IEC 61000-3-2: Elektromanyetik uyumluluk (EMC) – Kısım 3-2: Limitler – Harmonik akım emisyonları için limitler (ekipman giriş akımı faz başına ≤ 16 A) (Bu, Sınıf A ekipmanlar için geçerli değildir.) IEC 61000-3-3: Elektromanyetik uyumluluk (EMC) – Kısım 3-3: Limitler - Anma akımı faz başına ≤ 16 A olan ve şartlı bağlantılara tabi olmayan ekipman için kamusal düşük voltajlı besleme sistemlerinde voltaj değişiklikleri, voltaj oynamaları ve titreme sınırlaması (Bu, Sınıf A ekipmanlar için geçerli değildir.) IEC 61000-4-2: Elektromanyetik uyumluluk (EMC) – Kısım 4-2: Test ve ölçüm teknikleri – Elektrostatik deşarj bağışıklık testi
IEC 61000-4-3: Elektromanyetik uyumluluk (EMC) – Kısım 4-3: Test ve ölçüm teknikleri – Işıyan, radyo frekans, elektromanyetik alan bağışıklık testi
IEC 61000-4-4: Elektromanyetik uyumluluk (EMC) – Kısım 4-4: Test ve ölçüm teknikleri – Elektriksel hızlı geçiş/patlama bağışıklık testi
IEC 61000-4-5: Elektromanyetik uyumluluk (EMC) – Kısım 4-5: Test ve ölçüm teknikleri – Kabarma bağışıklık testi
IEC 61000-4-6: Elektromanyetik uyumluluk (EMC) – Kısım 4-6: Test ve ölçüm teknikleri – Radyofrekans alanlarıyla indüklenen, iletilen parazite bağışıklık
IEC 61000-4-8: Elektromanyetik uyumluluk (EMC) – Kısım 4-8: Test ve ölçüm teknikleri – Güç frekansı manyetik alan bağışıklık testleri
IEC 61000-4-11: Elektromanyetik uyumluluk (EMC) – Kısım 4-11: Test ve ölçüm teknikleri – Voltaj düşüşleri, kısa kesintiler ve voltaj oynamaları bağışıklık testleri
Bu sistem IEC 60601-1-2 / 2., 3. ve 4. basım Standartları ile uyumludur. Bu sistemin kurulumu ve kullanımı için Elektromanyetik Uyumlulukla (EMC) ilgili özel önlemler gerekmektedir. Bu ekte verilen ayrıntılı EMC bilgisinin amacı IEC 60601-1-2 / 2., 3. ve 4. basım standartları ile uyumluluğun gösterilmesidir.
UYARI: Uygun çalışma içinsadece Bayer tarafından sağlanan ve spesifik olarak sistem için tasarlanmış aksesuarlar ve seçenekleri kullanın. Bayer tarafından onaylanmamış aksesuarlar ve seçenekler ekipman hasarına neden olabilir veya sistemde emisyonların artmasına veya bağışıklığın azalmasına yol açabilir. Kullanım kılavuzunda belirtilen sistem aksesuarları IEC 60601-1-2 / 2., 3. ve 4. basım elektromanyetik emisyonlar ve bağışıklık standartlarının gerekliliklerine uygundur.
UYARI: Sistemi başka ekipman ile bitişik veya üst üste bir şekilde kullanmayın. Bu ekipman, başka ekipmanlarla bitişik veya üst üste kullanılmamalıdır; çünkü bu, ekipmanın düzgün çalışmasını engelleyebilir. Bitişik veya üst üste kullanım gerekiyorsa sistem ve diğer ekipman kullanılacağı konfigürasyonda normal çalışmayı doğrulamak için izlenmelidir.
UYARI: Denkleme göre daha uzun bir mesafe olması gerekmediği sürece, taşınabilir RF haberleşme ekipmanı (anten kablosu ve harici anten gibi çevre birimleri de dahil olmak üzere) kullanılırken enjektör sisteminin herhangi bir kısmına 30 cm'den (12 inç) daha yakın olmamalıdır. Aksi takdirde bu ekipmanın performansında bir düşüş yaşanabilir.
Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı ile sistem arasında verilen ayırma mesafeleri
Sistemin yayılan RF bozukluklarının kontrol edildiği manyetik ortamda kullanılması amaçlanmıştır. Müşteri veya sistemin kullanıcısı, taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı (vericiler) ve sistem arasında aşağıda önerilen şekilde iletişim ekipmanının maksimum çıkış gücüne uygun olan minimum bir mesafeyi sağlayarak elektromanyetik parazitin engellenmesine yardımcı olabilir.
