GÜVENLİK VERİ SAYFASI
BÖLÜM 1: Tanımlama
1.1 Ürün Tanımlayıcı NeuMoDx™ Test Strip Ürünleri
Ürünler 200300 NeuMoDx CT/NG Test Strip
200400 NeuMoDx GBS Test Strip 201200 NeuMoDx TV/MG Test Strip 201300 NeuMoDx HBV Quant Test Strip 201400 NeuMoDx CMV Quant Test Strip 201500 NeuMoDx EBV Quant Test Strip
201902 NeuMoDx Strep A/C/G Vantage Test Strip 210100 NeuMoDx LDT Master Mix, DNA
300200 NeuMoDx Flu A-B/RSV Vantage Test Strip 300300 NeuMoDx HCV Quant Test Strip
300500 NeuMoDx HIV-1 Quant Test Strip 300800 NeuMoDx SARS-CoV-2 Test Strip
300900 NeuMoDx Flu A-B/RSV/SARS-CoV-2 Vantage Test Strip 310100 NeuMoDx LDT Master Mix, RNA
617007 NeuMoDx HPV Test Strip 1.2 İlgili Tanımlanmış Kullanım İn vitro tanı amaçlı kullanım için 1.3 Üretici
NeuMoDx Molecular, Inc.
1250 Eisenhower Place Ann Arbor, MI 48108, USA www.neumodx.com [email protected]
Telefon 1-833-301-6639
1.4 Distribütör QIAGEN GmbH
QIAGEN Str. 1 40724 Hilden Almanya
Teknik Destek: 00800-22-44-6000 www.qiagen.com/support 1.5 ACİL DURUM TELEFON NUMARASI:
ABD 24 Saatlik Acil Durum
Maruz Kalma 1-800-222-1222
American Association of Poison Control Centers (Amerika Zehir Kontrol Merkezleri Birliği) ABD Dışında Teknik Destek: 00800-22-44-6000
GÜVENLİK VERİ SAYFASI
BÖLÜM 2: Tehlike Tanımlama
1272/2008 sayılı EC Tüzüğü (EU CLP)/REACH 1907/2006 [453/2010 ile değiştirilmiştir], WHMIS 2015 (Health Canada) ve ABD Yönetmeliği 29 CFR 1910 (OSHA Tehlike İletişimi Standardı No. 1910.1200) uyarınca Küresel Uyumlaştırılmış Sistem (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS)
2.1 Madde veya karışım sınıflandırması Küresel Uyumlaştırılmış
Sistem (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS)
Bu karışım, 1272/2008 sayılı EC Yönetmeliği (EU CLP), WHMIS 2015 (Health Canada) ve 1910.1200 sayılı Tehlike İletişim Standardı (US OSHA) ile uygulandığı şekilde GHS kapsamında sınıflandırma kriterlerini karşılamamaktadır. Tamamen test edilmemiştir ve dikkatle kullanılmalıdır.
2.2 Etiket Öğeleri
GHS Tehlike Piktogramı Gerekmez GHS Sinyal Sözcüğü Gerekmez GHS Tehlike Bildirimleri Gerekmez
Diğer Tehlikeler Başka şekilde sınıflandırılmamış tehlikeler (Hazards Not Otherwise Classified, HNOC) veya GHS kapsamında olmayan tehlikeler bilinmemektedir.
2.3 Diğer bilgiler Bu karışım, 1272/2008 sayılı EC Yönetmeliği (EU CLP), WHMIS 2015 (Health Canada) ve 1910.1200 sayılı Tehlike İletişim Standardı (US OSHA) ile uygulandığı şekilde GHS kapsamında sınıflandırma kriterlerini karşılamamaktadır.
BÖLÜM 3: Tehlikeli Bileşenlerin Bileşimi/Tehlikeli Bileşenler Hakkında Bilgiler 3.1 Maddeler Materyal, madde kriterlerini karşılamamaktadır.
3.2 Karışımlar
Kimyasal Karakterizasyon Kimyasal ve/veya biyolojik maddelerin in vitro tanı amaçlı kullanım için karışımı
ABD OSHA kriterlerine göre tehlikeli kimyasal bileşenler (29 CFR 1910.1200 Hazard Communication (Tehlike İletişimi)) Bileşen CAS No. EINECS/ELINCS No. Konsantrasyon GHS Sınıflandırması
Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz
BÖLÜM 4: İlk Yardım Önlemleri
4.1 İlk yardım önlemlerinin açıklaması Gerekli acil tıbbi yardım Hayır
GÜVENLİK VERİ SAYFASI
Genel Tavsiye Tıbbi yardım alın. Bu güvenlik veri sayfasını vazifeli doktora gösterin.
