Toksikol
TOKSİK MADDELER VE oji
CANLILARA ETKİLERİ
BIY435
• Günümüz İnsanın dan çok daha uzun zaman önce insanlık tarihi boyunca Kozmaetik kullanmıştır .
• Yaşam ve ölüm birbiri içerisinde iç,içe geçmiş ve insanlık tarihini oluşturmaya başlamıştır. İnsan ilk önce ;güzelliği,gençliği ve iyileştirmeyi sağlayacak materyalleri aramaya başlamış doğal hayat içerisinde.
• Doğal boyalar , fucus kırmızısı (Civa Sülfür(HgS)), beyaz kurşun tebeşir (Jibs),yanma sonucu elde edilen kırmızı,turuncu ve yeşil köz bunların doğal yağlar ile karıştırılarak kullanılması bazı bitkilerin köklerinin öğütülmesi sonucu elde edilen tozlar safran gibi bilinen en eski uygulamalar.
Kozmetik tarihi
Kozmetik tarihi
• En çarpıcı kullanımı gençliği sürdürür kılmak sonsuz gençlik kaynağı
gibi görülen ve o anlam’ a atfedilen ürünleri üretir örneğin kırışıkgiderici,cilt yenileyici ,leke giderici ,saç çıkarıcı vb. gibi. Ayağından saçına kadar her uzvu için kullanabileceği kişisel bakım ürünleri en çok kullanım alanını oluşturmaktadır. İnsan doğası gereği yenilenme , tazelenme ve güzel görünmek ister .
• Bütün üretilen ürünlerin günümüze kadar değişim geçirerek gelmesi
hemen ,hemen aynı patolojiye hizmet etmesinin altında insan
doğasının temel isteği yatmaktadır.
Kozmetik Ana Maddeleri
• Ana Maddeler
1. Bitkisel Yağlar 2. Hayvansal Yağlar 3. Mineral Yağlar
4. Vakslar ve Esterler 5. Yağ Asitleri
6. Poli Glikol Eter 7. Yağ Alkolleri 8. Diğer Alkoller 9. Su
10. Pudralar
Kozmetik Yardımcı maddeleri
• Yardımcı Maddeler
1-Emülgatörler ve stabilizatörler
1-Yüksek moleküllü yağ asitlerinin alkali tuzları
2-Yüksek moleküllü yağ asitlerinin amonyum tuzları 3-Yağ alkolü sülfürük asit esteri
4-Polioksi alkilen eter yağ asit esterleri
5-Polioksi alkilen yağ asidi esteri ve yağ alkollerinden polioksi akilen eter
2-Nemlendiriciler 3-Antioksidanlar 4-Çözücüler
5-Esans
6-Boya ve pigmentler
Kozmetik etken maddeleri
• Etken Maddeler
1-Eterik yağ ve bitki ekstreleri 2-Pigment ve leke gidericiler 3-İtici ve kovucu maddeler 4-Silikonlar
5-Güneşe karşı koruyucular 6-Doymamış yağ asitleri
7-Vitaminler
Kozmetik Kullanım alanları
• Kullanım Alanları
Deriye Uygulanan Kozmetik Preparatları 1-Yumuşatıcı kremler
2-Yumuşatıcı losyonlar 3-Temizleyici losyonlar 4-Temizleyici kremler
5-El kremleri ve losyonlar 6-Temel kremler
7-Günlük kremler
8-Hormon kremler
9-Stearat kremler
10-Yüz maskeleri
Kozmetik Uygulamaları
11-Cildin rengini açan ve ciltteki lekeleri gideren preparatlar
12-Güneş ışınlarına karşı koruyucu ve bronzlaşmayı sağlayacak preparatlar
13-Terlemeyi önleyen (antiperspiran) preparatlar 14-Ter kokularını önleyen(deodorant) preparatlar 15-Tıraş preparatları
Tozlar ve Pigmentli Preparatlar(Renkli Kozmetik) 1-Yüz pudraları
2-Allık
3-Dudak boyaları
4-Tırnak cilaları(Oje)
Kozmetik Uygulamaları
5-Göz çevresine uygulanan preparatlar Saça uygulanan kozmetik preparatlar 1-Saça şekil veren preparatlar
2-Şampuanlar 3-Saç kremleri
4-Saç maskeleri ve serum 5-Saç boyaları
6-Saç yağları ve kompleksler
7-Saç lakları(silikonlar)
Kozmetik Uygulamaları
Dişlere ve Ağız Boşluğuna 1-Diş macunu
2-Ağız suları
Diğer Kozmetik preparatları 1-Ayağa uygulanan kozmetikler 2-Bebek yağ ve pudraları
3-Banyo preparatları 4-Vücut pudraları 5-Depilatuvar
Temel etki alanlarına göre kozmetikler
1-Tabaka oluşturanlar, 2-Keratinli
3-Sebatrop
4-Endirekt dermatrop
5-Direkt dermatrop
Kozmetik ana madde yardımcı madde
Ana madde ve yardımcı maddeleri belirttiğimiz üzere, bir araya gelmesiyle hedeflenen ürüne ulaşılıyor.
