1.1. Ürün tanımlayıcı
Ürün kodu : VV / 73203
Ürün adı : Viscostat® Clear
Ürün tanımı : Hemostatik Ajan
1.2. Maddenin veya karışımın ilgili tanımlanmış kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar Tespit edilen ilgili kullanımlar : Profesyonel DentalHemostatik Solüsyon
1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisi hakkında ayrıntılı bilgi
Üretici AT Sorumlusu
Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH
505 West Ultradent Drive (10200 South) Am Westhover Berg 30
South Jordan, UT 84095 51149 Köln Almanya
E-posta: infoDE@ultradent.com
Acil Durum Telefon Numarası: +49(0)2203-35-92-0 1.4. Acil durum telefon numarası
CHEMTREC (KUZEY AMERİKA) : (800) 424 - 9300 (ULUSLARARASI) : +1(703) 527 - 3887
2.1. Maddenin veya karışımın sınıflandırması
1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik’e (AT) göre sınıflandırma
: Karışım fiziksel, sağlık ve çevresel tehlikeleri açısından değerlendirilmiş ve/veya test edilmiştir ve aşağıda belirtilen sınıflandırma geçerlidir.
Sağlık : Ciltte Aşınma, Kategori 1B
2.2. Etiket öğeleri
1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik’e (AT) göre sınıflandırma Tehlike piktogramı (piktogramları) :
Aşındırıcı
İşaret Sözcüğü : TEHLİKE
Tehlike ifadesi(leri) : H314: Ciddi cilt yanığı ve göz hasarına neden olur.
H335: Solunum yolları tahrişine neden olabilir.
Önleyici açıklama(lar)
Önleme : P280: Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz/yüz koruması kullanın.
P260: Tozunu/dumanını solumayın.
P264: Temas ettikten sonra iyice ellerinizi yıkayın.
Müdahale : P301: YUTULMASI HALİNDE:
BÖLÜM 1: Madde /müstahzar ve şirket/taahhüt tanımı
BÖLÜM 2: Tehlike tanımı
P330: Ağzınızı çalkalayın.
P331: Kusturmaya ÇALIŞMAYIN.
P303+P361+P353: CİLTLE TEMASI HALİNDE (veya saç): Kirlenen kıyafetleri hemen çıkarın. Cildi bol suyla yıkayın/duş alın.
P363: Kontamine olmuş giysileri tekrar kullanmadan önce yıkayın.
P304 + P340: SOLUNMASI HALİNDE: Soluyan kişiyi açık havaya çıkarın ve nefes alması için rahat bir pozisyonda durmasını sağlayın.
P310: Derhal ZEHİR DANIŞMA MERKEZİNİ veya doktoru/hekimi arayın.
P305+P351+P338: GÖZLERLE TEMAS HALİNDE: Birkaç dakika boyunca suyla iyice durulayınız. Kontak lensleriniz varsa ve kolaylıkla çıkarabilmeniz halinde lenslerinizi çıkarın. Yıkamaya devam edin.
Saklama : P405: Kilitli depo.
Bertaraf : P501: Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AT 1975L0442- 21/11/2003) 2.3. Diğer tehlikeler
Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi için PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir belirti yoktur.
3.1. Maddeler Geçerli Değil 3.2. Karışımlar Kimyasal Adı
CAS (Kimyasal
Kayıt Numarası)
EINECS (Mevcut Avrupa Ticari Kimyasal Maddeler
Envanteri) No.
Ağırlık Yüzdesi
1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP]
Alüminyum Klorür Hekzahidrat 7784-13-6 NAP < 46 Ciltte Aşınma, Kat. 1B; H314
Sodyum borat 1330-43-4 215-540-4 <1 Göz Tahrişi, Kat. 2; H319
Siloksan NAP NAP <1 STOT SE, Kat. 2; Rep. Toks., Kat. 2; H361f; H373
H-ifadelerinin tam metni için: BÖLÜM 16’ya bakınız.
4.1. İlk yardım önlemlerinin tanımı
Gözle temas halinde : Kontak lensleriniz varsa ve kolaylıkla çıkarabilmeniz halinde lenslerinizi çıkarın. Derhal göz kapaklarını tamamen açarak en az 15 dakika bol suyla yıkayın. Derhal tıbbi yardım alın.
Ciltle temas halinde : Kirlenen giysiyi çıkarın. Sabun ve suyla yıkayın. Tıbbi yardım alın.
Yutulması halinde : Yutulduğunda, ağzınızı suyla çalkalayın, kusmaya çalışmayın. Kendinizi iyi hissetmiyorsanız bir doktor veya zehir merkezini arayın.
