TS EN ISO 22000 Kalite Yönetim Sistemi’nin Temel Esasları

• ISO 22000 Standardı, kullanılan proses (süreç) ve tesislerin tipi ile ilgili tehlikeler dahil, gıda zincirinde oluşması beklenen

tehlikelerin tanımlanmasını ve değerlendirmesini gerektirmektedir.

• Bu nedenle standart, saptanan belirli tehlikelerin bir kuruluş tarafından kontrol edilebilirken, bu tehlikelerin diğerleri

tarafından niçin kontrol edilemediğini belirlemek ve bu durumu kayıt altına almak için gereklidir.

3.2 TS EN ISO 9001 ve 22000 Kalite Yönetim Sistemleri’nin Temel Esasları

3.2.2. TS EN ISO 22000 Kalite Yönetim Sistemi’nin Temel Esasları

• Codex Alimentarius Komisyonu tarafından geliştirilen HACCP prensipleri ve uygulama basamakları aşağıda verildiği gibidir:

• HACCP Prensipleri

• Bu sistem temelde son üründeki kontrole bağlı gecikmeler veya dönüşümsüz olumsuzluklar sonucu, geliştirilebilecek tehlikeleri engelleyen koruyucu önlemleri baştan belirlemeyi

prensip edinmiştir. HACCP sisteminde uluslararası uygulamalarda 7 temel prensip belirlenmiştir. Bunlar;

3.2 TS EN ISO 9001 ve 22000 Kalite Yönetim Sistemleri’nin Temel Esasları

3.2.2. TS EN ISO 22000 Kalite Yönetim Sistemi’nin Temel Esasları

• Tehlike analizi yapılması:

• Endüstride hammaddeden işleme-üretim-dağılım ve tüketime kadarki bütün basamaklarda, ürüne göre potansiyel tehlikelerin tanımlanması gerekmektedir. Olası tehlikelerin önceden tahmin edilebilmesi, bunların kontrolleri veya önlenebilmesi bakımından önemli göstergeler yaratacaktır.

3.2 TS EN ISO 9001 ve 22000 Kalite Yönetim Sistemleri’nin Temel Esasları

3.2.2. TS EN ISO 22000 Kalite Yönetim Sistemi’nin Temel Esasları

• KKN (Kritik Kontrol Noktaları)'lerin belirlenmesi:

• Olası tehlikeyi veya tehlikeleri en aza indirebilmek tamamen engellemek veya ortadan kaldırabilmek işlevini hedefleyen kritik kontrol noktaları (KKN) niteliğindeki odakları/işlemleri/işlem

basamaklarını belirlemektir. Bu noktalar, üretimde bir işleme basamağı olabileceği gibi hammaddenin üretim, hasat, nakliye, fabrika kabul, ön işlem, ürünün formülasyonu, bileşenlerinin ilavesi, işleme, depolama vb. herhangi bir evresinde

olabilmektedir.

• Kritik limitlerin belirlenmesi:

• Her ürüne göre kontrol altına alınacak KKN basamakları için özgün kriterler ve hedef limitler belirlenmelidir.

3.2 TS EN ISO 9001 ve 22000 Kalite Yönetim Sistemleri’nin Temel Esasları

3.2.2. TS EN ISO 22000 Kalite Yönetim Sistemi’nin Temel Esasları

• KKN (Kritik Kontrol Noktaları) için izleme sistem belirlenmesi:

• Sistemi oluştururken, kontrolde esas olabilecek her KKN için uygulanacak işlem esaslarına ait detaylar kararlaştırılmalı ve listelenmelidir. Sistematik ölçümler, belirlemeler ve kontrol için önemli faktörler düzenli olarak dikkate alınıp, buna göre hareket edilmelidir.

• Düzeltici faaliyetlerin belirlenmesi:

• Bu faaliyetler, izleme prosedürleri belirli bir KKN’nin kontrol altında olmadığını göstermesi halinde yapılması gereken

faaliyetlerdir. KKN uygulamaları rutin kontrol mekanizması içine alınmalı ve buna yönelik düzenlemeler ve önlemler baştan

geliştirilmelidir.

3.2 TS EN ISO 9001 ve 22000 Kalite Yönetim Sistemleri’nin Temel Esasları

3.2.2. TS EN ISO 22000 Kalite Yönetim Sistemi’nin Temel Esasları

• Doğrulama prosedürlerinin oluşturulması:

• Planlanan HACCP sisteminin etkin çalışıp çalışmadığı, geliştirilen sistemin tamamlayıcı testlerle doğrulanması ve kanıtlanması koşuluyla kesinliğe kavuşturulmalıdır.

