Ü Ş

GAZİ ÜNİVERS|TESİ

BlLlMsEL ARAşTıRMA pRoJELERi lHTlyAç FoRMu

pRoJE

yöı.ıerlclsl

_{ı,ıl ıı}

eoı soyADl

Tıp Fakü|tesi Dahili Tıp Bilimleri

YRD.DoÇ.DR. GONCA ERBAŞ

GAzı üNlVERSıTEsl REKTöRLüĞü,ııe

(Bilimsel Araştı rma Projeleri Birimi)

ıOlnO1544| _kod|u ve'Dinamik kontastlı üst abdomen BT incelemelerinde dual enerjiyöntemi ile gerçeldştirilen sanal kontrastsız incelemenin doz azaltımına katkısı'konulu projem için zorunlu olan aşağıda cinsi, miKarı ve özellikleri yazılı toplam 1 kalem hizmetin / malzemenin / teçhizatın tahsis edilen ödenekten temin edilmesi için bilgilerinizi ve gereğini az ederim.

incelemeter gerçekleştirebilen çokdozu ile yüksek kaliteli ı cok dedektörlü dual Çok düşük iyonizan

ÇOK DEDEKTÖRLÜ ÇOK DÜŞÜK DOZ B|LGISAYARLI ToMOGRAFl ClHAZ AL|Ml

T.c.

GAzi üNivERslTEsl

rı p

rarü

ı-resi

nıoyo

^{ı-o.ı i} aıııa ^{g i ı-i} rvı oaı-ı

çor ^oüşür iyoıuizııu RADyAsyoııı oozu

^!ı-e

v ü xs r x xa ı-ire ı-i ^l ıu c r ı- ı ıvı ı ı-E R G E Rç E K ı- r şr ^{i n r a i ı-ı ııı}

çoK DEDEıffönı-ü

DuAL

rııırnıi

gı

ı-eisnynRu ToMoGRRri cıxızı

rcrıuix şnnrruırvırsi

t.

^{KONU: Gazi} ÜniversitesiTıp Fakültesi Radyoloji AD'na alınacak olan Bilgisayarlı

Tomografi Sistemi teknik özelliklerini, kontrol ve muayene yöntemlerini ve ilgili diğer konuları belirten şartnamedir. ^Bu şartname 32 (otuziki) sayfadır. Şartnamede kul|anılan

terimler

firmalar arasında fark|ılık gösterebilir ve farklı şekilde ^ifade edilebilir.

2. isrer vE

öZELLIKLER

2.L.

^Bu teknik şartnamede tanımlanan çok kesitli, çok dedektörlü, tüm vücut, bilgisayarlı tomografi cihazından sadece sistem olarak bahsedilecektir.

2.2.

^Bu teknik şartnamede ihaleyi ^kazanan firmadan satıcı olarak bahsedi|ecektir.

2.3.

^Bu teknik şartnamede hastanemizden ^{a|ıcı olarak} bahsedilecektir.

2.4.

^Satıcı tarafından teklif edilecek sistem çok kesitli, çok dedektörlü, tüm vücut BT sistemi (tek tüplü sistemlerde dedektör en az toplam 256 sıra, çift tüplü sistemlerde en az

toplam

192

sıra)

olmalıdır. Satıcı üretiminin halen sürdüğünü, imalatı durdurulması

düşünülen veya kullanılmış, yenilenmiş ("refurbished") bir sistem önermediğini, cihazın yeni olduğu nu belgelendirecektir.

2.5.

^{Satıcı teklif} ettiği sistemin teknik şartname ile uygunluğunu teknik şartname maddelerini teker teker sırayla cevaplayarak ve cevapladığı maddeleri orjinal cihaz kataloğu üzerinde işaretleyerek numaralandırmak sureti ile ortaya koyacaktır. Tekliflere ait

açıklamalar teknik şartname ^ile madde madde bir bütün teşkil edecek tarzda hazırlanacaktır.

Firma teklif edilen sistemle ilgili olan ancak teklife dahil olmayan tüm yazıl ve donanım opsiyonlarını tek tek maddeler halinde ayrıntılı olarak belirtecek, bu şekilde

b-U,

belirtilmeyen tüm yazılım ve donanım opsiyonlarını sistemle birlikte teslim edeceğini taahhüt edecektir.

3. sisTEMi otuŞTuRAN ANA BiRiMtER

3.ı.

Dedektör sistemi Ve gantri

g.2.

_{X lşln tüpü Ve X lş|n} jeneratörü

3.3.

Hasta masasl

3.4.

Ana kumanda konsolu ve ana bilgisayar sistemi

3.5.

^{Bağımsız iş} istasyonu (ikinci konsol) donanım ve yazılımları

3.6.

Aksesuarlar

3.7, otomatik

Enjeksiyon Pompası (iki adet)

3.8.

^CD Robot (bir adet)

3.9.

^Montaj

3.1o.

^Eğitim

3.11.

Teslimat ve Garanti Şartlarl

3,r2.

^{Kabul ve Muayene}

3.13. Tekliflerinhazırlanmasıvedeğerlendirilmesi

ebq ^{p- Ür)-,}

3.1.

^DEDEKTöR

^sisTEMi

^{ve GANTR|}

3.1.1.

Gantri açıklığı en az 78 (yetmiş sekiz) 5antimetre çapında olacaktır.

3.1.2.

Gantri tarama alanı ("Field of View") farklı değerlerde seçilebilmeli ve maksimum tarama alanı çapı 50 cm. den ^az olmamalıdır.

3.1.3.

Gantride pozisyonIama için lazer ışıklandırma sistemive operatör ile hastanın haberleşmesini sağlayan sistem bulunacaktır.

3.1.4.

Sistemde optimum düşük ve yüksek kontrast rezolüsyonunu sağlayacak şekilde Katı Hal ("Solid State") özelliğinde ultra hızlı yapıda dedektörler

bulunmalıdır. Dedektörlerin en az toplam sıra sayısı tek tüplü sistemlerde 256 sıra, çift tüplü sistemlerde her iki dedektör toplamı en az L92 slra (hesaplamada kanal sayısı değil dedektör sıra sayısı ^{ku lla} nılacaktır) olmalıdır.

3.1.5.

Sistemde;

A.

çift tüp ve çift dedektörle ya da

B.

geniş alan dedektörle

(en

az 16 cm )ya ^da

C.

tek çekim ile çok hızlı kVp değiştirme özelliği ile ^(en fazla 0,5 msn aralıkla 360 derecelik rotasyonda en az 64 kez kVp değiştirme)

dual enerji çekim modunda tetkikler gerçekleştirilebilmelidir.

3.1.6.

Sistem, dual enerji uygulamalarını doz nötral (hastaya tek enerjili çekimden fazla hiç bir ek doz vermeden ve her iki enerji seviyesinde farklı mA değerleri uygulayarak) ve iterative rekonstrüksiyon yazılımlarını kullanarak yapabilmelidir.

3.1.7.

Multidedektör sistem 360 derecelik bir rotasyonda en fazla 0.5 mm'lik, en az 384 kesit oluştu rabilmelidir. Sistemin kendi dedektör yapısı ile elde edebildiği uzaysal rezolüsyon ve buna nasıl ulaşıldığı ayrıntılı olarak

açıklanmalıve

belgelen melid ir. Sistem 4B dinamik çalışmalarda masanın gantri içerisindeki ileri geri hareketleri ile veya hasta masası hareketi olmaksızın geniş alan dedektör ile en az 16 cm kapsama alanı sağlamalıdır ("Adaptive 4D spiral", "Volume Helical Shuttle" vb). Sistemin dinamik 48 çalışmalarda en fazla kaç kesit alabildiği ve z

doğrultusundan ne kadar mesafeyi (cm) kapsayabildiği belirtilmelid ir.

3.1.8.

Kesit kalınlıkları minimum kesit kalınlığı en fazla 0.5 mm ile maximum kesit kalınlığı en az 7.5 mm arasında değişmelidir ve en az beş değişik değer

r, ^{U^üL}

seçilebilmelidir. sistemin alabildiği kesit adetleri, kesit kalınlıklarına göre belirtilm elid ir.

3.1.9.

360 (üçyüzaltmış) derecelik ^(full rotasyon)tarama için en kısa gerçek tarama zamanı en fazla 0.26 (sıfır nokta yirmialtı) saniye olmalıdır. Efektif, hesaplanmış, türetilmiş değerler Kabul

edilmeyecektir.

Bu "en kısa tarama zamanı"

opsiyon/sta ndart ayrımı yapılmaksızın firmanın teslim tarihindeki sunabileceği en küçük değere sahip olmalıdır. Tarama süreleri farklı değerlerde

seçilebilecektir. Temporal rezolüsyon mutlak değeri belgelenmeli ve yöntemi açıklanmalıdır.

3.1.10.Sistem en az 195 cm skenogram yapabilecektir. Spiral tetkikler istenilen pozisyonda ve multispiral olarak yapılabilmeli ve sistemde anatomiye has örnek tarama protokol|eri bulunmalıdır. sistemin tarama mesafesi en az 195cm

olmalıd ır.

3.1.11. U laşılabilen maksimum pitch değeri en

az

² olacaktır.

3.1.12.Gantri üzerinde solunum ışığı bulunmalıdır.

