/ In Vitro-İn Vivo Correlations and Applications II / In Vitro-İn Vivo Correlations and Applications II

(1)

2021 - 2022 / 9303116382005 - In Vitro-İn Vivo Correlations and Applications II / In Vitro-İn Vivo Correlations and Applications II

GENEL TANIM / GENERAL DESCRIPTION

Ders Adı / Course Name In Vitro-İn Vivo Correlations and Applications II / In Vitro-İn Vivo Correlations and Applications II Ders Kodu / Course Code 9303116382005

Ders Türü / Course Type

Ders Seviyesi / Course Level Third Cycle / Third Cycle

Ders Akts Kredi / ECTS 6.00

Haftalık Ders Saati (Kuramsal) / Course Hours For Week (Theoretical)

4.00

Haftalık Uygulama Saati / Course

Hours For Week (Objected) 0.00 Haftalık Laboratuar Saati / Course

Hours For Week (Laboratory) 0.00 Dersin Verildiği Yıl / Year 1

Öğretim Sistemi / Teaching System Face to Face / Face to Face Eğitim Dili / Education Language Turkish / Turkish

Ön Koşulu Olan Ders(ler) /

Precondition Courses Yok none

Amacı / Purpose İn vitro ve in vivo korelasyonun formülasyon geliştirmede öneminin açıklanması, değerlendirlmesine ait farmakopelerde kayıtlı yöntemler hakkında bilgi verilmesi, bu yöntemleri örneklere uygulayarak deneysel verilerin değerlendirilmesi ile ilgili bilgilerin öğretilmesidir.

To explain the importance of in vitro and in vivo correlation in formulation

development, to give information about the methods registered in pharmacopoeias for its evaluation, to teach the information about the evaluation of experimental data by applying these methods to samples.

İçeriği / Content Farmasötik bilimlerde korelasyon; değişkenler arasındaki ilişkiyi tanımlamakta olup biyofarmasötik açıdan in vitro salım karakterleri ile in vivo biyoyararlanımparametreleri arasındaki ilişkiyi tanımlamaktadır.

Correlation in pharmaceutical sciences; It describes the relationship between the variables and describes the relationship between biopharmaceutical in vitro release characteristics and in vivo bioavailability parameters.

Önerilen Diğer Hususlar / Recommended Other Considerations

Yok none

Staj Durumu / Internship Status Yok none

Kitabı / Malzemesi / Önerilen Kaynaklar / Books / Materials / Recommended Reading

Handbook of Bioequivalance Testing, (Ed: S.K. Niazi), 2007 2.Dissolution, Bioavailability, Bioequivalence. (Ed: H.M. Abdou), 1989 3. Applied Biopharmaceutics&Pharmacokinetics, (Eds: L.Shargel, S.Wu-Pong, A.B.C. Yu), 2005.

ders notları internet kaynakları

Handbook of Bioequivalance Testing, (Ed: S.K. Niazi), 2007 2.Dissolution, Bioavailability, Bioequivalence. (Ed: H.M. Abdou), 1989 3. Applied

Biopharmaceutics&Pharmacokinetics, (Eds: L.Shargel, S.Wu-Pong, A.B.C. Yu), 2005.

lecture notes internet resources Öğretim Üyesi (Üyeleri) / Faculty

Member (Members) Prof. Dr. Ercüment Karasulu, Prof. Dr. Emel Öykü Çetin Uyanıkgil Prof. Dr. Ercüment Karasulu, Prof. Dr. Emel Öykü Çetin Uyanıkgil

(2)

ÖĞRENME ÇIKTILARI / LEARNING OUTCOMES

1 kompartman modelleri, ortalama disintegrasyon, dissolüsyon, absorpsiyon ve dispozisyon

zamanlarının hesaplanması hakkında bilgi sahibi olur. Have information about compartment models, calculation of mean disintegration, dissolution, absorption and disposition times.

2 dağılım hacimlerinin hesaplanması, lokal dispozisyon parametrelerinin hesaplanması, momentler, momentlerle ilgili parametreler, hesaplama yöntemleri ve karşılaşılabilecek problemler konularında bilgi sahibi olur.

Have knowledge about calculation of distribution volumes, calculation of local disposition parameters, moments, parameters related to moments, calculation methods and problems that may be

encountered.

