: CYCLOPHOSPHAMIDE CRS

Yayın tarihi: 27/06/2013 Revizyon tarihi: 23/07/2014 Fişi değiştirin: 27/06/2013 Versiyon: 6.1

23/07/2014 TR (Türkçe) 1/7

KISIM 1: Maddenin/ karışımın ve şirketin/kuruluşun tanımı

Ürünün şekli : Madde

Ticari değil : CYCLOPHOSPHAMIDE CRS

CAS numarası : 6055-19-2

Ürünün kodu : C3250000

Diğer tanımlanma yolları : RTECS No : RP6157750

1.2. Maddenin veya karışımın tanımlanmış uygun kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.2.1. Tanımlanmış uygun kullanımlar

Ana kullanım kategorisi : Ürün araştırma, analiz ve bilimsel eğitim içindir.

Maddenin / karışımın kullanımı : Yalnızca profesyonel kullanım içindir Fonksiyon veya kullanım kategorisi : Laboratuvar kimyasal maddeleri 1.2.2. Tavsiye edilmeyen kullanımlar

Tamamlayıcı bilgi yok

1.3. Güvenlik bilgi kağıdını hazırlayan tedarikçiye ilişkin bilgiler European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France

T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu

1.4. Acil durumlarda kullanılabilecek telefon numarası Acil durumda aranacak numara : +44(0)1235239670

KISIM 2: Olası tehlikeler

2.1. Maddenin veya karışımın sınıflandırılması 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma

Carc. 1B H350

Muta. 1B H340

Repr. 1B H360D Acute Tox. 3 (Oral) H301 H cümleleri tam metni: 16. kısma bkz

67/548/AET veya 1999/45/AB talimatına göre sınıflandırm Carc.Cat.2; R45

Muta.Cat.2; R46 Repr.Cat.2; R61 T; R25

R-cümlelerin tam metni: 16. kısma bkz

İnsan sağlığı ve çevre açısından fizyo-kimyasal zararlı etkiler Tamamlayıcı bilgi yok

2.2. Etiket elemanları

"1272/2008 (CLP) sayılı AB yönetmeliğine göre etiketlendirme sistemi

Zararlılık işareti (CLP) :

GHS06 GHS08

Uyarı kelimesi (CLP) : Tehlike

Zararlılık İfadesi (CLP) : H301 - Yutulması halinde toksiktir H340 - Genetik hasara yol açabilir H350 - Kansere yol açabilir

H360D - Çocuğa anne karnında zarar verebilir

Önlem İfadeleri (CLP) : P201 - Kullanmadan önce özel talimatları okuyun

P202 - Bütün önlem ifadeleri okunup anlaşılmadan elleçlemeyin P264 - Elleçlemeden sonra ... ile iyice yıkayın.

P281 - Kişisel koruyucu ekipman kullanın

P301 + P310 - YUTULDUĞUNDA: ULUSAL ZEHİR DANIŞMA MERKEZİNİN 114 NOLU TELEFONUNU veya doktoru/hekimi arayın

P308 + P313 - Maruz kalınma veya etkileşme halinde İSE: Tıbbi yardım/bakım alın P330 - Ağzınızı çalkalayın

P501 - İçeriği/kabı ... bertaraf edin 2.3. Diğer tehlikeler

Sınıflandırmaya girmeyen diğer tehlikeler : Maruz kalma hali allerjik reaksiyona sebep olabilir.

KISIM 3: Bileşim/içindekiler hakkında bilgiler

Adı : CYCLOPHOSPHAMIDE

CAS numarası : 6055-19-2

Adı Ürün tanımlayıcı % 67/548/CEE Direktifine göre

sınıflandırma CYCLOPHOSPHAMIDE

(Ana bileşen)

(CAS numarası)6055-19-2 ≤ 100 Carc.Cat.2; R45

Muta.Cat.2; R46 Repr.Cat.2; R61 T; R25

Adı Ürün tanımlayıcı % 1272/2008 [CLP] AB

yönetmeliği uyarınca sınıflandırma CYCLOPHOSPHAMIDE

(Ana bileşen)