3.ı.13.EKG

dalga formu gösterimi gibi fonksiyonlar için gantri üzerinde Veya gantri odasında LCD "display" sistemi bulunmalıdır.

3.1.14. Acil durumda ve tehlike anlarında gantri ve masa hareketini durduracak bir emniyet anahtarı ("emergency off switch") gantrl ya da hasta masası üzerinde ve kumanda konsolu yakınında bulunacaktır.

3.1.15.Gantri hızlı taramalara imkan verecek şekilde 360 derece "Continuous Rotate- Rotate", "Slip Ring/Spiral" teknolojisine sahip olmalıdır.

3.1.16.Sistem taramayla aynı anda görüntü rekonstrüksiyonu yapabilmeli, ayrıca otomatik filmleme ve arşiv amaçlı görüntü transferi yapılabilmelidir.

3.1.17. İçerideki hastanIn taraması yapılırken _{daha önce} taranan hastaların dokümantasyonu taramaya paralel o|arak yapılabilmelidir.

3.1.18.Sistem, gerçek zamanlı olarak ön-arka ve lateral skenogram çekebilmelidir.

3.1.19.Maksimum tarama zamanı en az 60 saniye olmalıdır.

3.1.20. santimetredeki çizgi çifti değeri MTF ^%O'da her üç eksende en az 30 olmalıdır. ^(lp: _{çizgi çifti).}

3.2.

x-lşlN

TÜPÜ VE x_lşlN JENERATÖRÜ

3.2.1.

Sistem, "slip-ring" özelliğine uygun çalışacak yüksek frekanslı jeneratör içermelidir. Röntgen jeneratörünün gücü en az 10O kW olmalıdır.

3.2.2.

Küçük fokal spot boyutu maksimum 0.5x0.5mm olmalıdır.

3.2.3.

Jeneratörün mA ve kV çalışma bölgeleri belirtilecektir. Maksimum gerilim değeri en az 140 kV, minimum gerilim değeri ise en fazla 70 kV olacaktır. kV değerleri 10 kV'luk aralıklarda seçilebilmelidir. Maksimum akım değeri en az 1200 mA, minimum akım değeri en fazla 30 mA olmalıdır.

3.2.4.

Röntgen tüpü anod ısı kapasitesi en az 5.5 MHU olmalıdır.

3.2.5.

Sistemde tüpün aşırı ısınması durumunda tüpü koruyan ve kullanıcıyı uyaran koruma sistemi bulunmalıdır. Bununla ilgili detaylı açıklama yapılmalıdır.

3.2.6.

Sistemde tüpün ulaştığ| kesit sayısının veya çalışma sayısının veya sürenin izlenebileceği sayaç bulunmalıdır.

Wr ^{ı* tr}

3.3. HASTA

MAsAsl

3.3.1.

Masanın tüm hareket özellikleri belirtilecektir. Masanın tetkik mesafesi en az 195 cm olmalıdır.

3.3.2.

Masanın taşıyabileceği maksimum hasta ağırlığı pozisyonlama hassasiyeti değişmeden en az 200 kg. olmalıdır.

3.3.3.

Hasta masaslnln her türlü hareketi operatör konsolundan Veya gantri üzerinden manuel olarak ^{ya pıla} bilmelidir.

3.3.4.

Hasta masasının hareketlerinin elektronik doğruluğu masanın taşıyabildiği maksimum ağırlıkta

t

0.5 milimetreden fazla olmamalıdır. Masa, spiral

hareketler için sürekli ilerleme yapabilme|idir. Masa hareketlerinin hızı seçilebilir olmalıdır.

3.3.5.

Elektrik kesilmesinde veya acil bir durumda hastayı gantri içinden çıkarabilmek için masanın manuel olarak serbest bırakılabilmesi mümkün olmalıdır.

3.3.5.

Masada hastaların stabilize olması ve değişik tetkikler için 8erekli tüm

aksesuarlar bulunmalıdır. İnceleme sırasında hastayı değişik pozisyonlarda tespit etmek için gereken aksesuarlar verilecektir. Bunlar: ''Axial headholder'', ayak altı hasta minderi, uzun hasta minderi, axial headholder için çeşitli ebatlarda minder ve yastıklar, "cradle" için çeşitli ebatlarda minder ve yastıklar, hasta sabitleme amacıyla kullanılmak ü,ere çeşitli kalınlık ve uzunluklarda

bant,

veya kayışlar, çene ve alın bant veya kayışları, bebek ve çocuk|arın düşmesini önleyecek koruyucu sünger, veya destekleme yastıkları verilecektir.

W,r ^L,-Lu

^

3.4.

ANA KUMANDA KoNsotu

VE

ANA

BiLGiSAYAR

sisTEMi

3.4.1.

Spiral tarama fonksiyonları teklifte ayrıntılı olarak belirtilmelid ir. Cihaz tek ("single"), çoklu ("multiple"), iki yönlü ("bi-directional") ve birleştirilmiş ("combined") spiral tarama yapabilmelidir.

3.4.2.

Sistemde önceden programlanmış hazır programlar mevcut

olmalıve

protokoller bir tuşa basmak suretiyle rahatça seçilebilmelidir.

3.4.3.

Sistemln ana bilgisayarı en az2.5 GHz hızında en az dört çekirdekli, ^{en az}

1TB

sabit diskli ve en az 8 GB RAM'a sahip olmalıdır. Sistemin Sabit disk

ve'raw

data' toplam kapasitesi en az 2,5 TB olmalıdır. Aynı anda tarama, rekontrüksiyon, resim görüntüleme, otomatik film basma, program

planıve

arşivleme işlemleri kesintisiz olarak yapıla bilmelid ir. Sistemde CD-DVD

yazıcı

da bulunacaktır.

3.4.4.

Görüntüler kumanda konsolundan otomatik olarak f|lme basılabilmelidir.

3.4.5.

Rekonstrüksiyon hlzı

5I2x5I2

matriks görüntüler _{için 60} görüntü/saniye'den az olmayacaktır.

3.4.6.

Görüntü oluşturma ("reconstruction" ₎ sırasında "Filtered Back Projection"

yöntemine _{ek olarak} firmaların özel kendi ürettikleri AslR-V, ADMlRE, FlRST vb...

yazılımlardan _her firma kendi teklif ettiği cihazında ihale tarindeki en son teknolojik iteratif rekonstrüksiyon tekniğini verecektir. _Bu al8oritmalar veya garanti süresince bu algoritmaların yerine geliştirilen ancak ilave donanım gerektirmeyen _ileri algoritmalar ücretsiz olarak sisteme yüklenecektir.

3.4.7.

Görüntü değerlendirme, işleme ve anotasyon işlemleri, Post prosesing işlemleri ve değişik pencereleme yapılabilmelidir.

3.4.8.

En az üç değişik yapıyı ayrı ayrı filtreleyebilen (örneğin akciğer, yumuşak doku, kemik gibi farklı yapıları) protokol veya program içerme|idir.

3.4.9.

Sistemde aşağıdaki yazılımlar bulunacaktır. Bu yazılımların tüm komponent ve özellikleri ile gerekiyor _ise donanım parçaları eksiksiz olarak verilecektir.

3.4.9.1.

Real Time Multiplanar Rekonstrüksiyon (MPR). Sistem çekim protokollerine entegre olarak tetkik sonrası otomatik olarak aksiyal, koronal, sagital görüntüler o|uşturmalıdır.

3,4.9.2.

Multiplanar (Multi projeks|yon) Volüm Rekonstrüksiyon/ Rendering (MPVR), Maksimum ve

Minimum

lntensite Projeksiyon (MlP ve MinlP), Üç

fl/ı"" r

⁷

^{b^h-}

boyutlu görüntüleme (3B) ("Volume Rendering", "Shaded surface display"

vb.)olmalıdır.

3.4.9.3.

Sistemde hastanın alacağı radyasyon dozunu azaltan aşağ|daki

yazılımlar bulunacaktır: Otomatik akım seçim programı ve çekim esnasında mAs değerini hasta ölçülerine göre ayarlayan ve dozu azaltan dinamik doz modü|asyon protokol/program, pediatrik, çocuk ^ve yetişkinler için ayrı ayrı tarama program larl.

3.4.9.4,

Sistemde hastaya verilecek kV değerini optimize etmeye yarayan ve hastaya göre verilecek kV değerini otomatik belirleyen yazılım

bulunmalıdır.

3.4.9.5.

Sistemde artefakt azaltma yazılımı mevcut olacaktır.

3.4.10.sistemde kontrastlı tetkiklerde enjeksiyon sıraslnda kontrastln maksimum yoğunluğunun otomatik olarak yakalanmasını sağlayacak (Care Bolus, Bolus Tracking vb. adıyla tanımlanan) protokol|er/programlar bulunmalıdır.

3.4.11.Sistemde görüntülerin _ardarda otomatik olarak görü ntü lenmesini sağlayan

"cine" modu bu lu nacaktır.

3.4.12.Görüntüler,s|stem diskinden veya arşivleme için kullanılan üniteden _{çağrılarak} tekrar izlenebilmeli ve üzerinde görüntü işleme ve analizler yapılabilmelid ir.

3.4.13,Sistem, en az 16 görüntüye kadar aynı anda görüntü leyebilmelidir.

3.4.14.Sistemde, görüntü büyütme (zoom) ve anotasyon (görüntü üzerine yazı yazma) işlemleri ^ya p ıla bilece ktir.

3.4.15.sistemde görüntü işleme esnasında görüntü üzerinde alınan iki nokta arasındaki mesafe ve açı ölçülebilmelidir.

3.4.16.sistemde en az 2 ^(iki) adet 19 inç LcD monitör bulunmalı ve en

az

l28ox]:o24 rezolüsyona sahip olmalıdır.

3.4.17.Ana bilgisayar, mouse ile kontrol edilebilir nitelikte _{olup, tüm} tarama işlemleri, veri ve görüntü transferi ile dokümantasyon işlemleri yapılabilecektir. konsolda bir adet alfanümerik klavye Ve bir adet mouse bulunacaktır.

3.4.18. Konsol, gerçek çok iŞlemli (multitasking) özellikte olacak ve hasta taramasl yapılırken _diğer işlemlerde yavaşlama olmayacaktır.

3.4.19.sistem koroner arter çalışmaları için gerekli ve firmanın

yenitüm

yazılım ve donanımını içermelidir. Bu amaçla: sistemde prospektif ve retrospektif EKG

Wq _fu- , _,U-l-

tetiklemeli tarama teknikleri bulunmalı, koroner BT an.iiyografi ve kalsiyum skorlama _çekimi yapılabilmelidir. Kardiyak ölçümler ve uygulamalar (kardiyak software), hastanın artan ya da düzensiz olan kalp atım hızlarında da ça|ışma yapabilecek şekilde destek uygulamalarına sahip olabilmeli ve bu çalışmalarda elde edilen temporal rezolüsyon efektif değeri en fazla 38 ms olmalı ve

belgelendirllmelidir. Kardiak çalışmalar için gerekli EKG monitörü bulunmalıdır.

Sistem ile aritmi ve yüksek kaIp hızında kardiyak incelemeler yapılabilmelid ir. Bu konuda ne gibi çözümler önerildiği ayrıntılı olarak açıklanmalıdır.

3.4.20,Tarama sırasında cihaz EKG ile tam senkronize olmalı, ektopik vuruları tanımalı, taramay| ve rekonstrü ksiyon u artefakt oluşmayacak şekilde ayarİamalIdIr.

3.4.21.EKG ye göre tarama sırasında hasta dozunu azaltan otomatik ^program içermeIidir.

3.4.22.Sistem kardiyak çalışmalarda iyonizan radyasyon dozunu azaltan özel programlar içermelidir ("Step and shoot", "snap shot pulse'', ''sure cardioprospective" ve benzeri).

3.4.23.Tekliflerle birlikte koroner BT anjiyografi görüntüleri verilecektir. sistemde hastanın EKG resminin gösterildiği bir EKG monitörü bulunacaktır.

3.4.24.Sistem PACS, RlS ve HlS'e bağlanabilmeli bu nedenle DlCOM-3.0 iletişim protokolünü tüm komponentleri (send/receive, query/ retrieve, basic print, worklist, MPPs, (Hls/Rls) standardına uymalıdır) içermelidir ve bunlar sisteme dahil edilmelidir. PAcs' a gönderme _{ile BT} üzerinde bulunan veriler ve

DlCoM

data eksiksiz gönderilebilmelid ir. Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Radyoloji Anabilim Dalında PACS, RlS ve His Ünitesine bu cihazın bağlanması için gerekl|

tüm Iisansların satın alınması ve bağlantıların sağlanması yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. PACS, RlS ya da HlS sisteminden hasta verilerini alabilecek ve pAcs'a görüntü atmak için hasta bilgisinin manuel girişini ortadan ka|dıracak'workllst' fonksiyonu olmalıdır.

3.4.25.sistemin virüs ve network saldırılarına karşı korunması garanti süresince ve sonrasında yapılırsa bakım anlaşması süresince firmaya ait olacaktır.

W W ^{U^r^}

3.4.26.Sistem vücut (karaciğer, kalp, beyin ve firmanın sahip olduğu tüm diğer organlar) için geliştirilmiş perfüzyon çalışmaları için gerekli, üretici firmanın tüm güncel yazılım ve donanımını |çermelidir.

3.4.27.Sistemde beyin çalışmalarında kullanılmak üzere nöro paketi bulunmalıdır.

Beyin BT anjiyografi çalışması, stenoz, oklüzyon,

AVM

^ya da

tümör

değerlend irmesin in yapılabildiği, kan akış hacim haritasının hesaplandığı tüm beyin perfüzyon çalışması yapılabilmelidir.

3.4.28.Teklif edilen sistemde ana konsol veya iş istasyonunda Dental BT yazılımı mevcut olacaktlr.

3.4.29. Firmalar, ürün portföylerinde mevcut bulunan bütün dual enerji

uygulamalarını vermelidirler. Sistemde en az aşağıda listelenen dual enerji uygulamaları

bulunmalıdır.

Postproses işlemlerinde zaman tasarrufu açısından çekim ^sırasında belirlenmiş dual enerji modunda

çekimitakiben

^{işlenmiş veriler} otomatik olarak oluşturulacak ve raporlanmaya hazır olarak server'a otomatik olarak gönderilecektir.

3.4,29.t.

Üriner taş analizi,

3,4.29.2.

Direkt anjiografi (kemik çıkartma ),

3.4,29,3.

Nöro uygulamaları ⁽ iyot uptake kuantifikasyonu, kanama-iyot ayırdetme _),

3.4.29,4.

Toraks uygulamaları (pulmoner embolizm, nodü|, iyot uptake kuantifikasyon u),

3.4.29.S.

Kardiyak uygulamalar (perfüzyon defektlerini saptama amaçlı iyot konsantrasyonun u gösteren yazılım dahil olmak üzere}

3.4.29.6.

Abdominal (sanal nonkontrast görüntüleme, iyot uptake kuantifikasyonu _),

3.4.29.7.

Kas-iskelet (tendon, bağ görüntülemesi, kemik iliği renkli kodlama, gut değerlendirme),

3,4,29,8.

Mikst iodine image subtraction, a plikasyonların ı yapılabilmesi.

3.4.29.9.

Elektron yoğunluk ve atom numarası haritaları

3.4.30.Ana kumanda konsolunda mevcut yazılımlar|n en az 5 yıl boyunca ndan ücretsiz yapılaca ktır.

güncellenmesi _firma tarafı

?q.,r

10

lR

3.4.31.Sistemde iş istasyonu veya ana konsolda koiller, meta| çiviler, platinler, dental metaller Veya implantIarln yarattlğl metal artefaktlarını azaltmaya yarayan, iteratif veya Dual Enerji Yöntemi ile çalışan ^Ve böylelikle artefakt yaratan metal etrafındaki kemik yapıların daha net izlenmesine olanak tanıyan yazılım

bulunmalıdır.

&M,/'

¹¹

3.5. BAĞlMslz

iş

isTAsYoNu (iKiNci KoNsoL) DoNANlM

VE

YAzltlM özELLiKtERi 3.5.1.

Sistem ile birlikte aşağıda belirtilen teknik özelliklere sahip, istemci-sunucu

("client-server") mimarisinde çalışan ileri düzey görüntüleme sistemi verilecektir. Bu sunucuya Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi Radyoloji Anabilim Dalı'nda kurulu bilgisayarla rd an bağlanmak mümkün olacaktır, firmalar kullanıcı bi|gisayarların ın minimum donanım özellikleri hakkında teknik

şartname cevaplarında ^bilgi vereceklerdir. Bu bilgisayarlar dinamik hacim tarama ünitesinde mevcut iki monitörlü kumanda konsolundan yazılım ve donanım olarak tümüyle bağımsız çalışabilen sistemler olup, Radyoloji Anabilim Dalı'nda kurulacaktır. Sistem BT üretIcisi olan firmanın ticari olarak satışa sunduğu yazılımları içerecektir. Teklif edilen sistem her bir maddede belirtilen sayıda kuIlanıcının aynı anda sisteme bağlanarak aşağıda açıklanan post-process uygulamaları kullanmasına izin vermelidir (concurrent user license). Kullanıcı sayısı belirtilmeyen tüm standart uygulamalar sayl klsltlamas| olmaksızın _çok|u kul|anıcı tarafından eş zamanlı ku llan ılabilm elidir. Bu programların tamamı server üzerinde bulunacaktır. Buna uygun olarak 10 (on) istemci bilgisayarı (client Pc) verilecektir. Bu b ilgisayarlardan dördünde en az 4MP, en az 29 inç boyutunda, en az 256Ox1600 piksel çözünürlüğe sahip, renkli, iki ekran şeklinde kullanılabilen bir adet diagnostik medikal amaçlı monitör, altısında 2 adet en az 23 inch titreşimsiz renkli medikal monitor (en az 2 megapiksel çözünürlüğe sahip) _, tüm istemci bilgisayarlarında en az 8 GB RAM, en az 4 çekirdekli ^işlemci, en az iki medikal monitörü destekleyecek şekilde ekran kartl, CD-DVD

okuyucu/yazıcı bulunmalıdır.

3.5.2.

Sunucu (server) en az iki adet 4 (dört) çekirdekli işlemciye ve en az 32 GB RAM'e sahip olmalıdır. 3B çalışmaları için bir seferde yapılabilen rekonstrüksiyon kesit adedi en az 1000 o|malıdır. Toplam hard disk kapasitesi (image ve sistem) en az 10 TB olmalıdır.

3.5.3.

Sistemde, resim görüntüleme, tüm seçenekleriyle film basma, arşivleme, anabilim dalımızdaki mevcut PACS'a transfer edebilme, PACS'dan geri

çağırabilme işlemleri kesintisiz olarak yapılabilmelidir. istemci-sunucu görüntü ve iletişim sistemleri 'PACS' uyumlu olacak ve D|COM 3.0 (üç nokta arşivleme

w

^I2

^{L^^l-}

sıfır) (Digital lmaging and Communications in Medicine 3.0 (üç nokta sıfır)) standartını destekleyecek ve D|COM 3.0 ile ilgili tüm yazılım ve donanımlar (print, send receive, query/retrieve vb) verilecektir. Cihazların var olan PACS, RlS ve HlS sistemlerine eksiksiz bağlanması, var olan iş istasyonları ile 8örüntü paylaşımının sağlanması satıcı firmanın soru mluluğu ndad ır.

3.5.4.

Sisteme diğer

DlCoM

sistem Ve modalitelerinden görüntü aktarllabilecektir.

Hastanın önceki incelemelerinin farklı modalitelerde yapılmış olması halinde mevcut patolojinin takibi, ölçümlerinin ka rşılaştırılması olanağı bulunacaktır.

DlCOM formatındaki diğer imaj|ar yü klenebilecektir. Sistem DlCOM formatında multimodaliteye sahip olan BT, MR, PET, PET/BT, sPEcT, Anjiografi, RT p|anlama ve nükleer tıp görüntülerini açabilmeli, her türlü

DlcoM

hasta bilgisi server ya da iş istasyon larından USB veya CD, DVD ortamlarında hafızaya alınıp

işlenebilmeli, BT, MR ve PET/BT analiz ve/veya füzyonu yapılabilmelidir.

3.5.5.

Görüntüler ayrıca hareketli film olarak oynatılabilecek ve sunumlarda

kullanılmak üzere AVl ve/veya TlFF, JPEG ve/veya PNG, BMP görüntüler olarak bilgisayar ortamına server yada iş istasyonları aracılığıyla aktarılabilecektir.

3.5.6.

Aksial, koronal, ve sagittal planda MPR, MlP, MinlP, thick MlP görüntüler elde etmek mümkün olacaktır. Curved plane 8örüntüleme teknikleri

MlP,

MPR, MinlP, thick

MlP

görüntüler üzerinde kolaylıkla uygulanacaktır.

3.5.7.

Elde edilen imajlar üzerinde notlar yazılacak ve lezyonun yerini belirleyici işaret ve markerlar eklenebilecek ve iptal edilebilecek, kayded ilebilecek ve filme

ba sıla b ilecektir.

3.5.8. volumetrik

imajlar üzerinden kullanıcının isteğine bağlı kesit kalınlıklarında yeni kesitler oluşturulacaktlr.

3.5.9.

incelenen or8an sagital, koronal ve aksial planda mouse'un bir hareketi ile izlenecektir. Saptanan bir lezyonun lokalizasyonu bir işaretleme ile her üç anatomik planda da izlenecektir. Böylece patolojilerin diğer organlarla o|an ilişkisi volumetrik olarak saptanacaktır. Ayrıca görüntü üzerinde kullanıcı

tarafından belirlenen pivot _noktası etrafında aynı ekranda mouse hareketleriyle oblik reformat görüntülerin açlsı gerçek zamanlı olarak değiştirilebilmelidir.

13 _7.^^j^.

wp,

3.5.10. Sistem işlemleri üç düzleme göre yapabilmeli, ancak zamana göre ^(4B}

görüntüleme de yapabilmeli, hareketli organları ^görü ntüleyebilmelidir. Bu özellikleri otomatik görüntüleyecek cine modu bulunacaktır.

3.5.11.Gelişmiş dedike karaciğer analiz paketi ile sağ/sol lob ve vasküler yapı|ar ile tümör se8mentasyon ları ^ya pıla bilmelid ir. Bu yazı|ımla Couinaud segmentasyonu yapılabilmeli, otomatik olarak portal ve hepatik ven segmentasyonu

yapılabilmeli, hepatik vasküler yapı gelişmiş olarak ince|enebilmelidir. Kesin ve rölatif hacim ölçümleri ile birlikte sanal hepatektomi yapılabilmelid ir. Bu program için en az 5 (beş) eşzamanlı kullanıcı lisansı bulunmalıdır.

3.5.12.Sistemde onkolojik hastalık takibine yönelik olarak eski ve yeni incelemelerin karşılaştırıla bilmesi, REClST (Response assessment in solid tumours) gibi hastalık progresyon değerlendirme yöntemlerinin _bilinen versiyonları ile uyumlu ölçüm, değer|endirme, raporlama işlemlerini sağlayacak programlar buIunmalıdır. Bu program _{için en az 5} (beş} eşzamanlı kullanıcı lisansı bulunmalıdır.

3.5.13.Sistemde transaortik valv replasmanı uygulamalarında kullanılmak üzere tarama pro8ramı ve iş istasyonu üzerinde bu çalışmaları incelemek ^ve anulusun minimum, maksimum ve efektif çaplarını ^ölçen TAvl yazılımı/hesaplama mevcut olacaktır. Bu program için en az 2 (iki) eşzamanlı kullanıcı lisansı bulunmalıdır.

3.5.14.sistemde ana konsol ya da sunucu ve iş istasyonlarında koiller, metal _çiviler, platinler, dental metaller veya implantların yarattığı metal artefaktlarını azaltmaya yarayan, iteratif yöntemle _ve dual enerji ile çalışan ve böylelikle artefakt yaratan metal etraflndaki kemik yapıların _{daha net} izıenmesine olanak tanıyan yazı|ım bulunmalıdır. ihalenin gerçekleştiği tarihte bu yazılıma sahip olmayan firmalar ticari olarak sunulabilir aşamaya geldiğinde en son versiyon yazılımı sistem üzerine ücretsiz olarak yükleyeceklerdir.

3.5.15. Program, en az aşağıdaki uygulamaları yapabilmelidir: _{Real T|me}

Multiplanar

Rekonstrüksiyon (MPR), Multiplanar (multi projeksiyon)Volüm Rekonstrüksiyon

/

Rendering (MPVR), Maksimum _ve Minimum İntensite Projeksiyon (MlP ve MinlP), üç boyutlu görüntüleme (3B) (Volume Rendering, Shaded surface display vb), özellikle beyin ve ekstremite çekimlerinde

anatomive

kemik dokusunun birbirinden ayrılmasını sağlayacak, önceden programlanmış protokollere _sahip kemik yapısı ayırım programı (Bone Removal, Bone Extract, Auto Bone vb. gibi),

14

L--b-

organları renkli olarak birbirinden ayırt edebilmeyi sağlayan program/ üç boyutlu ve/veya volüm rekonstrüksiyon u yapılmış olan imajları, ham data olarak _çekimi yapılan kesitler ile eşleştirebilen ve üç boyutlu görüntülerdeki ilgili kesit

bilgilerini 2-D olarak gösterebilen kesit eşleştirme programı. Üç boyutlu

görüntüleme (3B} (MPR, MlP, MinlP, Volume Rendering, Shaded surface display vb). Bu programda hazır bulunan protokoller sayesinde gerçekleştiriten 3

boyutlu görüntüler farklı organ veya doku ile ilişkilendirilip anatominin 3 boyutlu ortamda detaylıgörünümü sağlanmalıdır. Dokulara transparan özellik vererek altındaki organ|ar görülebilmeli. Üç boyutlu görüntüleme fonksiyonu, standart ve opsiyonel tüm yazılım ve donanımları, tüm postprocessing ve ölçüm işlemleri ile birlikte ayrıntılı olarak belirtilmeli ve be|gelenmeli; bu bildirimin, ihale

tarihindeki, firmaya ait son versiyon olduğu yazılı olarak taahhüt edilmelidir.

Real Time Multiplanar Rekonstrüksiyon (MPR) (sagital /koronal/ oblik /çift oblik

/curved)yapabilmelidir.

Multiplanar (Multi projeksiyon) Volüm Rekonstrüksiyon / Rendering (MPVR) yapabiImelidir. Bu programda hazır bulunan protokol|er sayesinde gerçekleştirilen _{3 boyutlu} görüntüler _{en az} 15 organ veya doku ile İ|işkilend irilip anatominin 3 boyutlu ortamda detayll görünümü sağlanmalıdır.

3.5.16.Otomatik ve/veya manuel organ volüm hesaplama, organ spesifik renklendirme program ları bulu naca ktır.

3.5.17. Üç boyutlu ve/veya Volüm rekonstrüksiyon u yapılmış olan imajları, ham data o|arak çekimi yapılan kesitler ile eşleştirebilen ve üç boyutlu görüntülerdeki _ilgili kesit bilgi|erini 2-D olarak gösterebilen kesit eşleştirme programl bulunacaktır.

