Vaccination mot Covid-19
Spikevax (f d COVID-19 Vaccine Moderna)
2021-01-20
Eva Pettersson, Apotekare, Vaccinsamordnare
Region Norrbotten
Jennie Jonsson Lundström, Apotekare, FO Läkemedel
Ann-Louise Svedberg Lindqvist, Smittskyddssjuksköterska
Region Norrbotten
Viktig ny information 2021-10-06.
Uppdaterad 2021-10-21
Användning av Spikevax pausas för alla födda 1991 och senare (30 år och senare)
Folkhälsomyndigheten meddelar att pausen införs av försiktighetsskäl för att utreda ökad förekomst av myocardit och pericardit. Risken att drabbas är mycket liten eftersom det är en sällsynt biverkan.
Personer 30 år och yngre som hittills inte vaccinerats rekommenderas vaccination med Comirnaty. Personer 30 år och yngre som fått en dos Spikevax
rekommenderas att få Comirnaty som andra dos.
Läs mer:
Fortsatt rekommendation om Comirnaty till alla födda 1991 och senare — Folkhälsomyndigheten (folkhalsomyndigheten.se)(Nyhet 2021-10-21)
Fördelning och beställning av vaccin
• FO Läkemedel beställer vaccinet. Ni får leverans till HC/sjukhus enligt ordinarie leveranstider för läkemedel.
• Modernas vaccin (Spikevax) levereras till oss som frysvara (vanlig frystemp). Mottagaren kvitterar leveransen och placerar vaccinet i kylen. Den är då hållbar 30 dagar i kyl.
• Inleverans i Beställningsportalen/Raindance utförs enligt ordinarie rutiner av mottagande enhet. Då ordern ligger mot kst 01929 måste man dock söka upp ordern på ordernummer (IN-nr) för att kunna göra inleverans.
Material
Sprutor, kanyler och övrig material skickas per automatik ut från Länsservice till de HC/sjukhus som har fått tilldelade doser.
För Spikevax vaccin gäller listan nedan:
- Spruta 2 ml
- Blå kanyl för im inj - Plåster
- Injektionstork
Indikationer och kontraindikationer till vaccination (1/2)
• Precis som för andra vacciner ska den som vaccineras sakna tecken på akut infektionssjukdom. Även personer som haft tidigare covid- 19-infektion eller har antikroppar kan vaccineras. Efter covid-19 infektion kan vaccinet tas så snart som personen tillfrisknat.
• Amning kan fortgå även om mamman har vaccineras
• Patienter som står på antikoagulantia kan vaccineras intramuskulärt men risken för hematom är ökad, se Region Norrbottens rutin –
covid-19 vaccinering vid Waran, OAK
Indikationer och kontraindikationer till vaccination (2/2)
• Personer som någon gång har haft kraftiga allergiska reaktioner och behövt sjukhusvård ska bedömas av läkare innan
vaccination, se Vaccin mot Covid-19 och tidigare allergi
• Personer som har fått anafylaxi vid tidigare Covid-19 vaccination ska inte få dos 2 av samma vaccin.
• Kontraindikation är överkänslighet mot aktiv substans, eller innehållsämnen i vaccinet
Se FASS för innehållsförteckning v b
.Spikevax
(Moderna)• mRNA vaccin
• Skyddseffekt >90%. Skyddseffekten efter den första dosen
uppnås 2 veckor efter vaccinationen. En förstärkning av
skyddet uppnås 2 veckor efter den andra dosen
.Spikevax
(Moderna)• Dosering: 0,5 ml (100 µg) im. OBS! får endast ges im!
• Spikevax ges med ett intervall på 4-7 veckor mellan
dos 1 och 2. Se även bild 2 avseende rek åldrar för Spikevax!
• Ovanstående dosintervall gäller även för personer som har dialysbehandling eller är benmärgs-/organtransplanterade
• Om intervallet mellan doserna överskridit 7 veckor ges dos 2 så snart som möjligt (börja ej om).
• Om den andra dosen givits med kortare intervall än 4 veckor ska ny dos administreras med korrekt intervall till föregående dos
• Vissa grupper rekommenderas extra dos (vid immunbrist) och påfyllnadsdos (dos 3). Se bild 9 och 10.
Extra dos rekommenderas vid immunbrist
För utförlig information vilka personer som rekommenderas vaccination, se:
Information om covid-19-vaccin till personer med nedsatt immunförsvar — Folkhälsomyndigheten (folkhalsomyndigheten.se)
Rekommendationen är att den extra dosen ges med samma vaccin som getts vid den tidigare vaccinationen men har personen vaccinerats med Vaxzevria ges istället mRNA-vaccin. Om personer är född 1991 och senare rekommenderas vaccination med Comirnaty.
Den extra dosen kan ges åtta veckor efter dos 2, eller senare.
Om personen tillhör de grupper som rekommenderas påfyllnadsdos (se nästa sida) ges påfyllnadsdosen 6 månader efter den extra dosen.
Påfyllnadsdos (dos 3) rekommenderas vissa grupper
Påfyllnadsdos, som ges med en dos Comirnaty eller en halv (0,25 ml)
dos Spikevax rekommenderas till vissa grupper minst 5 månader efter dos 2 (alternativt efter extra dosen, om personen tillhör en grupp som ordinerats extra dos).
Påfyllnadsdos rekommenderas för närvarande till följande grupper:
• Boende på SÄBO
• Personer med hemtjänst samt personer med hemsjukvård
• Alla som är 80 år och äldre
• Personer i ålder 65-79 år
• Personal inom SÄBO, hemtjänst och hemsjukvård
Beslutsunderlag om en påfyllnadsdos av vaccin mot covid-19
Påfyllnadsdos tidigast efter fem månader för personer som är 65 år och äldre (Folkhälsomyndigheten)
Vaccination av personer 30 år och yngre
Spikevax är godkänt för personer från 12 års ålder men Folkhälsomyndigheten rekommenderar vaccination med Comirnaty (Pfizer/BioNtech) vid vaccination av personer födda 1991 och yngre
Ytterligare information:
• Fortsatt rekommendation om Comirnaty till alla födda 1991 och senare — Folkhälsomyndigheten (folkhalsomyndigheten.se)
• Allmän vaccination mot covid-19 från 12 år — Folkhälsomyndigheten (folkhalsomyndigheten.se)
• Pfizer/Biontechs vaccin mot covid-19 rekommenderas till barn 12–15 år — Folkhälsomyndigheten (folkhalsomyndigheten.se)
Vaccination rekommenderas till gravida
Vaccinationen till gravida rekommenderas att ges med något av de godkända mRNA vaccinerna (Comirnaty, Spikevax- observera att om kvinnan är 30 år eller yngre ska Comirnaty användas).
Vaccinen är godkända att ges under hela graviditeten, men det finns vanligen inga skäl att ge ett vaccin under första tredjedelen av
graviditeten.
Skydd mot covid-19 till gravida är viktigast att ges under senare delen av graviditeten när lungvolymen blir mindre:
• för gravida utan annan underliggande sjukdom rekommenderas vaccination efter 12:e graviditetsveckan
• för gravida med annan underliggande sjukdom, kan man behöva ge ett
tidigt skydd och därmed kan vaccination ges även i första trimestern.
Kombination med andra vaccinationer
Covid-19 vaccin kan ges samtidigt som influensavaccinet Vaxigrip Tetra, men på olika insticksställen.
Det bör gå minst 7 dagar mellan vaccination mot covid-19 och
vaccination med andra vacciner (till exempel högdosvaccinet
Fluzone HD eller pneumokockvaccin).
Mer information om Spikevax
Vägledning och fördjupad information om vaccination mot covid- 19 — Folkhälsomyndigheten (folkhalsomyndigheten.se)
Spikevax (FASS)
Användningen av Modernas vaccin mot covid-19 pausas för alla som är födda 1991 och senare — Folkhälsomyndigheten
(folkhalsomyndigheten.se)
Säkerhet och biverkningar
Vid all vaccinering ska beredskap för anafylaxi finnas
Biverkningar av Spikevax
• Biverkningar har generellt varit lindriga till måttliga samt övergående inom några dagar efter vaccinationen.
• Bland lokala biverkningar är smärta vid injektionsstället vanligast, följt av rodnad och svullnad.
• Systemiska biverkningar i form av trötthet, huvudvärk, muskelvärk, ledvärk, frossa, illamående/kräkningar, svullnad/ömhet i armhålan och feber är relativt vanligt förekommande, men snabbt övergående.
