Bilimsel araştırma amaçlı klinik bir çalışmaya katılmak üzere davet edilmiş bulunmaktasınız. Bu çalışmada yer almayı kabul etmeden önce çalışmanın ne amaçla yapılmak istendiğini tam olarak anlamanız ve kararınızı, araştırma hakkında tam olarak bilgilendirildikten sonra özgürce vermeniz gerekmektedir. Bu bilgilendirme formu söz konusu araştırmayı ayrıntılı olarak tanıtmak amacıyla size özel olarak hazırlanmıştır. Lütfen bu formu dikkatlice okuyunuz. Araştırma ile ilgili olarak bu formda belirtildiği halde anlayamadığınız ya da belirtilemediğini fark ettiğiniz noktalar olursa hekiminize sorunuz ve sorularınıza açık yanıtlar isteyiniz. Bu araştırmaya katılıp katılmamakta serbestsiniz. Çalışmaya katılım gönüllülük esasına dayalıdır.Araştırma hakkında tam olarak bilgilendirildikten sonra, kararınızı özgürce verebilmeniz ve düşünmeniz için formu imzalamadan önce hekiminiz size zaman tanıyacaktır. Kararınız ne olursa olsun, hekimleriniz sizin tam sağlık halinizin sağlanmasına ve korunmasına yönelik görevlerini bundan sonra da eksiksiz yapacaklardır. Araştırmaya katılmayı kabul ettiğiniz taktirde formu imzalayınız.
1. ARAŞTIRMANIN ADI
Bayındır Söğütözü Hastanesi' ndeYatarak Tedavi Gören Hastaların Hastane Yiyecek Hizmetlerinden Memnuniyetleri ile Nutrisyonel Durumlarının Karşılaştırılması.
147 2. GÖNÜLLÜ SAYISI
Bu araştırmada yer alması öngörülen toplam katılımcı sayısı, Nisan 2016- Eylül 2016 tarihleri arasında Bayındır Söğütözü Hastanesine başvuran ve yatarak tedaviye alınan 18 yaş üstü bireylerden oluşmaktadır.
3. ARAŞTIRMAYA KATILIM SÜRESİ
Bu araştırmada yer almanız için öngörülen süre en az bir gün hastanede yatış süresi (24 saat) olup anketin uygulanış süresi yaklaşık 30 dakika kadardır.
4. ARAŞTIRMANIN AMACI
Bu araştırmanın amacı;yatarak tedavi gören hastaların yatış süreleri boyunca yiyecek hizmetleri tarafından gönderilen yemekleri tüketip tüketmediklerini, nedenlerini ve memnuniyetleri ile nutrisyonel durumlarını karşılaştırmaktır. Takip gerektirir.
5. ARAŞTIRMAYA KATILMA KOŞULLARI
Bu araştırmaya dâhil edilebilmeniz için gereken koşullar şunlardır: 1. 18 yaş ve üzerinde olmanız
2. Terminal dönemde kanser hastası veya yoğun bakım hastası olmamanız
6. ARAŞTIRMANIN YÖNTEMİ
Araştırmaya katılmayı kabul ederseniz size ilişkin demografik özellikleri ve beslenme alışkanlıklarını saptamak amacıyla bir anket formu uygulanacaktır. Hastane yiyecek servisinden memnuniyetinizi ölçmek için ACHFPSQ ölçeği uygulanacaktır. Beslenme durumunu değerlendirmek için NRS-2002 tarama testi kullanılacaktır. Hastane depresyon ve anksiyetesi yaşama durumunuz ise Hastane Anksiyete ve Depresyon Ölçeği (HADÖ) ile belirlenmeye çalışılacaktır. Yeme alışkanlıklarınızı saptamak amacıyla "Hollanda Yeme Alışkanlıkları Anketi (DEBQ)" kullanılacaktır. Antropometrik ölçümlerden boy uzunluğu, bel çevresi, kalça çevresi ölçümleriniz mezura ile vücut ağırlığınız ise tartı ile yapılacaktır.
148
7. GÖNÜLLÜNÜN SORUMLULUKLARI
Anket uygulaması sırasında sorulan sorulara doğru ve güvenilir yanıtlar veriniz.Emin olmadığınız veya anlayamadığınız sorular olduğunda araştırmacıyı uyarınız.
