O tema das substâncias alérgenas mereceu atenção normativa do Chile a partir de 14 de junho de 2010, oportunidade em que a Resolução n. 427, publicada em 3 de julho de 2010, alterou o Regramento Sanitário dos Alimentos (Decreto n. 977/96)415, trazendo a indicação de quais alimentos seriam tidos como alergênicos, impondo a rotulagem obrigatória dos seguintes ingredientes416:
412“6.3.6 Os corantes amarelo crepúsculo FCF (INS 110), amarelo de quinoleina (INS 104), azorrubina (INS
122), vermelho allura AC (INS 129) e ponceau 4R (INS 124), que podem agravar a condição de desordem de déficit de atenção/hiperatividade e outros problemas comportamentais em crianças sensíveis, devem ser declarados na lista de ingredientes em negrito e cor contrastantes ao fundo do rótulo, independentemente da quantidade presente no produto”.
413 “6.3.7. “Quando o alimento contiver sulfitos provenientes de mais de um ingrediente, em que nenhum
ultrapasse o limite disposto no item 6.3.5, mas que a sua soma no produto final tenha um valor superior ao estabelecido, a declaração do alérgeno deve ser feita logo após a lista de ingredientes por meio da seguinte expressão: “contém sulfitos”.
414 Informação disponível em http://www.puntofocal.gov.ar/mercosur_sgt_subgrupo.htm, acesso em 28/12/12. 415 As normas mencionadas estão disponíveis no sítio eletrônico do Ministério da Saúde
(http://www.minsal.gob.cl/portal/url/page/minsalcl/g_proteccion/g_alimentos/reglamento_sanitario_alimentos.ht ml, acesso em 27/08/12).
416 “Defínase como alergenos alimentarios los siguientes alimentos y sus derivados, debiendo ser rotulados de
acuerdo a lo establecido en la letra h) del artículo 107 del Reglamento Sanitario de los Alimentos:
1.- Cereales que contienen gluten: Trigo, avena, cebada y centeno, espelta o sus cepas híbridas, y productos de éstos.
2.- Crustáceos y sus productos. 3.- Huevos y sus productos.
4.- Pescados y productos pesqueros. 5.- Maní, soya y sus productos.
6.- Leche y productos lácteos (incluida lactosa). 7.- Nueces y productos derivados.
134 Cereais que contém glúten: trigo, aveia, cevada e centeio, espelta ou suas cepas híbridas, e produtos derivados;
Crustáceos e seus derivados; Ovos e seus derivados;
Peixes e demais produtos perscados; Amendoim, soja e seus derivados;
Leite e produtos lácteos (incluída a lactose); Nozes e produtos derivados;
Sulfito em concentração de 10 mg/kg ou mais.
Em 26 de dezembro de 2012, foi aprovada a Exenta n. 817, publicada em 12 de janeiro de 2013, por meio da qual, seguindo diretriz semelhante a outras normas sobre o tema no ámbito internacional, foram indicadas algumas exceções à regra da rotulagem, aplicáveis a partir de 18 de outubro de 2013417.
A Resolução em comento entraria em vigor em 18 meses após a sua publicação418, mas, em 26 de novembro de 2011, a data para início da vigência foi alterada pela Resolução 886, de 17 de novembro de 2011, a qual estabeleceu que esta norma entraría em vigor em 6 de janeiro de 2013, juntamente com o disposto no o Decreto n. 88/10, analisado a seguir419.
Em 6 de janeiro de 2011, foi publicado o Decreto n. 88/10, de 16 de agosto de 2010, alterando o Regramento Sanitário dos Alimentos, que passou a impor que ingredientes reconhecidos como alérgenos alimentares deveriam ser indicados com letra em tamanho igual ou maior que os demais ingredientes ou apartado após a palavra “contém” ou expressão
8.- Sulfito en concentraciones de 10 mg/Kg. o más” (Disponível em http://www.minsal.gob.cl/portal/url/page/minsalcl/g_proteccion/g_alimentos/reglamento_sanitario_alimentos.ht ml, acesso em 27/08/12).
417 “1° Compleméntese la resolución exenta n° 427, de fecha 14 de junio de 2010, incorporando al final del punto
número uno de la parte resolutiva, el siguiente nuevo texto, a saber: "Se exceptúan de esta obligación:
Los jarabes de glucosa a base de trigo, incluida la dextrosa; Maltodextrinas a base de trigo; jarabes de glucosa a base de cebada.
La gelatina de pescado utilizada como soporte de vitaminas y aromas.
