• Sonuç bulunamadı

GÜVENLİK BİLGİ FORMU 453/2010 nolu Yönetmeliğe (AT) göre Dental Kullanım

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "GÜVENLİK BİLGİ FORMU 453/2010 nolu Yönetmeliğe (AT) göre Dental Kullanım"

Copied!
7
0
0

Yükleniyor.... (view fulltext now)

Tam metin

(1)

1.1. Ürün tanımlayıcı

Ürün kodu : DM / 32103

Ürün adı : OpalDam®

Ürün tanımı : Işıkla sertleşen resin koruması

1.2. Madde veya karışımın tespit edilen kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları Tespit edilen ilgili kullanımlar : Profesyonel Işıkla Sertleşen Resin Koruması 1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisi hakkında bilgi

Üretici AT Sorumlu Kişi

Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH

505 W. 10200 S. Am Westhover Berg 30

South Jordan, UT 84095 51149 Köln Almanya

E-posta: infoDE@ultradent.com

Acil Durum Telefon Numarası : +49(0)2203-35-92-0 1.4. Acil durum telefon numarası

CHEMTREC (KUZEY AMERİKA) : (800) 424 - 9300 (ULUSLARARASI) : +1(703) 527 – 3887

2.1. Madde veya karışımın sınıflandırması 1999/45/AT nolu Yönetmeliğe göre sınıflandırma

: Karışım, fiziksel, sağlık ve çevresel tehlikeleri açısından değerlendirilmiş ve/veya test edilmiştir ve aşağıda belirtilen sınıflandırma uygulanmıştır.

Tehlike sembolleri : Xi

R ifadeleri : R36/38:

1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP]

Sağlık : Cilt Tahrişi, Kategori 1

Akut Toksisite (Soluma), Kategori 4 2.2. Etiket öğeleri

1999/45/AT nolu Yönetmeliğe göre sınıflandırma Tehlike piktogramı (piktogramları) : Xi

Tahriş edici

R& ifadesi (ifadeleri) : R36/38: Gözleri ve cildi tahriş eder.

1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP]

BÖLÜM 2: Tehlike tanımı

BÖLÜM 1: Madde /müstahzar ve şirket/taahhüt tanımı

(2)

Tehlike piktogramı (piktogramları) :

Ünlem işareti

İşaret Sözcüğü : UYARI

Tehlike ifadesi (ifadeleri) : H317: Allerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir.

H335: Solunum tahrişine neden olabilir.

Önleyici açıklama(lar)

Önleme : P280: Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruması/yüz koruyucusu kullanın.

Tepki : P305: GÖZLE TEMASI HALİNDE:

P351: Birkaç dakika boyunca suyla iyice durulayınız.

P337+P313: Göz tahrişi devam ederse: Tıbbi tavsiye/önlem alın.

P302+P352: CİLTLE TEMASI HALİNDE: Bol sabun ve suyla yıkayınız.

P333 + P313: Cilt tahrişi halinde: Tıbbi tavsiye/önlem alın.

P285: Yetersiz havalandırma durumunda koruyucu solunum cihazı takın.

Saklama : P273: Çevreye salınımını önleyin.

Bertaraf : P501: Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (EC1975L0442- 20/11/2003) 2.3. Diğer tehlikeler

Sonuç Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir.

3.1. Maddeler Geçerli Değil 3.2. Karışımlar

Kimyasal Adı CAS EINECS

No. Ağırlık

%

67/548/EEC nolu Yönetmeliğe

göre sınıflandırma 1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP]

Etil Alkol 36653-82-4 253-149-0 < 15 Xi; R36/37/38 Sınıflandırılmamış Trietilen Glikol

Dimetakrilat 72869-86-4 276-957-5 < 90 Xi; R36/37/38 Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1; H317 Titanyum Dioksit 13463-67-7 236-675-5 <1 Xi; R36/37/38; R22 Sınıflandırılmamış

H-ifadeleri ve R-ibarelerinin tam metni için: bkz. BÖLÜM 16.

4.1. İlk yardım tedbirlerinin tanımı

Gözle temas halinde : Gözleri derhal bol suyla yıkayın. Tahrişin devam etmesi veya artması halinde tıbbi yardım alın.

Ciltle temas halinde : Sabun ve suyla yıkayın. Tahrişin devam etmesi veya artması halinde tıbbi yardım alın.

