• Sonuç bulunamadı

GÜVENLİK BİLGİ FORMU 453/2010 nolu Yönetmeliğe (AT) göre Dental Kullanım

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "GÜVENLİK BİLGİ FORMU 453/2010 nolu Yönetmeliğe (AT) göre Dental Kullanım"

Copied!
7
0
0

Yükleniyor.... (view fulltext now)

Tam metin

(1)

1.1. Ürün tanımlayıcı

Ürün kodu : JA/94705, JB/94608, JC/94617, JD/94621, JE/94625, JF/94630, JG/94636, JV/76377, JW/76387

Ürün adı : PermaFlo®

Ürün tanımı : Hafif kürlü yapışkan ve akışkan kompozit 1.2. Madde veya karışımın tespit edilen kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları

Tespit edilen ilgili kullanımlar : Profesyonel Restoratif Dental Malzeme 1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisi hakkında bilgi

Üretici Distribütör

Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH

505 W. 10200 S. Am Westhover Berg 30

South Jordan, UT 84095 51149 Köln Almanya

E-posta: infoDE@ultradent.com

Acil Durum Telefon Numarası : +49(0)2203-35-92-0 1.4. Acil durum telefon numarası

CHEMTREC (KUZEY AMERİKA) : (800) 424 - 9300 (ULUSLARARASI) : +1(703) 527 - 3887

2.1. Madde veya karışımın sınıflandırması 1999/45/AT nolu Direktife göre sınıflandırma

: Karışım, fiziksel, sağlık ve çevresel tehlikeleri açısından değerlendirilmiş ve/veya test edilmiştir ve aşağıda belirtilen sınıflandırma uygulanmıştır.

Tehlike sembolleri : Xi

R ifadeleri : R36/38,R43

1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP]

Sağlık : Göz Tahrişi

Cilt Hassasiyeti 2.2. Etiket öğeleri

1999/45/AT nolu Direktife göre sınıflandırma Tehlike piktogramı (piktogramları) : Xi

Tahriş edici

R&S ifadesi (ifadeleri) : R36/38: Gözleri ve cildi tahriş eder.

R43: Ciltle teması halinde hassasiyete sebebiyet verebilir.

BÖLÜM 2: Tehlike tanımı

BÖLÜM 1: Madde/müstahzar ve şirket/taahhüt tanımı

(2)

1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP]

Tehlike piktogramı (piktogramları) :

Ünlem işareti

İşaret sözcüğü : UYARI

Tehlike ifadesi (ifadeleri) : H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur.

H317: Alerjik deri reaksiyonuna neden olabilir.

Önleyici açıklama(lar)

Önleme : P280: Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruması/yüz koruyucusu kullanın.

Tepki : P305: GÖZLE TEMASI HALİNDE:

P351: Birkaç dakika boyunca suyla iyice durulayınız.

P313: Tıbbi tavsiye/önlem alın.

P302+P352: CİLTLE TEMASI HALİNDE: Bol sabun ve suyla yıkayınız.

P332+P313: Cildin tahriş olması halinde: Tıbbi tavsiye/önlem alın.

Saklama : P273: Çevreye salınımını önleyin.

Bertaraf : P501: Hükümet yönetmeliğine uygun olarak bertaraf edin. (AT 1975L0442-20/11/2003) 2.3. Diğer tehlikeler

Acil uygulamalar : Yok

3.1. Maddeler Geçerli Değil 3.2. Karışımlar

Kimyasal adı CAS EINECS

No. Ağırlık

%

67/548/EEC nolu Yönetmeliğe

göre sınıflandırma

1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT)

göre sınıflandırma

[CLP]

Trietilen Glikol Dimetakrilat 109-16-0 203-652-6 < 25 Xi; R43 Sınıflandırılmamış

Bis GMA 1565-94-2 216-367-7 < 10 Xi; R36/37/38;

R22 H315; H319; H317

Sodyum Monoflorofosfat 10163-15-2 233-433-0 0.3 T; R22; R38 Akut Toks. (O),Kat.

4; H302 H-ifadeleri ve R-ibarelerinin tam metni için: bkz. BÖLÜM 16.

BÖLÜM 3: Bileşimi / içindekiler hakkında bilgi

(3)

4.1. İlk yardım tedbirlerinin tanımı

Gözle temas halinde : Gözleri 15 dakika boyunca suyla yıkayınız. Tıbbi yardım alın.

Ciltle temas halinde : Sabun ve su ile yıkayınız. Tahrişin devam etmesi veya artması halinde tıbbi yardım alın.

Yutulması halinde : Az miktarda yutulması halinde ürün zararlı sonuçlara sebebiyet vermemektedir, aksi takdirde bir hekime danışın.

Solunması halinde : Bu maddenin solunması tehlikeli sonuçlara neden olmayacağı için bu kapsamda özel bir tedavi gerekli değildir. Aşırı toz veya dumana maruziyet halinde temiz havaya çıkın ve öksürük veya diğer semptomların oluşması halinde tedavi alın.

4.2. Hem akut, hem de geciktirilmiş en önemli semptom ve etkileri

Gözler : Hafif tahrişe neden olabilir.