3.5.18. Program ile kontrast madde zaman/dansite, zirve kontrastlanma _{ve zirveye} geçen zaman eğrileri çizdirebilmelidir.

3.5.19.Hastalık takibi için birden çok tetkik karşılaştırma imkanı bulunacaktır.

Ölçümlere bağ|ı set imajları ve ölçüm sonuçları tablosunu içeren raporlama mümkün olacaktır.

3.5.20.Vasküler yapıları görüntü|eme amaçlı kemikler otomatik olarak

uzaklaştırılabilmelidir.

otomatik

olarak tek bir tıklamayla aorta veya d!ğer vasküler yapıları kemiklerden ayırımı yapılabilmelidir. _Bu programda hazır bulunan protokoller _sayesinde gerçekleştirilen _{3 boyutlu} 8örüntüler ^organ

K

¹⁵

doku ile ilişkilendirilip anatominin 3 boyutlu ortamda detaylı görünümü sağlanmalıdır.

3.5.21. Aorta ve diğer bölge arterlerinde lumen analizlerinde kalsifik plaklan görüntüden uzaklaştırma özelliği olmalıdır.

3.5.22. Koroner arterler ve koroner dışı diğer tüm arterler için İleri Damar Analizi programları bulunmalıdır. Aortun hızlı görüntülenmesi için kemik ayırma yöntemi ile aortun otomatik olarak saptanması mümkün

olacaktır.

Damarları etiketlemek için önceden tanımlanmış etiket veritabanına sahip anatomi bağlı protokoller olacaktır. Otomatik hacim, stenoz ve uzunluk ölçümlerin iki nokta belirlenerek yapıla

bilecektir.

Tek klikle değişen protokoller iIe adımları

görüntüleme mümkün olacaktır. BT sayısına göre kireçlenmiş ve kireçlenmemiş plakları renklendirmek için Plak lD vb. isimlerle adlandırılan yazılımın kullanımı mümkün olacaktır. Kardiyak program plakların saptanmas|, türlerine göre ayrl ayrı renk kodlaması yapabilmelidir. Koroner arterleri ve tüm damarları MPR, lümen veya curved reformat görüntüde analiz etmek için tek veya çift ^klik damar darlık analizi kullanmak mümkün olacaktır. Bu program için en az 5 (beş)

eşzamanlı kullan ıcı lisansı buIunmalıdır.

3.5.23.Kardiyak fonksiyon ve koroner arter çalışmaları için gerekli programları içermelidir. Sistemde kardiyak fonksiyon analizleri yapılabilmeli ve bu

analizlerden end diyastolik volüm, end sistolik volüm, stroke volüm, kardiyak ejeksiyon fraksiyon, kardiak output, myokardial mass (myokardiyal duvar kalınlığı} hesaplanabilmelid ir. Miyokard duvar kalınlığı analizi yapabiIen program içermelidir. Her fazın görü ntülenebilmesi için tek bir klikle kardiyak

segmentasyonu yapılabilmeli, aynı zamanda otomatik olarak göğüs kafesinin ayrılması sağlanmalıdır. Merkezi cross-section kesit gösterebilmek için sanal-

|VUS benzeri görüntüleme bulunmalıdır. Koroner damarlar tek bir tıklama ile seçilip isimlendirilebilmeli, otomatik koroner-ağaç görüntü|emesi, ostial morfoloji değerlendirmesin i içeren tüm damar 8örüntüleme yapllabilmelidir.

Kardiyak görüntülemede _sol Ve sağ Ventrikül analizleri,

2veya

4 odacık analizi ile ilgili yazılım ve donanım bulunmalı ve otomatik olarak yapılabilmelidir. Sistemde otomatik stent, stenoz, ve ileri damar analiz programları bulunmalıdır ve bu sayede otomatik damar darlık analizi yapılabilm elidir. Kalp incelemelerinde

kullanılmak üzere gerçek zamanlı 48 programı bulunmalıdır. Koroner kalsiyum skorlama programı bulunmalıdır. Bu program için en az 5 (beş) eşzamanlı kullan ıcı lisansı bulunmalıdır.

3.5.24.Sistemde myokard perfüzyon analizi programı buIunmalıdır. Bu program için en az 2 ^(iki) eşzamanlı kullanıcı |isansı bulunmalıdır.

3.5.25.Sistemde sanal endoskopi işlemleri yapılabilmelidir. Sanal bronkoskopi, sanaI kolonoskopi, sanal sistoskopi gibi farklı bölgelere ait endoskopik işlemler yapılabilmelidir. _Sanal kolonoskopi ile birlikte disseke kolonografi programı ve otomatik polip bulma programı da (CAD, VCAR vb.) olmalıdır. Sistemde Sanal kolonoskopi CAD yazılımları eksiksiz olarak teklif edilecektir. Bu program için en az 5 ^(beş} eşzamanlı kul|anıcı lisansı bulunmalıdır.

3.5.26.sistemde akciğer nodüllerini otomatik olarak tespit etmek için

computer

Aided Detection (CAD) ve nodül|erin üç boyutlu hacmini hesaplayan analiz programları olmalıdır (Lung Analysis vb.

gibi).

Eski ve yeni tetkik

kıyaslanabilmeli, nodül hacmi, doubling time (ikiye katlanma zamanı), ve büyüme yüzdesi otomatik olarak hesap lanabiImelidir. İş istasyonlarında akciğer hacim işlemleri yapılabilmel|d ir. Bu program için en az 5 (beş) eşzamanlı kullanıcı lisansı bulunmalıdır. Bu program için en az 5 (beş) eşzamanlı kullanıcı lisansı bulunmalıdır.

3.5.27. sistem ile akciğer anal!zi, akciğer hacim ölçümü, ortalama akciğer yoğunluğu, standart deviasyonu, akciğer loblarının se8mentasyonu, trakea ve bronşların değerlendirilmesi ve renk kodIama ile işaretlenmesi, sonuçlarln tablolar ve histogramlar halinde görüntülenmesi _mümkün olmalıdır. Bu program için en az 5 (beş) eşzamanlı kul|anıcı lisansı bulunmalıdır.

3.5.28.Server üzerinde, firmanın teslim tarihinde sahip olduğu en son versiyon ve tüm Dual Enerji ve spektral Analiz yazılımları verilecektir. Bu pro8ram _{için en az} 5 (beş) eşzamanlı kullanıcı lisansı bulunma|ıdır. kullan ılabilecek klinik alanlar ayrlntllI olarak açıklanmalıdır. En az aşağıdaki dual enerji yazılımları bulunacaktır:

3.5.28.1.

Üriner taş ana liz i,

3.5.28.2.

Direkt anjiografi (kemik çıkartma),

77

U/":

3.5.28.3.

Nöro uygulamaları ( iyot uptake kuantifikasyonu, kanama-iyot ayırdetme _},

3.5.28.4.

Toraks uygulamaları (pulmoner embolizm, nodül, iyot uptake kuantifikasyon u _},

3.5.28.5.

Kardiyak uygulamalar (perfüzyon defektlerini saptama amaçlı iyot konsantrasyonu n u gösteren yazılım dahil olmak üzere)

3.5.28.6.

Abdominal (sanal nonkontrast görüntüleme, iyot uptake kuantifikasyonu _),

t.5.28.7.

Kas-iskelet (tendon, bağ görüntülemesi, kemik iliği renkli kodlama, gut değerlendirme),

3.5.28.8.

Kas-iskelet (tendon, bağ görüntülemesi, kemik iliği renkli kodlama, gut değerlendirme),

3.5.28.9.

Mikst iodine image subtraction, aplikasyon larını yapılabilmesi.

3.5.28.10. Elektron yoğunluk ve atom numarası haritaları

3.5.29.Sistemde beyin ve vücut (karaciğer ve diğer organlar) için gelişmiş tüm Perfüzyon program|arı olacaktır. Perfüzyon uygulaması ile en az, lokal serebral kan akımı ^(CBF), volümü (CBV), serebral kan akımının ortalama geçiş zamanı (MTT) parametreleri ölçülmeli ve h arita land ırması yapılmalıdır. _Sistemde tek çekimde ^z yönünde _{en az 16} cm'lik beyin ve karaciğer perfüzyon yapılabilmelid ir.

Sistemde; otomatik tek tuşla seçilebilen beyin tümör ve beyin inme için ayrı protokoller _mevcut olmalldlr. CBF ve CBV arasındaki uyum Ve uyumsuzluğu tanımlamaya yardımcı Tissue Classification lndex görüntüleme mümkün olacaktır. Aci| vakalarda tüm beyin perfüzyonu _ile stenoz, oklüzyon,

AVM

ya da tümör değerlendirmesinin yapılabildiği 4B-angiografi, kan akış hacim haritasının hesaplandığı tüm beyin perfüzyon çalışması özelliği bulunmalıdır. Kardiyak anjiyo çalışmalarında ^{ve beyin} perfüzyonu çalışmalarında geniş alanlı aksiyel veya spiral tarama özelliği bulunma|ıdır. karaciğer tümörlerinin rekürrensinin erken tespiti için arteriyel perfüzyonu total karaciğer perfüzyonu _ile karşılaştıran yazılım verilecektir. Bu program için en az 3 (üç) eşzamanlı kullanıcı lisansı

bu lun ma lıdır.

Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Anabilim site') olarak belirlemeli ve bu konu bir 3.5.30. Yü klen ici firma, cihazın ku ru lacağı

anlaşma protokolü ile imza altına alınmalıdır. Firmanın klinik amaçlı olarak kullanılmamak kaydı ile, sadece AR-GE amaçlı prototip yazılımlarını sunabileceği, üzerinde dizayn ve implementasyon yapılabilecek ve uIuslararası platformda diğer araştırmacılar ile de paylaşılabilecek bir sunucu platformu sunabilmesi, ve bu sunucuyu ileri düzey görüntüleme sistemi ile entegre çalıştırabilmesi

gerekmektedir. Ayrıca cihaz kurulumunu takiben 6 ay içerisinde firma, Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Radyoloji Anabilim da|ı ile yürütülecek klinik çalışma|arla ilgili olarak bir işbirliği protokolü yapacak, imzalayacaktır. Bu anlaşma kapsamında en az Ve başta aşağıda belirtilen konular olmak üzere firmanın AR-GE aşamasında oian, henüz ticari olarak kullanıma sunmadığı ve yeni sunulan yazılımları Anabilim Dalı kullanımına araştırma amaçlı verilecek, Anabilim dalında çalışmalar yapılması hususunda gerekli düzenlemeleri yapacak, bu konulardaki gelişmeleri Anabilim dalı ile paylaşacaktır. Bu konular ile sınırlı olmamak kaydıyla; koroner damar plak anaIizi, düşük kV incelemeler, dual enerji uygulamaları, dinamik 48 anjiografi uygulamaları, ultra hızlı, çok düşük doz kardiyak incelemeler ile ilgili yazılım ve uygulamalara dair çalışmalar, firma ve Anabilim dalı arasında yapılacak olan işbirliği anlaşması çerçevesinde

yürütü lecektir.

;fun!}4 l

(r r ^{19 U^-L--}

3.6.

AKsEsuARtAR

3.6.1.

Sistemle birlikte orjinal manuellerden CD/DVD ortamında ve basılı olarak birer kopya verilecektir.

3.6.2.

En az 80x12O cm boyutlarında bir adet kurşun cam verilmeli ve gerekli yere monte edIlmelidir.

3.6.3.

Sistemle birlikte tüm kalibrasyon ayarları yapabilecek fantom kiti verilecektir.

3.6.4.

Gantri odasında girişimşel işlemler için 1 adet sehpa ve 3 adet kurşun gözlük verilecektir.

3.6.5.

Radyasyondan korunmak için 3 set pediyatrik örtü sistemle birlikte verilecektir.

3.6.6.

TSE standartlarında üretilmiş SM,

MM, LM

boyutlarında 2'şer adet toplam 6 kurşun önlük, birer adet tiroid ve gonad koruyucu verilecektir.

3.6.7.

Sisteme

teklifveren

firmalar 300 kVA gücündeki bir Kesintisiz Güç Kayanağını (KGK) sistemle birlikte vermeyi, istenildiğinde kurulumdan önce test için Gazi Üniversitesi'ne onay verdiğini kabulve taahhüt edeceklerdir. Bu birimin teknik özellikleri aşağıda sunulmaktadır:

3.6.7.1.

Kesintisiz güç kaynağı, şebekede elektrik ^kesilmesi halinde bilgisayarlı tomografi sisteminl en az 8dakika ^(BT çekimi ^dahil), server ve iş

istasyonlarlnl monitörleri de dahil olmak üzere en az 2 saat süre ile Ve lEC/ANSl normlarına uygun toleranslar dahilinde bir gerilim ile besleceyek kapasiteye sah ip olmalıdır.

3.6.7.2.

KGK'nın Aküden veya şebekeden çalışması halinde hiçbir şartta nominal değerinden fazla akım (kısa süreli de olsa aşırı akım- ''short time overload condition") çekilmeyecektir. Bu şart KGK'dan çekilecek akımın hem tepe değeri ("Crest Factor" etkisi), hem de RMS değeri için geçerlidir.

Çekilebilecek maksimum akım ve güç cihaz|n etiket değerinin maksimum

%80'i olmalıdır.

3.6.7.3.

Hastaneenerji darbeli doğrultucu Lc filtreler bulu nan

sistemi ve jeneratör yedeklemesi dikkate alınarak içeren yüksek harmonikli akım çeken ve girişinde

KGK'ları kabul edilmeyecektir. Bu sebeple

teklif

20

a ltı

edilecek olan KGK'lar pasif giriş filtresi olmayan, en az on iki darbeli veya kapasitif akım çekmeyen ^lGBT doğrultuculu olmalıdır.

3.6.7.4,

Tekiif edilecek KGK'ların şebekeden çekeceği akımın harmonik seviyesi tam yükte ^o/ot2'den büüyük olmamalı ve çıkış gerilim kalitesi lEC/lEEE

-

⁵¹⁹ normlarına uygun olmalıdır.

3.6.7.5.

KGK'nın evirici çıkışında delta/zigzag bağlantı grubundan izole

transformatörü olmalı ve ^pa ralellenebilir olmalı, LCD göstergesi ve SNMP üzerinden hastan e ağına bağlanabilmelid ir.

3.5.7.5.

KGK'nın çıkış gerilImi ^%100 yük darbesinde dahi

t

%5 sınırları dışına çıkmamalı ve en fazla 20msn'de t%1 sın,rlarına dönmelidir. Lineer olmayan yük durumunda çıkış geriliminin bozulumu Vthd < %5 olmalıdır.

3.6.7.7.

Akü|er teklif edilecek olan KGK'yı %100 yüklü durumda en az 6 dakika süre ile besleyebilmelid ir. Akülerin süre tespitinde 10.2 voltluk deşarj sonu gerilimi esas alınacak olup hiç bir şartta akülerin sabit güç tab|osunda belirtilenden daha fazla akım çekmemelidir. ^Akü bağlantıları esnek izoleli kablolar ve izoleli başlıklar ile sonlandırılmalı ve iki kol olmalıdır.

3.6.7.8.

KGK'nın besleme _çıkış topraklama ve haberleşme kablo|arı ile gerekli tablolar firmaca temin edilecek, pano tadilatları ve tüm tesisat yönetme|iğe uygun olarak yapılacaktır.

N^ r ^{27 U-,ı-,,^}

3.7.

oToMATiK

ENJEKsiYoN

PoMPAsl

⁽² ADET)

3.7.1.

Enjektör BT cihazı ile birlikte kullanıma uygun olmalıdır. Sistem üzerinde iki adet kontrast madde konteyneri veya şırınga bağlanabilmelid ^ir. Şırıngasız sistemler için kontrast madde konteynerlerinden biri bittiğinde diğerlerine otomatik olarak geçebilmelidir. Kontrast madde, şişe, mediflex ambalajından veya şırınga ile direkt olarak otomatik enjektöre ta kılabilmelid ir.

3.7.2.

Otomatik enjektör Roll Pump 5istemi ile çalışmalıdır, kontrast madde

konteynerinden direkt hastaya kontrast enjekte etmelidir. Enjektör akış ^h|zı 0,2 ml/s ile 1 ml/s arasında ayarlanabilir olmalıdır. Enjektör maksimum basıncı 3O0 psi'l geçmemelidir.

3.7.3.

Şırıngasız sistem|er için Otomatik enjektörün iki adet hortum seti olmalıdır.

Bunlardan biri sistem üzerine takılmalı ve 24 saat boyunca birden fazla hastada

ku llanıla bilecek yapıda olmalıdır, diğer set ise her hastada değiştirilen hortum seti olmalldlr.

3.7.4. otomatik

enjektör üzerinde kontrast maddelerin ve NaCl'nin akışını kontrol eden sensör bulunmalıdır, herhangi bir sebeple akış kesilirse bu durumu algılamalı, enjeks|yonu durdurup uyarı vermelidir.

3.7.5. otomatik

enjektör üzerinde şırın8asız sistemlerde sistem seti içindeki hava kabarcıklarını algılayan bir sensör bulunmalıveya _{şırıngalı} sistemler için hava kabarcığına karşı uyarı sistemi olmalıdır. Şırıngasız sistemlerdeki sensör herhangi b|r hava kabarcığı oluştuğunda motoru durdurmalı ve uyarı vermelidir. _{Şırıngasız} sistemlerde otomatik enjektörün hava kabarcığını otomatik çıkarma ^modu bulunmalıdır.

3.7.6. otomatik

enjektör sistemi, en az 10 inç dokunmatik kablosuz monitör yardlml ile kumanda odasından da kontrol edilebilmelidir.

3.7.7. otomatik

enjektörün manuel start, pause ve start delay modu bulunmalıdır.

3.7.8.

Enjektör şebeke geriIimine bağlı veya bağımsız olarak çalışmalıdır.

3.7.9. özellikle

kardiyak dinamik çekimlerde daha az kontrast madde ile yüksek kalitede görüntü alabilmek için ardışık o|arak en az 40 farklı yoğunluk ve hızd kontrast bolusunu gönderebilmeli veya fazlı enjeks|yon yapabilmelidir.

