• Sonuç bulunamadı

Etik

Çalışma, Helsinki Deklerasyonu kararlarına, hasta hakları yönetmeliğine ve etik kurallara uygun olarak planlandı. Dicle Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Araştırmalar Etik Kurulu tarafından 27 Nisan 2016 tarihli ve 74 no’lu karar ile onay alındıktan sonra araştırmaya başlandı.

Veri ve Spesmen Toplama

Çalışmamıza 2007-2016 yılları arasında Dicle Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Onkoloji Bilim Dalına başvuran meme kanseri tanısı almış erken evre olan ve opere edilen adjuvan antrasiklin tedavisi almış 18 yaşından büyük toksisite verieri eksisksiz tutulmuş 207 hasta dahil edildi.

Hastaların polikliniğe başvuruları sırasında; cinsiyeti, yaşı ve teleskopik boy ölçme çubuğu ile ölçülen boyu, Tanita Body Composition Analayzer (TBF 300) cihazına veri olarak girilip, mümkün olduğu kadar giysileri çıkarıldıktan sonra çıplak ayak ile ölçülmüştür. VKI, vücut yağ oranı yüzdesi (%), vücut yağ kütlesi, yağsız vücut kütlesi, yağsız vücut yüzdesi (%) tanıta cihazından veri olarak alınmıştır.

Bu çalışmada hastalara ait bilgiler, hastanemizin elektronik dosya sisteminden elde edildi. Hastalara ait bilgilerin kayıt edilebileceği bir form oluşturuldu. Hastaların boy, kilo, yaş, menapoz durumları, tanı tarihi, nüks durumu ve nüks tarihi, hastaların son durumu ve son kontrol tarihleri, ölüm tarihi, hematolojik toksisiteler ve diğer organik toksisiteler hasta dosyası ve hastane kayıtlarından; tümörün histolojik tipi, tümör lokalizasyonu, çapı, hormon reseptör durumu, aksiller lenf nodu tutulumu, grade (Scharf-Bloom-Richardson gradına göre), patoloji raporlarından belirlendi. Hastaların tokisisite gradelemesi Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) göre yapıldı. Toksisteye bağlı doz ertelemesi olan hastalar kaydedildi.

Hastaların evrelendirmesi The American Joint Committee on Cancer 2010 (T:primer tümör, N:bölgesel lenf bezleri, M: uzak metastaz) TNM evreleme sistemi esas alınarak yapıldı. Hastaların TNM evreleme sistemine göre; T evre, N evre, M evresi kayıt edildi.

Biyokimyasal Ölçümler

Onkoloji kliniğimizce Meme kanserli hastaların düzenli kontrol peryotlarıyla takip ve tedavisi yapılmaktadır. Bu kontrollerde hastalardan rutin olarak, karaciğer fonksiyon testleri, böbrek fonksiyon testleri, tam kan sayımı ve hastalıkla ilgili diğer biyokimyasal belirteçler, radyolojik tetkikler istenmektedir.

İstatiksel Analizler

Çalışmada elde edilen sonuçların istatistiksel analizleri SPSS 18.0 paket programı kullanılarak yapıldı. Sayısal olmayan değerlerin karşılaştırılması Ki-Kare testi veya Fisher exact testi ile, sayısal değerlerin karşılaştırılması Student T testi ve Mann-Whitney U testi ile yapıldı. Sağ kalım analizi Long-rank testi kullanılarak Kaplan Meier yöntemi ile analiz edildi. Potansiyel prognostik faktörler Lojistik- Regresyon modeli ile çok değişkenli analiz ile değerlendirildi.

4. BULGULAR

Çalışmamıza Ocak 2007-Mart 2016 yılları arasında meme kanseri tanısı alıp Dicle Üniversitesi Tıp Fakültesi (D.Ü.T.F) Tıbbi Onkoloji Bilim Dalında düzenli takip ve tedavileri yapılan 207 meme kanseri hastası çalışmaya alındı. Hastaların tanı anında medyan yaşı 46 (23-82) ve tamamı kadınlardan (%100) oluşmaktadır.

