1.1. Ürün tanımlayıcı
Ürün kodu : FE / 10353
Ürün adı : Dosya Eze®
Ürün tanımı : Endodontik şelatör ve dezenfekte için yağlama solüsyonu 1.2. Madde veya karışımın tespit edilen kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları
Tespit edilen ilgili kullanımlar : Profesyonel Kanal Tedavisi Dezenfektesi için Yağlama Solüsyonu 1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisi hakkında bilgi
Üretici AT Sorumlu Kişi
Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH
505 W. 10200 S. Am Westhover Berg 30
South Jordan, UT 84095 51149 Köln Almanya
E-posta: infoDE@ultradent.com
Acil Durum Telefon Numarası : +49(0)2203-35-92-0 1.4. Acil durum telefon numarası
CHEMTREC (KUZEY AMERİKA) : (800) 424 - 9300 (ULUSLARARASI) : +1(703) 527 - 3887
2.1. Madde veya karışımın sınıflandırması 1999/45/AT nolu Yönetmeliğe göre sınıflandırma
: Karışım, fiziksel, sağlık ve çevresel tehlikeleri açısından değerlendirilmiş ve/veya test edilmiştir ve aşağıda belirtilen sınıflandırma uygulanmıştır.
Tehlike sembolleri : Xi
R ifadeleri : R36/38:
1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP]
Sağlık : Akut Zehirlilik (Soluma), Kategori 4 Göz tahrişi, Kategori 2B 2.2. Etiket öğeleri
1999/45/AT nolu Yönetmeliğe göre sınıflandırma Tehlike piktogramı (piktogramları) : Xi
Tahriş edici
R& ifadesi (ifadeleri) : R36/38: Gözleri ve cildi tahriş eder.
1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP]
BÖLÜM 2: Tehlike tanımı
BÖLÜM 1: Madde /müstahzar ve şirket/taahhüt tanımı
Tehlike piktogramı (piktogramları) :
Ünlem işareti
İşaret Sözcüğü : UYARI
Tehlike ifadesi(leri) : H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur.
H335: Solunum tahrişine neden olabilir.
Önleyici açıklama(lar)
Önleme : P280: Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruması/yüz koruyucusu kullanın.
Tepki : P305: GÖZLE TEMASI HALİNDE:
P351: Birkaç dakika boyunca suyla iyice durulayınız.
P337+P313: Göz tahrişi devam ederse: Tıbbi tavsiye/önlem alın.
P302+P352: CİLTLE TEMASI HALİNDE: Bol sabun ve suyla yıkayınız.
P332+P313: Cilt tahrişi halinde: Tıbbi tavsiye/önlem alın.
P285: Yetersiz havalandırma durumunda koruyucu solunum cihazı takın.
Saklama : P103: Kullanmadan önce etiketi okuyunuz.
Bertaraf : P501: Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (EC1975L0442- 20/11/2003) 2.3. Diğer tehlikeler
Sonuç Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir.
3.1. Maddeler Geçerli Değil 3.2. Karışımlar
Kimyasal Adı CAS EINECS
No. Ağırlık % 67/548/EEC nolu Yönetmeliğe
göre sınıflandırma 1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP]
EDTA
Tetrasodyum Tuz 64-02-8 200-573-9 19 Xi; R36/37/38 Göz Tahrişi,Kat. 2A; H319
Üre 57-13-6 200-315-5 < 15 Xi; R36/37/38 Göz Tahrişi,Kat. 2B; H319
H-ifadeleri ve R-ibarelerinin tam metni için: bkz. BÖLÜM 16.
4.1. İlk yardım tedbirlerinin tanımı
Gözle temas halinde : Gözleri derhal bol suyla yıkayın. Tahriş devam ederse, tıbbi yardım alın.
Ciltle temas halinde : Sabun ve suyla yıkayın. Tahrişin devam etmesi veya artması halinde tıbbi yardım alın.
