Puritan Bennett. 980 Serisi Ventilatör. Yazılım Güncelleme Eki. Kullanıcı Kılavuzu Eki

(1)

Puritan Bennett™

980 Serisi Ventilatör Yazılım Güncelleme Eki

Kullanıcı Kılavuzu Eki

0123

(2)

ABD Patentleri: www.covidien.com/patents.

COVIDIEN, logolu COVIDIEN, Covidien logosu ve Positive Results for Life, Covidien AG'nin ABD'de ve uluslararası tescilli ticari markalarıdır. ™* markaları, ilgili sahiplerinin ticari markalarıdır. Diğer markalar bir Covidien şirketinin ticari markalarıdır.

Bu ekteki bilgiler Covidien'in münhasır malıdır ve izinsiz çoğaltılamaz. Bu ek, herhangi bir zamanda ve önceden bildirilmeksizin Covidien tarafından revize edilebilir veya değiştirilebilir. Bu ekin en güncel geçerli sürüm olduğundan emin olun. Tereddüdünüz varsa, Covidien teknik destek bölümüne başvurun.

Burada yer alan bilgilerin doğru olduğu kabul edilmesine rağmen, mesleki değerlendirme yerine geçemez.

Ventilatör yalnızca eğitimli uzmanlar tarafından çalıştırılmalı ve kullanılmalıdır. Covidien'in ventilatör, yazılım ve kullanımına ilişkin münhasır sorumluluğu, sağlanan sınırlı garantide belirtilmiştir.

Bu belgedeki hiçbir şey, Covidien'in burada belirtilen ekipmanı (yazılımı dâhil) bildirimde bulunmadan revize etme veya başka şekilde değiştirme hakkını sınırlamaz veya kısıtlamaz. Açık, yazılı bir anlaşmanın olmaması durumunda, Covidien, burada açıklanan ekipmanın (yazılımı dahil olmak üzere) sahibine veya kullanıcısına herhangi bir inceleme, değişiklik veya düzenleme sağlama yükümlülüğüne sahip değildir.

Covidien, bir Medtronic şirketidir.

(3)

i

Semboller

0123

CE İşareti - Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 93/42/EEC uyumluluğunu belirtir

Yetkili Avrupa Topluluğu (AT) temsilcisi Üretici - Ventilatör üreticisi

(4)

ii

(5)

Kullanıcı Kılavuzu Eki Türkçe 1

İçindekiler

1 Yazılım Geliştirmeleri . . . 3

Genel Bakış . . . 3

4.7.2 NIV Solunum Arabirimleri Güncellemesi . . . 3

4.7.3 NIV Kurulumu Güncellemesi . . . 3

4.7.4 İnvazivden NIV Vent Tipine Dönüştürme Güncellemesi . . . 4

5.4.2 İletişim Kurulumu Güncellemesi . . . 4

5.4.7 SNDF Komutu Güncellemesi . . . 4

Tablo 5-2. MISCF Yanıtı Güncellemesi . . . 4

6.6.21 Sürüş Basıncı Güncellemesi (PDRIVE) . . . 6

Tablo 11-9. Ventilatör Ayarları Aralığı ve Çözüm Güncellemesi . . . 6

Tablo 11-11. Hasta Veri Aralığı ve Çözünürlüğü Güncellemesi . . . 6

Tablo B-1. Hasta Tipi Temelinde Maksimum Kaçak Kompansasyon Akışı Güncellemesi . . . 7

Tablo B-2. DSENS Ayarları Güncellemesi . . . 7

Tablo D-3. Nemlendirici Hacimleri—Neonatal Hastalar Güncellemesi . . . 7

(6)

2 Kullanıcı Kılavuzu Eki Türkçe

(7)

1 1. Yazılım Geliştirmeleri

1.1. Genel Bakış

Bu ek, 980 Ventilatör Sistemindeki geliştirmeleri ve 980 Ventilatör Sistemi Kullanıcı El Kitabı'ndaki değişiklikleri açıklar.

1.2. 4.7.2 NIV Solunum Arabirimleri Güncellemesi

Aşağıdaki havalandırmasız arayüzler, Puritan Bennett 980 ventilatöründe NIV/CPAP kullanımı ile uyumludur:

Tam yüz maskesi — ResMed Mirage™* havalandırmasız tam yüz maskesi Burun maskesi — ResMed Ultra Mirage™* havalandırmasız maske

Bebek burun tırnakları — Argyle™* burun tırnakları, Hudson RCI™* bebek burun tırnakları, Fisher & Paykel™* burun tırnakları, Medin™* burun tırnakları ve Ram kanülü

Kafsız neonatal ET tüpü — Shiley™ Kafsız trakeal tüp, Murphy (3,0 mm)

1.3. 4.7.3 NIV Kurulumu Güncellemesi

Amaçlanan şekilde çalışması için, DSENS'in hasta bağlıyken görüntülenen LEAK (KAÇAK) veri değeri ile, arayüz ortama açık olduğunda ve hastaya bağlı olmadığında görüntülenen LEAK (KAÇAK) veri değeri arasında ayarlanması gerekir.

