ıı
GAZİ ÜNİVERSİTESİ
BlLlMsEL ARAşTıRMA pRoJELERl lHTlyAç FoRMu
alşln4lv9
BoLUMu pRoJE yöııerlclsl ıılı.ı Roı soyADı rnnlxl No
Tıp Fakültesi DahiliTıp Bilimleri
pRoF.DR.
cüı
cünseı_25l02l2o16 1
TEL : 3122O26115
GAzl ü NlVERsıTEsl REı(TÖRLÜĞÜ,ııE (Bilimsel Araştırma Pğeleri Birimi)
,o1/2o15-48, kodlu ve YoĞUN BAK|M ÜıılreslNoe AKUT SoLUNUM slKlNTısl SENDRoMLU (ARDS) HASTAIARDA lLERl SoLUNUM MoNlTÖRızAsYoN YÖNTEMLERı lLE GÜVENLıVE DA!-|A ETKlLl MEKAıılxveıırlıısYoN UYGUI_AMAI_ARI, konulu projem için zorunlu olan aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı toplam 5 kalem hizmetin / malzemenin / teçhizatın tahsis edilen ödenekten temin edi|mesi için bilgilerinizi ve gereğini arz ederim.
SıraNo Malzemenin cinsi Miktarı öıçt
Biıimi Özelliği
1 ÖZOFAGUS BALON KATETER 87 ADET Teknik sartname ektedir
2 ÜST DÜZEY YOĞUİ{ BAK|M VENTİLATÖRÜ 3 ADET Teknik şartname ektedir
3 PERKÜTAN KARBONDiOKSiT ÖLAÜM MONiTÖRÜ 1 ADET Teknik Şartname ektedir
4 VENTILATÖR NEMLENDiRicisi 3 ADET Teknik şartname ektedir
5 rRşıııRailin USG CiHAzl 1 ADET Teknik şartname ektedir
oL/2oL5-4a
-yoĞuN BAKIM üı.ıiresiı.ıoe AKuT soluNuM sIKINTIsI
sE N DRo M
Lu (ARDS) HAsTALARDA
iı-ent
so ı-u ı.ı u ıq ıq oı.ıirö nizesyor.ı yöııreıqı-eni iı-r
eüvrııı_t VE
DAHAerxiı-i MEKANiK veı.ıriı-asvorı
UYGULAMALARI
isimli BAP altyapl projesi kapsamındacÖĞÜs
HASTALIKLARI ıııeaİLİI,4 onı-ıvoĞuıı
snrıN4ÜNİresi'ne
alınacak olan cihaz ve sarf malzeme ihtiyaç listesi ve teknik özellikleri.SARF MALZEMESİ
ADET1-ÖZOFAGEAL BALON KATETER
cIHAZLAR
1- İLERİ DüZEY MEKANİK
veıırİı-nrön
2-TRANSKUTAN PARSİYEL
xensoNoİoxsİr uoııİrönÜ
3- VE NTİLATÖRLE BİRLİKTE KU LLAN ILACAK ISITICILI N EM LEN Dİ RİCİ cİHAZI
+-
reşıııaeiıiR uLTMsoNoGRAFI
cIHAZIa,7
3
1
J
4
SARF MALZEMESI
1-
Özofageal
BatonKateter Teknlk Şartnamesi
1.
Kataterler hastanemizde kullanılan, harici portlar aracılığı ile özofagus basıncı ölçen ventilatörlerle, harici bir arauzatma
kablosu ile birlikte kullanıma uygun olmalı, Özofagial yol ile Transpulmoner basınçölçümlerinin yapılabilmesi için tasarlanmış olmalıdır. Bu öçlümlerin yanı sıra katater ile, hasta solunum iş yükü(WOBp) Özofagial AutoPEEP (AutoPEEPes) değerlerininde ölçümleri yapılabilmelidir.
2.
Kataterler doku hasarı oluşmasının önlenebilmesi için yumuşak bir yapıda olmalıdır.3.
Pediatrik hastaların kullanımı için 6 Fr ve yetişkin hastaların kullanımı için 8 Fr tek kullanım|ık boyları bulunmalıdır.4.
Steril olmalıdır.5.
Kateterler, ku lİa n lm boyları Fr olarak belirtilen tekli poşetlerde olmalıdır .3
Her 3 madde ve 5 kalem
ciHAZLARLA iı-ciı-i
GEN ELisrrrı-rn
a.
Her 3 madde ve 5 kalem cihazın her bir parçası üretim ve işçilik hatalarına karş| ücretsiz 2 (iki) yıl bakım ve onarım garantili olmalıdır. Bu garanti satıcı ve distribütör firma tarafından ayflay
taahhüt edilecektir,b.
Yukarıda belirtilen garantilerle Ilgili taahhütname|er teklifle birlikte verilmelidir,c.
