T.C.
S A Ğ L IK B A K A N L IĞ I
T Ü R K İY E H A L K SA Ğ L IĞ I K U R U M U V an H alk Sağlığı M üdürlüğü
Sayı : 37.811.563-934/ 05.05.2014
Konu : Teklife Davet
Kurumumuzun ihtiyacı olan (36) kalem Halk Sağlığı Laboratuarımızda Kullanılmak üzere Besiyeri, Sarf ve Cihaz Malzemesi alımı; işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 07.05.2014 tarih ve saat 10:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.
Dr. M ehmet EKER Halk Sağlığı M üdür Yardımcısı
İhtiyaç Listesi
Sıra No M alın / İşin A dı M iktar Birim Birim Fiyat T u tar
1 NESSLER REAKTİFİ 1 ŞİŞE
2 SÜLFİT DEM İR AGAR 500GR 1 KUTU
3 M EM BRAN-CLOSTRİDİUM PERFRİNGES M -C? DEHİDRATE BESİYERİ 500GR
1 KUTU
4 M-CP AGAR M EM BRAN-CLOSTRİDİUM PERFRİNGES SUPPLEM ENT I
3 VİAL
5 M-CP AGAR M EM BRAN-CLOSTRİDİUM PERFRİNGES SUPPLEM ENT 11
3 VIAL
6 ASETAM İT BROTH 500 GR 1 KUTU
7 CN AGAR PSEUDAM ANAS SELEKTİVE AGAR DEHİDRATE BESİ YER 500GR
1 KUTU
8 CN AGAR PSEUDAM ANAS SELEKTİVE AGAR CN SUPPLEM ENT
3 KUTU
9 SAFRA ESKULIN AZIT AGAR 500 GR 1 KUTU
10 KİNG B BESİYERİ 500 GR 1 KUTU
11 M U G 'LU LAURYL SÜLFAT BROTH DEHİDRATE BESİYERİ 500 GR
1 KUTU
12 LAURLY SÜLFAT BROTH M UGSUPPLEM ENT
1 VİAL
13 SLANETZ BRADLEY AGAR DEHİDRATE BESİYERİ 500GR
1 KUTU
14 OKSİDAZ TEST TRİBİ (50 ADET) 10 KUTU
15 OTOKLAV İÇİN BİYOLOJİK İNDİKATÖR 50 ADET
16 OTOKLAV İÇİN KİM YASAL İNTİKATÖR 100 ADET
17 ANAEROB ORTAM İNDİKATÖR STRİBİ(50 ADET)
2 KUTU
18 ANAEROP ATM OSFER SAĞLAYICI PED 50 KUTU
19 (NH3) % 25'L İK AM ONYUM HİDROKSİT 1 ŞİŞE
20 OTOKLAVLANABİLİR TIBBİ ATİK POŞET 200 ADET
21 ERLEN MA YER 50CC (PLASTİK) 10 ADET
22 ERLEN M AYER100CC 10 ADET
23 250 M L OTOKLAVLANABİLİR VİDALI KAPAKLI ŞİŞE
5 ADET
24 500 ML OTOKLAVLANABİLİR VİDALI KAPAKLI ŞİŞE
5 ADET
25 1000 ML OTOKLAVLANABİLİR VİDALI KAPAKLI ŞİŞE
5 ADET
26 M ANYETİK BALİK (30M M )30*6 MM 5 ADET
27 MANYETİK BALİK TUTUCU 3 ADET
28 PİSET 250ML BAŞLIĞI İLE BİRLİKTE 20 ADET
29 PİSL İ 500ML BAŞLIĞI İLE BİRLİKTE 20 ADET
30 KAŞİKLİ SPATÜL 10 ADET
31 CAM -YATİK LAM BOYAM A KABİ ŞALE, KÖŞELİ
1 ADET
32 BAKTERİ SUŞLARİ TEST KİTİ REFERANS KALİTE KONTROL SUŞLARİ
9 VİAL
33 UV LAMBA 1 ADET
34 STFRÎT. PLASTİK-DİSPOSABLE ÖZE 1 M İKROLİTRELİKİ
5.000 ADET
35 STERİL PLASTİK-DİSPOSABLE ÖZE 10 MİKROLİTRELİKİ
5.000 ADET
36 STERİL ŞIRINGA UCU FİLTRE 300 ADET
EK: Teknik şartname
Satınalmanın Yapılacağı Birim: Van Halk Sağlığı Müdürlüğü
* Teknik şartnameye uygun m alzeme vereceğimi taahhüt ederim.