• Ansiktssvullnad har i enstaka fall drabbat personer som tidigare fått kosmetiska injektioner i ansiktet
• Allergiska reaktioner samt ett mycket litet antal fall av anafylaxi har
Säkerhet och biverkningar
Kom ihåg att rapportera eventuella biverkningar
.på Läkemedelsverkets hemsida
https://www.lakemedelsverket.se/sv/rapportera-biverkningar/lakemedel
På Läkemedelsverket webbsida finns daglig sammanställning av
misstänkta biverkningar
Säkerhet och biverkningar
Vid skada i samband med vaccination
• Den som drabbas av skada på grund av vaccin mot covid-19 ska i första hand vända sig till Läkemedelsförsäkringen.
• Arbete pågår med att ta fram en lag som säkerställer att ingen människa kommer att stå utan möjlighet att söka ersättning vid skada.
• Detta innebär att staten kommer att gå in och betala ersättning för allvarliga biverkningar i de fall Läkemedelsförsäkringen har begränsat möjligheten till ersättning eller om det vaccin som orsakat skadan inte omfattas av försäkringen.
• Ersättningen kommer att bygga på samma principer som gäller för ersättning från Läkemedelsförsäkringen.
• I väntan på den nya lagen har Kammarkollegiet, på uppdrag av regeringen, tecknat en överenskommelse som innebär att samtliga covid-19-vaccin som inte redan ingått i Läkemedelsförsäkringen nu omfattas av
Ordination – två alternativ
• Individuell ordination av behörig förskrivare
• Ordination enligt generella direktiv om läkemedelsbehandling Mall för generella direktiv – Moderna finns på Insidan
• Se även e-utbildning för ordinationsrätt för sjuksköterskor som idag inte är behöriga
• Mer information om behörighet hos Socialstyrelsen:
Vaccinationer mot covid-19 (behörighet)
Sweden | Information om COVID-19 Vaccine Moderna (modernacovid19global.com)
Här finns en affisch om hantering som kan skrivas ut
På Modernas webbsida finns ytterligare
information om vaccinet
Spikevax – förvaring & hantering
• Modernas vaccin långtidsförvaras i frys i centrallagret.
• Märk med datum och tid för när vaccinet togs ur fryslådan som vaccinet levererades i.
• Förvara och transportera flaskorna i obruten kylkedja (2-8˚C)
• Tinat vaccin får aldrig frysas igen!
• Förvaras i originalförpackningen
• Ljuskänsligt!
Bilder från bipacksedel
Tänk också på:
• Modernas vaccin är känsligt för vibrationer och får inte skakas
• Transport av Modernas vaccin Spikevax
• Transportera vaccinet upprätt i en kylväska +2 till +8 °C och packa så att det ligger STABILT
• Transportera helst vaccinet i originalförpackningen. Om enstaka flaskor ska transporteras se till att skydda dem mot ljus och packa in dem ordentligt i bubbelplast eller liknande.
• Se till att transporttiden är så kort som möjligt.
• Kyl ner kylklamparna i kylskåp och sätt dem i transportlådan. Använd helst inte kylklampar som kylts ned i frysen vid transport av vaccin. Alternativt packa vaccinet så att det ej kommer i direkt kontakt med någon frysklamp. Risken för att vaccinet fryser är annars stor.
• Se till att vaccinet läggs i kylen direkt vid ankomst till enheten
• Stöldbegärligt! Tänk säkerhet från mottagning till kassering av vialer (ha slutna kärl).
Gäller även information, t ex bör exakta leveransplaner/vaccinplaner ej spridas.
• Kylbagar och förpackningsmaterial beställer ni själva från Länsservice.
Alla närsjukvårdssamordnare har dock fått en sändning och inventering görs inför leverans av vaccinet, men se till att det finns på plats då vaccinet levereras till er! Var också noga med att lämna tillbaka till den som äger kylväskan och kylklamparna så att flödet fungerar.
