Mevzuat Uyum Takvimi Tablo 1.4.1

No AB Mevzuatının Adı ve Numarası Karşılık Gelen Taslak Türk Mevzuatının Adı Sorumlu Kuruluş

Bakan

Oluru/Bakanlar Kurulu Kararı (Beklenen Tarih)

1- Meclis Kabulü 2-Yürürlüğe Giriş (Beklenen Tarih)

Ana Unsur 1.4.1 Kimyasallar 1 Bazı tehlikeli maddelerin

sınıflandırılması, ambalajlanması ve etiketlenmesine ilişkin Üye Devletlerin mevzuatının yaklaştırılması hakkında 27 Haziran 1967 tarih ve 67/548/EEC sayılı Konsey Direktifi ^a)

2 Tehlikeli müstahzarların

sınıflandırılması, ambalajlanması ve etiketlenmesine ilişkin Üye Devletlerin mevzuatının yaklaştırılması hakkında 31 Mayıs 1999 tarih ve 99/45/EC sayılı Konsey Direktifi ^a)

3 Bazı tehlikeli maddelerin ve müstahzarların pazarlanması ve kullanımına ilişkin sınırlamalar hakkında Üye Devletlerin mevzuatının yaklaştırılmasına ilişkin 27 Temmuz 1976 tarih ve 76/769/EEC sayılı Konsey Direktifi

Tehlikeli Kimyasallar Yönetmeliğinin Bazı

Maddelerini Değiştiren Yönetmelik Çevre ve Orman Bakanlığı 2005, IV. Çeyrek 2- 31 Aralık 2006 ^b)

Tablo 1.4.1 (Devamı)

No AB Mevzuatının Adı ve Numarası Karşılık Gelen Taslak Türk Mevzuatının Adı Sorumlu Kuruluş

Bakan

Oluru/Bakanlar Kurulu Kararı (Beklenen Tarih)

1- Meclis Kabulü 2-Yürürlüğe Giriş (Beklenen Tarih) 4 67/548/EEC sayılı Konsey Direktifine

göre bildirimde bulunan maddelerin insan ve çevre üzerindeki risklerini değerlendirme prensiplerine ilişkin 20 Temmuz 1993 tarih ve 93/67/EEC sayılı Konsey Direktifi ^a)

Bildirimde Bulunulan Maddelerin Çevre ve İnsan Sağlığı Üzerindeki Risklerini Değerlendirme Prensiplerine İlişkin Yönetmelik

Çevre ve Orman Bakanlığı 2005, IV. Çeyrek 2- 31 Aralık 2006 ^b)

Ana Unsur 1.4.2 Deterjanlar

1 Üye Devletlerin deterjanlarla ilgili kanunlarının yaklaştırılmasına dair 22 Kasım 1973 tarih ve 73/404/EEC sayılı Konsey Direktifi

2 Aniyonik Surfektanların biyolojik çözülebilirliğinin test edilmesi metotlarına ilişkin Üye Devletlerin kanunlarının yaklaştırılmasına dair 22 Kasım 1973 tarih ve 73/405/EEC sayılı Konsey Direktifi

3 Noniyonik Surfektanların biyolojik çözülebilirliğinin test edilmesi metotlarına ilişkin Üye Devletlerin kanunlarının yaklaştırılmasına dair 31 Mart 1982 tarih ve 82/242/EEC sayılı Konsey Direktifi

1- Gıda Maddelerinin ve Umumi Sağlığı İlgilendiren Eşya ve Levazımın Hususi

Vasıflarını Gösteren Tüzüğün Bazı Maddelerini Değiştiren Tüzük

2- Söz konusu Tüzüğe ilişkin Tebliğ

Sağlık Bakanlığı 2003, IV. Çeyrek 2- 2004, I. Çeyrek

No AB Mevzuatının Adı ve Numarası Karşılık Gelen Taslak Türk Mevzuatının Adı Sorumlu Kuruluş

Bakan

Oluru/Bakanlar Kurulu Kararı (Beklenen Tarih)

1- Meclis Kabulü 2-Yürürlüğe Giriş (Beklenen Tarih) 4 Aniyonik Surfektanların biyolojik

çözülebilirliğinin test edilmesi metotlarına ilişkin Üye Devletlerin kanunlarının yaklaştırılmasına dair 22 Kasım 1973 tarih ve 73/405/EEC sayılı Konsey Direktifini tadil eden 31 Mart 1982 tarih ve 82/243/EEC sayılı Konsey Direktifi

5 Üye Devletlerin deterjanlarla ilgili kanunlarının yaklaştırılmasına dair 73/404/EEC sayılı Konsey Direktifini ikinci kez tadil eden 10 Mart 1986 tarih ve 86/94/EEC sayılı Konsey Direktifi

1- Gıda Maddelerinin ve Umumi Sağlığı İlgilendiren Eşya ve Levazımın Hususi

Vasıflarını Gösteren Tüzüğün Bazı Maddelerini Değiştiren Tüzük

2- Söz konusu Tüzüğe ilişkin Tebliğ

Sağlık Bakanlığı 2003, IV. Çeyrek 2- 2004, I. Çeyrek

Ana Unsur 1.4.3 Gübreler

AB’nin gübreler konusundaki bütün mevzuatına uyum sağlanmıştır.

