: TAMOXIFEN CITRATE E-ISOMER ICRS

Yayın tarihi:27/06/2013 Revizyon tarihi:27/08/2015 Yerini alanlar:12/05/2015 Versiyon: 2.2

KISIM 1: Maddenin/ karışımın ve şirketin/kuruluşun tanımı

Ürünün şekli : Madde

Ticari Ismi : TAMOXIFEN CITRATE E-ISOMER ICRS

CAS numarası : 13002-65-8

Ürünün kodu : ICRS0426

Diğer tanımlanma yolları : RTECS No : KH2387000 (tamoxifen citrate) /

1.2. Maddenin veya karışımın tanımlanmış uygun kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.2.1. Tanımlanmış uygun kullanımlar

Ana kullanım kategorisi : Ürün araştırma, analiz ve bilimsel eğitim içindir.

Maddenin / karışımın kullanımı : Yalnızca profesyonel kullanım içindir Fonksiyon veya kullanım kategorisi : Laboratuvar kimyasal maddeleri 1.2.2. Tavsiye edilmeyen kullanımlar

Tamamlayıcı bilgi yok

1.3. Güvenlik bilgi kağıdını hazırlayan tedarikçiye ilişkin bilgiler

WHO Custodian Centre - European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe

67081 Strasbourg - France

T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu

1.4. Acil durumlarda kullanılabilecek telefon numarası Acil durumda aranacak numara : +44(0)1235239670

KISIM 2: Olası tehlikeler

2.1. Maddenin veya karışımın sınıflandırılması 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma

Kanserojen, Zararlılık Kategorisi 1A H350

Üreme Sistemi Toksisitesi, Zararlılık Kategorisi 1A H360F Üreme Sistemi Toksisitesi, Zararlılık Kategorisi 1A H360D Belirli Hedef Organ Toksisitesi, Tekrarlı maruz kalma, Zararlılık Kategorisi 1 H372 Akut Toksisite (ağız yolu ile), Zararlılık Kategorisi 4 H302 Sucul Ortama Zararlı-Akut zararlılık, Kategori 1 H400 Sucul Ortama Zararlı-Kronik zararlılık, Kategori 1 H410 Full text of H statements : see section 16

2.2. Etiket elemanları

"1272/2008 (CLP) sayılı AB yönetmeliğine göre etiketlendirme sistemi Extra labelling to displayExtra classification(s) to display

Zararlılık işareti (CLP) :

GHS08 GHS07 GHS09

Uyarı kelimesi (CLP) : Tehlike

Zararlılık İfadesi (CLP) : H302 - Yutulması halinde zararlıdır H350 - Kansere yol açabilir

H360D - Çocuğa anne karnında zarar verebilir H360F - Doğurganlıkyi kısıtlayabilir

H372 - Uzun süreli veya tekrarlı maruz kalma sonucu organlarda hasara yol açar H410 - Sucul ortamda uzun süre kalıcı, çok toksik etki

Önlem İfadeleri (CLP) : P201 - Kullanmadan önce özel talimatları okuyun

P202 - Bütün önlem ifadeleri okunup anlaşılmadan elleçlemeyin P260 - Tozunu/dumanını/gazını/sisini/buharını/spreyini solumayın P264 - Elleçlemeden sonra ... ile iyice yıkayın.

Safety Data Sheet in accordance with regulation (EC) No 1907/2006, as amended.

27/08/2015 TR (Türkçe) 2/7

P273 - Çevreye verilmesinden kaçının P281 - Kişisel koruyucu ekipman kullanın

P301+P312 - YUTULDUĞUNDA: Kendinizi iyi hissetmiyorsanız ULUSAL ZEHİR DANIŞMA MERKEZİNİN 114 NOLU TELEFONUNU veya doktoru/hekimi arayın

P308+P313 - Maruz kalınma veya etkileşme halinde İSE: Tıbbi yardım/bakım alın P330 - Ağzınızı çalkalayın

P391 - Döküntüleri toplayın P501 - İçeriği/kabı ... bertaraf edin Çocuklar için emniyet kapanışı : Hayır

Tactile warning : Hayır

2.3. Diğer tehlikeler

Sınıflandırmaya girmeyen diğer tehlikeler : Maruz kalma hali allerjik reaksiyona sebep olabilir.