* Fiyatlar KDV hariç olarak verilecektir.
* Teklif mektubunda silinti ve kazıntı olmayacaktır.
* Malzemeler kurumumuz ilgili deposuna en geç yedi iş günü içerisinde teslim edilecektir.
* Teklifte belirtilen fiyatların toplamı yazı ve rakamla yazılacaktır.
* Teklif mektubunda ad, soyad veya ticaret Unvanı yazılmak üzere yetkili kişilerce imzalanmış olacaktır.
* Teklif edilen ürünün varsa m arkası teklifte belirtilecektir.
* Teklif kurumlunuzun standart tek lif formu ile doldurulacak, veya ilgili firmanın proform a faturasına yazılacaktır.
* İl dışından gönderilen fakslanan tekliflerin aslı posta veya kargo yoluyla peşin ödemeli olarak kurumumuz satmalma birimine gönderilecektir.
ABDURRAHM AN GAZİ M A H .BEDİÜZZAM A N CAD. ARAP BABA 1. SOKAK /VAN HALK SAĞLIĞI M ÜDÜRLÜĞÜ SATIN ALM A
BİRİMİ VAN . , „ ■
Telefon: 432 215 84 76-135 Faks: 432 216 84 76 e-posta: fatihaltunx@ gm ail.com Elektronik ağ: www .vanhalksagligi.gov.tr
EK-1: İVEDİLİKLE TEM İN EDİLMESİ GEREKEN MALZEME LİSTESİ VE TEKN İK ŞARTNAM ESİ
TEKNİK ŞARTNAME
1. KONU: Van Halk Sağlığı M üdürlüğü'ne bağlı Halk Sağlığı Laboratuvarında kullanılmak üzere aşağıda cins, teknik özellik ve miktarları belirtilen besiyeri, sarf malzemesi ve cihazlara ihtiyaç bulunmaktadır.
t I
*
jc
I i £
Sc' V
-V
- v
No Malzeme Adı Ambalaj Birim Değeri Miktarı
1 Nessler Reaktifi Şişe - 1
2 Sülfit Demir Agar Kutu 500 gram 1
3 m-CP Agar Kutu 500 gram 1
4 m-CP Selective supplement 1 Vial - 3
5 m-CP Selective supplement II Vial - 3
6 Asetamid Broth Kutu 500 gram 1
7 CN Agar Kutu 500 gram 1
8 CN supplement Vial - 3
9 Safra Eskülin Azid Agar Kutu 500 gram 1
10 King B besiyeri Kutu 500 gram 1
11 Lauryl Sulfate Broth (MUG'lu) Kutu 500 gram 1
12 MUG supplement Vial - 1
13 Slanetz Bartley Agar Kutu 500 gram 1
15" Oksidaz stripi Kutu 50 adet 10
16 Biyolojik indikatör Adet - 50
17 Kimyasal indikatör Adet - 100
18 Anaerob indikatör stripi Kutu 50 adet 2
19, Anaerob atmosfer sağlayıcı ped Adet - 50 ,
20 ... Otrrldav bantlı 'Adet - 3
21 Amonyum Hidroksit (%25) ' Şişe - 1
UV lamca y Adet - 1
GENEL ŞARTLAR:
2.1. Teknik Özellikler kısmında aksi belirtilmedikçe ürünler teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır.
2.2. istekliler, teklif ettikleri ürünlerin veya cihazların TITUBB kayıt / bildirim işlemini tamamlamış olmalıdır. Teklif edilen ürünlerin veya cihazların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) tarafından onaylanmış ürün numaraları, teklifle birlikte yazılı olarak verilecektir.
TITUBB tarafından onaylanmayan ürünlerin alımı yapılmayacaktır. Ancak, Tıbbi Cihaz
Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB kayıt veya bildirimi aranmayacaktır.
2.3. Besiyerleri; ISO/TS 11133-Besiyeri Üretim ve Hazırlama Kılavuzu standardını tam karşılayacak şekilde kalite kontrol sertifikasına sahip olmalı ve kullanılan standart suşlar bu sertifikadan izlenebilmelidir. Kutu ve sertifikadaki seri/lot numaraları izlenebilmeli ve aynı olmalıdır. Bu kalite standardını karşılamayan besiyeri markaları için muadil kalite kontrol sertifikası aranır.
