TLM-U-007 (09.11.2020/ Rev13) Sayfa 1 / 5 1. AMAÇ
Moduler Uygunluk Değerlendirme tetkik tipleri ve kuruluş yapısı dikkate alındığında tetkikler için harcanacak adam/gün sayılarını belirlemektir.
2. KAPSAM
Uygunluk değerlendirme hizmetlerinin gerçekleştirileceği Ürün Belgelendirme, Yeniden Belgelendirme ve Ara Denetimleri kapsar.
3. SORUMLULUKLAR
Bu talimatın uygulanmasından Uygunluk Değerlendirme Hizmetleri Teknik Düzenleme Sorumlusu, Planlama Sorumlusu ve Uygunluk Değerlendirme Hizmetleri Teknik Uzmanları ve denetim ekibi sorumludur.
4. UYGULAMA
4.1. DENETİM SÜRESİ HESAPLAMA
Kalite Gerekliliği Modul D Modul D1 Modul E Modul E1 Modul H Modul H1
Ürün kalitesi ile ilgili kalite hedefleri ve organizasyon yapısı, yönetimin sorumlulukları ve yetkileri
4.1 - 4.2 5.1.1
5.2.1 – 5.2.2 - 5.3 6.1 – 6.2 – 6.3 7.4 - 9.3.1 – 9.3.2 - 9.3.3 (9.3.2 c1 müşteri geribildirimi hariç)
Modül D ile aynı 4.1 - 4.2 5.1.1
5.2.1 – 5.2.2 - 5.3 - 6.1 - 6.2 - 6.3 (8.1 e atıf olmayacak)
7.4 - 9.3.1 - 9.3.2 -9.3.3 (9.3.2 c1 müşteri geribildirimi hariç)
Modül E ile
aynı Modül D ile
aynı Modül D ile
aynı
Teknik Tasarım -- Teknik
dökümantasyon altında
-- Teknik
dökümantasyon altında
8.3.1 - 8.3.2
8.3.3 - 8.3.5 Modül H ile aynı
Dizayn kontrolü, doğrulaması, prosesler, sistematik eylemler
-- Teknik
dökümantasyon altında
-- Teknik
dökümantasyon altında
8.3.4 - 8.3.6
8.5.6 Modül H ile
aynı
İmalat, Kalite kontrol ve kalite güvence teknikleri, prosesler ve sistematik eylemler
8.5.1 - 8.5.2
8.5.5 Modül D ile aynı -- --
Modül D ile
aynı Modül D ile
aynı
Uygulanan İnceleme ve testler
Kalite sisteminin operasyonlarının gözetimi
6.1 7.1.5.1 - 7.1.5.2 8.6 (sadece ilk paragraf) 8.7 9.1.1
9.1.3 (b maddesi müşteri
memnuniyeti hariç) 9.2 10.1 – 10.2 – 10.3
Modül D ile aynı Modül D ile aynı Modül D ile
aynı Modül D ile
aynı Modül D ile
aynı
Kalite Kayıtları, muayene raporları, kalibrasyon kayıtları, personel kalifikasyonu
4.3 - 4.4 8.4
7.5 7.5.1 - 7.5.2 - 7.5.3
Modül D ile aynı Modül D ile aynı Modül D ile
aynı Modül D ile
aynı Modül D ile
aynı
Tablo 1 : EN ISO/IEC 17065 kapsamında gerçekleştirilecek ürün belgelendirme hizmetleri için ISO 9001:2015 ile Modüller arasındaki bağlantı (denetimde esas alınacak maddeler) gösterilmektedir.
Kaynak: Bluequide 2016 (2016/C 272/01) ISO 9001:2018 referans alınmıştır. Modüller için denetim süreleri belirlenirken; Blue Guide kalite gereklilikleri dikkate alınmıştır.