Firmalar teknik servis imkanlarını belirten servis personel listesini teklif mektubu ile birlikte vereceklerdir.1-
2-
|STEN|LEN DOKÜMANLAR:3-
lhaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında cihaz için orijinal kullanım, bakım, onarlm Ve teknik servisi için gerekli dökümanlardan herbir cihaz için birer takım vermelidir. Ayrıca birer adet Türkçe kullanım klavuzu Verilecektir.
KABUL VE MUAYENE:
a.
Cihazın Kabul ve muayenesi idarece belirlenecek komisyon tarafındanyapılacaktır. Kontrol
ve
muayenede şartnamede istenilenve
teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrtca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.b.
KabulVe
muayenede oluşabilecek kazave
hasarlardan satlcl firmasorumludur.
MoNTAJ:
a.
satıcl firma cihazlarl ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.b. Cihazın
üzerinde, üret|cifirmanın ismi ve adresi, cihazın
seri numarasıve
modeliyle,temsilci firmaya ait iletişim
bilgilerini gösteren etiketler bulunacaktır.4-
4
5-
EĞiTiM:Ihaleyi kazanan firma cihazların kullanımına, bakımına ve
olasıarızaların
gideriIebilmesiile kalibrasyonuna ilişkin kendi
eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği tüm kullanıcılara azami 2 gün ücretsiz eğitim verilecektir. Ayrıca garanti süreci boyunca idarenin talepetmesi
durumundaazami 2 gün süreyle 1 defaya mahsus
eğitim verilecektir. Eğitimeait tüm
giderler sattcıfirma
tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır.6-
Firmalar TÜRKİYE slnlrlarl içerisinde demonstrasyon yapacaktlr.ciHAZLARIN TEKNiK özrı-ı-irı-çni
ı-üsr oüzey ıqexaı.ıi« veııriı-nrön cixızı rerı.ıix şnnrı,ııııesi
Teknik özetlikler
1-
Cihazın kullanım kabiliyeti çocuk ve yetişkin hastalar için uygun olacaktır.2-
Cihazın güç ve gaz kaynağı en az şu aralıklarda olacaktır;3-
Duvargaz giriş
basınçları oksijenve
havagazları için gaz giriş
basıncı, 2.4L- 6.0 ( ikinokta kırkbir tire altı) bar aralığında olacaktır.4-
Cihazda oksijen veya kuru hava kaynaklarından herhangi birinde problem olduğundacihaz
otomatikvalf sistemi ile mevcut iki
kaynaktan birine geçecek ve kullanıcıyı da alarm ile uyaracaktır.5- Cihaz, 22O volt, 50 hertz şebeke gerilimi ile çalışacaktır. Ani
voltajdeğ işikliklerinden etkilen meyece ktir.
6-
Cihazınelektrik
kesilmelerinekarşı, en az 30 (otuz) dakika
çalışmasını sağlayacak d6hili ve/veya harici bataryası olacaktır.7-
Cihaz alt maddelerde belirtilen ventilasyon modlarında çalışacaktır, her bir ventilasyon modu aynı ekranda seçilebilecektir.8-
Volume (Hacim) hedefli Ventilasyon modu: VC veya IPPV veya CMV9-
Baslnç hedefli Ventilasyon modu:Baslnç Kontrol modunaek
oIarak BIPAP veya Bi-Level veya Bi-Vent veya Bi-phasic10- Kapalı Döngü Ventilasyon modu:
Hedeflenentidal/dakika
hacmineulaşabilmek için basınç kontrol/destek seviyesinin cihaz
tarafündan otomatik olarak ayarlanabildiği basınç Kontrollü/Deste kli ventilasyon modu (PPS Veya PRVC Veya VS veya intellivent AsV)11- PRVC Veya APV
Veya AutoFlow:Baslnç
Destekli/ Baslnç
Kontrollüventilasyon modunda, hastaya
giden
inspiryumdakika
hacmini garanti edebilmek için, bas!nç destek/Kontrol seviyesini peş peşe gelen solunumlar arasındaotomatik olarak
degiştirebilentipte Baslnç
Kontrollü Solunum veyaVolum
kontrollü modlarda baslncın regüle edildiği Autoflow özelliğiolma lıd ır.
