

13.1. Atık arıtma yöntemleri

Bertaraf yöntemi : Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AT 1975L0442- 20/11/2003) BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri

BÖLÜM 13: Bertaraf BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler

(6)

14.1. BM numarası

BM numarası : GEÇERLİ DEĞİL

14.2. BM uygun sevkiyat adı

BM uygun sevkiyat adı : Tehlikeli Ürün Değil 14.3. Nakliye tehlike sınıfı (sınıfları)

Tehlike sınıflandırması : GEÇERLİ DEĞİL 14.4. Ambalaj grubu

Ambalaj grubu : GEÇERLİ DEĞİL

14.5. Çevresel tehlikeler

Deniz kirletici #1 : GEÇERLİ DEĞİL

14.6. Kullanıcı için özel önlemler

ADR - karayolu : GEÇERLİ DEĞİL

RID - demiryolu : GEÇERLİ DEĞİL

IMDG - deniz: GEÇERLİ DEĞİL

IATA - hava: GEÇERLİ DEĞİL

14.7. MARPOL 73/78‘in Ek II ve IBC Koduna göre toptan nakliyat

Toptan nakliyat : GEÇERLİ DEĞİL

15.1. Madde veya karışıma yönelik güvenlik, sağlık ve çevre düzenlemeleri/mevzuatı

Genel yorumlar : 93/42 / EEC nolu Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine bakınız.

15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirmesi

Kimyasal güvenlik değerlendirmesi : Bkz. Bölüm 11

Ek bilgi : Bileşenlerin hiçbiri IARC, NTP veya CA Prop 65 ile kanserojen olarak listelenmemiştir.

Bu ürün taşıma için tehlikeli olarak kabul edilmez

İlgili R-ibareleri ve/veya H- : R22: Yutulması halinde zararlıdır.

ifadeleri (sayı ve tam metin) R36/37/38: Gözleri, solunum sistemini ve cildi tahriş eder.

R43: Cilt ile teması halinde hassasiyete sebebiyet verebilir.

Akut Toks. (O), Kat. 4: Akut Toksisite (Oral), Kategori 4 Göz Tahrişi, Kat. 2B: Göz tahrişi, Kategori 2B

Yanıcı. Sıvı, Kat. 4: Yanıcı sıvılar, Kategori 4 Ciltte Aşınma, Kat. 1C: Ciltte Aşınma, Kategori 1C Cilt Tahrişi, Kat. 2: Cilt Tahrişi, Kategori 2

Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1B: Cilt Hassasiyeti, Kategori 1B Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1: Deri Hassasiyeti, Kategori 1 H227: Yanıcı sıvı.

H302: Yutulması halinde zararlıdır.

H314: Ciddi derecede deri yanıkları ve gözde hasara neden olur.

BÖLÜM 16: Diğer bilgiler BÖLÜM 15: Mevzuat bilgisi

(7)

H315: Cilt tahrişine neden olur.

H317: Allerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir.

H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur.

Hazırlayan : Anu Kattoju

Revizyon özeti : Bu Güvenlik Veri Formu, 30/04/2015 tarihli Güvenlik Veri Formu’nun yerine geçmektedir.

Revizyon: Bölüm 1: MALZEME GÜVENLİĞİ VERİ SAYFASI No. Bölüm 2: ACİL DURUM GENEL BAKIŞ - ACİLEN ÇÖZÜLMESİ GEREKEN SORUNLAR 2.3. Diğer tehlikeler.

Bölüm 5: PATLAMA TEHLİKELERİ, STATİK TAHLİYE VE DARBEYE KARŞI DUYARLI YANGIN SÖNDÜRME MALZEMELERİ, YANGINDA PATLAMA, YANGIN SÖNDÜRME ARAÇLARI, Bölüm 8: . Bölüm 9: GÖRÜNÜMÜ, RENK, pH, FİZİKSEL DURUM, ÖZGÜL AĞIRLIK. Bölüm 11: AKUT (DERMAL LD50 (tavşan), DERMAL LD50 (tavşan), DERMAL LD50 (tavşan), ORAL LD50 (sıçan), SOLUMA LC50 (sıçan), ORAL LD50 (sıçan), ORAL LD50 (sıçan), SOLUMA LC50 (sıçan), SOLUMA LC50 (sıçan), SOLUMA LC50 (sıçan), ORAL LD50 (sıçan) AKUT, GENEL YORUMLAR. Bölüm 12: KİMYASAL SONUÇLAR BİLGİSİ, DAĞITIM, BİYOBİRİKME / BİRİKİM, SU ZEHİRLİLİĞİ (AKUT), SU Zehı̇rlı̇lı̇ğı̇ (AKUT) (48 SAAT EC50, 96 SAAT EC 50), BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi. Bölüm 14: YOL VE DEMİRYOLU (ADR -Tehlı̇kelı̇ Madde Taşıyıcılığı / RID-Güzergah Bilgisi Protokolü), GEMİ

(ULUSLARARASI DENİZCİLİK ÖRGÜTÜ / IMDG) - DENİZ KİRLİLİĞI 1. YOL VE DEMİRYOLU (sadece İngiltere) (CDG) - ÖZEL HÜKÜMLER BÖLÜM 14: Nakliye ile ilgili bilgiler, BM numarası, Paketleme Grubu ADR - karayolu, IMDG - deniz, IATA - hava.

Bölüm 15: YORUMLAR GENEL YORUMLAR, RoHS. Bölüm 16: GENEL BEYANLAR.

Genel beyanlar : NAP =Uygulanabilir Değil NE= Kurulmamıştır TLV = Eşik Sınır Değeri

PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK =Maksimum İşyeri Konsantrasyonu STEL= Kısa süreli maruz kalma sınırı STEV = Kısa süreli maruz kalma değeri TWA = Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama PPE = Kişisel Koruyucu Ekipmanlar

Üretici feragati : SADECE DİŞTE KULLANIM İÇİNDİR: Belirtildiği şekilde kullanın. Bilgi ve tavsiyeler, doğru olduğuna inanılan kaynaklardan alınmıştır (hammadde güvenlik veri formları ve üreticinin bilgisi); ancak, üretici, bilgilerin doğruluğu veya tavsiyenin uygunluğu açısından hiçbir garanti vermez ve bu kapsamda herhangi bir sorumluluğa sahip değildir. Her kullanıcı amaçlanan kullanım kapsamında bu tavsiyeleri gözden geçirmeli ve uygun olup olmadıklarına karar vermelidir.

Referanslar

Benzer Belgeler

PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK =Maksimum İşyeri Konsantrasyonu STEL= Kısa süreli maruz kalma sınırı STEV = Kısa süreli maruz kalma değeri TWA =

Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi için PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir BÖLÜM 2: Tehlike tanımı.. BÖLÜM 1:

Diğer bilgiler : Bu ürün, AB’nin her kozmetik yönetmeliğine (Yönetmelik (AT) No. 1223/3009) uygun kozmetik ürünleri için gerekli toksikolojik profili

Sonuç Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir.. Maddeler

Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1B: Cilt Hassasiyeti, Kategori 1B Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1: Deri Hassasiyeti, Kategori 1 H315: Cilt tahrişine neden olur. H317:

BM uygun sevkiyat adı BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri BÖLÜM 13: Bertaraf BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler.. BM uygun sevkiyat adı : Tehlikeli Ürün

BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri BÖLÜM 13: Bertaraf BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi.. Madde veya karışıma yönelik güvenlik, sağlık ve

Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın.. Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız