1. KONU ve KAPSAM: Eldiven Steril Ameliyat (8 numara) alımı 2. GEREKÇE: Fakültemiz kliniklerinde kullanılmak üzere.
3. GENEL İSTEK VE ÖZELLİKLER :
8 numara eldiven olmalıdır.
Kauçuktan imal edilmiş olmalıdır.
Eldivenin bilek kısmı uzun konçlu olmalı, konç bileği kavramalı, çok sıkı ve çok gevşek olmamalıdır. Konçun kenarı yırtılma ve gevşemeyi önleyecek tutucu özelliği olan kıvrımlı yapıda imal edilmiş olmalıdır. Eldiven koncu, ameliyat sırasında kullanılırken boks gömleğinin manşetini kavramalı, bırakmamalıdır.
Eldivenlerin iç yüzü kolay giymeyi sağlayacak kaydırıcı ile kaplanmış olmalıdır. Paket açıldığında eldivenler yapışık olmamalı, kolay giyilebilmelidir.
Eldiven içinde parmak ucunda topaklanmış pudra artıkları olmamalıdır. Kaydırıcı ürün minimum miktarda kullanılmalı ve alerjik etkisi olmamalıdır.
Ambalajlar yırtık, deforme olmamalı, ambalajlar istenildiğinde steril tekniğe uygun bir şekilde yırtılmadan kolay açılabilir olmalıdır.
Depolama sırasıntu bda yırtılmaya sebep olmaması için paket içinde fazla hava
boşluğu olmamalıdır.
Her pakette sağ ve sol olmak üzere bir çift eldiven bulunmalı, iç ambalajda eldiven numarası ve sağ- sol eldiveni belirten yazılar olmalıdır. Eldivenler pakete ters konmamalıdır.
İç paket, dış pakete ikiye katlanacak şekilde konmamalıdır.
Steril giymeyi sağlaması için eldiven konçları bilek kısmından dışa kıvrık olmalı fakat giymeyi zorlaştırmaması için bu kıvrıklık çok fazla olmamalıdır.
Hipoalerjenik olmalıdır.
Eldivenler müdahale için cilde dokunulduğunda cilt hissedilebilmelidir.
Eldiven giydirilirken kontaminasyonu engellemek için koncu kolay açılmalı, esneme özelliği olmalıdır. Açarken yırtılmamalıdır.
Eldiven, numarası ile uyumlu olmalı, giyildiğinde ele tam oturmalıdır. Parmak uçlarında boşluk kalmamalı, potluk olmamalıdır. Eldiven parmak diplerine tam oturmalıdır. Başparmak açıldığında eldivenin avuç içinde çekme, potluk oluşmamalıdır.
Paket içindeki eldivenler birbirinden farklı dokuda olmamalıdır. Eldiven dokusu ince- kalın, dalgalı, pütürlü veya delik olmamalıdır. Parmak uçlarında doku eldiven
dokusundan daha kalın olmamalıdır.
Eldivenler uzun süre kullanıldığında ve ıslandığında yapış yapış olmamalıdır.
Raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır.
Paket üzerinde imalat ve son kullanma tarihi, sterilizasyon yöntemi ve tarihi, eldiven özelliğini, numarasını ve özelliklerini belirten yazılar olmalıdır. Paketin açılma yönünü gösteren işaretler olmalıdır.
İhale sonrası alımı yapılan eldivenlerde seri hata çıkması halinde ait olan numaranın tüm eldivenleri yeni ürünle değiştirilmelidir.
Ürünün depo girişinde ürün üzerinde Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun olarak alınmış CE belgesine istinaden CE işareti mutlaka iliştirilmiş olacaktır.
4. NUMUNE ALMA veya DEĞERLENDİRME: Teklifte numune getirilmelidir 9. DENETİM VE MUAYENE METODLARI: Numune görülerek değerlendirilecektir.
10. AMBALAJLAMAVE ETİKETLEME:
Ürünün CE ve yetki belgesi ihale komisyonuna ibraz edilebilmelidir.
Orijinal ambalajı içinde olacak.
11. GARANTİ ŞARTLARI: Üretici firma tarafından en az 2 (iki) yıl garantisi olmalıdır 8. EKLER:
9. YARARLANILAN DOKUMAN (Varsa)
-36-
Steril Ameliyat Eldiveni (7,5 numara) Teknik Şartnamesi
1. KONU ve KAPSAM: Steril ameliyat eldiveni alımı
2. GEREKÇE: Fakültemiz ağız diş ve çene cerrahisi kliniğinde kullanılmak üzere.
3. GENEL İSTEK VE ÖZELLİKLER :
7,5 numara eldiven olmalıdır.
Kauçuktan imal edilmiş olmalıdır.
Eldivenin bilek kısmı uzun konçlu olmalı, konç bileği kavramalı, çok sıkı ve çok gevşek olmamalıdır. Konçun kenarı yırtılma ve gevşemeyi önleyecek tutucu özelliği olan kıvrımlı yapıda imal edilmiş olmalıdır. Eldiven koncu, ameliyat sırasında kullanılırken boks gömleğinin manşetini kavramalı, bırakmamalıdır.
Eldivenlerin iç yüzü kolay giymeyi sağlayacak kaydırıcı ile kaplanmış olmalıdır. Paket açıldığında eldivenler yapışık olmamalı, kolay giyilebilmelidir.
