İŞ SÜREÇLERİ TANIMLAMA FORMU

(1)

İş Adımı No İş Adımının Gerçekleştirilme Süresi

4.5.1.1 Anlık

4.5.1.2 1 gün

4.5.1.3 15 iş günü

4.5.1.4 1 gün

4.5.1.5 15 iş günü

4.5.1.6 2 gün

4.5.1.7 1 gün

4.5.1.8 2 gün

4.5.1.9 1 gün

4.5.1.10 1 gün

4.5.1.12 1 gün

İş Adımı No İş Adımının

Gerçekleştirilme Süresi

4.5.2.1 Anlık

4.5.2.2 1 gün

4.5.2.3 15 iş günü

4.5.2.4 1 gün

4.5.2.5 15 iş günü

4.5.2.6 1 gün

4.5.2.7 2 gün

4.5.2.8 1 gün

4.5.2.9 2 gün

EBS

Muvazaa araştırmasının tamamlanması Birim Eczacılık Personeli Doküman

Eczanenin devrine ilişkin Valilik Makamından Olur alınması Birim Yazışma Personeli EBYS

Valilik Olur'una istinaden Eczane Ruhsatı ve Sertifikasının düzenlenmesi Birim Yazışma Personeli EBS

Düzenlenen Eczane Ruhsatı ve Sertifikasının imzaya sunulması Birim Yazışma Personeli Doküman

Alt Süreç No: 4.5.2

Doküman Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli

Valilik Olur'una istinaden Eczane Ruhsatı ve Sertifikasının düzenlenmesi Birim Yazışma Personeli

Başvurunun bölge eczacı odasında değerlendirilerek tarafımıza gönderilmesi Birim Yazışma Personeli Doküman

Eczane krokiye uygun mu? Hayır; uygunsuzlukla ilgili başvuru sahibine yazılı dönüş yapılması, evet; krokinin onaylanması Birim Eczacılık Personeli Doküman Başvuruya ilişkin evraklar 6197 Sayılı Kanun ve eki yönetmeliklere uygun mu? Hayır; eksiklerin tamamlanması içi başvuru sahibi eczacıya yazılı dönüş

yapılması, evet; dosyanın bölge eczacı odasına gönderilmesi Birim Eczacılık Personeli EBYS

Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Dönemi: Sürekli

İş Adımı**** İş Adımını

Gerçekleştiren Personelin Unvanı*****

İş Adımı İçerisinde Kullanılan Doküman ya da Sistem

Adı Eczane sahibi ve eczaneyi devralmak isteyen eczacının başvuru dilekçesi ve gereken evraklar ile birlikte başvurunun alınması Birim Eczacılık Personeli Doküman Alt Sürecin Çıktıları: Eczane Ruhsatnamesi

Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Dönemi: Sürekli

Adı İş Adımını

İş Adımı****

Eczane krokiye uygun mu? Hayır; uygunsuzlukla ilgili başvuru sahibine yazılı dönüş yapılması, evet; krokinin onaylanması Birim Eczacılık Personeli Doküman Süreç Adı**: Tıbbi Cihaz ve Eczacılık Birimi Süreci

Sürecin Sahibi: Birim Uzmanı

Sürecin Amacı: Tıbbi Cihaz ve Eczacılık Birimi Sürecindeki İş ve İşlemlerinin yürürlükteki mevzuata uygun olarak yapılması

Alt Süreç Adı***: Eczane Açılış ve Nakillerinde Eczane Ruhsatı Düzenlenmesi Alt Süreci Alt Sürecin Girdileri: Eczane açılışı ya da eczane nakli başvurusunun gelmesi

Alt Süreç Adı***: Eczane Devirlerinde Eczane Ruhsatı Düzenlenmesi Alt Süreci Sürecin Girdileri: Eczane devir başvurusunun gelmesi

Sürecin Çıktıları: Eczane Ruhsatnamesi

Eczane mesul müdüründen, başvuru dilekçesi ve gereken evraklar ile birlikte başvurunun alınması Birim Eczacılık Personeli Doküman

Başvurunun bölge eczacı odasında değerlendirilerek tarafımıza gönderilmesi Birim Yazışma Personeli Doküman

Başvuruya ilişkin evraklar 6197 Sayılı Kanun ve eki yönetmeliklere uygun mu? Hayır; eksiklerin tamamlanması içi başvuru sahibi eczacıya yazılı dönüş

yapılması, evet; dosyanın bölge eczacı odasına gönderilmesi Birim Eczacılık Personeli EBYS

Muvazaa araştırmasının tamamlanması Birim Eczacılık Personeli Doküman

Eczanenin açılışına ilişkin Valilik Makamından Olur alınması Birim Yazışma Personeli EBYS

Harcama Birimi Adı:

İŞ SÜREÇLERİ TANIMLAMA FORMU

Ana Süreç Adı*: Sağlık Hizmetleri Başkanlığı Ana Süreci

Açıklama

Ana Süreç No: 4 Süreç No: 4.5

*Ana Süreç Adı: Daire Başkanlığı/Başkanlığı ifade eder.

**Süreç Adı: Daire Başkanlığına/Başkanlığa bağlı birimleri ifade eder.

***Alt Süreç Adı: Birimlerde yürütülen işleri ifade eder.

****İş Adımı: İşin nasıl yürütüldüğünü ifade eden faaliyet adımlarıdır. İş Adımları yazılırken cümle sonu –mesi, -ması ifadeleri ile bitirilmelidir.

*****Kadro unvanı değil, yaptığı görevin unvanı yazılmalıdır. (Örneğin …….. Birimi Birim Sorumlusu, …….. Birimi Birim Personeli gibi) 2021 - 2022 Kamu İç Kontrol Standartlarına Uyum Eylem Planı E.2.6.1 ve E.2.6.3 eylemleri için doldurulacaktır.

Bu form Birim düzeyinde hazırlanacaktır.

İlgili çalışma yönergesinde belirtilen sıralama ile numaralandırmaya başlanacaktır.

Ana Süreç: 1.,2.,3.,……;

Süreç: Bağlı bulunduğu ana sürecin kodunu başına alarak 1.1., 1.2., 2.1., 3.1.,……;

Alt Süreç: Bağlı bulunduğu sürecin kodunu başına alarak 1.1.1., 1.1.2., 1.2.1., 2.1.1., 3.1.1.,……;

İş Adımı: Bağlı bulunduğu alt sürecin kodunu başına alarak 1.1.1.1., 1.1.2.1., 1.2.1.1., 2.1.1.1., 3.1.1.1.,……numaralarını alır.

