1.1. Ürün tanımlayıcı
Ürün kodu : FO/10316
Ürün adı : Flor-Opal®
Ürün tanımı : Yavaş salınımlı florür jel
1.2. Maddenin veya karışımın ilgili tanımlanmış kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar Tanımlanmış ilgili kullanımlar : Profesyonel Yavaş Salınımlı Florür Jel
1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisi hakkında ayrıntılı bilgi
Üretici AT Sorumlusu
Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH
505 West Ultradent Drive (10200 South) Am Westhover Berg 30
South Jordan, UT 84095 51149 Köln Almanya
E-posta: [email protected]
Acil Durum Telefon Numarası : +49(0)2203-35-92-0 1.4. Acil durum telefon numarası
CHEMTREC (KUZEY AMERİKA) : (800) 424 - 9300 (ULUSLARARASI) : +1(703) 527 - 3887
2.1. Maddenin veya karışımın sınıflandırması
1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik’e (AT) göre sınıflandırma
: Karışım fiziksel, sağlık ve çevresel tehlikeleri açısından değerlendirilmiş ve/veya test edilmiştir ve aşağıda belirtilen sınıflandırma geçerlidir.
Sağlık : Akut Toksisite (Oral), Kategori 4
Göz tahrişi, Kategori 2A 2.2. Etiket öğeleri
1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik’e (AT) göre sınıflandırma Tehlike piktogramı (piktogramları) :
Ünlem işareti
İşaret Sözcüğü : UYARI
Tehlike ifadesi (ifadeleri) : H302: Yutulması halinde zararlıdır.
H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur.
Önleyici açıklama(lar)
Önleme : P280: Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruması/yüz koruması kullanın.
P270: Bu ürünü kullanırken bir şey yemeyin, içmeyin ve sigara içmeyin.
P264: Temas ettikten sonra iyice ellerinizi yıkayın.
BÖLÜM 2: Tehlike tanımı
BÖLÜM 1: Madde /müstahzar ve şirket/taahhüt tanımı
Müdahale : P305+P351+P338: GÖZLERLE TEMAS HALİNDE: Birkaç dakika boyunca suyla iyice durulayınız.
Kontak lensleriniz varsa ve kolaylıkla çıkarabilmeniz halinde lenslerinizi çıkarın. Yıkamaya devam edin.
P337+P313: Göz tahrişi devam ederse: Tıbbi tavsiye/yardım alın.
P302+P352: CİLTLE TEMASI HALİNDE: Bol sabun ve suyla yıkayınız.
P332+P313: Cilt tahrişi halinde: Tıbbi tavsiye/önlem alın.
P301+P312: YUTULMASI HALİNDE: Kendinizi iyi hissetmezseniz bir ZEHİR DANIŞMA MERKEZİNİ veya doktoru/hekimi arayın.
P330: Ağzınızı çalkalayın.
Saklama : P273: Çevreye salınımını önleyin.
Bertaraf : P501: Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AT 1975L0442- 21/11/2003) 2.3. Diğer tehlikeler
Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi için PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir belirti yoktur.
3.1. Maddeler Geçerli Değil 3.2. Karışımlar Kimyasal Adı
CAS (Kimyasal
Kayıt Numarası)
EINECS (Mevcut Avrupa Ticari Kimyasal Maddeler
Envanteri) No.
Ağırlık Yüzdesi
1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik’e (AT) göre sınıflandırma
Sodyum Hidroksit 1310-73-2 215-185-5 < 3 Ciltte Aşınma, Kat. 1B; H314
Sodyum Florür 007681-49-4 231-667-8 1.1 Cilt Tahrişi, Kat. 2; Göz Tahrişi, Kat. 2A; Akut Toks. (O), Kat 3; H301; H315; H319
H ifadelerinin tam metni için bkz. BÖLÜM 16.
4.1. İlk yardım önlemlerinin tanımı
Gözle temas halinde : Birkaç dakika suyla dikkatli bir şekilde yıkayın. Kontak lensleriniz varsa ve kolaylıkla çıkarabilmeniz halinde lenslerinizi çıkarın. Yıkamaya devam edin. Göz tahrişi devam ederse, tıbbi yardım/önlem alın.
Ciltle temas halinde : Sabun ve suyla yıkayın. Tahrişin devam etmesi veya artması halinde tıbbi yardım alın.
Yutulması halinde : Yutulması halinde ağzı suyla yıkayın. Kendinizi iyi hissetmiyorsanız tıbbi yardım alın.
Solunması halinde : Bu madde solunması halinde zararlı olma ihtimali olmadığı için hiçbir özel tedavi gerekmez.
4.2. Akut ve gecikmiş en önemli belirtiler ve etkiler
Gözler : Ciddi göz tahrişine neden olabilir.