Hastaların vücut yağ oranları

Çalışmaya alınan hastalarda median boy 157 cm (128-175), median kilo 73 Kg (31-128), median vücut yüzey alanı (m2) 1,74 (1,30-2,27) ve median VKİ’si 29 (16-59) tespit edildi. Tanita cihazı ile tartılan hastaların vücut yağ oranı yüzdesi; ortalama 36 (10-55), hastaların vücut yağsız kitlesi yüzdesi ;ortalama 64 (45-90) tespit edildi. Hastalarımız tümör lokalizasyonuna göre sınıflandırıldı. Hastalarımızın tanı anında 113’ünde (%54) tümör sağ memede lokalize iken 94’inde (%46) sol memede lokalize idi. Hastalarımız yapılan cerrahi yöntemine göre sınıflandırıldı. Hastalarımızın 151’sinde (%73,2) MRM (Modifiye Radikal Mastektomi) uygulanırken, 56’sında (%26,8) MKC (Meme Koruyucu Cerrahi) uygulanmıştı. Hastalarımızın 108'inde (%58,7) ER, 102'sinde (%55,4) PR ve 56'sında (%31,5) C- ERB B2 3+ tespit edildi. Hastaların 79’u (%38,2) postmenopozal olup 128’i (%61,8) premenopozal tespit edildi (Tablo 14). Hastalarımızın 158’i (%80,6) Duktal Karsinom histolojik patern, 9’u (%4,6) Lobuler Karsinom histolojik patern ve 29’u (%14,8) hastamız diğer histolojik patern olarak tespit edildi (Tablo 14). Hastalarımız tümör derecelendirilmesi açısından sınıflandırıldı. 16 (%7,9) hastamız Grade I, 98 (47,7) hastamız Grade II, 93(%44,4) hastamız Grade III olarak tespit edildi (Tablo 14). Hastalarımız TNM evreleme sistemine göre evrelendirildi. 12 (%6) hastamız Evre I, 95 (%46,2) hastamız Evre II, 100 (%47,8) hastamız Evre III olarak değerlendirildi (Tablo 14). Hastaların klinikopatolojik ve demografik özellikleri Tablo 14’te özetlenmiştir.

Tüm hastalarımızdaki kemoterapiye bağlı toksisite sıklığını değerlendirdik. Hastalarımızın 37’sinde (%17,9) kemoterapiye bağlı kür ertelemesi gerçekleşti. Tüm hastalarımızn 10’unda (%4,8) nötropenik ateş meydana geldi. Tüm hastalarımızn 96’sında (%46,4) kemoterapiye bağlı nötropeni gerçekleşirken, bunların 54’ünün (%26,1) grade 1-2 nötropeni olduğu 42'sinin (%20,3) grade 3-4 nötropeni olduğu tespit edildi. Tüm hastalarımızın 29’unda(%14) kemoterapiye bağlı anemi tespit edildi. Tüm hastalarımızın 202’sinde (%97,3) bulantı olduğu saptandı. Bunların 140’ında (%67,6) grade 1-2 bulantı varken, 62’sinde(%30) grade 3-4 bullantı olduğu tespit edildi. Tüm hastalarımızın 152’sinde (%73,4) kemoterapiye bağlı kusma varken, bunların 105’inde (%50,7) grade 1-2 kusma olduğu, 47’sinde (%22,7) grade 3-4 kusma olduğu tespit edildi. Tüm hastalarımızın 34’ünde (%16,4) kemoterapiye bağlı hepatotoksite tespit edildi. Tüm hastalarımızın 68’inde (%32,9) kemoterapiye bağlı grade 3-4 toksiste meydana geldiği saptandı.

