• Kalite: Mevcut ve var olan karakteristiklerin şartları karşılama derecesidir. (ISO 9000:2000)
• Kalite Politikası: Kalite ile ilişkili olarak üst yönetim tarafından resmi olarak formüle edilen şirketin yönelişini ve toplam
hedefleri gösteren ifadedir.
• Kalite Yönetimi: Bir organizasyonun yönetilmesi ve kontrolü için koordine edilmiş faaliyetlerdir.
3.4 Kalite ve Güvencede Terimler ve Tarifler
• Kalite Hedefleri: Kalite ile ilişkili olarak istenen veya amaçlanan şeyler
• Kalite hedefleri SMART olmalıdır.
S : Specified / belirli, ilgili bölüm ve proses için
M : Measurable / Ölçülebilir
A : Achievable / Ulaşılabilir
R : Real / Gerçekçi
T : Timing / Zamana bağlı
3.4 Kalite ve Güvencede Terimler ve Tarifler
• Kalite Planlaması: Kalite Yönetiminin, kalite hedeflerinin belirlenmesi ve bu hedeflerin karşılanması için gerekli
operasyonel proses ve ilgili kaynakların temini konusunda odaklanmış bir parçasıdır.
• Kalite Kontrol: Kalite şartlarının karşılanmasına odaklanmış kalite yönetiminin bir parçasıdır.
• Kalite Güvence: Kalite şartlarının karşılandığı güvencesi vermeye odaklanmış kalite yönetiminin bir parçasıdır.
• İyileştirme: Kuruluşun kalite şartlarını karşılama kabiliyetinin artırılmasına odaklanmış kalite yönetiminin bir parçasıdır.
• Çalışma Ortamı: İşin yapıldığı ortam şartları.
• Denetim Kriteri: Referans olarak belirlenen politika, prosedür ve gereklilikler.
3.4 Kalite ve Güvencede Terimler ve Tarifler
• Ürün: Sürecin (process) bir sonucu
• Dört genel ürün kategorisi;
Donanım
Yazılım
Servisler
İşlenmiş Malzemeler veya tüm bunların kombinasyonu
3.4 Kalite ve Güvencede Terimler ve Tarifler
• Şartlar: Belirlenen, Genel olarak istenen veya yasal ihtiyaç ve beklentiler. Ürün, sistem veya müşteri ile ilişkili olabilir.
Belirlenmiş şartlar yazılı hale getirilmiş olandır. Şartlar değişik kaynaklar tarafından ortaya konmuş olabilir.
• Düzeltici Faaliyet: Belirlenen bir uygunsuzluğun ana sebebini ortadan kaldırmak ve tekrarını engellemek için yapılan faaliyet.
• Önleyici Faaliyet: Potansiyel bir uygunsuzluğun (henüz ortaya çıkmamış) sebebini ortadan kaldırmak için yapılan faaliyet.
• Standart Dışı İzin: Şartlara uymayan ürünlere çıkış izni verme.
• Serbest Bırakma: Prosesin bir sonraki aşaması ile devam etmek için verilen izin
3.4 Kalite ve Güvencede Terimler ve Tarifler
• Gözden Geçirme: Belirlenen hedefleri gerçekleştirmek için oluşturulan konuların uygunluğunu ve etkinliğini tespit için gerçekleştirilen faaliyetler.
• Doğrulama: Belirlenen şartların karşılandığını gösteren objektif delillere dayalı olarak teyit işlemi.
• Geçerli Kılma: Gerçek delillerin incelenmesi sonucunda istenen amaca ve uygulamaya dönük gerekliliklerin
karşılandığının teyit edilmesi.
• Gerçek Delil: Bir şeyin bulunduğunu ve gerçek olduğunu gösteren bilgi veya veriler.
• Uygunsuzluk: Gerekliliklere uymama
• Proses: Girdileri çıktılara dönüştüren ve birbirleri ile ilişkili veya etkileşen faaliyetler dizisi
3.5 TS EN ISO 9001 ve 22000 Kalite Yönetim Sistemleri’nin Belgelendirme Aşamaları
3.5.1. TS EN ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemleri’nin Belgelendirme Aşamaları
• i. ISO 9001:2008 Belgelendirmesi için akredite
Belgelendirme kuruluşuna müracaat için gerekli hazırlık ve çalışmalarının yapılması
• ii. ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Belgelendirme tetkiki hususunda gerekli bilgilendirmenin sağlanması
• iii. ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Belgelendirme denetiminden önce ISO danışmanlık firmasının son denetimi yapması denetlemesi ve eksikliklerin tespiti (Ön tetkik)
• ISO danışmanlık firması tarafından ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi eksikliklerinin giderilmesi ve düzeltici önleyici faaliyetleri yapılması
3.5 TS EN ISO 9001 ve 22000 Kalite Yönetim Sistemleri’nin Belgelendirme Aşamaları
3.5.1. TS EN ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemleri’nin Belgelendirme Aşamaları
• iv. ISO 9001:2008 Kalite belgesi Belgelendirme denetimine girilmesi
• v. ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Belgelendirme tetkiki sonuçlarına göre tespit edilen eksikliklerin ISO
danışmanlık firması tarafından tamamlanması
3.5 TS EN ISO 9001 ve 22000 Kalite Yönetim Sistemleri’nin Belgelendirme Aşamaları
