1. AMAÇ
Demiryolu sistem, alt sistem ve aksamlarının uygunluk değerlendirme faaliyetleri için yapılacak başvurularla ilgili uygulanacak işlemleri detaylandırmak amacıyla hazırlanmıştır.
2. KAPSAM
Bu föy, Tehlikeli Madde ve Kombine Taşımacılık Müdürlüğü’nce demiryolu sistem, alt sistem ve aksamlarının uygunluk değerlendirme faaliyetleri için yapılacak inceleme ve değerlendirme işlemlerini kapsar.
3. SORUMLULAR
Tehlikeli Madde ve Kombine Taşımacılık Müdürü
Tehlikeli Madde ve Kombine Taşımacılık Müdürlüğü Personeli 4. UYGULAMA
4.1. Tanımlar ve Açıklamalar
Alt Sistem: Altyapı, enerji, kontrol komutu ve sinyalizasyon, demiryolu araçları ve diğer hareket edebilir demiryolu malzemelerini kapsayan sistemler.
Aksam: Bir alt sistem içine entegre edilen veya entegre edilmesi amaçlanan ve demiryolu sisteminin karşılıklı işletilebilirliğini doğrudan ya da dolaylı olarak etkileyen somut veya yazılım gibi soyut temel bileşen, bileşenler grubu.
As-Bo: Risk Değerlendirme Kuruluşu. Bir ürün veya alt sistemde yapılan değişikliğin risk değerlendirme ve risk yönetiminin 1.1.2014 tarihli OTIF UTP GEN-G veya eşdeğeri olan 402/2013/AT sayılı “Risk değerlendirmesi için Ortak Emniyet Yöntemi” başlıklı yönetmeliğine göre uygunluğunu değerlendiren akredite olmuş kuruluş.
ISA: Bağımsız Emniyet Otoritesi
DDGM: Ulaştırma Denizcilik ve Haberleşme Bakanlığı Demiryolu Düzenleme Genel Müdürlüğü Teknik Dosya: Alt sistem ve aksamlarla ilgili istenilen teknik dokümanları içeren dosya.
Alt Sistem Modülleri
SB Modülü - Tip İncelemesi: Tasarım aşamasını kapsar ve üretim aşamasını değerlendiren bir modülle birlikte kullanılmalıdır.
SD Modülü - Üretim Kalite Güvencesi: Üretim aşamasını kapsar ve SB modülünü takiben kullanılır.
SF Modülü - Ürün Doğrulaması: Üretim aşamasını kapsar ve SB modülünü takiben kullanılır. TSE Modül SB ye göre düzenlenen Tip İncelemesi Sertifikasında tanımlanan tipe uygunluğu kontrol eder ve bir uygunluk belgesi düzenler.
SH1 Modülü - Tam Kalite Güvencesi: Tasarım ve üretim aşamalarını kapsar.
Aksam Modülleri
CA Modülü – İç Üretim Kontrolü
CA1 Modülü – Ayrı inceleme ile iç üretim kontrolü ve ürün doğrulaması
CA2 Modülü – Rastgele aralıklarla iç üretim kontrolü ve ürün doğrulaması
CB Modülü – Tip İncelemesi
CC Modülü – İç üretim kontrolüne dayanan tipe uygunluk
CD Modülü – Üretim sürecinin kalite kontrol sistemine dayanan tip uygunluğu
CF Modülü – Ürün doğrulamasına dayanan tip uygunluğu
CH Modülü – Tam kalite yönetimi sistemine dayanan uygunluk
CH1 Modülü – Tam kalite yönetimi sistemi ve tasarım incelemesine dayanan uygunluk
CV Modülü – Hizmet içi deneyimle tip doğrulama (Kullanıma Uygunluk)
4.2. Tip Onayı İçin Gerekli UTP/TSI Alt Bölümleri
Durumlar Uygulanacak
UTP/TSI’lar
Hızlı Tren Hatları Elektrikli Hat Elektrik Olmayan Hat Hızlı Tren Seti Tren Seti Hızlı Tren Hatlarında Kullanılabilen Tren seti Hızlı Tren Lokomotifi Lokomotif Yolcu Vagonu Yük Vagonu Hat Sinyalizasyon Sisteminin Yükseltilmesi
HS TSI-INF X
CR TSI-INF X X
HS TSI-ENE X
CR TSI-ENE X
TSI - CCS X X X X X X X X X
HS TSI- RST X X X
CR TSI- WAG /
UTP-WAG X
CR TSI- LOC&PAS / UTP-
LOC&PAS
X X X X
RST TSI- NOI /
UTP-NOI X X X X X
HS&CR TSI- SRT X X X X X X X X X
HS&CR TSI- PRM
/ UTP- PRM X X X X X X X
4.3. Sistemlere Göre Modüller
Başvuru: Her bir modül içinde ayrı ayrı başvuru yapılabileceği gibi, tip onay işleminin tamamlanabilmesi için SB+SD veya SB+SH veya SH1 şeklinde modüllerin tamamlanması gereklidir.
