• Sonuç bulunamadı

TAŞERON DEĞERLENDİRME FORMU

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "TAŞERON DEĞERLENDİRME FORMU"

Copied!
14
0
0

Yükleniyor.... (view fulltext now)

Tam metin

(1)

DENETİMİN

İlk Denetim Periyodik Yıllık Dent. Takip Denetimi Kapsam Genişletme Denetimi Denetim Tarihleri: Başlangıç ……./……../………… Bitiş ……./……../…………

MUAYENE KURULUŞUNA AİT BİLGİLER ve YETKİLİSİ

Adı: Yetkilisi:

Telefon: Mail:

Adresi:

DENETÇİLERE AİT BİLGİLER

Adı: Görev:

Telefon: Mail:

NOT: Bu Kontrol Formunun hazırlanmasında ISO/IEC 17020 standardı ve ilgili EA/ILAC kılavuzları esas alınmıştır.

DEĞERLENDİRME ve UYGUNSUZLUK TABLOSU

Değerlendirme: Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

Puanlama 6,1 – 10,0 4,1 – 6,0 0,0 – 4,0

Sonuç Kullanılabilir. İzlenmeli ve Takip Edilmelidir. Çalışılamaz.

Muayene Kuruluşu değerlendirmesinde Uygun sayısının oranı temel alınacaktır. En fazla ise Muayene Kuruluşu onaylanır. Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli sayısının oranı Uygun sayısının yarısından fazla ise Laboratuar Nezaret Altında Hizmet Verebilir. Uygun Değil sayısı en fazla ise Muayene Kuruluşu Liste Dışı Bırakılır.

DENETLEME / DEĞERLENDİRME SONUCU

Onaylandı Nezaret Altında Hizmet Verebilir Liste Dışı Bırakıldı

TAŞERON GENEL BİLGİLERİ Taşeron adı:

Faaliyet Alanıç Hizmet tanımı:

Firma Profili:

Ticaret Sicili

Şirketiniz taşeron olarak faaliyetini kaç yıldır sürdürüyor? 0-5 Yıl 5-10 Yıl 10 Yıldan Fazla Yönetim Kurulu başkanınızı ve ortakların isimlerini yazınız.

Toplam Çalışan Sayısının Eğitim Durumuna Göre Dağılımı Üniversite Mezunu:

Yüksek Okul Mezunu:

Lise / Meslek Lisesi Mezunu:

Diğer:

Toplam Çalışan Sayısı:

(2)

Cihaz / Ekipman / Makine / Teçhizat Ortalama Yaşı:

Cihaz / Ekipman / Makine / Teçhizatın Periyodik olarak Bakımları Yapılıyor mu? Evet Hayır Cihaz / Ekipman / Makine / Teçhizatın Periyodik olarak Kalibrasyonları Yapılıyor mu? Evet Hayır Cihaz / Ekipman / Makine / Teçhizatın Periyodik olarak Kalibrasyon Kayıtları Var mı? Evet Hayır 2. Standartların Takibi

Hizmet verdiğiniz çalışmalar ile ilgili takip ettiğiniz standartların kodlarını ve yayın tarihlerini yazınız.

TS EN: ASME: API: AWS: Diğer:

3. Cihaz / Ekipman / Makina / Teçhizat Listesi ve Yapılabilen Test İşlemleri

Radyografik Test Cihazı Ultrasonik Test Cihazı Manyetik Partikül Test Cihazı Sertlik Test Cihazı Eğme Test Cihazı Kırma Testi Basma Testi Çentik Darbe Test Cihazı Çekme Test Cihazı

Gözle Muayene Ekipmanları: Aşağıda var olanları işaretleyiniz.

Kaynak Kumpası Mercek Aralık Mastarı Multimetre Çelik cetvel El Feneri Sıvı Penetrant Ekipmanları Manyetik Partikül Ekipmanları

4. Kalite Sistemi Durumu

ISO 9001 ISO 14001 ISO 18001 ISO 17020 Diğer(Ürün TSE belgesi veya farklı bir kalite belgesi)

Resmi Kalite Sistemi Yok

Belgelendirme Aşaması – Belgelendirme Kuruluşu : ……./..……/………

Oluşturulma Aşamasında

Belgelendirildi – Tarih : ……./..……/………

5. Personel Yetkinlikleri ve Sayısı

(3)

DENETLEME KONTROL LİSTESİ

1.Denetleme Kapsamı: TS EN ISO 17024 Kapsamında Kaynakçı ve Kaynak Operatörlerinin Belgelendirilmesi için gerekli olan NDT ve DT testlerinin yapılması hizmetlerini kapsar.

2.Denetlenen Hizmetler: Tahribatlı Muayene Test Hizmetleri: Eğme Testi, Kırma Testi, Çekme Testi, Çentik Darbe Testi, Sertlik Testi, Makro İnceleme -Tahribatsız Muayene Test Hizmetleri: Gözle Muayene (VT), Ultrasonik Test(UT), Radyografik Test(RT), Sıvı Penetrant Testi(PT), Manyetik Partikül Testi(MT)

3.Mevcut akreditasyonlar, sertifikalar, tanınmalar, belgeler: ISO 9001, ISO 14001, ISO 18001, Diğer(Ürün TSE belgesi veya farklı bir kalite Belgesi)

4.Yönetim Şartları 4.1 Organizasyon

4.1.1 Muayene Kuruluşu EN ISO 17020 standardına göre akredite olmuş mudur?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

4.1.2 Muayene Kuruluşu muayene ve deney çalışmalarında bu standarda uygunluk beyanı mevcut mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

4.1.3 Muayene Kuruluşu yönetim sistemi, kurulu tesislerinde, kurulu tesislerinin dışında veya bağlantılı olan geçici veya gezici tesislerinde yapılan çalışmaları kapsıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

4.1.4 Muayene Kuruluşu, muayene ve/veya ölçümleme hizmetlerinden farklı faaliyetleri bulunan bir kuruluşun bir bölümü ise, laboratuarın muayene ve/veya ölçümleme çalışmalarına katılan veya bu çalışmaları etkileyen kilit personelin sorumlulukları, olabilecek görev çelişkilerini ortadan kaldıracak şekilde tanımlanmış mı?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

4.1.5 Muayene Kuruluşu görevlerini yerine getirmek kalite sisteminden muayene ve deney prosedürlerinden sapmaları tanımlamak ve bu sapmaları en aza indirecek faaliyetleri başlatmak için gerekli yetki ve kaynakları olan yönetici ve teknik personele sahip mi?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