Vericinin maksimum anma çıkış gücü (W)
Vericinin frekansına göre ayırma mesafesi (m) 150 KHz - 80 MHz
d = [3,5/V1]
80 MHz - 800 MHz d = [3,5/E1]
800 MHz - 2,7 GHz d = [7/E1]
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
Maksimum anma çıkış gücü yukarıdaki listede izlenmeyen vericiler için önerilen ayırma mesafesi olan metre (m) olarak d, vericinin frekansına uygun olan denklem kullanılarak hesaplanabilir ve burada p vericinin üreticisinin bildirdiğine göre vericinin watt (W) olarak maksimum çıkış gücü değeridir.
NOT 1: 80 MHz ve 800 MHz düzeyinde daha yüksek frekans için geçerli olan ayırma mesafesi uygulanır.
NOT 2: Bu yönergeler tüm durumlarda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik propagasyon yapılar, nesneler ve kişilerden emilim ve yansımadan etkilenir.
Rehberlik ve üreticinin beyanı - elektromanyetik emisyonlar
Sistem aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma uygundur. Sistemin müşterisi veya kullanıcısı böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortam - rehberlik
RF emisyonları CISPR 11
Grup 1 Sistem sadece dahili fonksiyonu için RF enerjisi kullanır. Bu nedenle RF emisyonları çok düşüktür ve yakındaki elektronik ekipmanda bir parazit oluşturması beklenmez.
RF emisyonları CISPR 11
Sınıf A Bu sistem, sahip olduğu emisyon özellikleri sayesinde endüstriyel alanlarda ve hastanelerde kullanıma uygundur (CISPR 11 Sınıf A).
Bu sistem bir yerleşim yerinde kullanılıyorsa (bunun için normalde CISPR 11 Sınıf B gereklidir), bu ekipman, radyo frekanslı haberleşme cihazları için yeterli koruma sağlamayabilir. Kullanıcının, örneğin ekipmanın yerini veya yönünü değiştirmek gibi hafifletici önlemler alması gerekebilir.
Harmonik emisyonlar IEC 61000-3-2
Geçerli değil
Voltaj dalgalanmaları / kırpışma emisyonları IEC 61000-3-3
Geçerli değil
Yönlendirme ve üreticinin beyanı – elektromanyetik bağışıklık
Sistem aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma uygundur. Sistemin müşterisi veya kullanıcısı böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Bağışıklık testi IEC 60601 Test Uyumluluk Düzeyi Elektromanyetik ortam - rehberlik Elektrostatik deşarj (ESD)
IEC 61000-4-2
±8 kV kontak
±2, ±4, ±8, ±15 kV hava
Zeminler ahşap, beton veya karo seramik döşeli olmalıdır.
Zeminler sentetik bir materyalle kaplıysa bağıl nem oranı en az %30 olmalıdır.
Elektriksel hızlı geçiş/
patlama IEC 61000-4-4
a.c. ana şebekesi için ±2 kV G/Ç portları için ±1 kV
Ana güç kaynağının niteliği tipik bir ticari veya hastane ortamındaki gibi olmalıdır.
Dalgalanma IEC 61000-4-5
± -0,5 kV, ± -1 kV, ± -2 kV hattan toprağa
± -0,5 kV, ± -1 kV hatlar arası
Ana güç kaynağının niteliği tipik bir ticari veya hastane ortamındaki gibi olmalıdır.
Voltaj düşüşleri IEC 61000-4-11
0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°, 315°'te 0,5 döngü için
%100 Vac
Ana güç kaynağının niteliği tipik bir ticari veya hastane ortamındaki gibi olmalıdır. Ana güç kaynağındaki kesintilerde sistem kullanıcısının çalışmaya devam etmesi gerekiyorsa sistemin kesintisiz bir güç kaynağından veya bataryadan güç alması önerilir.
(50/60 Hz) manyetik alan IEC 61000-4-8
30 A/m Elektrik frekansı manyetik alanları tipik bir ticari kuruluş veya
hastane ortamındaki tipik bir konumdaki düzeylerde olmalıdır.