Cilt : Hafif cilt tahrişine neden olabilir.
Yutma : Yutulması halinde zararlı olabilir.
Soluma : Bu ürün için beklenen bir etki yoktur.
BÖLÜM 4: İlk yardım önlemleri
BÖLÜM 3: Bileşimi / içerik öğeleri hakkında bilgi
4.3. Gerekli acil tıbbi destek ve özel tedavi açıklamaları Doktorlara yönelik notlar : NAP
5.1. Yangın söndürme malzemeleri
Yangın söndürme malzemeleri : Su spreyi, sis ya da duman, köpük, kuru kimyasal, karbon dioksit (CO2) 5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler
Tehlikeli patlayıcı ürünler : Bilinmiyor.
5.3. İtfaiyeciler için tavsiye
Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın.
Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız solunum aparatları kullanın.
6.1. Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri
Genel prosedürler : Kişisel Koruyucu Donanımların için Bölüm 8e bakınız.
6.2. Çevresel önlemler
Su döküntüsü : Su yollarına giden kanalizasyon veya tahliye borularına girmesine izin vermeyin.
6.3. Muhafaza ve temizlik yöntemleri ve malzemesi
Küçük Döküntü : Bez, sabun ve su ile siliniz.
Büyük Döküntü : Sıkıca kapatılmış kaplara koyun.
6.4. Diğer bölümlere atıf
Diğer bölümlere atıf : NAP
7.1. Güvenli kullanım önlemleri
Genel prosedürler : Göz, cilt ve giysilerle temasından kaçının.
Taşıma : Uygun koruyucu ekipman kullanın.
Saklama : Ürün etiketine bakınız.
7.2. Uygunsuzluklar dâhil olmak üzere güvenli saklama koşulları
Raf ömrü : Ürün etiketine bakınız.
7.3. Belirli son kullanım(lar)
Belirli son kullanım(lar) : Profesyonel Yavaş Salınımlı Florür Jel
8.1. Kontrol parametreleri
Kontrol parametreleri : Sodyum Florür CAS: 7681-49-4
Kontrol Parametreleri Maruziyet Sınırları
OSHA PEL
TWA (Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama) 2.5 mg/m3 F TWA (Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama) 2.5 mg/m3 toz (tahliye edilmiş) TWA (Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama) 2.5 mg/m3
ACGIH TLV TWA (Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama) 2.5 mg/m3 F
NIOSH REL (ULUSAL MESLEKİ EMNİYET VE SAĞLIK
ENSTİTÜSÜ) (Mesleki Etkilenme Sınırı) TWA (Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama) 2.5 mg/m3 NIOSH (ULUSAL MESLEKİ EMNİYET VE SAĞLIK ENSTİTÜSÜ)
IDLH
250 mg/m3 F TWA (Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama): 2.5 mg/m3 F
BÖLÜM 8: Maruziyet kontrolleri / kişisel koruma BÖLÜM 7: Kullanım ve saklama
BÖLÜM 6: Kazara salınım önlemleri BÖLÜM 5: Yangın söndürme önlemleri
Sodyum Hidroksit CAS: 1310-73-2
Maruziyet Sınırları Sınır Değeri
OSHA İzin Verilebilir Mazuriyet Sınırı (PEL) - Genel Endüstri 2 mg/m3 TWA
OSHA PEL - İnşaat Endüstrisi 2 mg/m3 TWA
OSHA PEL - Tersane İstihdamı 2 mg/m3 TWA
Ulusal Mesleki Emniyet ve Sağlık Enstitüsü (NIOSH), Önerilen Maruz Kalma Limiti (REL) 2 mg/m3 Tavan CAL / MESLEKİ EMNİYET VE SAĞLIK KURUMU İZİN VERİLEBİLİR MAZURİYET SINIRI 2 mg/m3
Devlet Endüstriyel Hijyenistleri Amerika Konferansı (ACGIH) Eşik Sınır Değeri (TLV) (2001) 2 mg/m3 Tavan
Sodyum Hidroksit Uluslararası Düzenlemeler
Ülke Maruziyet Sınırları Sınır Değeri
Avustralya Tepe sınırlaması (199) 2 mg/m3
Federal Almanya Cumhuriyeti Kısa süre seviyesi 2 mg/m3, 4 mg/m3, 5 dakika. Vardiya başına 8 kere (1990)
Birleşik Krallık Kısa süreli maruziyet sınırı (STEL) 10
dakika 2 mg/m3 (1991)
8.2. Maruziyet kontrolleri
Göz/yüz koruması : Koruyucu gözlük takın
Cildin korunması : Çalışırken uygun koruyucu giysi ve eldiven kullanın.