HAFTALIK DERS İÇERİĞİ / DETAILED COURSE OUTLINE

(3)

Hafta / Week

1

Teorik Dersler / Theoretical Öğretim Yöntem ve

Teknikleri/Teaching Methods Techniques

Ön Hazırlık / Preliminary

Uygulama Lab

IVIVC tanımı IVIVC definition

2

IVIVC uygulama alanları IVIVC application areas

3

Korelasyon grupları correlation groups

4

A düzeyi ilişki A level correlation

5

B düzeyi ilişki

B level correlation

(4)

6

vize midterm

7

C düzeyi ilişki C level correlation

8

Çoklu C düzeyi ilişki Multiple C level relationship

9

Korelasyon yöntemleri Correlation methods

10

Korelasyon yöntemleri

Correlation methods

(5)

12

Konvülüsyon ve dekonvülüsyon yöntemleri

Convulsion and deconvulsion methods

13

Konvülüsyon ve dekonvülüsyon yöntemleri

Convulsion and deconvulsion methods

14

Örnek hesaplamalar Sample calculations

15

Örnek hesaplamalar

Sample calculations

16

final sınavı final exam

(6)

DEĞERLENDİRME / EVALUATION

Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri / Term (or Year) Learning Activities Sayı /

Number

Katkı Yüzdesi / Percentage of Contribution (%)

40 1

Ara Sınav / Midterm Examination

60 1

Sözlü Sınav / Oral Examination

Toplam / Total: 2 100

Başarı Notuna Katkı Yüzdesi / Contribution to Success Grade(%): 40

Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri / End Of Term (or Year) Learning Activities Sayı /

Number

Katkı Yüzdesi / Percentage of Contribution (%)

100 1

Final Sınavı / Final Examination

Toplam / Total: 1 100

Başarı Notuna Katkı Yüzdesi / Contribution to Success Grade(%): 60

Etkinliklerinin Başarı Notuna Katkı Yüzdesi(%) Toplamı / Total Percentage of Contribution (%) to Success Grade: 100

Değerlendirme Tipi / Evaluation Type:

(7)

İŞ YÜKÜ / WORKLOADS

Ara Sınav / Midterm Examination 1 2.00 2.00

Final Sınavı / Final Examination 1 3.00 3.00

Bütünleme Sınavı / Makeup Examination 1 2.00 2.00

Derse Katılım / Attending Lectures 14 2.00 28.00

Problem Çözümü / Problem Solving 2 2.00 4.00

Tartışma / Discussion 10 1.00 10.00

Soru-Yanıt / Question-Answer 10 1.00 10.00

Beyin Fırtınası / Brain Storming 1 14.00 14.00

Bireysel Çalışma / Self Study 1 10.00 10.00

Ara Sınav İçin Bireysel Çalışma / Individual Study for Mid term Examination 1 10.00 10.00

Final Sınavı içiin Bireysel Çalışma / Individual Study for Final Examination 1 14.00 14.00

Okuma / Reading 14 2.00 28.00

Ev Ödevi / Homework 3 10.00 30.00

Sayı / Number

Süresi (Saat) / Duration

(Hours)

Toplam İş Yükü (Saat) / Total

Work Load (Hour) Etkinlikler / Workloads

Toplam / Total: 60 73.00 165.00

Dersin AKTS Kredisi = Toplam İş Yükü (Saat) / 30.00 (Saat/AKTS) = 165.00/30.00 = 5.50 ~ / Course ECTS Credit = Total Workload (Hour) / 30.00 (Hour / ECTS) = 165.00 / 30.00 = 5.50 ~

(8)

PROGRAM VE ÖĞRENME ÇIKTISI / PROGRAM LEARNING OUTCOMES

Öğrenme Çıktıları / Learning Outcomes Program Çıktıları / Program Outcomes

1.1.1 1.1.2 1.1.3 1.1.4 1.1.5 1.1.6 1.1.7 1.1.8 1.1.9 1.1.1 1.kompartman modelleri, ortalama disintegrasyon, dissolüsyon,

absorpsiyon ve dispozisyon zamanlarının hesaplanması hakkında bilgi sahibi olur. / Have information about compartment models, calculation of mean disintegration, dissolution, absorption and disposition times.

2 1 3 4 2 2 3 1 2 3

2.dağılım hacimlerinin hesaplanması, lokal dispozisyon parametrelerinin hesaplanması, momentler, momentlerle ilgili parametreler, hesaplama yöntemleri ve karşılaşılabilecek problemler konularında bilgi sahibi olur. / Have knowledge about calculation of distribution volumes, calculation of local disposition parameters, moments, parameters related to moments, calculation methods and problems that may be encountered.

3 2 1 2 3 1 2 2 3 1

Katkı Düzeyi / Contribution Level : 1-Çok Düşük / Very low, 2-Düşük / Low, 3-Orta / Moderate, 4-Yüksek / High, 5-Çok Yüksek / Very high