Vem som packar och hämtar och vem som står för kylbagarna får överenskommas lokalt mellan
Spikevax – förvaring & hantering
Instruktioner efter upptining
Spikevax – förvaring & hantering
Instruktioner efter upptining
Hållbarhet är uppdaterad okt 2021. Efter att vaccinet är uppdraget i sprutan bör det
Före administrering av vaccination
•Ta del av aktuell information som finns om vaccinet t ex via FASS och leverantörens webbsida som finns samlade på
-Vaccinsidan på nllplus.se
-Folkhälsomyndighetens vägledning och fördjupad information om covid-19 vaccination
•Kontrollera patientens hälsodeklaration
•Kontrollera vilket vaccin som rekommenderas utifrån Folkhälsomyndighetens riktlinjer
•Vilket vaccin som ska ges är beroende på patientens ålder! Se även sid 11.
•Vissa grupper rekommenderas i dagsläget även en extra dos eller påfyllnadsdos –se bild 9 och 10!
•Följ de vårdhygieniska riktlinjerna före, under och efter vaccination.
Som vid alla vaccinationer kan inte ett fullständigt skydd garanteras.
Det är av den anledningen viktigt att den vaccinerade fortsätter att följa de aktuella råden för att minska risken att bli smittad eller att smitta andra.
Spikevax – dosering & administrering
• Låt vaccinflaskan stå i rumstemperatur i 15 minuter före administrering.
• Vänd injektionsflaskan försiktigt före varje uppdragning
• Vaccinet får inte skakas eller spädas
• Varje flaska innehåller 10 doser. Observera att om påfyllnadsdos (dos 3) rekommenderas ska halv dos (0,25 ml) ges av Spikevax (se bild 10)
• Kassera flaska enligt ordinarie rutiner (forts. nästa bild)
Spikevax – administrering
•Dra upp varje vaccindos från injektionsflaskan med en ny steril nål och spruta för varje injektion
•Spikevax ska administreras intramuskulärt
•Det föredragna stället är deltoideusmuskeln i överarmen
•Mer information om intramuskulär injektion i Vårdhandboken
•Se även rutin för covid-19 vaccinering vid Waran och OAK behandling
Bild från Vårdhandboken
Spikevax – efter vaccination
• Observera patienten under 15 min efter vaccination
• Boka tid för dos 2 (4-7 veckor efter dos 1, se även bild 2 och 8)
• Patienten ska erhålla ”Påminnelsekort” där batchnr skrivs.
Skriv även in datum för 1:a dosen samt när dos 2 ska ges.
Korten levereras med vaccinet men kan också skrivas ut från https://www.modernacovid19global.com/
Patienten ska även erhålla Patientinformationfrån Folkhälsomyndigheten
• Registrera vaccination i Svevac och dokumentera i journal
Observera att från och med 13 december 2021 registreras vaccinet i VAS (ej i Svevac)
Dokumentation och Registrering i SVEVAC
• Dokumentation i Svevac/VAS ska utföras i samband med vaccinationen
• Även uppgifter från hälsodeklarationen ska dokumenteras i Svevac/VAS Se Lathund för registrering i Svevac
Fr o m 13 dec 2021 registreras vaccinationerna i VAS Ny vaccinationsregistrering i VAS - Insidan (nll.se)
• På sidan 2 i hälsodeklarationen finns möjlighet att dokumentera givna doser för ev.
efterhandsregistrering i Svevac (OBS! ska endast göras i undantagsfall)
Länkar och kontaktuppgifter
Bildspelet länkas upp på nedanstående sida
• https://www.nllplus.se/For-vardgivare-inom-halso--och-sjukvard/Smittskydd/Covid-19-vaccination1/
Här finns även länkar vidare till andra relevanta sidor
Kontaktpersoner
• Vaccinleverans Eva Pettersson
eva.e.pettersson@norrbotten.se, 0705 822 844
• Material Anki Randeblad
ann-catrine.randeblad@norrbotten.se, 070 338 81 05
• Frågor kring vaccinet Eva Pettersson (se ovan) eller Ann-Louise Svedberg
ann-louise.svedberg@norrbotten.se, 070-378 85 14
Central samordnare Eva Pettersson
Kalix:
Jenny Andersson Mari Huhtanen
Gällivare:
Camilla Segerlund Kristina Helldén
Piteå:
Kristin Jarneland Anna Söderman Katarina Rogmalm
Kiruna:
Anette Pekkari Åsa Keskitalo
Luleå/Boden:
Jessica Espling Åsa Hällström
