Yayın tarihi: 27/06/2013 Revizyon tarihi: 27/06/2013 Fişi değiştirin: 01/12/2009 Versiyon: 3.0
KISIM 1: Maddenin/ karışımın ve şirketin/kuruluşun tanımı
1.1. Ürün tanımlayıcı
Ürünün şekli : Madde
Ticari değil : DROSPIRENONE CRS
AB numarası : 266-679-2
CAS numarası : 67392-87-4
Ürünün kodu : Y0001105
Diğer tanımlanma yolları : RTECS No : WH1299000
1.2. Maddenin veya karışımın tanımlanmış uygun kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.2.1. Tanımlanmış uygun kullanımlar
Ana kullanım kategorisi : Ürün araştırma, analiz ve bilimsel eğitim içindir.
Maddenin / karışımın kullanımı : Yalnızca profesyonel kullanım içindir Fonksiyon veya kullanım kategorisi : Laboratuvar kimyasal maddeleri 1.2.2. Tavsiye edilmeyen kullanımlar
Tamamlayıcı bilgi yok
1.3. Güvenlik bilgi kağıdını hazırlayan tedarikçiye ilişkin bilgiler European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare
EDQM, Council of Europe F-67081 Strasbourg
T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771
1.4. Acil durumlarda kullanılabilecek telefon numarası Acil durumda aranacak numara : +44(0)1235239670
KISIM 2: Olası tehlikeler
2.1. Maddenin veya karışımın sınıflandırılması 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma
Repr. 1B H360F
Repr. 1B H360D
Acute Tox. 4 (Oral) H302
Carc. 2 H351
Lact H362
Aquatic Chronic 2 H411
H cümleleri tam metni: 16. kısma bkz
67/548/AET veya 1999/45/AB talimatına göre sınıflandırm Carc.Cat.3; R40
Repr.Cat.2; R60 Repr.Cat.2; R61 Xn; R22 N; R51/53 R64
R-cümlelerin tam metni: 16. kısma bkz
İnsan sağlığı ve çevre açısından fizyo-kimyasal zararlı etkiler
2.2. Etiket elemanları
"1272/2008 (CLP) sayılı AB yönetmeliğine göre etiketlendirme sistemi
Tehlike piktogramları (CLP) :
GHS08 GHS07 GHS09
İkaz (CLP) : Tehlikeler
Tehlike uyarısı (CLP) : H302 - Yutulması halinde zararlıdır H351 - Kansere yol açma şüphesi var H360D - Çocuğa anne karnında zarar verebilir H360F - Fertiliteyi kısıtlayabilir
H362 - Emzirilen çocuğa zarar verebilir
H411 - Sucul ortamda uzun süre kalıcı, toksik etki Güvenlik talimatları (CLP) : P201 - Kullanmadan önce özel talimatları okuyun
P202 - Bütün önlem ifadeleri okunup anlaşılmadan elleçlemeyin P260 - tozunu/dumanını/gazını/sisini/buharını/spreyini solumayın.
P263 - Hamilelikte/anne sütü verirken temastan kaçının P264 - Müdahaleden sonra ... ile iyice yıkayın.
P273 - Çevreye verilmesinden kaçının P281 - Kişisel koruyucu ekipman kullanın
P301+P312 - YUTULDUĞUNDA: kendinizi iyi hissetmiyorsanız ZEHİR MERKEZİNİ veya doktoru/hekimi arayın
P308+P313 - Maruz kalınma veya etkileşme halinde İSE: Tıbbi yardım/bakım alın P330 - Ağzınızı çalkalayın
P391 - Döküntüleri toplayın P501 - İçeriği/kabı ... bertaraf edin 2.3. Diğer tehlikeler
Sınıflandırmaya girmeyen diğer tehlikeler : Maruz kalma hali allerjik reaksiyona sebep olabilir.