12-
spontan Vent|lasyon modu:CPAP-PSveya CPAP-ASB
Veya spontanKombine Ventilasyon modu:SIMV (Vc)+PS Veya sIMV (PC)+PS
13-
Cihazda, Apnea back-up solunum özelliği olacaktır.14-
Cihazda NIV modu olacaktır.15-
Sigh / Intermittent PEEP özelliği olacaktır.16- Teklif edilen cihazın; Open Lung Tool veya PC-PSV veya
APV fonksiyonlarıolmalıdır. Ayrıca, Teklif editen cihazlarda;
kompanzasyonyapma veya tüp rezistans
kompansasyonu'TRC' veya
automatic tube compansation ATC özelliği olmalıdır.|7-
Kontro||ü ventilasyon modlarındaI:E
oranıen az
1:2.99 ile4:1
veya inspirasyon zamanı en az0,2-5
sn araIığında ayarlanacaktır.1B- Kontrollü ventilasyon
modlarındaSolunum Frekansı, en az
3-100 solunum/dakika a ra lığ ında aya rIanaca ktır.19-
Volüme/hacim hedefli ventilasyon modunda İnspirasyontidal
volümü en az20-2000
ml aralığında ayarlanacaktır.20. Basınç hedefli Ventilasyon modunda İnspirasyon basınç
kontrol seviyesi, en az3-90
cmH20 aralığında ayarlanacaktlr.2|-
Spontan ventilasyonmodunda
Inspirasyon bastnç az 0-70 cmH20 aralığında ayarlanacaktır.-5
No:955
k seviyesi, en
22- Cihazda basınç veya akışın
öncedenayarlanan değerine belirli
bir9ecikmeyle ulaşllmaslnl sağlayan "rise time" Veya "ramp time"
ayarı olacaktIr.23- Cihazda PEEP, en az 0-50 (sıfır tire kırkbeş)
cmH2O aralığında ayarlanacaktlr.24-
Cihazdaen az 1-(-20) (bir tire eksi yirmi)
cmH2O aralığında basınçtetikleme sistemi veya en az 0,3-15 (sıfır virgül üç tire on
beş)Litre/daki ka aral ığı nda akış tetikleme sistemi oIacaktır.
25-
Cihaz, önceden ayarlanan FiO2 değerini değiştirme ksizinbir
düğmeye basmak suretiyle enaz
1 (bir) dakika süreyle 100 o/o (yüzde yüz) oksijen Verecektirve
bu süre sonunda cihaz otomatik olarak önceden ayarlanmış oksijen seviyesine dönecektir.26- Cihazda en az 1000 (bin) kayıt
alınabilecekelektronik olay
kayıt sistemi bulunacaktır ve bu sistemde ventilasyon değerleri ile alarm bi|gileri takip edilebilecektir.27-
Cihazın, en az 24 (yirmi dört) saatlik en az 8 (sekiz) parametrelik trend kabiliyeti olacaktlr.28-Hasta inspirasyon ve ekspirasyon sonu beklemede tutu la bilecektir.
29-Cihazın hızlı erişim tuşlarl olacaktlr Ve en az
02
seviyesi,
PEEP, solunum sayısı ve Basınç / Volüme(hacim)
parametrelerin her birine ayrı ayrı tek düğmeve/veya tuş ile ulaşılacaktır. Bu
parametrelerinayarlanan ve
gerçekleşen değerleri aynı anda monitörize ed ilebilecektir.30- Tek|if edilen cihaza opsiyonel olarak main stream
etco2
ölçüm özelliği eklenebilmelidir. Opsiyonel olarak eklenen main stream etCO2 özelliği ile, Cihazın entegre ekranından ölçülen parametreler ve trend bilgileri takip edilecektir.31- İstenildiğinde sesli alarm, en az 2 (iki) dakika
boyuncasustu ru la bilecektir.
Alarm sırasında, alarm nedeni cihazın kontrol
panelinden okunabilecek ve reset edilinceye kadar alarm sebebi hafızada saklanabiIecektir.32-
Cihaz,en az alt
maddelerdeki durumlarda kullanıcıyı sesIive
görüntülü alarm ile uyaraca ktlr.Havayolu basıncı üst limit ihlali.
Ekspirasyon dakika hacmi alt ve üst limit ihlali.
Apne.
Solunum
frekansı
veya spontan solunum saysı üst limit ihlali.33- Apne alarmının süresi ayarlanabilir olacaktır.