2.4. Bütün besiyerleri ve reajenler için orijinal prospektüs ve güvenlik bilgi formları (MSDS) verilmelidir.
2.5. Besiyerleri ve reajenlerin ambalaj etiketi üzerinde içeriği, lot numarası, hazırlamşı, (steril ise) sterilizasyon şekli ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
2.6. Besiyerleri aksi belirtilmedikçe toz/granül şeklinde olmalıdır.
2.7. Teklif karara bağlandıktan sonra ürünler orijinal ambalajında ve ambalajı açılmamış şekilde, uygun sıcaklık koşullarında, en geç 10 (on) gün içinde teslim edilecektir.
2.8. Ürünler, ilgili bölümün talep etmesi durumunda son kullanma tarihinden 3 (üç ) ay
öncesinde firmaya haber vermek suretiyle miktarı %25'i geçmemek üzere firma tarafından uzun miadlılarla değiştirilecektir.
2.9. Satın alınan ürünlerin belirtilen kullanma süresi içinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu kurumumuz tarafından rapor ile tespit edildiğinde kullanımı uygun olmayan ürün firma tarafından aynı miktarda, farklı seriden ve şartnameye uygun ürünler ile 3 (üç) ay içinde değiştirilecektir.
2.10. Tekliflerin verilmesi ve değerlendirilmesi sırasında ürünlerin laboratuvarımızda denenmesi istenebileceğinden test, kontrol ve muayenelerde kullanılan malzeme firma tarafından ücretsiz sağlanacaktır.
2.11. Firmalar tekliflerini birim fiyat üzerinden kalem bazında vereceklerdir.
2.12. Bu şartname toplam 6 (altı) sayfadan oluşmaktadır.
3. BESİYERİ, REAJEN VE SARF MALZEMELERİNİN TEKNİK ÖZELLİKLERİ 3.1. Nessler Reaktifi
3.1.1.Nessler reaktifi içeriğinde Potassium hydroxide, potassium tetraiodomercurate (veya muadilleri) bulunmalıdır.
3.1.2.Uygun nitelikte olduğu kalite sertifikası ile belgelendirilmelidir.
3.1.3.Ürün TS EN ISO 16266/2008 standardına uygun olmalıdır. Asetamid besiyerinde oluşmuş amonyağın gösterilmesinde kullanılacaktır.
3.1.4.Ürünün son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl olmalıdır.
3.2. Sülfit-Demir Agar
3.2.1.Besiyerinin baz terkibinde; Triptoz, maya özütü, soyton, Na-metabisülfit, Amonyum Demir (II) Sitrat ve agar (veya muadili) olmalıdır.
3.2.2.TS 8020 EN 26461-2 standardına uygun şekilde olmalıdır.
3.3. m-CP Agar
3.3.1.Besiyeri; Tryptose, maya ekstraktı, sukroz, L-sistein hidroklorid, magnezyum
sülfat.7H20, bromo kresol purple, Ferric chloride.6H20, İndoksil-beta-D Glucoside ve agar (veya muadili) içermelidir.
3.3.2.Ürün 98/83/EC Direktifine uygun olmalıdır.
3.3.3.Besiyeri ile beraber temin edilecek katkılar (supplement) madde 3.4.'te tanımlanmıştır.
3.4. m-CP selective supplement I ve II
3.4.1.Madde 2.3'te tanımlanan m-CP agar ile uyumlu katkılar olmalıdır.
3.4.2.Katkı l;sikloserin ve polimiksin içermeli, steril ve kullanıma hazır viallerde olmalıdır.
3.4.3.Katkı II; fenolfitalein difosfat içermeli, steril ve kullanıma hazır viallerde olmalıdır.
3.4.4.Katkı I ve II viallerinden birer adeti kullanılarak 500 cc m-CP agar karışımı hazırlanabilmelidir.
3.5. Asetamid Broth
3.5.1.Besiyeri, TS EN ISO 16266 standardına göre P aeruginosa bakterisinin asetamitten amonyak oluşumunu test etmek için kullanılacaktır.
3.5.2.Besiyeri içeriğinde Asetamid, Magnesium Sülfat, Sodyum Klorid, Sodyum Molibdat, Ferrous sülfat, Dipotasyum hidrojen fostat veya muadilleri bulunmalıdır.
