Revisionsrapport ”Kvalitetssäkring av medicintekniska produkter – tonvikt på förbrukningsmaterial ”

Landstingets revisorer, 971 89 Luleå • Besöksadress: Robertviksgatan 7 (Landstingshuset) Telefon: 0920-28 40 00 TELEFAX: 0920-28 42 56 • E-post: Norrbottens.lans.landsting@nll.se • www.nll.se

LANDSTINGETS REVISORER

Landstingsstyrelsen

Revisionsrapport ”Kvalitetssäkring av medicintekniska produkter – tonvikt på förbrukningsmaterial ”

Komrev inom PricewaterhouseCoopers har på vårt uppdrag granskat hur landstinget kvalitetssäkrar medicintekniska produkter som är förbrukningsmaterial. De över- gripande revisionsfrågorna har varit:

 Är ansvarsförhållandena kända för användning och hantering av dessa produkter?

 Har landstinget en ändamålsenlig och säker användning och hantering av medicintekniska produkter som är förbrukningsmaterial?

 Finns en tillräcklig intern kontroll inom området?

Granskningen har genomförts genom studier av styrande regler och riktlinjer, arbets- platsbesök vid ett antal vårdenheter vid sjukhus samt intervjuer med företrädare för berörda serviceorganisationer inom landstinget.

Landstinget har byggt upp ett ändamålsenligt ledningssystem för användning och hantering av medicintekniska produkter som bygger på Socialstyrelsens föreskrifter, SOSFS 2008:1, Användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården.

Vi bedömer att landstingets användning och hantering av medicintekniska produkter som är förbrukningsmaterial i huvudsak är ändamålsenlig och patientsäker.

Vi bedömer sammanfattningsvis att vårdenheterna och berörda serviceorganisationer har ändamålsenliga och säkra rutiner för användning och hantering av medicintek- niska produkter som är förbrukningsmaterial. Detta lämnar förutsättningar för en till- räcklig intern kontroll inom området. Men, frånsett division Länsteknik, har divi- sionsledningarna ännu inte utsett och förtecknat ansvariga verksamhetschefer att svara för en säker användning och hantering av medicintekniska produkter inom sina an- svarsområden. Detta är ett krav i landstingets ledningssystem och i Socialstyrelsens föreskrifter.

I övrigt hänvisar vi till de iakttagelser och bedömningar som görs i bifogad revisions- rapport.

Med vänlig hälsning

Lars Hedberg Anders Åknert

Ordförande Förtroendevald revisor

Bilaga

Revisionsrapport ”Kvalitetssäkring av medicintekniska produkter – tonvikt på förbruknings- material”, mars 2010