Vaccination Covid-19 Comirnaty (Pfizer)

Vaccination Covid-19 Comirnaty (Pfizer)

Uppdaterad 2021-11-18

Eva Pettersson, Apotekare,

Vaccinsamordnare, Region Norrbotten

Ann-Louise Svedberg Lindqvist,

Smittskyddssjuksköterska

Fördelning och beställning av vaccin

• Utsedda Närsjukvårdssamordnare, planerar tillsammans med kommun- och regionkontakter exakta fördelningen av doser och anger antal doser som ska beställas till respektive hälsocentral/sjukhus.

• FO Läkemedel beställer vaccinet. Ni får leverans till HC/Sjukhus enligt ordinarie leveranser för läkemedel.

För Pfizers vaccin beställs även NaCl för spädning av FO Läkemedel.

• Mottagaren på HC kvitterar leveransen och placerar direkt vaccinet i kylen. Alla vaccin levereras till oss som kylvara. Tänk på att de olika vaccinen har olika lång hållbarhet i kyl!

• Inleverans i Beställningsportalen/Raindance utförs enligt ordinarie rutiner av mottagande enhet (HC/Sjukhus). Då ordern ligger mot kst 01929 måste man dock söka upp ordern på ordernummer (IN- nr) för att kunna göra inleverans.

Sid 2

Material

Sprutor, kanyler och övrig material skickas per automatik ut från Länsservice till de HC/Sjukhus som har fått tilldelade doser.

För Pfizers vaccin gäller listan nedan:

• 1 ml spruta för injektion av vaccin

• 2 ml alt 5 ml spruta för spädning

• Kanyl rosa för spädning

• Kanyl blå för uppdragning av doser och injektion

• Injektionstork

• Plåster

Sid 3

Tänk på!

• Pfizers vaccin är KÄNSLIGT! för skakningar och stötar

• Vaccinet kommer alltid som kylvara till oss. Får ej frysas igen då det väl tagits ur frys dvs ALDRIG när ni hanterar det.

• Transportera vaccinet UPPRÄTT i en kylväska +2 till +8 °C och packa så att det ligger STABILT

• Se till att transporttiden är så kort som möjligt.

• Kyl ner kylklamparna i kylskåp och sätt dem i transportlådan.

• Använd inte kylklampar som kylts ned i frysen vid transport av vaccin. Risken för att vaccinet fryser är för stor.

• Se till att vaccinet läggs i kylen direkt vid ankomst till enheten

• Kylbagar och förpackningsmaterial beställer ni själva från Länsservice. Alla närsjukvårdssamordnare har dock fått en sändning och inventering görs inför leverans av vaccinet, men se till att det finns på plats då vaccinet levereras till er! Var också noga med att lämna tillbaka till den som äger kylväskan och kylklamparna så att flödet fungerar.Vem som packar och hämtar och vem som står för

kylbagarna får överenskommas lokalt mellan kontaktpersoner inom respektive kommun och närsjukvårdssamordnare.

Sid 4

Förvaring och transport

• Utifrån en nylig transportstudie av Pfizer kan man dra slutsatsen att utspätt vaccin kan tåla transport under försiktiga förhållanden (packa med ordentligt packmaterial, flaskorna upprätt, kylpackat, ej i direkt kontakt med frysta kylklampar).

• Flaskor (vialer) med utspätt vaccin kan förvaras 6 timmar i kyl (2-8 °C)

• Uppdragna sprutor (med propp) med iordningställt vaccin kan förvaras 6 timmar i 2-30 °C inkl. ev transport (varsam sådan). Ur mikrobiologisk synpunkt är det säkrast att förvara i kyltemperatur och att man

transporterar i kylbag.

• Stöldbegärligt! Tänk säkerhet från mottagning till kassering av vialer (ha slutna kärl). Gäller även information t ex exakta leveransplaner/vaccinplaner bör ej spridas.