34- Cihazın, en az 15 (on beş) inch
büyüklüğünderenkli,
dokunmatik kontrollüekranı olacaktır. Seçilen
ventilasyonmodu ile ilgili her
türlüayarlama, onaylama ve kontrol bu ekran üzerinden aynı anda
üç da|gaformu izlenirken yapılacaktır. Ekran ergonomik olacakt|r ve cihazdan bağımsızolarak öne arkaya veya sağa sola
açılandırılabilecektir, Ekran boyu küçükolup. ekranı
büyütmekiçin
kullanılan harici ekranlar kabul edilmeyecektir.35-
Cihazınen az
15"lik
ekranından, hastayaait en az alt
maddelerde belirtilen hususlar görü lebilece ktir.Solunum para metreleri
Dalga şekiIleri (volüm-zaman, akış-zaman, basınç-zaman Halkalar (volüm-basınç, akış-volüm)
"g.?'ffiil
coOoi iqi
*?r.if,iffi 6
En az 24 (yirmi dört) saat süresince trendler
Cihazın ekranı
üzerindeen az 3 (üç) farklı dalga formu aynı
anda izle ne b ilece ktir.36-
Cihaz, alt maddelerde yer alan parametreleri monitörize edecektir.Yüzde cinsinden ayarlanan ve ölçülen oksijen konsantrasyonu
Hava yolu tepe, ortalama ve pozitif end-ekspiryum basınç değerleri
Kontrollü ventilasyonda Solunum frekansının ayarlanan ve
ölçülen değeriGerçekleşen dakika hacmi
ml veya litre" cinsinden ayarlanan, inspirasyon veya ekspirasyon tidal hacim
Kom pliya ns
Rezistans veya Inspiratory rezistans SBI veya RSBI
P01 Veya P100
Elastance veya CCP veya Clung veya PTP
WOB
veya NIF37-
Hasta güvenliği ve enfeksiyon kontrol için cihazın ekspirasyon hattını oluşturan hasta nefesi ile temas edenparçalar
(akış sensörü, ekspirasyonvalfi, ekspirasyon
kasedi,valftutucu, diyafram, su tutucu, ısı
sensörü(probu), termal cover (kapak) vb ) çok kullanımlık
malzemelerdenyapılmış ve en az 134
derecede10 dakika buhar otoklav ile
sterilize edilebilir özellikte olacaktır.38-
Cihazın ekspirasyon hattında kullanılan çok kullanımlık malzemenin(akış sensörü, ekspirasyon valfi, ekspirasyon kasedi, Valf
tutucu, diyafram,su tutucu, ısı
sensörü (probu),termal cover (kapak) vb
),kullanıcı manueline uygun olarak ekspirasyon hattının ikişer adet yedeği verilecektir.
39- Oksijen ve akış sensörleri, kullanıcı tarafından otomatik
olarak kalibre edi|ebilir olacaktır.Teklif
edilen cihazınOksijen
sensörü miadsız yapıda olacaktır.Akış
sensörleri otoklavlanabilir olmalıdır.Ve
her cihazla birlikte 5' er adet otoklavlanabilir akış sensörü verilmelidir.40- Teklif edilen cihazların ekspirasyon hatları (ekspirasyon
akışsensörü, Basınç sensorü, diyafram, ekshalasyon valfı
ekshalasyon manifolduvb.)
kompleolarak en az
12Ooc'desterilize
(buhar otoklav) edilemiyorsa; her cihazla birlikte her hasta kategorisi için 50'şer (ellişer) adet ekspirasyon hattını koruyan, firmaya özgü çok kullanımlık filtre ve su toplayıcılar verilmelidir.4|- Cihazda tüm bu özelliklere ilaveten oksijen
konsantrasyonu vetoplam akış miktarının (2 l/dk - 50 l/dk arasında) dijital
olarakayarlanabildiği
O2 terapi özelliği veya modu oImalısı ve bu
sayedeventilatörden invaziv uygulamadan ayrılacak olan hastalarda
geçiş aşamasında nasal yüksek akış ile destek uygulamasının cihaz değişikliğine gerek olmadan yapıla.bilmesi ve bu sırada istenildiğinde aktif nemlendirme sistemide ku llan ıllQit}hesi tercih nedeni olabilecektir.<W t""
7
w
42- Cihazın,
yoğun bakım ortamındaki cihazlarile
haberleşebilmesi veveri aktarım sistemlerine
bağlanabilmesiiçin en az bir adet RS
232 haberleşme portu Ve UsB portu olacaktlr.43- Cihazın entegre
nebulizasyonsistemi
olmalı,Pnömatikveya
mikro pumpteknolojisi ile veya
ultrasonikteknolojisi ile çalışan
Nebülizatörü olacaktIr.44-
Cihazın orijinal tekerlekli taşıyıcı arabası olacaktır ve tekerleklerdenen az iki adetinin kilitleme
mekanizmasıolacakttr, ayrıca her
cihazla birlikte birer adet orijinal hasta hortumu taşıma kolu Verilecektir.45- Her cihazla bir adet çok kullanımlık yetişkin hasta hortum
seti
134 derecede otoklavda steril edilebilme özelliğine sahip) verilecektir.46-
Her cihazla bir adet yetişkin test ciğeri verilecektir, test ciğeri en az balon ve üzerindeki esnek malzemeden oluşacaktır.§l.§ş1\
8
2-TRANSKUTAN PARSİYEL
KARBONDİOKSİT
MONİTÖRÜTEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Cihaz PCO2 (Parsiyel
KarbondioksitBasıncı) değerini transkutan
ölçüp,sürekli
monitorize edebilmelidir.Ayrıca cihaz,
hastayaait SPO2
,Nabız ve PI(Pulsation Index) değerlerini de ölçülebilmelidir.2. Cihazın en az 6 inç ebatında diyagonal TFT renkli ekranı bulunmalıdır.