Solunum ile ilgili koruma : Hava kaynaklı seviyeleri kontrol etmek için iyi bir genel havalandırma sağlanmalıdır.
Yetersiz havalandırma durumunda, uygun solunum cihazı takın.
9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özelliklere ilişkin bilgi
Fiziksel durum : Jel
Görünüm : Hava Kabarcıklı, Viskoz Yarı Saydam
Renk : Renksiz
Koku : Kokusuz veya karakteristik koku mevcut değil
pH : 6,0 ila 6,8
Özgül ağırlık : 1,22
9.2. Diğer bilgiler
Ek bilgi : Başka ilgili bilgi mevcut değildir.
10.1. Reaktivite
Reaktivite : Stabil
10.2. Kimyasal kararlılık
Kimyasal kararlılık : Tavsiye edilen koşullar altında saklanması ve kullanımı halinde stabildir.
BÖLÜM 10: Kararlılık ve reaktivite BÖLÜM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler
10.3. Tehlikeli reaksiyon olasılığı
Tehlikeli polimerizasyon : Yok 10.4. Kaçınılması gereken koşullar
Önlenmesi gereken durumlar : Kuvvetli bazlardan, metallerden, aşırı sıcaklıktan ve nemli hava veya suya maruz kalmaktan kaçının.
10.5. Uyumsuz malzemeler
Uyumsuz malzemeler : Güçlü kostik, çoğu metal 10.6. Tehlikeli bozunma ürünleri
Tehlikeli bozunma ürünleri : Bilinmiyor.
11.1. Toksikolojik etkilere ilişkin bilgi Akut
Dermal LD50 : > 6900 mg/kg sıçan/tavşan
Notlar : Bilinmeyen toksisiteye (dermal) sahip bileşen mevcut değildir.
Oral LD50 : > 1200 mg/kg Sıçan/Fare
Notlar : Bilinmeyen toksisiteye (oral) sahip bileşen mevcut değildir.
Solunum LC50 : > 220 mg/L/4H Sıçan
Notlar : Karışımın ~%12'si bilinmeyen toksisite (soluma) bileşeninden oluşmaktadır.
Diğer bilgiler : Sodyum florür, iyi karakterize edilmiş bir toksikolojik profile sahiptir. Profesyonel olarak uygulanan topikal florür tedavilerinin, talimatlara uygun şekilde uygulandığı ve kullanıldığı takdirde ağız sağlığına katkı sağladığı kanıtlanmıştır.
12.1. Toksisite
Sulu ortamda toksisite (akut) : Su yollarına giden kanalizasyon veya tahliye borularına girmesine izin vermeyin.
12.2. Kalıcılık ve bozunabilirlik
Kalıcılık ve parçalanabilirlik : Sınıflandırılmamış 12.3. Biyoakümülatif potansiyel
Biyoakümülatif potansiyel : Sınıflandırılmamış 12.4. Toprakta hareketlilik
Toprakta hareketlilik : Geçerli Değil
12.5. PBT (Kalıcı, biyoakümülatif ve toksik) ve vPvB (Çok biyoakümülatif ve çok kalıcı) değerlendirmesi sonuçları PBT ve vPvB değerlendirme sonuçları : Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi için PBT ve vPvB kriterlerini yerine
getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir belirti yoktur.
12.6. Diğer olumsuz etkiler
Çevresel veriler : Başka ilgili bilgi mevcut değildir.
BÖLÜM 12: Ekolojik Bilgiler BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler
13.1. Atık arıtma yöntemleri
Bertaraf yöntemi : Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AB 1975L0442- 20/11/2003)
14.1. BM numarası
BM numarası : NAP
14.2. BM uygun sevkiyat adı
BM uygun sevkiyat adı : Tehlikeli Ürün Değil 14.3. Taşıma tehlike sınıf(lar)ı
Tehlike sınıflandırması : NAP
14.4. Ambalaj grubu
Ambalaj grubu : NAP
14.5. Çevresel tehlikeler
1 numaralı deniz kirletici : NAP 14.6. Kullanıcıya yönelik özel önlemler
ADR - karayolu : NAP
RID - demiryolu : NAP
IMDG - deniz : NAP
IATA - hava : NAP
14.7. MARPOL 73/78 Ek II ve IBC Kodu’na göre toptan nakliyat
Toptan nakliyat : NAP
15.1. Madde veya karışıma yönelik güvenlik, sağlık ve çevre düzenlemeleri/mevzuatı
Genel bilgi : REACH Madde 57 uyarınca yüksek önem arz eden maddeler (SVHC):
Hiçbir SVHC maddesi içermez.
Genel yorumlar : 93/42 / EEC nolu Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine bakınız.
