FORMÜLASYON TASARIMI VE

KOZMETİK ÜRÜNLERDE

FORMÜLASYON TASARIMI VE

KALİTE KONTROL İŞLEMLERİ

-ECZ 963

9. HAFTA

KOZMETİK ÜRÜNLERDE ETKİNLİK TESTLERİ

"X yaşlanmanın görünür bulguları ile

mücadelede güçlü bir antioksidan

olan C vitamini içerir"

- Formülasyondaki C vitamini miktarı nedir? - Bu konsantrasyonda etkili mi?

- Hangi formda?

KOZMETİK ÜRÜNLERİN DEĞERLENDİRİLMESİ

 Yeni ürün geliştirilmesi

 Hammadde kaynağının değişmesi

 Kalite kontrol aşaması (?)  İddianın desteklenmesi

Etkinlik Testinin GEREKLİ OLDUĞU

Durumlar

Yeni ürün geliştirilmesi

Varolan ürünün formülasyonunda yapılan değişiklikler

Rakip ürün ile performans karşılaştırması Belirtilen etkinliğinin bilimsel olarak

KOZMETİK ÜRÜN DEĞERLENDİRME

YÖNTEMLERİ



İn vitro yöntemler



Hayvan deneyleri



İnsan deneyleri

İN VİTRO

 Ürün pH’sının ölçümü

 Saç yapısı ve parlaklığının mikroskobik

incelemesi

 Hücre kültürü ve Deri ekivalanlarının kullanımı

 Epiderm TM (MatTek)  Episkin TM (L’Oreal)  VitroSkin TM (IMS)

HAYVAN DENEYLERİ

AB kozmetik yönetmeliğinin

 6. değişiklik - Tek tek bileşenleri veya kombinasyonları hayvanlar üzerinde test edilen kozmetik ürünlerin

piyasada satışı yasaklanmıştır.

 7. değişiklik – Bileşenleri dünyanın herhangi bir yerinde hayvanlar üzerinde test edilmiş olan kozmetik ürünlerin AB ülkelerinde satışı yasaklanmıştır.

• Kozmetik madde ve ürünlerin hayvanlar üzerinde test edilmesi 31 Aralık 2004’den sonra yasaklanmıştır.

(The ban of cosmetic testing on animals was already announced in the 7th_{Amendment of the Cosmetics Directive 76/768/EEC and since}

11th _{March 2013 a total marketing ban of products tested on animals}

İNSAN DENEYLERİ

Kozmetik ürünün etkinlik ve irritasyon gibi özeliklerinin gönüllüler üzerinde

değerlendirilmesidir.

Subjektif testler Objektif testler

Ürün değerlendirilmesinin aşamaları

 Testin amacının belirlenmesi

 Ürünün değerlendirilmesi için en uygun

yöntemin seçilmesi

 Gerçekçi test protokolünün hazırlanması  Testin yapılışı ve validasyonu

 Sonuçların analizi

İstatistiksel değerlendirme

The European Group for the Efficacy Measurements of Cosmetics and Other Topical Products (EEMCO)

EEMCO guidelines Topic References

Dry skin, xerosis EEMCO Guidance for the assessment of dry skin (xerosis) and ichtyosis: Clinical scoring systems.

EEMCO Guidance for the assessment of dry skin (xerosis) and ichtyosis: Evaluation by stratum corneum strippings.

Stratum corneum

hydration EEMCO Guidance for the assessment of stratum corneum hydration: Electrical methods. Skin colour EEMCO Guidance for the assessment of skin colour

Skin topography EEMCO Guidance for the assessment of skin topography. Skin tensile

properties EEMCO guidance to the in vivo assessment of tensile functional properties of the skin. Part 1. Relevance to the structure and ageing of the skin and subcutaneous tissues.

EEMCO guidance to the in vivo assessment of tensile functional properties of the skin. Part 2: Instrumentation and test modes.

Skin greasiness EEMCO Guidance to the in vivo assessment of skin greasiness. Transepidermal

water loss EEMCO Guidance for the assessment of the transepidermal water loss (TEWL) in cosmetic sciences. Skin

microcirculation EEMCO Guidance for the measurment of skin microcirculation. Skin surface pH EEMCO Guidance for the in vivo assessment of skin surface pH.

Subjektif değerlendirme

 Teste katılanların ürün hakkındaki kişisel

duyumlarının alınmasına dayanır

 Bulgular kullanıcıların kişisel fikirlerine

dayanır

 Objektif testlerin de bu testlerle

desteklenmesi ürün değerlendirmesini kuvvetlendirir

 Tekniği bilen uzman kişilerce gerçekleştirilen

 Kişisel düşüncelerin etkisi olmadan gerçekleştirilen

 Ölçülebilir sonuçlar elde edilen

 Tekrarlanabilir sonuçlar elde edilen

Objektif testler



Girişimsel (Invazive)

-



Girişimsel olmayan (Non-invazive)

Aletli analiz sırasında ;

 Ölçülecek özelliğe uygun cihaz seçimi  Kalibrasyon

 Yüzeyde bulunan maddelerle etkileşimin

önlenmesi/azaltılması

 Deney ortamı

(sıcaklık, nem, hava akımı ; 20C2 ve % 40-60 RH)

 Kontrol grubu

 Etik kurul izni (!!!!!)

Examples of Instrumental Measurements

Moisturization

Skin barrier function Skin texture

Skin elasticity Skin thickness

Skin surface characteristics Temperature pH Color Blood flow Sebum (oiliness) → Conductance/Impedance → TEWL → Topography → Elastometer → Ultrasound → Microscopy → İnfrared Thermography → Skin pH probe → Cromameter → Laser Doppler → Sebumeter