KISIM 3: Bileşim/içindekiler hakkında bilgiler
3.1. Maddeler
Adı Ürün tanımlayıcı % 67/548/CEE Direktifine göre
sınıflandırma DROSPIRENONE
(Ana bileşen)
(CAS numarası)67392-87-4 (AB numarası)266-679-2
≤ 100 Carc.Cat.3; R40 Repr.Cat.2; R60 Repr.Cat.2; R61 Xn; R22 N; R51/53 R64
Adı Ürün tanımlayıcı % 1272/2008 [CLP] AB
yönetmeliği uyarınca sınıflandırma DROSPIRENONE
(Ana bileşen)
(CAS numarası)67392-87-4 (AB numarası)266-679-2
≤ 100 Repr. 1B, H360F Repr. 1B, H360D Acute Tox. 4 (Oral), H302 Carc. 2, H351
Lact, H362
Aquatic Chronic 2, H411
R-, H- ve EUH -cümlelerin tam metni: 16 bölümüne bkz
3.2. Karışımlar Uygulanamaz
KISIM 4: İlk yardıma yönelik tedbirler
4.1. İlk yardıma yönelik tedbirler
Genel ilkyardım müdahaleleri : Fenalaşma halinde, bir hekime danışın (mümkünse ürün etiketini gösterin). Etkileri daha sonradan ortaya çıkabilir. Etken madde. İlaçlar. Ürün özellikleri özet bakın daha fazla bilgi için.
Solunması halinde ilkyardım müdahaleleri : Kaza ile solunması halinde, kazazedeyi açık havaya çıkarın. Temiz hava solumasını sağlayın.
Solunum zorluğu devam ederse bir hekime başvurun.
Deriyle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri
: Cildinizi su/duş ile durulayın. Bol sabun ve su ile yıkayın.
Gözle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri
: Göz kapaklarını iyice açarak su ile yıkayın. Kontak lensleri çıkarın. Ağrı veya kızarıklık devam ederse bir hekime danışın.
Yutulması halinde ilkyardım müdahaleleri : Ağzı suyla çalkalayın. Görülebilecek semptomlar: (bu bölüme/bölümlere bkz: 2, 4.2).
Fenalaşma halinde bir hekime danışın. Uzun süreli tıbbi gözlem gerekebilir. (bu
bölüme/bölümlere bkz: 4.3). Mutlaka dinlenme pozisyonuna getirin ve hekim gözetimi altında tutun.
4.2. Ciddi dereceli, akut veya gecikmeli ortaya çıkan semptomlar ve etkiler
Semptomlar/lezyonlar : 2. Bölüme bkz. Endocrine disorders. Nervous system disorders. Reproductive system and breast disorders. Uyarılma/hareketlilik.
4.3. Tıbbi acil yardım veya özel tedavi ile ilgili bilgiler
Herhangi bir şekilde tereddüde düşmeniz veya belirtilen devam etmesi durumunda, bir doktora başvurun. Mümkünse bu formu gösterin, mümkün değilse ürün ambalajını veya etiketi gösterin. Maruziyet sınır değerlerinin aşılması halinde: Özel tıbbi gözetim.
KISIM 5: Yangınla mücadele tedbirleri
5.1. Söndürme maddesi
Uygun söndürme maddeleri : Düşük miktarda: Yangın sıçramalarına karşı mücadele etmek için uygun yöntemler kullanın.
Ateşi söndürmek için üzerini kapatın. Karbondioksit. Kuru toz. Yüksek miktarlarda:
Uygulanamaz.
Uygun olmayan söndürücü maddeler : Düşük çözünebilirliği nedeni ile, su ateş ile mücadele için yetersiz kalabilir.
5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Tamamlayıcı bilgi yok
5.3. Yangınla mücadele ile ilgili bilgiler
Yangınla mücadele tedbirleri : Düşük miktarda: Normal ateş-önleyici bireysel korunma donanımları kullanın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.
KISIM 6: Kaza sonucu yayılmaya karşı tedbirler
6.1. Kişisel tedbirler
Genel tedbirler : Toz oluşmasından kaçının. Gözlerin ve yüzün korunması için koruyucu donanım, eldiven ve uygun korunma kıyafeti kullanın. Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Diğer personeli uzaklaştırın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.
6.1.1. Acil durumlar için eğitilmiş personel için değil
Koruyucu donanım : Bkz Başlık 7/8.