3. sistemde elektrik kesintisi Veya transport durumunda kullanılmak üzere dahili
bir
batarya bulunmalıve dahili
bataryaile en az 9
(dokuz)saate
kadar çalışabilmelidir.4. Cihazın
ağırlığı
5kilogramı
geçmemelidir ve hafif olmasından dolayı transport amaçlı kullanılabilmelidir.5. Sistemin ölçüm aralıkları aşağıdaki gibi olmalıdır:
. tcPco2
|çin.
SpO2.
Nabız (PR).
PI (Pulsation Index)0
-
200 mmHg1-100%
30
-
250 bpm0.1-
10%6. Cihazın sesli Ve görsel alarm sistemi olmalıdlr.
tcPco2, Spo2
Ve PR için alt Veüst alarm sınırları
ayarlanabilmelidir.Sesli alarmlar en az 1 (bir)
dakika boyunca susturulabilmelidir.7.
Sensör sıcaklığı ölçümü38 - 44,5
oC aralığında ayarlanabiImelidir. Sensör ölçüm çözünürlüğü 0.1 oC ve doğruluğu *0.2 oC olmalıdır.8. Sensörün oturtulacağı ring 2 çeşit olmalıdır. Uygulanacak derinin hassasiyetine göre ring seçilebilme lidir.
Cihazda yanıklara ve izlere karşı koruma modu olmalıdır. Koruma
modu açıldığında ayarlanan ölçüm süresi sonunda, 20 dakikaiçinde
eğer sensörün yeri değiştirilmezse cihaz sensör lslslnl düşürmelidir.10.
Hastanın perfüzyon akışını artırmak için Initial Heatin9 Mod'u bulunmalıdır bu modile ilk
15 dakika sensör sıcaklığı neonatal hasta için maksimum 43,5 derece adult hasta için maksimum 44,5 dereceye çıklmalı 15 dakika sonunda slcakllk ayarlanan değere dönmelidir.11. Sensör
membranı, membran değişimi aparatıile
değ iştirilebilmelidir,
Busayede kullanıcı bas/çevir yöntemiyle sensör membranlnı
kolaylıkla hazırlaya bilmelid ir.12. Cihazda Türkçe dil seçeneği olmalıdır.
l3.Clhaz ile ölçülen TcPCO2
ölçümününyanı sıra
opsiyonel mukabili TcPO2ölçüm[$e
sağlanabilmelidir.İ,,9§ ?"!
ıli$"-
3
.tı?:ie6
14. Cihazda LAN girişi, Analog çıkış, Hemşire Çağrı Sistemi bulunmalıdır.
CİHAZ İLE
VERİLECEK AKSESUARLAR
cihaz ile birlikte aşağıdaki malzemeler verilmelidir.
1.
2 adet sensör Membranl2.
1OOadet
sensörü cilt üzerine tutunmasını sağlayan ring3.
1 adet Membran Değiştirici4.
1 adet PCO2 ölçen Sensör5.
2 adet Kalibrasyon Gazı6.
2 adet kontakt jell0
3-VENTİLATÖRLE BİRLİKTE KULLANILACAK ISITICILI
N EM LENDiRiCi
CIHAZI TEKNIK OZELLIKLERI
1.Cihaz
yoğun bakım
ünitelerinde neonatal, kullanılabilecek özellikte tasarlanmış olmalıdır.pediatrik ve yetişkin
hastalarda2.Cihaz kuİlanıcı tarafından ilk açıldığında kendi kendini testten geçirmeli Ve tüm fonksiyonlarının normal çalışıp çalışmadığını otomatik olarak kontrol etmelidir.
3.Cihaz servo kontroılü lsıtlcıll nemlendirme ünitesi şeklinde olacaktlr.
4.Isıtıcılı nemlendirme ünitesi
tam
otomatik olacakVe
kontrol panelindeısı
ve nem ayarı dışında başka ayarlamaya ihtiyaç duymayacaktır.5.Cihazın üzerinde açma/kapama
ve
ısı-nemayar
düğmesiile
ayarlanan nem miktarını gösteren ışıklı göstergesi bulunmalıdır.6.cihazda nem değeri; düşük, orta ve yüksek olmak üzere 3
kademedeayarlana bilmelid ir.
7.Nemlendirici
oda lslslnl sürekli ölçerek, çalışmasını hortumda en az
suyoğunlaşmastnı sağlayacak harici bir ısı probuna sahip olmalıdır.