22 Lr-/---

3.7.10. Kontrast madde hacimleri 50 cc ve 1000 cc arasında olmalıdır ve istenen marka kontrast madde takllabilmelidir.

3.7.11. Otomatik enjektör cihazının şişe veya şırınga ısıtıcı mekanizması

olmalıdır

3.7.12. Basıncı sınırlanabilir olmalı enjeksiyon esnasında ekstravazasyon riskini

azaltabilmek için basınç ve akışı cihaz hasta güvenliği için düşürüp yada durdurabilir olmalıdır.

3.7.13. Cihazın üzerinde kullanıcıyı yönlendirebilen sticker'ler veya kontrol tuşları olmalıdır.

3.7.14. Şırıngasız sistemlerde farklı yoğunlukta ve markada kontrast madde

kullanılmak istendiğinde tek tuşla geçiş imkanı sağlanabilmelid ir. Bu da iki farklı kontrastın karışmasını enge lIeyeb ilm e lid ir.

3.7.15.Cihazın setleri üzerinde partikül fitresi olmalı, setler tek kullanımlık olmalıdır.

3.7.15. Cihazın teslim tarihi itibariyle ihtiyaç duyduğu tüm sarf malzemeleri (sistem seti, damar yolu hattı, uzatma, şırınga, dolum seti ve benzeri) tanımlanacak, malzeme birim fiyat|arl teklifle birlikte verilecek, teslim tarihi itibariyle

1yıl

fiyat 8arantisi yazıll ^taah hüt edilecektir.

N-'rr ^{23 U)-}

3.8.

cD Ro8oT

⁽

1ADEr)

3.8.ı.

Robotla uyumlu 15.000 cD içeren cD- Kartuş Seti Ve 1ooo DVD içeren DVD-

Ka rtuş seti Verilecektir.

3.8,2.

C|haz DlCOM bağlantılı olarak modalite ekranındaki 8örüntüleri ^CD/DVD ortamlna kaylt edecektir.

3.8.3. Cihaz

masaüstü olaca ktır.

3.8.4.

Toplam CD veya DVD kapasitesi en az 100 adet olacaktır.

3.8.5.

Görüntüler CD/DVD üzerine yazıldıktan sonra CD/DVD nin etiketi üzerine hasta ve hastane bilgileri otomatik olarak cihaz tarafından basılabilmelid ir.

3.8.5.

Cihazın Hard disk kapasitesi en az 150 GB olacaktır.

3.8.7.

Cihaz DlCOM 3.0 uyumlu olmalı ve modalitelere bağlantı için ayrı bir bilgisayar veya Workstation gerektirmemelidir _{ya da bu} iş için ücretsiz olarak bi|gisayar sağlanmalıdır.

3.8.8.

Cihaza DlCOM üzerinden aynı anda en az 12 cihaz bağlanabilmelidir.

3.8.9.

Cihazda CD ve DVD aynı anda ku llan ı|abilmelidir.

3.8.10. Kayded ilen cD-DVD, Windows işletim sistemindeki Pc'lerde otomatik olarak çalışabilmelidir. AutoRun özelliği olmalıdır.

3.8.11.Cihazın baskı hızı CD lerde en az saatte 60, DVD lerde is saatte 30 olmalıdır.

3.8.12.Cihazın kuIlanımı ve kontrolü kurulu eternet bağ|antısını kullanabilme|id ir.

3.8.13.Yukarıda belirtilen özellikler ürün katalogu üzerinde işaretlenerek gösterilecektir.

3.8.14.Cihazın işletim programı Türkçe olmalıdır.

3.8.15.Baskı işlemi Otomatik veya Manuel olarak yapılabilmelidir.

3.8.16.En az 15" lik robotla Ve kontrol ünitesiyle bağlantılı LCD monitör bulunmalıdır.

3.8.17.CD robot cihazları, tomografi ünitesiyle aynı garanti hükümlerine tabi olacaktır.

24

L-J--

3.9.

MoNTAJ

3.9.1.

Sistemin kurulacağı yeri firma daha önceden görecek ve bütün masraflar firmaya ait olacaktır.

3.9.2.

Atom Enerjisi Kurumundan, ruhsat a|ınması ile ilgili masraflar firma tarafından ödenerek makbuz hastaneye teslim edilecektir. Ruhsat alma işlemleri idare tarafından yapılacaktır.

3.9.3.

sistemin Türkiye Atom Enerjisi Kurumu'nun radyasyon güvenliğine ilişkin ilgili yönetmelik ve standartlarına uygun olarak kuruImasını, lisanslamasını, ortamIn soğutulmasını, tomografi _{ve çekim} odasının klimalarla havaland ırılmasın ı,

havalandırma tesisatını, iklimlendirilmesi ve sistemin ideal koşullarda çalıştırılmasını temin edecek şekilde gerekli hazırlık ve düzenlemenin yapılmasından sorumludur.

3.9.4,

Sistemin konulacağı tomografi odası, çekim konsolu odası ve hasta soyunma odasınln bütün elektrik işlerini (pano yapılması, ortamln aydln latllmasl), belirtilen alanların inşaatı ve

dekora

nsyon işlerinin yapı|ması, bu alanların boyanması, sandalye, masa konulması, yerlerin anti-statik madde ile kaplanması, tavan kaplamalarının değiştirilmesini üstlenecektir.

3.9.5.

kesintisaz güç kaynağının ideal şartlarda çalışabilmesi için konulacağı alanın düzenlenmesi ve soğutulması yüklenici tarafından sağlanmalıdır,

3.9.6.

Bölüm taraflndan gösterilen yerde duvar yıkma/bölme vb... işlemlerde dahil olmak üzere rapor odaları bölümün uygun gördüğü şekilde yeniden

d üzen lenecektir . En

azJ

adet raporlama birimi oluşturulacaktır. Raporlama birimi hastane bil8i sistemi bilgisayarı, iki monitörlü iş istasyonu

ve

gereği halinde printer/barkod yazıcı gibi aksesuarların sığabileceği, iki kişinin yan yana çalışabi|eceği boyutlarda olmalıdır. Firma bütün elektrik işlerini (pano yapılması, ortamln aydınlatılması), belirtilen alanların inşaatl ve dekorasyon işlerinin yapılması, bu alanların boyanması, sandalye, masa konulması, yerlerin _anti- statik madde ile kaplanması, tavan kaplamalarının değiştirilmesini,

havalandırılmasını _ve iklimlendirilmesi üstlenecektir.

3.9.7.

Firmalar uzaktan arıza teşhis yapabilmek için gerekli donanım ve yazılımı ücretsiz olarak teklife d6hil edeceklerdir.

U---!--^._

3.9.8.

Firmalar tarafından sözleşme süresince %97 " uptime" garantisi verilecektir.

Uptime hesaplaması yıllık bazda ve her cihaz için ayrı ayrı yapılacak ve sadece cihazı tamamen durdurmak suretiyle hasta alımını engelleyen durumlar

"downtime" olarak kabul edilecektir. %97

"uptime"n

altına düşüldüğü her iş günü için ilgili cihazların garantisi 3 gün uzatılacaktır. "Downtime"

hesaplamasında 1 gün 9,5 (08.00-17.30 arası) saat olarak alınacak; hafta sonları, resmi tatiller, dini bayramlar, mücbir sebeplerden kaynaklanacak durumlar, olumsuz çevre koşulları "downtime" süresine d6hil edilmeyecektir.

3.9.9.

Cihaza müdahale edecek yetkili firma teknik personelinin cihaz ile ilgili eğitim aldığına dair belgeler cihaz teslimi sırasında ibra edilecektir.

3.9.10.Sistem _çalış|r vaziyette bir birim olarak teslim edilecektir. Cihaz sözleşmesi yapıldıktan sonra en geç 120 günde teslim edi|ecektir.

3.9.11. Yüklenici montaj slraslnda sistem için gereken tüm elektriksel bağlantıları ve işleri (kablo kanalları, kablolama, elektrik panoları)

yapmalıdır.

_Sistemin kurulması için yerler önceden görülecek ve hazırlanacak proje yönetime sunulacaktır. Yer görüldü belgesi alınacaktır.

3.9.12. Her bir iş istasyonu ve tomografi cihazı için ilgili odada en az 4 network data ucu network kabininden çekilmelidir.

3.9.13.Data kablolaması cAT 5 24AWG özelliklerinde olması gerekmektedir.

3.9.14.Ayrıca odalara çekilecek data uçları duvar prizinde ve network kabin tarafında da patch panelde sonlandırılması gerekmektedir. _Patch paneller _arası kablo organ izer olması gerekmektedir.

3.9.15.Network _data

kabinive

ana

server'ın

aynı kabinde olup olmayacağı yer hazırlama aşamasında alan durumuna bakılarak hastane hastane bilgi işlem merkezi ve radyoloji bölümü tarafından belirlen ecektir. Ana server ve Network switchi aynı kabinde olacaksa raf sayısı çok olan bir kabin tercih edilmesi gerekmektedir. kurulum aşamasında raf sayısı hastane bi|gi işlem merkezi ve radyoloji bölüm ile birlikte

belirlenecektir.

Ayrı noktalarda bulunması

durumunda kabinden en az 4 core Single Mode fiber kablo çekilmesi

gerekmektedir.

Fiber kablo her iki kabinde terminasyon kutusu ile sonlandırılarak 2 adet single mode SC-LC fiber patch kablo verilmesi gerekmektedir.

