1.1. Ürün tanımlayıcı
Ürün kodu : 4760-4779, 4780-4799, 4801, S4801, 4802, S4802, 4803
Ürün adı : Mosaic™ Üniversal Kompozit (tüm tonlar)
Ürün tanımı : Dental Kompozit
1.2. Maddenin veya karışımın ilgili tanımlanmış kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar Tanımlanmış ilgili kullanımlar : Profesyonel Dental Restoratif Madde
1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisi hakkında ayrıntılı bilgi
Üretici AT Sorumlusu
Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH
505 West Ultradent Drive (10200 South) Am Westhover Berg 30
South Jordan, UT 84095 51149 Köln Almanya
E-posta: [email protected]
Acil Durum Telefon Numarası : +49(0)2203-35-92-0 1.4. Acil durum telefon numarası
CHEMTREC (KUZEY AMERİKA) : (800) 424 - 9300 (ULUSLARARASI) : +1(703) 527 - 3887
2.1. Maddenin veya karışımın sınıflandırması
1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik’e (AT) göre sınıflandırma
: Karışım fiziksel, sağlık ve çevresel tehlikeleri açısından değerlendirilmiş ve/veya test edilmiştir ve aşağıda belirtilen sınıflandırma geçerlidir.
Sağlık : Göz Tahrişi, Kategori 2
Cilt Hassasiyeti, Kategori 1 Cilt Hassasiyeti, Kategori 2 Akut Toksisite (Oral), Kategori 4
2.2. Etiket öğeleri
1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik’e (AT) göre sınıflandırma Tehlike piktogramı (piktogramları) :
Ünlem işareti
İşaret Sözcüğü : UYARI
Tehlike ifadesi (ifadeleri) : H317: Alerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir.
H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur.
H315: Cilt tahrişine neden olur.
BÖLÜM 2: Tehlike tanımı
BÖLÜM 1: Madde /müstahzar ve şirket/taahhüt tanımı
Önleyici açıklama(lar)
Önleme : P280: Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruması/yüz koruması kullanın.
P264: Kullandıktan sonra ellerinizi iyice yıkayın.
P261: Tozunu/dumanını/gazını/sisini/buharını/spreyini solumayın.
P272: Kontamine giysilerin iş yeri dışına çıkarılmasına izin verilmemelidir.
Müdahale : P305+P351+P338: GÖZLERLE TEMAS HALİNDE: Birkaç dakika boyunca suyla iyice durulayınız.
Kontak lensleriniz varsa ve kolaylıkla çıkarabilmeniz halinde lenslerinizi çıkarın. Yıkamaya devam edin.
P337+P313: Göz tahrişi devam ederse: Tıbbi tavsiye/yardım alın.
P302+P352: CİLTLE TEMASI HALİNDE: Bol sabun ve suyla yıkayınız.
P333 + P313: Ciltte tahriş veya kızarıklık olursa: Tıbbi tavsiye/önlem alın.
P362: Kontamine giysileri çıkarın.
P363: Kontamine olmuş giysileri tekrar kullanmadan önce yıkayın.
Bertaraf : P501: Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AT 1975L0442- 21/11/2003) 2.3. Diğer tehlikeler
Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi için PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir belirti yoktur.
3.1. Maddeler Geçerli Değil 3.2. Karışımlar Kimyasal Adı
CAS (Kimyasal
Kayıt Numarası)
EINECS (Mevcut Avrupa Ticari Kimyasal Maddeler Envanteri)
No.
Ağırlık
Yüzdesi 1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik’e (AT) göre sınıflandırma
Bis-GMA 1565-94-2 216-367-7 ≤ 10 H315; H317; H319
Bis-PEGDDMA 41637-38-1 G/D ≤ 10 Cilt Tah., Kat. 2; Cilt Hass., Kat. 1; Göz Tah., Kat. 2; Spesifik Hedef Organ Toksisitesi - Tek Maruziyet, Kat. 3; H315; H317;
H319; H335 TEGDMA
(Tetraetilenglikol dimetakrilat)
109-16-0 203-652-6 < 5 Cilt Has., Kat. 1B; H317
H ifadelerinin tam metni için bkz. BÖLÜM 16.