3.5.3.Ambalaj etiketi üzerinde besiyeri içeriği, hazırlanış şekli, sterilizasyon şekli ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
3.6. CN agar (Pseudomonas agar base)
3.6.1.Besiyerinin baz terkibinde jelatin pepton, kazein hidrolisat, potasyum sülfat (K2S04), Magnezyum klorür (MgCI2), Gliserol ve Agar (veya muadilleri) bulunmalıdır.
3.6.2.Besiyeri TS EN ISO 16266 standardına uygun olmalıdır.
3.6.3.Ambalaj etiketi üzerinde besiyeri içeriği, hazırlanış şekli, sterilizasyon şekli ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
3.6.4.Besiyerine uygun CN katkısı (supplement) 3.7'de tanımlanmıştır.
3.7. CN Supplement
3.7.1.Cetrimit ve nalidixic asit içermelidir.
3.7.2.Steril ve kullanıma hazır vialler şeklinde olmalıdır. Her bir vial madde 3.6'da tarif edilen besiyerinin 500 mililitresinin hazırlanmasında kullanılacaktır.
3.8. Safra Eskülin Azid agar
3.8.1.Terkibinde Tripton, Pepton, mayaözütü, ox-safra dehidrat, sodyum klorür, eskülin, amonyum demir II sitrat, sodyum azid ve agar (veya muadilleri) bulunmalıdır.
3.8.2.Ürün TS EN ISO 7899-2 standardına uygun olmalıdır.
3.9. King B Besiyeri
3.9.1.Besiyeri içeriğinde Pepton, dipotasyum hidrojen fosfat, magnezyum sülfat heptahidrat, agar(veya muadilleri) bulunmalıdır.
3.9.2.Besiyerine yetecek miktarda gliserol verilmelidir.
3.9.3.Besiyeri TS EN ISO 16266 standardına göre P aeruginosa bakterisinin floresans özelliğini tespit etmek için kullanılacaktır.
3.10. Lauryl Sulfate Broth (MUG'lu)
3.10.1. Besiyeri bakterinin hem beta-glukuronidaz aktivitesini hem de triptofandan indol oluşumunu göstermelidir.
3.10.2. Ürün TS EN ISO 9308-1 standardına uygun olmalıdır.
3.10.3. Besiyerinde triptoz, laktoz, sodyum klorür, sodyum lauryl sülfat, dipostasyum hidrojen fosfat, potasyum dihidrojen fosfat, L triptofan ve 4 methylumbelli-feryl-beta- D-glucuronide (MUG) bulunmalıdır.
3.11. MUG katkısı (supplement)
3.11.1. Vial MUG (4-methylumbelliferyl-R-D-glucuronide) 50 mg ihtiva etmelidir.
3.12. Slanetz-Bartley Agar Besiyeri (veya Enterococcus Selective Agar)
3.12.1. Besiyerinin baz terkibinde; Triptoz, maya özütü, Glikoz, Dipotasyum hidrojen fosfat (K2HP04) Sodyum azid (NaN3), Agar veya muadilleri bulunmalıdır.
3.12.2. Ürün TS EN ISO 7899-2 standardına uygun olmalıdır.
3.13. Oksidaz stripi
3.13.1. Ürün N,N-dimetyl—1,4-phenylene diammonium dichloride ve 1-napthol (veya muadilleri) emdirilmiş şeritler (strip) halinde olmalıdır.
3.13.2. Her kutuda en az 50 strip içermelidir.
3.13.3. Ürünün kalite sertifikası olmalıdır
3.13.4. Ürün teslim tarihinden itibaren en az 8 ay miadlı olmalıdır.
3.14. Biyolojik İndikatör
3.14.1. Biyolojik indikatör kiti ISO 11138-1 ve 3 standartının gereklerini karşılamalı ve buharlı sterilizasyon etkinlik kontrolü için üretilmiş olmalıdır.
3.14.2. Buhar geçirgenliği olan sıcağa dayanıklı plastik bir tüp içerisinde, en az lx 105 Bacillus stearothermophilus (ATCC 7953) sporu bulunan kağıt şerit ve kolay kırılabilir bir cam ampülün içerisinde uygun besiyeri olmalıdır.
3.14.3. Besiyerindeki indikatör sistemi enzimatik reaksiyonu gösterebilmeli ve renk değişimi gözle görünür şekilde olmalıdır.
3.14.4. Kit, 48 saat içerisinde buharlı sterilizasyonun etkinliği hakkında güvenilir bilgi vermelidir
3.14.5. Dış kap üzerinde, kitin uygun buharlı sterilizasyona girdiğini gösteren kimyasal indikatör ve son kullanma tarihi/lot numarasını gösteren bir etiket olmalıdır.