Leak Sync (Kaçak Senk) etkinleştirildiğinde DSENS'i NIV arayüzleriyle ayarlamak için 1. Hasta ayarlarını yaptıktan sonra ventilasyona başlayın.

2. Leak Sync’in (Kaçak Senk) etkinleştirildiğinden emin olun ve DSENS'i en yüksek ayara getirin.

3. Hasta veri başlığında görüntülenecek LEAK (KAÇAK) (l/dk) seçeneğini seçin.

4. NIV arayüzü solunum devresine bağlı ve ortama açıkken, kaçağı l/dk olarak ölçmek için LEAK (KAÇAK) adı verilen hasta veri değerini kullanın.

5. Bağlantı kesme sırasında bağlantı kesme alarmının ihlal edildiğinden emin olmak için DSENS'i (l/dk olarak) kaçak hızının (l/dk olarak) altına ayarlayın. Bunun DEVRE AYRILMASI alarmına neden olacağını unutmayın.

6. Hasta arayüzünü hastaya bağlayın ve DEVRE AYRILMASI alarmının giderildiğinden emin olun.

7. DSENS, hasta bağlıyken görüntülenen LEAK (KAÇAK) veri değerinden daha yüksek ve arayüz ortama açık olduğunda ve hastaya bağlı olmadığında görüntülenen LEAK (KAÇAK) veri değerinden daha düşük olarak ayarlanmalıdır.

8. Kaçak oranını, özellikle PEEP değişiklikleriyle periyodik olarak değerlendirin ve bağlantı kesme sırasında bir alarmın varlığını ve arayüz hastaya bağlıyken rahatsız edici alarmların olmamasını sağlamak için DSENS ayarını gerektiği gibi ayarlayın.

9. NIV sırasında daima alternatif izleme yöntemleri kullanın.

(8)

1.4. 4.7.4 İnvazivden NIV Vent Tipine Dönüştürme Güncellemesi

Not: EtCO2 sensörü kullanılırken invaziv ventilasyondan invaziv olmayan ventilasyona geçmeden önce, EtCO2 seçeneğinin devre dışı olduğundan emin olun.

1.5. 5.4.2 İletişim Kurulumu Güncellemesi

Ventilatör için iletişim yapılandırmasını belirtmek için

1. GUI’nin sürekli erişim simgeleri alanındaki yapılandırma simgesine dokunun. Birkaç sekmeli bir menü belirir.

2. İletişim Kurulumu sekmesine dokunun. Üç portun yapılandırılabileceği İletişim Kurulumu ekranı görüntülenir. Bu portlar DCI, DCI 2.0, DCI 3.0, Philips, Spacelabs veya Dalga biçimleri olarak tanımlanabilir.

1.6. 5.4.7 SNDF Komutu Güncellemesi

MISCF 1225* 169 <STX> ALAN 5, … ALAN 173, <ETX> <CR>

1 2 3 4 5 6 7

1 SNDF komutuna yanıt kodu 5 Veri alanı, sola yaslanmış ve boşluklarla dol‐

durulmuş

2 <STX> ve <CR> arasındaki bayt sayısı 6 İletim sonu (03 hex) 3 <STX> ve <ETX> arasındaki veri alanları

sayısı 7 Sonlandırıcı satır başına alma komutu

4 İletimin başlatılması (02 hex) * İletişim kurulumunda seri port için Philips seçilmişse 1229

Not: Veri alanları değiştirilmiş olabileceğinden, uyumsuzlukları önlemek için harici cihazlarınızın en son DCI yazılımıyla uyumlu olduğundan emin olun.

1.7. Tablo 5-2. MISCF Yanıtı Güncellemesi

Bileşen Açıklama

Alan 8 Havalandırma Tipi (NIV______ veya İnvaziv_ veya HFO2T____) (9 karakter) Alan 9 Mod (A/C ___, SIMV__, SPONT_ veya CPAP__) (6 karakter)

Alan 11 Spontane Tip (PS____, TC____, VS____, PA____) (6 karakter) Alan 12 Tetikleyici Tipi ayarı ( -Trig, P-Trig, IESYNC) (6 karakter) Alan 18 cmH2O cinsinden PEEP/CPAP ayarı (6 karakter)

Alan 56 %, l/dk veya OFF (KAPALI) olarak bağlantı kesme hassasiyeti (DSENS) ayarı (6 karakter) Alan 78 L cinsinden İzlenen İnspirasyon tidal hacmi (VTI) ^# (6 karakter) ^# VTL (L), Leak Sync (Kaçak