KISIM 3: Bileşim/içindekiler hakkında bilgiler

Adı : TAMOXIFEN CITRATE E-ISOMER

CAS numarası : 13002-65-8

Adı Ürün tanımlayıcı % 1272/2008 [CLP] AB

yönetmeliği uyarınca sınıflandırma

TAMOXIFEN CITRATE E-ISOMER (CAS numarası)13002-65-8 ≤ 100 Carc. 1A, H350

Repr. 1A, H360F Repr. 1A, H360D STOT RE 1, H372 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Aquatic Acute 1, H400 Aquatic Chronic 1, H410

Full text of H-phrases: see section 16 3.2. Karışımlar

Uygulanamaz

KISIM 4: İlk yardıma yönelik tedbirler

Genel ilkyardım müdahaleleri : Fenalaşma halinde, bir hekime danışın (mümkünse ürün etiketini gösterin). Etkileri daha sonradan ortaya çıkabilir.

Solunması halinde ilkyardım müdahaleleri : Kaza ile solunması halinde, kazazedeyi açık havaya çıkarın. Temiz hava solumasını sağlayın.

Solunum zorluğu devam ederse bir hekime başvurun.

Deriyle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri

: Cildinizi su/duş ile durulayın. Bol sabun ve su ile yıkayın.

Gözle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri

: Göz kapaklarını iyice açarak su ile yıkayın. Kontak lensleri çıkarın. Ağrı veya kızarıklık devam ederse bir hekime danışın.

Yutulması halinde ilkyardım müdahaleleri : Ağzı suyla çalkalayın. Görülebilecek semptomlar: (bu bölüme/bölümlere bkz: 2, 4.2).

Fenalaşma halinde bir hekime danışın. Uzun süreli tıbbi gözlem gerekebilir. (bu bölüme/bölümlere bkz: 4.3).

4.2. Ciddi dereceli, akut veya gecikmeli ortaya çıkan semptomlar ve etkiler

Semptomlar/lezyonlar : 16. Bölüme bkz.

4.3. Tıbbi acil yardım veya özel tedavi ile ilgili bilgiler

Herhangi bir şekilde tereddüde düşmeniz veya belirtilen devam etmesi durumunda, bir doktora başvurun. Mümkünse bu formu gösterin, mümkün değilse ürün ambalajını veya etiketi gösterin. Maruziyet sınır değerlerinin aşılması halinde: Özel tıbbi gözetim.

KISIM 5: Yangınla mücadele tedbirleri

Uygun söndürme maddeleri : Düşük miktarda: Yangın sıçramalarına karşı mücadele etmek için uygun yöntemler kullanın.

Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.

5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler

Reaktivite : 10.1. Bölüme bkz.

5.3. Yangınla mücadele ile ilgili bilgiler

Yangınla mücadele tedbirleri : Düşük miktarda: Normal ateş-önleyici bireysel korunma donanımları kullanın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.

KISIM 6: Kaza sonucu yayılmaya karşı tedbirler

Genel tedbirler : Toz oluşmasından kaçının. Gözlerin ve yüzün korunması için koruyucu donanım, eldiven ve uygun korunma kıyafeti kullanın. Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Diğer personeli uzaklaştırın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.

6.1.1. Acil durumlar için eğitilmemiş personel için

Koruyucu donanım : Bkz Başlık 7/8.

Acil durum planları : Yayılan ürünlerin konusunda uzman ve uygun göz ve solunum yolları korunma donanımlarına sahip personel tarafından toplanması gerekmektedir. Uygun koruyucu eldivenler ve kıyafet kullanın.

6.1.2. Acil müdahale ekiplerine Tamamlayıcı bilgi yok

6.2. Çevreyi korumaya yönelik tedbirler Tamamlayıcı bilgi yok

6.3. Kuşatma ve temizlik için yöntemler ve materyal

Temizlik işlemleri : Yayılan maddeyi süpürün ve kaplar içine toplayın. Atıkların toplanıldığını ve güvenli bir şekilde depolandıklarını sağlayın. Titiz bir şekilde temizleyin. Tüm atıkları uygun ve üzerleri

etiketlenmiş kaplar içinde biriktirin, yerel yasal düzenlemelere uygun olarak imha edin.

Toplanamayan kalıntıları şunları kullanarak yıkayın: Sodyum hipoklorit solüsyon.