B.cihazln
üzerinde,cihazda
herhangibir
problemolmasl
durumunda, klrmlzl renkte ışık yanarak kullanıcıyı uyaran ışıklı bir gösterge olmalıdır.9.cihazın
üzerindelsltlclll hasta
devresinintakılması için heater wire
adaptörkablosu
bulunmalıdır.Adaptör,e devrenin doğru veya yanlış taklldlğlnln
ve herhangi bir temassızlığın olup olmadığının anlaşılması için adaptör üzerinde ışıklı görsel bir uyaran olmalıdır.10.Cihazın üzerinde chamber'ın kaydırılarak
kolayca ısıtma
plakasının üzerine yerleştirilebi|mesin i ve çlkarılabilmesini sağlayan bir düzenek bulunmaIıdır.11.Allnacak her cihaz ile birlikte lsıtlcl tertibatll cihaz ile aynl marka Ventilatör seti verilmelidir.
set paketi
içerisindeçift
şamandıralı otomatik beslemeli chamber çıkmalıdır.Tüm
ijrünleriyn,
nlaü.ku olmaIıdır.Ek olarak çift tarafll lsltıcı
telidaptöründen de cihaz bjşına 2 adet
verilmelidir.Isıtıcı tel
adaptörü yoğun bakım ünitesinde kullanılan nemlendirici cihazlarıve
markalarıile tam
uyumlu oImalıdır.t2.Cihazda ısıtıcılt ve ısıtıcısız olmak üzere iki farklı tip devre ku llan\abilmelidir,
ıl
13.Cihaz 22ov -so1z şehir cereyanı ile çalışabilmelidir.
4_TAşlNABiLiR UtTRAsoNoGRAFi cİHAzl TEKNiK şARTNAMEsi
l: TAN|M
1.1.
Bu teknik şartname, Göğüs Hastalıklarl Anabilim Dalı Yoğun Bakım Ünitesine alınacak olan taşınabilir ultrasonografi cihazını tanımlamaktadır.I.7.
Alınacak cihaz üst düzey bir portable USG cihazı olup yoğun bakım ünitesinde iyi kalitede hasta başı toraks, abdomen, vasküler ve diğer organ görüntülemesi yapabilmesinin yanısıra oldukça iyi kardiak görüntüleme imkanı da sağlamalıdır.2: VAZGEciLMEz TEKNiK özEtliKtER:
2.1.
Teklif edilecek sistem, %100 tam dijital yapıda olacaktır.7.2.
Sistem 59.000 (ellidokuzbin) dijitaI işlemci kanala sahip olmalıdır.2.3.
Sistemde aşağıda listelenen görüntüleme modları bulunacaktır:a)
2Db} M Mod
c)
M Mod color dopplerd)
Anatomik M Mode)
Pulsed-wave(PW) Dopp|er, HPRFf)
Continuous Doppler (CW}g} Renkli Doppler
h)
Renkli doku doppleri}
PW doku dopplerj}
Doku Harmonik Görüntüleme2.4.
Sistemin maksimum çerçeve hızı (frame rate) B-Mod'da en az 75O (yediyüzelli) çerçeve/sn. düzeyinde olacaktır.2.5.
Sistemin "cine-loop" hafızası ile3
dakika veya 18.000 çerçeve 2D ve Renkligörüntü kaydedilebilmelidir.
Bu
hafızada görüntü seçilebilmeli, istenir |se"playback" yapılabilmelidir.
2.6.
Sistem transduser tipine bağlı olarak 30 cm derinliğe kadar görüntü alabilmelidir.2.7.
Teklif edilen sistem DICOM 3.0 uyumlu olmalıdır. İstenildiği takdirde opsiyonlar ücreti mukabili e kle n e b ilm e lid ir.2.8.
Sistem monitörü yüksek rezolüsyonlu düz ekran LCD özelliğinde ve 15"(onbeş} inç boyutunda oImalıdır.2.9.
Sistemile
birlikte istenildiği taktirde herYöne hareketli sistemin üzerine otu rtulabileceği ve hareket kabiliyeti yüksek, fren düzeneği bu|unan, cihazı üreten firma tarafından orjinal cihazın paketi ile birlikte gönderilen orjinal taşıyıcı araba verilmelidir.z.LO.
Cihazda değişik derinliklerdeki eko intensitelerinin kontrolu için 6 (alt} kademeli zaman-kazanç kontrolü (TGC) bulunmalıdır.2.11.
Teklif edilen cihazda görüntü kaydı yapılabilmesi için sisteme entegre bir hard diskbulunmalıdır. Hard disk en az 60 GB kapasitesinde olmalıdır. Görüntüler loop
veya frame olarak
kaydedilebilmeli,kaydedilen görür$üler
ekranda listelenmelidir. Kaydedilen görüntüler tekrar çağrılabilmeli ve §\erinde ölçüml2
2.I2.
2.|3.