(bknz: Süreç ve Risk Metodolojisi Rehberi)

Doküman Kodu: İÇK-FR-03 Yayın Tarihi: 01/01/2020 Revizyon No: 01 Revizyon Tarihi: 01/01/2021

Eczane sahibinin, eczaneyi devir alacak eczacının, Bölge Eczacı Odası temsilcisinin ve Sağlık Müdürlüğü görevlisi ile devir tutanağının tanzim edilmesi Birim Eczacılık Personeli

Düzenlenen Eczane Ruhsatı ve Sertifikasının imzaya sunulması Birim Yazışma Personeli Doküman

Birim Yazışma Personeli

İmzalı Eczane Ruhsatı ve Sertifikasının EBS sistemine yüklenmesi EBS

Ruhsatın sahibine tesliminden önce eczanenin yerinde denetlenmesi Birim Eczacılık Personeli Doküman

Denetim sonucu eczane ruhsat teslimine uygun mu? Hayır; 10 iş günü süre verilerek tekrar denetlenmesi, evet; ruhsatın teslimi Birim Eczacılık Personeli Doküman

(2)

4.5.2.10 1 gün

4.5.2.11 1 gün

4.5.2.12 1 gün

4.5.3.1 Anlık

4.5.3.2 1 gün

4.5.3.3 1 gün

4.5.3.4 1 gün

4.5.3.5 4 gün

4.5.3.6 1 gün

4.5.4.1 Anlık

4.5.4.2 1 gün

4.5.4.3 1 gün

4.5.4.4 1 gün

4.5.4.5 1 gün

4.5.4.6 1 gün

Doküman

Denetim sonucu eczane ruhsat teslimine uygun mu? Hayır; 10 iş günü süre verilerek tekrar denetlenmesi, evet; ruhsatın teslimi Birim Eczacılık Personeli

Birim Eczacılık Personeli Doküman

Eczane Ruhsat ve Sertifikasının sahip eczacıya teslim edilmesi Birim Yazışma Personeli Doküman

EBS'de eczanenin faaliyet durumunun güncellenmesi Birim Eczacılık Personeli EBS

EBYS Birim Eczacılık Personeli Doküman

Geçici kapatma talebine istinaden Valilik Oluru alınması Birim Yazışma Personeli EBYS

Ruhsatın sahibine tesliminden önce eczanenin yerinde denetlenmesi Birim Eczacılık Personeli

İmzalı Eczane Ruhsatı ve Sertifikasının EBS sistemine yüklenmesi Birim Yazışma Personeli EBS

Adı

Geçici kapatma talebini içerir başvuru dilekçesi ve gerekli evrakların alınması Birim Eczacılık Personeli Doküman

Başvuru uygun mu? Hayır; başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; eczanenin yerinde denetlenmesi Birim Eczacılık Personeli Doküman

Denetim sonucu uygun mu? Hayır; eczanenin hazırlanması için süre verilmesi evet; tutanakla mevcut durumun kayıt altına alınması

Doküman

Sürecin Girdileri: Geçici kapatma başvurusunun gelmesi Sürecin Çıktıları: Valilik Oluru

Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli

Alt Süreç Adı***: Eczanelerin Geçici Kapatılması İşlemleri Alt Süreci

Alt Süreç No: 4.5.4 Alt Süreç Adı***: Geçici Kapalı Eczanenin Faaliyete Alınması Alt Süreci Sürecin Girdileri: Faaliyete geçme başvurusunun gelmesi

Sürecin Çıktıları: Valilik Oluru

Geçici kapalılık tarihinin başvuru sahibi eczacıya tebliğ edilmesi Birim Yazışma Personeli Doküman

EBS'de eczanenin faaliyet durumunun güncellenmesi Birim Eczacılık Personeli EBS

Denetim sonucu uygun mu? Hayır; eczanenin hazırlanması için süre verilmesi evet; tutanakla mevcut durumun kayıt altına alınması Birim Eczacılık Personeli Doküman

Geçici kapalı konumdaki eczanenin tekrar faaliyete geçebilmesine ilişkin Valilik Oluru alınması Birim Yazışma Personeli Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli

Adı

Geçici kapalı konumdaki eczane sahibinin başvuru dilekçesinin alınması Birim Eczacılık Personeli Doküman

Başvuru uygun mu? Hayır; başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; eczanenin yerinde denetlenmesi

(3)

4.5.5.1 Anlık

4.5.5.2 1 gün

4.5.5.3 1 gün

4.5.5.4 1 gün

4.5.5.5 1 gün

4.5.6.1 1 gün

4.5.6.2 1 gün

4.5.6.3 1 gün

4.5.7.1 Anlık

4.5.7.2 1 gün

4.5.7.3 4 gün

4.5.8.1 Anlık

4.5.8.2 1 gün

4.5.8.3 4 gün

4.5.9.1 Anlık

4.5.9.2 1 gün

İkinci Eczacının ayrılışının EBS sistemine girilmesi Birim Eczacılık Personeli EBS

İkinci Eczacının ayrılışına ilişkin başvuru dilekçesi ve İkinci Eczacı belgesinin teslim alınması Birim Eczacılık Personeli Doküman

Belge iptaline ilişkin Müdürlük Oluru alınması Birim Yazışma Personeli Doküman

Sürecin Girdileri: İkinci Eczacı ayrılış başvurusunun gelmesi Sürecin Çıktıları: Müdürlük Oluru

Adı

Belgeler uygun mu? Hayır; başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; yardımcı eczacının EBS kaydının yapılması Birim Eczacılık Personeli EBS Alt Süreç No: 4.5.7 Alt Süreç Adı***: Yardımcı Eczacı Atama İşlemleri Alt Süreci

Sürecin Girdileri: Yardımcı Eczacı başlangıç başvurusunun gelmesi Sürecin Çıktıları: EBS'de Yardımcı Eczacının Eklenmesi Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Dönemi: Sürekli

Alt Süreç No: 4.5.6 Alt Süreç Adı***: İkinci Eczacı Ayrılış İşlemleri Alt Süreci

Teslim alınan belgeler uygun mu? Hayır; uygunsuzlukla ilgili başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; ikinci eczacı belgesinin düzenlenmesi ya da iptal

edilmesi Birim Eczacılık Personeli Doküman

İkinci Eczacı belgesinin Müdürlük Makamınca imzalanması Birim Yazışma Personeli Doküman

Adı

İkinci Eczacıdan başvuru dilekçesi ve başvuruya ilişkin evrakların teslim alınması Birim Eczacılık Personeli Doküman

Alt Süreç No: 4.5.5 Alt Süreç Adı***: Eczaneye İkinci Eczacı Atama İşlemleri Alt Süreci

İkinci Eczacı bilgilerinin EBS sistemine girilmesi Birim Eczacılık Personeli EBS

İkinci Eczacı belgesinin teslimi Birim Yazışma Personeli Doküman

Sürecin Girdileri: İkinci Eczacı atama başvurusunun gelmesi Sürecin Çıktıları: İkinci Eczacılık Belgesi

Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli

Yardımcı eczacının başlangıç talebini içerir dilekçenin ve atama için gerekli evrakların teslim alınması Birim Eczacılık Personeli Doküman

Adı

Sürecin Girdileri: Yardımcı eczacı ayrılış başvurusunun gelmesi

Yardımcı eczacının ayrılış tarihinin EBS'ye kaydedilmesi Birim Eczacılık Personeli EBS

Yardımcı Eczacılık süresini tamamlamış mı? Hayır; Bölge Eczacı Odasına ayılış tarihi bilgisinin verilmesi, evet; yardımcı eczacılığı tamamladığına dair

yazının düzenlenerek yardımcı eczacıya tebliğ edilmesi Birim Yazışma Personeli Doküman

