1.1. Ürün tanımlayıcı
Ürün kodu : CX/41711
Ürün adı : UltraCal® XS
Ürün tanımı : Kalsiyum Hidroksit Macun
1.2. Maddenin veya karışımın ilgili tanımlanmış kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar Tanımlanmış ilgili kullanımlar : Profesyonel Dental Kavite Liner’ı
1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisi hakkında ayrıntılı bilgi
Üretici AT Sorumlusu
Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH
505 West Ultradent Drive (10200 South) Am Westhover Berg 30
South Jordan, UT 84095 51149 Köln Almanya
E-posta: infoDE@ultradent.com
Acil Durum Telefon Numarası : +49(0)2203-35-92-0 1.4. Acil durum telefon numarası
CHEMTREC (KUZEY AMERİKA) : (800) 424 - 9300 (ULUSLARARASI) : +1(703) 527 - 3887
2.1. Maddenin veya karışımın sınıflandırması 1999/45/AT Direktifi uyarınca sınıflandırma
: Karışım fiziksel, sağlık ve çevresel tehlikeleri açısından değerlendirilmiş ve/veya test edilmiştir ve aşağıda belirtilen sınıflandırma geçerlidir.
Tehlike sembolleri : C
R ifadeleri : R34
1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik’e (AT) göre sınıflandırma
Sağlık : Akut Toksisite (Oral), Kategori 4
Cilt Tahrişi, Kategori 2 Gözde Hasar, Kategori 1 2.2. Etiket öğeleri
1999/45/AT Direktifi uyarınca sınıflandırma
Tehlike piktogramı (piktogramları) : C
Korozif
R& ifadesi (ifadeleri) : R34: Yanıklara neden olur.
1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik’e (AT) göre sınıflandırma BÖLÜM 2: Tehlike tanımı
BÖLÜM 1: Madde /müstahzar ve şirket/taahhüt tanımı
Tehlike piktogram(lar)ı :
Korozif Ünlem İşareti
İşaret sözcüğü : TEHLİKE
Tehlike ifadesi (ifadeleri) : H318: Gözde ciddi derecede hasara neden olur.
H315: Cilt tahrişine neden olur.
Önleyici açıklama(lar)
Önleme : P280: Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruması/yüz koruması kullanın.
Müdahale : P305+P351+P338: GÖZLERLE TEMAS HALİNDE: Birkaç dakika boyunca suyla iyice durulayınız.
Kontak lensleriniz varsa ve kolaylıkla çıkarabilmeniz halinde lenslerinizi çıkarın. Yıkamaya devam edin.
P313: Tıbbi tavsiye/önlem alın.
P303+P361+P353: CİLTLE TEMASI HALİNDE (veya saç): Kirlenen kıyafetleri hemen çıkarın. Cildi bol suyla yıkayın/duş alın.
P315: Derhal tıbbi tavsiye/önlem alın.
P363: Kontamine olmuş giysileri tekrar kullanmadan önce yıkayın.
P301: YUTULMASI HALİNDE:
P330: Ağzınızı çalkalayın.
P310: Derhal ZEHİR MERKEZİNİ veya doktoru/hekimi arayın.
P331: Kusturmaya ÇALIŞMAYIN.
Saklama : P273: Çevreye salınımını önleyin.
Bertaraf : P501: Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (EC1975L0442- 20/11/2003 2.3. Diğer tehlikeler
Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir.
3.1. Maddeler Geçerli Değil 3.2. Karışımlar
Kimyasal Adı
CAS (Kimyasal
Kayıt Numarası)
EINECS (Mevcut Avrupa Ticari Kimyasal Maddeler
Envanteri) No.
Ağırlık Yüzde
si
67/548/EEC nolu Yönetmeliğe göre
sınıflandırma
1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik’e (AT) göre sınıflandırma
Kalsiyum
Hidroksit 1305-62-0 215-137-3 ≤ 35 C; R34 Cilt Tahrişi, Kat. 2; GÖZDE HASAR, Kat. 1;
STOT SE, Kat. 3; H315; H318; H335
Baryum Sülfat 7727-43-7 231-784-4 ≤ 20 Xi; R 36/38 Sınıflandırılmamış
Tehlike açıklamaları ve R ibarelerinin tam metni için bkz. BÖLÜM 16.
BÖLÜM 3: Bileşimi / içerik öğeleri hakkında bilgi
4.1. İlk yardım önlemlerinin tanımı
Gözle temas halinde : Derhal bol suyla yıkayın. İlk yıkamadan sonra, kontak lensleriniz var ise çıkarın ve en az 15 dakika boyunca yıkamaya devam edin. Gözlerinizi tıbbi personele muayene ve test ettirin.
