ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi. ISO 14001:2004 Çevre Yönetim Sistemi. ISO 22000:2005 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi

ISO 9001:2008

Kalite Yönetim Sistemi

ISO 14001:2004

Çevre Yönetim Sistemi

ISO 22000:2005

Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi

ISO 18001:2007

İşçi Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi

İÇ DENETİM

facebook.com/universitatr

twitter.com/universitatr

ISO 9000 Kalite Yönetim Sistemi Danışmanlık Referansları

KirişALINDA Hotel IC ANTBEL Hotel KARDELEN Tekstil GmbH

SUN ZEYNEP Hotel TOPKAPI PALACE Hotel STERIL Mediko Tekstil

BODRUM RESORT Hotel WOW Merkez Satışve Pazarlama TOROS Dental

PAPILLON BELVIL Hotel KAYA Belek Hotel ABC Matbaacılık

IC AIRPORT Hotel KAYA SİDE Hotel TERMA Mühendislik

CORNELIA Hotel PAPILLON ZEUGMA Hotel DENBA Telekom

NIAZI’S Restaurant / Kıbrıs TRENDY ASPENDOS Hotel ALTIN ET

TRENDY BEACH Hotel CLUB NENA Hotel ANTALYA BAROSU

NATIONAL GOLF CLUB YASMIN BODRUM Hotel PAPILLON MUNA Hotel

THE MAXIM Hotel ULUÇAY Isıtma CE OPTİK

AVCILAR Belediyesi ÇOLAKLI Belediyesi PORTO BELLO Hotel

VEGA Filtre PRETTL Endüstri

ISO 22000 / ISO 140001 / ISO 18001 Danışmanlık Referansları

SUN ZEYNEP Hotel PAPILLON BELVIL Hotel GRAND SIDE Hotel

PAPILLON ZEUGMA Hotel CORNELIA Hotel NIAZI’S Restaurant

KAYA SIDE Hotel KAYA BELEK Hotel CLUB MEGASARAY

CLUB NENA Hotel TRENDY ASPENDOS Hotel TRENDY BEACH Hotel

THE MAXIM Hotel PORTO BELLO Hotel RANI Süt Ürünleri

SIHHIYEOĞLU Süt Ürünleri PEHLİVANOĞLU Sebze PRETTL Endüstri

0- GİRİŞ

TS EN ISO 9001 (2009) standardı, EN ISO 9001 (2008) standardıile birebir aynıolup, Avrupa Standardizasyon Komitesi’nin (CEN, rue de Stassart 36 B-1050 Brussels) izniyle basılmıştır.

YÖNETMEK

ama NASIL …

SİZ KENDİ HAYATINIZI

YÖNETEBİLİYORMUSUNUZ ?

SİZ ŞİRKET

YÖNETEBİLİRMİSİNİZ ?

M Ü Ş T E R İ

Ş A R T L A R

M Ü Ş T E R İ M

E M N U N İ Y E T Yönetim

Sorumluluğu

Kaynak Yönetimi

Ölçme Analiz İyileştirme

Ürün Gerçekleştirme Ürün Kalite Yönetim Sisteminin

Sürekli İyileştirilmesi

ŞİRKET YÖNETMENİN 8 Temel Prensibi

LİDERLİK

KİŞİLERİN KATILIMI

PROSES YAKLAŞIMI

MÜŞTERİ ODAKLIK

YÖNETİME SİSTEM YAKLAŞIMI

SÜREKLİ İYİLEŞTİRME

KARAR VERMEDE GERÇEKCİYAKLAŞIM

KARŞILIKLI YARARA DAYALI TEDARİKÇİ İLİŞKİLERİ

4- KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

4.1 Genel şartlar

Kuruluş, Standard’ın şartlarına uygun bir kalite yönetim sistemi oluşturmalı, dokümante etmeli, uygulamalı, sürekliliğini sağlamalıve etkinliğini sürekli iyileştirmelidir.

Kuruluş;

a) Kalite yönetim sisteminin gerektirdiği prosesleri ve bu proseslerin bütün kuruluştaki uygulamalarınıbelirlemeli (bkz. Madde 1.2),

b) Bu proseslerin sırasınıve etkileşimini belirlemeli,

c) Bu proseslerin etkin olarak uygulanmasıve kontrolünü güvence altına almak için gereken kriter ve metotlarıbelirlemeli,

d) Bu proseslerin uygulanmasınıve izlenmesini desteklemek için gereken kaynağın ve bilginin mevcudiyetini güvence altına almalı,

e) Bu prosesleri izlemeli, ölçmeli (uygulanabilir olduğunda) ve analiz etmeli, f) Planlanmışsonuçlara ulaşmak ve bu prosesleri sürekli iyileştirmek için gerekli faaliyetleri

gerçekleştirmelidir.