Yönlendirme ve üreticinin beyanı – elektromanyetik bağışıklık
Sistem aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma uygundur. Sistemin müşterisi veya kullanıcısı böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Bağışıklık testi IEC 60601 Test Uyumluluk Düzeyi Elektromanyetik ortam - rehberlik İletilen RF
IEC 61000-4-6
Aşağıda listelenen ISM frekanslarında, %80 AM 1 kHz'de 150 kHz'den 80 MHz'e 3 Vrms
6 Vrms, %80 AM 1 kHz
UYARI: Denkleme göre daha uzun bir mesafe olması gerekmediği sürece, taşınabilir RF haberleşme ekipmanı (anten kablosu ve harici anten gibi çevre birimleri de dahil olmak üzere) kullanılırken enjektör sisteminin herhangi bir kısmına 30 cm'den (12 inç) daha yakın olmamalıdır. Aksi takdirde bu ekipmanın performansında bir düşüş yaşanabilir.
Önerilen ayırma mesafesi d = 1,17
Yayılan RF IEC 61000-4-3
%80 AM 1 kHz'de 80 MHz'den 2,7 GHz'e 3 Vrms
ve spesifik ISM bantları aşağıda listelenmiştir: d = 1,17 80 MHz - 800 MHz d = 2,33 800 MHz - 2,7 GHz
Burada p vericinin üreticisine göre vericinin watt (W) olarak maksimum çıkış gücü değeri ve d metre (m) olarak önerilen ayırma mesafesidir.
Bir elektromanyetik saha araştırmasındaa saptandığı üzere sabit RF vericilerin alan gücü her frekans aralığındaki uyumluluk düzeyinden daha az olmalıdır.b Şu sembolle işaretli ekipman çevresinde enterferans oluşabilir:
Non-iyonizan Radyasyon Sembolü (IEC TR 60878, 5140)
NOT 1 80 MHz ve 800 MHz düzeyinde daha yüksek frekans aralığı kullanılır.
NOT 2 Bu kılavuz ilkeler tüm durumlar için uygun olmayabilir. Elektromanyetik propagasyon yapılar, nesneler ve kişilerden emilim ve yansımadan etkilenir.
a. Telsiz (hücresel/kablosuz) telefonlar ve saha mobil telsizleri için baz istasyonları, amatör radyolar, AM ve FM radyo yayınları gibi sabit vericilerin alan güçleri teorik olarak doğru bir şekilde öngörülemez. Sabit RF vericilerinin oluşturduğu elektromanyetik ortamı değerlendirmek için elektromanyetik saha araştırması düşünülmelidir. Sistemin kullanıldığı mevkideki ölçülmüş alan gücü yukarıdaki ilgili RF uyumluluk düzeyini aşıyorsa normal çalışmayı doğrulamak için sistem gözlenmelidir. Anormal performans görülürse yeniden yönlendirme veya yer değiştirme gibi ek önlemler gerekli olabilir.
b. 150 kHz - 80 MHz frekans aralığında alan gücü 3 V/m'den az olmalıdır.
Frekans
1720 Puls 217 Hz 28
1845 Puls 217 Hz 28
1970 Puls 217 Hz 28
2450 Puls 217 Hz 28
5240 Puls 217 Hz 9
5500 Puls 217 Hz 9
5785 Puls 217 Hz 9
Üretici
Bayer Medical Care Inc.
1 Bayer Drive
Indianola, PA 15051-0780 A.B.D.
Yetkili Avrupa Temsilcisi Bayer Medical Care B.V.
Horsterweg 24
6199 AC Maastricht Airport Hollanda
Geri bildirim sağlamak veya destek talep etmek için lütfen radiology.bayer.com/contact adresinde bulunan iletişim formunu kullanın.
Bayer, Bayer Artısı, MEDRAD, Stellant, MEDRAD Stellant, Certegra, P3T, ULTRAVIST, VirtualCare, MEDRAD XDS, XDS, MEDRAD FluiDots ve FluiDots, Bayer'in ABD'de ve/veya diğer ülkelerde sahip olduğu ve/veya Bayer'e tescilli olan ticari markalardır. Bu belgede adı geçen diğer ticari markalar ve şirket isimleri, ilgili sahiplerinin malıdır ve bu belgede sadece bilgi amaçlı olarak kullanılmıştır. Herhangi bir ilişki veya onay anlamı çıkarılmamalı veya böyle bir sonuca varılmamalıdır.
©2012-2019 Bayer. İşbu materyal, Bayer'in önceden verilmiş açık yazılı rızası olmadan kopyalanamaz, gösterilemez, düzenlenemez veya dağıtılamaz.
86445212 Rev. A March 12, 2019 Based on 86417340 Rev. E