Ciltle temas halinde : Derhal cildinizi bol suyla yıkayın. Giysileri çıkarın. Derhal tıbbi yardım alın. Giysileri tekrar kullanmadan önce ayrı ayrı yıkayın.
Yutulması halinde : Yutulduğunda, ağzınızı suyla çalkalayın, kusmaya çalışmayın. Yutan kişiye bir bardak su veya süt içirin. Kendinizi iyi hissetmiyorsanız hekim veya zehir kontrol merkezine başvurunuz.
Solunması halinde : Bu madde solunması halinde zararlı olma ihtimali olmadığı için hiçbir özel tedavi gerekmez.
4.2. Akut ve gecikmiş en önemli belirtiler ve etkiler
Gözler : Gözde ciddi hasara neden olur.
Cilt : Cildi tahriş eder.
Yutma : Bu maddenin yutulması ağız, boğaz, yemek borusu ve mide bağırsak yolunda tahrişe neden olabilir.
Soluma : Bu ürün için beklenen bir etki yoktur.
4.3. Gerekli acil tıbbi destek ve özel tedavi açıklamaları
Doktor için notlar : Korozif
5.1. Yangın söndürme malzemeleri
Yangın söndürme malzemeleri : Madde yanıcı değildir. Yangına karışması durumunda çevresindeki alanları soğutmak için su kullanılabilir.
5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Tehlikeli patlayıcı ürünler : Bilinmiyor.
5.3. İtfaiyeciler için tavsiye
Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın.
Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız solunum aparatları kullanın.
6.1. Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri
Genel prosedürler : Kişisel Koruyucu Donanımların için Bölüm 8e bakınız.
6.2. Çevresel önlemler
Su döküntüsü : Su yollarına giden kanalizasyon veya tahliye borularına girmesine izin vermeyin.
6.3. Muhafaza ve temizlik yöntemleri ve malzemesi
Küçük Döküntü : Koruyucu Donanım bölümündeki önlemleri inceleyerek döküntüleri derhal temizleyin.
Büyük Döküntü : Sıkıca kapatılmış kaplara koyun.
BÖLÜM 6: Kazara salınım önlemleri BÖLÜM 5: Yangın söndürme önlemleri BÖLÜM 4: İlk yardım önlemleri
6.4. Diğer bölümlere atıf
Diğer bölümlere atıf : Geçerli Değil
7.1. Güvenli kullanım önlemleri
Taşıma : Uygun koruyucu ekipman kullanın.
Saklama : Ürün etiketine bakınız.
7.2. Uygunsuzluklar dâhil olmak üzere güvenli saklama koşulları
Raf ömrü : Ürün etiketine bakınız
7.3. Belirli son kullanım(lar)
Belirli son kullanım(lar) : Profesyonel Dental Kavite Liner’ı
8.1. Kontrol parametreleri
Kontrol parametreleri : Kalsiyum Hidroksit CAS: 1305-62-0
Kontrol Parametreleri Maruziyet Sınırları Mesleki Güvenlik ve Sağlık İdaresi (OSHA)
Denizcilik Endüstrisi 15 mg/m3 TWA
OSHA Genel Endüstri 15 mg/m3 TWA
Ulusal Mesleki Sağlık ve Güvenlik Enstitüsü
(NIOSH) Önerilen Maruziyet Sınırı (REL) 5 mg/m3 TWA Amerikan Devlet Endüstriyel Hijyenistler
Konferansı (ACGIH) TLV 5 mg/m3 TWA
Amerikan Endüstriyel Hijyen Birliği İşyeri
Çevresel Mazuriyet Seviyeleri Yok Kalsiyum Hidroksit CAS: 1305-62-0
Uluslararası Kontrol Parametreleri Kanada
Alberta = 5 mg/m3 TWA
Britanya Kolumbiyası = 5 mg/m3 TWA
Ontario = 5 mg/m3 TWA
Quebec = 5 mg/m3 TWAEV
Kalsiyum Hidroksit CAS: 1305-62-0 Avustralya: 5 mg/m3 TWA
Meksika + 5 mg/m3 TWA Baryum Sülfat CAS: 7727-43-7
Kontrol Parametreleri Maruziyet Sınırları Amerikan Devlet Endüstriyel
Hijyenistler Konferansı (ACGIH) TLV
10 mg/m3 TWA; Değer, asbest içermeyen ve %1’den az kristalin Silika içeren partiküllü madde içindir Ulusal Mesleki Sağlık ve Güvenlik
Enstitüsü (NIOSH) Önerilen
Maruziyet Sınırı (REL) 10 mg/m3 TWA BÖLÜM 8: Maruziyet kontrolleri / kişisel koruma
BÖLÜM 7: Kullanım ve saklama
8.2. Maruziyet kontrolleri
Göz/yüz koruması : Yandan kalkanlı (veya koruyucu gözlük) ve yüz koruyucuyla birlikte emniyet gözlükleri kullanın.