Sid 5

Indikationer och kontraindikationer till vaccination (1/2)

• Precis som för andra vacciner ska den som vaccineras sakna tecken på akut infektionssjukdom. Även personer som haft tidigare covid-19-infektion eller har antikroppar kan vaccineras. Efter nylig covid-19-sjukdom ska den som vaccineras vara symtomfri.

• Amning kan fortgå även om mamman vaccineras

• Patienter som står på antikoagulantia kan vaccineras intramuskulärt men risken för hematom är ökad, se Region Norrbottens Rutin – vaccinering vid Waran, OAK Observera att vaccinet enbart får ges intramuskulärt!

Sid 6

Indikationer och kontraindikationer till vaccination (2/2)

• Kontraindikation är överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i FASS avsnitt Innehåll.

• Personer som har allvarliga allergier eller reagerat allvarligt på tidigare vaccinationer eller andra läkemedel behöver

läkarbedömas innan eventuell vaccination, se Vaccin mot covid-19 och tidigare allergi

• Personer som har fått anafylaxi vid tidigare Covid-19 vaccination ska inte få dos 2 av samma vaccin.

Sid 7

Comirnaty

• mRNA vaccin

• Är godkänt för personer 12 år och äldre och Folkhälsomyndigheten rekommenderar allmän vaccination för personer från 12 år och äldre .

Vaccination av 12 -15 åringar påbörjas den 11 oktober 2021 (se även bild 13)

• Skyddseffekt >90%.

Skyddseffekten efter den första dosen uppnås 2 veckor efter vaccinationen. En förstärkning av skyddet uppnås 2 veckor efter den andra dosen .

Sid 8

Comirnaty

• Dosering: 0,3 ml (30 mikrogram) im. OBS! får endast ges im!

• Comirnaty ges med ett intervall på 3-7 veckor mellan dos 1 och 2

• Ovanstående dosintervall gäller även för personer som har dialysbehandling eller är benmärgs-/organtransplanterade

• Om intervallet överskridit 7 veckor ges dos 2 så snart som möjligt (börja ej om).

• Om den andra dosen givits med kortare intervall än 3 veckor ska ny dos administreras med korrekt intervall till föregående dos

• Vissa grupper rekommenderas en extra dos eller påfyllnadsdos (dos 3). Läs mer:

Vägledning och fördjupad information om vaccination mot covid-19 Comirnaty (FASS)

Sid 9

Extra dos rekommenderas vid immunbrist

För utförlig information vilka personer som rekommenderas vaccination, se:

Information om covid-19-vaccin till personer med nedsatt immunförsvar — Folkhälsomyndigheten (folkhalsomyndigheten.se)

Rekommendationen är att den extra dosen ges med samma vaccin som getts vid den tidigare vaccinationen men har personen vaccinerats med Vaxzevria ges istället mRNA-vaccin. Om personer är född 1991 och senare rekommenderas vaccination med Comirnaty.

Den extra dosen kan ges åtta veckor efter dos 2, eller senare.

Om personen tillhör de grupper som rekommenderas påfyllnadsdos (se nästa sida) ges påfyllnadsdosen 6 månader efter den extra dosen

Sid. 10

Påfyllnadsdos (dos 3) rekommenderas vissa grupper

Påfyllnadsdos, med en dos Comirnaty eller en halv (0,25 ml)

dos Spikevax rekommenderas till vissa grupper minst 5 månader efter dos 2 (alternativt efter extra dosen, om personen tillhör en grupp som ordinerats extra dos).

Påfyllnadsdos rekommenderas för närvarande till följande grupper:

• Boende på SÄBO

• Personer med hemtjänst samt personer med hemsjukvård

• Alla som är 80 år och äldre

• Personer i ålder 65-79 år

• Personal inom SÄBO, hemtjänst och hemsjukvård

Beslutsunderlag om en påfyllnadsdos av vaccin mot covid-19

Påfyllnadsdos tidigast efter fem månader för personer som är 65 år och äldre (Folkhälsomyndigheten)

Sid. 11

Vaccination rekommenderas till gravida

Vaccinationen till gravida rekommenderas att ges med något av de godkända mRNA vaccinerna (Comirnaty, Spikevax- observera att om kvinnan är 30 år eller yngre ska Comirnaty användas).

Vaccinen är godkända att ges under hela graviditeten, men det finns vanligen inga skäl att ge ett vaccin under första tredjedelen av

graviditeten.

Skydd mot covid-19 till gravida är viktigast att ges under senare delen av graviditeten när lungvolymen blir mindre:

• för gravida utan annan underliggande sjukdom rekommenderas vaccination efter 12:e graviditetsveckan

• för gravida med annan underliggande sjukdom, kan man behöva ge ett tidigt skydd och därmed kan vaccination ges även i första trimestern.

Sid. 12

Vaccination av personer 30 år och yngre

Vaccinet är godkänt från 12 år och Folkhälsomyndigheten rekommenderar att Comirnaty (Pfizer/BioNtech) används vid vaccination av personer födda 1991 och yngre

Vaccinationer till barn 12-15 år påbörjas fr om 11 oktober 2021.

Ytterligare information:

• Fortsatt rekommendation om Comirnaty till alla födda 1991 och senare — Folkhälsomyndigheten (folkhalsomyndigheten.se)

• Allmän vaccination mot covid-19 från 12 år — Folkhälsomyndigheten (folkhalsomyndigheten.se)

• Pfizer/Biontechs vaccin mot covid-19 rekommenderas till barn 12–15 år — Folkhälsomyndigheten (folkhalsomyndigheten.se)

Sid. 13

Säkerhet och biverkningar

•

Biverkningar av Pfizers vaccin Comirnaty:

• Biverkningar i studier och nu efter en tids användning i

Storbritannien, Kanada och USA, har generellt varit lindriga och det rör sig framförallt om kortvariga, lokala biverkningar. Mild till måttlig smärta vid injektionsstället är vanligast, följt av rodnad och svullnad. Systemiska biverkningar i form av trötthet, huvudvärk, muskelvärk, frossa, ledsmärta och feber är relativt vanligt

förekommande men övergående inom någon till ett par dagar.

Se även Produktresumén, fass.se

1 Källa: NEJM och Am, UK, Ca Produktresumé

https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2034577?articleTools=true

Sid. 14

Säkerhet och biverkningar

.

Kom ihåg att rapportera eventuella biverkningar på Läkemedelsverkets hemsida

https://www.lakemedelsverket.se/sv/rapportera-biverkningar/lakemedel

På Läkemedelsverket webbsida finns daglig sammanställning av misstänkta biverkningar

Sid. 15

Säkerhet och biverkningar

Vid skada i samband med vaccination

• Den som drabbas av skada på grund av vaccin mot covid-19 ska i första hand vända sig till Läkemedelsförsäkringen.

• Arbete pågår med att ta fram en lag som säkerställer att ingen människa kommer att stå utan möjlighet att söka ersättning vid skada.

• Detta innebär att staten kommer att gå in och betala ersättning för allvarliga biverkningar i de fall Läkemedelsförsäkringen har begränsat möjligheten till ersättning eller om det vaccin som orsakat skadan inte omfattas av försäkringen.

• Ersättningen kommer att bygga på samma principer som gäller för ersättning från Läkemedelsförsäkringen.

• I väntan på den nya lagen har Kammarkollegiet, på uppdrag av regeringen, tecknat en överenskommelse som innebär att samtliga covid-19-vaccin som inte redan ingått i Läkemedelsförsäkringen nu omfattas av denna. Överenskommelsen gäller tills den nya lagen finns på plats.

Sid. 16

Ordination – två alternativ

• Individuell ordination av behörig förskrivare

• Ordination enligt generella direktiv om läkemedelsbehandling Mall generella direktiv – Comirnaty finns Insidan

• Se även e-utbildning för ordinationsrätt för sjuksköterskor som idag inte är behöriga

• Mer information om behörighet hos Socialstyrelsen:

Vaccinationer mot covid-19 (behörighet)

Sid. 17

Före administrering av vaccination

• Ta del av aktuell information som finns om vaccinet t ex via FASS och leverantörens webbsida som finns samlade på vaccinsidan på NLL+samt

Folkhälsomyndighetens vägledning och fördjupad information om covid-19

• Kontrollera patientens hälsodeklaration

• Kontrollera vilket vaccin som rekommenderas utifrån Folkhälsomyndighetens riktlinjer

• Vilket vaccin som ska ges är beroende på patientens ålder! Se även sid 13.

• Vissa grupper rekommenderas i dagsläget extra dos eller påfyllnadsdos (dos 3) –se bild 10 och 11!

• Följ de vårdhygieniska riktlinjerna före, under och efter vaccination Som vid alla vaccinationer kan inte ett fullständigt skydd garanteras.

Det är av den anledningen viktigt att den vaccinerade fortsätter att följa de aktuella råden för att minska risken att bli smittad eller att smitta andra.

Sid. 18

Comirnaty – förberedelser innan spädning

OBSERVERA!

När vaccinet kommer till Norrbotten så är vaccinet upptinat. Kontrollera att flaskorna är märkt med datum och tidpunkt för när vaccinet togs ur lågtemperaturfrysen. Ska användas inom 1 månad från den tidpunkten.

Vaccinet ska hela tiden förvaras och transporteras i obruten kylkedja (2-8 °C)

När det är dags att använda vaccinet tas det fram ur kylskåpet strax innan spädning så att det hinner få rumstemperatur.

Vänd vaccinet försiktigt 10 ggr innan spädning!

Bilder från bipacksedel Fass.se

Sid. 19

OBSERVERA!

Utför spädningen med injektionsflaskan stående och spruta försiktigt ner 1,8 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning

Låt nål och spruta sitta kvar.

Comirnaty - spädning

Sid. 20

Comirnaty – spädning forts.

Sid. 21

Comirnaty – hantering efter utspädning

Sid. 22

Comirnaty – förbereda doser

Efter spädning innehåller injektionsflaskan 2,25 ml motsvarande 6 doser à 0,3 ml.

Vid uppdragning av dos används 1 ml spruta för att med säkerhet kunna få rätt dos (0,3 ml)

Tänk på att den nål som används för att administrera vaccinet till patienten också ska vara fylld med vaccin för att dosen ska bli rätt

Kanyl (blå 23/25G) och 1-ml-sprutan kan användas både för att dra upp dosen ur den färdigberedda injektionsflaskan och för att ge vaccinet till patienten. Detta

rekommenderas för att öka möjligheten att kunna använda 6 doser ur varje

injektionsflaska. Om du vill byta nål innan injektion dras vaccinet som finns i kanylen ner i sprutan innan kanylen avlägsnas och ny kanyl eller propp sätts på sprutan

Uppdragna sprutor (med propp) med iordningställt vaccin kan förvaras 6 h i 2-30 °C inkl ev transport (varsam sådan). Ur mikrobiologisk synpunkt är det säkrast att förvara i kyltemperatur och att man transporterar i kylbag.

Sid. 23

Comirnaty - administrering av vaccinet

• Comirnaty ska administreras intramuskulärt.

För patienter som står på antikoagulantia se Region Norrbottens

Rutin – vaccinering vid Waran, OAK

• Det föredragna stället är

deltoideusmuskeln i överarmen

• Mer information om intramuskulär injektion i Vårdhandboken

Bild från Vårdhandboken

Sid. 24

Comirnaty – efter vaccination

• Rekommenderas att patienten observeras under 15 min efter vaccination

• Boka tid för dos 2 (3-7 veckor efter dos 1 , se även bild 9)

• Patienten ska erhålla ”Påminnelsekort” där batchnr från flaskan noteras.

