• Sonuç bulunamadı

ECZ959 Biyoteknoloji Kökenli Farmasötik Ürünler ve FormülasyonTasarımlarıDersin Sorumlusu

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2021

Share "ECZ959 Biyoteknoloji Kökenli Farmasötik Ürünler ve FormülasyonTasarımlarıDersin Sorumlusu"

Copied!
1
0
0

Yükleniyor.... (view fulltext now)

Tam metin

(1)

Ankara Üniversitesi

Kütüphane ve Dokümantasyon Daire Başkanlığı Açık Ders Malzemeleri

Ders izlence Formu

Dersin Kodu ve İsmi ECZ959 Biyoteknoloji Kökenli Farmasötik Ürünler ve Formülasyon Tasarımları

Dersin Sorumlusu Prof.Dr. Asuman BOZKIR

Dersin Düzeyi Lisans

Dersin Kredisi 2

Dersin Türü Seçmeli

Dersin İçeriği

Biyoteknolojinin ve farmasötik biyoteknolojinin tanımı ve uygulama alanları. Biyoteknoloji kökenli farmasötik ürünler. Biyoteknoloji kökenli farmasötik ürünlerin yapıları ve yapısal özellikleri. Preformülasyon ve formülasyon özellikleri. Teknolojik üretim parametreleri. Stabilite özelliklerinin incelenmesi ve değerlendirilmesi. Biyoteknoloji kökenli farmasötik ürünlerin dozaj şekli tasarımları. Biyoteknoloji kökenli farmasötik ürünlerin vücuda veriliş yolları(oral, parenteral, rektal, vajinal, dermal,pulmoner, oküler ve nazal yolla).Biyoteknoloji kökenli farmasötik ürünlerde yapılan kalite kontrolleri, bitmiş ürün spesifikasyonları.

Dersin Amacı

Biyolojik sistemleri kullanarak istenilen ürünün elde edilmesi işlemi olan biyoteknolojinin alanları içerisinde önemli bir yer tutan ilaç endüstrisi ve eczacılık alanlarındaki gelişmeleri izlemek. Farmasötik biyoteknoloji ürünü olan ilaç etkin maddelerininin karakterlerini, stabilitelerini uygun formülasyon ve vucuda veriliş yollarını incelemek.

Bu amaçla uygun etkin madde salım sistemlerini, ilaç hedefleme tekniklerini ve yardımcı maddelerini kullanarak hazırlanan farmasötik formlar içindeki biyolojik/biyoteknolojik/biyobenzer ürünlerin stabilitelerini, uygulama, kullanım özelliklerinin ve uluslararası regülasyonlar doğrultusunda kalite kontrollerinin belirlenmesi konularında uzman ve bilimsel personel yetiştirmektir.

Dersin Süresi 2 saat/ hafta

Eğitim Dili Türkçe

Ön Koşul -

Önerilen Kaynaklar -

Laboratuvar -

Diğer-1

Referanslar

Benzer Belgeler

narkotikler, sıcaklığa duyarlı ilaçlar, tutuşabilen ve yanıcı maddeler için ayrı bölmelerin bulunması gerekir. ³  In-process depolama alanları ve. geri

GMP Rehberinin bölümleri 16 Bölüm 1: Kalite Yönetimi Bölüm 2: Personel Bölüm 3: Tesisler ve Ekipman Bölüm 4: Dokümantasyon Bölüm 5: Üretim Bölüm 6: Kalite

GMP Rehberinin bölümleri 17 Bölüm 1: Kalite Yönetimi Bölüm 2: Personel Bölüm 3: Tesisler ve Ekipman Bölüm 4: Dokümantasyon Bölüm 5: Üretim Bölüm 6:

ü  Başlangıç materyalleri ve depolamada kalite ü  Üretim binası ile ilgili gereklilikler. ü  Temizleme

spesifiye edilmesini ve üretimin adapte edilmesini ü Yönetim sorumluluklarının açıkça belirlenmesini, ü Doğru başlangıç maddesi ve ambalaj maddesi

ê Denetçiler ve ilgili alanlardaki diğer teknik uzmanların karşılıklı eğitimini

GMP Rehberinin bölümleri 6 Bölüm 1: Kalite Yönetimi Bölüm 2: Personel Bölüm 3: Tesisler ve Ekipman Bölüm 4: Dokümantasyon Bölüm 5: Üretim Bölüm 6: Kalite

•  Ürün yaşam döngüsü boyunca ilaçların kalitesinde olabilecek risklerin denetim, kontrol, iletişim ve incelenmesini amaçlayan sistematik bir süreç. Şiddetlilik