Solunması halinde : Açık havaya çıkarın. Solunum güçlüğü yaşanması durumunda derhal tıbbi tavsiye/yardım alın.
BÖLÜM 3: Bileşimi / içerik öğeleri hakkında bilgi
BÖLÜM 4: İlk yardım önlemleri
4.2. Akut ve gecikmiş en önemli belirtiler ve etkiler
Gözler : Göz tahrişine neden olur.
Cilt : Cilt tahrişine neden olur.
Yutma : Yutulması halinde zararlı olabilir.
Soluma : Solunması halinde zararlı olabilir.
4.3. Gerekli acil tıbbi destek ve özel tedavi açıklamaları Doktorlara yönelik notlar : NAP
5.1. Yangın söndürme malzemeleri
Yangın söndürme malzemeleri : Sadece su spreyi.
5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Tehlikeli patlayıcı ürünler : Bilinmiyor.
5.3. İtfaiyeciler için tavsiye
Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın.
Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız solunum aparatları kullanın.
6.1. Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri
Genel prosedürler : Kişisel Koruyucu Donanımların için Bölüm 8e bakınız.
6.2. Çevresel önlemler
Su döküntüsü : Su yollarına giden kanalizasyon veya tahliye borularına girmesine izin vermeyin.
6.3. Muhafaza ve temizlik yöntemleri ve malzemesi
Küçük Döküntü : Küçük miktarları kimyasal maddelere dayanıklı veya nemli bezle silin ve bezi her kullanım sonrasında bol suyla yıkayın. Temizlikten sonra, kalıntıları su ile yıkayın.
Büyük Döküntü : Uzaklaştırılmasından sonra, su ile kirlenmiş bölgeyi iyice yıkayın.
6.4. Diğer bölümlere atıf
Diğer bölümlere atıf : NAP
7.1. Güvenli kullanım önlemleri
Genel prosedürler : Göz, cilt ve giysilerle temasından kaçının.
Taşıma : Uygun koruyucu ekipman kullanın.
Saklama : Ürün etiketine bakınız.
7.2. Uygunsuzluklar dâhil olmak üzere güvenli saklama koşulları
Raf ömrü : Ürün etiketine bakınız
7.3. Belirli son kullanım(lar)
Belirli son kullanım(lar) : Profesyonel Dental Hemostatik Solüsyon BÖLÜM 5: Yangın söndürme önlemleri
BÖLÜM 6: Kazara salınım önlemleri
BÖLÜM 7: Kullanım ve saklama
8.1. Kontrol parametreleri
Kontrol parametreleri : Alüminyum Klorür hekzahidrat CAS: 7784-13-6
NIOSH: ULUSAL MESLEKİ EMNİYET VE SAĞLIK ENSTİTÜSÜ 2 mg/m3 (As Al)
Kanada
Alberta 2 mg / m3(Al olarak) British Columbia hiçbiri
Ontario hiçbiri
Quebec 2 mg/m3 TWAEV (As olarak)
Avustralya 2 mg/m3 (Al olarak)
Meksika 2 mg/m3 (Al olarak)
Boratlar, tetra sodyum tuzları Dekahidrat (CAS: 1303-96-4) Kontrol Parametreleri Maruziyet Sınırları
NIOSH REL TWA 5 mg/m3
OSHA PEL hiçbiri
ACGIH TLV 1 mg / m3
Siloksan REL: 5 ppm 8.2. Maruziyet kontrolleri
Göz/yüz koruması : Koruyucu gözlük takın
Cildin korunması : Çalışırken uygun koruyucu giysi ve eldiven kullanın.
Solunum ile ilgili koruma : Yetersiz havalandırma durumunda, uygun solunum cihazı takın.
9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özelliklere ilişkin bilgi
Fiziksel durum : Jel
Görünüm : Şeffaf Viskoz Jel
Renk : Hafif sarı tonunda beyaz renk
Koku : Kokusuz veya karakteristik koku mevcut değil
pH : < 1,0
Özgül ağırlık : 1,3
9.2. Diğer bilgiler
Ek bilgi : Başka ilgili bilgi yok
BÖLÜM 8: Maruziyet kontrolleri / kişisel koruma
BÖLÜM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler
10.1. Reaktivite
Reaktivite : Stabil
10.2. Kimyasal kararlılık
Kimyasal kararlılık : Tavsiye edilen koşullar altında saklanması ve kullanımı halinde stabildir.
10.3. Tehlikeli reaksiyon olasılığı
Tehlikeli polimerizasyon : Hiçbiri 10.4. Kaçınılması gereken koşullar
Önlenmesi gereken durumlar : Bilinmiyor.
10.5. Uyumsuz malzemeler
Uygun olmayan malzemeler : Bilinmiyor.