Sürecin Çıktıları: EBS'de Yardımcı Eczacının Ayrılışının Yapılması Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Dönemi: Sürekli

Adı

Yardımcı eczacının ayrılış talebinin birimimize iletilmesi Birim Eczacılık Personeli Doküman

Alt Süreç No: 4.5.8 Alt Süreç Adı***: Yardımcı Eczacı Ayrılış İşlemleri Alt Süreci

Yardımcı eczacının başlangıç tarihinin Bölge Eczacı Odasına, yardımcı eczacıya ve yardımcı eczacının çalışacağı eczane sahibine tebliğ edilmesi Birim Yazışma Personeli Doküman

Adı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından EYS başvuru döneminin açıldığının internet sitesinde bildirilmesinin takibi Birim Eczacılık Personeli WEB

EYS başvurusunda bulunan eczacıların başvuru evrakları uygun mu? Hayır; uygun olmayan evraklarla ilgili başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet;

EBS'den başvurunun onaylanması Birim Eczacılık Personeli EBS

Alt Süreç No: 4.5.9 Alt Süreç Adı***: Eczacı Yerleştirme Sistemi (EYS) İşlemleri Alt Süreci Sürecin Girdileri: EYS başvurusunun gelmesi

Sürecin Çıktıları: Başvuru Onay Formu Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli

(4)

4.5.9.3 1 gün

4.5.10.1 Anlık

4.5.10.2 1 gün

4.5.10.3 1 gün

4.5.10.4 1 gün

4.5.10.5 1 gün

4.5.11.1 Anlık

4.5.11.2 1 gün

4.5.11.3 1 gün

4.5.11.4 15 iş günü

4.5.11.5 30 iş günü

4.5.11.6 1 gün

4.5.11.7 1 gün

4.5.11.8 1 gün

4.5.11.9 1 hafta

4.5.11.10 4 gün

4.5.11.11 1 ay

4.5.12.1 Her sene başı

4.5.12.2 1 gün

4.5.12.3 1 gün

4.5.12.4 1 gün

Başvuru Onay Formunun iki nüsha düzenlenerek başvuru sahibi ile karşılıklı imzalanması Birim Eczacılık Personeli Doküman

Eczane kapatma talebini içerir başvuru dilekçesi ve gerekli evrakların alınması Birim Eczacılık Personeli Doküman

Başvuru uygun mu? Hayır; başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; eczanenin yerinde denetlenmesi Birim Eczacılık Personeli Doküman

Denetim sonucu uygun mu? Hayır; eczanenin hazırlanması için süre verilmesi evet; tutanakla mevcut durumun kayıt altına alınması Birim Eczacılık Personeli Doküman Alt Süreç No: 4.5.10 Alt Süreç Adı***: Eczanelerin Kapatılması İşlemleri Alt Süreci

Sürecin Girdileri: Kapatma başvurusunun gelmesi Sürecin Çıktıları: Valilik Oluru

Adı

Sürecin Girdileri: Muvazaa araştırması başlatılması Sürecin Çıktıları: Muvazaa Raporu Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Dönemi: Sürekli

Adı Eczane hareketi talebinde bulunulması ya da faaliyetteki bir eczane ile muvazaa şikayetinin iletilmesi Birim Eczacılık Personeli Doküman

Kapatma talebine istinaden Valilik Oluru alınması Birim Yazışma Personeli EBYS

Alt Süreç No: 4.5.11 Alt Süreç Adı***: Muvazaa Araştırması İşlemleri Alt Süreci

EBS'de eczanenin faaliyet durumunun güncellenmesi Birim Yazışma Personeli EBS

Alt Süreç No: 4.5.12 Alt Süreç Adı***: Özel Hastane Eczanelerinin Denetlenmesi İşlemleri Alt Süreci Sürecin Girdileri: Denetim Görevlendirme Oluru

Sürecin Çıktıları: Özel Hastane Eczanesi Denetim Formu Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Yıl içerisinde 2 defa

Müdürlüğümüzce yürütülen muvazaa araştırmasına ilişkin muvazaa raporunun düzenlenmesi Birim Eczacılık Personeli Doküman

Bölge Eczacı Odası ve Müdürlüğümüzce düzenlenen muvazaa karalarında görüş ayrılığı var mı? Hayır; ortak karar muvazaa olduğu yönünde ise dosyanın iptali veya faaliyetteki eczane ruhsatının iptal edilmesi, ortak karar muvazaa olmadığı yönünde ise dosyanın işlemlerine devam edilmesi, evet;

dosyanın İl Muvazaa Kuruluna iletilmesi Birim Eczacılık Personeli Doküman

İl Muvazaa Kurulunun toplanmasına ilişkin Valilik Olurunun alınması Birim Yazışma Personeli EBYS

Başvuruya ilişkin muvazaa değerlendirmesi yapılası için dosyanın Bölge Eczacı Odasına gönderilmesi Birim Yazışma Personeli Doküman

Müdürlüğümüzce muvazaa araştırmasının başlatılması Birim Eczacılık Personeli Doküman

Bölge Eczacı Odasından gönderilen muvazaa raporunun incelenmesi Birim Eczacılık Personeli Doküman

TİTCK'nın kararı muvazaa yönünde mi? Hayır, dosyanın işlemlerine devam edilmesi, evet; dosyanın iptali veya faaliyetteki eczane ruhsatının iptal

edilmesi Birim Yazışma Personeli Doküman

Alt Süreç No: 4.5.13 Alt Süreç Adı***: İlaç İmha İşlemleri Alt Süreci

Sürecin Girdileri: Eczanelerden ilaç imha talebinin gelmesi Sürecin Çıktıları: İmha Oluru

Birim Eczacılık Personeli Doküman

Birim Eczacılık Personeli Doküman Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Dönemi: İlk 6 ay- İkinci 6 ay

Adı

Denetimler için görevlendirme Olurunun alınması Birim Yazışma Personeli EBYS

Özel hastane olarak faaliyet gösteren adrese gidilmesi Birim Eczacılık Personeli Doküman

Denetimde eksiklik tespit edildi mi? Hayır; denetim formu ve teftiş defterinin imzalanması, evet; ilgili mevzuat hükümlerine göre işlem tesis edilmesi Denetim formununda yer alan hususlara göre denetimin tamamlanması

Muvazaa araştırma raporlarının EBS sistemine yüklenmesi Birim Eczacılık Personeli EBS

İl Muvazaa Kurulunda oy birliği sağlandı mı? Hayır; dosyanın değerlendirilmek üzere TİTCK'ya gönderilmesi, evet; oy birliği muvazaa olduğu yönünde

ise dosyanın iptali veya faaliyetteki eczane ruhsatının iptal edilmesi, ortak karar muvazaa olmadığı yönünde ise dosyanın işlemlerine devam edilmesi Birim Eczacılık Personeli Doküman

Muvazaa araştırmasına ilişkin evrakların TİTCK'ya gönderilmesi Birim Yazışma Personeli Doküman

(5)

4.5.13.1 Anlık

4.5.13.2 1 gün

4.5.13.3 1 gün

4.5.13.4 1 gün

4.5.13.5 1 gün

4.5.14.1 Anlık

4.5.14.2 4 gün

4.5.14.3 15 gün

4.5.14.4 1 gün

4.5.15.1 Anlık

4.5.15.2 1 hafta

4.5.15.3 1 gün

4.5.15.4 30 gün

4.5.15.5 15 gün

4.5.15.6 1 hafta

4.5.15.7 1 gün

4.5.15.8 1 gün

4.5.16.1 Anlık

4.5.16.2 15 gün

4.5.16.3 1 gün

4.5.16.4 1 gün

4.5.16.5 1 gün

4.5.16.6 4 gün

Adı

Kırmızı veya yeşil reçeteye tabi olmayan ilaçların imhasının uygunluğuna istinaden Müdürlük makamından Olur alınması Birim Yazışma Personeli EBYS

Kırmızı veya yeşil reçeteye tabi olmayan ilaçların imhasına ilişkin Olur'un başvuru sahibine tebliği ve ilaçların başvuru sahibine teslim edilmesi Birim Yazışma Personeli Doküman

Alt Süreç No: 4.5.14 Alt Süreç Adı***: Ecza Deposuna Mesul Müdür Atama İşlemleri Alt Süreci

Son kullanım tarihi geçmiş ilaçlara sahip eczane mesul müdürlerinden başvuru ve ilaç listesinin gelmesi Birim Eczacılık Personeli Doküman

ilaç listelerinin teslim edilen ilaçlara uygun mu? Hayır; başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; ilaçların reçete türlerine göre ayrılması Birim Eczacılık Personeli Doküman

Kırmızı ve yeşil reçeteye tabi ilaçların imha edilmek üzere tutanakla teslim alınması Birim Eczacılık Personeli Doküman

Alt Süreç No: 4.5.15 Alt Süreç Adı***: Ecza Deposu Açılış ve Nakil İşlemleri Alt Süreci Sürecin Girdileri: Depo açılış veya nakil dilekçesinin gelmesi

Sürecin Çıktıları: Ecza Deposu Ruhsatnamesi Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli

Başvuru uygun mu? Hayır, başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; dosyanın TİTCK'ya gönderilmesi Birim Eczacılık Personeli Doküman

TİTCK tarafından düzenlenen mesul müdürlük belgesinin Müdürlüğümüze gönderilmesi Birim Yazışma Personeli Doküman

Mesul müdür belgesinin başvuru sahibi eczacıya teslim edilmesi Birim Yazışma Personeli Doküman

Sürecin Girdileri: Mesul müdür atama dilekçesinin gelmesi Sürecin Çıktıları: Mesul müdür belgesi

Adı

Başvuru dilekçesi ve gerekli evrakların teslim alınması Birim Eczacılık Personeli Doküman

Denetim sonucu uygun mu? Hayır; 15 gün süre verilerek eksiklerin giderilmesi, evet; başvuru dosyasının TİTCK'ya gönderilmesi Birim Eczacılık Personeli Doküman

TİTCK Denetçiler eşliğinde ecza deposu olacak yerin denetlenmesi Birim Eczacılık Personeli Doküman

Denetim sonucu uygun mu? Hayır; denetçiler tarafından tespit edilen eksikliklerin giderilip giderilmediğinin tespit edilmesi, evet; TİTCK'da ecza deposu

ruhsatının düzenlenmesi Birim Eczacılık Personeli Doküman

Adı

Başvuru dilekçesi ve başvuru evraklarının teslim alınması Birim Eczacılık Personeli Doküman

Başvuru uygun mu? Hayır, başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; depo olacak yerin denetlenmesi Birim Eczacılık Personeli Doküman

Alt Süreç No: 4.5.16 Alt Süreç Adı***: Kozmetik Ürün Denetimleri Alt Süreci

Sürecin Girdileri: TİTCK'dan denetim yazısının gelmesi Sürecin Çıktıları: Kozmetik Ürün Denetim Formu Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Dönemi: Sürekli

Adı TİTCK tarafından düzenlenen ecza deposu ruhsatının Müdürlüğümüze gönderilmesinin takip edilmesi Birim Yazışma Personeli Doküman

Ecza deposu ruhsatının şirket sahibine teslim edilmesi Birim Yazışma Personeli Doküman

Teslim tutanağının TİTCK'ya gönderilmesi Birim Yazışma Personeli EBYS

Ürün Denetim Formu'nun doldurularak karşılıklı imzalanması Birim Eczacılık Personeli Doküman

TİTCK'dan ürün denetimine ilişkin yazının Müdürlüğümüze iletilmesi Birim Eczacılık Personeli EBYS

Ürün denetimi yapılacak adrese gidilmesi Birim Eczacılık Personeli Doküman

Denetlenecek ürüne ait Ürün Bilgi Dosyası var mı? Hayır; 3 gün süre verilerek tekrar ilgili adrese gidilmesi, evet; ürün denetiminin yapılması Birim Eczacılık Personeli Doküman

Ürüne ait numune ve şahit numunelerin mühürlenerek numune alma tutanağı ile teslim alınması Birim Eczacılık Personeli Doküman

Düzenlenen Ürün Denetim Formunun, teslim alınan numunelerin ve denetim tutanağının TİTCK'ya gönderilmesi Birim Yazışma Personeli Doküman

(6)

4.5.17.1 Anlık

4.5.17.2 15 gün

4.5.17.3 1 gün

4.5.17.4 4 gün

4.5.18.1 Anlık

4.5.18.2 1 ay

4.5.18.3 1 gün

4.5.18.4 4 gün

4.5.19.1 Anlık

4.5.19.2 1 gün

4.5.19.3 1 gün

4.5.20.1 Anlık

4.5.20.2 15 gün

4.5.20.3 1 gün

4.5.20.4 1 yıl

4.5.20.5 3 ay

4.5.21.1 Anlık

Alt Süreç No: 4.5.17 Alt Süreç Adı***: GMP Denetimleri Alt Süreci

GMP denetimi yapılacak adrese gidilmesi Birim Eczacılık Personeli Doküman

İlgili üretim tesisinin GMP Denetim Formu doğrultusunda denetlenmesi Birim Eczacılık Personeli Doküman

GMP Denetim Formunun TİTCK'ya gönderilmesi Birim Yazışma Personeli Doküman

Sürecin Girdileri: TİTCK'dan denetim yazısının gelmesi Sürecin Çıktıları: GMP Denetim Formu Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Dönemi: Sürekli

Adı

TİTCK'dan GMP denetimine ilişkin yazının Müdürlüğümüze iletilmesi Birim Eczacılık Personeli EBYS

Alt Süreç No: 4.5.18 Alt Süreç Adı***: Piyasa Gözetim ve Denetim İşlemleri Alt Süreci Sürecin Girdileri: TİTCK'dan denetim yazısının gelmesi

Sürecin Çıktıları: Piyasa Gözetim Denetimi tutanakları Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli

Piyasa gözetim ve denetimi yapılacak ürün gidilen iş yerinde var mı? Hayır; tutanakla tespit edilmesi, evet; yazıda belirtilen miktarlarda ürünlerin

mühürlenerek numune alma tutanağı ile teslim alınması Birim Eczacılık Personeli Doküman

Teslim alınan ürünlerin ve numune alma tutanaklarının TİTCK'ya gönderilmesi Birim Yazışma Personeli Doküman

Adı TİTCK'dan görev alanımıza giren ürünlere ilişkin piyasa gözetim ve denetimi yazısının gelmesi Birim Eczacılık Personeli EBYS

Piyasa gözetim ve denetimi yapılacak yerlere gidilmesi Birim Eczacılık Personeli Doküman

Alt Süreç No: 4.5.19 Alt Süreç Adı***: Kaçak İlaçların Raporlanması Alt Süreci Sürecin Girdileri: Kaçak ilaç rapor talebi yazısı

Sürecin Çıktıları: Kaçak ilaca ilişkin Bilgi Notu Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Dönemi: Sürekli

Adı

Alt Süreç No: 4.5.20 Alt Süreç Adı***: Kaçak İlaçların Depolanması Alt Süreci

Rapor talep edilen ilaçlar talep eden kurumun üst yazısı ile Birimimize iletilmesi Birim Eczacılık Personeli Doküman

Teslim edilen ilaçlar incelenerek yazıda talep edilen bilgileri içerir Bilgi notu hazırlanması Birim Eczacılık Personeli Doküman

Düzenlenen Bilgi Notu'nun üst yazı ile ilgili Kuruma iletilmesi Birim Yazışma Personeli EBYS

İlaçların mahkeme süreci boyunca yediemin olarak kilitli alanlarda depolanması Birim Yazışma Personeli Doküman

Mahkeme süresince ilaçlara ilişkin mahkemeden iletilen Keşif Talebi üzerine depolama alanındaki ilaçların ilgililere gösterilmesi Birim Yazışma Personeli Doküman Sürecin Girdileri: Kaçak ilaçların teslim edilmesi

Sürecin Çıktıları: İmha için teslim tutanağı Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Dönemi: Sürekli

Adı

Kaçak olduğuna karar verilen ilaçların Birimimize teslim edilmesi Birim Yazışma Personeli Doküman

Alt Süreç No: 4.5.21 Alt Süreç Adı***: Optisyenlik Müessesesi Açılış İşlemleri Alt Süreci Sürecin Girdileri: Optisyenlik müessesesi açılış başvurusunun gelmesi

Sürecin Çıktıları: Optisyenlik müessesesi ruhsatı Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli

Mahkeme tarafından müsadere kararı alınan ilaçların imha edilmek üzere ayrılması Birim Yazışma Personeli Doküman

İmha edilmek üzere ayılmış ilaçların Müdürlüğümüz tarafından anlaşılan Tehlikeli Atık Taşıma firmasına teslim tutanağı ile teslim edilmesi Birim Yazışma Personeli Doküman

Adı

Açılış ya da nakil başvurusunun birimimize iletilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

(7)

4.5.21.2 15 iş günü

4.5.21.3 15 iş günü

4.5.21.4 1 gün

4.5.21.5 45 gün

4.5.21.6 15 gün

4.5.21.7 1gün

4.5.21.8 1 gün

4.5.21.9 1 gün

4.5.21.10 1 gün

4.5.21.11 1 gün

4.5.22.1 Anlık

4.5.22.2 1 gün

4.5.22.3 1 gün

4.5.22.4 1 gün

4.5.22.5 1 gün

4.5.22.6 1 gün

4.5.23.1 Anlık

4.5.23.2 1 gün

4.5.23.3 1 gün

4.5.24.1 Anlık

4.5.24.2 15 gün

4.5.24.3 30 gün

4.5.24.4 1 gün

4.5.24.5 45 gün

Eksikliklerin giderildiğine dair başvurunun birimimize iletildi mi? Hayır; başvurunun iptal edilerek başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; 15 gün

içerisinde iş yerine kontrole gidilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Başvuru uygun mu? Hayır; başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; iş yerinin kontrolünün planlanması Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

İş yeri uygun mu? Hayır, eksiklikler raporlanarak başvuru sahibine iletilmesi ve 45 gün içerisinde eksikliklerin giderilmesinin talep edilmesi, evet;

ruhsatlandırma işlemine devam edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Başvuruda istenilen evrakların kontrol edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

İş yerinin kontrolünün yapılması Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

İş yeri uygun mu? Hayır; başvurunun iptal edilerek başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; ruhsatlandırma işlemine devam edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Müessesede mesul müdürden başka çalışan personel varsa personel çalışma belgesi düzenlenmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Ruhsatın başvuru sahibine teslim edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

İşletme ve mesul müdür bilgilerinin ÇKYS'ye girilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli ÇKYS

Optisyenlik müessesesi ruhsatının düzenlenmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Alt Süreç No: 4.5.22 Alt Süreç Adı***: Optisyenlik Müesseselerinde Mesul Müdür Atama İşlemleri Alt Süreci Sürecin Girdileri: Mesul müdür atama başvurusunun gelmesi

Sürecin Çıktıları: Optisyenlik müessesesi ruhsatı Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Dönemi: Sürekli

Adı

Optisyenlik müessesesi ruhsatının düzenlenmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli ÇKYS

İmzalanan ruhsatın başvuru sahibine teslim edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Alt Süreç No: 4.5.23 Alt Süreç Adı***: Optisyenlik Müessesesi Kapanış İşlemleri Alt Süreci

Optisyenlik müessesesine mesul müdürlük atama talebinin birimimize iletilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Başvuru uygun mu? Hayır, başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; mesul müdür atama işlemlerine devam edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Mesul müdür belgelerinin ÇKYS'ye girilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli ÇKYS

Düzenlenen ruhsatın müdürlük makamına imzaya sunulması Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Optisyenlik müessesesi ruhsatı ile reçete kayıt defteri, lens kayıt defteri ve denetim defterinin teslim alınması Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Optisyenlik müessesesi ruhsatının iptalinin ÇKYS'ye girilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli ÇKYS

Sürecin Girdileri: Optisyenlik müessesesi kapanış başvurusunun gelmesi Sürecin Çıktıları: Optisyenlik müessesesinin ruhsat iptali Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Dönemi: Sürekli

Adı

Optisyenlik müessesesinin kapanış başvurusunun alınması Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Alt Süreç No: 4.5.24 Alt Süreç Adı***: İşitme Cihazı Merkezi ve Ismarlama Protez Ortez Merkezi Açılış ve Nakil İşlemleri Alt Süreci Sürecin Girdileri: Açılış ya da nakil başvurusunun gelmesi

Sürecin Çıktıları: İşitme Cihazı Merkezi Ruhsatı/ Ismarlama Protez Ortez Merkezi Ruhsatı Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli

iş yeri uygun mu? Hayır, eksiklikler raporlanarak başvuru sahibine iletilmesi ve 45 gün içerisinde eksikliklerin giderilmesinin talep edilmesi, evet;

Adı

Başvuru uygun mu? Hayır; başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; iş yerinin kontrolünün planlanması Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

iş yerinin kontrolünün yapılması Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

(8)

4.5.24.6 1gün

4.5.24.7 1 gün

4.5.24.8 1 gün

4.5.24.9 1 gün

4.5.24.10 1 gün

4.5.24.11 1 gün

4.5.25.1 Anlık

4.5.25.2 1 gün

4.5.25.3 1 gün

4.5.25.4 1 gün

4.5.25.5 1 gün

4.5.26.1 Anlık

4.5.26.2 15 gün

4.5.26.3 1 gün

4.5.26.4 1 gün

4.5.26.5 1 gün

4.5.27.1 Anlık

4.5.27.2 1 gün

4.5.27.3 1 gün

4.5.27.4 15 gün

4.5.27.5 1 gün

4.5.27.6 1 gün

4.5.27.7 1 gün

4.5.27.8 1 gün

İşletme ve mesul müdür bilgilerinin ÇKYS'ye girilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli ÇKYS

İşitme cihazı merkezi/ısmarlama protez ortez merkezi ruhsatı ve sorumlu müdür belgesinin düzenlenmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli ÇKYS

Alt Süreç Adı***: İşitme Cihazı Merkezi ve Ismarlama Protez Ortez Merkezi Kapanış İşlemleri Alt Süreci

Sorumlu müdür değişikliği talebinin birimimize iletilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Başvuru uygun mu? Hayır; başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; sorumlu müdür bilgilerinin ÇKYS'ye girilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Ruhsatın, sorumlu müdür belgesinin ve varsa personel çalışma belgesinin müdürlük makamına imzaya sunulması Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

İmzalanan ruhsatın, sorumlu müdür belgesinin ve personel çalışma belgesinin başvuru sahibine teslim edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Ruhsatın ve sorumlu müdür belgesinin müdürlük makamına imzaya sunulması Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

ÇKYS

Ruhsat ve sorumlu müdür belgesinin düzenlenmesi

Sürecin Girdileri: Bitkisel Drog Satış İzni Başvurusunun gelmesi Sürecin Çıktıları: Bitkisel Drog Satış İzni Belgesi Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli

Başvuru uygun mu? Hayır; başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; belgelendirme işlemine devam edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman Merkeze ait ruhsatın, sorumlu müdür belgesinin ve varsa personel çalışma belgesi teslim alınması Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Merkezin kapatıldığına dair il çalışma müdürlüğüne ve il defterdarlığına bildirim yapılması Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman Sürecin Girdileri: Kapanış başvurusunun gelmesi

Sürecin Çıktıları: İşitme Cihazı Merkezi/Ismarlama Protez Ortez Merkezi Ruhsatı iptali Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli

Adı

Merkezin kapanış başvurusunun alınması Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Kapanış işlemlerini tamamlaması için 15 gün süre verilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Alt Süreç No: 4.5.27 Alt Süreç Adı***: Bitkisel Drog Satış İzin Belgesi Düzenleme İşlemleri Alt Süreci

iş yerinin kontrol edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

iş yeri uygun mu? hayır; başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; belgelendirme işlemine devam edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Dönemi: Sürekli

Adı

Başvurunun birimimize iletilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Başvurunun kontrol edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Bitkisel Drog Satış İzni Belgesinin düzenlenmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Düzenlenen belgenin imzaya sunulması Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

İmzalanan belgenin başvuru sahibine teslimi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Alt Süreç No: 4.5.28 Alt Süreç Adı***: Bitkisel Drog Satış İzni Belgesi İptali

Merkezde mesul müdürden başka çalışan personel varsa personel çalışma belgesi düzenlenmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli ÇKYS 45 gün içerisinde eksikliğin giderildi mi? Hayır, başvurunun iptal edilerek dosyasının başvuru sahibine teslim edilmesi, evet; ruhsatlandırma işlemine

devam edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

ÇKYS sisteminde ilgili belgelerin iptalinin işlenmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli ÇKYS

İmzalanan ruhsat ve sorumlu müdür belgesinin başvuru sahibine teslim edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman Alt Süreç No: 4.5.25 Alt Süreç Adı***: İşitme Cihazı Merkezleri ve Ismarlama Protez Ortez Merkezlerine Sorumlu Müdür Atama İşlemleri Alt Süreci

Sürecin Girdileri: Sorumlu müdür atama başvurusunun gelmesi

Sürecin Çıktıları: işitme Cihazı Merkezi/Ismarlama Protez Ortez Merkezi Sorumlu Müdür Belgesi Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli

Adı

(9)

4.5.28.1 Anlık

4.5.28.2 1 gün

4.5.28.3 1 gün

4.5.29.1 Anlık

4.5.29.2 15 gün

4.5.29.3 30 gün

4.5.29.4 1 gün

4.5.29.5 45 gün

4.5.29.6 1gün

4.5.29.7 1 gün

4.5.29.8 1 gün

4.5.29.9 1 gün

4.5.29.10 1 gün

4.5.30.1 Anlık

4.5.30.2 1 gün

4.5.30.3 1 gün

4.5.30.4 1 gün

4.5.30.5 1 gün

4.5.30.6 1 gün

4.5.31.1 Anlık

4.5.31.2 1 gün

İptal başvurusunun birimimize iletilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Başvuru uygun mu? Hayır; başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; Bitkisel Drog Satış İzni Belgesinin iptal edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Başvuru uygun mu? Hayır; başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; iş yerinin kontrolünün planlanması Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman Sürecin Girdileri: Bitkisel Drog Satış İzni Belgesinin İptali başvurusunun gelmesi

Sürecin Çıktıları: Bitkisel Drog Satış İzni Belgesinin İptali Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Dönemi: Sürekli

Adı

Doküman

Sürecin Girdileri: Tıbbi Cihaz Satış Yetki Belgesi başvurusunun gelmesi Sürecin Çıktıları: Tıbbi Cihaz Satış Yetki Belgesi

Adı

Alt Süreç No: 4.5.29 Alt Süreç Adı***: Tıbbi Cihaz Satış Yetki Belgesi Düzenlenmesi Alt Süreci

Adı

Sorumlu müdür değişikliği başvurusunun birimimize iletilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Başvuru ile Sorumlu Müdür Elemanı Çalışma Belgesi ve Satış Yetki Belgesinin teslim alınması Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman Alt Süreç No: 4.5.30 Alt Süreç Adı***: Tıbbi Cihaz Satış Merkezlerinde Sorumlu Müdür Değişikliği İşlemleri Alt Süreci

Sürecin Girdileri: Sorumlu Müdür Değişikliği başvurusunun gelmesi Sürecin Çıktıları: Sorumlu Müdür Elemanı Çalışma Belgesi Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli

iş yeri uygun mu? Hayır, eksiklikler raporlanarak başvuru sahibine iletilmesi ve 45 gün içerisinde eksikliklerin giderilmesinin talep edilmesi, evet;

45 gün içerisinde eksikliğin giderildi mi? Hayır, başvurunun iptal edilerek dosyasının başvuru sahibine teslim edilmesi, evet; ruhsatlandırma işlemine

devam edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

İşletme ve çalışan bilgilerinin ÇKYS'ye girilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli ÇKYS