BÖLÜM 4: İlk yardım tedbirleri

BÖLÜM 3: Bileşimi / içindekiler hakkında bilgi

(3)

devamlılık göstermektedir.

Yutulması halinde : Özel önlemler alınması gerekmez.

Solunması halinde : Temiz havada dinlenin ve gerekirse doktora başvurun.

4.2. Hem akut, hem de geciktirilmiş en önemli semptom ve etkileri

Gözler : Gözleri tahriş eder.

Cilt : Cilt tahrişine neden olur.

Yutma : Bu ürün için beklenen bir etki mevcut değil.

Soluma : Cilt tahrişine neden olabilir.

4.3. Gerekli acil tıbbi destek ve özel tedavi açıklamaları

Doktor için notlar : Geçerli Değil

5.1. Yangın söndürme malzemeleri

Yangın söndürme malzemeleri : Köpük, kuru kimyasal, karbon dioksit (CO2).

5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Tehlikeli patlayıcı ürünler : Bilinmiyor.

5.3. İtfaiyeciler için tavsiye

Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın.

Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız solunum aparatları kullanın.

6.1. Kişisel önlemler, koruyucu donanımlar ve acil durum prosedürleri

Genel prosedürler : Kişisel Koruyucu Donanımların için bkz. Bölüm 8.

6.2. Çevresel tedbirler

Su döküntüsü : Su yollarına sebebiyet verebilen kanalizasyon veya drenajlara girmesine izin vermeyin.

6.3. Muhafaza ve temizlik yöntemleri ve malzemesi

Küçük Döküntü : Küçük miktarları kimyasal maddelere dayanıklı veya nemli bezle silin ve bezi her kullanım sonrasında bol suyla yıkayın. Temizlikten sonra, kalıntıları su ile yıkayın.

Büyüık Döküntü : Sıkıca kapatılmış kaplara koyun.

6.4. Diğer bölümlere atıf

Diğer bölümlere atıf : Geçerli Değil

7.1. Güvenli taşıma önlemleri

Taşıma : Isı kaynaklarından ve doğrudan güneş ışığından uzak tutun.

Saklama : Bkz. ürün etiketleme.

7.2. Uygunsuzlukları da içerecek şekilde güvenli saklama şartları

Raf ömrü : Bkz. ürün etiketleme

BÖLÜM 7: Taşıma ve saklama BÖLÜM 6: Kazara salınım tedbirleri BÖLÜM 5: Yangın söndürme önlemleri

(4)

7.3. Belirli son kullanım(lar)

Belirli son kullanım(lar) : Profesyonel Işıkla Sertleşen Resin Koruması

8.1. Kontrol parametreleri

Kontrol parametreleri : Titanyum Dioksit CAS: 13463-67-7

Kontrol Parametreleri Maruziyet Sınırları

NIOSH REL Ek A' ya bakın Ca (Kalsiyum)

OSHA PEL Genel Endüstri 15 mg / m3 TWA (Zaman Ağırlıklı ayarlanan ortalama)

ACGIH TLV 10 mg / m3 TWA (Zaman Ağırlıklı

ayarlanan ortalama) 8.2. Maruziyet kontrolleri

Göz/yüz koruması : Koruyucu gözlük takın

Cildin korunması : Çalışırken uygun koruyucu giysi ve eldiven kullanın.

Solunum ile ilgili koruma : Hava kaynaklı seviyeleri kontrol etmek için iyi bir genel havalandırma sağlanmalıdır.

9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikleri hakkında bilgiler

Fiziksel durum : Viskoz madde

Renk : Beyazdan açık sarıya

Koku : Akrilik

Belirli son kullanım(lar) : 1.1 ila 1.2 9.2. Diğer bilgiler

Uçuculuk oranı : Belirlenmedi

10.1. Reaktiflik

Reaktiflik : Görünür ışığa, ultraviyole ışığa veya aşırı ısıya maruz kaldığında polimerizasyon gerçekleşir.

10.2. Kimyasal stabilite

Kimyasal stabilite : Tavsiye edilen koşullar altında saklanması ve kullanımı halinde kararlıdır.

10.3. Tehlikeli reaksiyon olasılığı

Tehlikeli polimerizasyon : Yok 10.4. Önlenmesi gereken durumlar

Önlenmesi gereken durumlar : Görünür ışık, ultraviyole ışık ve aşırı ısı 10.5. Uygun olmayan malzemeler

Uygun olmayan malzemeler : Kuvvetli oksitleyici maddeler 10.6. Tehlikeli bozunma ürünleri

Tehlikeli bozunma ürünleri : Bilinmiyor.