Acil durum planları : Yayılan ürünlerin konusunda uzman ve uygun göz ve solunum yolları korunma donanımlarına sahip personel tarafından toplanması gerekmektedir. Uygun koruyucu eldivenler ve kıyafet kullanın.
6.1.2. Acil müdahale ekiplerine Tamamlayıcı bilgi yok
6.2. Çevreyi korumaya yönelik tedbirler Tamamlayıcı bilgi yok
6.3. Tutma ve temizleme için yöntem ve malzemeler
Temizlik işlemleri : Yayılan maddeyi süpürün ve kaplar içine toplayın. Atıkların toplanıldığını ve güvenli bir şekilde depolandıklarını sağlayın. Titiz bir şekilde temizleyin. Su içinde düşük oranda çözünür. Deterjan kullanılarak temizlenir. Tüm atıkları uygun ve üzerleri etiketlenmiş kaplar içinde biriktirin, yerel
KISIM 7: Kullanım ve depolama
7.1. Güvenli kullanım için koruma tedbirleri Müdahale sırasında karşılaşılabilecek ek
tehlikeler
: Düşük miktarda: 1. Bölüme bkz. Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır.
Kullanıcının dikkati ayrıca bir ürünün tasarım amacı dışındaki kullanımlarından doğacak olası risklere de çekilmektedir. Hamilelik ve emzirme döneminde temas etmesini engelleyin.
Güvenli kullanım için koruma tedbirleri : Konteynırları dikkatli bir şekilde açın ve dikkatli bir şekilde müdahalede bulunun. 8. Bölüme bkz.
Bütün önlem ifadeleri okunup anlaşılmadan elleçlemeyin. Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Kullanmadan önce özel talimatları okuyun.
Hijyen ölçütleri : İyi bir sanayi hijyeni ve emniyet prosedürleri çerçevesinde kullanılması gereken ürün. Düşük miktarda: Ürüne, mümkün olduğunca bir laboratuar davlumbazı altında müdahalede bulunulmalıdır.
7.2. Uyuşmazlıkların dikkate alınmasıyla emniyetli saklama koşulları
Teknik tedbirler : Yürürlükte bulunan düzenlemelere uyun.
Saklama koşulları : Ürünün kalitesi ve özelliklerinin muhafaza edilmesi için, bu koşullarda saklayın: kuru, Serin ve havadar bir ortamda, sıcaktan uzak olarak muhafaza edin. Orijinal ambalajında muhafaza edin.
Yerel düzenlemelere uygun olarak depolayın.
Uygun olmayan, uyumsuz ürünler : Güçlü oksidanlar.
7.3. Spesifik nihai kullanımlar 1. Bölüme bkz.
KISIM 8: Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi / Kişisel koruyucu ekipman
8.1. Kontrol parametreleri Tamamlayıcı bilgi yok
8.2. Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi
Uygun teknik kontrol tesisleri : Ürüne, mümkün olduğunca bir laboratuar davlumbazı altında müdahalede bulunulmalıdır.
Bireysel korunma donanınımı : Eldivenler. Koruyucu gözlükler. Koruyucu kıyafetler. Tozların tahliyesi: P3 filtre toz maskesi.
Ellerin koruması : Gloves. Kimyasal ürünlere karşı dirençli PVC eldivenler (EN 374 veya dengi norma göre).
Gözlerin koruması : Göz için korunma donanımı kullanın. DIN EN 166.
Deri ve vücudun korunması : Laboratuvar mantosu. Uygun koruyucu kıyafet kullanın. DIN EN 13034.
Solunum yollarının koruması : Çeyrek maske (DIN EN 140). Tozların/buharların VLE değeri altında tutulmaları için havanın yenilenmesi mümkün değil ise, uygun solunum cihazı kullanılmalıdır.
KISIM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler
9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikler hakkında veriler
Hal : Katı madde
Görünüş : beyaz. beyazımsı. Toz.
Renk : Kullanılabilir veriler yok
Koku : Uygulanamaz. 2, 4.2, 8. Bölüme bkz.