Ana Unsur 1.4.4 Psikotrop Maddeler ^c) 1 Narkotik ve psikotrop maddelerin yasa

dışı üretiminde kullanılan belli maddelerin üretilmesi ve piyasaya sürülmesi ile ilgili 14 Aralık 1992 tarih ve 92/109/EEC sayılı Konsey Direktifi

Yasadışı Uyuşturucu ve Psikotrop İmalatında

Kullanılan Maddelere Dair Yönetmelik Sağlık Bakanlığı 2004, I. Çeyrek 2- 2004, II. Çeyrek

Tablo 1.4.1 (Devamı)

No AB Mevzuatının Adı ve Numarası Karşılık Gelen Taslak Türk Mevzuatının Adı Sorumlu Kuruluş

Bakan

Oluru/Bakanlar Kurulu Kararı (Beklenen Tarih)

1- Meclis Kabulü 2-Yürürlüğe Giriş (Beklenen Tarih) 2 Uyuşturucu ve psikotrop maddelerin

yasa dışı üretiminde kullanılan belirli bazı maddelerin özel kullanımına ilişkin müşteri bildirimleri hakkındaki

92/109/EEC sayılı Konsey Direktifinin uygulanması amacıyla ayrıntılı kurallar belirleyen 26 Haziran 1996 tarih ve 1485/96 sayılı Komisyon Tüzüğü

Ana Unsur 1.4.5. İyi Laboratuvar Uygulamaları (İLU) 1 İyi Laboratuvar Uygulaması (İLU)

denetimi hakkında 9 Haziran 1998 tarih ve 88/320/EEC sayılı Konsey Direktifi

İyi Laboratuvar Uygulamalarının Denetlenmesi ve Çalışmalarının Kontrolüne Dair Yönetmeliğin Uygulama Tebliğleri

Sağlık Bakanlığı

Tarım ve Köyişleri Bakanlığı Çevre ve Orman Bakanlığı

2005 2- 2005 ^d)

2 Kimyasal madde analizi yapan laboratuvarların ilke ve prensiplerine ilişkin mevzuatın uyumlaştırılmasına ilişkin 18 Aralık 1986 tarih ve 87/18/EEC sayılı Konsey Direktifi

İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensipleri ve Test Laboratuvarlarının Belgelendirilmesine Dair Yönetmeliğin Uygulama Tebliğleri

Sağlık Bakanlığı

Tarım ve Köyişleri Bakanlığı Çevre ve Orman Bakanlığı

2005 2- 2005 ^d)

a) Söz konusu mevzuat Çevre, 22.8 Kimyasallar Yönetimi Önceliği altında da yer almaktadır.

b) Mevzuata tam uyum sağlanmasını teminen envanter ve veri tabanına bağlı olarak yapılacak tanımlamalar önem arz etmektedir. Veri tabanından elde edilecek veriler tamamlanmadan mevzuatın yürürlüğe konulması mümkün değildir. İlgili direktifleri kapsayan ve 2003 yılı AB-Türkiye Mali İşbirliği Programlaması içerisinde önerilen Eşleştirme (Twinning) Projesinin 31 Mayıs 2006 tarihinde tamamlanması öngörülmektedir.

c) Psikotrop maddelerle ilgili kurumsal yapılanma ve planlanan finansman ihtiyacı tabloları, Malların Serbest Dolaşımı, 1.5 Beşeri Tıbbi Ürünler Önceliği altında (Tablo 1.5.2 ve Tablo 1.5.3) verilmiştir.

d) İLU konusunda 2004 Türkiye-AB Mali İşbirliği Programlamasına bir proje sunulması öngörüldüğü için bu tarih verilmiştir.

Tablo 1.4.2

No Yapılması Gerekenler Uygulama Tarihi

Çevre ve Orman Bakanlığı

Aşağıda yer alan İLU ile ilgili kurumsal yapılanma tedbirleri dışındaki hususları içeren Gerekli Kurumsal Yapılanma Takvimi Çevre başlığı altında Tablo 22.8.1.2’de verilmektedir.