Eldiven içinde parmak ucunda topaklanmış pudra artıkları olmamalıdır. Kaydırıcı ürün minimum miktarda kullanılmalı ve alerjik etkisi olmamalıdır.
Ambalajlar yırtık, deforme olmamalı, ambalajlar istenildiğinde steril tekniğe uygun bir şekilde yırtılmadan kolay açılabilir olmalıdır.
Depolama sırasıntu bda yırtılmaya sebep olmaması için paket içinde fazla hava boşluğu olmamalıdır.
Her pakette sağ ve sol olmak üzere bir çift eldiven bulunmalı, iç ambalajda eldiven numarası ve sağ- sol eldiveni belirten yazılar olmalıdır. Eldivenler pakete ters konmamalıdır.
İç paket, dış pakete ikiye katlanacak şekilde konmamalıdır.
Steril giymeyi sağlaması için eldiven konçları bilek kısmından dışa kıvrık olmalı fakat giymeyi zorlaştırmaması için bu kıvrıklık çok fazla olmamalıdır.
Hipoalerjenik olmalıdır.
Eldivenler müdahale için cilde dokunulduğunda cilt hissedilebilmelidir.
Eldiven giydirilirken kontaminasyonu engellemek için koncu kolay açılmalı, esneme özelliği olmalıdır. Açarken yırtılmamalıdır.
Eldiven, numarası ile uyumlu olmalı, giyildiğinde ele tam oturmalıdır. Parmak uçlarında boşluk kalmamalı, potluk olmamalıdır. Eldiven parmak diplerine tam oturmalıdır. Başparmak açıldığında eldivenin avuç içinde çekme, potluk
oluşmamalıdır.
Paket içindeki eldivenler birbirinden farklı dokuda olmamalıdır. Eldiven dokusu ince- kalın, dalgalı, pütürlü veya delik olmamalıdır. Parmak uçlarında doku eldiven
dokusundan daha kalın olmamalıdır.
Eldivenler uzun süre kullanıldığında ve ıslandığında yapış yapış olmamalıdır.
Raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır.
Paket üzerinde imalat ve son kullanma tarihi, sterilizasyon yöntemi ve tarihi, eldiven özelliğini, numarasını ve özelliklerini belirten yazılar olmalıdır. Paketin açılma yönünü gösteren işaretler olmalıdır.
İhale sonrası alımı yapılan eldivenlerde seri hata çıkması halinde ait olan numaranın tüm eldivenleri yeni ürünle değiştirilmelidir.
Ürünün depo girişinde ürün üzerinde Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun olarak alınmış CE belgesine istinaden CE işareti mutlaka iliştirilmiş olacaktır.
4. NUMUNE ALMA veya DEĞERLENDİRME: Teklifte numune getirilmelidir 12. DENETİM VE MUAYENE METODLARI: Numune görülerek değerlendirilecektir.
13. AMBALAJLAMAVE ETİKETLEME:
Ürünün CE ve yetki belgesi ihale komisyonuna ibraz edilebilmelidir.
Orijinal ambalajı içinde olacak.
14. GARANTİ ŞARTLARI: Üretici firma tarafından en az 2 (iki) yıl garantisi olmalıdır
15. 8. EKLER:
9. YARARLANILAN DOKUMAN (Varsa)
-37-
EMİLEBİLİR HEMOSTATİK AJAN TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. KONU ve KAPSAM: Kanama durdurucu alımı
2. GEREKÇE: Fakültemiz kliniklerinde kullanılmak üzere.
3. GENEL İSTEK VE ÖZELLİKLER:
Hammaddesi okside rejenere selüloz (polyoxyanhydro glucoronic acid) olmalıdır.
Hemostatik özelliğe sahip olmalıdır
Bakterisit özelliğe sahip olmalıdır.
Şeffaf olma özelliğinden kanama odağı izlenebilmelidir, üzerinden koter ile müdahale yapılabilmelidir.
Kutularda bulunmalıdır.
Eldiven ve aletlere yapışmamalıdır.
3-4 dakikada hemostaz sağlamalıdır.
Yedi tabakadan oluşmalı kat kat ayrıştırılabilmeli, fındık tampon ve rulo şeklinde sokulabilmelidir.
Düzgün olmayan yüzeylere uygunluk gösterebilmelidir.
Gama ışını ile steril edilmiş olmalıdır.
Materyal 7-14 gün içerisinde absorbe olmalıdır.
Tek tek steril paketlerde olmalıdır.
Teslim edilecek malın son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.
Numune görülmelidir.
Boyutlara alım sırasında karar verilecektir.
4. NUMUNE ALMA veya DEĞERLENDİRME: Teklifte numune getirilmelidir 5. DENETİM VE MUAYENE METODLARI: Numune görülerek değerlendirilecektir.
6. AMBALAJLAMAVE ETİKETLEME:
Ürünün CE ve yetki belgesi ihale komisyonuna ibraz edilebilmelidir.
Orijinal ambalajı içinde olacak.
7. GARANTİ ŞARTLARI: Üretici firma tarafından en az 2 (iki) yıl garantisi olmalıdır 8. EKLER:
9. YARARLANILAN DOKUMAN (Varsa):