2.14.
yapllabiImelidir. Ayrıca sistemde DVD sürücüsü bulunmalldır. DVD'ye Veya UsB'ye JPEG,AVI ve DlCOM formatında görüntü kaydedilebilmelidir.
Sistemde 2D-Mod, M-Mod ve Doppler moduna ait parametrelerin ölçülebileceği ve hesaplanabileceği ayrıntılı programları bulunmalıdır.
Teklif edilen sistem, 2D ve dopplerde tek bir tuşla otomatik olarak görüntü optimizasyonu yapılabilecektir.
Teklif edilen sisteme Purewave Veya Matrix Single Kristal teknolo.jisinde sektör prob bağlanabilmelidir.
2.15.
Teklif edilen sisteme kalp duvar hareketinin ayrıntılı analizinin yapılabildiği AFl veya cMQ yazılım ve donanımı eklenmelidir. Bunların yükleneceği ve bu şekilde dataların aktarılması ile hesaplamaların yapılabilmesi için sistemle birlikte bir adet dizüstü bilgisayarda verilmelidir.2.16.
Teklif edilen sistem ile istenildiğinde ücreti mukabili entegre Strain/ strain rate ve Speckle Tracking metodu ile Stran/Strain Rate analizleri yapıla bilmeld ir. Sadece iş istasyonu üzerinden bunu yapabilen sistemler kabul editmeyecektir.2.17.
Sisteme en az 1000 (bin) tam kristal (tam element) sayısına sahip Matrix veyaXmatrix problar bağlanabilmelidir. Bağlanabilecek olan probların özelIikIeri belirtilecek ve katalog üzerinden gösterilecektir. Ara element vb. şekilde gösteren firmaların teklifleri ihale dışı bırakıiacaktır.
2.18.
Sistem Raw data Veya Active Native Data ham Veri İşleme teknolojisine sahip olmalıdır.2.19.
Teklif edilen sistem aşağıdaki özelliklerden en az birine sahip olmalıdır.-
sisteme Purewave özellikli Live 3D TEE prob ücreti mukabili cihaza bağla na bilmelid ir.- Sistemin
intrakardiyak ekokardiyografi (lCE) çalışabilecek prob ve donanım ücreti mukabili cihaza eklenebiImelidir.2.20.
Teklif edilen sistem ile istenildiği taktirde ücreti mukabili entegre stress ekoçalışmaları ya pılabilmelid
ir.
sadeceiş
istasyonu üzerinden bunu yapabilen sistemler kabul edilmeyecektir.2.21.
Teklif ed|len sistemde görüntülerin doku ayrımlarının ve sınırlarının daha net görüntülenmesinisağlayan özel filtreleme teknolojisi bulunmalıdır (xres, sRl)2.22. ssiteme ileride
istenildiğinde intrakardiyak(lCE)
8örüntüleme özelliğiekle n eb ilme lid ir.
2.23.
Teklif edilen sistemin ağırlığı en f azla 7 ,5 kg. geçmemelidir.2.24.
Teklif edilen sistem ile birlikte aşağıdaki transduserler verilmelidir:-
1adet kardiYak uygulamalar için broadband veya multifrekans teknolojisine sahip1.5
- 3.5 MHz
frekans aralığını kapsayan Purewave veya Matrix kristal teknolojisine sah ip sektör transduser-
1 adet 5,Iz MHz frekans aralığını kapsayan broadband veya multifrekans lineer prob-
1 adet 2-5 MHZ frekans aralığını kapsayan broadband veya multifrekans konveksüstün teknik ÖzelIikler belirtilen vazgeçilmez teknik özellikler karşı|andıktan sonra
dikkate alınacaktır. Firmalar ilgili madde|er açıklanırken bu fonks karşılayan
l3
modelleri tekllf^.edeceklerdir. Orjinal dökümanlarla belgelenmem teknik
özellikler değerlendirmeye alınmayacaktır. Başvuru sırasında sunulmamış dökümanlar geÇersiz kabul edilecektir. Firmalar, teknik şartnameye cevaplarını, sırası ile orjinal
dökümanları
ya da üretici
firmadanalınan
metinler üzerinde işaretteyerekvereceklerdir.
Her bir
maddede belirtiIen üstün özelliklereait nispi
ağırlıklar değerlendIrmede göz önüne alınacaktır.Firmaların cihazlarında bulunan, Bölüm 3'de yer alan fiyat dışı unsurlardan aldıkları puanların toplamı 40'den büyükse puanlarl 40 kabu| editecektir. Değerlendirme Fiyatı ise aşağıdaki formül ile bulunacak ve efektif fiyatı küçük olan iha|eyi alacaktır.
Efektif Fiyat = Fiyat
l
(l+Toplam Puan /10O)3.1.
SistemIn derinlik hattında eko intensitelerinin
ayarı için8
adet TGCkontrolü yanısıra lateral hatta da eko intensitelerin kontrolü için 2 adet LGC( lateral gain kontrol) bulunmalıdır. (5 puan)
3.2.