6.4. Diğer bölümlere gönderme (bu bölüme/bölümlere bkz: 8, 13).

KISIM 7: Kullanım ve depolama

7.1. Güvenli kullanım için koruma tedbirleri Müdahale sırasında karşılaşılabilecek ek

tehlikeler

: Düşük miktarda: 1. Bölüme bkz. Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır.

Kullanıcının dikkati ayrıca bir ürünün tasarım amacı dışındaki kullanımlarından doğacak olası risklere de çekilmektedir. Hamilelik ve emzirme döneminde temas etmesini engelleyin.

Güvenli kullanım için koruma tedbirleri : Konteynırları dikkatli bir şekilde açın ve dikkatli bir şekilde müdahalede bulunun. 16. Bölüme bkz. Bütün önlem ifadeleri okunup anlaşılmadan elleçlemeyin. Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Kullanmadan önce özel talimatları okuyun.

Hijyen ölçütleri : İyi bir sanayi hijyeni ve emniyet prosedürleri çerçevesinde kullanılması gereken ürün. Düşük miktarda: Ürüne, mümkün olduğunca bir laboratuar davlumbazı altında müdahalede bulunulmalıdır.

7.2. Uyuşmazlıkların dikkate alınmasıyla emniyetli saklama koşulları

Teknik tedbirler : Yürürlükte bulunan düzenlemelere uyun.

Saklama koşulları : Ürünün kalitesi ve özelliklerinin muhafaza edilmesi için, bu koşullarda saklayın: kuru, Serin ve havadar bir ortamda, sıcaktan uzak olarak muhafaza edin. Orijinal ambalajında muhafaza edin.

Yerel düzenlemelere uygun olarak depolayın.

Uygun olmayan, uyumsuz ürünler : Güçlü oksidanlar.

7.3. Spesifik nihai kullanımlar 1. Bölüme bkz.

KISIM 8: Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi / Kişisel koruyucu ekipman

Tamamlayıcı bilgi yok

8.2. Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi

Uygun teknik kontrol tesisleri : Ürüne, mümkün olduğunca bir laboratuar davlumbazı altında müdahalede bulunulmalıdır.

Bireysel korunma donanınımı : Eldivenler. Koruyucu gözlükler. Koruyucu kıyafetler. Tozların tahliyesi: P3 filtre toz maskesi.

Safety Data Sheet in accordance with regulation (EC) No 1907/2006, as amended.

27/08/2015 TR (Türkçe) 4/7

Ellerin koruması : Gloves. Kimyasal ürünlere karşı dirençli PVC eldivenler (EN 374 veya dengi norma göre) Gözlerin koruması : Göz için korunma donanımı kullanın. DIN EN 166

Deri ve vücudun korunması : Laboratuvar mantosu. Uygun koruyucu kıyafet kullanın. DIN EN 13034

Solunum yollarının koruması : Çeyrek maske (DIN EN 140). Tozların/buharların VLE değeri altında tutulmaları için havanın yenilenmesi mümkün değil ise, uygun solunum cihazı kullanılmalıdır

KISIM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler

9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikler hakkında veriler

Hal : Katı madde

Renk : Kullanılabilir veriler yok

Koku : Uygulanamaz. 2, 4.2, 8. Bölüme bkz.

Koku eşiği : Kullanılabilir veriler yok

pH : Kullanılabilir veriler yok

Bağıl buharlaşma hızı (bütil asetat=1) : Kullanılabilir veriler yok

Erime noktası : Kullanılabilir veriler yok

Donma noktası : Kullanılabilir veriler yok

Kaynama noktası : Kullanılabilir veriler yok

Alevlenme noktası : Kullanılabilir veriler yok

Kendi kendini tutuşturma ısısı : Kullanılabilir veriler yok

Ayrışma ısısı : Kullanılabilir veriler yok

Yanabilirlik (katı, gaz) : Kullanılabilir veriler yok

Buhar basıncı : Kullanılabilir veriler yok

20 °C'de bağıl buhar yoğunluğu : Kullanılabilir veriler yok

Rölatif yoğunluk : Kullanılabilir veriler yok

Çözünürlük : Kullanılabilir veriler yok

Log Pow : Kullanılabilir veriler yok

Vizkosite, kinematik : Kullanılabilir veriler yok

Vizkosite, dinamik : Kullanılabilir veriler yok

Patlayıcı özellikler : Kullanılabilir veriler yok

Oksitleyici özellikler : Kullanılabilir veriler yok

Patlama sınırı : Kullanılabilir veriler yok

9.2. Diğer bilgiler Tamamlayıcı bilgi yok

KISIM 10: Stabilite ve reaktivite

Normal koşullar altında stabildir.

