1.1. Ürün tanımlayıcı
Ürün kodu : ER/ 81225
Ürün adı : EndoREZ® Base
Ürün tanımı : Kanal Dolgu Patı
1.2. Madde veya karışımın tespit edilen kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları Tespit edilen ilgili kullanımlar : Profesyonel Endodontik Kanal Dolgu Patı 1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisi hakkında ayrıntılı bilgi
Üretici AB(Avrupa Birliği) Sorumlu Kişi
Ultradent Products, Şirketi. Ultradent Products LTD Şirketi
505 W. 10200 S. Am Westhover Berg 30
South Jordan, UTAH Eyaleti 84095 51149 Köln Almanya
E-posta: infoDE@ultradent.com
Acil Durum Telefon Numarası : +49(0)2203-35-92-0 1.4. Acil durum telefon numarası
CHEMTREC (KUZEY AMERİKA) : (800) 424 - 9300 (ULUSLARARASI) : +1(703) 527 - 3887
2.1. Madde veya karışımın sınıflandırması
1272/2008 no’lu Yönetmeliğe(AB) göre sınıflandırma [CLP](Madde ve karışımların tehlikeye göre sınıflandırılması)
: Karışım, fiziksel, sağlık ve çevresel tehlikeleri açısından değerlendirilmiş ve/veya test edilmiştir ve aşağıda belirtilen sınıflandırma uygulanmıştır.
Sağlık : Akut Toksisite (Soluma), Kategori 3 Cilt Tahrişi, Kategori 2 Cilt Hassasiyeti, Kategori 1 Göz Tahrişi, Kategori 2A 2.2. Etiket öğeleri
1272/2008 no’lu Yönetmeliğe(AB) göre sınıflandırma [CLP](Madde ve karışımların tehlikeye göre sınıflandırılması) Tehlike piktogramı (piktogramları) :
Ünlem işareti
İşaret Sözcüğü : UYARI
Tehlike ifadesi (ifadeleri) : H315: Cilt tahrişine neden olur.
H317: Allerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir.
H335: Solunum tahrişine neden olabilir.
H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur.
BÖLÜM 2: Tehlike tanımı
BÖLÜM 1: Madde /müstahzar ve şirket/taahhüt tanımı
Önleyici açıklama(lar)
Önleme : P280: Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruması/yüz koruyucusu kullanın.
Tepki : P305: GÖZLE TEMASI HALİNDE:
P351: Birkaç dakika boyunca suyla iyice durulayınız.
P337+P313: Göz tahrişi devam ederse: Tıbbi tavsiye/önlem alın.
P302+P352: CİLTLE TEMASI HALİNDE: Bol sabun ve suyla yıkayınız.
P332+P313: Cilt tahrişi halinde: Tıbbi tavsiye/önlem alın.
P304 + P341: SOLUNMASI HALİNDE: Solunum güçlüğü varsa, Kazazedeyi temiz havaya çıkarın ve rahat nefes alabilecek şekilde uygun bir pozisyonda tutun.
Saklama : P273: Çevreye salınımını önleyin.
Bertaraf : P501: Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AB1975L0442- 20/11/2003) 2.3. Diğer tehlikeler
Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir.
3.1. Maddeler Geçerli Değil 3.2. Karışımlar
Kimyasal Adı CAS(Kimyasal
Kayıt Numarası)
EINECS (Mevcut Avrupa Ticari
Kimyasal Maddeler Envanteri)
No.
Ağırlık
%
1272/2008 no’lu Yönetmeliğe(AB) göre sınıflandırma [CLP](Madde ve karışımların tehlikeye göre sınıflandırılması)
TEGDMA(Tetraetilenglikol
Dimetakrilat) 109-16-0 203-652-6 < 20 Cilt Hassasiyeti, Cat.(Kızartı) 1B; H317
Bizmut Klorür Oksit 7787-59-9 232-122-7 < 50 Cilt Tahrişi,Kat. 2; Göz Tahrişi,Kat. 2A; STOT SE, Kat. 3; H315;
H319; H335 Kalsiyum Laktat Pentahidrat 5734-47-5 -- < 5 Sınıflandırılmamış
Trietilen Glikol Dimetakrilat 72869-86-4 276-957-5 <25 Cilt Hassasiyeti, Cat.(Kızartı) 1; H317 H-ifadelerinin tam metni için: BÖLÜM 16’ya bakınız.