4.4. Aksamlara Göre Modüller
(*) CA1, CA2 veya CH modülleri, ürünlerin daha önce geliştirilmiş bir tasarıma göre üretilmesi ve daha önce piyasada kullanılan ürünlerin üretilmesi durumunda kullanılabilir.
4.5. Modüllere Göre Başvuru İçin Gerekli Doküman Tablosu
Gerekli Dokümanlar SB SD SF SH1 CA* CA1* CA2* CB CC* CD CF CH CH1 CV
1. Başvuru sahibinin ve yetkili kişisinin adı ve adresi X X X X X X X X X
2. Üreticinin adı ve adresi X
3.
Başvuru sahibinin, kullanımında uygunluğuna katkıda bulunmak için anlaşma imzaladığı şirketlerin adı ve
adresi ( Altyapı yöneticisi, Demiryolu İşletmesi) X
4. Kullanım süresi boyunca aksamın bakımından sorumlu
firmanın adı ve adresi X
5. Başka bir yetkili kuruma aynı başvurunun
yapılmadığına dair yazılı bildirim X X X X X X X X
6. Alt sistemin/aksamın genel bir tanımı, genel tasarımı ve
yapısı X X X X X
7.
UDHB tarafından yayınlanan Demiryolu Araçları ve Tip Onay Yönetmeliği, UTP GEN-C / TSI 2008/57/AT Ek IV, Madde 4 "Teknik Dosyası" oluşturulabilmesi için gerekli dokümanlar
X X
8. Varsa, ilgili alt sistemin Ara Doğrulama Raporu’nun
(ISV) kopyası X
9. Eğer varsa, alt sistemin işleyişinin ve bakımının
anlaşılması için gerekli tanım ve açıklamalar X X X X 10. Alt sistemin/aksamın sistem ortamına entegrasyon
koşulları ve gerekli arayüz koşulları X X X X X X X X X X
11.
Tam veya kısmen uygulanan Doğrulanmış Standartların ve/veya diğer ilgili teknik spesifikasyonların bir listesi ve Doğrulanmış Standartların uygulanmadığı yerdeki gereklilikleri karşılamak için kabul edilen çözümlerin açıklamaları. Kısmen uygulanan Doğrulanmış
Standartların listesi ve uygulanan kısımları gösteren teknik doküman
X X X X X X X X X X
12. Tasarım hesaplamaları ve yapılan incelemelerin
sonuçları X X X X X X X X X X
13. Test/Deney Planı ve İlgili Prosedürler X X X X X X X X X X
14. İlgili diğer COTIF düzenlemelerine uygunluğunu
gösteren kanıtlar X X X
15. Sistemin imalatı ve montajı ile ilgili destekleyici
dokümantasyon X X X X
16. Alt sistemlerin tasarım, imalat, montaj ve kurulumuna
dahil olan imalatçıların listesi X X X X
17. Alt sistemin/Aksamın kullanım koşulları (çalışma süresi veya mesafe kısıtlamaları, aşınma toleransları vb. )
X X X X X
18. Alt sistemin bakımıyla ilgili bakım ve teknik belgeler
için koşullar X X X X
19. Üretim, bakım ya da alt sistemin çalışması sırasında göz X X X X
önüne alınması gereken UTP’lerde belirtilen teknik gereklilikler
20. İlgili UTP/TSI’larda belirlenen özel test ya da
muayenelere ihtiyaç duyulması halinde, montaj öncesi, ön montaj ve montaj sırasında kullanılacak numuneler.
X
21.