(CAS numarası)6055-19-2 ≤ 100 Carc. 1B, H350

Muta. 1B, H340 Repr. 1B, H360D Acute Tox. 3 (Oral), H301

R- ve H-cümlelerin tam metni: 16 bölümüne bkz

3.2. Karışımlar Uygulanamaz

KISIM 4: İlk yardıma yönelik tedbirler

Genel ilkyardım müdahaleleri : Fenalaşma halinde, bir hekime danışın (mümkünse ürün etiketini gösterin). Etkileri daha sonradan ortaya çıkabilir. Etken madde. İlaçlar. Ürün özellikleri özet bakın daha fazla bilgi için.

Solunması halinde ilkyardım müdahaleleri : Kaza ile solunması halinde, kazazedeyi açık havaya çıkarın. Temiz hava solumasını sağlayın.

Solunum zorluğu devam ederse bir hekime başvurun.

Deriyle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri

: Cildinizi su/duş ile durulayın. Bol sabun ve su ile yıkayın.

Gözle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri

: Göz kapaklarını iyice açarak su ile yıkayın. Kontak lensleri çıkarın. Ağrı veya kızarıklık devam ederse bir hekime danışın.

Yutulması halinde ilkyardım müdahaleleri : Ağzı suyla çalkalayın. Görülebilecek semptomlar: (bu bölüme/bölümlere bkz: 2, 4.2). Fenalaşma halinde bir hekime danışın. Uzun süreli tıbbi gözlem gerekebilir. (bu bölüme/bölümlere bkz: 4.3).

Mutlaka dinlenme pozisyonuna getirin ve hekim gözetimi altında tutun.

4.2. Ciddi dereceli, akut veya gecikmeli ortaya çıkan semptomlar ve etkiler

Semptomlar/lezyonlar : 2. Bölüme bkz. Immune system disorders. Blood and lymphatic system disorders. Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps). Bulantı, kusma.

4.3. Tıbbi acil yardım veya özel tedavi ile ilgili bilgiler

Herhangi bir şekilde tereddüde düşmeniz veya belirtilen devam etmesi durumunda, bir doktora başvurun. Mümkünse bu formu gösterin, mümkün değilse ürün ambalajını veya etiketi gösterin. Maruziyet sınır değerlerinin aşılması halinde: Özel tıbbi gözetim.

KISIM 5: Yangınla mücadele tedbirleri

Uygun söndürme maddeleri : Düşük miktarda: Yangın sıçramalarına karşı mücadele etmek için uygun yöntemler kullanın.

Püskürtme su. Karbondioksit. Kuru toz. Köpük. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.

5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler

Reaktivite : 10.1. Bölüme bkz.

5.3. Yangınla mücadele ile ilgili bilgiler

Yangınla mücadele tedbirleri : Düşük miktarda: Normal ateş-önleyici bireysel korunma donanımları kullanın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.

Yangınla mücadele tedbirleri : Su ile seyreltin.

KISIM 6: Kaza sonucu yayılmaya karşı tedbirler

Genel tedbirler : Toz oluşmasından kaçının. Gözlerin ve yüzün korunması için koruyucu donanım, eldiven ve uygun korunma kıyafeti kullanın. Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Diğer personeli uzaklaştırın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.

6.1.1. Acil durumlar için eğitilmiş personel için değil

Koruyucu donanım : Bkz Başlık 7/8.

Acil durum planları : Yayılan ürünlerin konusunda uzman ve uygun göz ve solunum yolları korunma donanımlarına sahip personel tarafından toplanması gerekmektedir. Uygun koruyucu eldivenler ve kıyafet kullanın.

6.1.2. Acil müdahale ekiplerine Tamamlayıcı bilgi yok

6.2. Çevreyi korumaya yönelik tedbirler Tamamlayıcı bilgi yok

6.3. Tutma ve temizleme için yöntem ve malzemeler

Temizlik işlemleri : Yayılan maddeyi süpürün ve kaplar içine toplayın. Atıkların toplanıldığını ve güvenli bir şekilde depolandıklarını sağlayın. Titiz bir şekilde temizleyin. Su ile temizleme. Tüm atıkları uygun ve üzerleri etiketlenmiş kaplar içinde biriktirin, yerel yasal düzenlemelere uygun olarak imha edin.