3.15. Kimyasal İndikatör
3.15.1. Kimyasal indikatör kiti (Entegratör) ISO 11140-1 standartının gereklerini karşılamalı ve buna göre Class V sınıfında olmalıdır. Bu özellikleri belgelendirilmelidir.
3.15.2. Kit, (121-134)°C aralığında çalışmalı ve zaman bağımlı olmamalıdır
3.15.3. Kimyasal indikatör kiti otoklavların doymuş buhar, zaman ve sıcaklık parametrelerine duyarlı olmalı ve her üç parametrenin de kontrolünü yapabilmelidir.
3.15.4. Kit üzerinde toksik olmayan bir kimyasal madde sayesinde renk değiştiren bir şerit bulunacak ve uygun sterilizasyonun yapıldığını gösteren ve görsel renk ayrımı yapılmasını gerektirmeyen "kabul" ve "red" sınırı rahatlıkla izlenebilecektir.
3.15.5. Sterilizasyon işleminden sonra renk değişimi en az 6 ay sabit kalmalı ve kayıt olarak saklanabilmelidir.
3.16. Anaerop indikatör stripi
3.16.1. Anaerop atmosfer sağlandığı strip üzerindeki renk değişikliğinden izlenebilmelidir.
3.16.2. Her kutuda en az 50 testlik strip bulunmalıdır
3.16.3. Aerop atmosfer oluştuğunda renk tekrar geri dönmelidir 3.16.4. Ürün teslim tarihinden itibaren en az 8 ay miyadlı olmalıdır.
3.17. Anaerob atmosfer sağlayıcı poşet/ped
3.17.1. Poşet/ped, Anaerob bakterilerin analizlerinde anaerob şartların (%9-13 C 0 2) sağlanması için kullanılacaktır.
3.17.2. 2,5 L kapasiteli kaplar/jarlar için uygun olmalıdır.
3.17.3. Poşet/ped susuz kullanıma uygun olmalıdır.
3.18. Otoklav bandı
3.18.1. Yapışkan yüzeyi otoklavlanma işleminde özelliğini kaybetmemelidir.
3.18.2. Yapışkan olmayan yüzeyinde buhar indikatörü olmalı ve indikatörün renk değişimi çıplak gözle açıkça görülebilmelidir.
3.18.3. Bant toksik özellik içermemelidir.
3.18.4. Genişliği en az 19mm, uzunluğu 50 metre olmalıdır.
3.18.5. Son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.
3.19. Amonyum Hidroksit Çözeltisi (%25)
3.19.1. 98/83/EC Direktifi'ne göre Cperfringens'in identfifikasyonunda kullanılacaktır.
3.19.2. %25'lik çözelti şeklinde olacak ve kalite sertifikasına sahip olacaktır.
3.19.3. En az 500ml'lik şişede olacaktır.
3.20. UV lamba
3.20.1. Cihaz normal laboratuvar şartlarında 220 V 50 Hz şebeke cereyanı ile çalışmalı ve +%10'luk voltaj değişimlerinden etkilenmemelidir.
3.20.2. Cihaz mikrobiyolojik çalışmalarda, mikroorganizmaların floresans özelliklerini ortaya çıkarabilmek için uygun özelliklere sahip olmalıdır.
3.20.3. Lamba veya lambalar 254±10 ve 360±10 nm dalga boyunda çalışabilmelidir.
3.20.4. Cihazın kullanımı ile ilgili dokumanlar Türkçe ve İngilizce olarak verilecektir.
EK-2: TEM İN EDİLMESİ GEREKEN M ALZEM E LİSTESİ VE TEKNİK ŞARTNAM ESİ
TEKNİK ŞARTNAME
1. KONU: Van Halk Sağlığı M üdürlüğü'ne bağlı Halk Sağlığı Laboratuvarında kullanılmak üzere aşağıda cins, teknik özellik ve miktarları belirtilen sarf malzemesi ve cihazlara ihtiyaç bulunmaktadır.