BÖLÜM 10: Kararlılık ve reaktiflik BÖLÜM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler

BÖLÜM 8: Maruziyet kontrolleri / kişisel korunma

(5)

11.1. Toksikolojik etkileri hakkında bilgi Akut

Dermal LD50 : > 2900 mg/kg (tavşan)

Notlar : Bilinmeyen toksisiteye (dermal) sahip bileşen mevcut değildir.

Oral LD50 : > 4300 mg/kg (fare/sıçan/tavşan)

Notlar : Bilinmeyen toksisiteye (oral) sahip bileşen mevcut değildir.

İnhalasyon LC50 : > 2 ppm/4H (Sıçan)

Notlar : Bilinmeyen toksisiteye (inhalasyon) sahip bileşen mevcut değildir.

Diğer bilgiler : ISO 10993-1’e uygun olarak diş profesyonelleri tarafından belirtildiği şekilde kullanımı halinde cihaz, biyouyumludur.

12.1. Toksisite

Sulu ortamda toksisite (akut) : Su yollarına sebebiyet verebilen kanalizasyon veya drenajlara girmesine izin vermeyin.

12.2. Kalıcılık ve parçalanabilirlik

Kalıcılık ve parçalanabilirlik : Sınıflandırılmamış 12.3. Biyoakümülatif potansiyel

Biyoakümülatif potansiyel : Sınıflandırılmamış 12.4. Toprakta hareketlilik

Toprakta hareketlilik : Mevcut değil 12.5. PBT ve vPvB değerlendirme sonuçları

PBT ve vPvB değerlendirme sonuçları : Sonuç Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir.

12.6. Diğer olumsuz etkiler

Çevresel veriler : Kanalizasyona boşaltmayın.

13.1. Atık arıtma yöntemleri

Bertaraf yöntemi : Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AT 1975L0442- 20/11/2003)

14.1. BM numarası

BM numarası : N/A

14.2. BM uygun sevkiyat adı

BM uygun sevkiyat adı : Tehlikeli Ürün Değil 14.3. Nakliye tehlike sınıfı (sınıfları)

BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri BÖLÜM 13: Bertaraf BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler

(6)

Tehlike sınıflandırması : GEÇERLİ DEĞİL 14.4. Ambalaj grubu

Ambalaj grubu : GEÇERLİ DEĞİL

14.5. Çevresel tehlikeler

Deniz kirletici #1 : GEÇERLİ DEĞİL

14.6. Kullanıcı için özel önlemler

ADR - karayolu : GEÇERLİ DEĞİL

RID - demiryolu : GEÇERLİ DEĞİL

IMDG - deniz : GEÇERLİ DEĞİL

IATA - hava : GEÇERLİ DEĞİL

14.7. MARPOL 73/78‘in Ek II ve IBC Koduna göre toptan nakliyat

Toptan nakliyat : GEÇERLİ DEĞİL

15.1. Madde veya karışıma yönelik güvenlik, sağlık ve çevre düzenlemeleri/mevzuatı Genel Bilgi: 93/42/EEC nolu Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine bakınız

15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirmesi

Kimyasal güvenlik değerlendirmesi : Bkz. Bölüm 11

Ek bilgi : Titanyum Dioksit her IARC monografisi için bir grup 2B (olası insan kanserojeni), olarak sınıflandırılmıştır.

Ama bu ürün bir toz veya kurutulmuş formda olmadığı için solunmasının düşük bir ihtimal olduğunu göstermektedir.

Bu ürün taşıma için tehlikeli olarak kabul edilmez

İlgili R-ibareleri ve/veya H- : R22: Yutulması halinde zararlıdır.

ifadeleri (sayı ve tam metin) R36/37/38: Gözleri, solunum sistemini ve cildi tahriş eder.

Cilt Tahrişi, Kat. 1: Cilt Tahrişi, Kategori 1 H317: Allerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir.