4.1. İlk yardım tedbirlerinin tanımı
Gözle temas halinde: Gözleri derhal bol suyla yıkayın. Tahriş devam ederse, tıbbi yardım alın.
Ciltle temas halinde : Sabun ve suyla yıkayın. Tahrişin devam etmesi veya artması halinde tıbbi yardım alın.
Yutulması halinde : Normal ürün kullanım şartlarında belirli bir tehlikesi yoktur.
Solunması halinde : Bu maddenin solunması tehlikeli sonuçlara neden olmayacağı için bu kapsamda özel bir tedavi gerekli değildir. Aşırı toz veya dumana maruziyet halinde temiz havaya çıkın ve öksürük veya diğer semptomların oluşması halinde tedavi alın.
BÖLÜM 4: İlk yardım tedbirleri
BÖLÜM 3: Bileşimi / içerik ögeleri hakkında bilgi
4.2. Hem akut, hem de geciktirilmiş en önemli semptom ve etkileri
Gözler : Göz tahrişine neden olur.
Cilt : Cilt tahrişine ve hassasiyete neden olabilir.
Yutma : Bu ürün için beklenen bir etki mevcut değil.
Soluma : Solunması halinde zararlı olabilir.
4.3. Gerekli acil tıbbi destek ve özel tedavi açıklamaları
Doktor için notlar : Geçerli Değil
5.1. Yangın söndürme malzemeleri
Yangın söndürme malzemeleri : Su püskürtme, sis veya duman, köpük, kuru kimyasal, karbondioksit (CO2) 5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler
Tehlikeli patlayıcı ürünler : Tam yanmada karbondioksit oluşumu.
5.3. İtfaiyeciler için tavsiye
Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın.
Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız solunum aparatları kullanın.
6.1. Kişisel önlemler, koruyucu donanımlar ve acil durum prosedürleri
Genel prosedürler : Kişisel Koruyucu Donanımların için Bölüm 8e bakınız.
6.2. Çevresel tedbirler
Su döküntüsü : Su yollarına giden kanalizasyon veya tahliye borularına girmesine izin vermeyin.
6.3. Muhafaza ve temizlik yöntemleri ve malzemesi
Küçük döküntü : Bez, sabun ve su ile siliniz.
Büyük döküntü : Reaksiyona girmeyen, nemli ve yanmayan bir malzeme ile emdirin, ardından alanı suyla yıkayın.
6.4. Diğer bölümlere atıf
Diğer bölümlere atıf : Geçerli Değil
7.1. Güvenli taşıma önlemleri
Taşıma : Uygun koruyucu ekipman kullanın.
Saklama : . Ürün etiketlemeye bakınız
7.2. Uygunsuzlukları da içerecek şekilde güvenli saklama şartları
Raf ömrü : Ürün etiketlemeye bakınız
7.3. Belirli son kullanım(lar)
Belirli son kullanım(lar) : Profesyonel Endodontik Kanal Dolgu Patı
8.1. Kontrol parametreleri
BÖLÜM 8: Maruziyet kontrolleri / kişisel korunma BÖLÜM 7: Taşıma ve saklama
BÖLÜM 6: Kazara salınım tedbirleri BÖLÜM 5: Yangın söndürme önlemleri
Kontrol parametreleri : Yok 8.2. Maruziyet kontrolleri
Göz/yüz koruması : Koruyucu gözlük takın
Cildin korunması : Çalışırken uygun koruyucu giysi ve eldiven kullanın.
Solunum ile ilgili koruma : Hava kaynaklı seviyeleri kontrol etmek için iyi bir genel havalandırma sağlanmalıdır.
Yetersiz havalandırma durumunda, uygun solunum cihazı takın.
9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikleri hakkında bilgiler
Fiziksel durum : Macun
Renk : Beyaz ile sarı arası renkte yarı-viskoz çözelti
Koku : GEÇERLİ DEĞİL
pH : Sodyum Fosfat (susuz)
Özgül Ağırlık : 1,7 – 1,8
9.2. Diğer bilgiler
Ek bilgi : Başka ilgili bilgi yok
10.1. Reaktiflik
Reaktiflik : Amin katalistleri, metaller veya basınca maruz kalındığında polimerizasyon oluşur.