4.1.5 a)Yönetimin ve personelin yapılan işin kalitesini olumsuz yönde etkileyebilecek her türlü ticari mali ve diğer iç ve dış baskılardan ve etkilerden uzak tutulmasını sağlayan düzenlemelere sahip mi?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

b) Müşterilerine ait gizli bilgilerin ve mülki hakların korunmasını sağlayan, sonuçların elektronik olarak muhafaza edilmesini ve iletilmesini korumaya alan prosedürler de dâhil olmak üzere politika ve prosedürlere sahip mi?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

c) Yeterlilik, tarafsızlık, karar verme ve çalışmasıyla ilgili dürüstlüğe olan güveni azaltacak herhangi bir faaliyette bulunmayı önlemek için politika ve prosedürlere sahip mi?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

d) Kuruluş ve yönetim yapısı, herhangi bir ana kuruluş içindeki yeri, kalite yönetimi, teknik faaliyetleri ve destek hizmetleri arasındaki ilişkiler tarif edilmiş mi?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

e) Deney/kalibrasyon kalitesine doğrudan etkisi olan, yönetme, uygulama veya doğrulama görevini yerine getiren bütün personelin sorumluluklarını, yetkilerini ve birbirleri ile olan ilişkilerini belirlemiş mi?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

f) Aday personel dahil bütün deney/kalibrasyon elemanlarının, metot, prosedür ve her kalibrasyonun hedefini bilen, kalibrasyon sonuçlarını değerlendirebilen uzmanlar tarafından uygun şekilde yönlendirilmelerini sağlamış mı?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

(4)

g) Muayene Kuruluşu, çalışmalarında gerekli kaliteyi sağlamak için ihtiyaç duyulan kaynakların temininden ve teknik işlemlerden genel olarak sorumlu bir teknik yönetime sahip mi?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

h) Diğer görev ve sorumluluklarından bağımsız olarak, bu standarttaki kuralların uygulanmasını ve daima takip edilmesini sağlamak için gerekli yetki ve sorumluluğa sahip, hangi isim altında olursa olsun bir kalite yöneticisi atamış ve bu yönetici Laboratuar politikası ve kaynakları hakkında kararların alındığı en yüksek yönetim kademesine doğrudan ulaşıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil i) Kilit konumdaki yönetici personel için yardımcılar atanmış mı?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

j) Muayene Kuruluşu personelini yapılan işin anlam ve önemi hakkında bilgilendirmiş ve yönetim sistemi hedeflerini tanımlayarak bu hedeflere ulaşmak için katkıda bulunmasını sağlamış mı?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

4.1.6 Yönetim, Laboratuarda uygun iletişim sistemi oluşturmuş ve yönetim siteminin etkinliğini bu şekilde sağlamış mı?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil 5.Yönetim Sistemi

5.1 Muayene Kuruluşu, faaliyetlerinin kapsamına uygun bir yönetim sistemi oluşturmuş mu? Yönetim sistemi uygulanıp sürdürülebiliyor mu? Muayene ve deney sonuçlarının kalitesini güvenceye almak için gereken bütün politika, sistem, program, prosedür ve talimatlar doküman haline getirilmiş mi? Yönetim sistemine ait bu dokümanlar ilgili personele iletilmiş ve bu personel tarafından anlaşılır, ulaşılabilir ve uygulanabilir midir?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

5.2 Muayene Kuruluşunun yönetim sistemi ile ilgili politikaları buna kalite politikası da dahil kalite el kitabında tarif edilmiş mi? Muayene Kuruluşunun genel hedefleri belirlenmiş ve Yönetimin Gözden Geçirme toplantısında değerlendiriliyor mu? Baş yöneticinin onayı ile yayınlanan kalite politikası en azından aşağıdaki bilgileri içeriyor mu?

a)İyi mesleki uygulamalar ve müşteriye verilen muayene ve deney hizmetinin kalitesine dair Muayene Kuruluşu yönetiminin taahhüdünü,

b) Muayene Kuruluşu yönetiminin, vereceği hizmetin standardı ile ilgili beyanını, c)Yönetim sisteminin kalite ile ilgili hedeflerini,

d)Muayene ve deney çalışmalarında görev alan bütün personelin, kalite dokümantasyonunu öğrenmeleri, politika ve prosedürleri çalışmaları sırasında uygulamaları şartını,

e)Muayene Kuruluşu yönetiminin bu uluslararası standarda uygunluk ve yönetim sisteminin sürekli gelişim ve etkinliğinin sağlanması yükümlülüğünü.

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

5.3 Üst yönetim; yönetim sisteminin geliştirilmesi ve uygulanması ve aynı zamanda yönetim sisteminin sürekli gelişimi ve etkinliği ile ilgili sorumluluğunu kanıtlamalıdır.

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

5.4 Üst yönetim müşteri ve yasal ve kamu otorite taleplerinin gerçekleştirilmesinin önemini çalışanlarına bildiriyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

5.5 Kalite El Kitabı, teknik ve destek prosedürlerini içeriyor mu? Veya bunlara atıfta bulunuyor mu? Yönetim sisteminde kullanılan dokümantasyon yapısı tanımlanıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

5.6 Teknik yönetimin ve kalite yöneticisinin görev ve sorumlulukları, bu standarda uygunluğu sağlama sorumluluğu da vurgulanarak, kalite el kitabında tanımlanıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

(5)

5.7 Üst Yönetim, yönetim sisteminde yapılacak değişikliklerin, yönetim sisteminin işleyişini etkilememesi için gerekli tedbirleri almış mı?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil 6.Doküman Kontrolü

6.1 Muayene Kuruluşu kendi yönetim sistemine ait tüm dokümanları kontrol için prosedürler hazırlayıp uyguluyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.2 Muayene Kuruluşu; personeli için yönetim sisteminin bir parçası olarak yayınlanan bütün dokümanlar yayınlanmadan önce yetkili personel tarafından gözden geçirilip onaylanıyor mu? -Yönetim sistemindeki dokümanların güncel revizyon statüsünü ve dokümanların dağıtımını tanımlayan ve güncelliğini yitirmiş dokümanların ayıklanmasına imkan veren bir ana liste veya eşdeğer bir doküman kontrol prosedürü oluşturmuş mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.3 Kabul edilen prosedürler aşağıdaki şartları sağlıyor mu?