Solunduktan sonra Materyalin olağan koşullarda ve önerildiği şekilde kullanılması durumunda ilk yardımın gerekli olması beklenmez. Maruz kalan personeli temiz havaya çıkarın. Solunum güçleşirse oksijen verin. Hastayı sıcak tutun. Belirtiler devam ederse doktora danışın.
Ciltle temastan sonra Materyalin olağan koşullarda ve önerildiği şekilde kullanılması durumunda ilk yardımın gerekli olması beklenmez. Ürünün temas ettiği tüm kıyafetleri çıkarın. Cildi akan suyla 15 ila 20 dakika boyunca durulayın. Tahriş veya toksisite belirtileri görülmesi durumunda tıbbi yardım alın.
Gözle temastan sonra Materyalin olağan koşullarda ve önerildiği şekilde kullanılması durumunda ilk yardımın gerekli olması beklenmez. Madde ile temas etmesi durumunda gözlerinizi derhal, en az 20 dakika boyunca akan suyla yıkayın. Göz tahrişi devam ederse tıbbi yardım alın.
Yutulduktan sonra Materyalin olağan koşullarda ve önerildiği şekilde kullanılması durumunda ilk yardımın gerekli olması beklenmez. Ağzınızı suyla çalkalayın. Tahriş veya toksisite belirtileri görülürse tıbbi yardım alın.
4.2 Hem akut hem de sonradan ortaya çıkan en önemli belirtiler ve etkiler
Bkz. Bölüm 2 ve 11
4.3 Acil tıbbi yardım ve özel tedavi gerektiğinin göstergesi
Doktor için notlar: Tüm tedaviler, hastada gözlenen rahatsızlık işaret ve belirtilerine dayalı olmalıdır. Bu ürün dışındaki materyallere aşırı derecede maruz kalınmış olma olasılığı dikkate alınmalıdır.
BÖLÜM 5: Yangınla Mücadele Önlemleri 5.1 Yangın söndürme
maddeleri
Uygun yangın söndürme
maddeleri Alkole dayanıklı köpük, karbondioksit, su veya kuru kimyasal sprey kullanın. Yangına maruz kalmış kapları soğutmak için su spreyi kullanın.
Uygun olmayan yangın
söndürme maddeleri Bilinmiyor 5.2 Madde veya karışımdan
kaynaklı özel tehlikeler Tanımlanmış yok.
5.3 Yangınla mücadele eden
kişiler için öneriler Her yangında olduğu gibi, cilt ve gözlerle teması önlemek için basınçlı talep tipi bağımsız solunum cihazı (NIOSH tarafından onaylı veya buna eşdeğer) ve tam koruyucu donanım kullanın.
GÜVENLİK VERİ SAYFASI
BÖLÜM 6: Kaza Sonucu Salınım Önlemleri 6.1 Kişisel önlemler, koruyucu
donanım ve acil durum prosedürleri
Ürünün yayılması veya dökülmesi durumunda uygun kişisel koruyucu donanım kullanarak maruz kalmayı en aza indirmek için uygun önlemler alın (bkz. Bölüm 8).
6.2 Çevresel önlemler Çevreye salınımından kaçının.
6.3 Kontrol altına alma ve temizliğe yönelik
yöntemler ve materyaller
Dökülen materyali uygun şekilde kontrol altına alın ve toplayın. Yerel yönetmelikler doğrultusunda atılmak üzere bir kimyasal atık kabına aktarın.
BÖLÜM 7: Kullanım ve Saklama 7.1 Güvenli kullanıma
yönelik önlemler İş yerinin iyi havalandırıldığından emin olun.
7.2 Güvenli saklama koşulları Oda sıcaklığında saklayın. Spesifik önerilen saklama koşulları için ürünün kullanım talimatlarına bakın.
BÖLÜM 8: Maruz Kalma Kontrolleri/Kişisel Koruma 8.1 Görev sırasında maruz
kalma limitleri Veri bulunmamaktadır.
8.2 Mühendislik önlemleri Özellikle kapalı alanlarda yeterli havalandırma sağlayın. İyi endüstriyel hijyen ve güvenlik uygulamaları doğrultusunda kullanın. Molalardan önce ve iş gününün sonunda ellerinizi yıkayın.