Yetki belgesi; sorumlu müdür, satış ve tanıtım elemanı ve varsa klinik destek elemanı çalışma belgeleri ile birlikte personel kimlik kartları düzenlenmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Düzenlenen belgelerin imzaya sunulması Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

İmzalanan belgelerin tutanak ile sorumlu müdüre teslim edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli

Alt Süreç No: 4.5.31 Alt Süreç Adı***: Tıbbi Cihaz Satış Merkezlerinde Personel Değişikliği İşlemleri Alt Süreci Sürecin Girdileri: Personel değişikliği başvurusunun gelmesi

Sürecin Çıktıları: Çalışma Belgesi

Adı

İmzalanan belgelerin sorumlu müdüre teslim edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Başvuru uygun mu? Hayır; başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; ÇKYS´de sorumlu müdür değişikliğinin kaydedilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli ÇKYS

Sorumlu Müdür Çalışma Belgesi ve Satış Yetki Belgesinin düzenlenmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Satış ve tanıtım elemanı veya klinik destek elemanı değişikliği başvurusunun birimimize iletilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Başvuru ile Çalışma Belgelerinin teslim alınması Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

(10)

4.5.31.3 1 gün

4.5.31.4 1 gün

4.5.31.5 1 gün

4.5.31.6 1 gün

4.5.32.1 Anlık

4.5.32.2 15 iş günü

4.5.32.3 1 gün

4.5.32.4 1 gün

4.5.33.1 Anlık

4.5.33.2 1 gün

4.5.33.3 1 gün

4.5.33.4 1 gün

4.5.33.5 2 gün

4.5.33.6 1 gün

4.5.34.1 Anlık

4.5.34.2 1 gün

4.5.34.3 30 gün

4.5.34.4 1 gün

4.5.34.5 1 gün

4.5.34.6 1 gün

4.5.34.7 1 gün

4.5.34.8 1 gün

4.5.34.9 1 gün

4.5.34.10 4 gün

Satış ve Tanıtım Elemanı Çalışma Belgesi/Klinik Destek Elemanı Çalışma Belgesinin düzenlenmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Alt Süreç No: 4.5.32 Alt Süreç Adı***: Tıbbi Cihaz Satış Merkezleri Kapanış İşlemleri Alt Süreci

Başvuru uygun mu? Hayır; başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; ÇKYS´de personel değişikliğinin kaydedilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli ÇKYS

İmzalanan belgelerin başvuru sahibine teslim edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Alt Süreç No: 4.5.33 Alt Süreç Adı***: Tıbbi Cihaz Merkezleri Devir İşlemleri Alt Süreci Sürecin Girdileri: Tıbbi Cihaz Merkezi devir başvurusunun gelmesi

Sürecin Çıktıları: Tıbbi Cihaz Satış Yetki Belgesi ve Çalışma Belgeleri Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli

Kapanış işlemlerini tamamlaması için 15 iş günü süre verilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Yetki belgesi; sorumlu müdür, satış ve tanıtım elemanı ve varsa klinik destek elemanı çalışma belgeleri ile birlikte personel kimlik kartlarının teslim

alınması Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

ÇKYS sisteminde ilgili belgelerin iptalinin kaydedilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli ÇKYS

Sürecin Girdileri: Tıbbi Cihaz Satış Merkezi kapanış başvurusunun gelmesi Sürecin Çıktıları: Tıbbi Cihaz Satış Yetki Belgesi İptali

Adı

Kapanış başvurusunun birimimize iletilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

İmzalanan belgelerin sorumlu müdüre teslim edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Başvuru uygun mu? Hayır; başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; değişikliklerin ÇKYS´ye kaydedilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli ÇKYS

Yetki belgesi; sorumlu müdür, satış ve tanıtım elemanı ve varsa klinik destek elemanı çalışma belgeleri ile birlikte personel kimlik kartlarının

düzenlenmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Adı

Merkezin devir başvurusunun birimimize iletilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Yetki belgesi; sorumlu müdür, satış ve tanıtım elemanı ve varsa klinik destek elemanı çalışma belgeleri ile birlikte personel kimlik kartlarının teslim

alınması Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Doküman

Laboratuvar ve çalışan bilgilerinin ÇKYS'ye kaydedilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Düzenlenen belgelerin imzaya sunulması Birim Tıbbi Cihaz Personeli

Alt Süreç No: 4.5.34 Alt Süreç Adı***: Diş Protez Laboratuvarları Ruhsatlandırma İşlemleri Alt Süreci Sürecin Girdileri: Diş Protez Laboratuvarı açılış yada nakil başvurusunun gelmesi

Sürecin Çıktıları: Diş Protez Laboratuvarı Ruhsat Belgesi Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Dönemi: Sürekli

Adı

Başvuru uygun mu? Hayır; başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; iş yerinin kontrolünün planlanması Birim Tıbbi Cihaz Personeli

Düzenlenen Diş Protez Laboratuvarı Ruhsat Belgesinin "aslı gibidir" onaylı suretinin Bakanlığa gönderilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Alt Süreç No: 4.5.35 Alt Süreç Adı***: Diş Protez Laboratuvarlarının Devir İşlemleri Alt Süreci

İş yeri uygun mu? Hayır; başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; Valilik Oluru alınması Birim Tıbbi Cihaz Personeli EBYS

Ruhsat Belgesi ve Mes'ul Müdür Belgesinin düzenlenmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Doküman

(11)

4.5.35.1 Anlık

4.5.35.2 1 gün

4.5.35.3 15 gün

4.5.35.4 2 gün

4.5.35.5 1 güm

4.5.35.6 2 gün

4.5.35.7 1 gün

4.5.35.8 1 gün

4.5.35.9 4 gün

4.5.36.1 Anlık

4.5.36.2 1 gün

4.5.36.3 5 gün

4.5.36.4 1 gün

4.5.36.5 1 gün

4.5.36.6 1 gün

4.5.37.1 Anlık

4.5.37.2 1 gün

4.5.37.3 1 gün

4.5.37.4 5 gün

4.5.37.5 1 gün

4.5.37.6 1 gün

4.5.37.7 1 gün

4.5.38.2 1 gün

4.5.38.3 1 gün

İzin belgesi ve sorumlu personel belgesinin düzenlenmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Alt Süreç No: 4.5.37 Alt Süreç Adı***: Medikal Gazların Depolama ve Satışını Yapan Tesislerin Ruhsatlandırılması İşlemleri Alt Süreci Sürecin Girdileri: Medikal gazların depolama ve satışı izin belgesi başvurusunun gelmesi

Sürecin Çıktıları: Medikal Gazların Depolama ve Satışı İzin Belgesi Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Dönemi: Sürekli

Adı

Başvuru uygun mu? Hayır; başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; iş yerinin kontrol edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman iş yeri uygun mu? Hayır; başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; ruhsatlandırma işlemine devam edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Medikal gaz alanında faaliyet gösteren tesislere denetim için gidilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Denetim formunda yer alan hususlara göre denetimin tamamlanması Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Alt Süreç No: 4.5.36 Alt Süreç Adı***: Diş Protez Laboratuvarlarının Kapanış İşlemleri Alt Süreci Sürecin Girdileri: Kapanış başvurusunun gelmesi

