• Sonuç bulunamadı

TEKNİK ŞARTNAME 2016 YILI GÖĞÜS CERRAHİSİ KLİNİĞİ 19 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ. Mlz.Kodu Sira 1

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "TEKNİK ŞARTNAME 2016 YILI GÖĞÜS CERRAHİSİ KLİNİĞİ 19 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ. Mlz.Kodu Sira 1"

Copied!
5
0
0

Yükleniyor.... (view fulltext now)

Tam metin

(1)

1

2

3

4

5

TRAKEA-BRONŞİAL SİSTEMDEN STERİL MUKUS TOPLAMA KABI

KAN KURTARMA DRENAJ SETİ

PERFADEX 1000 ML. SOLÜSYON

FİBEROPTİK BRONKOSKOPİ BİYOPSİ FORSEPSİ

KOTER ELEKTRODU UÇ TEMİZLEYİCİ ZIMPARASI

1000 Adet

20 Adet

120 Adet

30 Adet

30 Adet 270284

270290

270295

270085

270296

1-Fiberoptik bronkoskopide sekresyon örnekleri almak için uygun olmalıdır.

2-Sekresyonun toplandığı hazne şeffaf ve en az 40ml ve derecelendirilmiş olmalıdır.

3-Ürünün kapak kısmından çift çıkış veya çift hortum olmalı. Bunlardan biri, bronkoskopiye bağlanmak üzere bir adet "Funnel Konnektörlü" bağlantı hortumu veya bronkoskopiye uyumlu bulunmalıdır.

4-Diğer hortum veya çıkış, suction ve aspirasyon ünitelerine bağlanmak üzere bir adet "Konik Konnektörlü" bağlantı hortumu veya çıkışı bulunmalıdır.

5-Her iki hortum uzunluğu en fazla 25 cm olmalıdır.

6-Ürün; çift çıkışlı toplama kabı, kapak ve etiketten oluşmalı ve tek kullanımlık olmalıdır.

7-Ürün orijinal steril ambalajında, hasarsız, üretim ve son kullanma tarihi belirtilmiş ve en az 1 yıl miadlı olmalıdır.

8-Numune teslim edilmelidir. Numuneler gereğinde denenecektir.

1-Kan kurtarma drenaj seti ameliyat sırasında veya sonrasındaki kanamalar sonucu kaybedilen kanın ameliyat esnasında veya sonrasında yıkanıp hastaya geri verilmek üzere eritrosit süspansiyonu elde etmede kullanılmalıdır.

2-Set aşağıdaki özelliklere sahip parçalardan oluşmalıdır:

3-Kan kurtarma drenaj seti, asıl işlemin yapıldığı santrifüj çanağı, aspirasyon hattı, atık torbası, eritrosit haznesi ve ürün toplama torbası ile bağlantı hortumlarından ibaret olmalıdır.

4-Santrifüj çanağı: İşlem için uygun ve özel bir yapıda olmalıdır.

5-Rezervuar: Rezervuar içerisinde 150 mikronluk filtre olmalıdır, gerekli kan giriş çıkış bağlantıları ile beraber vakum bağlantı uçları da bulunmalıdır, hacmi 3000 ml olmalıdır. 3 adet aspirasyon hortumu girme yeri olmalıdır.

6-Aspirasyon hattı: Ameliyat bölgesindeki antikoagülasyon solüsyonu ile karıştırılarak rezervuara toplamak için kullanılacak olan bu hat yeterli uzunlukta ve çift lümenli olmalıdır.

7-Atık torbası: Yıkanma artıklarının toplanacağı bu torba 10 lt. hacminde olup, devreden kolayca ayrılabilip ve tahliye musluğuna sahip olmalıdır.

8-Yıkanmış eritrosit biriktirme torbası: Taksimatlı ve 1000 ml kapasiteli olmalıdır.

9-Eritrosit haznesi 210ml olmalıdır.

10-Setin hortumlarının tümü kullanımı kolaylaştıracak şekilde renklerle kodlanmış olmalıdır ve hortumlar üzerinde yeteri sayıda manuel çalıştırılabilen klempler olmalıdır.

1-Ürün endotel yapılı organların nakli ve taşınmasında organın fonksiyon ve dolaşıma açıklığını korumaya yönelik olarak özel bir formülasyonda olmalıdır.

2-Lökosit-endotel etkileşimini önlemek sureti ile mikro vasküler sistemi koruması amacı ile dextran 40 içermelidir.

3-Trombozu ve ödemi önleme özelliği olmalı

4-Vasküler doku, akciğer ve pankreasın prezervasyon solüsyonu olarak kullanılabilmelidir.

5-İçeriğinde her 1000 ml'de -%5....Dextron 40 (Mw 40000) -6 mmol....K+

-0,8 mmol....Mg2+

-0,8 mmol...H2PO4 ve H2PO4²- -5 mmol Glikoz olmalıdır.

6-PH 5,5 olmalıdır.

7-3 yıl toplam raf ömrü olmalıdır.

8-Ürün steril PVC torbalar içerisinde ve her kutuda 8 adet x 1000 ml solüsyonlarşeklinde olmalıdır.

1-Steril pakette olmalıdır.

2-Paslanmaz çelik spiral kılıfı olmalıdır.

3-Biopsy forceps’in kulpları paslanmaz çelik olmalıdır.

4-Reusable olmalıdır

5-Forceps uzunluğu 120±5cm. olmalıdır.

6-Forceps kalınlığı 2,0mm. kanaldan geçebilmelidir.

7-Handle bölgesi dayanıklı maddeden yapılmış olmalıdır.

8-Alligatör uçlu olmalıdır.

1)Ürün sünger formatında olup elektrodların üzerine yapışmış olan dokuları temizlemek için kullanılmalıdır.

2)Süngerin arka yüzeyi steril alandaki kumaş veya metal yüzeylere yapışabilir özellikte olmalıdır.

3)Süngerin boyutları 5.08 X 5.08 cm olmalıdır.

4)Ürünün steril paket ölçüsü 12 X 7,5 cm olmalıdır.

5)Ürün tek kullanımlık olmalıdır.

6)Steril, tekli pakette olmalıdır.

(2)

5 6

7

8

9

10

KOTER ELEKTRODU UÇ TEMİZLEYİCİ ZIMPARASI ARGON SİSTEM PROBU

ESNEK AÇILI ARGON KALEM UCU

STERİL ORGAN TAŞIMA POŞETİ

AYARLANABİLİR ZIMBA HEMOSTATİK KESİCİ KAPATICI TABANCA

AYARLANABİLİR ZIMBA HEMOSTATİK KESİCİ KAPATICI KARTUŞ

30 Adet 10 Adet

10 Adet

120 Adet

20 Adet

150 Adet 270296

270269

270297

270299

270298

270300

1.El-kalemi ile monopolarelektrocerrahide 4 ayrı uygulamayı yapmak mümkün olmalıdır. Bu çalışma şekilleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

- Argon Gazlı Monopolar Kesme - Argon Gazlı MonopolarKoagülasyon - Monopolar Kesme

- MonopolarKoagülasyon

2. El-kalemi üzerindeki bir düğme yardımı ile argon gaz akışı istenildiğinde açılıp istenildiğinde kapanabilmelidir.

3. Argon gaz akışı açıkken, el-kalemi üzerindeki kesme ya da koagülasyon düğmelerine basıldığında başkaca bir maniplasyona ihtiyaç duyulmaksızın eş-zamanlı olarak argon gaz akışı da sağlanmalıdır.

4. El-kalemi ucundaki standart bıçak elektrod çıkartılıp yerine laparoskopikelektrodların takılabilmesi mümkün olmalıdır. Bu sayede aynı el-kalemi ile laparoskopik olarak da Argon gazlı kesme ve Argon gazlı koagülasyonyapmak mümkün olmalıdır.

5. El-kalemi üzerinde argon gazı için 1,2 mikronluk gaz filtresi bulunmalıdır.

6.El-kalemi mevcut sisteme uyumlu olmalıdır.

7.El-kalemi üzerindeki bir düğme yardımıyla kalemin ucundaki elektrod ileri itilip ,geri çekilebilmeli böylece koagülasyon etkinliği kontrol edilebilmelidir.

1.Argon ucu Valleylab marka argon cihazının argon kalemiyle uyumlu olmalıdır.

2.Sadece argon cihazıyla kullanım için olmalıdır.

3.15cm uzunluğunda olmalıdır.

4.Uç, esnek olarak açı verilebilir olmalıdır.

5.Ucun kaçaksız gaz çıkışının gözlemlenebilmesi için uç siyah renkte olmalıdır.