Cildin korunması : Çalışırken uygun koruyucu giysi ve eldiven kullanın.
Solunum ile ilgili koruma : Hava kaynaklı seviyeleri kontrol etmek için iyi bir genel havalandırma sağlanmalıdır.
9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özelliklere ilişkin bilgi
Fiziksel durum : Yüksek Viskoziteli Macun
Renk : Beyaz ile hafif grimsi beyaz renk arası
Koku : Kokusuz veya karakteristik koku mevcut değil
pH : 12,0 ila 13,0
Özgül Ağırlık : 1,4 ila 1,5
9.2. Diğer bilgiler
Uçuculuk yüzdesi : Uçucu Değil
10.1. Reaktivite
Reaktivite : Stabil
10.2. Kimyasal kararlılık
Kimyasal kararlılık : Tavsiye edilen koşullar altında saklanması ve kullanımı halinde stabildir.
10.3. Tehlikeli reaksiyon olasılığı
Tehlikeli polimerizasyon : Yok 10.4. Kaçınılması gereken koşullar
Kaçınılması gereken koşullar : Asidik koşullar.
10.5. Uyumsuz malzemeler
Uyumsuz malzemeler : Kuvvetli asitler, metaller 10.6. Tehlikeli bozunma ürünleri
Tehlikeli bozunma ürünleri : Bilinmiyor.
11.1. Toksikolojik etkilere ilişkin bilgi Akut
Dermal LD50 : > 18000 mg/kg (Tavşan)
Notlar : karışımın yaklaşık %55’i toksisitesi bilinmeyen bileşenler içerir (dermal).
Oral LD50 : > 1200 mg/kg (fare/sıçan/tavşan)
Notlar : Toksisitesi bilinmeyen bileşenler içermez (Oral).
İnhalasyon LC50 : Bileşenlere ilişkin veri eksikliği nedeniyle karışım akut toksisite tahmini (inhalasyon) hesaplanamamaktadır.
Diğer bilgiler : Cihaz, ISO 10993-1’e göre diş uzmanları tarafından belirtildiği şekilde kullanımı halinde biyouyumludur.
BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler BÖLÜM 10: Kararlılık ve reaktivite BÖLÜM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler
12.1. Toksisite
Sulu ortamda toksisite (akut) : Su yollarına giden kanalizasyon veya tahliye borularına girmesine izin vermeyin.
12.2. Kalıcılık ve bozunabilirlik
Kalıcılık ve parçalanabilirlik : Sınıflandırılmamış 12.3. Biyoakümülatif potansiyel
Biyoakümülatif potansiyel : Sınıflandırılmamış 12.4. Toprakta hareketlilik
Toprakta hareketlilik : Geçerli Değil
12.5. PBT (Kalıcı, biyoakümülatif ve toksik) ve vPvB (Çok biyoakümülatif ve çok kalıcı) değerlendirmesi sonuçları PBT ve vPvB değerlendirme sonuçları : Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vPvB kriterlerini yerine
getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir.
12.6. Diğer olumsuz etkiler
Çevresel veriler : Kanalizasyona boşaltmayın.
13.1. Atık arıtma yöntemleri
Bertaraf yöntemi : Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AB 1975L0442- 20/11/2003)
14.1. BM numarası
BM numarası : 3266
14.2. BM uygun sevkiyat adı
BM uygun sevkiyat adı : Korozif sıvı, temel inorganik, N.O.S. (başka türlü belirtlmeyen) (Kalsiyum hidroksit karışımı)
14.3. Taşıma tehlike sınıf(lar)ı
Tehlike sınıflandırması : 8
14.4. Ambalaj grubu
Ambalaj grubu : III
14.5. Çevresel tehlikeler
1 numaralı deniz kirletici : NAP 14.6. Kullanıcıya yönelik özel önlemler
ADR - karayolu : NAP
RID - demiryolu : NAP
IMDG - deniz: NAP
IATA - hava: NAP
14.7. MARPOL 73/78 Ek II ve IBC Kodu’na göre toptan nakliyat
Toptan nakliyat : NAP
BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri
BÖLÜM 13: Bertarafla ilgili dikkat edilecek hususlar BÖLÜM 12: Ekolojik Bilgiler
15.1. Madde veya karışıma yönelik güvenlik, sağlık ve çevre düzenlemeleri/mevzuatı
Genel yorumlar : 93/42 / EEC nolu Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine bakınız.