Cihaza aynı anda cihaz üzerinden veya taş|yıcı arabası üzerinden en az 3adet aktif prob takılab!lmeli ve cihaz üzerinden istenilen prob seçilebilmeli ve çaiıştırılabilmelidir. (3 puan)
3.3.
Sisteme takılabilen TEE probunun Purewave ve xMatrix özellikte ve en az 2500 elemente sahip olması . (10 puan)3.4.
sisteme ileride istenildiğinde Gerçek Zamanlı3D
(4D) transözofajiyal görüntü|eme özelliğinin eklenebilmesi. (10 puan)3.5.
Sistemin desteklediği prob seçenekleri arasında yüksek frekanslı, küçükyapılı intraoperatif ve |aparoskopik probların da olması.(5 puan)
4.
BötÜM-c AKSESUARLAR-DöKÜMANTASYoN VE KAY|T GEREçLERi 1) 1 adet orijinal taşıyıcı araba2) 1adet 3 lead EKG kablosu verilecektir.
3) 1adet 2D kardiyak analiz yazılımların (QLab veya Echopac) yüklü olduğu, dataların aktarılıp ileri ölçüm ve hesaplamaIarın yapılmasına olanak tanıyan dizüstü bilgisayar verilecektir.
4) 1 adet cihazı hırsızlık ve yangına karşı korumak amaçlı 4 -16 basamaklı elektronik şifreli kilitleme mekanizması olan dolap verilecektir.
5.
isrrruiı-ırı DoKüMANLAR:5. 1-. İlıaleyi alan firma cihaz|n teslimi sırasında cihaz için orijinal kullanım, bakım, onarlm Ve teknik servisi için gerekli dokümanlardan birer takım vermelidir.
Ayrıca 1adet Türkçe kullanım kılavuzu ile servis manueli verilecektir.
6.
TEKNiK sERVis,eınaı,ıri
VE YEDEK PARçA:6.1.
Cihaz en az 2 (iki) yıl garantili olacak ve bu garanti üretici veya Türkiye temsilcisi tarafından Verilecektir, Garanti süresince imalat, montaj, malzeme Ve iŞçilik hatalarlnl satıcı veya servis verecek temsilci f!rma giderecek ve düzeltilemeyen hatalı parçalar yenileri ile değiştirilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek\arçadan hiçbirl4
ücret talep edi[meyecektir. Garanti süresi içerisinde arıza mesal gun
ve saatleri dahilinde en geç 24 (yirmi dört) saat içinde cihaza müdahale edilecek ve yedek parça gerekmesi durumunda resmi kurumlarca ithalatı kısıtlı yada özel izne tabi durumlar dışında (Firmalar bu durumu belgeleyecektir) en 8eç 10 (on) iş günü içinde bütün fonksiyonla rtyla çallşt|rllacaktlr. cihaza 8aranti süresi boyunca yllllk %95 uptime garantisi Verilecektir. Cihaza tamamlyla hasta altnamaması durumunda cihaz down sayılacaktır. %5 lik down sürenin aşılması durumunda aşılan her iş günü için cihazın garantisi bir iş günü uzatılacaktır. uzatılan garanti süresi 30 gün ile sınırlı olacaktır.
6.2.
Üretici veya Türkiye temsilcisi firma garanti bitiminden sonra en az 10 (on) yıl süreyle ücreti mukabilinde yedek parça sağlayacaktır.6.3.
Firmalar tektifleri ile birlikte ücretsiz garantl süresi bitiminden itibaren ileriye dönük döviz bazında yıllık parça dahil Ve parça hariç baklm tekliflerine taahhütname olaraksunacaklard ır.
6.4. Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik servis imkanlarlnı Ve teknik alt yapl durumunu belgeleyecektir (teknik personelin ilgili firmada çalışma süresi, deneyim ve eğitim durumu, teknik eleman sayısı, bakım onarım imkanları vb). Bu belgeler noter tasdikli olarak verilecektir.
7.
KABULVE MuAYEHANE:7.1.
Cihazın kabul ve muayenesi idarece belirlenecek komisyon tarafından yapıIacaktır.kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı ya pılacaktır.
7.2.
Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performanslna iliŞkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır, Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlarda satıct firma sorumludur.7.3. satlcl firma tarafından fabrikada yapllan en son testlere ait raporlar (kalite kontrol belgesi) muayene heyetine teslim edilecektir.
7.4.
EĞiTiM:7.5.
lhaleyi alan firma cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesine ilişkin en az 2 (iki) elemana teslimde en az 2 gün ve teslimden 1ve 2 ay sonrada en az 2 günücretsiz eğitim verecektir. cİhaz orjinal ambalajında teslim edilecektir.