Koku eşiği : Kullanılabilir veriler yok
pH : Kullanılabilir veriler yok
Bağıl buharlaşma hızı (bütilik asetat: 1) : Kullanılabilir veriler yok
Denizi kirletici : 199 - 201 °C
Katılaşma noktası : Kullanılabilir veriler yok
Kaynama noktası : Kullanılabilir veriler yok
Alevlenme noktası : Kullanılabilir veriler yok
Kendi kendini tutuşturma ısısı : Kullanılabilir veriler yok
Ayrışma ısısı : Kullanılabilir veriler yok
Yanabilirlik (katı, gaz) : Kullanılabilir veriler yok
Buhar basıncı : Kullanılabilir veriler yok
20 °C'de bağıl buhar yoğunluğu : Kullanılabilir veriler yok
Rölatif yoğunluk : Kullanılabilir veriler yok
Çözünürlük : Acetone. Methanol.
Su: < 1 mg/l
Log Pow : 3,08 at 20°C
Log Kow : Kullanılabilir veriler yok
Vizkosite, kinematik : Kullanılabilir veriler yok
Vizkosite, dinamik : Kullanılabilir veriler yok
Patlayıcı özellikler : Kullanılabilir veriler yok Oksitleyici özellikler : Kullanılabilir veriler yok
Patlama sınırı : Kullanılabilir veriler yok
9.2. Diğer bilgiler Tamamlayıcı bilgi yok
KISIM 10: Stabilite ve reaktivite
10.1. Reaktivite
Normal koşullar altında stabildir.
10.2. Kimyasal stabilite Tamamlayıcı bilgi yok
10.3. Tehlikeli reaksiyon olasılığı
Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.
10.4. Kaçınılması gereken şartlar Tamamlayıcı bilgi yok
10.5. Bağdaşmayan malzemeler
Düşük miktarda: Normal kullanım altında yoktur. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.
10.6. Tehlikeli ayrışma maddeleri
When heated to decomposition, emits dangerous fumes. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz.
KISIM 11: Toksikoloji ile ilgili bilgiler
Germ hücreleri mutajenitesi : Sınıflandırılmadı
Kanserojenite : Kansere yol açma şüphesi var.
Üreme sistemi için zehirli : Fertiliteyi kısıtlayabilir. Çocuğa anne karnında zarar verebilir. Emzirilen çocuğa zarar verebilir.
Spesifik hedef organ toksisitesi (bir kerelik maruziyet)
: Sınıflandırılmadı
Spesifik hedef organ toksisitesi (tekrarlayıcı maruziyet)
: Sınıflandırılmadı
Aspirasyon tehlikesi : Sınıflandırılmadı
İnsan sağlığı üzerindeki potansiyel zararlı etkileri ve olası semptomlar
: Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve
tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Bu güvenlik verileri fişindeki ilkyardım bölümüne bkz. Yüksek
miktarlarda: Uygulanamaz.
KISIM 12: Çevreye ilişkin veriler
12.1. Toksisite
Ekoloji - genel : Düşük miktarda: 2. Bölüme bkz. Su içinde düşük oranda çözünür. Ekolojik zararı hakkında mevcut hiçbir bilgi bulunmamaktadır. Tehlikeli atıklar. Uygun atık kapları kullanın. Yüksek miktarlarda: Not applicable.
DROSPIRENONE CRS(67392-87-4)
CL50 balık 1 7 mg/l LC50-96 Hour - fish
CE50 Daphnia 1 > 7,8 mg/l EC50 - 48 Hour - Daphnia magna
12.2. Sürüp giderlik / çözünebilirlik Tamamlayıcı bilgi yok
12.3. Biyoakümülasyon potansiyeli DROSPIRENONE CRS(67392-87-4)
Log Pow 3,08 at 20°C
12.4. Toprakta mobilite Tamamlayıcı bilgi yok
12.5. PBT ve vPvB değerlendirme sonuçları Tamamlayıcı bilgi yok
12.6. Diğer zararlı etkiler Tamamlayıcı bilgi yok
KISIM 13: Atık giderilmesine ilişkin bilgiler
13.1. Atık işleme yöntemleri
Bölgesel düzenlemeler (atıklar) : Yürürlükte bulunan ulusal/yerel düzenlemelere uygun olarak imha edin.