Teknik tasarımın yeterliliğini destekleyici kanıtlar ve bu kanıtlarda kullanılan ve geçerli standartların ve/veya teknik şartların tam anlamıyla uygulanamadığını gösteren belgeler. Başvuranın bünyesindeki ya da başvuran adına testleri yapan uygun test kuruluşları tarafından gerçekleştirilmiş testlerin sonuçları da destekleyici kanıt olarak eklenecektir.
X X X X
22. Organizasyon şeması, personel isim listesi ve adresleri X X
23. Tasarlanan alt sistemle/aksamla ilgili tüm bilgiler X X X
24. Kalite yönetim sistemi ile ilgili dokümanlar X X X X X
25. Onaylanmış tip ile ilgili teknik dokümanlar ve UTP tip
değerlendirme sertifikası ve ekleri X X X
26. Başvuranın kendisi değilse, imalatçının adı ve adresi X 27. İlgili UTP ve onaylanmış standartlar tarafından gerekli
görülen diğer bilgiler X X
28. Kalite yönetim sisteminin onaylanması ve gözetiminden
sorumlu kuruluşun bilgileri (Eğer varsa) X 29. Mevcut kalite yönetim sisteminin etkinliğini, üretim ve
final test aşamalarını kapsadığını gösteren kanıtlar (Eğer varsa)
X
30. Aksamların genel tanımı X X X X X
31. Konsept tasarımı ve imalat resimleri ve şemalar (
Bileşenler, ara montaj vb.) X X X X X X
32. Çizimlerin, şemaların, akşamların
işletilmesinin(kullanım koşulları dahil) ve bakımının anlaşılması için gerekli tanım ve açıklamaları
X X X X X X
33. AT Tasarım Değerlendirme Sertifikasının kopyası X
34. Kullanım deneyimini doğrulama programı X
35.
Tasarım aşamasında CB modülü kullanıldıysa AT tip değerlendirme sertifikası ya da CH1 modülü
kullanıldıysa AT tasarım değerlendire sertifikası
X
*Self deklarasyona tabidir.
4.6. Teknik Dosya Gereklilikleri
Uygulama, elektriksel ve hidrolik diyagramlar, kontrol devre diyagramlarının genel ve detaylandırılmış çizimleri, , veri işleme ve otomatik sistemlerin açıklaması, işletme ve bakım dosyaları ile ilgili tasarıma bağlı teknik karakteristik özellikler,
ATMF Madde2(g) / Madde 5(3)(d) ’de belirtilen akşamların listesi,
Uygunluk beyanının/ AT Uygunluk Beyanının ve eğer mevcutsa akşamların kullanıma uygunluk beyanının, ilgili hesaplama notları ve değerlendirme kuruluşu/atanmış kuruluş tarafından yapılan incelemelerin test kayıtlarının kopyaları,
Eğer mevcutsa doğrulama sonuçlarını içeren değerlendirme kuruluşu tarafından verilmiş Ara Doğrulama Raporu(ISV)/ “EC” ISV Beyanı,
TSE tarafından imzalanmış doğrulama raporunun yanında ilgili hesaplama notları,
UTP/TSI dışındaki ilgili uluslararası düzenlemeleri,
Uygulanabilir ulusal kuralların dokümantasyonu,
UTP GEN-D Bölüm 5, UTP GEN-G / AT 402/2013’e göre risk değerlendirmesi gerekli ise başvuran teknik dosyaya değerlendiricinin CSM (Common Safety Methods) değerlendirme raporunu eklemelidir.