4.1. İlk yardım önlemlerinin tanımı
Gözle temas halinde : Varsa kontak lensleri çıkarın. Derhal göz kapaklarını tamamen açarak en az 15 dakika bol suyla yıkayın. Sorun devam ederse tıbbi yardım alın.
Ciltle temas halinde : Sabun ve suyla yıkayın. Tahrişin devam etmesi veya artması halinde tıbbi yardım alın.
Yutulması halinde : Tıbbi personel söylemedikçe kusturmaya ÇALIŞMAYIN. Kişiye iki bardak su içirin. Bilinci kapalı bir kişiye kesinlikle ağızdan herhangi bir şey vermeyin.
Solunması halinde : Solunması halinde kişiyi temiz havaya çıkarın. Soluma güçlüğü varsa doktoru arayın.
BÖLÜM 4: İlk yardım önlemleri
BÖLÜM 3: Bileşimi / içerik öğeleri hakkında bilgi
4.2. Akut ve gecikmiş en önemli belirtiler ve etkiler
Gözler : Gözleri tahriş edebilir.
Cilt : Cilt tahrişine ve hassasiyetine neden olabilir.
Yutma : Bu maddenin yutulması karın ağrısı, mide bozukluğu, bulantı, kusma ve ishale neden olabilir.
Soluma : Bu maddenin solunması öksürük, hapşırma, burun akıntısı, baş ağrısı, ses kısıklığı ve burun ve boğaz ağrısına neden olabilir.
4.3. Gerekli acil tıbbi destek ve özel tedavi açıklamaları Doktorlara yönelik notlar : NAP
5.1. Yangın söndürme malzemeleri
Yangın söndürme malzemeleri : Su, sis veya köpük, kuru kimyasal 5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler
Tehlikeli patlayıcı ürünler : Karbonmonoksit ve Karbondioksit 5.3. İtfaiyeciler için tavsiye
Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın.
Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız solunum aparatları kullanın.
6.1. Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri
Genel prosedürler : Kişisel Koruyucu Donanımların için Bölüm 8e bakınız.
6.2. Çevresel önlemler
Toprağa sızıntı : Bertaraf için uygun bir kaba koyun. Topladığınız malzemeyi mümkün olan en kısa sürede bertaraf edin.
6.3. Muhafaza ve temizlik yöntemleri ve malzemeleri
Büyük Döküntü : Tüm tutuşma kaynaklarını kaldırın. Korumasız ve eğitimsiz personeli tehlikeli alandan tahliye edin. Alanı havalandırın. Maddeyi onaylanmış bertaraf kabına toplayın.
6.4. Diğer bölümlere atıf
Diğer bölümlere atıf : NAP
7.1. Güvenli kullanım önlemleri
Taşıma : Isı ve alevden uzak tutun.
Saklama : Ürün etiketine bakınız.
7.2. Uygunsuzluklar dâhil olmak üzere güvenli saklama koşulları
Raf ömrü : Ürün etiketine bakınız
7.3. Belirli son kullanım(lar)
Belirli son kullanım(lar) : Profesyonel Dental Restoratif Madde BÖLÜM 7: Kullanım ve saklama
BÖLÜM 6: Kazara salınım önlemleri BÖLÜM 5: Yangın söndürme önlemleri
8.1. Kontrol parametreleri
Kontrol parametreleri : Hiçbiri 8.2. Maruziyet kontrolleri
Göz/yüz koruması : Yan siperleri olan koruyucu gözlük takın Cilt koruması : Uygun koruyucu giysi ve eldiven kullanın.
9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özelliklere ilişkin bilgi
Fiziksel durum : Macun
Görünüm : Yüksek viskozite
Renk : Renk ilişkili
Koku : Hafif akrilik koku
pH : Geçerli Değil (susuz)
Özgül ağırlık : 1,8-2,1
9.2. Diğer bilgiler
Ek bilgi : Başka ilgili bilgi yok.
10.1. Reaktivite
Reaktivite : Işığa maruziyet polimerizasyonu başlatır 10.2. Kimyasal kararlılık
Kimyasal kararlılık : Tavsiye edilen koşullar altında saklanması ve kullanımı halinde stabildir.
10.3. Tehlikeli reaksiyon olasılığı
Tehlikeli polimerizasyon : Yok 10.4. Kaçınılması gereken koşullar
Kaçınılması gereken koşullar : Işık 10.5. Uyumsuz malzemeler
Uygun olmayan malzemeler : Bilinmiyor.