L,*-9-,=__

3.9.16.Network alt yapısında kullanılacak olan switch (10/100/1000 48 port) ve sfp modüiü kurulum aşamasında hastane bilgi işlem merkezi ve radyoloji

bölümünün uygun gördüğü özelliklere sahip olacaktır.

3.9.17.sistemin kalibrasyonu için gerekli olan tüm fantomlar istem ile birlikte verilmelidir.

3.9.18.Teklif edilen cihazlar T.C: İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına ^(TITUBB) üretici, imalatç| veya bayi olarak kayıtlı ve T.C. Sağlık bakanlığı tarafından onaylı olmalıd ır.

3.9.19.İstekli firmalar söz konusu belgeleri, onaylı ürün barkod numarasıyla birlikte teklif dosyasında vereceklerdir.

3.9.20. İstekliler, teknik şartnamenin ^her özelliği için orijinal kata|oglar üzerinde ilgili maddenin karşılığını bularak işaretleyecek ve hangi maddeye ait olduğunu yazacak ve her

maddeye'..Marka

model cihazımızın Teknik şartnameye

uygunluk belgesi" başlıklı bir yazı hazırlanarak cevap verecek, bu cevaplar antetli kağıda kaşeli, imzalı olarak teklif kapsamında sunulacaktır.

yrr

²⁷

3.1o. ıĞiriv

3.10.1.Alınacak cihazla ilgili olarak cihaz başında teknisyen ve radyologlara en az 10 (on) gün süre ile 3 kez eğitim verilmelidir. Eğitim süresi bölümün kararına göre istediği şekilde ^{be lirlen ece} ktir.

3.10.2.Yukarıdaki maddelerde belirtilen eğitimlerin bu konuda sertifikası olan uzman kişilerce verilmesi sağlanmalıdır.

3.11.

TESL|MAT VE GARANTi ŞARTLAR|

3.11.1. Yü klen ici sistemin kurum taraflndan istenilen yere _ücretsiz monte etmekle, montaj için her türıü düzenlemeyi sağlamakla yükümlüdür. Sistemin nakliye ve montajı sırasında kurum içinde ortaya çıkabilecek ^her türlü hasardan yüklenici sorumludur ve onarmakla yükümlüdür.

3.11.2.Yü klen ici, sistemi monte ettikten ve kullanıma hazır hale getirdikten sonra son kabul ve fonksiyon testlerini yapmalı, bu testler sırasında alıcı temsilcileri hazır bulunmalı Ve testlere ilişkin masraflar yüklenici firma tarafından ka rşı|an malıdır.

Eğitim ve Dokümantasyon şartlarında belirtilen ^koşullar yerine getirilmeden _ve fonksiyon testlerinde tüm fonksiyonları ile çalışır durumda olmayan cihaz, kesin likle teslim alın mayaca ktır.

3.11.3.Sistemin tüm parçalart kullanılmamış olmalıdır. Yüklenici genel sorumlu statüsünde olduğundan, sistemde kullanılan ve başka firmalar tarafından üretilen diğer bileşenlerden de sorumlu olacaktır. Aynı zamandan sistem : hiç kullanılmamlş olduğunu belirtir özel işaretll orijinal ambalajında teslim

edilecektir. Daha önce " demo" amaçlı olarak kullanılmış sistem teslim edilmeyecektir.

3.11.4.Tasarım ve imalat hatası nedeniyle sistemin neden olacağı insan kazaları ve her türiü maddi hasardan yüklenici sorumlu olacaktır.

3.11.5.Yü klenici, satacağı sisteme dair içeriğinde 5istemin blok devre şemalarını, bileşen ^parça dokümanlarını (kullanıcı kılavuzları ve servis el kitapları), her cihaz için 2 (iki) nüsha olmak üzere kurumun teknik elemanına sistemin teslimatl sırasında ücretsiz olarak verecektir (Türkçe veya İngilizce).

3.11.6. Yü klen ici, ilgili sistemin teknik bakım ve onarımının yapılabilmesi profesyonel _düzeyde tecrübesi bulunan teknik elem a n/elem anları

lçln

sü rekli olara

U-ü-*

bünyesinde bulunduracağınıyazılı olarak belgeleyecek ve ilgili belgeyi muayene kabu l komisyonuna verecektir.

3.11.7.Alımı yapılan sistemin tüm bileşenleri (tüp dahil) ve çevre elemanları ^(KGK, Klimat|zasyon elemanları vs.) her türlü üretici hatalarına karşı en az 2 ^(iki} yıl süre ile ücretsiz yedek parça ve bakım garantisine ve 2 (iki}yıl sonunda en az 8 (sekiz) yıl süre ile ücreti karşılığında yedek parça ve bakım garantisine sahip olacaktır.

3.11.8.Yü klenicin in sorumlu teknik servisi, arza.vü 24 (yirmi dört) saat içinde ilk müdahaleyi yapmakla yükümlüdür. 24 saatlik bir müdahale süresi, yüklenici taahhüdünün bir parçası olmalıdır (Pazartesi-Cuma 09.00-18.00 arasu Resmi Tatiller ve Bayramlar hariç). Uzaktan tanı için sistemde bağlantı yapılması

mümkün olmalıdır, iş istasyonları gibi çevresel ekipmanlara uzaktan bağlantı ile çözüm sağlanabilmelidir. Yüklenici yurt dışından yedek parça ithali gerekmediği durumda en geç 2 (iki} iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorunda, yurt dışından yedek parça gereksinimi varsa; en geç 15 (onbeş) iş günü içinde ithalatl gerçekleştirmek ve cihazı çallşır duruma getirmek zorundadır. Bu süre, resmi kurumlarca ithalatı kısıtlı ya da özel izne tabi yedek parçalar gerektiği durumlarda yüklenicinin bu durumu belgelendirmesi ^{ile kurum} tarafından uzatılacaktlr.

3.11.9.Sistemin teşhis Ve tedavi amaçlı fon ksiyon ların ın nitelik ve nicelik olarak, üreticinin belirlediği normların altına düşmesi ve hasta alınamaması durumları ^"

arıza" olarak kabul edilecektir. Yukarıdaki arıza tespit ve onarım süreleri, oluşan arızanın yapısı ve karmaşıklığı göz önüne alınarak uzatılabilecektir.

3.11.10. satlcl garanti süresi içerisinde kullanma hatası olmaksızın meydana gelebilecek her türlü arıza ve eksikliği giderecek veya yenisi ile değiştirecektir. Bu işlemlerden dolayı satıcı tarafından herhangi bir hak iddiasında

bulunu lmayacaktır.

3.11.11. Cihazın idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında garanti 5üresi içince kalmak kaydıyla, bir yıl içerisinde; aynı arızanın üç ve daha fazla sayıda tekrarlanması,

Farklıtipteki

arızaların yedi ve daha fazla sayıda meydana gelmesi veya belirlenen garanti süresi içerisinde farklı arızaların

toplamının ondört ve daha fazla sayıda olması ve bu arızaIarın cihazdan

yararlanamama sonucunu ortaya çıkarmasl durumunda, yüklenici cihazl değiştirmekle yükümlüdür. Ancak, cihazının birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece arızanın meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.

3.11.12.

Yıllık yedek parça ve bakım ücretlerinin toplam satış bedeli, bakımı yapılacak olan sistemin satın alma fiyatının % 86'sı olarak alınacaktır. Bu bedel ihale tarihindeki T.C. Merkez Bankası döviz kuru üzerinden hesaplanaca ktır.

Oranlar aşağıdaki oranların üstünde olmayacaktır.

Garanti süresi bitiminden sonraki süreçte 3 ^(üç} yılı aşmayacak şekilde;

A.

Parçasız: Toplam satış bedelinin maksimum %3' ü.

B.Tüp ve dedektörler hariç yedek parçalı : Toplam satış bedelinin maksimum

%6'sı-

C.Tüp ve dedektörler dahil yedek parçalı : Top|am satış bede|inin maksimum

%8'i.

۟l^n r

³⁰

3.t2. ^KABut

^VE MUAYENE

3.12.1. Cihazların kabul muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede şartnamede istenilen ^Ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

3.12.2. Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performanslna ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde _8erekli personel Ve düzeneği firmalar ücretsiz sağlayacaktır. Kabulve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.

3.12.3.Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir.

PM r ^{31 D--u}

3.13. TEKL|FtERiNHAzlRLANMAslVEDEĞERtENDiRitMEsi

3.13.1.Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya gore cevap

vereceklerdir.

Bu cevaplar " marka

model cihazı teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi" başlığı altında

teklif

veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Teknik şartnamede istenilen özelliklerin ^hangi dokümanda

görülebileceği belirtilecek ve doküman üzerinde teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıld ığında her hangi bir farklılık bulunursa firma değerlendirme dışı bırakılacaktır.

3.13.2. Şartna meye uygunluk belgesi hazırlanmayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firma teklifleri red edi|ecektir.

3.13.3. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir.

Doç. Dr. Gonca Erbaş Radyoloji

Anabilim

Dalı Üyesi

Prof.

Mehmet

Araç Radyoloji

AnaIilim Da!

Üyesi

Doç. Dr. H. Koray

Kılıç

Radyoloji

Anabilim

Dalı Üyesi

Dr. Erhan T. llgıt

32