10.6. Tehlikeli bozunma ürünleri
Tehlikeli bozunma ürünleri : Bilinmiyor.
11.1. Toksikolojik etkilere ilişkin bilgi Akut
Dermal LD50 : > 40000 mg/kg Tavşan
Notlar : Karışımın ~ %45'i toksisitesi bilinmeyen bileşenlerden oluşur (Dermal).
Oral LD50 : > 4000 mg/kg Sıçan/Fare
Notlar : karışımın %1’inden azı toksisitesi bilinmeyen bileşenler içerir (Oral).
Soluma LC50 : > 0,11 mg/L/4H Sıçan
Notlar : Karışımın ~ %45'i toksisitesi bilinmeyen bileşenlerden oluşur (Soluma). Bazı bileşenler solunduğunda tehlikeli olmasına rağmen, bu ürünün kalın bir jel olarak kullanılması ve biçimlendirilmesi soluma ihtimalini son derece azaltmaktadır.
Üreme hücresi mutajenisitesi : Bu üründeki bileşenlerin insanlarda mutajenik etki yarattığı bildirilmemiştir.
Karsinojenisite: Bu malzemenin bileşenlerinden hiçbiri IARC, NTP veya CA Prop 65 tarafından karsinojen olarak sınıflandırılmamıştır.
Üreme toksisitesi : UYARI! Bu ürün, % 4,5'in üzerindeki konsantrasyonlarda kullanıldığında doğum kusurlarına veya diğer üreme bozukluklarına neden olacak bir kimyasal içerir. Sodyum Borat
UYARI! Bu ürün doğum kusurlarına veya diğer üreme bozukluklarına neden olacak bir kimyasal içerir. Siloksan
Diğer bilgiler : Cihaz, ISO 10993-1’e göre diş uzmanları tarafından belirtildiği şekilde kullanımı halinde biyouyumludur.
12.1. Toksisite
Sulu ortamda toksisite (akut) : Su yollarına giden kanalizasyon veya tahliye borularına girmesine izin vermeyin.
BÖLÜM 10: Kararlılık ve reaktivite
BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler
BÖLÜM 12: Ekolojik Bilgiler
12.2. Kalıcılık ve bozunabilirlik
Kalıcılık ve parçalanabilirlik : Sınıflandırılmamış 12.3. Biyoakümülatif potansiyel
Biyoakümülatif potansiyel : Sınıflandırılmamış 12.4. Toprakta hareketlilik
Toprakta hareketlilik : Geçerli Değil
12.5. PBT (Kalıcı, biyoakümülatif ve toksik) ve vPvB (Çok biyoakümülatif ve çok kalıcı) değerlendirmesi sonuçları PBT ve vPvB değerlendirme sonuçları : Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi için PBT ve vPvB kriterlerini yerine
getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir belirti yoktur.
12.6. Diğer olumsuz etkiler
Çevresel veriler : Başka ilgili bilgi yok.
13.1. Atık arıtma yöntemleri
Bertaraf yöntemi : Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AB 1975L0442- 20/11/2003)
14.1. BM numarası
BM numarası : 1760
14.2. BM uygun sevkiyat adı
BM uygun sevkiyat adı : Aşındırıcı Sıvı, NOS (Alüminyum klorür heksahidrat karışımı) 14.3. Taşıma tehlike sınıf(lar)ı
Birincil tehlike sınıfı/bölümü : 8
Tehlike Sınıflandırması : 8
14.4. Ambalaj grubu
Ambalaj grubu : III
14.5. Çevresel tehlikeler
1 numaralı deniz kirletici : NAP 14.6. Kullanıcıya yönelik özel önlemler
ADR - karayolu : NAP
RID - demiryolu : NAP
IMDG - deniz: NAP
IATA - hava: NAP
14.7. MARPOL 73/78 Ek II ve IBC Kodu’na göre toptan nakliyat
Toptan nakliyat : NAP
15.1. Madde veya karışıma yönelik güvenlik, sağlık ve çevre düzenlemeleri/mevzuatı
Genel bilgi : REACH Madde 57 uyarınca yüksek önem arz eden maddeler (SVHC):
Sodyum Borat, bir SVHC maddesi içerir.
BÖLÜM 13: Bertarafla ilgili dikkat edilecek hususlar
BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri
BÖLÜM 15: Mevzuata ilişkin bilgi
Genel yorumlar : 93/42 / EEC nolu Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine bakınız.
15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirmesi
Kimyasal güvenlik değerlendirmesi : Bkz. Bölüm 11
Ek bilgi : UYARI! Bu ürün, % 4,5'in üzerindeki konsantrasyonlarda kullanıldığında doğum kusurlarına veya diğer üreme bozukluklarına neden olduğu bilinen bir kimyasal içerir.