Onaylanmış dokümanların önemli işlerin yapıldığı yerlerde bulundurulmasını, Dokümanların sürekli olarak kontrolünü ve gerektiğinde revize edilmesini, Geçersiz ve güncelliğini yitirmiş dokümanların dağıtıldıkları veya kullanıldıkları her yerden toplanmasını veya amaç dışı kullanılmamasının güvence altına alınmasını, Yasal zorunluluk veya bilgi muhafazası amacıyla saklanması gereken güncelliğini yitirmiş dokümanların uygun bir şekilde işaretlenmesini

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.4 Muayene Kuruluşu tarafından hazırlanan yönetim sistemi dokümanları özgün olarak tanımlanmış ve bu tanımda;

yayın tarihi, revizyon durumu, sayfa numarası, toplam sayfa sayısı veya dokümanın sonunu belirten işaret ve yayınlayan otoriteyi içeriyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.5 Dokümanlarda yapılan değişiklikler, aksi belirtilmedikçe, ilk gözden geçirme işlemini yapan kişi tarafından yapılmalıdır. Bu kişi, alt yapı oluşturan gerekli bilgilere ulaşıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.6 Değiştirilen veya yeni yazılan metinler, dokümanın veya ilgili eklerinin üzerinde tanımlanmış mı?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.7 Muayene Kuruluşu doküman kontrol sistemi, dokümanlarda elle tadilat yapılmasına izin veriyorsa, bu tadilatların prosedürleri ve yetkililer tarif edilmiş mi? Tadilat açık bir şekilde işaretlenmiş ve tarih atılmış mı? Revize edilen doküman en kısa sürede yayınlanıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.8 Doküman değişikliklerinin bilgisayar kullanılan sistemlerde güncel olarak nasıl muhafaza edileceğini tarif eden prosedürler oluşturulmuş mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil 6.9 Taleplerin, Tekliflerin ve Sözleşmelerin Gözden Geçirilmesi

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.10 Muayene Kuruluşu, talep, teklif ve sözleşmeler için prosedür oluşturmuş ve bunların sürekliliğini sağlıyor mu? Bu prosedürler aşağıdaki şartları sağlamalıdır:

a) Uygulanacak metotlar da dahil olmak üzere şartlar anlaşılır ve yeterli bir şekilde tarif edilmiş, doküman haline getirilmiş ve anlaşılır olmalıdır.

b) Muayene Kuruluşu, şartları yerine getirebilme kabiliyetine ve kaynaklara sahip olmalıdır.

c) Uygun metot seçilmeli ve bu metotlar müşterilerin şartlarını sağlayacak durumda olmalıdır.

Talep veya teklif ve sözleşme arasındaki farklılık işe başlamadan önce giderilmelidir.

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

(6)

6.11 Gözden geçirme ve yapılan değişikliklerin kayıtları tutuluyor mu? Sözleşme veya talebin karşılanma süresi boyunca şartlar veya çalışmanın sonuçları ile ilgili olarak müşteri ile yapılan görüşmelerin kayıtları muhafaza ediliyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil 6.12 Gözden geçirme, Muayene Kuruluşu tarafından taşerona verilen işleri de kapsıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil 6.13 Sözleşmeden herhangi bir sapma olduğunda bu durum müşteriye bildiriliyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.14 İşe başladıktan sonra sözleşmede yapılan değişiklik için gözden geçirme işlemi tekrarlanıyor mu? Yapılan tadilatlar ilgili personele bildiriliyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil 6.15 Taşerona verilen deney/kalibrasyon işlerinde taşeronun yeterliliği şartı aranıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.16 Muayene Kuruluşu taşerona verilen işlerde müşteriye bunu yazılı olarak bildirip onayını da yazılı olarak alıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.17 Muayene Kuruluşu, taşerona yaptırdığı işlerde müşterisine karşı sorumluluğu taahhüt ediyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.18 Muayene Kuruluşu söz konusu olan bütün taşeronların kayıtlarını güncel olarak tutuyor mu? Söz konusu iş için taşeronların bu standardın şartlarına uygunluğunu belgeleyen kayıtları muhafaza ediyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.19 Muayene Kuruluşu, muayene ve deney kalitesini etkileyen gerekli hizmet ve donanım malzemesinin seçilmesi ve satın alınması için politika ve prosedürlere sahip mi? Deney/kalibrasyonlar için kimyasal maddelerin ve Muayene Kuruluşu tüketim malzemelerinin satın alınması, kabulü ve muhafazası için prosedürler mevcut mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.20 Muayene Kuruluşu satın alınan bu malzemelerin inceleninceye kadar ve ilgili standartlara veya tarif edilen şartlara uygunlukları doğrulanıncaya kadar kullanılmamasını sağlıyor mu? Uygunluğu kontrol etmek için yapılan faaliyetlerin kayıtları tutuluyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.21 Satın alma dokümanları ısmarlanan hizmetler ve donanımları tarif eden verileri içeriyor mu? Bu dokümanlar sipariş verilmeden önce teknik içerik bakımından gözden geçirilip onaylanıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.22 Kaliteyi etkileyen kritik önemi olan, tüketim maddeleri, donanım ve hizmetlerin tedarikçileri değerlendiriliyor ve onaylanan tedarikçilerin listesi tutuluyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.23 Muayene Kuruluşu, müşterileri ile taleplerine açıklık kazandırmaları ve verilen hizmetleri konusunda, diğer müşterilere karşı gizliliği sağlamak koşulu ile, işbirliği yapıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.24 Muayene Kuruluşu, müşteri geri bildirimlerinin(olumlu veya olumsuz) toplanmasını sağlıyor mu?Müşteriden elde edilen geribildirimler; yönetim sisteminin, teknik faaliyetlerin ve müşteri hizmetlerinin iyileştirilmesi için analiz edilerek kullanılıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.25 Muayene Kuruluşu, müşterilerden ve diğer ilgililerden gelen şikâyetlerin çözümlenmesi için politika ve prosedüre sahip mi? Şikâyetlerin, incelemelerin ve Muayene Kuruluşu tarafından yapılan düzeltici faaliyetlerin kaydı var mı?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

(7)

6.26 Muayene Kuruluşu, yaptığı muayene ve deney işinin herhangi bir kısmı veya bu işin sonuçları kendi prosedürlerine veya müşteri ile üzerinde anlaşılan şartlara uymadığı zaman, uygulayacağı politika ve prosedürlere sahip mi?