Senk) ON (Açık) ise

Alan 87 cmH2O cinsinden izlenen ekspirasyon sonu pozitif basınç (PEEP) (6 karakter)

Alan 91 Ekspirasyon duraklatma manevrasından cmH₂O cinsinden izlenen toplam PEEP (PEEP_TOT) (6 karakter)

(9)

1

(devamı)

Bileşen Açıklama

Alan 101 Proksimal Akış Sensörü durumu (AÇIK veya KAPALI) (6 karakter) Alan 116 Yanlışlıkla Kapatma alarmı* (6 karakter)

Alan 127 Prosedür hatası alarmı* (6 karakter)

Alan 128 Sınırlı tidal esneklik hacmi (V_TI) alarmı* (6 karakter) Alan 146¹ Teknik arıza A50* (6 karakter)

Alan 147¹ Teknik arıza A55* (6 karakter) Alan 148¹ Teknik arıza A60* (6 karakter) Alan 149¹ Teknik arıza A65* (6 karakter) Alan 150 Teknik arıza A70* (6 karakter)² Alan 151 Teknik arıza A75* (6 karakter)³ Alan 152 Teknik arıza A80* (6 karakter)⁴ Alan 153 Yüksek ETCO2 Alarmı* (6 karakter) Alan 158 l/dk cinsinden KAÇAK (6 karakter) Alan 159 V_LEAK , ml cinsinden (6 karakter)

Alan 161 COM bağlantı noktası DCI 2.0 veya DCI 3.0 olarak ayarlandığında ETCO2 (mmHg) (6 karak‐

ter). Aksi Takdirde Boş

Alan 162⁵ İnspiratuar Esneklik oranı (C20 / C) (6 karakter)

Alan 163⁵ Saniye cinsinden üç kat İnspiratuar Zaman Sabiti (3Tau_I) (6 karakter) Alan 164⁵ İletilmiş ml/kg Hacim (VTI / PBW) #.

# VTL/PBW (ml/kg), Leak Sync AÇIK ise. (6 karakter) Alan 165⁵ cmH2O cinsinden İzlenen Sürüş Basıncı (PDRIVE) (6 karakter)

Alan 166⁵ Hasta Arayüzünde İzlenen, cmH2O cinsinden, Ekspirasyon Sonu Pozitif Basınç (PEEPIF) (6 karakter)

Alan 167⁵ Hasta Arayüzünde İzlenen, cmH2O cinsinden, İnspirasyon Sonu Basınç (PI ENDIF) (6 karak‐

ter)

Alan 168⁵ l/dk cinsinden İzlenen Sabit Akış ( CONST) (6 karakter) Alan 169⁵ IE Senk Tetik Hassasiyeti (ISYNC) ayarı (6 karakter) Alan 170⁵ IE Senk Döngü Hassasiyeti (E_SYNC) ayarı (6 karakter) Alan 171⁵ l/dk cinsinden sabit akış ( CONST) ayarı (6 karakter) Alan 172⁵ Ventilatör Durumu⁶ (6 karakter)

Alan 173⁵ Nebulizatör Durumu⁷ (6 karakter)

*Olası yanıtlar şunlardır: NORMAL, LOW (DÜŞÜK), MEDIUM (ORTA), HIGH (YÜKSEK) veya RESET (SIFIRLA).

1 146 ila 149 arasındaki alanlar DCI 3.0 için boştur.

2 COM portu DCI 3.0 olarak ayarlandığında Nebulizatör Çalışmıyor Alarmı*.

3 COM portu DCI 3.0 olarak ayarlandığında CO2 Monitörü Çalışmıyor Alarmı*.

4 COM portu DCI 3.0 olarak ayarlandığında Düşük EtCO2 Alarmı*.

5 162 ila 173 arasındaki alanlar DCI 3.0 için yapılandırılır, aksi takdirde Boştur.

6 Olası Ventilatör Durumu yanıtları: STNDBY (Bekleme Modu), SAFPCV (Güvenlik PCV), BREATH (NEFES) (Normal Solunum Modu), DISCON (Devre Bağlantısını Kesme), OCCLUD

(10)

(Tıkanma), SVOPEN (Emniyet Valfi Açık), BUV (Yedek Havalandırma), MIX-BUV (Mikser Yedek Havalandırma), HFO2T, APNEA.

7 Olası Nebulizatör Durumu yanıtları: ON (AÇIK), OFF (KAPALI), SUSPND (Askıya Alındı).

1.8. 6.6.21 Sürüş Basıncı Güncellemesi (P

DRIVE

)

PAV+™ ile ventilasyon yaparken, Sürüş Basıncı (PDRIVE), Plato basıncı ile tahmini PEEPTOT

arasındaki farktır ve akciğerlerin elastik geri yaylanmasını aşmak için gerekli basınç miktarını temsil eder. PDRIVE ayrıca VT'yi CPAV (VT/CPAV) ile bölerek de hesaplanabilir.

