MEDİKAL - ESTETİK - KOZMETİK

(1)

UltraShape

^®

V3

Yağ Hücresi Parçalanması ile Vücut

Şekillendirme

MEDİKAL - ESTETİK - KOZMETİK

Bilim

^•

Sonuçlar

^•

Güven

(2)

UltraShape V3

İnvaziv Olmayan Güvenli ve Etkin Vücut Şekillendirme

“UltraShape cihazı cerrahi operasyonlardan uzak durmayı tercih eden hasta popülasyonunun önemli bir kesimini kliniğime çekmeyi başarıyor ve yüksek hasta memnuniyeti ile birlikte tutarlı olarak iyi sonuçlar almamızı sağlıyor. Cihaz 6 ay içinde tam olarak kendini amorti etti ve kliniğimdeki en popüler ve invaziv olmayan başarılı prosedürlerden birisi olmaya devam ediyor. “

Dr. Arie Benchetrit Plastik Cerrah, Montreal, Kanada

Her geçen gün daha fazla sayıda hasta daha güzel görünebilmek için çözümler arıyor fakat çoğu hasta bunun için tedavi sonrası evine kapanmak veya cerrahi operasyonların komplikasyonlarıyla uğraşmak istemiyor. UltraShape hastalarınızın bölgesel yağlanma problemlerini azaltmak ve bölgesel incelme ihtiyaçlarını

karşılamak için klinik olarak kanıtlanmış invaziv olmayan en son alternatifdir.

UltraShape cihazı cilde, kan damarlarına, sinirlere ve bağ dokusuna zarar vermeden subkutan yağ dokusundaki önceden belirlenmiş yağ hücreleri odağını odaklanmış atışlı ultrason dalgalarının termal etki olmadan sadece mekanik etki ile seçici olarak yok eder¹. Çok-merkezli kontrollü bir klinik çalışmada ve uluslararası hakem- denetimli bilimsel dergilerde yayınlanmış bağımsız klinik çalışmalarda UltraShape'in karın, uyluk ve gövdenin yanları gibi problemli bölgelerde güvenli ve etkin tedaviler sunduğu kanıtlanmıştır.

• Anında, seçici ve uzun etkili yağ hücresi hasarı oluşturan, etkisi klinik olarak kanıtlanmış odaklanmış atışlı (termal etkili olmayan) ultrason teknolojisi kullanır.

• Tedavi edilecek bölgede homojen yağ yıkımı sağlar – düzensizlikler oluşmaz.

• Odaklanmış atışlı ultrason teknolojisi sayesinde zedelenme, şişme veya eve kapanmaya sebep olmaz.

• Konforlu ve basit tedavi prosedürüne sahiptir.

• Birkaç hafta içinde uzun süre kalıcı, ölçülebilir sonuçlar elde edilir.

• Yan etkisi bildirilmemiş, yüksek hasta memnuniyetli tedaviye imkan tanır.

(3)

Dijital Ultrason Atış Üreticisi

• Düzenli yüksek enerji sağlar

• Gelecekte eklenecek yeni ultrason özelliklerine uyumlanabilir

• Yılların klinik tecrübesine dayanılarak geliştirilmiştir.

• Çoklu odaklı ve tek odaklı çalışma özellikleri

İzleme ve Rehber Monitörü

• Sezgisel dokunmatik ekran

• Hasta Veritabanı Yönetimi

• Entegre klinik protokolü de içeren sezgisel kullanıcı arabirimi

Yeni U-Sculpt Ultrason Uygulama Başlığı

Daha hafif, ergonomik olarak tasarlanmış, tek odaklı bu uygulama başlığı ortalama 100 tedavi için 80.000 atıştan daha fazlasını gerçekleştirebilir. U-Sculpt üst karın, alt karın, gövdenin yanları ve uyluğun dış tarafları gibi küçük alanları tedavi etmek için tasarlanmıştır ve odaklı, termal olmayan ultrason teknolojisini kullanır.