Aceite y grasa de soja refinados; Tocoferoles naturales mezclados (E306), D-alfa tocoferol natural, acetato de D- alfa tocoferol natural y succinato de D-alfa tocoferol natural derivados de soja, fitosteroles y ésteres de fitosterol derivados de aceites vegetales de soja; Ésteres de fitostanol derivados de fitosteroles de aceite de soja)
Lactitol."
2° Déjase constancia de la plena vigencia de la resolución exenta n° 427, de 14 de junio de 2010, en todo aquello no modificado por esta resolución.
3° La presente resolución entrará en vigencia el día 18 de octubre de 2013”.
418 “2º.- La presente resolución entrará en vigencia 18 meses después de la fecha de su publicación en el Diario
Oficial”.
419“Modifícase la resolución exenta Nº 427, de 14 de junio de 2010, del Ministerio de Salud, en el sentido de
reemplazar el numerando segundo de su parte resolutiva por el siguiente:
"2.- La presente resolución entrará en vigencia el día 6 de enero de 2013"”. Disponível em http://www.leychile.cl/Navegar?idNorma=1033126&idParte=9207327&idVersion=2013-01-06, acesso em 6/12/12.
135 similar. No caso dos derivados, além da indicação do ingrediente, deve haver o destaque do alérgeno correspondente420.
Um aspecto a merecer destaque é que, no Chile, após esta alteração trazida pelo Decreto n. 88/10, a rotulagem preventiva passaria a ser obrigatória a partir de janeiro de 2013 por expressa previsão legal (art. 107, letra h, fine da norma em comento), verbis:
“Art. 107 (...) h) (...)
Se o produto alimentício tem risco de contaminação, desde a produção ou elaboração até a comercialização com os citados alérgenos, deverá ser incluída, após a lista de ingredientes, qualquer das seguintes frases: ‘Pode conter...’, ‘Contém pequenas quantidades de ...’, ‘Contém traços de ...’ ou ‘Elaborado em linhas que também processam....’; indicando o alérgeno de que se trate”421.
Assim, diferentemente dos demais ordenamentos jurídicos já analisados; no Chile, a indicação de eventuais traços de alérgenos é obrigatória por força de lei. Não há informações, até o momento, em relação aos efeitos da vigência da norma acima.
Outro ponto a ser sublinhado é o que tange aos saborizantes e aromatizantes, que, nos termos do artigo 136 do código sub examine, estão dispensados de maiores detalhamentos quando aos ingredientes, sendo lícita a indicação de forma genérica422.
Destarte, apesar do avanço que a regulamentação do Chile trará, especialmente em relação à obrigatoriedade de rotulagem preventiva no caso da presença de traços, a população alérgica pode sofrer eventuais reações por conta do risco de algum saborizante ou aromatizante utilizado em um dado alimento conter proteínas alérgenas.
420 Íntegra da norma disponível em
http://www.minsal.gob.cl/portal/url/page/minsalcl/g_proteccion/g_alimentos/reglamento_sanitario_alimentos.ht ml, acesso em 27/08/12.
421 Trad. livre de: “Art. 107. (...) h) (...) Si el producto alimenticio tiene riesgo de contaminarse, desde la
producción o elaboración hasta la comercialización, con los citados alergenos, se deberá incluir a continuación de la lista de ingredientes, cualquiera de las siguientes frases: "Puede contener...", "Contiene pequeñas cantidades de ...", "Contiene trazas de ..." o "Elaborado en líneas que también procesan...."; indicando el alergeno de que se trate”, norma também prevista no artigo 1º do Decreto n.88/10, que modificou o Regralemento
Sanitário chileno (Disponível em
http://www.minsal.gob.cl/portal/url/page/minsalcl/g_proteccion/g_alimentos/reglamento_sanitario_alimentos.ht ml, acesso em 27/08/12).
422“ARTÍCULO 136.- Los aditivos deberán declararse obligatoriamente en la rotulación, en orden decreciente
de proporciones, y en cualquiera de estas formas: a) con su nombre específico según el Codex Alimentarius; b) con el sinónimo correspondiente consignado en el presente reglamento; o, c) con el nombre genérico de la familia a la cual pertenecen expresado en este Párrafo de los aditivos alimentarios, en singular o plural según sea el caso. Se exceptúa de esta obligación a los saborizantes/aromatizantes, los que pueden declararse en forma genérica sin detallar sus componentes, según la clasificación que les corresponda de acuerdo con el artículo 155
de este reglamento” (Disponível em
http://www.minsal.gob.cl/portal/url/page/minsalcl/g_proteccion/g_alimentos/reglamento_sanitario_alimentos.ht ml, acesso em 27/08/12, grifos da transcrição).
136 As normas que cuidam da rotulagem de alérgenos ainda são muito recentes, não é possível, por ora, avaliar o efetivo impacto de sua entrada em vigor.