ASANSÖR :
TLM-U-007 (09.11.2020/ Rev13) Sayfa 2 / 5 Uygunluk
Değerlendirme Modülü
Belgelendirme A1 Denetimi / Teknik Dosya İnceleme Süresi (Adam/Gün)
Belgelendirme A2 Denetimi Süresi (Adam/Gün)
Gözetim Denetimi Süresi
(Adam/Gün)
Yeniden Belgelendirme Süresi (Adam/Gün)
Modül D 1 1 1 1
Modül E 1 1 1 1
Modül H1 1 2 1 1
Modül G 0,25 0.5 adam /gün - -
Modül B 0,5 0,5 adam /gün - -
Son Kontrol - 0.33 adam /
gün - -
Tasarım İnceleme Belgesi (Modül H1
için) 0,1 0,2 - -
A1 denetimi ofiste veya gerekli görülürse üretici/monte edenin yerinde yapılabilir.
A2 Denetimi monte edenin ofisinde ve çalışma sahasında yapılır.
Tasarım İnceleme Belgesi, sadece TCS’den Modül H1 belgesi olan firmalara yapılır.
Modül B denetiminde gösterilen prototip ürün için Son Kontrol belgesi istenirse, son kontrol için gün eklenmemektedir.
BASINÇLI KAPLAR:
Uygunluk
Değerlendirme Modülü
Belgelendirme A1 Denetimi Süresi (Adam/Gün)
Belgelendirme A2 Denetimi Süresi (Adam/Gün)
Gözetim Denetimi Süresi
(Adam/Gün)
Yeniden Belgelendirme Süresi (Adam/Gün)
Modül D 1 1 1 1
Modül D1 1 1 1 1
Modül E 1 1 1 1
Modül E1 1 1 1 1
Modül H 1 2 1 1
Modül H1 1 2 1 1
Modül G 1 1 adam /gün - -
Modül B – tasarım 1 - - -
Modül B - imalat 1 1 - -
Modül F - 0.33 adam /
gün - -
Modül A2 1 1 1 1
Modül C2 1 1 1 1
Tasarım İncelemesi
(Modül H1) 1 - - -
- Kalite modüllerinde ilk belgelendirme yılında ilk gözetim denetimine kadar 1 defa habersiz denetim yapılır.
TLM-U-007 (09.11.2020/ Rev13) Sayfa 3 / 5 - A2 ve C2 modülünde gözetim denetimi yılda en az 1 kez habersiz olarak yapılmalıdır.
- Deneysel method ile yapılan kontrollerde, tasarım incelemesi teknik doküman incelemesi ile birlikte sahada kontroller ile birlikte yapılır.
DENETİM GÜN SAYISI ARTIRIM NEDENLERİ:
-
Çok sahalı üretim olması durumunda-
Ürünün çok büyük veya kompleks olması durumunda-
Dış kaynaklı prosesin denetlenmesini gerektirecek durumlardaBASİT BASINÇLI KAPLAR:
Uygunluk
Değerlendirme Modülü
Belgelendirme A1 Denetimi Süresi (Adam/Gün)
Belgelendirme A2 Denetimi Süresi (Adam/Gün)
Gözetim Denetimi Süresi
(Adam/Gün)
Yeniden Belgelendirme Süresi (Adam/Gün)
Modül B 1 1 adam /gün - -
Modül C 1 - 1 1
Modül c1 - 0.2 adam /
gün - -
Modül c2 1 1 1 1
MAKİNE
Uygunluk Değerlendirme Modülü DOKÜMAN İNCELEME BELGELENDİRME DENETİMİ
Modül B 1 adam /gün 1 ADAM GÜN
GÜRÜLTÜ
DENETİM TİPİ DENETİM SÜRESİ
EK VI İç Üretim Kontrolü ½ gün EK VII Birim Doğrulama ½ gün
YAPI MALZEMELERİ
Uygunluk
Değerlendirme Modülü
Belgelendirme A1 Denetimi Süresi (Adam/Gün)
Belgelendirme A2 Denetimi Süresi (Adam/Gün)
Gözetim Denetimi Süresi
(Adam/Gün)
Yeniden Belgelendirme Süresi (Adam/Gün)
Sistem 2+ 1 1 1 1
EN 3834, EN 15085
Uygunluk
Değerlendirme Modülü Doküman inceleme
Belgelendirme denetimi
Gözetim Denetimi Süresi
(Adam/Gün)
Yeniden Belgelendirme Süresi (Adam/Gün)
TLM-U-007 (09.11.2020/ Rev13) Sayfa 4 / 5
0-50 Kaynakçı 1 1 1 1
51-200 Kaynakçı 1 2 1 2
201 üzeri Kaynakçı 2 3 1 3
4.2. FİYATLANDIRMA
TCS Belgelendirme, ücretleri belirlerken piyasa şartlarına göre eşit adil ve tarafsız olacak şekilde politika izler.
