Y
Yaazz››flflmmaa AAddrreessii//AAddddrreessss ffoorr CCoorrrreessppoonnddeennccee:: Dr. fiirin Korkmaz, Vak›f Gureba E¤itim ve Araflt›rma Hastanesi, Dermatoloji Klini¤i, ‹stanbul, Türkiye E-posta: sirincelik@hotmail.com
Kozmetik Güvenirli¤i
Safety Assessment of Cosmetics
fiirin Korkmaz, Nahide Onsun
Vak›f Gureba E¤itim ve Araflt›rma Hastanesi, Dermatoloji Klini¤i, ‹stanbul, Türkiye
Editöryal
Editorial
1
Kozmetiklerin olumlu etkileri kadar güvenirlikleri de önemlidir. Baflta Avrupa ve Amerika Birleflik Devletleri (ABD) olmak üzere birçok ülkede düzenlenen kozmetik yönetmelikleri temelde ayn› prensipleri tafl›makta, insan sa¤l›¤›na zarar vermeyecek ürünlerin pazarda yer alma-s›n› sa¤lamaya çal›flmaktad›r. Ancak ülkelerin sosyokül-türel özelliklerine ba¤l› olarak yönetmelik maddeleri de¤ifliklikler gösterebilmektedir. Japonya’da ürün piya-saya sürülmeden denetimi gerekli iken Avrupa ve ABD’de ürün piyasaya sürüldükten sonra denetim siste-mi iflletilmektedir. Hayvan deneylerine getirilen k›s›tla-malar güvenirlik araflt›rk›s›tla-malar›n› s›n›rlamaktad›r. Avrupada kozmetik güvenirli¤i ile ilgili olarak V. Rogi-ers ve M. Pauwels “Safety Assessment of Cosmetics in Europe” ad›yla yay›nlad›klar› kitapta Avrupa’da ge-çerli olan kozmetik yönetmeli¤ini (76/768/EEC) göz-den geçirmifllerdir1. Morganti ise J Appl Cosmetol der-gisinde bu konuyla ilgili bilgileri özetlemifltir2. Avrupa Birli¤i Kozmetik Yönetmeli¤ine göre herfley-den önce kozmeti¤in etiket bilgilerinin olmas› gerek-mektedir.
Bu bilgiler:
1- Üretici ve da¤›t›c› firmalar›n isim ve adresleri, 2- Birim hacimdeki madde içeri¤i,
3- Son kullanma tarihi ve ürün ambalaj› aç›ld›ktan sonra dayanma süresi,
4- Kullan›c›n›nn almas› gereken önlemler, 5- Ürünün fonksiyonu,
6- Ürün bileflenlerinin a¤›rl›ksal oranlar›na göre s›ra-lanm›fl listesi,
7- Grup-parti numaras›’d›r.
Etiket bilgileri d›fl›nda ürünün kalitatif/kantitatif bile-flimi, fizikokimyasal özellikleri, üretim metodu, iddia edilen etkinin kan›tlar›, güvenirlik de¤erlendirmesini yapan kiflilerin ve kurumlar›n isim ve adresleri, hayvan deneyi sonuçlar› ve ürünün insan sa¤l›¤› üzerindeki yan etkilerini içeren bilgiler de ulafl›labilir olmal›d›r. Kitapta verilen bilgilere göre risk yönetimi için son kozmetik ürünün yap›s›nda bulunan moleküllerin
her-birinin toksikolojik, kimyasal, fiziksel özellikleri deri ve mukozalardan absorbsiyonu ile ilgili bilgiler risk yöne-timinde önemli noktalard›r. Risk de¤erlendirme süre-cinde sadece potansiyel yan etkiler de¤il, sosyolojik ve ekonomik boyut da de¤erlendirilmektedir.
Avrupa Birli¤i Kozmetik Yönetmeli¤i maddeleri ihti-yaca göre güncellenmekte ve güvenirlik verileri SCCP (Scientific Commitee on Consulter Products) taraf›n-dan de¤erlendirilmektedir.
Avrupa’da üretilen kozmetik ürünlerin içerikleri ve güvenirlik verileri SCCP’nin web sayfas›nda yay›nlan-maktad›r.
SCCP’nin son ürüne ait istedi¤i dosyada akut toksisite, iritasyon ve korozif etki, deride oluflan duyarl›l›k, per-kütan absorbsiyon, tekrarlayan dozlar sonucu geliflebi-lecek toksisite riski, mutajen etki, karsinojenite, repro-düktif kapasite üzerine etki, toksikokinetik etki, foto-toksisite ve insan verilerinin bulunmas› gerekmektedir. Kitab›n yazarlar›na göre Avrupa Birli¤i Kozmetik Gü-venirlik De¤erlendirmesi çok komplike ve karmafl›k olup bu de¤erlendirmeyi yapacak kiflilerin özel e¤i-timden geçmeleri gerekmektedir.
Avrupa Birli¤i bir yandan kozmetik ürünlerin güvenirli-¤i konusunda titiz yasalar olufltururken güvenirlik de-¤erlendirmesi için gerekli hayvan deneylerini etik bul-mamakta ve k›s›tlamaktad›r. Yasalara göre Mart 2013’den itibaren kozmetik etkinlik, yan etki, toksik et-ki aç›s›ndan hayvanlar kullan›lamayacakt›r. Bu nedenle de kabul edilebilir, güvenilebilir in vitro alternatif yön-temlerin gelifltirilmesi gerekmektedir.
Bu konu ile ilgili daha ayr›nt›l› bilgilere ulaflmak ister-seniz afla¤›daki kaynaklara baflvurabilirsiniz.
Kaynaklar
1. Rogiers M, Pauwels M Safety Assessment of Cosmetics in Europe. Karger AG Basel 2008.
2. Morganti P Safety Assessment of Cosmetics in Europe. Journal of Applied Cosmetology 2009;27:37-40.
Türkderm-Deri Hastal›klar› ve Frengi Arflivi Dergisi, Galenos Yay›nc›l›k taraf›ndan bas›lm›flt›r. Her hakk› sakl›d›r. Turkderm-Archives of the Turkish Dermatology and Venerology, published by Galenos Publishing. All rights reserved.