• Ürünün meydana geliş proseslerinin dışında bitmiş ürünün tüketici kullanımı sırasında maruz kalacağı sorunları tüketici lehine önce tespit edip çözmek.
Dünyadaki bütün büyük pazarların izlediği disiplinler içinde halk sağlığını göz önünde tutarak ortaya çıkmış uluslar arası kabul görmüş bilimsel çalışmaları en üst düzeyde belirleyen ve halk sağlığı açısından kullanım aralığını belirleyen kurum ve kuruluşların oluşturduğu organizasyonlar belirler.
Ayrıca her ülkenin resmi kurumları tarafında
da denetlenmesi ve uygulanması gerekli
yükümlülükleri bulunmaktadır.
Kozmetik Doz süre kavramı
Buradaki ana olgu kullanılan bütün ürünler insan organizması üzerinde rutin aralıklar ile uygulanıyor olmasından kaynaklanmaktadır.
İnsan derisinin geçirgen olması kullanımın lokal veya bölgesel oluşumuyla deri üzerindeki uygulamanın belirli süre içerisinde uygun dozaj a ulaştıktan sonra reaksiyonum başlamasına neden olması özellikle belirli alt ve üst limitlerde toksikolojik bildirimler her ürün için zorunlu ve gerekli olmuştur.
Canlı bir organizmanın aldığı ve kullandığı ürün belirli
miktarı aşarsa zehir haline gelebileceği bütün kadim dinler
ve insanlık tarihi boyunca bir kült kültür olarak nesilden
,nesil e aktarılmıştır.
Kozmetik Uygulamaları gelişiminın
•İkinci Dünya savaşı sonrası yeniden yapılanan büyük pazarlar ve üreticiler birbelirli kontroller ile ürün ve halk sağlığı arasındaki güvenliği sağlamak amacıyla takım organizasyon kurulmaya başlanmış.
•Ürün güvenliği ve etkilerini canlı deney
hayvanları üzerinde deney imlemeye başlamış
ve buradaki sınırlar tespit edildikten sonra
gönüllüler üzerinde denemelerin yolu
açılmıştır.
Kozmetik Riski analizi
•Kozmetik toksikoloji çok önemlidir Çünkü;
•Günümüz insanın yoğun bir kanser riski altında olması ve bunun dışında merkezi sinir sistemlerini etkileyen nörolojik bazı hastalıkların oldukça artmış olması( Otizm,Alzheimer,Parkinsont vb.)
bilimsel kurumların en çok tüketilen ürünleri mercek altına alınmasıyla daha farklı bir uygulamalarında önü açılmış oldu.
•En çok kullanılan kozmetik ürünleri de
araştırmaların ön sıralarına yerleşmiş
durumdadır.
Kozmetik Kontrolü
• Büyük pazarlarda başlayan daha sonra dünya ülkeleri arasına yayılan tüketiciyi ve çevreyi koruma ve üreticiyi belirli kontroller ve disiplinler içinde tutma.
• Özellikle Avrupa kozmetik ürünleri birliği(COLİPA) 1962 yılında kozmetik parfüm ve kişisel bakım ürünleri endüstrilerinden temsilcilerin ortaklığı ile kurulmuştur.