1-Sıvı geçirmeyen polietilen filmden üretilmiş olmalıdır.

2-Torba ağzında çift yönlü çekilip bağlanabilen ve torbanın ağzını büzen ipleri bulunmalıdır.

3-50x50 cm ebatlarında olmalıdır.

4-Yumuşak olmalı ve içine konulan organa zarar vermemelidir.

5-Antistatik olmalı, ürün içeriğinde doğal kauçuk lateks veya doğal kauçuk olmamalıdır.

6-Tüketici ürünleri güvenlik komisyonu tarafından yayınlanan standardize olmuş 16CFR 1610.4 testine göre Yanıcılık Sınıf-1'i karşılamalıdır.

7-Tıbbi cihaz üreticisinin ISO13485 sertifikasına sahip olması gerekmektedir.

8-Tıbbi cihaz sınıflandırmasına göre Class-2a olmalıdır.

9-Paket üzerinde son kullanma tarihi bulunmalıdır.

10-Gamma ile steril edilmiş olmalıdır ve oda sıcaklığında saklanmalıdır.

11-Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır.

12-Film/PCT ile paketlenmiş olmalıdır.

13-En az 3 en fazla 6 kg kaldırabilir olmalıdır.

14-Ürün numune üzerinden değerlendirilecektir, klinik uygunluk aranacaktır.

1.Disposable olmalıdır

2.Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.Aynı anda hem zımba atma, hem de bunların ortasını kesme işi yapmalıdır.

4.Stapler en az 78 mm kesi hattı, en fazla 80 mm kapama hattına sahip olmalıdır.

5.Boş kartuş ile doku travması olmaması için, kilitlenme özelliği olmalıdır.

6.Steril paket içerisinde kartuşsuz olmalıdır.

7.Tabanca oniki kez kartuş yüklenebilir olmalıdır.

8.Üzerindeki skala aracılığıyla ateşlenecek kartuşun kapalı bacak uzunluğunu ateşleme öncesi kullanıcı tarafından ayarlanabilir özellikte olmalıdır.

9.Kartuşları içerisindeki zımbalar daha çok doku alan 3 boyutlu kavrama özelliğinde olmalıdır.

10.3 farklı kapalı zımba bacak boyuna kapama yapabilmelidir.

11.Farklı dokulara uygun boyutta zımba kullanımı, 3 sıra ve kavrayıcı zımbaları ile daha geniş alanda etkin kullanımı ile daha anastomoz hattında daha hemostatik kesme kapama yapmalıdır.

12.Numune teslim edilmelidir. Numuneler gereğinde denenecektir.

1.Disposable olmalıdır.

2.Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

(3)

10

11

12

13

14

AYARLANABİLİR ZIMBA HEMOSTATİK KESİCİ KAPATICI KARTUŞ

POLYPROPYLENE SUTURE 26MM 1/2 90 CM ÇİFT İĞNELİ 5-0

TRAKEA BRONŞİAL SİSTEM BALON DİLATASYON KATATERİ 8MM 120CM

TRAKEA BRONŞİAL SİSTEM BALON DİLATASYON KATATERİ10MM 120CM

TRAKEA BRONŞİAL SİSTEM BALON DİLATASYON KATATERİ 12MM 120CM

150 Adet

150 Adet

20 Adet

20 Adet

30 Adet 270300

270180

270281

270282

270283

3.Aynı anda altı sıra zımba atma, hem de bunların ortasını kesme için kullanılmalıdır.

4.Kartuşunun ateşleme açık bacak uzunluğu 4,3 mm olmalıdır.

5.Zımba çapı 0.23 mm olmalıdır

6.Lineer kesici stapler kartuşunun içerisinde en az 118 adet titanyum alaşımlı zımba bulunmalıdır.

7.Üzerindeki bıçak 440 derece paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

8.İçerisindeki zımbalar daha çok doku alan 3 boyutlu kavrama özelliğinde olmalıdır.

9.Aynı kartuş normal kalınlıklardaki dokularda orta, daha kalın dokularda, kalın kapama yapılabilmelidir.

10.Farklı dokulara uygun boyutta zımba kullanımı, 3 sıra ve kavrayıcı zımbaları ile daha geniş alanda etkin kullanımı ile daha anastomoz hattında daha hemostatik kesme kapama yapmalıdır.