8.3 Kişisel koruyucu donanım
(KKD) Kişisel koruyucu donanım gereksinimleri, kullanıcının çalıştığı kuruluşun risk değerlendirmesine bağlıdır ve bu materyalin kullanılabileceği her bir laboratuvarın risk değerlendirmesine özgüdür.
Solunum koruması Solunum koruması seçimi kullanıcı kurumun risk değerlendirmesine bağlıdır.
El koruması Geçirmez eldiven
Göz koruması Yandan kalkanlı emniyet gözlüğü
Cilt ve vücut koruması Hafif koruyucu giysi üzerine laboratuvar önlüğü
Hijyen önlemleri İyi endüstriyel hijyen ve güvenlik uygulamaları doğrultusunda kullanın.
8.4 Çevresel maruz kalma
kontrolleri Özel çevresel önlem gerekli değildir
GÜVENLİK VERİ SAYFASI
BÖLÜM 9: Fiziksel ve Kimyasal Özellikler 9.1 Genel Bilgiler
Fiziksel Hal Katı
Renk Mor
Koku Kokusuz
Koku eşiği Belirlenmemiştir
20 °C'de (68°F) pH değeri 7,8-8,7
Erime noktası/erime aralığı Belirlenmemiştir Kaynama noktası/kaynama aralığı Belirlenmemiştir
Donma noktası Belirlenmemiştir
Alevlenme noktası Belirlenmemiştir
Yanıcılık (katı, gaz) Uygulanamaz
Kendiliğinden tutuşma Ürün kendiliğinden tutuşmaz Patlama tehlikesi Ürün patlama riski teşkil etmez Patlama limitleri:
Alt Belirlenmemiştir
Üst Belirlenmemiştir
20 °C'de yoğunluk Belirlenmemiştir
Buhar basıncı Belirlenmemiştir
Bağıl buhar yoğunluğu Belirlenmemiştir Partikül özellikleri Belirlenmemiştir Bölüşüm katsayısı (n-oktanol/su) Belirlenmemiştir
Ayrışma sıcaklığı Belirlenmemiştir
Kinematik viskozite Belirlenmemiştir Aşağıdakiyle
çözünebilirlik/karışabilirlik:
Su Belirlenmemiştir
Dinamik Belirlenmemiştir
9.2 Diğer bilgiler İlave fiziksel ve kimyasal parametreler belirtilmemiştir
BÖLÜM 10: Stabilite ve Reaktivite
Reaktivite Reaktif değildir.
Kimyasal stabilite Önerildiği gibi saklandığı müddetçe stabildir.
Tehlikeli reaksiyon olasılığı Veri bulunmamaktadır.
Kaçınılması gereken koşullar Veri bulunmamaktadır.
Uyumsuz materyaller Veri bulunmamaktadır.
Tehlikeli ayrışma ürünleri Veri bulunmamaktadır.
GÜVENLİK VERİ SAYFASI
BÖLÜM 11: Toksikolojik Bilgiler Toksikolojik etkiler hakkında bilgiler
Kimyasal Adı LD50, Oral LD50, Dermal LC50
Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz
Akut toksisite Veri bulunmamaktadır
Cilt aşındırma/tahrişi Veri bulunmamaktadır
Ciddi göz hasarı/göz tahrişi Veri bulunmamaktadır Solunum veya cilt sensitizasyonu Veri bulunmamaktadır
Yutma Veri bulunmamaktadır
Germ hücresi mutajenisitesi Veri bulunmamaktadır
Karsinojenisite Veri bulunmamaktadır
Üreme toksikolojisi Veri bulunmamaktadır
Özel hedef organ toksisitesi: tek maruz kalma Veri bulunmamaktadır BÖLÜM 12: Ekolojik Bilgiler
Ekotoksisite Etkileri Bilgi mevcut değildir Akut Akuatik Toksisite Bilgi mevcut değildir Kronik Akuatik Toksisite Bilgi mevcut değildir Toprakta Hareketlilik Bilgi mevcut değildir Biyolojik bozunma Bilgi mevcut değildir Biyolojik birikme Biyolojik olarak birikmez
BÖLÜM 13: Bertaraf Hususları Atık İşleme Yöntemleri
Yerel yönetmelikler doğrultusunda ayrılmış bir şekilde bertaraf edin. Yukarıdaki Bölüm 6'ya bakın.
BÖLÜM 14: Taşıma Bilgileri
Özel sevkiyat adı Taşıma bakımından tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır
UN No Yok
Taşıma tehlike sınıfları Yok
Alt sınıf Yok
Ambalaj grubu Yok
BÖLÜM 15: Yönetmelik Bilgileri
Bu SDS genel olarak ABD, AB ve Kanada'daki mevcut ilkelere uygundur. Daha fazla bilgi için yerel mercilere danışın.