BÖLÜM 4: İlk yardım tedbirleri
BÖLÜM 3: Bileşimi / içindekiler hakkında bilgi
Yutulması halinde : Az miktarda yutulması halinde ürün, zararlı sonuçlara sebebiyet vermemektedir; aksi takdirde bir doktora danışın.
Solunması halinde : Temiz havaya çıkarın ve kirlenmiş alanı havalandırın. Gerekirse oksijen verin veya suni teneffüs yapın.
4.2. Hem akut, hem de geciktirilmiş en önemli semptom ve etkileri
Gözler : Gözleri tahriş eder.
Cilt : Hafif tahrişe neden olabilir.
Yutma : Bu ürün için beklenen bir etki mevcut değil.
Soluma : Tahrişe neden olabilir.
4.3. Gerekli acil tıbbi destek ve özel tedavi açıklamaları
Doktor için notlar : Geçerli Değil
5.1. Yangın söndürme malzemeleri
Yangın söndürme malzemeleri : Köpük, kuru kimyasal, karbondioksit (CO2).
5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Tehlikeli patlayıcı ürünler : Mevcut değil 5.3. İtfaiyeciler için tavsiye
Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın.
Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız solunum aparatları kullanın.
6.1. Kişisel önlemler, koruyucu donanımlar ve acil durum prosedürleri
Genel prosedürler : Kişisel Koruyucu Donanımların için bkz. Bölüm 8.
6.2. Çevresel tedbirler
Su döküntüsü : Geçerli Değil
6.3. Muhafaza ve temizlik yöntemleri ve malzemesi
Küçük Döküntü : Koruyucu Donanım bölümündeki önlemleri inceleyerek döküntüleri derhal temizleyin.
Büyük Döküntü : İnert, nemli ve yanmayan nemli bir malzeme ile emdirin, ardından alanı suyla yıkayın.
6.4. Diğer bölümlere atıf
Diğer bölümlere atıf : Geçerli Değil
7.1. Güvenli taşıma önlemleri
Taşıma : Uygun koruyucu ekipman kullanın.
Saklama : Bkz. ürün etiketleme.
7.2. Uygunsuzlukları da içerecek şekilde güvenli saklama şartları
Raf ömrü : Bkz. ürün etiketleme
BÖLÜM 7: Taşıma ve saklama BÖLÜM 6: Kazara salınım tedbirleri BÖLÜM 5: Yangın söndürme önlemleri
7.3. Belirli son kullanım(lar)
Belirli son kullanım(lar) : Profesyonel Kanal Tedavisi Dezenfektesi için Yağlama Solüsyonu
8.1. Kontrol parametreleri
Kontrol parametreleri : Üre CAS: 57-13-6
AIHA America’daki Endüstriyel Sağlığı Koruma Kurumu Mesleki Mazuriyet Değerlendirmesi 10 mg / m3 TWA (Zaman Ağırlıklı ayarlanan ortalama)
8.2. Maruziyet kontrolleri
Göz/yüz koruması : Koruyucu gözlük takın
Cildin korunması : Çalışırken uygun koruyucu giysi ve eldiven kullanın.
Solunum ile ilgili koruma : Hava kaynaklı seviyeleri kontrol etmek için iyi bir genel havalandırma sağlanmalıdır.
Yetersiz havalandırma durumunda, uygun solunum cihazı takın.
9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikleri hakkında bilgiler
Fiziksel durum : Jel
Renk : Beyaz
Koku : Kokusuz veya karakteristik koku mevcut değil
pH : 9.5 ila 10.3
Özgül Ağırlık: 1.1 ila 1.2
9.2. Diğer bilgiler
Uçuculuk oranı : Uçucu değil
10.1. Reaktiflik
Reaktiflik : Kararlı
10.2. Kimyasal stabilite
Kimyasal stabilite : Tavsiye edilen koşullar altında saklanması ve kullanımı halinde kararlıdır.
10.3. Tehlikeli reaksiyon olasılığı
Tehlikeli polimerizasyon : Yok 10.4. Önlenmesi gereken durumlar
Önlenmesi gereken durumlar : Kuvvetli asitler, güçlü bazlar ve oksitleyici maddeler.