Bu politika ve prosedürler aşağıdaki şartları sağlıyor mu?

a) Uygun olmayan işin yönetimi için sorumlulukların, yetkilerin belirlenmesini ve önlemlerin tarif edilmesini ve alınmasını,

b) uygun olmayan işin öneminin değerlendirilmesini,

c) uygun olmayan işin kabul edilebilirliği hakkında her türlü kararla birlikte derhal düzeltici faaliyetlerin yapılmasını, d) Gerektiğinde müşterinin bilgilendirilerek yapılan işin geri çekilmesini,

e) Durdurulan ve yeniden başlanacak olan işin yetkilendirilmesi ile ilgili sorumluluğun tarif edilmesini, Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.27 Yapılan değerlendirmede uygun olmayan işin ileride tekrarlanabileceği ihtimali veya Muayene Kuruluşunun politika ve prosedürlerine uygunluğu hakkında şüphe varsa, düzeltici faaliyet prosedürüne göre işlem yapılıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.28 Muayene Kuruluşu, yönetim sisteminin etkin olarak uygulandığını; kalite politikası, hedefler, tetkik sonuçları, veri analizi, düzeltici ve önleyici faaliyet ve yönetimin gözden geçirmesi vasıtasıyla sağlıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.29 Muayene Kuruluşu, uygun olmayan bir iş veya politika ve prosedürlerde sapmalar tespit edildiğinde düzeltici faaliyetlerin uygulanması için politika ve prosedürler oluşturmuş ve yetkilileri belirlemiş mi?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil 6.30 Düzeltici faaliyet prosedürü bir sebep analizi ile mi başlatılıyor?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.31 Muayene Kuruluşu uygun olan düzeltici faaliyetleri seçip uyguluyor mu? Muayene Kuruluşu, düzeltici faaliyetler neticesinde yapılan değişiklikleri dokümante edip uyguluyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.32 Gerçekleştirilen düzeltici faaliyetlerin etkili olmasını sağlamak için sonuçlar izleniyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.33 Sistemin ilgili alanlardaki etkisinden şüphe duyulduğunda hemen bir ilave tetkik yapılıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.34 Gerekli iyileştirmeler ve muhtemel uygunsuzluk kaynakları tanımlanıyor mu? Önleyici faaliyetler gerektiğinde, bu faaliyetler için planlar geliştirilip, uygulanıp, izleniyorum? Önleyici faaliyetlerin izlenmesinden sorumlu kişi belirlenmiş mi?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.35 Önleyici faaliyet prosedürü oluşturulmuş mu? Gerekli faaliyetlerin gerçekleştirilmesi ve izlenmesini içeriyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.36 Muayene Kuruluşu, teknik ve kalite ile ilgili kayıtların tanımlanması, toplanması, tasnif edilmesi, ulaşılabilirliği, dosyalanması, muhafazası için prosedürler oluşturup uyguluyor mu? Kalite kayıtları, düzeltici ve önleyici faaliyet kayıtlarını iç denetim ve yönetimin gözden geçirme raporlarını da içeriyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.37 Bütün kayıtlar okunaklı bir şekilde tutuluyor mu? Kayıtların zarar görmelerini, bozulmalarını ve kaybolmalarını önlemek için uygun koşulları sağlayan mekânlarda depolanıp muhafaza ediliyor mu? Muhafaza süreleri belirlenmiş mi?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil 6.38 Bütün kayıtlar güvenli ve gizlilik içinde muhafaza ediliyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

(8)

6.39 Muayene Kuruluşu, orijinal verileri, türetilen verileri ve geri besleme için yeterli bilgileri, deney/kalibrasyon kayıtlarını, personel ile ilgili kayıtları ve muayene/deney sertifikasının bir kopyasını belirli bir süre muhafaza ediyor mu?

Her muayene ve deney kayıtları, belirsizliği etkileyen faktörleri, mümkünse, tanımlamak ve orijinale yakın koşullarla tekrarlanmasını sağlamak için yeterli bilgiyi içeriyor mu? -Bu kayıtlar, numune alma işleminden, muayene veya deneyin yapılmasından ve sonuçların kontrol edilmesinden sorumlu olan personelin kimliği hakkında bilgileri içeriyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.40 Gözlemler, veriler ve hesaplamalar yapıldıkları anda kaydediliyor ve hangi işe ait olduğu tanımlanıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.41 Kayıtlardaki hatalar nasıl düzeltiliyor?(silinmemeli, üzerine çarpı atılmalı-silinerek ve karalanarak okunaksız hale getirilmemeli, yanına doğru değer yazılmalı) Yapılan bütün değişiklikler, değişikliği yapan tarafından imzalanıyor mu?

Elektronik ortamda yapılan değişiklikler içinde benzer önlemler alınıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.42 Muayene Kuruluşu, periyodik olarak önceden belirlenmiş bir plan ve prosedür dahilinde bir iç tetkik yapıyor mu?

İç tetkik programı, muayene ve deney faaliyetleri de dahil yönetim sisteminin bütün öğelerini de kapsıyor mu? İç tetkikin planlanması ve organize edilmesi kalite yöneticisinin sorumluluğunda mı? İç tetkik, tetkik edilecek faaliyetle ilgisi olmayan, eğitilmiş ve vasıflı personel tarafından mı yapılıyor?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.43 Tetkik bulguları, faaliyetlerin etkinliği veya muayene/deney sonuçlarının doğruluğu ve geçerliliği konusunda şüphe uyandırıyorsa, muayene Kuruluşu, düzeltici faaliyetlere zamanında başlıyor mu?-Sonuçlardan etkilenmesi durumunda ilgili müşteriye yazılı olarak haber veriliyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.44 Tetkik edilen faaliyet alanı, tetkik bulguları ve yapılan düzeltici faaliyetler kaydediliyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.45 Takip tetkikleri ile düzeltici faaliyetlerin uygulanması ve etkinliği doğrulanıp kaydediliyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.46 Muayene Kuruluşu yönetimi, düzenli aralıklarla ve önceden belirlenmiş bir program ve prosedür dahilinde kendi kalite sistemini ve faaliyetlerini gözden geçiriyor mu? Gözden geçirme sırasında aşağıdaki hususlar dikkate alınıyor mu?