İzleme ve Rehber Kamera

• 3-Boyutlu tedavi haritası ve rehberi vardır

• Düzensizliklere izin vermeden düzgün ve eşit sonuçlar almayı sağlar

• Tüm karın bölgesi için homojen tedavi sağlar. Yağ hücrelerinin büyük çoğunluğunu hedefler.

VDF^TM Ultrason Uygulama Başlığı

• Mekanik etkiyle yağ yıkımı için tekli veya çoklu odaklanmış atışlı ultrason teknolojisi

• Önceden belirlenen bir derinlikteki belli bir hacim yağı hedefler

• Elle kullanılan bir uygulama başlığı ile tedavi alanını ihtiyaca göre düzenler

YENİ! U-Sculpt Ultrason Uygulama Başlığı

• Mekanik yağ hücresi yıkımı için tek odaklı ultrason teknolojisi

• Hafif, ergonomik tasarım

• Küçük bölgelerin tedavisi için

• Daha uzun ömürlü

RF Aplikatörü

• Vakum destekli RF aplikatörü

• Daha etkin tedavi için geliştirilmiş ultrasonik kavitasyon

• Daha iyi ve hızlı yağ tasfiyesi için lenfatik drenajı hızlandırır

İki Opsiyonel Uygulama Başlıkları :

(4)

Teknoloji

UltraShape sadece istenilen derinlikteki subkutan yağı hedefleyerek, sınırlanmış fokal hacme dönüşen ultrason enerjisinin akustik dalgalarını yayarak çalışır. Geleneksel ultrason teknolojisinden farklı olarak, UltraShape'in enerjisi atımlı ultrason dalgaları gönderir, böylece sıcaklık artışları üzerinde kontrolü sağlarken (0.5 C'den daha az bir artış), yağ yıkımını anında, seçici ve mekanik olarak, termal etki olmadan gerçekleştirir.

VDF

^TM

Tek-Odaklı Ultrason

Cildin 15mm'ye kadar inebilen odaklanmış noktalardaki yağı tedavi etmek için tasarlanmıştır.

U-Sculpt Tek Odaklı Ultrason

Küçük, hafif, ergonomik tasarlanmış

Üst ve alt karın, gövdenin yanları ve uylukların dış taraflarını tedavi etmek için kullanılır.

VDF

^TM

Çok-Odaklı Ultrason

Tek bir atışta birden fazla derinliği ve daha fazla yağ hacmini tedavi etmek için tasarlanmıştır.

RF Başlığı

RF vakum başlığının kullanımı tedavi bölgesindeki kan akımını arttırarak ve lenfatik drenajı hızlandırarak ultrasonik kavitasyon etkisini arttırır.

Doğal Yağ Tasfiyesi

²

UltraShape prosedürü anında hasarlanan yağ hücrelerinden çıkan trigliserit ve hücre artıklarının vücudun doğal fizyolojik ve metabolik yolları ile işleme tabii tutulduğu doğal yağ tasfiyesine dayanır. Bu yollar kilo kaybı esnasında yağların takip ettiği yollarla aynıdır. UltraShape'in uluslararası hakem-denetimli dergilerde yayınlanmış çoklu-merkez kontrollü klinik çalışmasında ve diğer bağımsız klinik çalışmalarda alınan sonuçlar göstermiştir ki açığa çıkan trigliseritlerin kanda veya karaciğerde birikimi klinik olarak önem arz edecek miktarlara ulaşmamaktadır.

UltraShape V3

Odaklanmış Atışlı Ultrason

Kas

Ciltte düşük enerji

Odaklanmış enerji

Odaklanmış enerji Yağ Tabakası

Transducer

(5)

“Benim klinik çalışmam tüm hastalarımda ölçülebilir bölgesel incelmeleri göstermiştir.