Amerika Birleşik Devletleri
SARA Bölüm 311/312 (Spesifik toksik kimyasal listeleri)
GÜVENLİK VERİ SAYFASI
SARA Bölüm 313 (Spesifik toksik kimyasal listeleri) Listelenen bileşenlerden hiçbiri.
RCRA (tehlikeli atık kodu) Listelenen bileşenlerden hiçbiri.
TSCA (Toxic Substances Control Act (Toksik Maddeler Kontrol Yasası)) Listelenen bileşenlerden hiçbiri.
CERCLA (Comprehensive Environmental Response, Compensation and Liability Act (Kapsamlı Çevresel Müdahale, Telafi ve Sorumluluk Yasası))
Listelenen bileşenlerden hiçbiri.
Proposition 65 (Kaliforniya)
Chemicals known to cause cancer (Kansere yol açtığı bilinen kimyasallar) Listelenen bileşenlerden hiçbiri.
Chemicals known to cause reproductive toxicity for females (Kadınlar için üreme toksisitesine yol açtığı bilinen kimyasallar) Listelenen bileşenlerden hiçbiri.
Chemicals known to cause reproductive toxicity for males (Erkekler için üreme toksisitesine yol açtığı bilinen kimyasallar) Listelenen bileşenlerden hiçbiri.
Chemicals known to cause developmental toxicity (Gelişim toksisitesine yol açtığı bilinen kimyasallar) Listelenen bileşenlerden hiçbiri.
Kanada
Canadian Domestic Substances List (Kanada Evsel Maddeler Listesi) (DSL) Listelenen bileşenlerden hiçbiri.
Canadian NPRI Ingredient Disclosure List (Kanada NPRI Bileşen İfşa listesi) (%0,1 limit)
Hiçbir bileşen listelenmemiştir.
WHMIS Hazard Class (Tehlike Sınıfı) Uygulanamaz.
Bu ürün, CPR'nin tehlike kriterleri doğrultusunda sınıflandırılmıştır ve SDS'de CPR'nin gerektirdiği tüm bilgiler yer almaktadır.
GÜVENLİK VERİ SAYFASI
Avrupa
1907/2006 sayılı EC Tüzüğü (REACH) kapsamında izne aday maddeler Uygulanamaz.
REACH Ek XIV'ye ("İzin Listesi") ve izin bitiş tarihine tabi maddeler Uygulanamaz.
Ozon tabakasını incelten maddeler hakkında 1005/2009 sayılı EC Tüzüğü Uygulanamaz.
528/2012 sayılı AB Yönetmeliği, Madde 95 Uygulanamaz.
Tehlikeli kimyasal ürünlerin ithalatına ve ihracatına ilişkin 649/2012 sayılı AB Yönetmeliği
Uygulanamaz.
Belirli tehlikeli maddeler ve karışımların ticarileştirilmesine ve kullanımına yönelik sınırlamalar (REACH Ek XVII, vb.)
Uygulanamaz.
BÖLÜM 16: Diğer Bilgiler Sorumluluk Reddi/Bildirimi
Güvenlik Veri Sayfası (Safety Data Sheet, SDS), Tehlike İletişim Standardı ve Kimyasalların Sınıflandırılması ve Etiketlenmesine Yönelik Küresel Uyumlaştırılmış Sistem (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS) tarafından gerekli kılınan tüm bilgileri içermektedir. Yukarıdaki bilgiler mevcut verilere dayalıdır ve doğru olduklarına inanılmaktadır. Bilgiler, kontrolümüz dışında olan ve aşina olmadığımız koşullar altında uygulanabileceğinden kullanımının sonuçlarına dair hiçbir sorumluluk kabul etmeyiz ve ürünü alan tüm bireyler, kendi özel koşullarına ilişkin etkiler, özellikler, koruma yöntemleri ve bertaraf hakkında kendileri değerlendirme yapmalıdırlar. Güvenli bir iş yeri sağlama sorumluluğu, bu belgedeki sağlık tehlikelerini ve güvenlik bilgilerini kılavuz olarak kabul etmesi gereken kullanıcıya aittir.
Kullanıcı gereken önlemleri almalıdır. Materyal taşınırken ve kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Bu SDS'deki bilgiler, belirli bir amaç bakımından uygunluk veya ticari elverişlilik dahil olmak üzere, açıkça veya ima yoluyla herhangi bir beyan, garanti veya teminat teşkil etmez.