15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirmesi
Kimyasal güvenlik değerlendirmesi : Bkz. Bölüm 11
Ek bilgi : Bileşenlerin hiçbiri IARC, NTP veya CA Prop 65 ile kanserojen olarak listelenmemiştir.
İlgili R-ibareleri ve/veya H- : R34: Yanıklara neden olur.
ifadeleri (sayı ve tam metin) GÖZDE HASAR, Kat. 1: Gözde Hasar, Kategori 1
STOT SE, Kat. 3: Hedef Organ Toksisitesi (Tek maruziyet), Kategori 3 Cilt Tahrişi, Kat. 2: Cilt Tahrişi, Kategori 2
H315: Cilt tahrişine neden olur.
H318: Gözde ciddi derecede hasara neden olur.
H335: Solunum tahrişine neden olabilir.
Hazırlayan : Anu Kattoju
Revizyon özeti : Bu GBF 29/09/2015 tarihli GBF’nin yerine geçmektedir. Revizyon: Bölüm 1: MALZEME GÜVENLİĞİ VERİ SAYFASI No. Bölüm 2: ACİL DURUM GENEL BAKIŞ - ACİLEN ÇÖZÜLMESİ GEREKEN SORUNLAR 2.3. Diğer tehlikeler. Bölüm 3: Ağırlık % Bölüm 5:
YANGIN SÖNDÜRME MALZEMELERİ, YANGIN SÖNDÜRME EKİPMANI. Bölüm 8: . Bölüm 9: FİZİKSEL DURUM, ÖZGÜL AĞIRLIK Bölüm 11: AKUT (DERMAL LD 50 (tavşan), DERMAL LD 50(tavşan), DERMAL LD 50(tavşan), ORAL LD 50(sıçan),
İNHALASYON LC 50 (sıçan), ORAL LD 50 (sıçan), ORAL LD 50 (sıçan), ORAL LD 50 (sıçan) AKUT, GENEL YORUMLAR. Bölüm 12: KİMYASAL ETKİ BİLGİLERİ, DAĞITIM,
EKOTOKSİKOLOJİK BİLGİLER, BİYOBİRİKİM/BİRİKİM, AKUATİK TOKSİSİTE (AKUT) (48 SAAT EC50, 96 SAAT EC50), BÖLÜM 12: Ekolojik bilgiler. Bölüm 14: GEMİ
(ULUSLARARASI DENİZCİLİK ÖRGÜTÜ / ULUSLARARASI DENİZYOLUYLA TEHLİKELİ MALZEME TAŞIMACILIĞI) - DENİZ KİRLİLİĞİ # 1. YOL VE DEMİRYOLU (sadece İngiltere) (CDG) - ÖZEL HÜKÜMLER BÖLÜM 14: Nakliye ile ilgili bilgiler, ADR - karayolu, IMDG - deniz, IATA - hava. Bölüm 15: YORUMLAR, GENEL YORUMLAR, RoHS. Bölüm 16: GENEL AÇIKLAMALAR.
Genel açıklamalar : NAP = Geçerli Değil
NE= Kurulmamıştır TLV = Eşik Sınır Değeri
PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK =Maksimum İşyeri Konsantrasyonu STEL= Kısa süreli maruz kalma sınırı STEV = Kısa süreli maruz kalma değeri BÖLÜM 16: Diğer bilgiler
BÖLÜM 15: Mevzuata ilişkin bilgi
TWA = Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama PPE = Kişisel Koruyucu Ekipmanlar
Üretici feragati : SADECE DENTAL KULLANIM İÇİNDİR. Talimatlar doğrultusunda kullanın. Bilgi ve tavsiyeler, doğru olduğuna inanılan kaynaklardan alınmıştır (ham madde güvenlik bilgi formu/formları ve üretici bilgileri); ancak, üretici, bilgilerin doğruluğu veya tavsiyelerin uygunluğu açısından hiçbir garanti vermez ve bu kapsamda herhangi bir sorumluluğa sahip değildir. Her kullanıcı amaçlanan kullanım kapsamında bu tavsiyeleri incelemeli ve uygun olup olmadıklarına karar vermelidir.