11.Numune teslim edilmelidir. Numuneler gereğinde denenecektir.

1.Sütur polypropilen'den imal edilmiş, 5-0 kalınlığında olmalıdır.

2.Monoflament ve non-absorbable ve en az 75 cm olmalıdır.

3-Çift iğneli, iğne uzunluğu 26±2mm ve ½ eğrilikte ve yuvarlak uçlu olmalıdır

4.Sütur ethyleneoxide gazı ile steril edilmiş olmalıdır, son kullanma tarihine en az 2 yıl kalmış olmalıdır.

5.Beher poşet üzerinde malzeme ile ilgili bilginin yanı sıra 1/1 ölçeğinde iğnenin profil resmi de basılı olmalıdır.

6.Beher poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı ve sterilizasyon şekli basılı olmalıdır.

7.Sütürun son kullnma tarihi poşetin üzerinde orijinal ve belirgin olarak yazmalıdır.

8.Paket ürünün kullanım anına kadar sterilitesinin korumasını sağlayacak şekilde, birim ambalaj iç içe çift paketlenmiş veya tek alüminyum folyo ile paketlenmiş olmalıdır. Çift ambalajlar da dış ambalaj bir yüzü şeffaf diğer yüzü kağıt veya alüminyum folyo olmalıdır. İç ambalaj sağlam kaliteli alüminyum folyo veya özel kağıt veya karton olmalıdır. Cerrahi masaya bırakılan iplik paketinin üzerinde ipliği tarif eden bilgiler olmalıdır. ( Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj Ve Etiketleme

Yönetmeliği 12.08.2005/25904). Ürün bilgisi baskı ve boyalarının (El ile, kan temasıyla vs.) kolayca çıkmamalıdır.

9.İğne iplik birleşim yeri doku sürüklenmesi ve doku travması yaşatmaması için uygun teknoloji ile takılmış olmalıdır. Gerekli görüldüğü durumlarda iğneler geriye doğru alınmak istendiğinde iğnenin dokudan rahat geçerek dikişin doku travması yapmadan açılabilmesine izin vermelidir.

10.İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği süturları, gerekli gördüğü testlerden ve klinik değerlendirmeden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.

11.Sütur iğneleri, kolay kırılmayan ve kolay eğilmeyen , özel çelik alaşımlı ve iğne gövdesinde portegüye takıldığında kaymasını engelleyecek yivler bulunmalı veya flat gövdeli olmalıdır.

12.İğne ile ipliğin birleştirildiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır.

1-Kateter toplam uzunluğu 120±10 cm olmalıdır.

2-Ürün trakea ve bronşiyal sistemdeki darlıkları genişletmek için dizayn edilmiş olmalıdır.

2-Çift kanallı olmalı ve bir kanaldan 0,035'' klavuz tel gönderilebilmelidir.

3-Şişirildiğinde Balon çapı 8 mm olmalıdır.

5-Balon Uzunluğu 30±10mm olmalıdır.

4- Her bir balon dilatasyon kateterden balon çapına ait miktar ayrıca belirtilmiştir. Bu miktarlar klinik ihtiyacına göre değiştirilecektir.

6- Teklif veren firma; teklif edilen ürünün numunesi ile ihaleden önce kullanıcı klinikten ürün teknik şartnameye uygunluğuna dair uygunluk onayı almalıdır.

7-Teslim edilen her bir malzeme teslim tarihi itibari ile en az iki yıl miadlı olmalıdır.

8-Ürün steril orijinal ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajı üzerinde üretim, son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihi v.b bilgiler olmalıdır.

1-Kateter toplam uzunluğu 120±10 cm olmalıdır.

2-Ürün trakea ve bronşiyal sistemdeki darlıkları genişletmek için dizayn edilmiş olmalıdır.

2-Çift kanallı olmalı ve bir kanaldan 0,035'' klavuz tel gönderilebilmelidir.

3-Şişirildiğinde Balon çapı 10 mm olmalıdır.

5-Balon Uzunluğu 30±10mm olmalıdır.

4- Her bir balon dilatasyon kateterden balon çapına ait miktar ayrıca belirtilmiştir. Bu miktarlar klinik ihtiyacına göre değiştirilecektir.

6- Teklif veren firma; teklif edilen ürünün numunesi ile ihaleden önce kullanıcı klinikten ürün teknik şartnameye uygunluğuna dair uygunluk onayı almalıdır.