Toplanamayan kalıntıları şunları kullanarak yıkayın: Sodyum hipoklorit solüsyon.

6.4. Diğer bölümlere gönderme (bu bölüme/bölümlere bkz: 8, 13).

KISIM 7: Kullanım ve depolama

7.1. Güvenli kullanım için koruma tedbirleri Müdahale sırasında karşılaşılabilecek ek

tehlikeler

: Düşük miktarda: 1. Bölüme bkz. Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Kullanıcının dikkati ayrıca bir ürünün tasarım amacı dışındaki kullanımlarından doğacak olası risklere de çekilmektedir. Hamilelik ve emzirme döneminde temas etmesini engelleyin.

Güvenli kullanım için koruma tedbirleri : Konteynırları dikkatli bir şekilde açın ve dikkatli bir şekilde müdahalede bulunun. 8. Bölüme bkz.

Bütün önlem ifadeleri okunup anlaşılmadan elleçlemeyin. Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Kullanmadan önce özel talimatları okuyun.

Hijyen ölçütleri : İyi bir sanayi hijyeni ve emniyet prosedürleri çerçevesinde kullanılması gereken ürün. Düşük miktarda: Ürüne, mümkün olduğunca bir laboratuar davlumbazı altında müdahalede bulunulmalıdır.

7.2. Uyuşmazlıkların dikkate alınmasıyla emniyetli saklama koşulları

Teknik tedbirler : Yürürlükte bulunan düzenlemelere uyun.

Saklama koşulları : Ürünün kalitesi ve özelliklerinin muhafaza edilmesi için, bu koşullarda saklayın: kuru, Serin ve havadar bir ortamda, sıcaktan uzak olarak muhafaza edin. Orijinal ambalajında muhafaza edin.

Yerel düzenlemelere uygun olarak depolayın.

Uygun olmayan, uyumsuz ürünler : Güçlü oksidanlar.

7.3. Spesifik nihai kullanımlar 1. Bölüme bkz.

KISIM 8: Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi / Kişisel koruyucu ekipman

Tamamlayıcı bilgi yok

8.2. Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi

Uygun teknik kontrol tesisleri : Ürüne, mümkün olduğunca bir laboratuar davlumbazı altında müdahalede bulunulmalıdır.

Bireysel korunma donanınımı : Eldivenler. Koruyucu gözlükler. Koruyucu kıyafetler. Tozların tahliyesi: P3 filtre toz maskesi.

Ellerin koruması : Gloves. Kimyasal ürünlere karşı dirençli PVC eldivenler (EN 374 veya dengi norma göre).

Gözlerin koruması : Göz için korunma donanımı kullanın. DIN EN 166.

Deri ve vücudun korunması : Laboratuvar mantosu. Uygun koruyucu kıyafet kullanın. DIN EN 13034.

Solunum yollarının koruması : Çeyrek maske (DIN EN 140). Tozların/buharların VLE değeri altında tutulmaları için havanın yenilenmesi mümkün değil ise, uygun solunum cihazı kullanılmalıdır.

KISIM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler

9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikler hakkında veriler

Hal : Katı madde

Görünüş : Crystalline powder. beyaz. Toz.

Renk : Kullanılabilir veriler yok

Koku : Uygulanamaz. 2, 4.2, 8. Bölüme bkz.

Koku eşiği : Kullanılabilir veriler yok

pH : 4 - 6 (2%)

Bağıl buharlaşma hızı (bütilik asetat: 1) : Kullanılabilir veriler yok

Denizi kirletici : 49 - 53 °C

Katılaşma noktası : Kullanılabilir veriler yok

Kaynama noktası : 336 °C

Alevlenme noktası : 113 °C

Kendi kendini tutuşturma ısısı : Kullanılabilir veriler yok

Ayrışma ısısı : Kullanılabilir veriler yok

Yanabilirlik (katı, gaz) : Kullanılabilir veriler yok

Buhar basıncı : Kullanılabilir veriler yok

20 °C'de bağıl buhar yoğunluğu : Kullanılabilir veriler yok

Rölatif yoğunluk : Kullanılabilir veriler yok

Çözünürlük : Alcohol.

