• Sonuç bulunamadı

GÜVENLİK BİLGİ FORMU 453/2010 nolu Yönetmeliğe (AT) göre Dental Kullanım

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "GÜVENLİK BİLGİ FORMU 453/2010 nolu Yönetmeliğe (AT) göre Dental Kullanım"

Copied!
7
0
0

Yükleniyor.... (view fulltext now)

Tam metin

(1)

1.1. Ürün tanımlayıcı

Ürün kodu : CW / 13575

Ürün adı : Kompozit Nemlendirme reçinesi

Ürün tanımı : Kompozit restorasyonu ve hazırlığının uygunluğu için sıvı reçine 1.2. Madde veya karışımın tespit edilen kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları

Tespit edilen ilgili kullanımlar : Profesyonel Diş Kompozit Kolaylaştırıcı Madde 1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisi hakkında bilgi

Üretici AT Sorumlu Kişi

Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH

505 W. 10200 S. Am Westhover Berg 30

South Jordan, UT 84095 51149 Köln Almanya

E-posta: infoDE@ultradent.com

Acil Durum Telefon Numarası : +49(0)2203-35-92-0 1.4. Acil durum telefon numarası

CHEMTREC (KUZEY AMERİKA) : (800) 424 - 9300 (ULUSLARARASI) : +1(703) 527 – 3887

2.1. Madde veya karışımın sınıflandırması 1999/45/AT nolu Yönetmeliğe göre sınıflandırma

: Karışım, fiziksel, sağlık ve çevresel tehlikeleri açısından değerlendirilmiş ve/veya test edilmiştir ve aşağıda belirtilen sınıflandırma uygulanmıştır.

Tehlike sembolleri : Xi

R ifadeleri : R36/38

1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP]

Sağlık : Cilt Tahrişi, Kategori 2

Cilt Hassasiyeti, Kategori 1 Göz tahrişi, Kategori 2 2.2. Etiket öğeleri

1999/45/AT nolu Yönetmeliğe göre sınıflandırma Tehlike piktogramı (piktogramları) : Xi

Tahriş edici

R& ifadesi (ifadeleri) : R36/38: Gözleri ve cildi tahriş eder.

1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP]

BÖLÜM 2: Tehlike tanımı

BÖLÜM 1: Madde /müstahzar ve şirket/taahhüt tanımı

(2)

Tehlike piktogramı (piktogramları) :

Ünlem işareti

İşaret Sözcüğü : UYARI

Tehlike ifadesi (ifadeleri) : H317: Allerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir.

H315: Cilt tahrişine neden olur.

H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur.

Önleyici açıklama(lar)

Önleme : P280: Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruması/yüz koruyucusu kullanın.

Tepki : P305: GÖZLE TEMASI HALİNDE:

P351: Birkaç dakika boyunca suyla iyice durulayınız.

P302+P352: CİLTLE TEMASI HALİNDE: Bol sabun ve suyla yıkayınız.

P332+P313: Cilt tahrişi halinde: Tıbbi tavsiye/önlem alın.

Saklama : P273: Çevreye salınımını önleyin.

Bertaraf : P501: Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (EC1975L0442- 20/11/2003) 2.3. Diğer tehlikeler

Sonuç Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir.

3.1. Maddeler Geçerli Değil 3.2. Karışımlar

Kimyasal Adı CAS EINECS

No. Ağırlık

% 67/548/EEC nolu Yönetmeliğe

göre sınıflandırma 1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP]

Trietilen Glikol

Dimetakrilat 109-16-0 203-652-6 < 20 Xi; R43 Cilt Hassasiyeti, Cat.(Kızartı) 1B; H317 Bis-GMA 1565-94-2 216-367-7 < 20 Xi; R22; R36 / 37/38 Cilt Tahrişi,Kat. 2; Göz Tahrişi,Kat. 2B;

Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1; H315;

H317; H319 H-ifadeleri ve R-ibarelerinin tam metni için: bkz. BÖLÜM 16.

4.1. İlk yardım tedbirlerinin tanımı

Gözle temas halinde : En az 5 dakika boyunca göz kapaklarınızı açık tutarak gözlerinizi bol suyla yıkayın.

Tahrişin devam etmesi veya artması halinde tıbbi yardım alın.

Ciltle temas halinde : Sabun ve suyla yıkayın. Tahrişin devam etmesi veya artması halinde tıbbi yardım alın.