• Dokümantasyon çalışmalarının yapılması:

• Geliştirilen bütün işlemler ve kayıtlar, uygulama ve prensipler doğrultusunda kanıtlandıktan sonra, yazılı dokümanlar haline getirilerek rutin uygulamaya alınmalıdır.

3.3 TS EN ISO 9001 ve 22000 Standartları’nın Şartları 3.3.1. TS EN ISO 9001 Standartlarının Şartları

• Doküman İnceleme:

• Belgelendirme Müracaatının yapılmasından sonra en geç 15 gün içerisinde müracaat ek evrakları ve ilgili yönetim sistemine ait dokumanlar, belgelendirme firmasına ulaştırılmalıdır.

• Kuruluşunuza ait dokumanlar, ISO 9001: 2000 standardına uygunluk açısından incelenecek ve düzeltilmesi gereken bir durum olması halinde, bir rapor ile tarafınıza bildirilecektir.

• Belgelendirme firmasına tarafından incelenmesi sonrasında, dokümanlarda söz konusu olabilecek değişiklikler, belgelendirme denetimi öncesinde tamamlanmalı ve Belgelendirme firmasına ulaştırılmalıdır

3.3 TS EN ISO 9001 ve 22000 Standartları’nın Şartları 3.3.1. TS EN ISO 9001 Standartlarının Şartları

• Ön Denetim "isteğe bağlı" :

• Belgelendirme amacı ile başvuruda bulunan firma,

belgelendirmeyi esas teşkil eden resmi belgelendirme denetimi öncesinde, mevcut durumu görerek olası problemleri görmek istemesi durumunda yapılan denetim türüdür. Bu denetim için belirlenecek tarih ve gün sayısı iki taraf arasında tespit edilir.

• Belgelendirme Denetimi:

• Belgelendirme denetimi, ISO 9001:2000 standardı ve sistem dokümanlarını uygunluğu tespit etmek amacı ile Belgelendirme firmasının denetim ekibi tarafından gerçekleştirilecektir.

3.3 TS EN ISO 9001 ve 22000 Standartları’nın Şartları 3.3.1. TS EN ISO 9001 Standartlarının Şartları

• Belgelendirme denetiminin süresi Belgelendirme firmasına beyan ettiğiniz bilgiler doğrultusunda uluslararası akreditasyon kurallarına göre belirlenecek ve denetim öncesinde bir program halinde bildirilecektir.

• Belgelendirme denetiminin sonucunda sisteminizin standarda uygunluğunun tespit edilmesi durumunda kuruluşunuz ISO

9001:2000 belgesini almaya hak kazanacaktır. Kuruluş

belgelendirme denetimini başarıyla tamamlanmasını takiben, Belgelendirme firması denetim ekibi tarafından, belge verilmesi için önerilecektir. Bu aşamadan sonra, Belgelendirme hizmetleri tarafından en kısa süre içinde belge düzenlenerek müşteriye

sunulacaktır.

3.3 TS EN ISO 9001 ve 22000 Standartları’nın Şartları 3.3.1. TS EN ISO 9001 Standartlarının Şartları

• Takip Denetimi:

• Belgelendirme veya gözetim denetimlerinde sistemin genel işleyişini etkileyecek derecede, uygunsuzluk (lar) tespit edilmesi durumunda gerçekleştirilecek denetimlerdir. Takip denetimleri, belgelendirme ve ya gözetim denetimini gerçekleştiren denetim ekibi tarafından gerçekleştirilecektir.

• Gözetim Denetimleri:

• Gözetim denetimleri kuruluşunuzun ISO 9001:2000 standardına uygunluğunun devamını kontrolü amacı ile

Belgelendirme firması denetim ekibi tarafından, en az yılda 1 olmak üzere gerçekleştirilecektir.

3.3 TS EN ISO 9001 ve 22000 Standartları’nın Şartları 3.3.1. TS EN ISO 9001 Standartlarının Şartları

• Marka Ve Logo Kullanımı:

• Marka ve logo kullanımı ile ilgili uyulması gereken hususlar, sözleşme ekinde verilen, marka ve logo kullanım talimatı ile belirlenmiştir.

• Belgelendirme Geçerlilik Süresi:

• ISO 9001:2000 standardına göre yapılan belgelendirme için Belge geçerlilik sözleşme süresi 3 (üç) yıldır. Bu sözleşme,

imzalandığı tarihten Belge geçerlilik süresi sonuna kadar

geçerlidir. Belge geçerlilik süresi dolmadan bir iki ay önce, belge sahibi firma başvuruda bulunarak, belge süresinin uzatılmasını talep eder. Bu durumda belgenin denetimi yapılır ve belge

geçerlilik süresi üç yıl daha uzatılır.