Politika ve prosedürlerin uygunluğu -Yönetici ve yönlendirici personelin raporları - En son iç tetkik raporları - Düzeltici ve önleyici faaliyetler - Dış kuruluşlar tarafından yapılan değerlendirmeler – Muayene Kuruluşları arası karşılaştırma veya yeterlilik deneylerinin sonuçları - Yapılan çalışmaların hacmindeki ve çeşidindeki değişiklikler - Müşteriden gelen geri besleme bilgileri – Şikâyetler - İyileştirme önerileri - Kalite kontrol faaliyetleri, kaynaklar ve personel eğitimi gibi diğer ilgili etkenler

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

6.47 Yönetimin gözden geçirmesinden elde edilen bulgular ve gerekli tedbirler kaydediliyor mu? Yönetim, bu tedbirlerin uygun ve üzerinde mutabık kalınan sürede sonuçlanmasını sağlıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil 7.Teknik Şartlar

7.1 Muayene Kuruluşu yönetimi, özel cihazları kullanan, deney/kalibrasyon yapan, sonuçları değerlendiren, sertifikaları imzalayan bütün personelin yeterliliğini sağlıyor mu? Henüz eğitim safhasında bulunan personeli gözetliyor mu? Özel görevleri yürüten personel, uygun öğretim, eğitim, deneyim gibi ispat edilen beceriler temel alınarak vasıflandırılıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.2 Muayene Kuruluşu, muayene/deneyde görev alan idari, teknik ve kilit destek personelin görev tanımını yapmış mı?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

(9)

7.3 Muayene Kuruluşu yönetimi, personelin eğitim ve becerilerine yönelik hedefler belirlemiş mi? Muayene Kuruluşu, personelin eğitim ihtiyaçlarının tanımlanması, eğitimin sağlanması ile ilgili politika ve prosedürlere sahip mi? Eğitim programı, Muayene Kuruluşunun halen sürdürmekte olduğu ve gelecekte üstlenebileceği işlere uygun mu? Eğitimlerin etkinliği değerlendiriliyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.4 Muayene Kuruluşu, kadrolu veya sözleşmeli personel mi kullanıyor? Sözleşmeli, ilave teknik veya kilit destek personel kullanıldığında, bunların yeterli özellikler taşımaları ve kalite sistemi ile uyumlu çalışmaları Muayene Kuruluşu tarafından sağlanıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.5 Yönetim, belirli tip muayene/deney yapmak, sertifika yazmak, görüş bildirmek ve yorumlamak ve belirli tip cihazları kullanmak için özel personeli yetkilendirmiş mi?

Muayene Kuruluşu, sözleşmeli personel dahil bütün teknik personelin yetkileri, yeterlilikleri, öğrenim durumları ve profesyonel vasıfları, eğitimleri, becerileri ve deneyimleri ile ilgili kayıtları tutuyor mu? Bu bilgilere kolayca ulaşıla biliniyor mu ve yetkilendirme veya yeterliliğin onaylandığı tarihi içeriyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.6 Muayene Kuruluşu donanım ve teçhizatı (enerji kaynakları, aydınlatma ve çevre koşulları yalnız bunlarla sınırlı değil) muayene/deney hizmetinin doğru yapılmasına imkân sağlıyor mu?

Muayene Kuruluşu, çevre koşullarının sonuçları geçersiz kılması ve ölçümlerin kalitesini olumsuz yönde etkilememesi için gerekli şartları sağlamış mı? Muayene Kuruluşu, muayene/deney işlemi için gerekli titizliği gösteriyor mu?

Ölçüm sonuçlarını etkileyebilecek yerleşim ve çevre koşulları ile ilgili teknik şartlar dokumante edilmiş mi?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.7 Muayene Kuruluşu, ilgili şartnamelerin gereği ve ölçümlerin sonucunu etkileyen çevre şartlarını izliyor, kontrol ediyor ve kaydediyor mu?

Sürdürülen teknik faaliyetlere bağlı olarak, örneğin; biyolojik sterilliğe, toza, elektromanyetik etkiye, radyasyon yayımına, elektrik beslemesine, sıcaklığa, ses ve titreşime dikkat ediliyor mu?

Çevre koşullarının ölçüm sonuçlarını etkilediği durumlarda ölçümler durduruluyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.8 Birbirlerine uymayan faaliyetlerin yapıldığı komşu alanlar arasında etkin bir ayrım yapılıyor mu? Karşılıklı etkilenmeyi önlemek için tedbir alınmış mı?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.9 Ölçümlerin kalitesine etki eden alanlara giriş ve bu alanların kullanımı kontrol ediliyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil 7.10 Muayene Kuruluşunun düzeni ve temizliği için gerekli önlemler alınmış mı?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil 7.11 Muayene ve deney Metotları ve Metotların geçerli Kılınması

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.12 Muayene Kuruluşu, faaliyet alanı dahilinde muayene/deney hizmetleri yanında taşıma, nakletme, depolama ve deneyi/kalibrasyonu yapılacak nesnenin hazırlanması işlemleri için metot ve prosedür kullanıyor mu?

Ölçüm belirsizliğinin tahmini ve muayene/deney sonuçlarının istatistiksel analizi için metot ve prosedür mevcut mu?

Muayene Kuruluşu, bütün önemli donanımlar ve muayene/deney yapılacak nesnelerle ilgili, kullanma ve çalışma talimatlarına sahip mi?

Muayene Kuruluşunun çalışmaları ile ilgili bütün talimatlar, standartlar, el kitapları ve referans veriler güncel olarak tutuluyor ve bunlara personel tarafından kolayca ulaşıla biliniyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

(10)

7.13 Metotların Seçilmesi

Muayene Kuruluşu, müşterinin ihtiyaçlarını karşılayabilen muayene/deney metotları kullanıyor mu? Tercihen, uluslararası, bölgesel veya ulusal standartta mevcut metotlar mı kullanılıyor? Muayene Kuruluşu mümkün mertebede her standardın en son baskısının kullanılmasını sağlıyor mu? Muayene Kuruluşunda geliştirilen metotların kullanım için uygunluğu ve geçerliliği sağlanıyor mu? Müşteri seçilen metot hakkında bilgilendiriliyor mu? Muayene Kuruluşu, seçilmiş olan metodu muayene/deneye uygulamadan önce, standart metotların uygulanabilirliğini teyit etmiş mi?

