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Construção e validação de um instrumento para a visita domiciliar ao Recém-Nascido na Primeira Semana Saúde Integral

Este estudo é baseado em um projeto de pesquisa intitulado “Primeira Semana Saúde Integral: construção e validação de um instrumento para a visita domiciliar ao Recém- Nascido”, financiado pelo CNPq, coordenado pela professora Drª Altamira Pereira da Silva Reichert do Curso de Enfermagem da Universidade Federal da Paraíba do Departamento de Enfermagem de Saúde Pública e Psiquiatria – DESPP. Conta com a participação da mestranda Tarciane Marinho Albuquerque e tem por objetivo geral construir e validar um instrumento para a visita domiciliar ao recém-nascido na primeira semana saúde integral, na Estratégia Saúde da Família.

Os objetivos específicos são: identificar na literatura indicadores empíricos relacionados ao cuidado ao recém-nascido na primeira semana; elaborar a partir dos indicadores identificados uma versão do instrumento de coleta de dados para nortear a visita domiciliar ao recém-nascido na primeira semana; Validar um instrumento para nortear as ações na visita domiciliar ao recém-nascido, construído a partir da contribuição de profissionais de saúde, especialistas em neonatologia e pediatria; verificar a operacionalidade do instrumento já construído e validado, nas visitas domiciliares ao recém-nascido.

Informações sobre participação na pesquisa:

 Como Especialista o (a) Sr. (a) receberá um questionário para registrar a avaliação contendo os itens da escala e questões a serem respondidas pertinentes ao instrumento resultante da pesquisa que se encontra em anexo para devida consulta.

 Conforme estabelece a Resolução 466/2012 do CNS todas as pesquisas apresentam riscos, todavia informamos que a presente pesquisa não oferece riscos previsíveis para o (a) Sr. (a). Com relação às mães das crianças que participarão da próxima etapa da pesquisa existe um risco mínimo no sentido de causar algum constrangimento por abordar questões de ordem pessoal.

 A pesquisa trará como benefícios indiretos as informações fornecidas pelas mães que poderão auxiliar nas orientações que o profissional de saúde precisa fazer quanto ao cuidado da criança. Como benefícios diretos, a mãe poderá dirimir suas dúvidas quanto aos cuidados com a criança menor de um ano.

As informações desta pesquisa serão confidenciais e serão divulgadas apenas em eventos ou publicações científicas, não havendo identificação dos voluntários, sendo assegurado o sigilo sobre a sua participação. Os dados coletados nesta pesquisa ficarão armazenados em pasta de arquivo, sob a responsabilidade da orientadora, no endereço Universidade Federal da Paraíba - Campus I, s/n, Centro de Ciências da Saúde, Departamento de Enfermagem de Saúde Pública e Psiquiatria, Jardim Universitário, João Pessoa-PB, CEP 58051-900, pelo período de 5 anos.

Cumpre assinalar que a pesquisa será conduzida conforme diretrizes contidas na Resolução n° 466/126 do Conselho Nacional de Saúde, e a mesma recebeu parecer favorável do Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciência da Saúde da Universidade Federal da Paraíba sob o número de protocolo CAAE 39801714.2.0000.5188.

O (a) senhor (a) não pagará nada para participar desta pesquisa. Se houver necessidade, as despesas para a sua participação serão assumidas pelas pesquisadoras (ressarcimento de transporte e alimentação). Fica também garantida indenização em casos de danos, comprovadamente decorrentes da participação na pesquisa, conforme decisão judicial ou extra- judicial.

Em caso de dúvidas relacionadas aos aspectos éticos deste estudo, você poderá consultar o Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba no endereço: Centro de Ciências da Saúde - 1º andar / Campus I / Cidade Universitária / CEP: 58.051-900 - (83) 3216 7791 – e-mail: [email protected].

Consentimento da participação da pessoa como Especialista:

Eu,___________________________________________________________________, CPF_______________________________, abaixo assinado, concordo em participar do estudo

“Construção e validação de um instrumento para a visita domiciliar ao Recém-Nascido

na Primeira Semana Saúde Integral”, como Especialista. Fui devidamente informado e esclarecido pela autora sobre a pesquisa, os procedimentos nela envolvidos, assim como os possíveis riscos e benefícios decorrentes de minha participação. Foi-me garantido que posso retirar meu consentimento a qualquer momento, sem que isto leve a qualquer prejuízo.

____________, ____ de ____________ de 2015.

______________________________________________________ Assinatura do (a) Especialista (a)

Contato com o Pesquisador (a) Responsável:

Caso necessite de maiores informações sobre o presente estudo, favor ligar para a pesquisadora Altamira Pereira da Silva Reichert

Endereço Completo:

Av. Oceano Pacífico, 392, ap 601 Intemares, Cabedelo-PB CEP 58.102-236

Telefone: 9116 1065

Atenciosamente,

___________________________________________ Assinatura do Pesquisador Responsável

__________________________________________ Assinatura do Pesquisador Participante

Obs.: O sujeito da pesquisa ou seu representante e o pesquisador responsável deverão rubricar todas as folhas do TCLE apondo suas assinaturas na última página do referido Termo.