Sürecin Çıktıları: Valilik Oluru

Adı

Kapanış başvurusunun birimimize iletilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Başvuru uygun mu? Hayır; başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; ruhsat, mesul müdür belgesi ve personel çalışma belgelerinin teslim alınması Birim Tıbbi Cihaz Personeli Sürecin Girdileri: Diş Protez Laboratuvarı devir başvurusunun gelmesi

Sürecin Çıktıları: Diş Protez Laboratuvarı Ruhsat Belgesi ve Mes'ul Müdür Belgesi Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Sürekli

Adı

Diş protez laboratuvarı devir başvurusunun birimimize iletilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Yeni ruhsat belgesi ve mesul müdür belgesinin düzenlenmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Laboratuvar ve çalışan bilgisinin ÇKYS'ye kaydedilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli ÇKYS

Başvuru uygun mu? Hayır; başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; ruhsat, mesul müdür belgesi ve personel çalışma belgelerinin teslim alınması Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

İş yerinin kontrol edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

İş yeri uygun mu? Hayır, başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; Valilik Oluru alınması Birim Tıbbi Cihaz Personeli EBYS

Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Dönemi: İlk 6 ay - İkinci 6 ay

Adı

Denetimler için Görevlendirme Olurunun alınması Birim Tıbbi Cihaz Personeli EBYS

Medikal gazların depolama ve satışı izin belgesi başvurusunun birimimize iletilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Düzenlenen Diş Protez Laboratuvarı Ruhsat Belgesinin "aslı gibidir" onaylı suretinin Bakanlığa gönderilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Alt Süreç No: 4.5.38 Alt Süreç Adı***: Medikal Gazların Depolama ve Satışını Yapan Tesislerin Denetim İşlemleri Alt Süreci Sürecin Girdileri: Denetim Görevlendirme Oluru

Sürecin Çıktıları: Denetim Tutanağı

Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Yılda 2 kez

İş yerinin kontrol edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

İş yeri uygun mu? Hayır, başvuru sahibine bilgi verilmesi, evet; Valilik Oluru alınması Birim Tıbbi Cihaz Personeli EBYS

Teslim alınan belgelerin iptal edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

ÇKYS'de bilgilerin güncellenmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli ÇKYS

Doküman

(12)

4.5.38.4 1 gün

4.5.38.5 4 gün

4.5.39.2 1 gün

4.5.39.3 1 gün

4.5.39.4 1 gün

4.5.39.5 4 gün

4.5.40.2 1 gün

4.5.40.3 1 gün

4.5.40.4 1 gün

4.5.40.5 4 gün

4.5.41.2 1 gün

4.5.41.3 1 gün

4.5.41.4 1 gün

4.5.41.5 4 gün

4.5.42.1 Anlık

4.5.42.2 20 gün

4.5.42.3 3 gün

Denetim sonucu uygun mu? Hayır; eksiklikler tutanaklanarak eksiklikler giderilinceye kadar tesisin faaliyetinin durdurulması, evet; uygunluğun denetim

formunda belirtilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Denetim formlarının Bakanlığa gönderilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Alt Süreç No: 4.5.39 Alt Süreç Adı***: Ecza Depoları Denetim İşlemleri Alt Süreci Sürecin Girdileri: Denetim Görevlendirme Oluru

Sürecin Çıktıları: Ecza Deposu Denetim Formu Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Yılda 2 kez Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Dönemi: İlk 6 ay - İkinci 6 ay

Adı

Denetimde eksiklik tespit edildi mi? Hayır; denetim formu ve teftiş defterinin imzalanması, evet; ilgili mevzuat hükümlerine göre işlem tesis edilmesi Birim Eczacılık Personeli Doküman

Denetim formlarının Bakanlığa gönderilmesi Birim Eczacılık Personeli Doküman

Denetimler için görevlendirme Olurunun alınması Birim Eczacılık Personeli EBYS

Ecza deposu olarak faaliyet gösteren adrese gidilmesi Birim Eczacılık Personeli Doküman

Denetim formunda yer alan hususlara göre denetimin tamamlanması Birim Eczacılık Personeli Doküman

Sürecin Girdileri: Denetim Görevlendirme Oluru Sürecin Çıktıları: Denetim Formu

Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Yılda 2 kez Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Dönemi: İlk 6 ay - İkinci 6 ay

Adı

Denetimler için görevlendirme Olurunun alınması Birim Tıbbi Cihaz Personeli EBYS

Alt Süreç No: 4.5.40 Alt Süreç Adı***: İşitme Cihazı Merkezi ve Ismarlama Protez Ortez Merkezlerinin Denetimi

Denetim istatistiğinin Bakanlığa gönderilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

İşitme cihazı merkezi/ısmarlama protez ve ortez merkezi olarak faaliyet gösteren adrese gidilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Denetimde eksiklik tespit edildi mi? Hayır; denetim formu ve teftiş defterinin imzalanması, evet; ilgili mevzuat hükümlerine göre işlem tesis edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Dönemi: Mayıs

Adı

Denetimler için görevlendirme Olurunun alınması Birim Tıbbi Cihaz Personeli EBYS

Diş protez laboratuvarı olarak faaliyet gösteren adrese gidilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Alt Süreç No: 4.5.41 Alt Süreç Adı***: Diş Protez Laboratuvarları Denetim İşlemleri Alt Süreci Sürecin Girdileri: Denetim Görevlendirme Oluru

Sürecin Çıktıları: Denetim Formu

Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: Yılda 1 kez

Alt Süreç No: 4.5.42 Alt Süreç Adı***: İç Kontrol Çalışmaları Alt Süreci

Sürecin Girdileri: İç Kontrol Eylem Planı Sürecin Çıktıları: Birim İç Kontrol Çalışmaları Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Sayısı: 4 kez

Alt Sürecin Yıl İçerisinde Tekrarlanma Dönemi: Şubat-Mayıs-Ağustos-Kasım

Adı

Denetimde eksiklik tespit edildi mi? Hayır; denetim formu ve teftiş defterinin imzalanması, evet; ilgili mevzuat hükümlerine göre işlem tesis edilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Denetim istatistiğinin Bakanlığa gönderilmesi Birim Tıbbi Cihaz Personeli Doküman

Destek Hizmetleri Başkanlığından yıl içi çeyrek dönem çalışmalarının birimimize iletilmesi Birim Yazışma Personeli EBYS

İlgili çeyrek döneme ilişkin çalışmaların tamamlanarak birim uzmanının onayına sunulması Birim Yazışma Personeli VİSİO/EXCEL

Çalışmalar uygun mu? Hayır; tekrar düzenlenmek üzere iade edilmesi, evet; çalışmaların onaylanması Birim Yazışma Personeli Doküman

(13)

4.5.42.4 Onaylanan çalışmaların Destek Hizmetleri Başkanlığına gönderilmesi Birim Yazışma Personeli EBYS 1 ün