• Sonuç bulunamadı

Tipik Validasyon Karakteristikleri

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2021

Share "Tipik Validasyon Karakteristikleri"

Copied!
3
0
0

Yükleniyor.... (view fulltext now)

Tam metin

(1)

Tipik Validasyon Karakteristikleri

Doğruluk (Accuracy, Geri Kazanım(Recovery))

 Kesinlik (Precision)

 Seçicilik (Selectivity, specificity)

 Teşhis Sınırı (LOD)

 Tayin Sınırı (LOQ) veya tayin alt sınırı

(LLOQ)

(2)

Tipik Validasyon Karakteristikleri

 Doğrusallık (Linearity)

Duyarlılık (Sensitivity)

 Çalışma Aralığı (Range)

 Sağlamlık (Robustness)

 Tutarlılık (Ruggedness)

 Stabilite (Ruggedness)

(3)

Yöntem Validasyonu İle İlgili Çalışmaların Sunumu  

Bir analitik yöntemin validasyonu laboratuar

çalışmaları ile doğrulanması ve sonuçların deney

validasyon raporları olarak sunulması ile tamamlanır.

Müracaat sırasında hazırlanacak raporlar aşağıdaki bilgileri kapsamalıdır:

Özet bilgi,

Kullanılan yöntem ile ilgili bilgiler,

Rutin numune analizlerine yöntemin uygulanmasıyla elde edilen biyoanalitik raporlar,

Diğer bilgiler.

Referanslar

Benzer Belgeler

• Birçok farklı bitki türünden elde edilen uçucu yağlar hava ile temas ettiğinde buharlaşması, hoş tatları, kuvvetli aromatik kokuları ile katı yağlardan ayrılırlar..

Bronkoskopik basit eksizyonun, polipoid tipte lezyonu olan tipik bronşiyal karsinoid tümörlerin tedavisinde seçilmiş olgu- larda güvenli ve etkili bir yaklaşım

• 2- Bir metot laboratuvarlar arası bir çalışma ile geçerli kılınmış ancak farklı yapıda bir örnek ile çalışılacaksa.. doğruluk, kesinlik, tespit limiti ve tayin

değişiklik vb. tüm bu durumlarda metot validasyonunun mevcut olan değerlere göre değişip değişmediği kontrol edilmelidir.. • a) Metotda modifikasyonlar : Metot minor veya

 Biyoanalitik yöntemler kan, serum, plazma veya idrar gibi biyolojik sıvılarda etkin. maddelerin veya

Geliştirilen bir yöntemin validasyon parametreleri yeni yöntem rutin kullanıma alınmadan önce mutlaka

Raporun yazım kurallarına uyularak, belirli bir düzen içinde yazılması gerekir...

Kumaşın farklı yönlerden gelen kuvvetlere karşı dayanımını belirleyen özelliklerdir.. Kopma, yırtılma, patlama ve sürtünme dayanımı