Cilt : Cilt hassasiyetine neden olabilir.

Yutma : Büyük miktarlarda yutulması halinde zararlı olabilir.

Soluma : Bu ürün için beklenen bir etki mevcut değil.

4.3. Gerekli acil tıbbi destek ve özel tedavi açıklamaları Doktorlar için notlar : Geçerli Değil

5.1. Yangın söndürme malzemeleri

Yangın söndürme malzemeleri : Lütfen Bölüm 5.3’de yer alan Yangın Söndürme Ekipmanlarına bakınız.

5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Tehlikeli patlayıcı ürünler : Belirlenmedi 5.3. İtfaiyeciler için tavsiye

Yangın söndürme prosedürleri : Herhangi bir yangında basınçlı talep tipi bağımsız solunum cihazı (MSHA/NIOSH onaylı veya eşdeğeri) ve tam koruyucu donanım kullanın.

Yangın söndürme ekipmanı : Su spreyi, sis veya duman, köpük, kuru kimyasal, karbondioksit (CO2)

6.1. Kişisel önlemler, koruyucu donanımlar ve acil durum prosedürleri

Genel prosedürler : Kişisel Koruyucu Donanımlar için bkz. Bölüm 8.

6.2. Çevresel tedbirler

Su döküntüsü : Su yollarına sebebiyet verebilen kanalizasyon veya drenajlara girmesine izin vermeyin.

6.3. Muhafaza ve temizlik yöntemleri ve malzemesi

Küçük döküntü : Her kullanımdan sonra bol miktarda suyla yıkanan kimyasal maddelere dayanıklı veya nemli bez ile küçük miktardaki döküntüleri temizleyin. Temizlik işleminden sonra kalıntıları su ile yıkayın.

BÖLÜM 6: Kazara salınım tedbirleri BÖLÜM 5: Yangın söndürme önlemleri BÖLÜM 4: İlk yardım tedbirleri

(4)

Büyük döküntü : İnert, nemli ve yanmayan nemli bir malzeme ile emdirin, ardından alanı suyla yıkayın.

6.4. Diğer bölümlere atıf

Diğer bölümlere atıf : Geçerli Değil

7.1. Güvenli taşıma önlemleri

Taşıma : Isı kaynaklarından ve doğrudan güneş ışığından uzak tutun.

Saklama : Bkz. ürün etiketleme.

7.2. Uygunsuzlukları da içerecek şekilde güvenli saklama şartları

Raf ömrü : Bkz. ürün etiketleme

7.3. Belirli son kullanım(lar)

Belirli son kullanım(lar) : Profesyonel Restoratif Dental Malzeme

8.1. Kontrol parametreleri

Kontrol parametreleri : Belirlenmedi 8.2. Maruziyet kontrolleri

Göz/yüz koruması : Yandan kalkanlı (veya koruyucu gözlük) ve yüz koruyucuyla birlikte emniyet gözlükleri kullanın.

Cildin korunması : Çalışırken uygun koruyucu giysi ve eldiven kullanın.

Solunum ile ilgili koruma : Hava kaynaklı seviyeleri kontrol etmek için iyi bir genel havalandırma sağlanmalıdır.

9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikleri hakkında bilgiler

Fiziksel durum : Viskoz madde

Renk : Gölgeye bağlı.

Koku : Akrilik

9.2. Diğer bilgiler

Uçuculuk oranı : Belirlenmedi

10.1. Reaktiflik

Reaktiflik : Kararlı

10.2. Kimyasal stabilite

Kimyasal stabilite : Tavsiye edilen koşullarda saklanması ve taşınması halinde kararlıdır.

10.3. Tehlikeli reaksiyon olasılığı

Tehlikeli polimerizasyon : Yok BÖLÜM 10: Kararlılık ve reaktiflik

BÖLÜM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler

BÖLÜM 8: Maruziyet kontrolleri / kişisel korunma BÖLÜM 7: Taşıma ve saklama

(5)

10.4. Önlenmesi gereken durumlar

Önlenmesi gereken durumlar : Isı, alevler, ateş kaynakları, doğrudan ışık.

10.5. Uygun olmayan malzemeler

Uygun olmayan malzemeler : Belirlenmedi 10.6. Tehlikeli bozunma ürünleri

Tehlikeli bozunma ürünleri : Bilinmiyor.

11.1. Toksikolojik etkiler hakkında bilgi Akut

Notlar : ISO 10993-1’e uygun olarak diş profesyonelleri tarafından belirtildiği şekilde kullanımı halinde cihaz, biyouyumludur.

12.1. Toksisite

Sulu ortamda toksisite (akut) : Su yollarına sebebiyet verebilen kanalizasyon veya drenajlara girmesine izin vermeyin.

96 saatlik LC50 : Belirlenmedi

48 saatlik EC50 : Belirlenmedi

96 saatlik EC50 : Belirlenmedi

12.2. Kalıcılık ve parçalanabilirlik

Kalıcılık ve parçalanabilirlik : Belirlenmedi 12.3. Biyoakümülatif potansiyel

Biyoakümülatif potansiyel : Belirlenmedi 12.4. Toprakta hareketlilik

Toprakta hareketlilik : Belirlenmedi 12.5. PBT ve vPvB değerlendirme sonuçları

PBT ve vPvB değerlendirme sonuçları : Belirlenmedi 12.6. Diğer olumsuz etkiler

Çevresel veriler : Veri mevcut değil.