10.2. Kimyasal stabilite Tamamlayıcı bilgi yok

10.3. Tehlikeli reaksiyon olasılığı

Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.

10.4. Kaçınılması gereken şartlar Tamamlayıcı bilgi yok

10.5. Bağdaşmayan malzemeler

Düşük miktarda: Normal kullanım altında yoktur. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.

10.6. Tehlikeli ayrışma maddeleri

When heated to decomposition, emits dangerous fumes. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.

KISIM 11: Toksikoloji ile ilgili bilgiler

Akut zahirlenme : Ağız yolu ile: Yutulması halinde zararlıdır.

TAMOXIFEN CITRATE E-ISOMER ICRS (13002-65-8)

Ağız yoluyla DL50 fare 1190 mg/kg

Deri korozyonu/tahrişi : Sınıflandırılmadı Ağır göz hasarı/tahrişi : Sınıflandırılmadı Solunum yollarının veya derinin duyarlılaşması : Sınıflandırılmadı Germ hücreleri mutajenitesi : Sınıflandırılmadı

Kanserojenite : Kansere yol açabilir.

Üreme sistemi için zehirli : Doğurganlıkyi kısıtlayabilir. Çocuğa anne karnında zarar verebilir.

Spesifik hedef organ toksisitesi (bir kerelik maruziyet)

: Sınıflandırılmadı

Spesifik hedef organ toksisitesi (tekrarlayıcı maruziyet)

: Uzun süreli veya tekrarlı maruz kalma sonucu organlarda hasara yol açar .

Aspirasyon tehlikesi : Sınıflandırılmadı

İnsan sağlığı üzerindeki potansiyel zararlı etkileri ve olası semptomlar

: Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve

tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Bu güvenlik verileri fişindeki ilkyardım bölümüne bkz. Yüksek

miktarlarda: Uygulanamaz.

KISIM 12: Çevreye ilişkin veriler

Ekoloji - genel : Düşük miktarda: 16. Bölüme bkz. Tehlikeli atıklar. Uygun atık kapları kullanın. Yüksek miktarlarda: Not applicable.

TAMOXIFEN CITRATE E-ISOMER ICRS (13002-65-8)

CL50 balık 1 0,23 mg/l LC50-96 Hour - fish

CE50 Daphnia 1 < 1 mg/l EC50 - 48 Hour - Daphnia magna

12.2. Sürüp giderlik / çözünebilirlik Tamamlayıcı bilgi yok

12.3. Biyoakümülasyon potansiyeli Tamamlayıcı bilgi yok

12.4. Toprakta mobilite Tamamlayıcı bilgi yok

12.5. PBT ve vPvB değerlendirme sonuçları Tamamlayıcı bilgi yok

12.6. Diğer zararlı etkiler Tamamlayıcı bilgi yok

KISIM 13: Atık giderilmesine ilişkin bilgiler

Bölgesel düzenlemeler (atıklar) : Yürürlükte bulunan ulusal/yerel düzenlemelere uygun olarak imha edin.

Atıkların imhasına yönelik tavsiyeler : Kalan ürünü kanalizasyona dökmeyin, bu ürünü ve kabını tehlikeli ve özel ürünlere yönelik hizmet veren toplama merkezlerine bırakın.

KISIM 14: Taşıma bilgileri

ADR / RID / IMDG / IATA / ADN talimatlarına uygun olarak

ADR IMDG IATA

14.1. UN no

3077 3077 3077

14.2. UNO gönderi adı

ÇEVRE İÇİN TEHLİKELİ MADDE, KATI, B.B.B.

Uygulanamaz Environmentally hazardous substance, solid,

n.o.s.

Taşıma dokümanın açıklanması

UN 3077 ÇEVRE İÇİN TEHLİKELİ MADDE, KATI, B.B.B., 9, III, (E)

UN 3077, 9, III, MARINE

POLLUTANT/ENVIRONMENTALLY

Safety Data Sheet in accordance with regulation (EC) No 1907/2006, as amended.