10.5. Uygun olmayan malzemeler
Uygun olmayan malzemeler : Kuvvetli asitler, güçlü bazlar ve oksitleyici maddeler.
10.6. Tehlikeli bozunma ürünleri Bölüm 10: Kararlılık ve reaktiflik
BÖLÜM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler
BÖLÜM 8: Maruziyet kontrolleri / kişisel korunma
Tehlikeli bozunma ürünleri : Karbon Dioksit, karbon monoksit, azot oksitler, sodyum hidroksit ve amonyak
11.1. Toksikolojik etkileri hakkında bilgi Akut
Dermal LD50 : > 50000 mg / kg Tavşan / Hamster
Notlar : ~ karışımın % 29’u bilinmeyen bir zehirlilik (Dermal) bileşenleri içerir.
Oral LD 50 : > 7600 mg / kg Sıçan
Notlar : Bilinmeyen toksisiteye (oral) sahip bileşen mevcut değildir.
Soluma LC 50 : > 2 mg / L / 4H Sıçan
Notlar : Karışımın ~ % 29 bilinmeyen zehirlilik (soluma) bileşenlerinden oluşmaktadır.
Diğer bilgiler : ISO 10993-1’e uygun olarak diş profesyonelleri tarafından belirtildiği şekilde kullanımı halinde cihaz, biyouyumludur.
12.1. Toksisite
Sulu ortamda toksisite (akut) : Kurulmamıştır 12.2. Kalıcılık ve parçalanabilirlik
Kalıcılık ve parçalanabilirlik : Sınıflandırılmamış 12.3. Biyoakümülatif potansiyel
Biyoakümülatif potansiyel : Sınıflandırılmamış 12.4. Toprakta hareketlilik
Toprakta hareketlilik : Mevcut değil 12.5. PBT ve vPvB değerlendirme sonuçları
PBT ve vPvB değerlendirme sonuçları : Sonuç Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir.
12.6. Diğer olumsuz etkiler
Çevresel veriler : Veri mevcut değil.
13.1. Atık arıtma yöntemleri
Bertaraf yöntemi : Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AT 1975L0442- 20/11/2003)
14.1. BM numarası
BM numarası : GEÇERLİ DEĞİL
14.2. BM uygun sevkiyat adı BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri BÖLÜM 13: Bertaraf BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler
BM uygun sevkiyat adı : Tehlikeli Ürün Değil 14.3. Nakliye tehlike sınıfı (sınıfları)
Tehlike sınıflandırması : GEÇERLİ DEĞİL 14.4. Ambalaj grubu
Ambalaj grubu : GEÇERLİ DEĞİL
14.6. Kullanıcı için özel önlemler
Deniz kirletici #1 : Tehlikeli Ürün Değil 14.6. Kullanıcı için özel önlemler
ADR - karayolu : GEÇERLİ DEĞİL
RID - demiryolu : GEÇERLİ DEĞİL
IMDG - deniz : GEÇERLİ DEĞİL
IATA - hava : GEÇERLİ DEĞİL
14.7. MARPOL 73/78‘in Ek II ve IBC Koduna göre toptan nakliyat
Toptan nakliyat : GEÇERLİ DEĞİL
15.1. Madde veya karışıma yönelik güvenlik, sağlık ve çevre düzenlemeleri/mevzuatı
Genel yorumlar : 93/42 / EEC nolu Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine bakınız.
15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirmesi
Kimyasal güvenlik değerlendirmesi : Bkz. Bölüm 11
Ek bilgi : Bileşenlerin hiçbiri IARC, NTP veya CA Prop 65 ile kanserojen olarak listelenmemiştir.
Bu ürün taşıma için tehlikeli olarak kabul edilmez
İlgili R-ibareleri ve/veya H- : R36/37/38: Gözleri, solunum sistemini ve cildi tahriş eder.
ifadeleri (sayı ve tam metin) Göz Tahrişi, Kızartı. 2A: Göz tahrişi, Kategori 2A Göz Tahrişi, Kat. 2B: Göz tahrişi, Kategori 2B H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur.