Bu prosesler kuruluştarafından, Standard’ın şartlarına uygun olarak yönetilmelidir.

Kuruluş, ürünün şartlara uygunluğunu etkileyecek herhangi bir prosesi dışkaynaklıhale getirmeyi seçtiğinde, bu tür prosesler üzerindeki kontrolü güvence altına almalıdır. Bu proseslere uygulanacak kontrolün tipi ve kapsamıkalite yönetim sistemi içinde tanımlanmalıdır.

G Girdi irdi, , ç ç ı ı kt kt ı ı , kontrol , kontrol kriterleri kriterleri ve ve kaynaklar kaynaklar ile birlikte tanımlanır.

Kontrol kriterleri

Kaynak

Çıktı Girdi

Süreç Faaliyetleri

TOM Consulting

PROSESLER

Girdi

Girdi::

Talep, beklenti ve şartları karşılamak üzere proseste kullanılan, prosesi harekete geçiren ve dönüşüme/değişime uğrayan hammadde, yarı mamul, mamul, hizmet, bilgi, veri, tanımlamalar v.b. özelliklerdir. Girdiler kuruluş içinden veya dışından temin edilir.

Ç

Çııktktıı::

Prosesin bir sonucudur. Girdilerin talep, beklenti ve şartları karşılamak üzere dönüşüme/değişime uğramış ürün, hizmet, v.b biçimidir. Çıktılar, kuruluşun içinden veya dışından olan kullanıcılara sunulur.

SF SF SF

Kaynak

Çıktı Girdi

Kontrol (Performans) kriterleri

TOM Consulting

PROSESLER

Kaynak

Kaynak::

Girdilerin çıktılara dönüşümü/değişimi için kullanılan ve herhangi bir dönüşüme/değişime uğramayan insan, bilgi, makina, teçhizat, zaman, döküman, enerji v.b. unsurlardır.

Kontrol

Kontrol::

Prosesin istenilen şekilde gerçekleşip gerçekleşmediğini ve konulan hedeflere ulaşıp ulaşmadığını anlayabilmek için sürekli izlenmesi ve ölçülmesi gereken kontrol kriterleri belirlenmelidir.

SF SF SF

Kaynak

Çıktı Girdi

Kontrol (Performans) Kriterleri

TOM Consulting

PROSESLER

TOM Consulting Talep

Talep doğrultusunda sipariş verilir

Satın alınan Malzeme İşletmeye getirilir

SATINALMA PROSESİ

Kaynak Kontrol

Çıktı

Sorumlu kişi Teknik Şartname Tedarikçi Listesi

Fiyat Kontrolü İlgili İzinler

TOM Consulting

ÜRETİM PROSESİ

Müşteriye teklif

sunulması Onay

Üretim sözleşmesi Müşteri

Talebi Mühendislik Hesaplama sı

Yönetim Onayı

Müşteri Siparişvermesi

Yönetimin üretim kaynakları planlaması

Ürün kalite planlarının çıkartılması Malzeme planlaması yapılması Eksik malzeme ve ekipman siparişi verilmesi Siparişlerin depoya gelmesi Malzeme GirişKontrolün Yapılması Malzeme Depolanması

Üretim Planlaması Üretim

emrin verilmesi

Kabloların ve hortumların Kesim alanına getirilmesi

Makine kablo kesimi ve makine kontak basımı

Kabloların sokete takılması Elde kontak basımı

Hortum kesimi

Enjeksiyo n işlemi

Ürün Montajını yapılması

Ürün ambalajın yapılması

Ürünün depolama ve müşteriye sevk edilmesi Kabloların

hortumdan geçirilmesi

Ürün testi ve son kontrol

TOM Consulting

Yönetim

Sistemi

Proses

Haritası

4- KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

4.2 Dokümantasyon şartları

4.2.1 Genel

Kalite yönetim sistemi dokümantasyonu aşağıdakileri içermelidir:

a) Kalite politikasıve kalite hedeflerinin dokümante edilmişbeyanları, b) Kalite el kitabı,

c) Bu Standard’ın istediği dokümante edilmişprosedürler ve kayıtlar,

d) Proseslerin etkin olarak plânlanması, uygulanmasıve kontrolünü güvence altına almak için kuruluştarafından gerekli olduğuna karar verilen, kayıtlar dahil dokümanlar

Not 1 - Bu Standard’da geçen “dokümante edilmişprosedür” ifadesi; prosedürün oluşturulduğu, dokümante edildiği, uygulandığıve sürekliliğinin sağlandığıanlamına gelir. Bir tek doküman, bir veya daha çok prosedür şartlarınıkapsayabilir. Diğer yandan, dokümante edilmesi gereken bir prosedür şartı, birden fazla doküman tarafından kapsanabilir.