Muayene Kuruluşu, müşteri tarafından önerilen metodun uygun olmadığı veya yürürlükten kaldırılmış olduğu durumlarda müşteriyi bilgilendiriyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil 7.14 Muayene Kuruluşunun Geliştirdiği Metotlar

Muayene Kuruluşu tarafından geliştirilen metotlar belirli bir plan dâhilinde mi uygulanıyor? Muayene Kuruluşu tarafından geliştirilen metotlar vasıflı personel tarafından mı uygulanılıyor? Planlar gelişime uygun olarak güncelleştiriliyor ve bu faaliyetin içinde bulunan bütün personel arasında etkin bir iletişim sağlanıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.15 Standart olmayan metotlar kullanıldığında, bu metotlar muayene/deney şartlarının amacını ve müşteri şartlarının açık tanımını içeriyor mu? Standart olmayan muayene metodu için ayrıntılı prosedür oluşturulmuş mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.16 Standart olmayan metotlar, Muayene Kuruluşunda geliştirilen metotlar ve öngörülen kullanım amacı dışında veya ilavelerle kullanılacak standart metotlar geçerli kılınıyor mu? Muayene Kuruluşu elde edilen sonuçları ve geçerli kılma için kullanılan prosedürü ve metodun amaçlanan kullanıma uygun olup olmadığını belirten bir ifadeyi kaydediyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.17 Geçerli kılınmış metotlardan elde edilen değerlerin aralığı ve doğruluğu kullanım amacına göre değerlendiriliyor mu? Müşterinin ihtiyaçlarını karşılıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.18 Ölçme Belirsizliğinin Hesaplanması - Kalibrasyonlarını (dahili) kendisi yapan Muayene Kuruluşu bütün kalibrasyonlardaki ve bütün kalibrasyon tiplerindeki ölçme belirsizliğini hesaplamak için uygun bir metot oluşturulmuş ve düzenli olarak uygulanıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.19 Ölçme belirsizliğini hesaplamak için uygun bir metot oluşturulmuş ve düzenli olarak uygulanıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.20 Ölçme belirsizliği tahmin edilirken verilen koşullarda önemi olan bütün belirsizlik bileşenleri dikkate alınıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.21 Hesaplamalar ve verilerin aktarımı, sistematik olarak uygun kontrollere tabi tutuluyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.22 Muayene ve deney verilerinin; elde edilmesi, işleme tabi tutulması, kaydedilmesi, rapor haline getirilmesi, muhafaza edilmesi veya iptal edilmesi için bilgisayar veya otomatik cihazlar kullanılıyorsa, Muayene Kuruluşu aşağıdaki hususları sağlıyor mu?

a) Kullanıcı tarafından geliştirilen bilgisayar yazılımının ayrıntılı olarak dokümante edilmesini ve uygun şekilde kullanılabilirliğinin geçerli kılınmasını

b) Verilerin bütünlüğünü korumak için prosedür hazırlanmalı ve uygulanmalı ( verilerin giriş veya toplama doğruluğunu ve gizliliğini, veri depolanması, veri aktarımı ve verilerin işlenmesi dahil)

c) Bilgisayar ve otomatik cihazların işlevlerini yerine getirebilecek şekilde bakımını muayene ve deneylerin doğruluğunu korumak için çevre ve işletme şartları

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

(11)

7.23 Muayene Kuruluşu muayene/deney faaliyetlerini gerçekleştirmek için yeterli donanıma sahip mi?

Muayene Kuruluşu, daimi kontrolü dışındaki cihazları kullanma durumunda, söz konusu cihazlar bu standardın şartlarını sağlıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.24 Muayene ve deney için kullanılan cihazlar ve bunların yazılımları istenilen doğruluğu sağlamaya yeterli mi?

Sonuçlar üzerinde önemli etkileri olan cihazlar için kalibrasyon programları mevcut mu?

Cihazlar hizmete alınmadan önce ilgili Standard şartnameler dahilinde kalibre ve kontrol ediliyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil 7.25 Cihazlar yetkili personel tarafından mı kullanılıyor?

Cihazların güncel kullanma ve bakım talimatlarına personel kolayca ulaşabiliyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.26 Mümkünse muayene ve deneylerde kullanılan ve sonucu etkileyen cihazın bütün kısımları ve yazılımları (açık bir şekilde tanımlanmış) belirleyici kimlik ile tanımlanmış mı?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil 7.27 Önemli cihazlar ve yazılımları için kayıtlar tutulup muhafaza ediliyor mu?

Bu kayıtlar aşağıdaki bilgileri içeriyor mu?

-cihazın ve yazılımının tanımı, imalatçının adı, tip tanımı ve seri numarası, bulunduğu yer, imalatçının talimatları, bakım planı ve yapılmış olan bakımlar, arıza, tadilat, zarar ve tamir durumu, yapılan bütün kalibrasyonların; tarihleri, sonuçları, sertifikaların kopyaları, kabul kriterleri,

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.28 Muayene Kuruluşu, ölçüm cihazlarının uygun bir şekilde çalışmasını sağlamak ve bozulmasını önlemek amacıyla, güvenli taşınması, nakli, muhafazası, kullanımı ve planlı bakımı için prosedürlere sahip mi?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.29 Hatalı veya belirlenen sınırların dışında olduğu anlaşılan ölçüm cihazları hizmet dışı bırakılarak belirgin bir şekilde işaretlenip, ayrı yerde muhafaza ediliyor mu?

Muayene Kuruluşu, bu hatanın daha önce yapılmış ölçümlere olan etkisini araştırıyor ve bu bağlamda “Uygun olmayan işin kontrolü“ prosedürünü uyguluyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.30 Muayene Kuruluşunda mevcut önemli bütün cihazlar, kalibrasyon durumunu, son kalibrasyon tarihini ve tekrar kalibrasyonunu gerektiren kriterleri veya tarihide içerecek şekilde işaretlenmiş, kodlanmış veya başka bir şekilde tanımlanmış mı?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.31 Muayene Kuruluşunun kontrolü dışında bir cihaz, tekrar hizmete alınmadan önce fonksiyon ve kalibrasyon durumu kontrol edilerek yeterliliği sağlanıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil 7.32 Gerekli ara kontroller belirli bir prosedüre göre düzenli olarak yapılıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.33 Kalibrasyon vasıtasıyla belirlenen düzeltme faktörleri güncelleştiriliyor mu (örn. bilgisayarda)?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.34 Ölçüm cihazları, donanım ve yazılım da dahil, ölçüm sonuçlarını geçersiz kılacak ayarlamalara karşı korunuyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.35 Muayene Kuruluşunda mevcut bütün önemli ölçüm cihazları kalibre ediliyor mu? Cihazların kalibrasyonu için program ve prosedür mevcut ve düzenli olarak uygulanıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

(12)

7.36 Muayene Kuruluşu, kullandığı bütün cihazların “Uluslar arası Birimler Sistemine (SI) “ göre izlenebilirliğini sağlamak için programa sahip ve bunu düzenli uyguluyor mu? Kuruluş dışından alınan kalibrasyon hizmetlerinde, yeterliliğini, ölçme yeteneğini ve ölçümlerin izlenebilirliğini sağlayan kuruluşlar mı tercih ediliyor? Bu Muayene Kuruluşu tarafından verilen sertifikalar, ölçme sonucu ile birlikte ölçme belirsizliğini ve/veya belirlenmiş bir metrolojik şartname ile uygunluk beyanı içeriyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.37 SI birimlerine göre izlenebilirliğin mümkün ve önemli olmadığı yerlerde, izlenebilirlik sertifikalı referans malzeme veya üzerinde anlaşmaya varılmış metotlarla sağlanıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.38 Muayene Kuruluşu, referans standartlarına kalibrasyonu için bir plana ve prosedüre sahip mi?