7-Teslim edilen her bir malzeme teslim tarihi itibari ile en az iki yıl miadlı olmalıdır.

8-Ürün steril orijinal ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajı üzerinde üretim, son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihi v.b bilgiler olmalıdır.

1-Kateter toplam uzunluğu 120±10 cm olmalıdır.

2-Ürün trakea ve bronşiyal sistemdeki darlıkları genişletmek için dizayn edilmiş olmalıdır.

2-Çift kanallı olmalı ve bir kanaldan 0,035'' klavuz tel gönderilebilmelidir.

(4)

14

15

16

17

TRAKEA BRONŞİAL SİSTEM BALON DİLATASYON KATATERİ 12MM 120CM

TRAKEA BRONŞİAL SİSTEM BALON DİLATASYON KATATERİ 16 MM

PERKÜTAN PLEVRAL DRENAJ SETİ VALFLİ

DİSPOSABLE DÜZ KAPATICI STAPLER 30-2,5 MM (VASKÜLER DOKU)

30 Adet

20 Adet

50 Adet

20 Adet 270283

270301

171511

270025

3-Şişirildiğinde Balon çapı 12 mm olmalıdır.

5-Balon Uzunluğu 30±10mm olmalıdır.

4- Her bir balon dilatasyon kateterden balon çapına ait miktar ayrıca belirtilmiştir. Bu miktarlar klinik ihtiyacına göre değiştirilecektir.

6- Teklif veren firma; teklif edilen ürünün numunesi ile ihaleden önce kullanıcı klinikten ürün teknik şartnameye uygunluğuna dair uygunluk onayı almalıdır.

7-Teslim edilen her bir malzeme teslim tarihi itibari ile en az iki yıl miadlı olmalıdır.

8-Ürün steril orijinal ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajı üzerinde üretim, son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihi v.b bilgiler olmalıdır.

1-Kateter toplam uzunluğu 120±10 cm olmalıdır.

2-Ürün trakea ve bronşiyal sistemdeki darlıkları genişletmek için dizayn edilmiş olmalıdır.

2-Çift kanallı olmalı ve bir kanaldan 0,035'' klavuz tel gönderilebilmelidir.

3-Şişirildiğinde Balon çapı 16 mm olmalıdır.

5-Balon Uzunluğu 30±10mm olmalıdır.

4- Her bir balon dilatasyon kateterden balon çapına ait miktar ayrıca belirtilmiştir. Bu miktarlar klinik ihtiyacına göre değiştirilecektir.

6- Teklif veren firma; teklif edilen ürünün numunesi ile ihaleden önce kullanıcı klinikten ürün teknik şartnameye uygunluğuna dair uygunluk onayı almalıdır.

7-Teslim edilen her bir malzeme teslim tarihi itibari ile en az iki yıl miadlı olmalıdır.

8-Ürün steril orijinal ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajı üzerinde üretim, son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihi v.b bilgiler olmalıdır.

1-Kateter steril olmalıdır

2-Kateter 50 cm uzunluğunda olmalıdır 3-Kateter 3,3mm çapında olmalıdır 4-Kateter 9/10 F olmalıdır 5-Kateter polietilen, XRO olmalıdır

6-Kateterin kılıf içinde kalan ucu, kolay çıkarılabilen bir kapak ile kapatılmış olmalıdır

7-Katetere monte edilebilmesi için bir ucunda katetere takılan 3'lü musluk bağlantı sistemi olmalıdır 8-İğne uzunluğu 77 mm. olmalıdır

9-İğne; 8 G, 4.00 mm. dış çapında olmalıdır

10-Set içinde hava ve sıvının geri akışını önleyen valf sistemi olmalıdır.

11-Kateter dışı kılıflı olup, el değmeden kılıf içinden gönderilebilir olmalıdır 12-Set içinde 50 cc'lik drenaj enjektörü bulunmalıdır

13-Set içinde boşaltılabilir drenaj torbası bulunmalıdır

14-Set kase şeklinde çukurlu paketlerde olmalı, paket açılırken yere düşme riski taşımamalıdır.

1. Disposable Olmalıdır.

2. Üç sıra titanium zımba ile 30 ( ± 1 )mm uzunluğunda kapama yapmalıdır.

