• Sonuç bulunamadı

GÜVENLİK BİLGİ FORMU 453/2010 nolu Yönetmeliğe (AT) göre Dental Kullanım

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "GÜVENLİK BİLGİ FORMU 453/2010 nolu Yönetmeliğe (AT) göre Dental Kullanım"

Copied!
7
0
0

Yükleniyor.... (view fulltext now)

Tam metin

(1)

1.1. Ürün tanımlayıcı

Ürün kodu : ET / 66.009

Ürün adı : Ultradent® EDTA 18% Solution

Ürün tanımı : Kök kanal kenetleme kremi ve temizleyici 1.2. Madde veya karışımın tespit edilen kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları

Tespit edilen ilgili kullanımlar : Profesyonel Diş Kanal Temizleyici & İyileştirme Maddesi 1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisi hakkında bilgi

Üretici AT Sorumlu Kişi

Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH

505 W. 10200 S. Am Westhover Berg 30

South Jordan, UT 84095 51149 Köln Almanya

E-posta: infoDE@ultradent.com

Acil Durum Telefon Numarası : +49(0)2203-35-92-0 1.4. Acil durum telefon numarası

CHEMTREC (KUZEY AMERİKA) : (800) 424 - 9300 (ULUSLARARASI) : +1(703) 527 – 3887

2.1. Madde veya karışımın sınıflandırması

1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP]

: Karışım, fiziksel, sağlık ve çevresel tehlikeleri açısından değerlendirilmiş ve/veya test edilmiştir ve aşağıda belirtilen sınıflandırma uygulanmıştır.

Sağlık : Akut Toksisite (Oral), Kategori 3

Göz tahrişi, Kategori 2A 2.2. Etiket öğeleri

1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP]

Tehlike piktogramı (piktogramları) :

Ünlem işareti

İşaret Sözcüğü : UYARI

Tehlike ifadesi(leri) : H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur.

H302: Yutulması halinde zararlıdır.

Önleyici açıklama(lar)

Önleme : P280: Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruması/yüz koruyucusu kullanın.

Tepki : P305: GÖZLE TEMASI HALİNDE:

BÖLÜM 2: Tehlike tanımı

BÖLÜM 1: Madde /müstahzar ve şirket/taahhüt tanımı

(2)

P351: Birkaç dakika boyunca suyla iyice durulayınız.

P337+P313: Göz tahrişi devam ederse: Tıbbi tavsiye/önlem alın.

P302+P352: CİLTLE TEMASI HALİNDE: Bol sabun ve suyla yıkayınız.

P332+P313: Cilt tahrişi halinde: Tıbbi tavsiye/önlem alın.

P301: YUTULMASI HALİNDE:

P331: Kusmaya çalışmayın.

P301 + P312: YUTULMASI HALİNDE: Kendinizi iyi hissetmiyorsanız ZEHİR MERKEZİ’ ni arayın veya doktora / hekime başvurun.

Saklama : P403 + P235: İyi havalandırılan bir yerde saklayın. Serin yerde tutun.

P405: Depo kilitlendi.

Bertaraf : P501: Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (EC1975L0442- 20/11/2003 2.3. Diğer tehlikeler

Sonuç Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir.

3.1. Maddeler Geçerli Değil 3.2. Karışımlar

Kimyasal Adı CAS EINECS

No. Ağırlık

% 1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP]

EDTA Tetrasodyum Tuzu 64-02-8 200-573-9 < 20 Göz Tahrişi,Kat. 2A; H319 H-ifadelerinin tam metni için: BÖLÜM 16’ya bakınız.

4.1. İlk yardım tedbirlerinin tanımı

Gözle temas halinde : Gözleri derhal bol suyla yıkayın. Tahriş devam ederse, tıbbi yardım alın.

Ciltle temas halinde : Sabun ve suyla yıkayın. Tahrişin devam etmesi veya artması halinde tıbbi yardım alın.

Yutulması halinde : Çok miktarda su verin. Kusturmayın. Kendinizi iyi hissetmiyorsanız bir doktora danışınız.