27/08/2015 TR (Türkçe) 6/7

ADR IMDG IATA

HAZARDOUS 14.3. Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları

9 9 9

14.4. Ambalaj grubu

III III III

14.5. Çevre tehlikeleri

Çevreye zararlıdır : Evet Çevreye zararlıdır : Evet Denizi kirletici : Evet

Çevreye zararlıdır : Evet Mevcut ek bilgi bulunmamaktadır

14.6. Kullanıcıya yönelik özel güvenlik önlemleri

- Karayollarıyla taşıma

Muhtelif : M7

Özel hükümler (ADR) : 274, 335, 601, 375

Sınırlı miktar değerleri (ADR) : 5kg Hariç tutulan miktarlar (ADR) : E1

Tanklı taşıma aracı : AT

Nakliye kategorisi (ADR) : 3

Tehlike no. (Kemler sayısı) : 90

Turuncu levhalar :

Tünel kısıtlama kodu (ADR) : E

- Deniz taşımacılığı

Ambalaj talimatları (IMDG) : P002, LP02 Ambalaja ilişkin özel hükümler (IMDG) : PP12 TAYK (Tıbbi Acil Yardım Kılavuzu) N° : 171

- Hava taşımacılığı

Yolcu uçağı ve kargo uçağı muaf tutulan miktarlar (IATA)

: E1 Yolcu uçağı ve kargo uçağı sınırlı tutulan

miktarlar (IATA)

: Y956 Yolcu uçağı ve kargo uçağı sınırlı tutulan

miktarlar için, maksimum net ağırlık (IATA)

: 30kgG Yolcu uçağı ve kargo uçağı ambalaj talimatları

(IATA)

: 956 Yolcu uçağı ve kargo uçağı için, maksimum net

ağırlık (IATA) : 400kg

Ambalajlama talimatları, yalnızca kargo uçak

taşımacılığı (IATA) : 956

Maksimum net miktar, yalnızca kargo uçak

taşımacılığı (IATA) : 400kg

Özel hükümler (IATA) : A97, A158, A179, A197

ERG kodu (IATA) : 9L

14.7. MARPOL anlaşması 73/78 ek II ve IBC kodu uyarınca kitle malı taşıması Uygulanamaz

KISIM 15: Düzenlemeye yönelik bilgiler

15.1. Güvenlik, sağlık ve çevre koruması için talimatlar/madde veya karışım için spesifik mevzuat 15.1.1. AB talimatları

REACH’in XVII ekine göre kısıtlama yok

TAMOXIFEN CITRATE E-ISOMER ICRS REACH Aday listesinde değil.

TAMOXIFEN CITRATE E-ISOMER ICRS REACH'in XIV ekinde listelenmemiştir

15.1.2. Ulusal talimatlar Tamamlayıcı bilgi yok

15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirilmesi Tamamlayıcı bilgi yok

KISIM 16: Diğer bilgiler

Acute Tox. 4 (Oral) Akut Toksisite (ağız yolu ile), Zararlılık Kategorisi 4 Aquatic Acute 1 Sucul Ortama Zararlı-Akut zararlılık, Kategori 1 Aquatic Chronic 1 Sucul Ortama Zararlı-Kronik zararlılık, Kategori 1

Carc. 1A Kanserojen, Zararlılık Kategorisi 1A

Repr. 1A Üreme Sistemi Toksisitesi, Zararlılık Kategorisi 1A Repr. 1A Üreme Sistemi Toksisitesi, Zararlılık Kategorisi 1A

STOT RE 1 Belirli Hedef Organ Toksisitesi, Tekrarlı maruz kalma, Zararlılık Kategorisi 1

H302 Yutulması halinde zararlıdır

H350 Kansere yol açabilir

H360D Çocuğa anne karnında zarar verebilir

H360F Doğurganlıkyi kısıtlayabilir

H372 Uzun süreli veya tekrarlı maruz kalma sonucu organlarda hasara yol açar

H400 Sucul ortamda çok toksiktir

H410 Sucul ortamda uzun süre kalıcı, çok toksik etki

FDS UE (Ek II REACH)

SORUMLUĞUN REDDİ Bu fişte mevcut olan bilgiler güvenli olarak kabul ettiğimiz kaynaklardan sağlanmaktadır. Yine de, bu bilgiler doğrulukları açısından açık veya üstü kapalı bir şekilde hiçbir garanti verilmeden sunulurlar.