3. Staplervasküler yapılarda kullanıma uygun olmalıdır.

4. Staplerin anvil kısmında pozisyonlama sırasında dokunun travmatize edilmesini önleyen şekilde olmalıdır.

5. Tek elle kullanıma uygun olmalıdır.

6. Tek tetikle hem kapatma ve ateşleme yapabilmeli iki tetikli staplerde ilk tetik kapama ikinci tetik ateşleme yapmalıdır ve ateşlemeden sonra tetik sıkılmış şekilde kalmalıdır.

7. Pin mekanizması otomatik ve tutaç kısmındaki mandal ile manuel olarak kullanılabilmelidir.

8. Staplerinkartuşsuz , ateşlenmiş veya yarı ateşlenmiş kartuşla kapama yapmasını önleyecek emniyet mekanizması bulunmalıdır.

9. Sekiz defa ateşleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

10. Tek tetikli Stapler yarım ateşleme ile iıkı tetikli staplerlerde ara kapanma ile cerraha pozisyonlama rahatlığı sağlayan özelliğine sahip olmalıdır.

11. Hemostaz vepedikülün beslenmesi için zımbanın ideal -B- formasyonunda kapanmasını sağlayacak uygun doku aralığı kontrol mekanizmasına sahip olmalıdır.

12. Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 2,5mm, ateşlemeden sonra 1,0 mm olmalıdır.

13. Kartuşun içinde 23 ( ± 1 )adet titanyum zımba bulunmalıdır.

14. Kartuşta yer alan zımbalar zor doku uygulamalarında en iyi -B- formasyonunu sağlamak için yassılaştırılmış olmalıdır.

15. Kartuş ateşlendikten sonra renkli yuvalar görünebilir olmalıdır.

16. Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde bir adet yüklenmiş kartuş bulunmalıdır.

17. Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

18. Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır.

19. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

20. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

21. Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

22-Disposable Düz Kapatıcı Stapler Kartuşu 30-2,5 mm (Vasküler Doku) İle uyumlu olmak zorunda olduğundan bu iki kalem toplam fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

(5)

17 18

19

DİSPOSABLE DÜZ KAPATICI STAPLER 30-2,5 MM (VASKÜLER DOKU)

DİSPOSABLE DÜZ KAPATICI STAPLER KARTUŞU 30-2,5 MM (VASKÜLER DOKU)

MOBİL VAKUMLU TORAKS DRENAJ SİSTEMİ

20 Adet 150 Adet

100 Adet 270025

270030

270302 1. Disposable olmalıdır.

2. Üç sıra titaniumstaplerile 30 ( ± 1 )mm uzunluğunda kapama yapmalıdır.

3. Kartuşun üzerinde bulunan pinstapleri ile birlikte otomatik ve staplerin tutaç kısmındaki mandal ile manuel olarak kullanılabilmelidir.

4. Kartuşun zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 2,5 mm, ateşlemeden sonra 1,0 mm olmalıdır.

5. Kartuşun içinde 23 ( ± 1 ) adet titanyum zımba bulunmalıdır.

6. Kartuşun üzerinde ameliyat ekibinin kullanım rahatlığını sağlanması için zımba bacak boyunu belirten bilgi olmalıdır.

7. Kartuş ateşlendikten sonra renkli yuvalar görünebilir olmalıdır.

8. Kartuşta yer alan zımbalar zor doku uygulamalarında en iyi -B- formasyonunu sağlamalıdır.

9. Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

10. Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır.

11. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

12. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

13. Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

14.Disposable Düz Kapatıcı Stapler Tabancası 30-2,5 mm (Vasküler Doku) İle uyumlu olmak zorunda olduğundan bu iki kalem toplam fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

1.Mobil Vakumlu Toraks Drenaj Tüpü, akciğerde meydana gelen pnömotoraks ve hemotoraks sonucu ortaya çıkan hava ve sıvıların drenajı için tasarlanmış olmalıdır.

2.Mobil Vakumlu Toraks Drenaj Tüpü, hastane merkezi gaz sisteminden bağımsız olarak, kendine ait taşınabilir vakum cihazı sayesinde, hastanın mobilizasyonunu sağlayarak erken dönemde hava ve sıvının vücut dışına çıkartılması amacı ile tasarlanmış olmalıdır.