10.2. Kimyasal stabilite
Kimyasal stabilite : Tavsiye edilen koşullar altında saklanması ve kullanımı halinde sabittir.
10.3. Tehlikeli reaksiyon olasılığı
Tehlikeli polimerizasyon : Yok 10.4. Önlenmesi gereken durumlar
Önlenmesi gereken durumlar : Belirlenmedi 10.5. Uygun olmayan malzemeler
Uygun olmayan malzemeler : Belirlenmedi 10.6. Tehlikeli bozulma ürünleri
Tehlikeli bozunma ürünleri : Tam yanmada karbondioksit oluşumu.
11.1. Toksikolojik etkileri hakkında bilgi Akut
Dermal LD50 : > 5700 mg/kg Tavşan/Sıçan/Fare
Ağızdan LD50 : > 2900 mg/kg Sıçan
Solunum LC50 : > 0,5 mg/L/4H Sıçan
Diğer bilgiler : ISO 10993-1’e uygun olarak diş profesyonelleri tarafından belirtildiği şekilde kullanımı halinde cihaz, biyouyumludur.
BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler BÖLÜM 10: Kararlılık ve reaktiflik BÖLÜM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler
12.1. Toksisite
Sulu ortamda toksisite (akut) : Su yollarına giden kanalizasyon veya tahliye borularına girmesine izin vermeyin.
12.2. Kalıcılık ve parçalanabilirlik
Kalıcılık ve parçalanabilirlik : Sınıflandırılmamış 12.3. Biyoakümülatif potansiyel
Biyoakümülatif potansiyel : Sınıflandırılmamış 12.4. Toprakta hareketlilik
Toprakta hareketlilik : Mevcut değil 12.5. PBT ve vPvB değerlendirme sonuçları
PBT ve vPvB değerlendirme sonuçları : Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir.
12.6. Diğer olumsuz etkiler
Çevresel veriler : Kanalizasyona boşaltmayın.
13.1. Atık arıtma yöntemleri
Bertaraf yöntemi : Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AB 1975L0442- 20/11/2003)
14.1. BM numarası
BM numarası : GEÇERLİ DEĞİL
14.2. BM uygun sevkiyat adı
BM uygun sevkiyat adı : Tehlikeli Ürün Değil 14.3. Nakliye tehlike sınıfı (sınıfları)
Tehlike sınıflandırması : GEÇERLİ DEĞİL 14.4. Ambalaj grubu
Ambalaj grubu : GEÇERLİ DEĞİL
14.5. Çevresel tehlikeler
Deniz kirletici #1 : GEÇERLİ DEĞİL
14.6. Kullanıcı için özel önlemler
ADR - karayolu : GEÇERLİ DEĞİL
RID - demiryolu : GEÇERLİ DEĞİL
IMDG - deniz: GEÇERLİ DEĞİL
IATA - hava: GEÇERLİ DEĞİL
BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri BÖLÜM 13: Bertarafın önemi BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi
14.7. MARPOL 73/78 Ek II ve IBC Koduna göre toptan nakliyat
Toptan nakliyat : GEÇERLİ DEĞİL
15.1. Madde veya karışıma yönelik güvenlik, sağlık ve çevre düzenlemeleri/mevzuatı
Genel bilgi : REACH Madde 57 uyarınca yüksek önem arz eden maddeler (SVHC): Yüksek önem arz eden hiçbir madde içermez.
Genel yorumlar : 93/42 / EEC nolu Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine bakınız.
15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirmesi
Kimyasal güvenlik değerlendirmesi : Bölüm 11’e bakınız
Ek bilgi : Bileşenlerin hiçbiri IARC, NTP veya CA Prop 65 ile kanserojen olarak listelenmemiştir.
Bu ürün taşıma için tehlikeli olarak kabul edilmez
İlgili H-ifadeleri (sayı ve : Göz Tahrişi, Kat. 2A: Göz tahrişi, Kategori 2A
Tam metin) STOT SE, Kat. 3: Hedef Organ Toksisitesi (Tek maruziyet), Solunum Yolu Kategori 3 Cilt Tahrişi, Kat. 2: Cilt Tahrişi, Kategori 2
Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1B: Cilt Hassasiyeti, Kategori 1B Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1: Deri Hassasiyeti, Kategori 1 H315: Cilt tahrişine neden olur.