4.7. Başvuru Dosya Gereklilikleri A-İdari Dokümanlar
1. Başvuru sahibinin ve yetkili kişisinin adı ve adresi
2. Üreticinin adı ve adresi, Başvuranın kendisi değilse, imalatçının adı ve adresi
3. Kuruluşun tüzel kişiliğini gösterir belgeler(Ticari sicil kaydı, oda sicil kaydı, marka tescil belgesi ya da müracaat ettiğine dair belge) 4. İmza sirküleri ve dosyada mevcut bulunan teknik dokümanları imzalayan kişilerin firmadaki pozisyonunu ve yetkinlikleri gösteren
dokümanlar ile imza sirküsü sahibi tarafından yetkilendirildiklerine ilişkin yazılar 5. Başka bir yetkili kuruma aynı başvurunun yapılmadığına dair yazılı bildirim 6. Marka/Model bilgileri ve Tip/Ürün tanımı
7. Varsa marka tescil belgeleri veya başvuru yapıldığına dair belgeler 8. Organizasyon şeması, personel isim listesi ve adresleri
9. Kalite yönetim sistemi ile ilgili dokümanlar
10. Eğer tip onay mevcutsa ilgili teknik dokümanlar ve UTP tip değerlendirme sertifikası ve ekleri 11. Kalite yönetim sisteminin onaylanması ve gözetiminden sorumlu kuruluşun bilgileri (Eğer varsa)
12. Mevcut kalite yönetim sisteminin etkinliğini, üretim ve final test aşamalarını kapsadığını gösteren kanıtlar (Kalite Kontrol Planı) B-Teknik Dokümanlar
1. Alt sistemin/aksamın genel bir tanımı, genel tasarım ve yapısı 2. Tasarım hesaplamaları ve yapılan incelemelerin sonuçları
3. Tasarım resimleri, Parça-malzeme-proses listesi ve şemalar (Aksamlar, parçalar, bileşenler, ara montaj vb.) 4. Varsa, UTP/TSI alt bölümleri, standartlara ilişkin belge ve raporlar
5. Tasarım aşamasında CB modülü kullanıldıysa AT tip değerlendirme sertifikası ya da CH1 modülü kullanıldıysa AT tasarım değerlendirme sertifikası
6. Çizimlerin, şemaların, aksamların işletilmesinin(kullanım koşulları dâhil ) ve bakımının anlaşılması için gerekli tanım ve açıklamaları 7. Eğer varsa, alt sistemin işleyişinin ve bakımının anlaşılması için gerekli tanım ve açıklamalar
8. Alt sistemin/aksamın sistem ortamına entegrasyon koşulları ve gerekli ara yüz koşulları
9. Tam veya kısmen uygulanan Doğrulanmış Standartların ve/veya diğer ilgili teknik spesifikasyonların bir listesi ve Doğrulanmış Standartların uygulanmadığı yerdeki gereklilikleri karşılamak için kabul edilen çözümlerin açıklamaları. Kısmen uygulanan Doğrulanmış Standartların listesi ve uygulanan kısımları gösteren teknik doküman
10. Test/Deney planı ve ilgili prosedürler (ITP) , İlgili UTP/TSI’lar da belirlenen özel test ya da muayenelere ihtiyaç duyulması halinde, montaj öncesi, ön montaj ve montaj sırasında yapılacak işlemler.
11. İmalat ve montaj ile ilgili dokümantasyon ( İmalat Akış Şeması )
12. Tasarım, imalat, montaj ve kurulumuna dâhil olan imalatçıların listesi, kullanım koşulları, bakımıyla ilgili bakım ve teknik belgeler 13. Üretim, bakım ya da alt sistemin çalışması sırasında göz önüne alınması gereken UTP/TSI’larda belirtilen teknik gereklilikler 14. Kullanım deneyimini doğrulama programı
15. UDHB tarafından yayınlanan Demiryolu Araçları ve Tip Onay Yönetmeliği, UTP GEN-C / TSI 2008/57/AT Ek IV, Madde 4 "Teknik Dosyası" oluşturulabilmesi için gerekli dokümanlar.
4.8. Başvuruda ve Belgelendirme Aşamalarında Başvuru Sahibinin Dikkat Etmesi Gereken Hususular
1. Demiryolu araçlarının ve ana aksamlarının tip onay işlemlerinde belge düzenleyen nihai makam DDGM`dir. Bu nedenle yürütülen belgelendirme işlemlerinin sonucunda, başvuru sahibine teslim edilerek Bakanlığa iletilmek üzere, Bakanlık tarafından yayımlanan
“Demiryolu Araçları ve Ana Aksamları Tip Onay Yönetmeliği” kapsamında,
a) COTİF kapsamında yapılan işlemler için teknik dosya ve doğrulama belgesi hazırlanır.
b) Atanmış kuruluş yetkisi ile yapılan incelemeler sonucunda ulusal yeterlilik raporu ve belgesi hazırlanır.
2. Demiryolu sistem, alt sistem ve aksamlarının tip onay belgelendirmesi için yapılacak işlemler (Üretimin Uygunluğu İncelemesi, Prototip Testleri, İnceleme ve Tetkik Faaliyetleri, Muayene ve Deneyler) ve sonucunda düzenlenecek belgeler, başvuru sahibi kuruluşun ilgili ürüne göre seçmiş oldukları modüllere göre belirlenir.