Bu hastalardan bazılarında yaptığımız yağ kalınlığındaki kalıcı azalmaları gösteren bilgisayarlı tomografi taramalarıyla bu sonuçları destekledik. Bunlara ek olarak, hastaların

%94'ünün UltraShape prosedüründen memnun kalması, bu cihazın hasta beklentilerini ve günümüz estetik tedavilerindeki güvenli ve etkin invaziv olmayan yağ azaltımı taleplerini karşıldığını onaylıyor. “

Dr. Hector Leal-Silva Dermatolojik Cerrah Meksika

UltraShape'in klinik etkinliği ve güvenlik profili uluslararası hakem-denetimli dergilerde yayınlanmış, çoklu-merkezli kontrollü klinik çalışmalar ve 600'den fazla hastada yapılmış bağımsız klinik çalışmalarla desteklenmiştir.

Ciltte düşük enerji

Anında, Seçici Yağ Hücresi Yıkımı

B. Makroskopik pataloji görüntüleri odaklanmış atışlı ultrason ile yapılan tedavilerin anında yağ dokusunu hasarladığını onaylıyor.

Bir tedaviden sonraki yağ hasarı

İlk tedaviden iki hafta sonraki doku iyileşmesi

Üçüncü tedaviden sonraki yağ hasarı

Üçüncü tedaviden iki hafta sonraki doku iyileşmesi

A. UltraShape teknolojisinin anında ve seçici olarak sadece yağ hücrelerine hasar verdiğini gösteren histoloji (1)

Anında, seçici yağ hücresi yıkımı Kontrol

Tedavi öncesi 3 tedaviden bir ay sonra Kozmetik Dermatoloji'de Prosedürler. Yağ azaltımı için Odaklı US.

Ultralipotripsy sayfa 107-121 (2010)

C. Bilgisayarlı Tomografi taramaları yağ azaltımını gösteriyor

(6)

Güvenliği ve Etkinliği Klinik Olarak Kanıtlanmış

UltraShape Klinik Çalışmaları – Karın, gövdenin yanları ve uyluk

Etkinlik

• Çevresindeki kan damarları, sinirler ve bağ dokusuna zarar vermeden anında oluşan yağ hücresi hasarı histolojik kanıtlarla onaylanmıştır.

• Yağ kalınlığındaki azalmalar bilgisayarlı tomografilerle gösterilir

• Ortalama bölgesel incelme 3.5 ile 6.3 cm ⁽¹⁾ arasında değişir (karın, gövdenin yanları ve uyluklarda)

Memnuniyet

• Ortalama hasta memnuniyeti %86 ile %94 ⁽¹⁾arasında değişir(karın, gövdenin yanları ve uyluklarda)

Güvenlik

• Hastaların çoğu tedavi süresince veya tedavi sonrasında hiç ağrı veya rahatsızlık bildirmemiştir. (yukarıda bahsedilen klinik çalışmalarda)

• Normal kan profilleri güvenli yağ atılımını doğrulamıştır.³

• 200.000'den fazla hasta tedavisinde tedavi ile ilgili hiç ciddi yan etki rapor edilmemiştir. (yukarıda bahsedilen klinik çalışmalarda)

a. Firma kontrolünde sponsor olunmuş klinik çalışmalar

b. Diğer yayınlar, uluslararası hakem denetimli dergide yayınlanmış ve/veya bilimsel konferanslarda sunulmuş c. Çalışmaların tümü tek odaklı ultrason ile yapılmıştır

Araştırmacı Yıl Hasta

Popülasyonu Ortalama

Bölgesel İncelme Sonuçlar

Leal H. ^(a) 2009 24 3,0-3,4 cm(1 kombinasyon

terapi tedavisi) %96'sında >1,5cm bölgesel incelme %100 hasta memnuniyeti

Moreno-Morega J. ^(b) 2006 30 3,95 cm %100 ölçülebilir ve gözle

görülebilir gelişme

Ascher B.^(b) 2007-08 25 3,58 cm %83 >1,0 cm bölgesel

incelme

Leal-Silva H. ^(a) 2007-08 36 5,0 cm %100 ölçülebilir azalma

%94 hasta memnuniyeti

Ad El D. ^(a) 2008 26 3,96 cm %90 >2,0 cm bölgesel

incelme

Mulholland S. ^(b) 2008 21 3,48 cm %86 hasta memnuniyeti

Inglefield C. ^(b) 2005-06 148 6,3 cm %93 hasta memnuniyeti

De Almeida G. ^(b) 2007-08 20 5,4 cm %100 ölçülebilir azalma

Benchetrit A. ^(b) 2007-09 109 4,5 cm %96 ölçülebilir azalma

(7)

