KOZMETİK ÜRÜNLERDE
FORMÜLASYON TASARIMI VE
KALİTE KONTROL İŞLEMLERİ
-ECZ 963
12. HAFTA
Ölçek Büyütme 1
Kozmetik Ürünlerin Üretiminde
Kullanılan Cihazlar
Üretimde kullanılan cihazlar
Kalıp, dolum ve ambalajlama için kullanılan cihazlar
Cihaz Losyon/krem Losyon Sıkıştırılmış toz Lipstik Karıştırıcı o o o o Öğütücü o Disperse/emülsifiye edici cihaz o o Soğutucu cihaz o o Kalıp cihazı o o o Dolum cihazı o o o o
Formülasyon hazırlama
Endüstride yarıkatı tipindeki ürünlerin hazırlanmasında kullanılan aletler:
1- dıştan ısıtmalı (ısı ceketli) merhem kazanı (Vakumlu) 2- karıştırıcı
Üretildikten sonra pürüzsüz hale gelebilmeleri için değirmenlerden geçirilir.
Kullanılan değirmenler:
Öğütücü tipteki değirmenler Ezici tipteki değirmenler
Ölçek Büyütme
Laboratuvarda geliştirilen ürünün üretim
yönteminin, ürünün kalitesinde herhangi bir değişikliğe neden olmadan büyük üretime aktarılabilmesidir.
İmalat boyutları
Laboratuvar ölçeği - Ör: 1-5 L
Pilot imalat - Gerçek boyutlu üretimin 1/10 u
Ölçek Büyütme
Tek fazlı ve düşük viskoziteli formülasyonlarda viskoz ve yarıkatı formülasyonlara kıyasla daha kolaydır.
Bu süreçte birim operasyon ve üretim prosesleri laboratuvar ve pilot üretim prosesleri ile benzer olmalıdır.
Benzerlik ilkeleri
Geometrik benzerlik Mekanik benzerlik Termal benzerlik Kimyasal benzerlik Yüzey alanı ve hacim arasındaki ilişki Sistem özellikleri arasındaki ilişki
ÜRETİMDE İŞLEM VALİDASYONU
Karıştırmada dikkat edilecek konular:- Kazanın boyutları
- Ortam sıcaklığı
- Kazanın her yerinde sıcaklığın aynı olması
- Kazanın ısıtınması/soğuması için geçen zaman
- Karıştırıcı tipi, boyutları, hızı
(pervanedeki bıçak sayısı, bıçakların yüzey alanı, bıçakların dizilişi)
- Karıştırma süresi
Bütün bunların valide edilmesi gerekir ki bitmiş ürün spesifikasyonları değişmesin.
FORMÜLASYON ÜZERİNDEKİ
İN-PROSES VE PROSES KONTROLLER
Yapılacak kontroller ürünün farmasötik dozaj şekline göre seçilir.
Örneğin: KREMLER için:
* Organoleptik kontroller * Reolojik kontroller * Stabilite testleri * Fiziksel stabilite * Kimyasal stabilite * Mikrobiyolojik stabilite * pH ölçümleri