Adam/gün ücreti: Verilecek olan 1 günlük hizmet için görevlendirilecek ve denetime gidecek 1 denetçi ücretidir.
Adam/Gün ücretleri için TCS BELGELENDİRME ile iletişime geçilmesi gerekmektedir.
5. İLGİLİ DOKÜMANLAR EN ISO/IEC 17025 Standardı EN ISO/IEC 17065 Standardı EN ISO/IEC 17020 Standardı EN ISO 9001:2015 standardı TLM.S.23 Planlama Talimatı
TLM.U.001 Asansör Yönetmeliği Uygunluk Değerlendirme Talimatı
PRS.U.002 Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği Uygunluk Değerlendirme Prosedürü TLM.U.003 Makine Emniyeti Yönetmeliği Uygunluk Değerlendirme Talimatı Bluequide 2016 (2016/C 272/01)
6. REVİZYON DURUMU Revizyon
Tarihi Revizyo
n No Revizyon
Yapılan Madde Açıklama 15.10.2015 0
1 5.1.3 0,5 adam/günlük teknik dosya inceleme süresinin belgelendirme denetimlerinde Aşama 1 süresine ekleneceği bilgisi eklendi.
5.1.4 Ara denetim ve yeniden belgelendirme denetimlerinde kapsam değişikliği yoksa teknik dosya inceleme süresi eklenmeyeceği, değişiklik var ise 0,5 adam/gün süre ekleneceği eklendi.
11.12.2015 0
2 Genel Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliğindeki revizyon kaynaklı modül isim değişikliği yapıldı.
A1 A2 C1 C2
Modül b1 MODUL B tasarım tipi olarak değişti.
21.12.2015 0
3 Genel Teknik Yönetici ifadesi Teknik Düzenleme Sorumlusu olarak değiştirildi.
17.03.2017 0
4 EN ISO/IEC 17021 kapsamında gerçekleştirilecek ürün belgelendirme hizmetleri için. ISO 9001:2008 ile Moduller arasındaki bağlantı eklenmiştir
24.04.2017 0
5 Genel ISO 17021-1 kapsamındaki modüller için denetim süresinin hesaplanması için asansör yönetmeliği ve basınçlı ekipmanlar yönetmeliği için yöntem tanımlandı. Talimat yeniden düzenlendi.
21.03.2018 0
6 Genel ISO 9001:2015 kapsamında modüllere göre uygulanacak maddeler tanımlandı. Talimat yeniden düzenlendi.
Uygulama bölümünün paragraf numaraları değişti 4.1.- 4.2 vs.
değiştirildi.
Tablo 2 Modül H1 için oran “%80” den %90’a değiştirildi.
22.11.2018 07 Genel EN ISO/IEC 17065 Standardına atıf yapıldı.
4.2.1 Tablo 2 güncellendi, denetim süreleri eklendi.
4.2.2 Tablo 3 güncellendi. Modül D,D1,H,H1 tablodan çıkrıldı.
4.2.3 Tablo 2 – Tablo 3 için ek notlar maddesi eklendi.
TLM-U-007 (09.11.2020/ Rev13) Sayfa 5 / 5 4.1.6 Adres Değişikliği Denetimi maddesi eklendi.
25.02.2019 08 4.2.1 Tablo 1 içinde yer alan standart maddeleri Blue Guide Annex 5 doğrultusunda güncellendi.
4.3 Fiyatlandırma Tablosu güncellendi.
10.08.2020 10 4.3
4.1.1 Fiyatlandırma tablosu silindi.
Tüm yönetmelikle rile ilgili adam / gün tablosu eklenerek açıklamalar yapıldı.
02.09.2020 11 Gürültü için denetim süresi hesaplama tablosu güncellendi.
03.09.2020 12 EN 3834, EN 15085 denetim süresi hesaplama tablosu eklendi.
09.11.2020 13 4.2 Fiyatlandırma maddesi eklendi.