10.6. Tehlikeli bozunma ürünleri
Tehlikeli bozunma ürünleri : Karbonmonoksit ve Karbondioksit
11.1. Toksikolojik etkilere ilişkin bilgi Akut
Dermal LD50 : > 1800 mg/kg Fare/Sıçan
Notlar : Karışımın %95'i toksisitesi (Dermal) bilinmeyen bileşenlerden oluşmaktadır.
Oral LD50 : > 1200 mg/kg Sıçan
Notlar : Karışımın %95'i toksisitesi (Oral) bilinmeyen bileşenlerden oluşmaktadır.
Soluma LC50 : Bileşenlere ilişkin veri eksikliği nedeniyle karışım akut toksisite tahmini (soluma) hesaplanamamaktadır.
Üreme hücresi mutajenisitesi : Bu üründeki bileşenlerin insanlarda mutajenik etki yarattığı bildirilmemiştir.
BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler BÖLÜM 10: Kararlılık ve reaktivite BÖLÜM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler BÖLÜM 8: Maruziyet kontrolleri / kişisel koruma
Karsinojenisite : Bu malzemenin bileşenlerinden hiçbiri IARC, NTP veya CA Prop 65 tarafından karsinojen olarak sınıflandırılmamıştır.
Üreme toksisitesi : Bu ürünün bileşenlerinin insanlarda üremeyle ilgili etkilere neden olduğu bildirilmemiştir.
Diğer bilgiler : Cihaz, ISO 10993-1’e göre diş uzmanları tarafından belirtildiği şekilde kullanımı halinde biyouyumludur.
12.1. Toksisite
Sulu ortamda toksisite (akut) : Ürün önerilerine göre kullanıldığı zaman herhangi bir zararla karşılaşılmaz.
12.2. Kalıcılık ve bozunabilirlik
Kalıcılık ve parçalanabilirlik : Sınıflandırılmamış 12.3. Biyoakümülatif potansiyel
Biyoakümülatif potansiyel : Sınıflandırılmamış 12.4. Toprakta hareketlilik
Toprakta hareketlilik : Geçerli Değil
12.5. PBT (Kalıcı, biyoakümülatif ve toksik) ve vPvB (Çok biyoakümülatif ve çok kalıcı) değerlendirmesi sonuçları PBT ve vPvB değerlendirme sonuçları : Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi için PBT ve vPvB kriterlerini yerine
getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir belirti yoktur.
12.6. Diğer olumsuz etkiler
Çevresel veriler : Başka ilgili bilgi yok.
13.1. Atık arıtma yöntemleri
Bertaraf yöntemi : Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AB 1975L0442- 20/11/2003)
14.1. BM numarası
BM numarası : NAP
14.2. BM uygun sevkiyat adı
BM uygun sevkiyat adı : Tehlikeli Ürün Değil 14.3. Taşıma tehlike sınıf(lar)ı
Tehlike sınıflandırması : NAP
14.4. Ambalaj grubu
Ambalaj grubu : NAP
14.5. Çevresel tehlikeler
1 numaralı deniz kirletici : NAP 14.6. Kullanıcıya yönelik özel önlemler
ADR - karayolu : NAP
RID - demiryolu : NAP
IMDG - deniz : NAP
IATA - hava : NAP
BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri
BÖLÜM 13: Bertarafla ilgili dikkat edilecek hususlar BÖLÜM 12: Ekolojik Bilgiler
14.7. MARPOL 73/78 Ek II ve IBC Kodu’na göre toptan nakliyat
Toptan nakliyat : NAP
15.1. Madde veya karışıma yönelik güvenlik, sağlık ve çevre düzenlemeleri/mevzuatı
Genel bilgi : REACH Madde 57 uyarınca yüksek önem arz eden maddeler (SVHC): Hiçbir SVHC maddesi içermez.
Genel yorumlar : 93/42 / EEC nolu Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine bakınız.
15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirmesi
Kimyasal güvenlik değerlendirmesi : Bkz. Bölüm 11
Ek bilgi : Bileşenlerin hiçbiri IARC, NTP veya CA Prop 65 ile kanserojen olarak listelenmemiştir.
Bu ürün taşıma için tehlikeli olarak kabul edilmez.
