FORMÜLASYON TASARIMI VE

(1)

KOZMETİK ÜRÜNLERDE

FORMÜLASYON TASARIMI VE

KALİTE KONTROL İŞLEMLERİ

-ECZ 963

9. HAFTA

Hazırlanan kozmetik ürünlerde bitmiş ürün spesifikasyonlarının belirlenmesi,

(2)

FORMÜLASYON ÜZERİNDEKİ

İN-PROSES VE PROSES KONTROLLER

Yapılacak kontroller ürünün farmasötik dozaj şekline göre seçilir.

Örneğin: KREMLER için:

* Organoleptik kontroller * Reolojik kontroller * Stabilite testleri * Fiziksel stabilite * Kimyasal stabilite * Mikrobiyolojik stabilite * pH ölçümleri

(3)

Kozmetik ürünlerin;

 Üretimleri sırasında ve kullanıcı tarafından satın alınıncaya kadar depolandığı yerde bekleme sırasında etkinlikleri ve

güvenilirlikleri değişmeden kalmalıdır.

 Kullanıldıktan sonra da beklenmeyen yan etkiler oluşturmamalıdır.

(4)

İnstabilite Örnekleri

Sık görülen

Emülsiyonun ayrışması Koku değişimi Renk değişim Viskozluk değişimi Mantar üremesi Mumların kristalizasyonu

(5)

Daha az görülen

• pH değişimi • Aktivite kaybı • Vitaminler • Antioksidanlar • Enzimler • Koruyucular

• UV ışınları ile foto bozunma • Mikrobiyal üreme

(6)

Kozmetiklerde stabilite testleri

 Fiziksel Stabilite

 Kimyasal Stabilite

(7)

Fiziksel Stabilite

Fiziksel özelliklerin değişmesi

* Renk / koku değişimi * Faz ayrışması

* Çökme / çökelek oluşumu * Viskozitenin değişmesi

* Partikül büyüklüğünün değişmesi

(8)

Kimyasal Stabilite

 Formülasyonda yer alan yardımcı maddelerin kimyasal bozunmaları.

Örnek;

* Doymamış yağ içeren formüllerde oksidasyon reaksiyonu sonucu bozunmalar

* PEG ve türevlerini içeren formüllerde kötü kokulu asidik bileşiklerin oluşumu

 Formülde yer alan kozmesötik maddeye ait

kimyasal stabilite problemleri

(9)

Mikrobiyolojik Stabilite

Hazırlanan ürünler Kozmetik Yönetmeliğinin ilgili maddelerindeki kurallara uymak zorundadır.

(10)

Emülsiyonun stabilitesini etkileyen

faktörler nelerdir?

 Sıcaklık

 Koruyucu maddeler

 Ambalaj

 Yağ ve su fazlarının oranı

 Su fazındaki iyon konsantrasyonu  Partikül büyüklüğü

(11)

Sıcaklık:  Oda sıcaklığı 25 Co  Buzdolabı 4 Co  Etüv 37 Co  _{Etüv 50 C}o  _{Derin dondurucu -10 C}o -10 Co ______ _{25 C}o

(12)

Emülsiyon stabilitesinin bozulması sonucu

oluşan fiziksel değişiklikler:

 Kremalaşma  Flokülasyon

 Koelesans (Yığılma)

 Faz ayrışması (Breaking)

(13)

Emülsiyon stabilitesinin arttırılması için neler

yapılabilir.

 Dış fazın viskozitesinin artırılması  Ara yüzey geriliminin düşürülmesi

 Partikül büyüklüğü dağılımının zamanla

(14)

Emülsiyonların zorlanmış şartlarda

stabilitesinin değerlendirilmesi

 Faz ayrışması  Reolojik özellikler  Elektriksel özellikler  Damlacık büyüklüğü

(15)

Mikrobiyolojik Stabilite

 Renk değişmesi  Koku oluşumu

 Gaz çıkışı

 Viskozluk değişmesi

 Emülsiyonda faz ayrışması