3.Mobil Vakumlu Drenaj Tüpünün tek ve çift odacıklı seçenekleri olmalıdır. Çift odacıklı seçeneği sayesinde toraksın iki farklı bölgesinden ayrı ayrı ne kadar sıvı geldiği takip edilebilmelidir.

4.Mobil Vakumlu Drenaj Tüpünün ön yüzü şeffaf ve içeri dolan sıvının seviyesini görebilecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

5.Mobil Vakumlu Drenaj Tüpünde biriken sıvıdan örnek alabilmek için ayrı bir portu bulunmalıdır.

6.Mobil Vakumlu Drenaj Tüpünde biriken pozitif basıncı boşaltmak amaçlı tek yönlü basınç boşaltma valfi bulunmalıdır.

7.Hastadan gelen sıvının dolduğu odacıktan bağımsız olarak su altı tek yönlü valfi ayrı bir bölümde bulunmalıdır. Bu özellik sayesinde hastanın tüpünden sürekli olarak aspirasyona gerek duyulmamalıdır.

8.Hastadaki hava kaçağını gözlemleyebilmek için ön yüzünde hava kabarcıklarının görülebileceği ayrı bir bölmesi olmalıdır.

9.Yüksek Volume kapasitesi sayesinde hastayı takip etmeksizin drenajın devamı sağlanabilmelidir. Bu sayede personelin iş yükünün azaltılması amaçlanmaktadır.

10.Drenaj tüpü, Mobil Vakum Cihazlarına entegre edilebilir özellikte olmalıdır. Bu özellik sayesinde hasta herhangi bir lokasyona bağlı kalmaksızın drenajına devam edebilmelidir.

11.Mobil Vakum Cihazının en az 4 farklı basınç aralığında drenaj yapabilme özelliği olmalıdır.

12.Koruyucu filtresi sayesinde hastadan gelen salgıların mobil cihaza zarar vermesi engellenmelidir.

13.Hastadan gelen hava kaçağı durduğu durumlarda cihaz bunu otomatik olarak tespit edebilmeli ve vakum sistemini devre dışı bırakmalıdır. Bu güvenlik sistemi sayesinde cihaz normal su altı drenaj tüpü görevini görmeye devam etmelidir.

14.Cihazın şarjı en az 36 saat tükenmeksizin çalışabilmelidir. Şarjının durumu cihazın üzerinden takip edilebilir özellikte olmalıdır.

15.Cihaz üzerinde hava kaçağı, şarj durumu ve düşük batarya uyarılarını bildirme amaçlı uyarıcı lambalar olmalıdır.

16.Cihaz şarj edilir vaziyetteyken de vakumlama görevini görebilmelidir.

17.Mobil Vakumlu Toraks Drenaj Tüpü herhangi bir aspirasyona gerek duymadan en az 2500cc drenaj yapabilir hacimde olmalıdır.

18.100 adet Mobil Vakumlu Toraks Drenaj Tüpü ile birlikte bir adet Vakum cihazı da malzemeler tükeninceye kadar ücretsiz temin edilecektir.

Referanslar

Benzer Belgeler

4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:.. a) İstekliler teklif edilen

 Nedeni bilinmeyen yumurtalık (over) aşırı uyarılması (OHSS) durumunda; kan albumin düzeyi desilitrede 2 gram ve bunun altında olan ve beraberinde akciğer zarında

 Hidrokortizon asetat, Üre veya UREACORT’un herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,..  Bakteri, virüs, mantar veya parazit

 HİPOKORT; temas dermatiti (su-sabun gibi temizlik malzemeleri, kozmetikler, takılar vb. iritanlar ile temas sonucunda oluşan bir deri hastalığı), meslek

 Yaşlıysanız, kalp ve kan damarları hastalığınız varsa, eşzamanlı aspirin kullanıyorsanız veya ülserasyon, mide-barsak yolunuzda kanama oluştuysa veya

Sonuç Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vPvB kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir.. Maddeler

Naylon torba ( 40 mikron kalınlığında-polietilen) içerisinde 1 O kg veya 2,5 kg' !ık orjinal ambalajlarda 1 O kg' !ık karton kolilerde teslim edilecektir. Ambalaj üzerinde

M-FURO’yu doktorunuz önermediği sürece geniş ya da birbirine temas eden deri (kasık, koltuk altı bölgesi gibi) yüzeylerinde uzun süre kullanmayınız, tedavi