Apêndice B

TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO

Construção e validação de um instrumento para a visita domiciliar ao Recém-Nascido na Primeira Semana Saúde Integral

Este estudo é baseado em um projeto de pesquisa intitulado “Primeira Semana Saúde Integral: construção e validação de um instrumento para a visita domiciliar ao Recém- Nascido”, financiado pelo CNPq, coordenado pela professora Drª Altamira Pereira da Silva Reichert do Curso de Enfermagem da Universidade Federal da Paraíba do Departamento de Enfermagem de Saúde Pública e Psiquiatria – DESPP. Conta com a participação da mestranda Tarciane Marinho Albuquerque e tem por objetivo geral construir e validar um instrumento para a visita domiciliar ao recém-nascido na primeira semana saúde integral, na Estratégia Saúde da Família.

Os objetivos específicos são: identificar na literatura indicadores empíricos relacionados ao cuidado ao recém-nascido na primeira semana; elaborar a partir dos indicadores identificados uma versão do instrumento de coleta de dados para nortear a visita domiciliar ao recém-nascido na primeira semana; Validar um instrumento para nortear as ações na visita domiciliar ao recém-nascido, construído a partir da contribuição de profissionais de saúde, especialistas em neonatologia e pediatria.

Informações sobre participação na pesquisa:

 O (a) Sr. (a) receberá uma cópia do material para a avaliação quanto a compreensão de cada item que compõe o instrumento resultante da pesquisa.

 Conforme estabelece a Resolução 466/2012 do CNS todas as pesquisas apresentam riscos, todavia informamos que a presente pesquisa não oferece riscos previsíveis para o (a) Sr. (a). Com relação às mães das crianças que participarão da próxima etapa da pesquisa existe um risco mínimo no sentido de causar algum constrangimento por abordar questões de ordem pessoal.

 A pesquisa trará como benefícios indiretos as informações fornecidas pelas mães que poderão auxiliar nas orientações que o profissional de saúde precisa fazer quanto ao cuidado da criança. Como benefícios diretos, a mãe poderá dirimir suas dúvidas quanto aos cuidados com a criança menor de um ano.

As informações desta pesquisa serão confidenciais e serão divulgadas apenas em eventos ou publicações científicas, não havendo identificação dos voluntários, sendo assegurado o sigilo sobre a sua participação. Os dados coletados nesta pesquisa ficarão armazenados em pasta de arquivo, sob a responsabilidade da orientadora, no endereço Universidade Federal da Paraíba - Campus I, s/n, Centro de Ciências da Saúde, Departamento de Enfermagem de Saúde Pública e Psiquiatria, Jardim Universitário, João Pessoa-PB, CEP 58051-900, pelo período de 5 anos.

Cumpre assinalar que a pesquisa será conduzida conforme diretrizes contidas na Resolução n° 466/126 do Conselho Nacional de Saúde, e a mesma recebeu parecer favorável do Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciência da Saúde da Universidade Federal da Paraíba sob o número de protocolo CAAE 39801714.2.0000.5188.

O (a) senhor (a) não pagará nada para participar desta pesquisa. Se houver necessidade, as despesas para a sua participação serão assumidas pelas pesquisadoras. Fica também garantida

indenização em casos de danos, comprovadamente decorrentes da participação na pesquisa, conforme decisão judicial ou extra-judicial.

Em caso de dúvidas relacionadas aos aspectos éticos deste estudo, você poderá consultar o Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba no endereço: Centro de Ciências da Saúde - 1º andar / Campus I / Cidade Universitária / CEP: 58.051-900 - (83) 3216 7791 – e-mail: [email protected].

Consentimento de participação:

Eu,___________________________________________________________________, CPF_______________________________, abaixo assinado, concordo em participar do estudo

“Construção e validação de um instrumento para a visita domiciliar ao Recém-Nascido

na Primeira Semana Saúde Integral”. Fui devidamente informado e esclarecido pela autora sobre a pesquisa, os procedimentos nela envolvidos, assim como os possíveis riscos e benefícios decorrentes de minha participação. Foi-me garantido que posso retirar meu consentimento a qualquer momento, sem que isto leve a qualquer prejuízo.

____________, ____ de ____________ de 2015.

______________________________________________________ Assinatura do (a) particiapante (a)

Contato com o Pesquisador (a) Responsável:

Caso necessite de maiores informações sobre o presente estudo, favor ligar para a pesquisadora Altamira Pereira da Silva Reichert

Endereço Completo:

Av. Oceano Pacífico, 392, ap 601 Intemares, Cabedelo-PB CEP 58.102-236

Telefone: 9116 1065

Atenciosamente,

___________________________________________ Assinatura do Pesquisador Responsável

__________________________________________ Assinatura do Pesquisador Participante

Obs.: O sujeito da pesquisa ou seu representante e o pesquisador responsável deverão rubricar todas as folhas do TCLE apondo suas assinaturas na última página do referido Termo.

Apêndice C

Documento utilizado para à Análise dos Juízes

CONSTRUÇÃO E VALIDAÇÃO DE UM INSTRUMENTO PARA A VISITA