Solunması halinde : Bu maddenin solunması tehlikeli sonuçlara neden olmayacağı için bu kapsamda özel bir tedavi gerekli değildir.

4.2. Hem akut, hem de geciktirilmiş en önemli semptom ve etkileri

Gözler : Gözleri tahriş eder.

Cilt : Hafif tahrişe neden olabilir.

Yutma : Ağız, boğaz ve mideyi tahriş eder.

Soluma : Bu ürün için beklenen bir etki mevcut değil.

BÖLÜM 4: İlk yardım tedbirleri

BÖLÜM 3: Bileşimi / içindekiler hakkında bilgi

(3)

4.3. Gerekli acil tıbbi destek ve özel tedavi açıklamaları

Doktor için notlar : Geçerli Değil

5.1. Yangın söndürme malzemeleri

Yangın söndürme malzemeleri : Köpük, kuru kimyasal, karbondioksit (CO2).

5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Tehlikeli patlayıcı ürünler : Bilinmiyor.

5.3. İtfaiyeciler için tavsiye

Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın.

Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız solunum aparatları kullanın.

6.1. Kişisel önlemler, koruyucu donanımlar ve acil durum prosedürleri

Genel prosedürler : Kişisel Koruyucu Donanımların için bkz. Bölüm 8.

6.2. Çevresel tedbirler

Su döküntüsü : Su yollarına sebebiyet verebilen kanalizasyon veya drenajlara girmesine izin vermeyin.

6.3. Muhafaza ve temizlik yöntemleri ve malzemesi

Küçük Döküntü : Koruyucu Donanım bölümündeki önlemleri inceleyerek döküntüleri derhal temizleyin.

Büyük Döküntü : İnert, nemli ve yanmayan nemli bir malzeme ile emdirin, ardından alanı suyla yıkayın.

6.4. Diğer bölümlere atıf

Diğer bölümlere atıf : Geçerli Değil

7.1. Güvenli taşıma önlemleri

Taşıma : Uygun koruyucu ekipman kullanın.

Saklama : Bkz. ürün etiketleme.

7.2. Uygunsuzlukları da içerecek şekilde güvenli saklama şartları

Raf ömrü : Bkz. ürün etiketleme

7.3. Belirli son kullanım(lar)

Belirli son kullanım(lar) : Profesyonel Diş Kanal Temizleyici & İyileştirme Maddesi

8.1. Kontrol parametreleri

Kontrol parametreleri : Yok

8.2. Maruziyet kontrolleri

Göz/yüz koruması : Koruyucu gözlük takın

BÖLÜM 8: Maruziyet kontrolleri / kişisel korunma BÖLÜM 7: Taşıma ve saklama

BÖLÜM 6: Kazara salınım tedbirleri BÖLÜM 5: Yangın söndürme önlemleri

(4)

Cildin korunması : Çalışırken uygun koruyucu giysi ve eldiven kullanın.

Solunum ile ilgili koruma : Hava kaynaklı seviyeleri kontrol etmek için iyi bir genel havalandırma sağlanmalıdır.

9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikleri hakkında bilgiler

Fiziksel durum : Düşük katı kıvamlı sıvı

Görünüm : Açık

Renk : Renksiz

Koku : Kokusuz veya karakteristik koku mevcut değil

pH : 10.9 - 11.1

Özgül Ağırlık : 1.1 ila 1.2

9.2. Diğer bilgiler

Uçuculuk oranı : Uçucu değil

10.1. Reaktiflik

Reaktiflik : Kararlı

10.2. Kimyasal stabilite

Kimyasal stabilite : Tavsiye edilen koşullar altında saklanması ve kullanımı halinde kararlıdır.

10.3. Tehlikeli reaksiyon olasılığı

Tehlikeli polimerizasyon : Yok 10.4. Önlenmesi gereken durumlar

Önlenmesi gereken durumlar : Kuvvetli asitler, güçlü bazlar ve oksitleyici maddeler.