Referans standartlar izlenebilirliği sağlayabilen yetkili bir kurum tarafından mı kalibre ediliyor?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.39 Referans malzemelerin izlenebilirliği mümkün olduğu yerlerde SI ölçüm birimine veya sertifikalı referans malzemelere göre sağlanıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.40 Referans standartlar ve referans malzemeler için gerekli ara kontroller belirli plan ve prosedüre göre yapılıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.41 Referans standart ve referans malzemelerin, nakledilmeleri, taşınmaları, depolanmaları ve kullanılmaları için prosedürler mevcut mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.42 Muayene Kuruluşu numune alma için plan ve prosedürlere sahip mi? Bu plan ve prosedürlere numune alınan yerlerde ulaşıla biliniyor mu? Bu planlar istatistiksel metotlara mı dayanıyor? Numune alma işlemi, ölçümlerin geçerliliğini sağlamak için kontrol edilen etkenleri dikkate alıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.43 Dokümante edilen numune alma prosedüründen, müşteri tarafından talep edilen; sapma, ekleme ve çıkarma ilgili numune alma verileri ile birlikte ayrıntılı olarak kaydediliyor mu?

Ölçüm sonuçlarının da dahil edildiği bu dokümanlar ilgili personele iletiliyor mu?(Numune almanın etkisi) Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.44 Muayene Kuruluşu, yapılan ölçümlerin bir kısmını oluşturan numune alma ile ilgili verileri ve işlemleri kaydetmek için kayıtlar tutuyor ve bu kayıtlar aşağıdaki hususları da içeriyor mu?

Kullanılan numune alma prosedürü Numuneyi alan kişinin tanımı Çevre şartlarını(önemli ise)

Numune alınan yerin tanımlanması için şemaları

Numune alma prosedürlerinin dayandığı istatistiki bilgiler (mümkünse)

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.45 Muayene Kuruluşu, muayene numunelerinin Muayene Kuruluşuna nakli, kabulü, işaretlenmesi, korunması, muhafazası ve/veya atılması için prosedürlere sahip mi?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.46 Muayene Numunelerinin işaretlenmesi için bir tanımlama sistemi mevcut mu? Bu tanımlama, numunenin/cihazın Muayene Kuruluşunda kaldığı sürece muhafaza ediliyor mu? Sistem bu numunelerin/cihazların herhangi bir şekilde karışmayacağını garanti ediyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.47 Bir numunenin Muayene Kuruluşuna kabulünden itibaren numunenin üzerindeki meydana gelen anormallikler ve sapmalar kaydediliyor mu?

- Muayene numunesinin uygunluğuna dair şüphe varsa veya gereken muayene yeterli ayrıntıda belirtilmemişse işlemlere başlanmadan önce müşteriden gerekli bilgi alınıyor ve kaydediliyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

(13)

7.48 Muayene Kuruluşu muayene numunelerinin (malzemelerinin) muhafazası, taşınması ve korunması sırasında bozulmasını, kaybolmasını veya hasar görmesini önlemek için uygun olanaklara sahip mi?

Malzemenin özel çevre şartlarında depolanması veya şartlandırılması zorunlu olduğunda, bu şartlar sağlanıp izleniyor mu ve kaydediliyor mu? (Şahit olarak saklanan) muayene malzemesinin bir kısmı güvenlikli olarak saklanacaksa, Muayene Kuruluşu emniyete alınan malzemenin veya kısımlarının durumunu ve doğruluğunu koruyan depolama ve güvenlik için düzenlemelere sahip mi?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.49 Muayene Kuruluşu, yapılan muayene ve deneylerin geçerliliğini izlemek için kalite kontrol prosedürüne sahip mi?

Elde edilen veriler, gidişatı gösterecek şekilde kaydediliyor mu?

Planlanarak yapılan bu izleme aşağıdaki hususları da kapsıyor mu?

Sertifikalandırılmış referans malzemelerin düzenli olarak kullanılmasını ve/veya ikincil referans malzemelerin kullanılarak Muayene Kuruluşu içi kalite kontrolünü

Muayene Kuruluşları arası karşılaştırma veya yeterlilik deneyleri programlarına katılımı Aynı veya farklı metotları kullanarak muayene/deneylerin tekrarlanmasını

Muhafaza edilen numune/cihazlarda muayene/deneyin tekrar yapılmasını

Bir numunenin/cihazın farklı özellikleri ile ilgili sonuçların birbirleriyle ilişkilendirilmesi Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.50 Kalite kontrol verileri/dataları analiz ediliyor mu? Analiz sonucunda veriler/datalar önceden belirlenen kriterlerin dışında bulunuyorsa, problemi düzeltmek ve yanlış sonuçların rapor edilmesini önlemek için planlanmış işlemler uygulanıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.51 Muayene raporunu/Kalibrasyon sertifikalarını, yapı ve içerik bakımından doğruluğunu saylayan veya bir kurala bağlayan prosedürler mevcut mu?

Muayene Kuruluşu, yapılan her bir muayene/deney için bir rapor/sertifika hazırlıyor mu?

Bu rapor/sertifika, müşteri tarafından talep edilen ve sonuçların yorumlanması için gereken bütün bilgileri içeriyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil 7.52 Muayene Raporu/Kalibrasyon sertifikası en azından aşağıdaki bilgileri içeriyor mu?