Sodyum Borat.
İlgili H-ifadeleri (sayı ve : Göz Tahrişi, Kat. 2. Göz Tahrişi, Kategori 2 tam metin) Rep. Toks., Kat. 2. Reprodüktif Toksisite, Kategori 2
STOT SE, Kat. 2. Hedef Organ Toksisitesi (Tek maruziyet), Kategori 2 Ciltte Aşınma, Kat. 1B: Ciltte Aşınma, Kategori 1B
H314: Ciddi cilt yanığı ve göz hasarına neden olur.
H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur.
H361f: Üreme sistemine zarar verebilir.
H373: Uzun süreli ve tekrarlanan şekilde maruz kalınırsa organlara (akciğer) zarar verebilir.
Hazırlayan : Anu Kattoju
Revizyon özeti : Bu SDS, 10/05/2015 tarihli SDS'nin yerini almıştır. Revize edilen bölümler: Bölüm 1:
MALZEME GÜVENLİĞİ VERİ SAYFASI No. Bölüm 2: ACİL DURUM GENEL BAKIŞ - ACİLEN ÇÖZÜLMESİ GEREKEN SORUNLAR 2.3. Diğer tehlikeler. Bölüm 4: GÖZLER, YUTMA, SOLUMA, DOKTORLARA YÖNELİK NOTLAR, MARUZİYET BELİRTİ VE SEMPTOMLARI (SOLUMA), CİLT. Bölüm 5: YANGIN SÖNDÜRME MALZEMELERİ, YANGIN SÖNDÜRME EKİPMANI. Bölüm 6: Bölüm 7: GENEL PROSEDÜRLER.
BÖLÜM 8: KİŞİSEL KORUYUCU ARAÇ GEREÇLER - SOLUNUM CİHAZI. BÖLÜM 9:
GÖRÜNÜM, RENK, YORUMLAR, UÇUCULUK YÜZDESİ, pH, ÖZGÜL AĞIRLIK. Bölüm 11: AKUT (DERMAL LD50 (tavşan), DERMAL LD50 (tavşan), DERMAL LD50 (tavşan), AĞIZDAN LD50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), AĞIZDAN LD50 (sıçan), AĞIZDAN LD50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), AĞIZDAN LD50(sıçan) AKIT, GENEL YORUMLAR, KARSİNOJENİSİTE, ÜREME HÜCRESİ MUTAJENİSİTESİ, ÜREME TOKSİSİTESİ. Bölüm 12: KİMYASAL ETKİ BİLGİLERİ, DAĞITIM, ÇEVRESEL VERİLER, BİYOBİRİKME/BİRİKİM, SULU ORTAMDA TOKSİSİTE (AKUT) (48 SAATLİK EC50, 96 SAATLİK EC50) BÖLÜM 12: Ekolojik bilgiler.
Bölüm 14: GEMİ (ULUSLARARASI DENİZCİLİK ÖRGÜTÜ / ULUSLARARASI
DENİZYOLUYLA TEHLİKELİ MALZEME TAŞIMACILIĞI) - DENİZ KİRLİLİĞİ # 1. YOL VE DEMİRYOLU (sadece İngiltere) (CDG) - ÖZEL HÜKÜMLER BÖLÜM 14: Nakliye ile ilgili bilgiler, ADR - karayolu, IMDG - deniz, IATA - hava. Bölüm 15: YORUMLAR, GENEL YORUMLAR, RoHS. Bölüm 16: GENEL AÇIKLAMALAR.
Genel açıklamalar : NAP = Geçerli Değil NE= Kurulmamıştır BÖLÜM 16: Diğer bilgiler
TLV = Eşik Sınır Değeri
PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK =Maksimum İşyeri Konsantrasyonu STEL= Kısa süreli maruz kalma sınırı STEV = Kısa süreli maruz kalma değeri TWA = Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama PPE = Kişisel Koruyucu Ekipmanlar
Üretici feragati : SADECE DENTAL KULLANIM İÇİNDİR. Talimatlar doğrultusunda kullanın. Bilgi ve tavsiyeler, doğru olduğuna inanılan kaynaklardan alınmıştır (ham madde güvenlik bilgi formu/formları ve üretici bilgileri); ancak, üretici, bilgilerin doğruluğu veya tavsiyelerin uygunluğu açısından hiçbir garanti vermez ve bu kapsamda herhangi bir sorumluluğa sahip değildir. Her kullanıcı amaçlanan kullanım kapsamında bu tavsiyeleri incelemeli ve uygun olup olmadıklarına karar vermelidir.