Atıkların imhasına yönelik tavsiyeler : Kalan ürünü kanalizasyona dökmeyin, bu ürünü ve kabını tehlikeli ve özel ürünlere yönelik hizmet veren toplama merkezlerine bırakın.
KISIM 14: Taşıma bilgileri
ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA talimatlarına uygun olarak 14.1. UN no
UN no : 3077
UN numarası (IATA) : 3077
UN no. (IMDG) : 3077
14.2. UNO gönderi adı
Nakliyenin resmi adı : ÇEVREYE ZARARLI KATI MADDE, B.Ş.B.
Transport document description : UN 3077 ÇEVREYE ZARARLI KATI MADDE, B.Ş.B., 9, III, (E)
14.3. Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları
Sınıf (BM) : 9
Sınıfı (IATA) : 9
Sınıf (IMDG) : 9
Tehlike etiketleri (UNO) : 9
14.4. Ambalaj grubu
Ambalaj grubu (BM) : III
Ambalaj grubu (IMDG) : III
14.5. Çevre tehlikeleri
Çevreye zararlıdır :
Diğer bilgiler : Mevcut ek bilgi bulunmamaktadır.
14.6. Kullanıcıya yönelik özel güvenlik önlemleri 14.6.1. Karayollarıyla taşıma
Tehlike no. (Kemler sayısı) : 90
Sınıflandırma kodu (UNO) : M7
Turuncu levhalar :
Tünel kısıtlama kodu : E
LQ : LQ27
Hariç tutulan miktarlar (ADR) : E1
14.6.2. Deniz taşımacılığı
Ship Safety Act : Miscellaneous dangerous substances & articles TAYK (Tıbbi Acil Yardım Kılavuzu) N° : 171
14.6.3. Hava taşımacılığı
Civil Aeronautics Law : Miscellaneous dangerous substances & articles 14.7. MARPOL anlaşması 73/78 ek II ve IBC kodu uyarınca kitle malı taşıması
Uygulanamaz
KISIM 15: Düzenlemeye yönelik bilgiler
15.1. Güvenlik, sağlık ve çevre koruması için talimatlar/madde veya karışım için spesifik mevzuat 15.1.1. AB talimatları
REACH’in XVII ekine göre kısıtlama yok
15.1.2. Ulusal talimatlar Tamamlayıcı bilgi yok
R-, H- ve EUH -cümlelerin tam metni::
Acute Tox. 4 (Oral) Akut Toksisite (ağız yolu ile), Zararlılık Kategorisi 4 Aquatic Chronic 2 Sucul Ortama Zararlı-Kronik zararlılık, Kategori 2
Carc. 2 Kanserojen, Zararlılık Kategorisi 2
Lact Üreme Sistemi Toksisitesi, İlave Kategori, anne sütü ile veya anne sütü üzerine etki
Repr. 1B Üreme Sistemi Toksisitesi, Zararlılık Kategorisi 1B
Repr. 1B Reprodüksiyon toksisitesi Kategori 1B
H302 Yutulması halinde zararlıdır
H351 Kansere yol açma şüphesi var
H360D Çocuğa anne karnında zarar verebilir
H360F Fertiliteyi kısıtlayabilir
H362 Emzirilen çocuğa zarar verebilir
H411 Sucul ortamda uzun süre kalıcı, toksik etki
R22 Yutulması halinde zararlıdır
R40 Kanserojenik etki için sınırlı delil
R51/53 Sucul organizmalar için toksik, sucul ortamda uzun süreli ters etkilere neden olabilir
R60 Doğurganlığı azaltabilir
R61 Doğmamış çocuğa zarar verebilir
R64 Emzirilen bebeklere zarar verebilir
N Çevreye zararlıdır
Xn Sağlığa zararlı
FDS UE (Ek II REACH)
Bahsi geçen tedbirlerin alınmasından ve ürünün kullanımı hakkında tam ve eksiksiz bir bilgiye sahip olunmasından kullanıcının kendisi sorumludur