Skriv även in datum för när vaccinationerna är givna.

Ändra förslagsvis ”Senaste datum för dos 2” till ”Planerat datum för dos 2” och skriv in datum o tid för bokat besök Påminnelsekorten skickas från leverantör vid

leverans av vaccin. Går också att beställa från Pfizers hemsidaeller skriva ut

• Registrera vaccination i Svevac och dokumentera i journal

OBS! Fr om 13 december ska vaccinationer registreras i VAS (ej i Svevac)

Sid. 25

Dokumentation och Registrering i SVEVAC

• Dokumentation i Svevac/VAS ska utföras i samband med vaccinationen

• Även uppgifter från hälsodeklarationen ska dokumenteras i Svevac/VAS Se Lathund för registrering i Svevac

Fr o m 13 dec 2021 registreras vaccinationerna i VAS Ny vaccinationsregistrering i VAS - Insidan (nll.se)

• På sidan 2 i hälsodeklarationen finns möjlighet att dokumentera givna doser för ev.

efterhandsregistrering i Svevac (OBS! ska endast göras i undantagsfall)

Sid. 26

Vanliga frågor och svar

Sid. 27

Vaccination om man haft sjukdomen covid-19

•Vaccinet kan tas även om man har haft covid-19 och även om man har antikroppar och det rekommenderas att även den som haft sjukdomen vaccineras om det inte finns några kontraindikationer för det.

•Vaccinet kan tas så snart som man tillfrisknat efter covid-19.

Sid. 28

Kombination med andra vaccinationer

Covid-19 vaccin kan ges samtidigt som influensavaccinet Vaxigrip Tetra, men på olika insticksställen.

Det bör gå minst 7 dagar mellan vaccination mot covid-19 och vaccination med andra vacciner (till exempel högdosvaccinet Fluzone HD eller pneumokockvaccin).

Sid. 29

Ger vaccinet någon effekt hos personer med immunsuppression?

Personer som på grund av sjukdom eller pågående behandling har

påverkan på immunsvar kan ha sämre effekt av vaccination. Det är viktigt att erbjuda vaccination mot covid-19 och de rekommenderas även en extra dos:

Information om covid-19-vaccin till personer med nedsatt

immunförsvar — Folkhälsomyndigheten (folkhalsomyndigheten.se)

Sid. 30

Vad gör vi med doser som blir över?

• Planera för vad man gör med eventuella överblivna doser redan innan vaccineringen (närsjukvårdssamordnare och kommunkontakt)

• Det ska enligt EMA vara möjligt att få ut 6 doser av Pfizers vaccin från varje injektionsflaska men det är beroende på material och teknik. Följ rekommendationerna som finns i detta bildspel.

• Kombinera inte överblivna vaccinmängder från olika injektionsflaskor

Sid. 31

Länkar och kontaktuppgifter

Bildspelet länkas upp på nedanstående sida

• https://www.nllplus.se/For-vardgivare-inom-halso--och-sjukvard/Smittskydd/Covid-19- vaccination1/

Här finns även länkar vidare till andra relevanta sidor

• Vaccinleverans el leverans NaCl Eva Pettersson

eva.e.pettersson@norrbotten.se, 0705 822 844

• Material Anki Randeblad

ann-catrine.randeblad@norrbotten.se, 070 338 81 05

• Frågor kring vaccinet Eva Pettersson (se ovan) eller Ann-Louise Svedberg

ann-louise.svedberg@norrbotten.se, 070-378 85 14

Sid. 32

Central samordnare Eva Pettersson

Kalix:

Jenny Andersson Mari Huhtanen

Gällivare:

Camilla Segerlund Kristina Helldén

Piteå:

Kristin Jarneland Anna Söderman Katarina Rogmalm

Kiruna:

Anette Pekkari Åsa Keskitalo

Luleå/Boden:

Jessica Espling Åsa Hällström

Närsjukvårdssamordnare – vaccination Covid-19

Sid. 33