15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirmesi
Kimyasal güvenlik değerlendirmesi : Bkz. Bölüm 11
Ek bilgi : Bileşenlerin hiçbiri IARC, NTP veya CA Prop 65 ile kanserojen olarak listelenmemiştir.
Bu ürün taşıma için tehlikeli olarak kabul edilmez.
İlgili H-ifadeleri (sayı ve : Akut Toks. (O), Kat 3: Akut Toksisite (Oral), Kategori 3 tam metin) Göz Tah., Kat. 2A: Göz tahrişi, Kategori 2A
Ciltte Aşınma, Kat. 1B: Cilt Tahrişi, Kategori 1B Cilt Tahrişi, Kat. 2: Cilt Tahrişi, Kategori 2 H301: Yutulması halinde toksiktir.
BÖLÜM 16: Diğer bilgiler
BÖLÜM 15: Mevzuata ilişkin bilgi BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri
BÖLÜM 13: Bertarafla ilgili dikkat edilecek hususlar
H314: Ciddi derecede deri yanıklarına ve gözde hasara neden olur.
H315: Cilt tahrişine neden olur.
H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur.
Hazırlayan : Anu Kattoju
Revizyon özeti : Bu GBF, 11/11/2015 tarihli GBF'nin yerine geçer. Revizyon: Bölüm 1: MALZEME GÜVENLİĞİ VERİ SAYFASI No. Bölüm 2: ACİL DURUM GENEL BAKIŞ - ACİLEN ÇÖZÜLMESİ GEREKEN SORUNLAR 2.3. Diğer tehlikeler. Bölüm 3: Ağırlık % Bölüm 4:
GÖZ, YUTMA, SOLUMA, HEKİME NOT, AŞIRI MARUZİYET BELİRTİ VE
SEMPTOMLARI (YUTMA, SOLUMA). Bölüm 5: YANGIN SÖNDÜRME MALZEMELERİ, YANGIN SÖNDÜRME EKİPMANI. Bölüm 6: . Bölüm 8: KİŞİSEL KORUYUCU EKİPMAN - SOLUNUM. Bölüm 9: GÖRÜNÜM, YORUMLAR, UÇUCULUK YÜZDESİ, pH, ÖZGÜL AĞIRLIK. Bölüm 11: AKUT (DERMAL LD50 (tavşan), DERMAL LD50 (tavşan), DERMAL LD50 (tavşan), ORAL LD50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), ORAL LD50 (sıçan), ORAL LD50(sıçan), SOLUNUM LC50(sıçan), SOLUNUM LC50(sıçan), SOLUNUM LC50(sıçan), ORAL LD50(sıçan) AKUT, GENEL YORUMLAR. Bölüm 12: KİMYASAL ETKİ BİLGİLERİ, DAĞITIM, EKOTOKSİKOLOJİK BİLGİLER, ÇEVRESEL VERİLER,
BİYOBİRİKİM/BİRİKİM, SULU ORTAMDA TOKSİSİTE (AKUT) (48 SAATLİK EC50, 96 SAATLİK EC50), BÖLÜM 12: Ekolojik bilgiler. Bölüm 14: YOL VE DEMİRYOLU (ADR - Tehlı̇kelı̇ Madde Taşıyıcılığı / RID - Güzergah Bilgisi Protokolü), DENİZ KİRLİLİĞI NO 1 YOL VE DEMİRYOLU (sadece Birleşik Krallık) (CDG) - ÖZEL HÜKÜMLER BÖLÜM 14:
Nakliye ile ilgili bilgiler, BM numarası, Paketleme Grubu ADR - karayolu, IMDG - deniz, IATA - hava. Bölüm 15: YORUMLAR, GENEL YORUMLAR, RoHS. Bölüm 16: GENEL AÇIKLAMALAR.
Genel açıklamalar : NAP = Geçerli Değil
NE= Kurulmamıştır TLV = Eşik Sınır Değeri
PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK =Maksimum İşyeri Konsantrasyonu STEL= Kısa süreli maruz kalma sınırı STEV = Kısa süreli maruz kalma değeri TWA = Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama PPE = Kişisel Koruyucu Ekipmanlar
Üretici feragati : SADECE DENTAL KULLANIM İÇİNDİR. Talimatlar doğrultusunda kullanın. Bilgi ve tavsiyeler, doğru olduğuna inanılan kaynaklardan alınmıştır (ham madde güvenlik bilgi formu/formları ve üretici bilgileri); ancak, üretici, bilgilerin doğruluğu veya tavsiyelerin uygunluğu açısından hiçbir garanti vermez ve bu kapsamda herhangi bir sorumluluğa sahip değildir. Her kullanıcı amaçlanan kullanım kapsamında bu tavsiyeleri incelemeli ve uygun olup olmadıklarına karar vermelidir.