1 Çevre ve Orman Bakanlığı bünyesinde İLU yönetmeliğindeki şartlara uygun laboratuvar kurulması için teknik şartların belirlenmesi,

laboratuvar alt yapısının ve yerleşiminin belirlenmesi 2003-2006

2 İLU sistemi belgelendirmesi için gerekli prosedürlerin oluşturulması ve teknik yardım sağlanması 2003-2006

3 İLU izleme biriminde çalışacak personel için eğitim ve danışmanlık hizmeti sağlanması 2003-2006

4 İLU uygulayan AB Üye Devletleriyle çalışma ve eğitim programlarının yapılması 2003-2006

5 İletişim ve bilgi değişimi için veri ağı sistemi kurulması 2003-2006

6 İLU çalışmalarının nasıl planlanacağı, yürütüleceği, izleneceği, kaydedileceği, arşivleneceği ve raporlanacağına yönelik eğitim

faaliyetlerinin düzenlenmesi 2003-2006

7 Uygulama ve çalışma talimatlarının hazırlanması ve geliştirilmesi 2003-2006

Sağlık Bakanlığı

1 Etkin bir piyasa denetimi sağlanabilmesi için merkezdeki ve illerdeki kadroların eğitilmesi ve deterjanlara ilişkin laboratuvar alt yapısının

güçlendirilmesi 2004, I. Çeyrek

2 İLU ile uyumlu çalışması gereken Refik Saydam Hıfzısıhha Merkezi Başkanlığı (RSHM) laboratuvarlarının ihtiyaçlarının İLU teknik

standartları bağlamında tanımlanması, laboratuvar altyapısının ve yerleşiminin belirlenmesi ve güçlendirilmesi 2003-2006

3 İLU kapsamında hayvan deneyleri yapılan tesislerin tasarımı için laboratuvarlara teknik yardım sağlanması 2003-2006

4 İLU teknolojisi alt yapısı için gerekli teknik şartların belirlenmesi 2003-2006

Tablo 1.4.2 (Devamı)

No Yapılması Gerekenler Uygulama Tarihi

6 İLU ile uyumlu çalışması gereken RHSM laboratuvarında İLU sistemi belgelendirilmesi için gerekli işlemlerin oluşturulması ve teknik

yardımın sağlanması 2003-2006

7 Sağlık Bakanlığı bünyesinde oluşturulacak izleme ve denetleme birimi için AB’den teknik yardım ve danışmanlık sağlanması 2003-2006

8 Yeni kurulacak izleme ve denetleme biriminin ISO 9002 sertifikalı olmasının sağlanması 2003-2006

9 Yeni kurulacak izleme ve denetleme birimini oluşturmada görev alacak potansiyel ana denetçiler, potansiyel çalışma direktörleri ve kalite

güvence yöneticileri için AB’den uygulamalı danışmanlık hizmeti ve eğitiminin alınması 2003-2006 10 Potansiyel ana denetçiler için AB’ye Üye Devletlere çalışma ziyaretlerinin düzenlenmesi 2003-2006

11 İletişim ve bilgi değişimi için veri ağı sisteminin kurulması 2003-2006

12 İlgili diğer otoritelerle işbirliğinin sağlanması 2003-2006

13 İLU çalışmalarının nasıl planlanacağı, yürütüleceği, izleneceği, kaydedileceği, arşivleneceği ve raporlanacağına dair eğitim faaliyetlerinin

düzenlenmesi 2003-2006

14 Ulusal uygulama ve çalışma talimatlarının hazırlanması ve geliştirilmesi 2003-2006

15 İlgili sektör temsilcileri ve potansiyel sponsorlar için, bilinçlendirme seminerlerinin düzenlenmesi 2003-2006 Tarım ve Köyişleri Bakanlığı

1 Gübrelere ilişkin teknik mevzuatın uygulanması için teknik yardım alınması ve çalışma ziyaretleri 2003-2005

2 Gübre analizlerine ilişkin laboratuvarların alt yapısının güçlendirilmesi ve laboratuvar personelinin eğitimi 2003-2005

Çevre ve Orman Bakanlığı için planlanan finansman ihtiyacı Çevre, 22.8 Kimyasallar Yönetimi Önceliği altında Tablo 22.8.1.2’de verilmiştir.

Tablo 1.4.3 (Euro)

İhtiyaçlar – (Sağlık Bakanlığı) Yıl Ulusal Bütçe AB Kaynakları Diğer Toplam

I-Yatırım

Türkiye-AB Mali İşbirliği Programlaması kapsamında 2003 yılında önerilen proje çerçevesinde RSHM Başkanlığının deterjanlarla ilgili laboratuvarlarının geliştirilmesi ve cihaz temini

2004, I. Çeyrek 8.375 25.125 33.500

Türkiye-AB Mali İşbirliği Programlaması kapsamında 2003 yılında önerilen proje çerçevesinde İLU için RSHM ve İllerdeki Sağlık Bakanlığı

Laboratuvarlarına cihaz temini

2004 – 2005 70.000 210.000 280.000

II- Mevzuatın Uyumu ve Uygulanması