• Tüketici yani halk sağlığı, yeni piyasa çıkan ürünün doğru bilgilen dirilmesi haksız rekabeti önleme ve iyi laboratuar uygulamalarının olmasını denetler.
• Ayrıca bu iyi laboratuar uygulanmaları için AB,ABD ve
Japonya gibi pazarların yeni metotlar alternatif uygulamalar
geliştirilmesi de öncelikli uygulamalardır.
Kozmetik Kontrolü
•Özellikle iyi laboratuar uygulamaları canlı hayvan üzerinde (fare, tavşan ,maymun vb)yapılan testlerde canlı deneklerin zarar görmesi sonucunda ortaya çıktı.
•Özellikle kimya sektörünün ikinci dünya savaşından sonra hız kazanması hayvan testlerinin önünü oldukça açmıştı.
•Mesleki ve insani etik her zaman güncelliğini korumuş ve bu konuda günümüze kadar birçok önemli karar alınmış en alt seviye de zarar görebilecek limit disiplinlere çekilmiştir.
•Aynı zamanda hayvan deneylerini geçen ürünlerin
gönüllüler üzerinde denenmesi de belirli direktifler
ile sınırlanmıştır.
Kozmetik Toksikoloji Testleri
• Lethal Doz: LD 50 mg/kg ile gösteriliyor deney hayvanlarının yarısının kaybedildiğini gösteriyor.
• Effective Doz: ED 50 mg/kg uygun doz olarak kabul ediliyor.
• Akut toksitite (oral,dermal inhalasyon)
• Subakut toksitite testleri
• Subkronik toksitite testleri
• Kronik toksitite testleri
• Özel toksitite testleri genel yöntemler saptanamayanlar için
• a)Karsinojenite testleri
• b)Mutajenite testleri
• c)Terojenite testleri
• d) İmmunotoksitite
Kozmetik Toksikoloji Testleri
• e)
Nörotoksitite
• f) Transplasental Karsinojenite
• g) Üreme ve gelişim
• Epidemiyolojik araştırma in vitro test
• QSAR(Yapı- aktivite)toksitite kimyasal maddenin güvenli kullanımı için sayısal değer verir. Deney hayvanlarından elde edilen verilerden yola çıkılarak hazırlanır. Deriye temas edeceği alan( cm2) cinsinden ürün miktarı ise(gr) olarak belirlenir.
• Uygulama süresi ise (günde 1 kez/günde 2 kez) hesaplanır. Üç yaş ve
altı çocuklar için kozmetik intolerans (Hassas reaktif deri) kabul edilir.
Kozmetik Toksikoloji Testleri
• Bunların dışında özellikle kozmetik bitmiş üründe toksin etkileri
• Acute toxicity(Akut toksitite)
• İnhalation (Nefes alım etkileri)
• İrritation(Tahriş)
• Sensitization(Sentizizasyon /Deri üzerindeki hassasiyet)
• Percutaneous absorption(Deri yoluyla emilim)
• Teratogenic effects(Terotojen etkileri/Embriyo üzerindeki )
• Detoxification (Toksin etkiliyi uzaklaştırma)
• Treatment (İyileştirme,tedavi)
• Mutagenesis studies(Mutagenez İncelemeler)
• Metobolizm(Metabolizma)
• Enzyme İnduction(Enzim indüksiyonu)
Kozmetik Toksikoloji Testleri
• Carcinogenicity(Kanserojenin)
• Physiology(Fizyoloji)
• Pharmacalogy(Farmakolojik)
• Ayrıca özellikle Percutaneaus absorption(Deri yoluyla emilimi)
• Hem in vitro hem de in vivo ortamında denemeleri 1966 yılında Kligman tarafından özellikle %4 lük petrolatum (Vazelin)içerisinde hazırlanarak canlı organizma üzerinde denenmiştir.Bunun dışında diğer etkilerde gözlemlenmiştir.