3.5.2. TS EN ISO 22000 Kalite Yönetim Sistemleri’nin Belgelendirme Aşamaları
• Ekip Oluşumu
• TS EN ISO 22000 Standardının Temini
• Yönetimin Bilgilendirilmesi
• Ekibin Eğitimleri
Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi Temel Eğitimi
Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi Çalıştayı / Uygulama Eğitimi
• Planlama Yapılması
• Yasal Şartların Temini İncelenmesi, Belge ve İzinlerin Alınması
• İlgili Tarafların Görüşleri
• İlk Yönetimin Gözden Geçirme Toplantısı
• Politika/Hedef GGYS Programları
• Dokümanların Hazırlanması
3.5 TS EN ISO 9001 ve 22000 Kalite Yönetim Sistemleri’nin Belgelendirme Aşamaları
3.5.2. TS EN ISO 22000 Kalite Yönetim Sistemleri’nin Belgelendirme Aşamaları
• Tüm Çalışanların Bilgilendirilmesi
• Uygulama Kontrol İletişim
• İç Tetkiklerin Yapılması, DÖF’ lerin Uygulanması
• Veri Analizi
• Kayıtların Oluşturulması / Muhafazası
• www.tse.org.tr Adresinden Müracaat Dokümanlarının Temin Edilmesi ve Türk Standartları Enstitüsü’ne Başvuru
• Ön Tetkik (Talep Edildiğinde)
• Gözden Geçirme ve Revizyonlar
• Performansın Takibi / Sürekli İyileştirme Faaliyetleri
• Belgelendirme Aşaması
3.5 TS EN ISO 9001 ve 22000 Kalite Yönetim Sistemleri’nin Belgelendirme Aşamaları
3.5.2. TS EN ISO 22000 Kalite Yönetim Sistemleri’nin Belgelendirme Aşamaları
• Aşama 1 Tetkiki (Doküman İnceleme Veya Saha Denetimi)
• Belgelendirme Müracaatının yapılmasından sonra en geç 5 gün içerisinde müracaat ek evrakları ve ilgili yönetim sistemine ait dokumanlar, belgelendirme kuruluşuna teslim edilir.
• Kuruluşa ait dokumanlar, ISO 22000 gıda güvenliği yönetim sistemi standardına uygunluk açısından incelenir ve gerekli
görüldüğü durumlarda sahada yapılan Aşama 1 tetkikiyle birlikte düzeltilmesi gereken bir durum olması halinde, uygunsuzluk
kuruluşa bildirilir.
3.5 TS EN ISO 9001 ve 22000 Kalite Yönetim Sistemleri’nin Belgelendirme Aşamaları
3.5.2. TS EN ISO 22000 Kalite Yönetim Sistemleri’nin Belgelendirme Aşamaları
• Dokümanların belgelendirme kuruluşu tarafından incelenmesi veya sahada gerçekleştirilen Aşama 1 Tetkiki sonrasında,
dokümanlarda söz konusu olabilecek değişiklikler veya Aşama 2 Tetkikine engel bir durum söz konusu olması halinde, Aşama 2 Tetkiki öncesinde tamamlanır ve belgelendirme kuruluşuna ulaştırılır.
3.5 TS EN ISO 9001 ve 22000 Kalite Yönetim Sistemleri’nin Belgelendirme Aşamaları
3.5.2. TS EN ISO 22000 Kalite Yönetim Sistemleri’nin Belgelendirme Aşamaları
• Aşama 2 Tetkiki, ISO 22000 gıda güvenliği yönetim sistemi standardı ve sistem dokümanlarını, kuruluş uygulamalarının etkinliği ve uygunluğunu tespit etmek amacı ile belgelendirme kuruluşu denetim ekibi tarafından gerçekleştirilir. Aşama 2
denetiminin süresi belgelendirme kuruluşuna beyan edilen
bilgiler doğrultusunda uluslararası akreditasyon kurallarına göre belirlenir ve denetim öncesinde bir program halinde kuruluşa bildirilir.
3.5 TS EN ISO 9001 ve 22000 Kalite Yönetim Sistemleri’nin Belgelendirme Aşamaları
3.5.2. TS EN ISO 22000 Kalite Yönetim Sistemleri’nin Belgelendirme Aşamaları
• Aşama 2 denetiminin sonucunda sistemin standarda
uygunluğunun tespit edilmesi durumunda kuruluş ilgili yönetim sistemi belgesini almaya hak kazanacaktır. Kuruluş belgelendirme denetimini başarıyla tamamlanmasını takiben, belgelendirme
kuruluşu denetim ekibi tarafından, belge verilmesi için önerilir.
Bu aşamadan sonra, belgelendirme hizmetleri tarafından en kısa süre içinde belge düzenlenerek kuruluşa sunulur.
3.5 TS EN ISO 9001 ve 22000 Kalite Yönetim Sistemleri’nin Belgelendirme Aşamaları
3.5.2. TS EN ISO 22000 Kalite Yönetim Sistemleri’nin Belgelendirme Aşamaları
• Gözetim Denetimleri:
• Gözetim denetimleri kuruluşun ISO 22000 gıda güvenliği yönetim sistemi standardına uygunluğunun devamını kontrolü amacı ile belgelendirme kuruluşu denetim ekibi tarafından, en az 12 ayda 1 olmak üzere gerçekleştirilir.
• Takip Denetimi:
• Aşama 2, gözetim veya belge yenileme denetimlerinde
sistemin genel işleyişini etkileyecek derecede, uygunsuzluk (lar) tespit edilmesi durumunda gerçekleştirilecek denetimlerdir.
Takip denetimleri, belgelendirme ve ya gözetim denetimini gerçekleştiren denetim ekibi tarafından gerçekleştirilecektir.