3. Demiryolu sistem, alt sistem ve aksamlarının uygunluklarının değerlendirme işlemi, başvuru sahibinin talebi doğrultusunda tek bir alt bölümü için yapılabileceği gibi, ürün bazlı (Lokomotif, vagon, tren seti vb.) olarak da tip onay almak amacı ile de gerçekleştirilebilir.
4. Tek bir alt bölüm için yapılan işlemler sonucunda başvuruda bulunulan ürünün uygunluğuna ilişkin raporlandırma yapılır. İlgili tip için gerekli tüm alt bölümlerin şartlar sağlanmadan belgelendirme işlemi tamamlanmaz.
5. Demiryolu sistem, alt sistem ve aksamlarının ilgili standartlar veya UIC şartlarına göre uygunluk değerlendirme faaliyetleri kapsamında ürün belgelendirme faaliyeti yürütülebileceği gibi, imalatı tamamlanmış ürünlere özgü raporlandırma işlemi de yapılabilir.
Başvuru sahibi yukarıda belirtilen bilgiler ışığında belirlediği kapsama göre ULM-02-FR-08.00-002 No` lu Demiryolu Sistem, Alt sistem ve Aksamları Uygunluk Değerlendirme Başvuru Formunu ve eki dokümanlarla birlikte başvuru yapmalıdır.
4.9. Ortak Emniyet Yöntemleri
1. Demiryolu tren işletmecileri, demiryolu altyapı işletmecileri ve şehir içi raylı toplu taşıma işletmelerince UTP Gen G, CSM 402/2013 ve Ulusal Kriterler kapsamında yapılacak başvurularda (As-Bo) DDGM tarafından 19.11.2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete de yayımlanan Demiryolu Emniyet Yönetmeliği ve bu yönetmelik kapsamında yayımlanan aşağıda belirtilen kılavuzlar esas alınır.
Emniyet Belgeleri için Başvuru Kılavuzu
EYS (Emniyet Yönetim Sistemi) Uygunluk Değerlendirmesi İçin Ortak Emniyet Yöntemi ve Kılavuzu
EYS İzleme İçin Ortak Emniyet Yöntemi ve Kılavuzu
Ortak Emniyet Göstergeleri ve Kılavuzu
Ortak Emniyet Göstergeleri Tablosu
Risk Değerlendirmesi İçin Ortak Emniyet Yöntemi ve Kılavuzu
2. Araçların Tip Onay İşlemlerinde Gerekli Olan As-Bo Raporu için başvuru sahibi kuruluşlar UTP Gen G, CSM 402/2013 kapsamında başvuru yaparlar.
3. Demiryolu hatlarının Emniyet Raporlama ve Belgelendirilmesi için Başvuru sahibi kuruluşlar (ISA Raporlaması) aşağıdaki standartlara göre başvurularını yapıp hazırlıklarını tamamlamalıdır.
TS EN 50126 Demiryolu uygulamaları- Güvenilirlik, elde edilebilirlik, bakım yapılabilirlik ve güvenlik (rams) şartnamesi ve gösterimi
TS EN 50128 Demiryolu uygulamaları - Haberleşme, sinyalizasyon ve işleme sistemleri - Demiryolu kontrol ve koruma sistemleri için yazılım
TS EN 50129 Demiryolu uygulamaları- Haberleşme, sinyalizasyon ve işlem sistemleri - Sinyalizasyon için güvenlikle ilgili sistemler
4.10. Demiryolu Sistem, Alt Sistemlerin ve Aksamların Tip Onay Sertifikası, Doğrulama Sertifikası ve Ulusal Yeterlilik Belgesi İçin İş Akışı
5. İLGİLİ DOKÜMANLAR
ULM-02-FR-08.00-002 Demiryolu Sistem, Alt Sistemleri ve Aksamları Uygunluk Değerlendirme Başvuru Formu ULM-02-FR-08.00-004 Demiryolu Sistem, Alt Sistemleri ve Aksamları Ulusal Yeterlilik Belgesi
ULM-02-FR-08.00-005 Demiryolu Sistem, Alt Sistemleri ve Aksamları Doğrulama Belgesi ULM-02-FR-08.00-013 Demiryolu Sistem, Alt Sistemleri ve Aksamları Tip Onay Belgesi