No Malzeme Adı Ambalaj Birim Değeri Miktarı
- v 1 Otoklavlanabilir tıbbi atık poşeti Adet - 200
2 Disposable öze (1 mikrolitrelik) Adet - 5000
— 3 Disposable öze (10 mikrolitrelik) Adet - 5000
— 4 Steril şırınga ucu filtre Adet - 300
5 Plastik Erlenmayer (50ml'lik) Adet - 10
6 Plastik Erlenmayer (lOOml'lik) Adet - 10
7 Otoklavlanabilir vidalı kapaklı şişe (250ml'lik) Adet - 5
8 Otoklavlanabilir vidalı kapaklı şişe (500mnik) Adet - 5
* 9 Otoklavlanabilir vidalı kapaklı şişe (lOOOml'lik) Adet - 5
10 Magnet (Manyetik Balık) Adet - 5
V
11 Manyetik balık yakalayıcı Adet - 3-V 12 Piset (250ml) Adet - 20
-V
13 Piset (500ml) Adet - 20t
14 Spatül Adet - 10Ar
15 Lam Boyama Kabı (Şale) Adet - 1- h
16 Referafts-kfH+teJ<ontrol suşları Vial - 9&
17e
'Barkod yazıcı Adet - 2T
18f
Barkod yazıcı etiketi ) Rulo - 22. GENEL ŞARTLAR:
2.1. Teknik Özellikler kısmında aksi belirtilmedikçe ürünler teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır.
2.2. İstekliler, teklif ettikleri ürünlerin veya cihazların TITUBB kayıt / bildirim işlemini tamamlamış olmalıdır. Teklif edilen ürünlerin veya cihazların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) tarafından onaylanmış ürün numaraları, teklifle birlikte yazılı olarak verilecektir.
TITUBB tarafından onaylanmayan ürünlerin alımı yapılmayacaktır. Ancak, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB kayıt veya bildirimi aranmayacaktır.
2.3. Teklif karara bağlandıktan sonra ürünler orijinal ambalajında ve ambalajı açılmamış şekilde, uygun sıcaklık koşullarında, en geç 10 (on) gün içinde teslim edilecektir.
2.4. Tekliflerin verilmesi ve değerlendirilmesi sırasında ürünlerin laboratuvarımızda denenmesi istenebileceğinden test, kontrol ve muayenelerde kullanılan malzeme firma tarafından ücretsiz sağlanacaktır.
2.5. Firmalar tekliflerini birim fiyat üzerinden kalem bazında vereceklerdir.
2.6. Bu şartname toplam 4 sayfadan oluşmaktadır.
SARF MALZEMELERİ VE CİHAZLARIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ 3.1. Otoklavlanabilir tıbbi atık poşeti
3.1.1.140 °C'ye kadar nemli-basınçlı ısıya dayanıklı, buhar geçirgenliği özelliğini haiz olmalıdır.
3.1.2.Her iki yüzünde uluslararası biyotehlike amblemi ile " DİKKAT TIBBİ ATIK" ibaresini taşımalı ve kırmızı renkli olmalıdır.
3.1.3.Ürün 25883 sayılı "TIBBİ ATIKLARIN KONTROLÜ YÖNETMELİĞİ"nin 13. Maddesinde belirtilen şartları haiz olmalıdır.
3.1.4.Torbaların ebatı 600mmx800mm veya buna yakın olmalıdır.
3.2. Disposable öze
3.2.1.Özeler steril ve halka/iğne uçlu olmalıdır. (Bir tarafı halka uçlu, bir tarafı iğne uçlu) 3.2.2.Paketler her iki tarafından açılabilir olmalıdır.
3.2.3.Sterilizasyon sertifikası verilmelidir ve buradan lot numaraları izlenebilmelidir. Sertifika en az ISO 9001:2008 belgesine sahip kuruluş tarafından verilmelidir.
3.2.4.Özelerin son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
3.2.5.Özelerin 5000 adedi 1 mikrolitrelik; 5000 adedi 10 mikrolitrelik olacaktır.
3.3. Steril şırınga ucu filtre
3.3.1.Steril su hazırlamak için dozajlama şırıngasına takılmaya uygun, selüloz asetattan mamul olmalıdır.
3.3.2.Por çapı 0.2 mikrometre olmalıdır.
3.3.3.Tek tek steril ambalajlarda olmalı, ambalaj üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi yer almalıdır.
3.4. Plastik Erlenmayer
3.4.1.Kapaklı, PP (polipropilen)'den mamül olmalı, 10 adedi 50 mİ ve 10 adedi 100 mİ hacimli olmalıdır.