Hazırlayan : Anu Kattoju

Revizyon özeti : Bu SDS, 15/04/2015 tarihli SDS’nin yerine geçmektedir. Revizyon: Bölüm 1: No. Bölüm 2: ACİL DURUM GENEL BAKIŞ - ACİL UYGULAMALAR. Diğer tehlikeler. Bölüm 4:

AŞIRI MARUZİYET BELİRTİLERİ VE SEMPTOMLARI (CİLT). Bölüm 5: PATLAMA TEHLİKELERİ, YANGIN SÖNDÜRME MALZEMELERİ, YANGINDA PATLAMA, YANGIN SÖNDÜRME EKİPMANLARI, TEHLİKELİ PATLAMA ÜRÜNLERİ, STATİK BOŞALMAYA HASSAS, DARBEYE KARŞI HASSASİYET. Bölüm 8: . Bölüm 9: ÖZGÜL AĞIRLIK.

Bölüm 10: ÖNLENMESI GEREKEN DURUMLAR. Bölüm 11: AKUT ( DERMAL LD50 (tavşan), DERMAL LD50 (tavşan), DERMAL LD50 (tavşan), ORAL LD50 (sıçan), SOLUMA LC50 (sıçan), ORAL LD50 (sıçan), ORAL LD50 (sıçan), SOLUMA LC50 (sıçan), SOLUMA LC50 (sıçan), SOLUMA LC50 (sıçan), ORAL LD50 (sıçan) AKUT, GENEL YORUMLAR BÖLÜM 16: Diğer bilgiler

BÖLÜM 15: Mevzuat bilgisi

(7)

Bölüm 12: KİMYASAL YAPI HAKKINDA BİLGİ, DAĞITIM, EKOTOKSİKOLOJİK BİLGİLER, ÇEVRESEL VERİLER, BİYOAKÜMÜLASYON/AKÜMÜLASYON, SUDAKİ TOKSİSİTE (AKUT), SUDAKİ TOKSİSİTE (AKUT) ( 48-SAAT EC50, 96-SAAT EC50 ), Ekolojik bilgi. Bölüm 14: GEMİ (IMO/IMDG) – DENİZ KİRLETİCİ #1 KARAYOLU VE DEMİRYOLU (sadece İNGİLTERE) (CDG) -ÖZEL Nakliye ile ilgili bilgiler, ADR - karayolu, IMDG - deniz, IATA - hava. Bölüm 15: YORUMLAR. Bölüm 16: GENEL BEYANLAR.

Genel beyanlar : NAP = Geçerli Değil

NE = Tespit edilmedi TLV = Eşik Sınır Değeri

PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK = Maksimum İşyeri Konsantrasyonu STEL = Kısa süreli maruziyet limiti STEV = Kısa süreli maruziyet değeri TWA = Zaman Ağırlıklı Ortalama PPE = Kişisel Koruyucu Ekipmanlar

Üretici feragati : SADECE DİŞTE KULLANIM İÇİNDİR: Belirtildiği şekilde kullanın. Bilgi ve tavsiyeler, doğru olduğuna inanılan kaynaklardan alınmıştır (hammadde güvenlik veri formları ve üreticinin bilgisi); ancak, üretici, bilgilerin doğruluğu veya tavsiyenin uygunluğu açısından hiçbir garanti vermez ve bu kapsamda herhangi bir sorumluluğa sahip değildir. Her kullanıcı amaçlanan kullanım kapsamında bu tavsiyeleri gözden geçirmeli ve uygun olup olmadıklarına karar vermelidir.

Referanslar

Benzer Belgeler

PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK =Maksimum İşyeri Konsantrasyonu STEL= Kısa süreli maruz kalma sınırı STEV = Kısa süreli maruz kalma değeri TWA =

Sonuç Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir.. Maddeler

Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi için PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir BÖLÜM 2: Tehlike tanımı.. BÖLÜM 1:

Gözler : Göze temas halinde göz tahrişine neden olabilir.. Cilt : Cilt tahrişine ve hassasiyete

Diğer bilgiler : Bu ürün, AB’nin her kozmetik yönetmeliğine (Yönetmelik (AT) No. 1223/3009) uygun kozmetik ürünleri için gerekli toksikolojik profili

Sonuç Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir.. Maddeler

Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1B: Cilt Hassasiyeti, Kategori 1B Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1: Deri Hassasiyeti, Kategori 1 H315: Cilt tahrişine neden olur. H317:

BM uygun sevkiyat adı BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri BÖLÜM 13: Bertaraf BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler.. BM uygun sevkiyat adı : Tehlikeli Ürün