13.1. Atık arıtma yöntemleri

Bertaraf yöntemi : Hükümet yönetmeliğine uygun olarak bertaraf edin. (AT 1975L0442-20/11/2003) BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri

BÖLÜM 13: Bertaraf BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler

(6)

14.1. BM numarası

BM numarası : N/A

14.2. BM uygun sevkiyat adı

BM uygun sevkiyat adı : Tehlikeli Madde Değil 14.3. Nakliye tehlike sınıfı (sınıfları)

Tehlike Sınıflandırması : N/A

14.4. Ambalaj grubu

Ambalaj grubu : N/A

14.5. Çevresel tehlikeler

Deniz kirletici #1 : N/A

14.6. Kullanıcı için özel önlemler

ADR - karayolu : Tehlikeli Madde Değil

RID - demiryolu : Tehlikeli Madde Değil

IMDG - denizyolu : Tehlikeli Madde Değil

IATA - havayolu : Tehlikeli Madde Değil

14.7. MARPOL 73/78‘in Ek II ve IBC Koduna göre toptan nakliyat

Toptan nakliyat : Tehlikeli Madde Değil

15.1. Madde veya karışıma yönelik güvenlik, sağlık ve çevre düzenlemeleri/mevzuatı

RoHS : 93/42/EEC nolu Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine bakınız

15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirmesi

Kimyasal güvenlik değerlendirmesi : Bkz. Bölüm 11

Ek bilgi : Bu ürün taşıma kapsamında tehlikeli ürün olarak nitelendirilmemektedir

İlgili R-ibareleri ve/veya H- : R22: Yutulduğunda zararlıdır.

ifadeleri (sayı ve tam metin) R36/37/38: Gözleri, solunum sistemini ve cildi tahriş eder.

R38: Cildi tahriş eder.

R43: Ciltle teması halinde hassasiyete sebebiyet verebilir.

Akut Toks. (O), Kat. 4: Akut Toksisite (Oral), Kategori 4 Sınıflandırılmamış, : Sınıflandırılmamış,

H302: Yutulduğunda zararlıdır.

H315: Cilt tahrişine neden olur.

H317: Alerjik deri reaksiyonuna neden olabilir.

H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur.

Hazırlayan : Anu Kattoju

Revizyon özeti : Bu SDS, 01.05.2015 tarihli SDS’nin yerine geçmektedir. Revizyon: Bölüm 1:. Bölüm 4:

GÖZLER. Bölüm 5: PATLAMA RİSKLERİ, YANGINDA PATLAMA, TEHLİKELİ YANMA BÖLÜM 16: Diğer bilgiler

BÖLÜM 15: Mevzuat bilgisi

(7)

ÜRÜNLERİ, STATİK BOŞALMAYA KARŞI HASSASİYET, DARBEYE KARŞI HASSASİYET. Bölüm 10: ÖNLENMESİ GEREKEN DURUMLAR. Bölüm 15:

YORUMLAR.

Genel beyanlar : N/A = Geçerli Değil

Üretici feragati : SADECE DİŞTE KULLANIM İÇİNDİR: Belirtildiği şekilde kullanın. Bilgi ve tavsiyeler, doğru olduğuna inanılan kaynaklardan alınmıştır (hammadde güvenlik veri formları ve üreticinin bilgisi); ancak, üretici, bilgilerin doğruluğu veya tavsiyenin uygunluğu açısından hiçbir garanti vermez ve bu kapsamda herhangi bir sorumluluğa sahip değildir. Her kullanıcı amaçlanan kullanım kapsamında bu tavsiyeleri gözden geçirmeli ve uygun olup olmadıklarına karar vermelidir.

Referanslar

Benzer Belgeler

PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK =Maksimum İşyeri Konsantrasyonu STEL= Kısa süreli maruz kalma sınırı STEV = Kısa süreli maruz kalma değeri TWA =

Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi için PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir BÖLÜM 2: Tehlike tanımı.. BÖLÜM 1:

PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK =Maksimum İşyeri Konsantrasyonu STEL= Kısa süreli maruz kalma sınırı STEV = Kısa süreli maruz kalma değeri TWA =

Gözler : Göze temas halinde göz tahrişine neden olabilir.. Cilt : Cilt tahrişine ve hassasiyete

Diğer bilgiler : Bu ürün, AB’nin her kozmetik yönetmeliğine (Yönetmelik (AT) No. 1223/3009) uygun kozmetik ürünleri için gerekli toksikolojik profili

Sonuç Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir.. Maddeler

Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1B: Cilt Hassasiyeti, Kategori 1B Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1: Deri Hassasiyeti, Kategori 1 H315: Cilt tahrişine neden olur. H317:

BM uygun sevkiyat adı BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri BÖLÜM 13: Bertaraf BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler.. BM uygun sevkiyat adı : Tehlikeli Ürün