“Sonunda UltraShape sayesinde neredeyse ağrısız, invaziv olmayan, eve kapanmayı gerektirmeyen kalıcı sonuçlar veren bir vücut şekillendirme seçeneği artık var. Bu cihaz odaklanmış ultrason enerjisini yağ hücrelerini hasarlayabilecek bir güçte hassas bir şekilde hedefe aktarırken çevredeki dokulara zarar vermiyor”

Dr. Steven Teitelbaum Plastik Cerrah, Kaliforniya Üniversitesi

1. İnvaziv olmayan Seçici Yağ Hücresi Hasarı (lizis) için Termal olmayan Odaklı Ultrason'un Tanımlanması: Teknik ve Klinik Öncesi Değerlendirme.

Brown Spencer ve arkadaşları. Plastic and Reconstructive Surgery. Temmuz 2009

2. İnvaziv olmayan Transdermal Odaklanmış Ultrason ile Vücut Şekillendirme. J. Moreno-Moraga et al. Lasers in Surgery and Medicine. 2007 3. Odaklanmış Ultrason ile invaziv olmayan Vücut Şekillendirme: Çok merkezli, kontrollü bir klinik Çalışmada UltraShape'in Güvenlik ve Etkinliği . Teitelbaum, Steven A. et al. Plastic and Reconstructive Surgery. Eylül, 2007

Uylukların dış kısımları, 3 tedavi sonrası Fotoğraflar: Dr. Morena-Moraga

Alt karın – 3 tedavi sonrası Fotoğraflar: Dr. Chris Inglefield

Üst/alt karın – 3 tedavi sonrası Fotoğraflar: Dr. Arie Benchetrit

Gövdenin yanları – 3 tedavi sonrası Fotoğraflar: Dr. Wendy Tink Klinik Sonuçlar

Öncesi Sonrası

(8)

Bilim

^•

Sonuçlar

^•

Güven

UltraShape V3 Sistem Özellikleri

Anahtar Standartlar • IEC 60601-1 • IEC 60601-1-2

Sertifikalar • CE (0344) İşareti

• CSA

• CB Şeması Odaklanmış

ultrason teknolojisi • Ultrason işletim frekansı: 200 ± 30 KHz

• Giriş voltajı: Kurulum esansında teknisyen tarafından ayarlanır: 110-120 V veya 200-240 V, 50/60 Hz

RF - Vakum • Frekans: 0.8, 2 MHz

• Güç: 50W'a kadar

Boyutlar (H x L x W): 200 x 98 x 65

Ağırlık ( Kurulu Sistem ) • Sistem Konsolu: 130 kg'dan az

• Ultrason Transducer: 2.5 kg'dan az

• RF-Vakum aplikatorü: 1 kg'dan az

s markalarının kullanım haklarının tümü Syneron Medikal'e ve Türkiye'deki kullanım hakları ise Att Medikal'e aittir, PB0110613MD Yandaki kodu tarayın ve UltraShape V3 hakkında detaylı bilgiye daha kısa sürede ulaşın.

ANKARA GENEL MÜDÜRLÜK

Ali Suavi Sok. Ema İş Merkezi No:1/1-2 Maltepe / Ankara Tel: 0 312 232 24 02 / 444 06 25 Fax: 0 312 232 32 21

İSTANBUL BÖLGE MÜDÜRLÜĞÜ

Tünel Yolu Yalı Sok. İsmail Ergin İş Merkezi No: 54/1 Maltepe / İstanbul Tel: 0 216 410 15 04 / 444 06 25 Fax: 0 216 410 16 18

www.att.com.tr

MEDİKAL - ESTETİK - KOZMETİK