8. ARAŞTIRMADAN BEKLENEN OLASI YARARLAR
Araştırmamız yalnızca bilimsel amaçlıdır. Bu araştırmadan elde edilen sonuçla neticesinde hastaneye yatan hastaların tedavileri boyunca hastalıklarına özel yemekleri yeterli seviyede tüketmelerini sağlamak, tüketilmeme nedenlerini saptayıp çözüm yolları üretmek olacaktır. Elde edilen sonuçlarla hastalar besin tüketimlerine bağlı olarak nutrisyonel risk altında iseler nedenlerini bulup çözümler üretmek hedeflenen yararlar arasındadır.
9. ARAŞTIRMADAN KAYNAKLANABİLECEK OLASI RİSKLER Araştırmadan kaynaklanabilecek herhangi bir olası risk yoktur.
10. ARAŞTIRMADAN KAYNAKLANABİLECEK HERHANGİ BİR
ZARARLANMADURUMUNDA YÜKÜMLÜLÜK / SORUMLULUK
DURUMU
Araştırma nedeniyle bir zarar görmeniz söz konusu olursa, tedavi için gereken masraflar Başkent Üniversitesi tarafından karşılanacaktır.
11. ARAŞTIRMA SÜRESİNCE ÇIKABİLECEK SORUNLARDA ARANACAK KİŞİ
Anket uygulamasından sonra, sorumlu araştırmacıya çalışma ile ilgili herhangi bir konu danışmak için veya anket soruları ile ilgili verilen yanıtlarda düzeltme yapmak istediğinizde herhangi bir saatte adresi ve telefonu aşağıda belirtilen ilgili diyetisyene ulaşabilirsiniz.
İstediğinizde Günün 24 Saati Ulaşılabilecek Diyetisyenin Adres ve Telefonları:
Dyt. Gökçen Ural
Kızılırmak Mah. 1443. Cad. No.17 Söğütözü -ANKARA İş: 0312 287 90 00/ 7620- 7621Cep: 0554 680 10 02
149
12. GİDERLERİN KARŞILANMASI VE ÖDEMELER
Bu araştırmaya katılmanız için sizden herhangi bir ücret istenmeyecektir.
13. ARAŞTIRMAYI DESTEKLEYEN KURUM Araştırmayı destekleyen kurum Başkent Üniversitesi’dir.
14. GÖNÜLLÜYE HERHANGİ BİR ÖDEME YAPILIP
YAPILMAYACAĞI
Bu araştırmaya katılmanızla, araştırma ile ilgili çıkabilecek zorunlu masraflar tarafımızdan karşılanacaktır. Bunun dışında size veya yasal temsilcilerinize herhangi bir maddi katkı sağlanmayacaktır.
15. BİLGİLERİN GİZLİLİĞİ
Araştırma süresince elde edilen sizinle ilgili tıbbi bilgiler size özel bir kod numarası ile kaydedilecektir. Size ait her türlü tıbbi bilgi gizli tutulacaktır. Araştırmanın sonuçları yalnızca bilimsel amaçla kullanılacaktır. Araştırma yayınlansa bile kimlik bilgileriniz verilmeyecektir. Ancak, gerektiğinde araştırmanın izleyicileri, yoklama yapanlar, etik kurullar ve resmi makamlar tıbbi bilgilerinize ulaşabilecektir. Siz de istediğinizde kendinize ait tıbbi bilgilere ulaşabileceksiniz.
16. ARAŞTIRMA DIŞI BIRAKILMA KOŞULLARI
Terminal dönemde olan kanser hastaları ve yoğun bakım hastaları araştırma dışı bırakılacaktır.
17. ARAŞTIRMADA UYGULANACAK TEDAVİ DIŞINDAKİ DİĞERTEDAVİLER
Araştırmada uygulanacak tedavi dışında uygulanan tedavi yoktur.
18. ARAŞTIRMAYA KATILMAYI REDDETME VEYA
AYRILMADURUMU
Bu araştırmada yer almak tamamen sizin isteğinize bağlıdır. Araştırmada yer almayı reddedebilirsiniz. Araştırmada yer almayı reddetmeniz halinde size uygulanan
150
tedavide herhangi bir değişikliğe neden olmayacaktır.Araştırmadan çekilmeniz ya da araştırıcı tarafından çıkarılmanız durumunda da,sizle ilgili tıbbi veriler bilimsel amaçla kullanılabilecektir.
19. YENİ BİLGİLERİN PAYLAŞILMASI VE