BÖLÜM 4: İlk yardım tedbirleri

BÖLÜM 3: Bileşimi / içindekiler hakkında bilgi

(3)

Yutulması halinde : Az miktarda yutulması halinde ürün, zararlı sonuçlara sebebiyet vermemektedir; aksi takdirde bir doktora danışın.

Solunması halinde : Bu maddenin solunması tehlikeli sonuçlara neden olmayacağı için bu kapsamda özel bir tedavi gerekli değildir.

4.2. Hem akut, hem de geciktirilmiş en önemli semptom ve etkileri

Gözler : Gözleri hafif tahriş edebilir.

Cilt : Cilt tahrişine ve hassasiyete neden olabilir.

Yutma : Büyük miktarlarda yutulması halinde sağlığa zararlı olabilir.

Soluma : Bu ürün için beklenen bir etki mevcut değil.

4.3. Gerekli acil tıbbi destek ve özel tedavi açıklamaları

Doktor için notlar : Geçerli Değil

5.1. Yangın söndürme malzemeleri

Yangın söndürme malzemeleri : Köpük, kuru kimyasal, karbondioksit (CO2).

5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Tehlikeli patlayıcı ürünler : Bilinmiyor.

5.3. İtfaiyeciler için tavsiye

Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın.

Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız solunum aparatları kullanın.

6.1. Kişisel önlemler, koruyucu donanımlar ve acil durum prosedürleri

Genel prosedürler : Kişisel Koruyucu Donanımların için bkz. Bölüm 8.

6.2. Çevresel tedbirler

Su döküntüsü : Su yollarına sebebiyet verebilen kanalizasyon veya drenajlara girmesine izin vermeyin.

6.3. Muhafaza ve temizlik yöntemleri ve malzemesi

Küçük Döküntü : Küçük miktarları kimyasal maddelere dayanıklı veya nemli bezle silin ve bezi her kullanım sonrasında bol suyla yıkayın. Temizlikten sonra, kalıntıları su ile yıkayın.

Büyük Döküntü : İnert, nemli ve yanmayan nemli bir malzeme ile emdirin, ardından alanı suyla yıkayın.

6.4. Diğer bölümlere atıf

Diğer bölümlere atıf : Geçerli Değil

7.1. Güvenli taşıma önlemleri

Genel prosedürler : Göz, cilt ve giysilere teması önleyin.

Taşıma : Isı kaynaklarından ve doğrudan güneş ışığından uzak tutun.

Saklama : Bkz. ürün etiketleme.

BÖLÜM 7: Taşıma ve saklama BÖLÜM 6: Kazara salınım tedbirleri BÖLÜM 5: Yangın söndürme önlemleri

(4)

7.2. Uygunsuzlukları da içerecek şekilde güvenli saklama şartları

Raf ömrü : Bkz. ürün etiketleme

7.3. Belirli son kullanım(lar)

Belirli son kullanım(lar) : Profesyonel Diş Kompozit Kolaylaştırıcı Madde

8.1. Kontrol parametreleri

Kontrol parametreleri : Yok

8.2. Maruziyet kontrolleri

Göz/yüz koruması : Koruyucu gözlük takın

Cildin korunması : Çalışırken uygun koruyucu giysi ve eldiven kullanın.

Solunum ile ilgili koruma : Hava kaynaklı seviyeleri kontrol etmek için iyi bir genel havalandırma sağlanmalıdır.

9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikleri hakkında bilgiler

Fiziksel durum : Düşük kıvamlı sıvı

Renk : Hafif sarı tonda bir renk

Koku : Akrilik

pH : Sodyum Fosfat (susuz)

Özgül Ağırlık : 1.5 ila 1.6

9.2. Diğer bilgiler

Uçuculuk oranı : Belirlenmedi

10.1. Reaktiflik

Reaktiflik : Görünür ışığa, ultraviyole ışığa veya aşırı ısıya maruz kaldığında polimerizasyon gerçekleşir.

10.2. Kimyasal stabilite

Kimyasal stabilite : Tavsiye edilen koşullar altında saklanması ve kullanımı halinde kararlıdır.

10.3. Tehlikeli reaksiyon olasılığı

Tehlikeli polimerizasyon : Yok 10.4. Önlenmesi gereken durumlar

Önlenmesi gereken durumlar : Işığa maruz kalma 10.5. Uygun olmayan malzemeler

Uygun olmayan malzemeler : Belirlenmedi 10.6. Tehlikeli bozunma ürünleri

Tehlikeli bozunma ürünleri : Bilinmiyor.