• Reproduction studies(Üreme çalışmaları)
• Cytotoxicity(Sitotoksitite)
• İnhibited(İnhibe)
• Histological(Histolojik)
Kozmetik Toksikoloji Testleri
• Phototoxicity(Fototoksisite) Saç dökülmesi
• Therapeutic use(Tedavi amaçlı)
• Photosensitization(Işığa duyarlılık)
• Nutrition (Beslenme)
• Photoallergenicity(Fotoalerjinite)
• Dermal absorpsiyon sonunda metabolizmada
toksikoloji(epiderme,saçlar,tırnaklar,kıllar,dudak vb,)göz,diş ve
ağız mukozası hakkında bilgi sahibi olunur
.Kozmetik Uygulamaları
• Bütün incelemeler özellikle toksin takipleri
• Duyu hücreleri
• Ter bezleri
• Sinir uçları
• Kılcal kan damarları
• Epidermsi(üst deri)/keratine ve malpighi tabakası melanosit pigment
• Deriye renk verir ayrıca dış ortam sıcaklığına karşın vücudu korur veya dengeler diyebiliriz.
• Dermis(alt deri) duyu hücrelerinin bulunduğu alan.Alt iritasyonu
ve korozyon in vitro değerlendirilmesi(insan epidermi laboratuar
ortamında oluşturulmuş modeli üstünde yapılan çalışmalar).
Kozmetik Uygulamaları
• Fotoiritasyon ve fotoalerji mekanizma ve fotoiritasyon testlerinde in vitro yöntemler.
• Göz iritasyonunun in vitro tarama testleri
• (HET-CAM)yumurta karyoallantoik membran testi (Hen’s Egg test (Chario Allantoic Membrane)
• B COP Sığır korneası opasite ve geçirgenlik testi(Bovine Corneal
Opcity and permeabilty)Hücre kültürü vb. yeniden oluşturulmuş insan korneası bütün testler özellikle 1 dkk ve 2 dkk üzerine değerlendirilir.
• Stabilite testi (Piyasadaki ürün ile referans numunesi aynı olmalı)
• Koruyucular (challeng test) tarama ve zorlama testi
• Ham maddelerin kalitatif ve kantitatif bileşenlerin açıklanması
Kozmetik Uygulamaları
• INCI,CAS EİNECS/ELİNCS kimyasal kimlikleri ile
koruyucu,antioksidan ,şelat yapıcılar,tamponlayıcı ajanlar ve çözücüler.
• Saflık ve majör safsızlıkların tanımlanması kullanılan test yöntem ve kriterlerin değerlerini bildirmek.
• Fiziksel ,kimyasal ,enzimatik ,biyo teknolojik ve mikrobiyolojik fonksiyonları içeren imalat ve safsızlaştırma işlemleri.
• Kompleks bileşenler ,mineral ,bitkisel ,hayvansal veya biyo teknolojik kaynaklı maddeler de içebilir.
• UV emiciler için absorbsiyon spektrumları sağlanmalıdır.
• Renk,koku,morfolojik görünüm, PH(5.5 ile 6.5),viskozite,yoğunluk.
Kozmetik Uygulamaları
Kontak dermatitler(Temas dermatitler)
a)İrriten kontak dermatitler b)Alerjik kontak
c)Fotokontakt derm (fotosensivite) d)Kontaktartiker(kontakt ürtiker) e) Akne /Follikclit
f)Deri ve eklemlerde renk değişikliği g)Diğer lokal yan etkiler
h)Sistematik yan etkiler
Preparatların deri ile geçimsizliği
a)Toksin reaksiyon (Bu maddenin deri temasında 1.derecede ödem ve eritem düşük yağ asitli sabunlar)
b)Derinin tahammülsüzlüğü
Kozmetik Uygulamaları
• Diğer kullanıcıların uygulama sonrası herhangi bir problem yaşamazken bazı kullanıcıların sorun(cilt de hassaslık yaşaması,akne ve renk değişimi) yaşaması.
• c)Alerji ve tahriş
• Kozmetik ve toksin etki 1970’yıllar da kan ve lenf sistemlerin deki miyelom ,bağışıklık sistemi kriterleri lösemi ve mesane kanserlerini saç boyaları ile ilgi olarak ciddi kuşkular ortaya atılmıştır.
• Kozmetiklerin içerisinde kullanılan parfümlerde özellikle dikkat
çekmiştir.Çünkü parfümlerin %95 sentetik olarak elde ediliyor
özellikle petrol (benzen aldhyde ,benzeoin )lenf sistemi için sorun
çıkaran kimyasallar.Bunun dışında günümüz formülasyonlarında hala
kullanılan Triclosan ve carbon türevlerinin merkezi sinir sistemi
üzerindeki etkileri görülmüştür.