Su: > 100 mg/l

Log Pow : 0,6 at 20°C

Log Kow : 0,63

Vizkosite, kinematik : Kullanılabilir veriler yok

Vizkosite, dinamik : Kullanılabilir veriler yok

Patlayıcı özellikler : Kullanılabilir veriler yok

Oksitleyici özellikler : Kullanılabilir veriler yok

Patlama sınırı : Kullanılabilir veriler yok

9.2. Diğer bilgiler Tamamlayıcı bilgi yok

KISIM 10: Stabilite ve reaktivite

Normal koşullar altında stabildir.

10.2. Kimyasal stabilite Tamamlayıcı bilgi yok

10.3. Tehlikeli reaksiyon olasılığı

Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.

10.4. Kaçınılması gereken şartlar Tamamlayıcı bilgi yok

10.5. Bağdaşmayan malzemeler

Düşük miktarda: Normal kullanım altında yoktur. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.

10.6. Tehlikeli ayrışma maddeleri

When heated to decomposition, emits dangerous fumes. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.

KISIM 11: Toksikoloji ile ilgili bilgiler

Akut zahirlenme : Yutulması halinde toksiktir.

CYCLOPHOSPHAMIDE CRS (6055-19-2)

Ağız yoluyla DL50 fare 94 mg/kg

Deri korozyonu/tahrişi : Sınıflandırılmadı pH: 4 - 6 (2%)

Ağır göz hasarı/tahrişi : Sınıflandırılmadı pH: 4 - 6 (2%) Solunum yollarının veya derinin duyarlılaşması : Sınıflandırılmadı

Germ hücreleri mutajenitesi : Genetik hasara yol açabilir.

Kanserojenite : Kansere yol açabilir.

Üreme sistemi için zehirli : Çocuğa anne karnında zarar verebilir.

Spesifik hedef organ toksisitesi (bir kerelik maruziyet)

: Sınıflandırılmadı

Spesifik hedef organ toksisitesi (tekrarlayıcı maruziyet)

: Sınıflandırılmadı

Aspirasyon tehlikesi : Sınıflandırılmadı

İnsan sağlığı üzerindeki potansiyel zararlı

etkileri ve olası semptomlar : Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Bu güvenlik verileri fişindeki ilkyardım bölümüne bkz. Yüksek miktarlarda:

Uygulanamaz.

KISIM 12: Çevreye ilişkin veriler

Ekoloji - genel : Düşük miktarda: 2. Bölüme bkz. Tehlikeli atıklar. Uygun atık kapları kullanın. Yüksek miktarlarda:

Not applicable.

Ekoloji - su : Su içinde çözünür.

12.2. Sürüp giderlik / çözünebilirlik Tamamlayıcı bilgi yok

12.3. Biyoakümülasyon potansiyeli CYCLOPHOSPHAMIDE CRS (6055-19-2)

Log Pow 0,6 at 20°C

Log Kow 0,63

Biyoakümülasyon potansiyeli Weak.

12.4. Toprakta mobilite Tamamlayıcı bilgi yok

12.5. PBT ve vPvB değerlendirme sonuçları Tamamlayıcı bilgi yok

12.6. Diğer zararlı etkiler Tamamlayıcı bilgi yok

KISIM 13: Atık giderilmesine ilişkin bilgiler

Bölgesel düzenlemeler (atıklar) : Yürürlükte bulunan ulusal/yerel düzenlemelere uygun olarak imha edin.

Atıkların imhasına yönelik tavsiyeler : Kalan ürünü kanalizasyona dökmeyin, bu ürünü ve kabını tehlikeli ve özel ürünlere yönelik hizmet veren toplama merkezlerine bırakın.