Hazırlayan : Anu Kattoju
Revizyon özeti : Bu SDS(Güvenlik Veri Formu, 24/03/2015 tarihli Güvenlik Veri Formu’nun yerine
geçmektedir. Revizyon: Bölüm 1: MALZEME GÜVENLİĞİ VERİ SAYFASI No. Bölüm 2:
ACİL DURUM KONTROLÜ - ACİLEN 2.3 .ÇÖZÜLMESİ GEREKEN SORUNLAR Diğer tehlikeler. Bölüm 4: FAZLA MİKTARDA- SOLUMAYA MARUZ KALMANIN
SOLUNUMU,BULGULARI VE BELİRTİLERİ. Bölüm 5: PATLAMA TEHLİKELERİ, YANGIN SÖNDÜRME MALZEMELERİ, YANGINDA PATLAMA, YANGIN SÖNDÜRME EKİPMANLARI, TEHLİKELİ PATLAMA ÜRÜNLERİ, STATİK BOŞALMAYA HASSAS, DARBEYE KARŞI HASSASİYET. Bölüm 8: KİŞİSEL KORUYUCU EKİPMAN - SOLUNUMA İLİŞKİN. Bölüm 9: ÖZGÜL AĞIRLIK. Bölüm 11: AKUT (Dermal LD50 (tavşan), Dermal LD50 (tavşan), Dermal LD50 (tavşan), ORAL LD50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), ORAL LD50 (sıçan), ORAL LD50 (sıçan) , SOLUNUM LC50 (sıçan), BÖLÜM 16: Diğer bilgiler
BÖLÜM 15: Mevzuat bilgisi
SOLUNUM LC50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (Sıçan), ORAL LD50 (sıçan) AKUT, GENEL YORUMLAR. Bölüm 12: KİMYASAL SONUÇLAR BİLGİSİ, DAĞITIM, BİYOBİRİKME / BİRİKİM, SU ZEHİRLİLİĞİ (AKUT), SU ZEHİRLİLİĞİ (AKUT) (48 SAAT EC50, 96 SAAT EC50), BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi. Bölüm 14: YOL VE DEMİRYOLU (ADR-
KİMYEVİ/TEHLİKELİ MADDE TAŞIMACILIĞI / GÜZERGAHI BELİRTME PROTOKOLÜ), YOL VE DEMİRYOLU (sadece İngiltere) (CDG) - ÖZEL HÜKÜMLER BÖLÜM 14: Nakliye ile ilgili bilgiler, BM numarası, Paketleme Grubu ADR - karayolu, IMDG - deniz, IATA - hava. Bölüm 15: YORUMLAR GENEL YORUMLAR, RoHS. Bölüm 16: GENEL BEYANLAR.
Genel beyanlar : NAP = Uygulanabilir Değil
NE =Kurulmamıştır TLV = Eşik Sınır Değeri
PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK= Maksimum İş yeri Konsantrasyonu STEL= Kısa süreli maruz kalma sınırı STEV = Kısa süreli maruz kalma değeri TWA = Süre Ağırlıklı Ortalama
PPE = Kişisel Koruyucu Ekipmanlar
Üretici feragati : SADECE DİŞTE KULLANIM İÇİNDİR: Belirtildiği şekilde kullanın. Bilgi ve tavsiyeler, doğru olduğuna inanılan kaynaklardan alınmıştır (hammadde güvenlik veri formları ve üreticinin bilgisi); ancak, üretici, bilgilerin doğruluğu veya tavsiyenin uygunluğu açısından hiçbir garanti vermez ve bu kapsamda herhangi bir sorumluluğa sahip değildir. Her kullanıcı amaçlanan kullanım kapsamında bu tavsiyeleri gözden geçirmeli ve uygun olup olmadıklarına karar vermelidir.