Kozmetik Uygulamaları
• Kozmetik uygulamalarındaki güncel direktifler piyasanın öngördüğü veya oluşmuş problemlerin çözümlenmesi açısından incelemeye ,araştırmaya ve sonuçları bazı sınırlandırmayla öncelikli olarak halk sağlığı, haksız rekabet ve iyi laboratuar uygulamaları ekseninde her ülkenin resmi kurullarınca denetlemeye ve belgelendirilmeye zorunluluk getirmiş
• .Ülkemizdeki uygulamaya geçmeden önce özellikle büyük
pazarlarda alınan ve uygulanan ve resmi güvence altında
tutulan kurum ve kuruluşlardan oluşmaktadır.
Kozmetik Uygulamaları standartları
• FDA (Food and Drug Administration) Piyasada satılan ilaç,kozmetik ve gıda katkı maddelerinden sorumludur.
• EPA (Environmental Protection Agency ) Çevredeki
iinsektisit ,fungusit,rodentisit ve diğer kimyasallardan sorumludur.
• OSHA(Occupational safety and Health Administration of the department of labor) işyerlerinde güvenli ve sağlık
şartlarının olmasını sağlar.
• Avrupa Birliği Kozmetik Direktifi
• Avrupa Birliği Komisyon Bilimsel Komiteleri
• COLİPA Cosmetics Europe Personal Care Association
(Avrupa Kozmetik Ürünler Birliği)
Kozmetik Uygulamaları standartları
• RIFM The Research İnsitute for Fragrance Materials(Esans hammaddelerini araştırma enstitüsü)
• IFRA İnternational Fragrance Association(Uluslar arası esans birliği) 1973
‘de Cenevre de kuruldu.Esans endüstrisinin ortak amaçlarını temsil etmektedir.
• AB Bilimsel Komiteleri
• SCHER(Sağlık ve çevresel riskler komitesi)
• SCCS(Tüketici güvenliği bilimsel komitesi)
• SCENHR(Yükselen ve yeni tanımlanan riskler bilim komitesi)
• ICCG (Koordinasyon grubu)
• Avrupa birliği kozmetik direktifi 76/768/EEC,27 Temmuz 1976
• 22 Aralık 2009 yılında EC1223/2009 numaralı yönetmenlik ile yeniden düzenlendi.
Kozmetik Uygulamaları
• Direktifin II ve III no’lu eklerinde sınırlandırılan ya da yasak olan hammaddelerin listesi yer almaktadır.
• Esansların için güvenlik değerlendirilmesi yapılmalıdır.
• AB üyesi ülkelerde marketlerdeki ürünlerin direktife uygunluğunu talep eder.Raf üzerindeki bitmiş ürün direkt teste tabi tutulabilir.
• Kozmetik direktifinin III no’ lu ekine 7.değişiklik sonrası (2003/15/EC) kozmetik ürünlerde belirli bir konsantrasyonun üzerinde kullanıldığı takdirde etiketlerde belirtilmesi gereken 26 alerjen hammadde
listelendi.
• Alerjik reaksiyonların önlenmesi için kozmetik ürünlerin içerisinde bulunan esansların etiketlerinde belirtilmesi gerekmektedir.
• 2003 yılına kadar kozmetik ürünlerde bulunan esans hammaddeleri nin hepsi ‘’Parfüm’’ adı altında etiketlerde listeleniyordu.
• Yeni düzenlenme ile esans formülasyonlarında bulunan alerjen
hammaddelerin kullanım oranları geçmesi halinde INCI isimlerinin
etiketlerde belirtilmesi gerekmektedir.