PAV+™ yazılımı, rastgele bir paternle her dört ila on PAV+™ nefesinde 300 ms'lik bir

inspirasyon sonu tutma gerçekleştirir. Her inspirasyon sonu tutma gerçekleştirildiğinde, bu basınç değişikliği nefesin başlangıcındaki ekspirasyon sonu akciğer basıncından plato manevrasının sonundaki basınca kadar ölçülür.

1.9. Tablo 11-9. Ventilatör Ayarları Aralığı ve Çözüm Güncellemesi

Ayar Açıklama Aralık ve çözüm

Bağlantı kesme hassasiyeti (DSENS) Leak Sync devre dışı: Geri dönen kay‐

bolan hacim yüzdesi; ventilatör bu değerin üzerinde bir DEVRE AYRIL‐

MASI alarmı bildirir.

Leak Sync etkin: PEEP değerinde L/dk cinsinden kaçak; ventilatör bu değerin üzerinde bir DEVRE AYRILMASI alarmı bildirir.

Aralık (Leak Sync devre dışı): %20 -

%95 veya KAPALI Aralık (Leak Sync etkin):

NEONATAL:

İnvaziv: 1 l/dk - 15 l/dk NIV: 1 l/dk - 30 l/dk PEDİATRİK: 1 l/dk - 40 l/dk YETİŞKİN: 1 l/dk - 65 l/dk Çözüm (Leak Sync devre dışı): %1 Çözüm (Leak Sync etkin): <10 l/dk değerleri için 0,5 l/dk; 1 l/dk değerler için ≥ 10 l/dk

1.10. Tablo 11-11. Hasta Veri Aralığı ve Çözünürlüğü Güncellemesi

Veri değeri Açıklama Aralık ve çözüm

Sürüş Basıncı (P_DRIVE) PAV+™ sırasında, P_DRIVE, Plato Basıncı ile tahmini PEEPTOT arasındaki basınç farkı olarak hesaplanır.

Aralık: 0 cmH₂O - 90 cmH₂O

Çözüm: 0 cmH2O ila 9,9 cmH2O için 0,1 cmH₂O; 10 cmH₂O ila 90 cmH₂O değer‐

leri için 1,0 cmH₂O

(11)

1 1.11. Tablo B-1. Hasta Tipi Temelinde Maksimum Kaçak Kompansasyon Akışı Güncellemesi

Hasta tipi PEEP'te maksimum kaçak kompansas‐

yon akışı Maksimum toplam akış

Neonatal İnvaziv: 15 l/dk

NIV: 30 l/dk (kompresör hava kaynağı ise 25 l/dk)

50 l/dk

1.12. Tablo B-2. D

SENS

Ayarları Güncellemesi

Solunum devresi tipi DSENS Ayarları Maksimum toplam akış

Neonatal Aralık:

İnvaziv: 1 l/dk - 15 l/dk NIV: 1 l/dk - 30 l/dk

Varsayılan: 2 l/dk (İnvaziv ventilasyon) 5 l/dk (NIV)

50 l/dk

Pediatrik Aralık: 1 l/dk - 40 l/dk

Varsayılan: 20 l/dk

120 l/dk

Yetişkin Aralık: 1 l/dk - 65 l/dk

Varsayılan: 40 l/dk

200 l/dk

1.13. Tablo D-3. Nemlendirici Hacimleri—Neonatal Hastalar Güncellemesi

Üretici Model Açıklama SST nemlendirici hacim ayarı

(ml)

Fisher & Paykel™* MR290 Neonatal/yetişkin, tek kulla‐

nımlık, otomatik beslemeli 550¹

Teleflex™* (Concha) 382-10 ConchaSmart 390

AirLife™* AH290 Tek kullanımlık, otomatik

besleme 520

1Aşağıdaki neonatal hasta devreleri bir Fisher & Paykel™* MR850 nemlendirici ile kullanılıyorsa, nemlendirici hacmi olarak 500 ml girin:

• Tek ısıtmalı telli DAR neonatal hasta devresi (DAR 307S9910) - inkübatör kullanımı için

• Tek ısıtmalı telli DAR neonatal hasta devresi (DAR 307/8682) - inkübatör kullanımı için değil

(12)

(13)

i

(14)

Covidien llc,

15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 ABD www.covidien.com

+1 800 255 8522 [T]

Covidien Ireland Limited,

IDA Business and Technology Park, Tullamore, İrlanda.

*PT00120645*

PT00120645 Rev. A 2020-05-08