İlgili H ifadeleri (sayı ve : Göz Tahrişi, Kat. 2. Göz Tahrişi, Kategori 2
tam metin) STOT SE, Kat 3: Hedef Organ Toksisitesi (Tek Maruziyet), Kategori 3 Cilt Tahrişi, Kat. 2: Cilt Tahrişi, Kategori 2
Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1B: Cilt Hassasiyeti, Kategori 1B Cilt Hassasiyeti., Kat. 1: Cilt Hassasiyeti, Kategori 1
H315: Cilt tahrişine neden olur.
H317: Alerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir.
H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur.
H335: Solunum tahrişine neden olabilir.
Hazırlayan : Anu Kattoju
Revizyon özeti : Bu GBF, 08/06/2015 tarihli GBF'nin yerine geçmektedir. Revizyon: Bölüm 1: MALZEME GÜVENLİĞİ VERİ SAYFASI No. Bölüm 2: ACİL DURUM GENEL BAKIŞ - ACİLEN ÇÖZÜLMESİ GEREKEN SORUNLAR 2.3. Diğer tehlikeler. Bölüm 4: GÖZ, HEKİME NOT, AŞIRI MARUZİYET BELİRTİ VE SEMPTOMLARI - GÖZLER, CİLT. Bölüm 5:
PATLAMA TEHLİKELERİ, YANGIN SÖNDÜRME MALZEMELERİ, YANGIN PATLAMASI, YANGIN SÖNDÜRME EKİPMANI, STATİK BOŞALMAYA KARŞI DUYARLILIK,
DARBEYE KARŞI DUYARLILIK. Bölüm 6: . Bölüm 8: . Bölüm 9: GÖRÜNÜM,
YORUMLAR, UÇUCULUK YÜZDESİ, pH, ÖZGÜL AĞIRLIK. Bölüm 11: AKUT (DERMAL LD50 (tavşan), DERMAL LD50 (tavşan), DERMAL LD50 (tavşan), ORAL LD50 (sıçan), SOLUMA LC50(sıçan), ORAL LD50(sıçan), ORAL LD50(sıçan), ORAL LD50(sıçan) AKUT, GENEL YORUMLAR, KARSİNOJENİSİTE, ÜREME HÜCRESİ MUTAJENİSİTESİ, ÜREME TOKSİSİTESİ. Bölüm 12: KİMYASALIN NİHAİ HALİ HAKKINDA BİLGİ, DAĞITIM, ÇEVRE VERİLERİ, BİYOLOJİK BİRİKİM/BİRİKİM, AKUATİK TOKSİSİTE (AKUT), AKUATİK TOKSİSİTE (AKUT) (48 SAAT EC50, 96 SAAT EC50), BÖLÜM 12:
Ekolojik bilgi. Bölüm 14: YOL VE DEMİRYOLU (ADR -Tehlı̇kelı̇ Madde Taşıyıcılığı / RID- BÖLÜM 16: Diğer bilgiler
BÖLÜM 15: Mevzuata ilişkin bilgi
Güzergah Bilgisi Protokolü), GEMİ (ULUSLARARASI DENİZCİLİK ÖRGÜTÜ / IMDG) - DENİZ KİRLİLİĞI 1. YOL VE DEMİRYOLU (sadece İngiltere) (CDG) - ÖZEL HÜKÜMLER BÖLÜM 14: Nakliye ile ilgili bilgiler, BM numarası, Paketleme Grubu ADR - karayolu, IMDG - deniz, IATA - hava. Bölüm 15: YORUMLAR, GENEL YORUMLAR, RoHS.
Bölüm 16: Revizyon Özeti, GENEL BEYANLAR.
Genel beyanlar : NAP = Geçerli Değil
Üretici feragati : SADECE DENTAL KULLANIM İÇİNDİR. Talimatlar doğrultusunda kullanın. Bilgi ve tavsiyeler, doğru olduğuna inanılan kaynaklardan alınmıştır (ham madde güvenlik bilgi formu/formları ve üretici bilgileri); ancak, üretici, bilgilerin doğruluğu veya tavsiyelerin uygunluğu açısından hiçbir garanti vermez ve bu kapsamda herhangi bir sorumluluğa sahip değildir. Her kullanıcı amaçlanan kullanım kapsamında bu tavsiyeleri incelemeli ve uygun olup olmadıklarına karar vermelidir.