10.5. Uygun olmayan malzemeler

Uygun olmayan malzemeler : Belirlenmedi 10.6. Tehlikeli bozunma ürünleri

Tehlikeli bozunma ürünleri : Karbon dioksit, karbon monoksit, azot oksitler, sodyum hidroksit ve amonyak

11.1. Toksikolojik etkileri hakkında bilgi Akut

Dermal LD 50 : Bileşenlerdeki veri eksikliği ATE karışımını (dermal) hesaplamak mümkün değil.

Oral LD50 :> 150 mg / kg fare

Soluma LC 50 : Bileşenlerdeki i veri eksikliği ATE karışımını (soluma) hesaplamak mümkün değil.

Diğer bilgiler : ISO 10993-1’e uygun olarak diş profesyonelleri tarafından belirtildiği şekilde kullanımı halinde cihaz, biyouyumludur.

BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler BÖLÜM 10: Kararlılık ve reaktiflik BÖLÜM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler

(5)

12.1. Toksisite

Sulu ortamda toksisite (akut) : Su yollarına sebebiyet verebilen kanalizasyon veya drenajlara girmesine izin vermeyin.

12.2. Kalıcılık ve parçalanabilirlik

Kalıcılık ve parçalanabilirlik : Sınıflandırılmamış 12.3. Biyoakümülatif potansiyel

Biyoakümülatif potansiyel : Sınıflandırılmamış 12.4. Toprakta hareketlilik

Toprakta hareketlilik : Mevcut değil 12.5. PBT ve vPvB değerlendirme sonuçları

PBT ve vPvB değerlendirme sonuçları : Sonuç Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir.

12.6. Diğer olumsuz etkiler

Çevresel veriler : Kanalizasyona boşaltmayın.

13.1. Atık arıtma yöntemleri

Bertaraf yöntemi : Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AT 1975L0442- 20/11/2003)

14.1. BM numarası

BM numarası : GEÇERLİ DEĞİL

14.2. BM uygun sevkiyat adı

BM uygun sevkiyat adı : Tehlikeli Ürün Değil 14.3. Nakliye tehlike sınıfı (sınıfları)

Tehlike sınıflandırması : GEÇERLİ DEĞİL 14.4. Ambalaj grubu

Ambalaj grubu : GEÇERLİ DEĞİL

14.5. Çevresel tehlikeler

Deniz kirletici #1 : GEÇERLİ DEĞİL

14.6. Kullanıcı için özel önlemler

ADR - karayolu : GEÇERLİ DEĞİL

RID - demiryolu : GEÇERLİ DEĞİL

IMDG - deniz : GEÇERLİ DEĞİL

IATA - hava : GEÇERLİ DEĞİL

14.7. MARPOL 73/78‘in Ek II ve IBC Koduna göre toptan nakliyat

Toptan nakliyat : GEÇERLİ DEĞİL

BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri BÖLÜM 13: Bertaraf BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi

(6)

15.1. Madde veya karışıma yönelik güvenlik, sağlık ve çevre düzenlemeleri/mevzuatı

Genel yorumlar : 93/42 / EEC nolu Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine bakınız.

15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirmesi

Kimyasal güvenlik değerlendirmesi : Bkz. Bölüm 11

Ek bilgi : Bileşenlerin hiç biri IARC, NTP veya CA Prop 65 ile kanserojen olarak listelenmemiştir.

Bu ürün taşıma için tehlikeli olarak kabul edilmez.

İlgili H-ifadeleri (sayı ve : Göz Tahrişi, Kat. 2A: Göz tahrişi, Kategori 2A tam metin) H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur.

Hazırlayan : Anu Kattoju

Revizyon özeti : Bu Güvenlik Veri Formu, 10/04/2015 tarihli Güvenlik Veri Formu’nun yerine geçmektedir.