3.3 TS EN ISO 9001 ve 22000 Standartları’nın Şartları 3.3.1. TS EN ISO 9001 Standartlarının Şartları

• Kapsam değişikliği ve adres değişikliği denetimlerinde

sözleşme süresinde herhangi bir değişiklik yapılmaz. Belgenin geçerlilik süresi için, ilk belge tarihi baz alınır ve yapılan

değişiklikle ilgili yeni sözleşme imzalanır.

• İtirazlar Ve Şikâyetler:

• Belgelendirme firması sistem belgelendirme faaliyetleriyle ilgili itirazlar ve şikâyetler kuruluş tarafından denetimler

sonrasında, denetim raporları, denetim ekibi, denetim içeriği vb.

hususlarda itiraz ve şikâyetler yazılı ve sözlü olarak yapılabilir.

Gerçekleşen denetimler hakkında yapılan tüm şikâyetler, bir

sonraki şikâyet değerlendirme komitesi toplantı gündeminde ele alınır.

3.3 TS EN ISO 9001 ve 22000 Standartları’nın Şartları 3.3.2. TS EN ISO 22000 Standartlarının Şartları

• ISO 22000 Standardı, temel olarak 8 ana maddeden

oluşmaktadır. Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi’ne ilişkin şartlar standardın 4. maddesinden itibaren verilmekte olup, ilk üç madde standarda ilişkin genel açıklamaları içermektedir ve uygulama maddeleri değildir. 4. madde dokümantasyon

şartlarını, 5. madde üst yönetimin sorumluluğu ile ilgili şartları, 6.

madde kaynakların yönetimi ile ilgili şartları, 7. madde

ürün/hizmet gerçekleştirme süreçleri ile ilgili şartları ve 8. madde tüm bu yapılanların ölçülmesi ve değerlendirilmesi ile ilgili

şartları tanımlar.

3.3 TS EN ISO 9001 ve 22000 Standartları’nın Şartları 3.3.2. TS EN ISO 22000 Standartlarının Şartları

ISO 22000 Standart Maddeleri 1.Kapsam

2.Atıf Yapılan Standart Ve/Veya Dokümanlar 3.Terimler Ve Tarifler

4.Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi 4.1 Genel Şartlar

4.2 Dokümantasyon Şartları 4.2.1 Genel

4.2.2 Dokümanların Kontrolü 4.2.3 Kayıtların Kontrolü

3.3 TS EN ISO 9001 ve 22000 Standartları’nın Şartları 3.3.2. TS EN ISO 22000 Standartlarının Şartları

5.Yönetim Sorumluluğu 5.1 Yönetim Taahhüdü

5.2 Gıda Güvenliği Politikası

5.3 Gıda Güvenliği Yönetim Sisteminin Planlanması 5.4 Sorumluluk Ve Yetki

5.5 Gıda Güvenliği Ekip Lideri 5.6 İletişim

5.7 Acil Durumlara Hazırlılık Ve Müdahale 5.8 Yönetimin Gözden Geçirmesi

6.Kaynak Yönetimi

6.1 Kaynakların Sağlanması 6.2 İnsan Kaynakları

6.3 Alt Yapı

6.4 Çalışma Ortamı

3.3 TS EN ISO 9001 ve 22000 Standartları’nın Şartları 3.3.2. TS EN ISO 22000 Standartlarının Şartları

7.Güvenli Ürün Planlama Ve Gerçekleştirme 7.1 Genel

7.2 Ön Gereksinim Programları

7.3 Tehlike Analizlerini Gerçekleştirmenin Birincil Aşamaları 7.4 Tehlike Analizi

7.5 Operasyonel Ön Gereksinim Programlarının Oluşturulması 7.6 HACCP Planının Oluşturulması

7.7 OGP Ve HACCP Planlarında Belirtilen Başlangıç Bilgi Ve Dokümanların Güncelleştirilmesi

7.8 Doğrulama Planlaması 7.9 İzlenebilirlik Sistemi 7.10 Uygunsuzluk Kontrolü

3.3 TS EN ISO 9001 ve 22000 Standartları’nın Şartları 3.3.2. TS EN ISO 22000 Standartlarının Şartları

8.Gıda Güvenliği Yönetim Sisteminin Geçerli Kılınması, Doğrulanması Ve İyileştirilmesi

8.1 Genel

8.2 Kontrol Önlem Kombinasyonlarının Geçerli Kılınması 8.3 İzleme Ve Ölçmenin Kontrolü

8.4 Gıda Güvenliği Yönetim Sisteminin Doğrulanması 8.5 İyileştirme