BÖLÜM 10: Kararlılık ve reaktiflik BÖLÜM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler

BÖLÜM 8: Maruziyet kontrolleri / kişisel korunma

(5)

11.1. Toksikolojik etkileri hakkında bilgi Akut

Dermal LD50 : > 2000 mg / kg fare / sıçan

Notlar : ~ karışımın % 81i bilinmeyen zehirlilik (dermal) bileşenleri içerir.

Oral LD50 : > 2500 mg / kg Sıçan / Fare

Notlar : ~ karışımın % 62si bilinmeyen zehirlilik bileşenlerinden oluşur.(ağız yoluyla)

Soluma LC50 : Bileşenlerdeki veri eksikliği nedeniyle ATE karışımı (soluma) hesaplamak mümkün değil.

Diğer bilgiler : ISO 10993-1’e uygun olarak diş profesyonelleri tarafından belirtildiği şekilde kullanımı halinde cihaz, biyouyumludur.

12.1. Toksisite

Sulu ortamda toksisite (akut) : Su yollarına sebebiyet verebilen kanalizasyon veya drenajlara girmesine izin vermeyin.

12.2. Kalıcılık ve parçalanabilirlik

Kalıcılık ve parçalanabilirlik : Sınıflandırılmamış 12.3. Biyoakümülatif potansiyel

Biyoakümülatif potansiyel : Sınıflandırılmamış 12.4. Toprakta hareketlilik

Toprakta hareketlilik : Mevcut değil 12.5. PBT ve vPvB değerlendirme sonuçları

PBT ve vPvB değerlendirme sonuçları : Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesine göre PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin gösterge mevcut değildir.

12.6. Diğer olumsuz etkiler

Çevresel veriler : Su yollarına sebebiyet verebilen kanalizasyon veya drenajlara girmesine izin vermeyin.

13.1. Atık arıtma yöntemleri

Bertaraf yöntemi : Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AT 1975L0442- 20/11/2003)

14.1. BM numarası

BM numarası : GEÇERLİ DEĞİL

14.2. BM uygun sevkiyat adı

BM uygun sevkiyat adı : Tehlikeli Ürün Değil 14.3. Nakliye tehlike sınıfı (sınıfları)

Tehlike sınıflandırması : GEÇERLİ DEĞİL BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri

BÖLÜM 13: Bertaraf BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler

(6)

14.4. Ambalaj grubu

Ambalaj grubu : GEÇERLİ DEĞİL

14.5. Çevresel tehlikeler

Deniz kirletici #1 : GEÇERLİ DEĞİL

14.6. Kullanıcı için özel önlemler

ADR - karayolu : GEÇERLİ DEĞİL

RID - demiryolu : GEÇERLİ DEĞİL

IMDG - deniz : GEÇERLİ DEĞİL

IATA - hava : GEÇERLİ DEĞİL

14.7. MARPOL 73/78‘in Ek II ve IBC Koduna göre toptan nakliyat

Toptan nakliyat : GEÇERLİ DEĞİL

15.1. Madde veya karışıma yönelik güvenlik, sağlık ve çevre düzenlemeleri/mevzuatı

Genel yorumlar : 93/42 / EEC nolu Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine bakınız.

15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirmesi

Kimyasal güvenlik değerlendirmesi : Bkz. Bölüm 11

Ek bilgi : Bileşenlerin hiçbiri IARC, NTP veya CA Prop 65 ile kanserojen olarak listelenmemiştir.

Bu ürün taşıma için tehlikeli olarak kabul edilmez

İlgili R-ibareleri ve/veya H- : R22: Yutulması halinde zararlıdır.

ifadeleri (sayı ve tam metin) R36/37/38: Gözleri, solunum sistemini ve cildi tahriş eder.

R43: Cilt ile teması halinde hassasiyete sebebiyet verebilir.

Göz Tahrişi, Kat. 2B: Göz tahrişi, Kategori 2B Cilt Tahrişi, Cat.(Kızartı) 2: Cilt Tahrişi, Kategori 2

Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1B: Cilt Hassasiyeti, Kategori 1B Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1: Deri Hassasiyeti, Kategori 1 H315: Cilt tahrişine neden olur.

H317: Allerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir.

H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur.