- Başlık

- Muayene Kuruluşunun adı adresi veya deneyin yapıldığı yer - - Muayene raporunun / Kalibrasyon sertifikasının özgün bir tanımlaması (seri numarası), ve sayfa sayısı - Müşterinin adı ve adresi - Kullanılan muayene/deney metodunun tanımı

- Muayene/deneyi yapılan numunenin/cihazın tarifi, durumu ve kesin bir tanımlaması - muayenesi yapılan numunenin veya kalibre edilen cihazın kabul tarihi ve muayene/deneyin yapıldığı tarih - Uygun olduğunda muayene/deney sonuçlarının ölçü birimi ile birlikte verilmesi - Muayene raporunu/Kalibrasyon sertifikasını imzalayan personelin adları, görevleri ve imzaları veya eşdeğer tanıtımları -Muayene sonuçlarının geçerliliği ve uygulaması ile ilgili olması durumunda, Muayene Kuruluşu veya diğer kuruluşlar tarafından kullanılan numune alma plan veya prosedürlerine atıf - Sonuçların sadece muayenesi yapılan numuneye veya kalibrasyonu yapılan cihaza ait olduğunu belirten beyan - Muayene/Deney metotlarından sapmalar, ekleme ve çıkarmalar ve çevre koşulları hakkında bilgi - İlgili olduğunda, şartlara ve/veya şartnamelere uygunluk/uygunsuzluk durumunun beyanı - Ölçüm belirsizliği beyanı (Muayene Kuruluşu için Uygulanabildiğinde ve gerekli ise tahmin edilen ölçüm belirsizliği beyanı) - Uygun ve gerekli olduğu yerlerde görüş ve yorumlar - Özel metotlar hakkında ek bilgiler

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.53 Numune alma işleminin sonuçlarını içeren muayene raporları, gerekli olduğunda muayene sonuçlarının yorumlanması için aşağıdaki bilgileri de içermelidir

Numune alma tarihi - Numune alınan maddenin özgün tanımı - Herhangi bir şemayı, çizimi veya fotoğrafı da içeren numune alma yeri - kullanılan numune alma planına ve prosedürüne yapılan atıf - Numune alma sırasındaki çevre koşulları - Numune alma metodu veya prosedürü ile ilgili herhangi bir standart veya diğer şartname, dikkate alınan şartnameden sapmalar, ekleme ve çıkarmalar.

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

(14)

7.54 Kalibrasyon Sertifikaları ( Dahili kalibrasyon yapan Muayene Kuruluşları için) Kalibrasyon sertifikaları, yukarıda belirtilen şartlara ek olarak, gerekli olduğunda sonuçların yorumlanması için aşağıdaki bilgileri de içermelidir

Kullanılan standardın tanımlaması veya metodun açık ve özlü bir açıklaması - Kalibrasyonun yapıldığı ve ölçme sonuçlarını etkileyebilecek ortam şartlarını - Ölçümün belirsizliği ve/veya tanımlanmış bir metrolojik şartname ile uygunluğunun ifadesi - Ölçümlerin izlenebilir olduğuna dair deliller

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.55 Kalibrasyon sertifikası sadece büyüklüklerle ve fonksiyonel deneylerin sonuçları ile mi ilgili? Uygunluk beyanında yapıldığında ilgili maddeler belirtiliyor mu? Uygunlukla ilgili beyanlar yapıldığında, ölçümlerin belirsizliği dikkate alınıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.56 Kalibrasyon işlemi sırasında, herhangi bir ayar veya tamir yapıldığında, ayar ve tamir öncesi alınan sonuçlar rapor haline getiriliyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.57Kalibrasyon sertifikası, müşteri ile mutabık kalınan durumlar dışında, tekrar kalibrasyon yapma aralığı hakkında herhangi bir öneri içeriyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.58 Muayene Kuruluşu görüş ve yorumları muayene raporuna dahil ettiğinde dayanakları doküman haline getiriyor mu? Görüş ve yorumların verilen muayene raporuna ait olduğu belirtiliyor mu?

(Görüş ve Yorumlar; Sonuçların şartlara uygunluğu/uygunsuzluğu; Sözleşme şartlarının yerine getirilmesi; Sonuçların nasıl kullanılacağına dair bilgiler; İyileştirme için kullanılacak kılavuz vb. bilgiler içerebilir)

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.59 Taşerondan Elde Edilen Kalibrasyon Sonuçları, Taşeron tarafından yapılan kalibrasyon sonuçları açıkça tanımlanmış ve sonuçlar yazılı veya elektronik olarak sertifika haline getirilmiş mi?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.60 Sonuçların Elektronik Olarak İletilmesi, Kalibrasyon sonuçlarının telefon, faks veya diğer elektronik veya elektromanyetik araçlarla bildirilmesi durumunda, bu standardın şartları sağlanıyor mu (Madde 5.4.7)

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.61 Rapor veya Sertifika Formatı, Sertifika formatı, yapılan her çeşit muayene ve deneye uyabilecek ve yanlış anlama ve yanlış kullanma olasılığını en aza indirecek şekilde mi tasarlanmış?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil

7.62 Muayene raporunda / Kalibrasyon Sertifikasında Yapılan Değişiklikler, Bir muayene raporunda veya kalibrasyon sertifikasında, yayımlandıktan sonra yapılması gereken maddi tadilat:

- muayene raporuna veya Kalibrasyon Sertifikasına ek, seri numarası ifadesini içeren ayrı bir doküman olarak mı yapılıyor?

- Tamamen yeni bir muayene veya deney sertifikası gerektiğinde, yeni sertifika kesin olarak tanımlanıyor ve yerine geçtiği orijinal sertifikaya atıf yapılıyor mu?

Uygun Kısmen Uygun/Düzeltme Gerekli Uygun Değil DENETİMİ YAPAN PERSONELİN

Adı Soyadı Tarih – İmza

Referanslar

Benzer Belgeler

 Burun duvarlarından gelen kanamalar genellikle tek taraflıdır ancak yaygın travmalarda iki taraflı da olabilir.  Farenks, larenks, trake ve

Bu seslerin, mandibuler hareketin hangi fazında oluştuğu önemlidir. Kliking, disk deplasmanlarının göstergesidir.  Açma hareketi sırasında daha geç devrede

streptokok enfeksiyonları, Vit. B 12 , C eksiklikleri, hiper salivasyon, düşük vertikal boyut, gece ağız açık uyuma, küçük çocuklarda salya akmaya bağlıdır.),

 Geçmişte bir dönem aktif olan, ancak daha sonra iyi oral hijyene bağlı olarak ya da çürük kavitesinin ağız ortamına açılması sonucu daha kolay temizlenebilir

 Ceplerin sondalanması (biyolojik yada histolojik derinlik, klinik sondalama derinliği). 

Dozimetre EdgeDock5 istasyonu üzerine yerleştirilir, on/off enter butonuna basılarak cihaz açılır.(Dozimetre şarjı ile ilgili bilgi yukarıdaki sayfalarda verilmiştir).. USB

Bugi.in iQin, sadece granuloza hi.icrelerinden meydana gelmi§ pi.ir granuloza hi.icreli tlimorlerin pek azmm harmon salgiladiklan, buna kar§Ihk daha QOk mikst hi.icreli ve

Bu sebeple hastane temiz alan havalandırma sistemlerinin kabul testleri ve periyodik olarak gerçekleştirilen performans testlerinin yöntem ve değerlendirilmesi aşamasında ISO