3.5. Otoklavlanabilir Vidalı Kapaklı şişe
3.5.1.Şişeler otoklava dayanıklı camdan yapılmış olmalıdır. (Pyrex)
3.5.2.Kapaklar PP'den mamül, maksimum 140°C sıcaklığa dayanıklı olmalıdır.
3.5.3.Şişelerin hacmi 250 mİ, 500 mİ ve 1000 mİ olacaktır.
3.6. Magnet (Manyetik Balık)
3.6.1.Standart şekilde, teflon PTFE, 30x6mm boyutlarında olmalıdır.
3.7. Manyetik balık yakalayıcı
3.7.1.350mm (veya yakın) uzunlukta PP veya PTFE'den mamül olmalıdır.
3.8. Piset
3.8.1.Pisetler, başlıkları ile birlikte verilmelidir.
3.8.2.Hacimleri 250 mİ ve 500 mİ olacaktır.
3.9. Spatül
3.9.1.Plastikten mamül, 180 mm (veya yakın) uzunlukta, bir ucu kaşık bir ucu düz olmalıdır.
3.10. Lam Boyama Kabı (Şale) 3.10.1. Şale, yatık tipte, cam olmalıdır.
3.10.2. 76X26mm boyutlarındaki 10 adet lamı içine alabilmelidir.
3.10.3. Şale ile beraber lamların konacağı camdan mamül lam boyama sepeti ve sepet için tel tutacak da verilmelidir.
3.11. Referans Kalite Kontrol Suşları
3.11.1. Referans suşlar besiyerlerinin ve standart yöntemlerin kalite kontrolü amacıyla kullanılacaktır.
3.11.2. Suşlar pastil veya benzeri tarzda hazırlanmış olmalı ve vialler içinde yer almalıdır.
3.11.3. Tek pastil kullanılarak hedef değeri 20-200 arası bakteri olan bir kalite kontrol numunesi oluşturulabilmelidir.
3.11.4. Suşlarla birlikte kullanımlarını anlatan prospektüsler verilmelidir. Lotların validasyon sertifikası en azından İngilizce olarak verilmelidir.
3.11.5. Pastiller, uluslar arası kabul görmüş bir kültür kolleksiyonuna (ATCC, NCTC v.b) ait suşlar kullanılarak hazırlanmış olmalıdır.
3.11.6. Aşağıda listesi verilen suşlara ihtiyaç bulunmaktadır. Suşların kültür koleksiyonu numaralarının ne olacağı (örneğin E coli ATCC 25922 gibi) laboratuvar uzmanı ile görüşülerek kararlaştırılacaktır. Her bir suştan pastiller içeren birer vial (toplam 9 vial) satın alınacaktır.
3.11.6.1. E coli 3.11.6.2. Efaecalis 3.11.6.3. K pneumoniae
3.11.6.4. Saureus 3.11.6.5. P aeruginosa 3.11.6.6. C perfringens 3.11.6.7. P fluorescens 3.11.6.8. S maltophilia
3.11.6.9. C sporogenes (veya C diffidle)
3.12. Barkod yazıcı
Aşağıda belirtilen özelliklere sahip olmalıdır:
3.12.1. Yazma metodu Direkt termal/Termal Transfer baskı imkanı
3.12.2. Baskı genişliği Max. 104 mm baskı genişliği, Max. 2540 mm baskı uzunluğu 3.12.3. Yazma hızı Max. 102 mm /saniye baskı hızı
3.12.4. Yazma çözünürlüğü LPT, RS-232C ve USB port seçenekleri
3.12.5. Bellek PPLA ve PPLB dil desteği 300 metre ribon kullanabilme 8 MB DRAM ve 4 MB Flash ROM Bellek GS1 / Databar desteği
3.12.6. Ürünler 2 yıl boyunca garanti kapsamında olmalıdır.
3.12.7. Firma satın alınan malzemenin kurulması, konfigürasyonu ve temel kullanımı ile ilgili gerekli eğitimi vermeyi taahhüt etmelidir.
3.12.8. Yüklenici firma arıza kendisine bildirildikten sonra en geç 6 saat içerisinde cihaza yerinde müdahale etmelidir.
3.12.9. Ürünün teknik serviste tamir süresi en fazla 3 gün olmalıdır.
3.13. Barkod yazıcı etiketi
3.13.1. Yüksekliği 3 cm, genişliği 6 cm ve termal baskıya uygun olmalıdır.
3.13.2. Bir ruloda 1000 adet etiket bulunmalıdır.