Hazırlayan : Anu Kattoju

Revizyon özeti : Bu SDS, 27.04.2015 tarihli SDS’nin yerine geçmektedir. Revizyon: Bölüm 1: MALZEME GÜVENLİĞİ VERİ SAYFASI No. Bölüm 2: ACİL DURUM GENEL BAKIŞ - ACİLEN ÇÖZÜLMESİ GEREKEN SORUNLAR 2.3. Diğer tehlikeler. Bölüm 4: AĞIZ YOLUYLA ALINMASI, FAZLA MİKTARDA SOLUMAYA MARUZ KALMANIN BULGULARI VE BELİRTİLERİ (SOLUMA, CİLT,). Bölüm 5: PATLAMA TEHLİKELERİ, STATİK TAHLİYE VE DARBEYE KARŞI DUYARLI YANGIN SÖNDÜRME MALZEMELERİ, YANGINDA PATLAMA, YANGIN SÖNDÜRME ARAÇLARI, Bölüm 7: GENEL PROSEDÜRLER.

BÖLÜM 16: Diğer bilgiler BÖLÜM 15: Mevzuat bilgisi

(7)

Bölüm 8: KİŞİSEL KORUYUCU ARAÇ GEREÇLER - SOLUNUM CİHAZI. Bölüm 9:

RENK, pH, FİZİKSEL DURUM, ÖZGÜL AĞIRLIK. Bölüm 10: İÇİN KOŞULLAR

ÖNLEMEK. Bölüm 11: AKUT (Dermal LD50 (tavşan), Dermal LD 50 (tavşan), Dermal LD

50 (tavşan), ORAL LD 50 (sıçan), SOLUNUM LC 50 (sıçan), ORAL LD 50 (sıçan), ORAL LD

50 (sıçan) SÖZLÜ LD 50 (sıçan) AKUT, GENEL YORUMLAR. Bölüm 12: KİMYASAL SONUÇLAR BİLGİSİ, DAĞITIM, ÇEVRESEL VERİLER BİYOBİRİKME / BİRİKİM, SU ZEHİRLİLİĞİ (AKUT), SU ZEHİRLİLİĞİ(AKUT) (48 SAAT EC 50, 96- SAAT EC50), BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi. Bölüm 14: YOL VE DEMİRYOLU (ADR -Tehlı̇kelı̇ Madde Taşıyıcılığı / RID-Güzergah Bilgisi Protokolü), GEMİ (ULUSLARARASI DENİZCİLİK ÖRGÜTÜ / IMDG) - DENİZ KİRLİLİĞI 1. YOL VE DEMİRYOLU (sadece İngiltere) (CDG) - ÖZEL

HÜKÜMLER BÖLÜM 14: Nakliye ile ilgili bilgiler, BM numarası, Paketleme Grubu ADR - karayolu, IMDG - deniz, IATA - hava. Bölüm 15: YORUMLAR GENEL YORUMLAR, RoHS. Bölüm 16: GENEL BEYANLAR.

Genel beyanlar : NAP =Uygulanabilir Değil

NE= Kurulmamıştır TLV = Eşik Sınır Değeri

PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK =Maksimum İşyeri Konsantrasyonu STEL= Kısa süreli maruz kalma sınırı STEV = Kısa süreli maruz kalma değeri TWA = Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama PPE = Kişisel Koruyucu Ekipmanlar

Üretici feragati : SADECE DİŞTE KULLANIM İÇİNDİR: Belirtildiği şekilde kullanın. Bilgi ve tavsiyeler, doğru olduğuna inanılan kaynaklardan alınmıştır (hammadde güvenlik veri formları ve üreticinin bilgisi); ancak, üretici, bilgilerin doğruluğu veya tavsiyenin uygunluğu açısından hiçbir garanti vermez ve bu kapsamda herhangi bir sorumluluğa sahip değildir. Her kullanıcı amaçlanan kullanım kapsamında bu tavsiyeleri gözden geçirmeli ve uygun olup olmadıklarına karar vermelidir.

Referanslar

Benzer Belgeler

Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın.. Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız

Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi için PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir BÖLÜM 2: Tehlike tanımı.. BÖLÜM 1:

Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1B: Cilt Hassasiyeti, Kategori 1B Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1: Deri Hassasiyeti, Kategori 1 H315: Cilt tahrişine neden olur. H317:

Gözler : Göze temas halinde göz tahrişine neden olabilir.. Cilt : Cilt tahrişine ve hassasiyete

Diğer bilgiler : Bu ürün, AB’nin her kozmetik yönetmeliğine (Yönetmelik (AT) No. 1223/3009) uygun kozmetik ürünleri için gerekli toksikolojik profili

Sonuç Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir.. Maddeler

BM uygun sevkiyat adı BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri BÖLÜM 13: Bertaraf BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler.. BM uygun sevkiyat adı : Tehlikeli Ürün

BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri BÖLÜM 13: Bertaraf BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi.. Madde veya karışıma yönelik güvenlik, sağlık ve