Kozmetik Uygulamaları alerjenler
• AB direktiflerinde belirlenen 26 alerjen hammadde
• 1)Amyl cinnamal(Cas No 122-40-7)
• 2)Benzyl Alcohol( Cas No 100-51-6)
• 3)Cinnamyl alcohol( Cas No 104-54-1)
• 4)Citral ( Cas No 5392 -40-5)
• 5)Eugenol (Cas No 97-53-0)
• 6)Hydroxy-citronellal (Cas No107-75-5)
• 7)İso Eugenol (Cas No 97-54-1)
• 8)Amyl Cinnamyl alcohol (Cas No 101-85-9)
• 9)Benzyl Salicylate (Cas No 118-58-1)
• 10)Anisyl Alcohol (Cas No 105-13-5)
• 11)Benzyl Cinnamate (Cas No 103-41-3)
• 12)Farnesol ( Cas No 4602-84-0)
• 13)Hydroxy methypentylcylohexenecarbon aldehyd(Cas No 31 906-04-4)
• 14)2-(4-tert Butyl benzyl)propionaldehyde(Cas No 80-54-6)
• 15)Linalool(Cas No 78-70-6)
• 16)Benzyl Benzoate (Cas No 120-51-4)
• 17)Citronellol(Cas No 106-22-9)
• 18)Hexyl cinnamaldehyde(Cas No 101-86-0)
• 19)d-limonene(Cas No 5989-27-5)
• 20)Methyl heptin carbonate(Cas No111-12-6)
• 21)3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl(-2-cyclohexen -1-yl)-3-buten-2-one(Cas No 127- 51-5)
• 22)Oak moss and treemoss extract(Cas No 90028-68-55)
• 23)Trans Cinnamal(Cas No104-55-2)
• 24)Coumarine(Cas No 91-64-5)
• 25)Geraniol(Cas No106 -24-1)
• 26)Moss Extract(Cas No 90028-67-41)
Kozmetik Uygulamaları alerjenler
Kozmetik Uygulamalar
• Alerjen hammaddeler oranı
• a)Ciltten durulanan ürünler 0.01%
• b)Cilt üstünde bırakılan ürünler 0.001%
• Bunların dışında
• Metil Paraben (E 218)
• Etil Paraben (E214)
• Propil Paraben(E216)
• Bütil Paraben(E209)
• 76/768/EEC Avrupa birliği kozmetik direktifinde belirlenen koruyucu
%0.4 ile %0.5 aralığıdır.
• Vitro çalışmalarda paraben deriden geçip östrojen reseptörleriyle
bağlanıyor ve aktife ettiğinde meme kamserleri ,mesane kanserleri
veya endokrin bozucu,kimyasal otizm vb.etkiler için mercek altındadır
henüz klinik çalışmalar devam etmektedir.
Türkiye de Kozmetik Güvenliği
• Ülkemizde yerli üreticinin alması gereken kozmetik ürünler için güvenlikli halk sağlığını tehdit etmeyen kabul görür direktifler kanuni hükümler ile sınırlandırılmıştır.
• Kozmetik mevzuat kanunu
• Kozmetik mevzuat yönetmeliği
• Üreticinin kanuni sınırlandırılması hem iç piyasa için hem de son yıllarda oldukça hız kazan private label (Yurt dışı müşterisi için üretilen ürün anlamında)pazarında önem göstermektedir.
• Aşağıda Kozmetik üreticisinin ,ürettiği ürünün GMP kurallarından
,İçeriğinde ,alerjen veya tüketici için oluşabilecek bütün riskleri formül
bazı da deklere etmesi ,haksız rekabeti önleyecek doğru
bilgilendirme ,doğru ambalajlama vb. başvuru sırasında bulundurması
zorunlu bütün doküman listesi bulunmaktadır
.Türkiye de Kozmetik Güvenliği
• 1) Üretici ve dağıtıcı tanımlanması(Firma Adı,Adres Bilgisi)
• 2)Üreticinin GMP ‘ye uygunluk belgesi
• 3)Ürünün tam formülasyonu (Hammaddelerin %miktarları,INCI adları,CAS No ları ve fonksiyonları ile)
• 4)Üretim Metodu(Kısaca)
• 5)Ürünün tanımlanması ve 2 adet bitmiş ürün numunesi (Orijinal ambalajında ve tüketiciye ulaştığı haliyle raftan)
• 6)Hammaddelerin MSDS’leri
• 7)Hammaddelerin alerjen bilgileri(özellikle esanslar için içerdiği alerjenlerin dökümü ve alerjen sertifikası)
• 8)Hammadde analiz sertifikaları ve spesifikasyonları(Kimyasal,fiziksel ve mikrobiyolojik testleri içeren)
Türkiye de Kozmetik Güvenliği
• 9)Esans içeriyorsa esansın alerjen bilgisi MSDS’in spesifikasyonları ve IFRA uygunluk sertifikası
• 10)Bitmiş ürün spefikasyonu(Kimyasal,fiziksel ve mikrobiyolojik testleri içeren)
• 11)Bitmiş ürün MSDS
• 12)Koruyucu etkinlik test raporu(challenge test)
• 13)Stabilite test Raporu
• 14)Ambalaj materyali hakkında bilgi(TDS,MSDS)
• 15)Ürün etiketleri
• 16)İddialar (Ürünün ortaya çıktığı hedef ile ilgili)belge
Türkiye de Kozmetik Güvenliği
• Piyasa Gözetim ve Denetim :Şikayet ,satın alma amacı ile kontrole gelen yerli ve ithal kozmetik ürünlerini;
• Kimyasal,fiziksel,mikrobiyolojik ve biyolojik değerlendirme testleri yapılır.