H317: Allerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir.
H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur.
H335: Solunum tahrişine neden olabilir.
Hazırlayan : Anu Kattoju
Revizyon özeti : Bu SDS, 19/03/2015 tarihli SDS’nin yerine geçmektedir. Revizyon: Bölüm 1: MALZEME GÜVENLİĞİ VERİ SAYFASI No. Bölüm 2: ACİL DURUM GENEL BAKIŞ - ACİLEN ÇÖZÜLMESİ GEREKEN SORUNLAR 2.3. Diğer tehlikeler. Bölüm 4: FAZLA MİKTARDA- SOLUMAYA MARUZ KALMANIN SOLUNUMU,BULGULARI VE BELİRTİLERİ. Bölüm 5:
PATLAMA TEHLİKELERİ, STATİK TAHLİYE VE DARBEYE KARŞI DUYARLI YANGIN SÖNDÜRME MALZEMELERİ, YANGINDA PATLAMA, YANGIN SÖNDÜRME
ARAÇLARI, Bölüm 8: KİŞİSEL KORUYUCU ARAÇ GEREÇLER - SOLUNUM CİHAZI.
Bölüm 9: RENK, YORUMLAR, KOKU, UÇUCULUK YÜZDESİ, pH, ÖZGÜL AĞIRLIK.
Bölüm 11: AKUT (Dermal LD50 (tavşan), DERMAL LD50 (tavşan), ORAL LD50 (sıçan), ORAL LD50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), ORAL LD50 (sıçan) AKUT, GENEL YORUMLAR. Bölüm 12: KİMYASALIN NİHAİ HALİ HAKKINDA BİLGİ, DAĞITIM, EKOTOKSİKOLOJİK BİLGİLER, ÇEVRE VERİLERİ, BİYOLOJİK BİRİKİM/BİRİKİM, AKUATİK TOKSİSİTE (AKUT), AKUATİK TOKSİSİTE (AKUT) (48 SAAT EC50, 96 SAAT EC50), BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi. Bölüm 14: YOL VE DEMİRYOLU (ADR -Tehlı̇kelı̇ Madde Taşıyıcılığı / RID-Güzergah Bilgisi BÖLÜM 16: Diğer bilgiler
BÖLÜM 15: Mevzuat bilgisi
Protokolü), GEMİ (ULUSLARARASI DENİZCİLİK ÖRGÜTÜ / IMDG) - DENİZ KİRLİLİĞI 1.
YOL VE DEMİRYOLU (sadece İngiltere) (CDG) - ÖZEL HÜKÜMLER BÖLÜM 14: Nakliye ile ilgili bilgiler, BM numarası, Paketleme grubu, ADR - kara yolu, IMDG - deniz, IATA - hava. Bölüm 15: YORUMLAR GENEL YORUMLAR, RoHS. Bölüm 16: GENEL BEYANLAR.
Genel beyanlar : NAP =Uygulanabilir Değil
NE= Kurulmamıştır TLV = Eşik Sınır Değeri
PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK =Maksimum İşyeri Konsantrasyonu STEL= Kısa süreli maruz kalma sınırı STEV = Kısa süreli maruz kalma değeri TWA = Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama PPE = Kişisel Koruyucu Ekipmanlar AMU=Atom Kütle birimi
Üretici feragati : SADECE DİŞ KULLANIM İÇİNDİR: Belirtildiği şekilde kullanın. Bilgi ve tavsiyeler, doğru olduğuna inanılan kaynaklardan alınmıştır (ham madde güvenlik veri formları ve üreticinin bilgisi); ancak, üretici, bilgilerin doğruluğu veya tavsiyenin uygunluğu açısından hiçbir garanti vermez ve bu kapsamda herhangi bir sorumluluğa sahip değildir. Her kullanıcı amaçlanan kullanım kapsamında bu tavsiyeleri gözden geçirmeli ve uygun olup olmadıklarına karar vermelidir.