Revizyon: Bölüm 1: MALZEME GÜVENLİĞİ̇ VERİ SAYFASI No. Bölüm 2: ACİL DURUM GENEL BAKIŞ - ACİL UYGULAMALAR 2.3. Diğer tehlikeler. Bölüm 4: AĞIZ YOLUYLA ALINMASI, SOLUNUM. Bölüm 5: PATLAMA TEHLİKELERİ, STATİK TAHLİYE VE DARBEYE KARŞI DUYARLI, YANGIN SÖNDÜRME MALZEMELERİ, YANGINDA PATLAMA, YANGIN SÖNDÜRME ARACI. Bölüm 6: SU BOŞALTMA YOLU Bölüm 8: . Bölüm 9: pH, FİZİKSEL DURUM, ÖZGÜL AĞIRLIK. Bölüm 11: AKUT (SOLUNUM LC 50 (sıçan), ORAL LD 50 (sıçan), ORAL LD 50 (sıçan), ORAL LD 50 (sıçan) AKUT, GENEL YORUMLAR. Bölüm 12: KİMYASAL SONUÇLAR BİLGISİ, DAĞİTIM, ÇEVRESEL VERİLERİ BİYOBİRİKME / BİRİKİM, SU ZEHİRLİLİĞİ (AKUT), SU ZEHİRLİLİĞİ (AKUT) (48 SAAT EC 50, 96 SAAT EC 50), BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi. Bölüm 14: YOL VE

DEMİRYOLU (ADR-Tehlikeli Madde Taşıyıcılığı / RID-Güzergah Bilgisi Protokolü), GEMİ (ULUSLARARASI DENİZCİLİK ÖRGÜTÜ / IMDG) - DENİZ KİRLİLİĞI ̇# 1. YOL VE DEMİRYOLU (sadece İngiltere) (CDG) - ÖZEL HÜKÜMLER BÖLÜM 14: Nakliye ile ilgili bilgiler, BM numarası, Paketleme Grubu ADR - karayolu, IMDG - deniz, IATA - hava.

Bölüm 15: YORUMLAR GENEL YORUMLAR, RoHS. Bölüm 16: GENEL BEYANLAR.

Genel beyanlar : NAP= Uygulanabilir Değil

NE = Kurulmamıştır TLV = Eşik Sınır Değeri

PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK = Maksimum İşyeri Konsantrasyonu STEL =Kısa süreli maruz kalma sınırı STEV = Kısa süreli maruz kalma değeri TWA = Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama PPE = Kişisel Koruyucu Ekipmanlar

Üretici feragati : SADECE DİŞTE KULLANIM İÇİNDİR: Belirtildiği şekilde kullanın. Bilgi ve öneriler doğru BÖLÜM 16: Diğer bilgiler

BÖLÜM 15: Mevzuat bilgisi

(7)

olduğuna inanılan (ham madde Güvenlik Veri Formları ve üreticinin bilgisi) kaynaklardan alınır. Ancak, üretici kaynağın doğruluğu konusunda hiçbir garanti vermez Bilgi veya öneri uygunluğu ve bu yüzden bunun herhangi bir kullanıcı için hiç bir sorumluluğu olmadığını kabul ederiz. Her kullanıcı amaçlanan kullanım kapsamında bu tavsiyeleri gözden geçirmeli ve uygun olup olmadıklarına karar vermelidir.

Referanslar

Benzer Belgeler

PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK =Maksimum İşyeri Konsantrasyonu STEL= Kısa süreli maruz kalma sınırı STEV = Kısa süreli maruz kalma değeri TWA =

Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi için PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir BÖLÜM 2: Tehlike tanımı.. BÖLÜM 1:

PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK =Maksimum İşyeri Konsantrasyonu STEL= Kısa süreli maruz kalma sınırı STEV = Kısa süreli maruz kalma değeri TWA =

Gözler : Göze temas halinde göz tahrişine neden olabilir.. Cilt : Cilt tahrişine ve hassasiyete

Diğer bilgiler : Bu ürün, AB’nin her kozmetik yönetmeliğine (Yönetmelik (AT) No. 1223/3009) uygun kozmetik ürünleri için gerekli toksikolojik profili

Sonuç Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir.. Maddeler

Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1B: Cilt Hassasiyeti, Kategori 1B Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1: Deri Hassasiyeti, Kategori 1 H315: Cilt tahrişine neden olur. H317:

BM uygun sevkiyat adı BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri BÖLÜM 13: Bertaraf BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler.. BM uygun sevkiyat adı : Tehlikeli Ürün