Tablo 14. Meme kanserli hastaların klinikopatolojik ve demografik özellikleri Hastaya ait özellikler Hasta sayısı %

Toplam hasta sayısı 207 100 Fatmass ortalama 36(10-55) VKİ ortalama 29(16-59) ortalama 1,74(1,30-2,27) Ortanca yaş 46(23-82) <46 yaş 106 51,2 >46 yaş 101 48,8 Premenopozal 128 61,8 Postmenopozal 79 38,2 Tümör lokalizasyonu Sağ meme 113 54 Sol meme 94 46 MRM uygulanan 151 73,2 MKC uygulanan 56 26,8 Histolojik tip Duktal karsinom 158 80,8 Lobuler karsinom 9 4,4 Diğer 29 14,8 Tümör Derecesi Grade I 16 7,9 Grade II 85 47,7 Grade III 88 44,4 Tümör evrelemesi Evre I 12 6 Evre II 72 46,2 Evre III 67 47,8 Nüx durumu Nüx yok 176 75 Nüx var 31 25 Son durum Yaşıyor 187 90,4

Exitus 20 9,6

Tablo 15. Meme kanserli hastaların kemoterapi toksisite görülme sıklıkları Toksisite Hasta sayısı %

Kür ertelemesi 37 17,9 Nötropenik ateş 10 4,8 Nötropeni 96 46,4 Grade I-II 54 26,1 Grade III-IV 42 20,3 Anemi 29 14 Bulantı 202 97,6 Grade I-II 140 67,6 Grade III-IV 62 30 Kusma 152 73,4 Grade I-II 105 50,7 Grade III- 47 22,7 Hepatotoksisite 34 16,4 Grade III-IV toksisite 68 32,9

Hastalar 50 yaş altı ve üstü olarak kategorize edilerek toksisite bilgileri değerlendirildi (Tablo 16).

50 yaşından küçük hastalarımızın 26’sında (%20,8) kemoterapiye bağlı gelişen toksisite nedeniyle kür ertelemesi gerçekleşirken, 50 yaşından büyük hastalarımızın 11’inde (%13,4) kür ertelemesi gerçekleşti. Tüm hastalarımızın 37’sinde (%17,9) unda kür ertelemesi gerçekleşti. Gruplar arasında istatistiksel olarak anlamlı fark bulunmadı (p=0,175). <50 yaş hastalarımızın 29'unda (%23,2) grade 3-4 nötropeni gelişirken, >50 yaş hastalarımızın 13'ünde (%15,9) grade 3-4 nötropeni gelişti. Tüm hastalarımızın 42'sinde (%20,3) grade 3-4 nötropeni gelişti.

Yaş ve nötropeni açısından gruplar arasında istatistiksel olarak anlamlı fark bulunmadı (p=0,199).

<50 yaş hastalarımızın 40'ında (%32) grade 3-4 bulantı gelişirken, >50 yaş hastalarımızın 22'sinde (%26,8) grade3-4 bulantı gelişti. Tüm hastalarımızın 62'sinde (%30) garde 3-4 bulantı gelişti. Yaş ve bulantı gelişmesi açısından gruplar arasında istatistiksel olarak anlamlı fark bulunmadı (p=0,427). <50 yaş hastalarımızın 48'inde (%38,4) toksisite grade 3-4 gelişirken, >50 yaş hastalarımızın 20'sinde (%24,4) toksisite grade 3-4 tespit edildi. Tüm hastalarımızın 68'inde (%32,9) toksisite grade 3-4 tespit edildi. Yaş ve genel toksisite grade 3-4 açısından gruplar arasında istatistiksel olarak fark anlamlı bulundu (p=0,036).

Tablo16. Meme kanserli hastalarımızda yaşa göre kemoterapi toxitesi görülme sıklığı

<50 yaş >50yaş P değeri Kür ertelemesi var 26 (%20,8) 11 (%13,4)

Kür ertelemesi yok 99 (%79,2) 71 (%86,6) 0,175

Benzer Belgeler