KISIM 14: Taşıma bilgileri

ADR / RID / IMDG / IATA / ADN talimatlarına uygun olarak 14.1. UN no

UN no. (ADR) : 3464

UN no. (IMDG) : 3464

UN no. (IATA) : 3464

UN no. (ADN) : Uygulanamaz

UN no. (RID) : 3464

14.2. UNO gönderi adı

Kesin gönderi açıklaması/Tanımı (ADR) : ORGANOPHOSPHORUS COMPOUND, TOXIC, SOLID, N.O.S.

Nakliyenin resmi adı (IMDG) : Uygulanamaz Kesin gönderi açıklaması/Tanımı (IATA) : Uygulanamaz Kesin gönderi açıklaması/Tanımı (ADN) : Uygulanamaz Kesin gönderi açıklaması/Tanımı (RID) : Uygulanamaz

14.3. Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları

ADR

Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları (ADR) : 6.1

Tehlike etiketleri (ADR) : 6.1

:

IMDG

Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları (IMDG) : 6.1

IATA

Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları (IATA) : 6.1

ADN

Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları (ADN) : Uygulanamaz

RID

Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları (RID) : 6.1

Danger labels (RID) : 6.1

:

14.4. Ambalaj grubu

Ambalaj grubu (ADR) : III

Ambalaj grubu (IMDG) : III

Ambalaj grubu (IATA) : Uygulanamaz

Ambalaj grubu (ADN) : Uygulanamaz

Ambalaj grubu (RID) : Uygulanamaz

14.5. Çevre tehlikeleri

Çevreye zararlıdır : Hayır

Denizi kirletici : Hayır

Diğer bilgiler : Mevcut ek bilgi bulunmamaktadır

14.6. Kullanıcıya yönelik özel güvenlik önlemleri 14.6.1. Karayollarıyla taşıma

Klasifikasyon kodu (ADR) : T2

Hariç tutulan miktarlar (ADR) : E1

Tehlike no. (Kemler sayısı) : 60

Turuncu levhalar :

Tünel kısıtlama kodu (ADR) : E

14.6.2. Deniz taşımacılığı

TAYK (Tıbbi Acil Yardım Kılavuzu) N° : 151

14.6.3. Hava taşımacılığı 14.6.4. İç sularda gemi nakliyesi

ADN'ye tabi değildir : Hayır

14.6.5. Rail transport

Klasifikasyon kodu (RID) : T2

Carriage prohibited (RID) : Hayır

14.7. MARPOL anlaşması 73/78 ek II ve IBC kodu uyarınca kitle malı taşıması Uygulanamaz

KISIM 15: Düzenlemeye yönelik bilgiler

15.1. Güvenlik, sağlık ve çevre koruması için talimatlar/madde veya karışım için spesifik mevzuat 15.1.1. AB talimatları

REACH’in XVII ekine göre kısıtlama yok

15.1.2. Ulusal talimatlar Tamamlayıcı bilgi yok

15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirilmesi Tamamlayıcı bilgi yok

KISIM 16: Diğer bilgiler

R-, H- ve EUH -cümlelerin tam metni:

Acute Tox. 3 (Oral) Akut Toksisite (ağız yolu ile), Zararlılık Kategorisi 3

Carc. 1B Kanserojen, Zararlılık Kategorisi 1B

Muta. 1B Eşey Hücre Mutajenitesi, Zararlılık Kategorisi 1B

Repr. 1B Üreme Sistemi Toksisitesi, Zararlılık Kategorisi 1B

H301 Yutulması halinde toksiktir

H340 Genetik hasara yol açabilir

H350 Kansere yol açabilir

H360D Çocuğa anne karnında zarar verebilir

R25 Yutulması halinde toksiktir

R45 Kansere neden olabilir

R46 Kalıtımsal genetik hasarlara neden olabilir

R61 Doğmamış çocuğa zarar verebilir

T Toksik

FDS UE (Ek II REACH)

Bahsi geçen tedbirlerin alınmasından ve ürünün kullanımı hakkında tam ve eksiksiz bir bilgiye sahip olunmasından kullanıcının kendisi sorumludur