• Resmi kurumlar(savcılık,gümrükler,hastaneler vb.) gerekli gördüklerinde kozmetik ürünlerinin analizini yapabilirler.
• KOZMETİK ÜRÜNLERİN SINIFLANDIRILMASINA GÖRE YAPILAN ANALİZLER
• Kozmetik ürünler için yapılan analizlerde kullanılan cihazlar
• 1)PH metre
• 2)GC-FİD
• 3)GC-TCD
• 4)HPLC-DAD
• 5)SPF Spektrofotometresi
• 6)Solar Simülatör
• 7)ICP-MS
• 8)Mikrodalga Fırın
• 9)Kül Fırını
• 10)AAS(Atomik Absorbsiyon Spektroskopisi)
• 11)İyon Kromatografisi
• 12)LC-MS-MS(Sıvı spektroskopisi-kütle-kütle spektroskopisi)
• 13)İyon Trap GC-MS
• 14)LCMS-QTOF
Türkiye de Kozmetik Güvenliği
• Bebek ve Üç yaş altı çocuk ürünlerindeki (şampuan,losyon,yağ,pudra vb.)analizler
• a)PH
• b)Koruyucu testleri
• c)Mikrobiyal Kontaminasyon Limit Testi
• Kişisel Temizlik ve Banyo Ürünleri,Islak Mendil ,Islak Temizlik Havlusu.
• a)Koruyucular
• b)Mikrobiyal Kontaminasyon Limit testi
• Sıvı Sabun
• a)Koruyucular
• b)Toplam Aktif Madde
• c)Anyon Aktif Madde
• d)Non iyonik Aktif Madde Tayinleri
Türkiye de Kozmetik Güvenliği
• Depilatuvarlar,krem ,losyon ,jel,solüsyon vb.
• a)Tiyoglikolik asit tuzları, Esterleri
• b)Mikrobiyal kontaminasyon
• Tırnak Ürünleri,oje,parlatıcı,losyon,jel,solüsyon vb.
• a)Hidrokinon
• b)Fitalatlar
• Ağız bakım ürünleri,diş macunu,beyazlatıcı,ağız suları
• a)Florür
• b)Hidrojen peroksit
• c)Sodyum monoflorofosfat
• Tanı ve miktar tayini
• Mikrobiyal kontaminasyon limit testi
• Dietilen glikol tanısı
Türkiye de Kozmetik Güvenliği
• Saç Bakım ve Temizleme Ürünü :Şampuan ,saç kremi vb.
• a)PH
• b)Formaldehit tanı ve miktar tayini
• c)Koruyucular
• d)Mikrobiyal Kontaminasyon limit tayini
• Sıvı el sabunlarında ve duş jellerinde
• a)N-Nitrosodiethanolamine (NOELA) analizleri yapılır.
• b)Mikrobiyal kontaminasyon
• Saç Boyaları ,Saç açıcılar,sprey,maskara,jöle vb.
• a)P-aminofenol
• b)parafenilendiamin
• c)resorcinol
• d)Hidrojen peroksit
• e)Koruyucular
• f)Amonyak tayini
• g)Mikrobiyal kontaminasyon limit testi