Not 2 - Bir kalite yönetim sisteminin dokümantasyonunun kapsamı, aşağıda verilenlere bağlıolarak bir kuruluştan bir diğerine farklılık gösterir:

a) Kuruluşun büyüklüğü ve faaliyetlerin tipi, b) Proseslerin karmaşıklığıve etkileşimleri, c) Personelinin yeterliliği.

Not 3 - Dokümantasyon herhangi bir biçimde veya ortamda olabilir.

4- KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

4.2.3 Dokümanların kontrolü

Kalite yönetim sistemince gerekli görülen dokümanlar kontrol altında bulundurulmalıdır.

Kayıtlar, özel dokümanlar olup Madde 4.2.4’ de belirtilen şartlara uygun olarak kontrol altında bulundurulmalıdır.

İhtiyaç duyulan aşağıdaki kontrolleri tanımlamak için dokümante edilmişbir prosedür oluşturulmalıdır:

a) Dokümanların yayımlanmadan önce yeterlik açısından onaylanması,

b) Dokümanların gerekli oldukça gözden geçirilmesi, güncellenmesi ve yeniden onaylanması, c) Dokümanlarda, değişikliklerin ve güncel revizyon durumlarının gösterilmesinin güvence altına alınması,

d) Uygulanabilir dokümanların uygun baskılarının kullanım noktalarında mevcudiyetinin güvence altına alınması,

e) Dokümanların okunabilir kalmasının ve kolaylıkla ayırt edilebilmesinin güvence altına alınması,

f) Kuruluştarafından, kalite yönetim sisteminin planlanmasıve uygulanmasıiçin gerekli olduğu belirlenen dışkaynaklıdokümanların tanımlanmasıve dağıtımlarının kontrol altında bulundurulmasının güvence altına alınması,

g) Güncelliğini yitirmişdokümanların istenmeyen kullanımının önlenmesi ve herhangi bir amaçla elde tutulmalarıdurumunda bunların, uygun bir şekilde ayırt edilebilmesinin güvence altına alınması.

4- KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

4.2.4 Kayıtların kontrolü

Şartlara uygunluğun ve kalite yönetim sisteminin etkin olarak uygulandığının kanıtlanmasıiçin oluşturulan kayıtlar, kontrol altında bulundurulmalıdır.

Kuruluş; kayıtların belirlenmesi, depolanması, korunması, ulaşılabilmesi, elde tutulmasıve elden çıkarılmasıiçin gereken kontrollerin tanımlanmasıamacıyla dokümante edilmişbir prosedür oluşturmalıdır.

Kayıtlar kalıcıbir okunabilirliğe sahip, kolaylıkla ayırt edilebilir ve ulaşılabilir olmalıdır.

5- YÖNETİMİN SORUMLULUĞU

5.1 Yönetimin taahhüdü

Üst yönetim aşağıdaki yollarla, kalite yönetim sisteminin oluşturulması, uygulanmasıve etkinliğinin sürekli iyileştirilmesi konularındaki taahhütlerine dair kanıtlarınısağlamalıdır:

a) Kuruluşa müşteri şartlarıve bunun yanısıra birincil ve ikincil mevzuat şartlarının yerine getirilmesinin önemini ileterek,

b) Kalite politikasınıoluşturarak,

c) Kalite hedeflerinin oluşturulmasınıgüvence altına alarak, d) Yönetim gözden geçirmesi yaparak,

e) Kaynakların mevcudiyetini güvence altına alarak.

5.2 Müşteri odaklılık

Üst yönetim müşteri şartlarının belirlenmesini ve müşteri memnuniyetinin artırılmasıamacına yönelik olarak yerine getirilmesini güvence altına almalıdır

5.3 Kalite politikası Üst yönetim, kalite politikasının;

a) Kuruluşun amacına uygunluğunu,

b) Şartlara uyulacağına ve kalite yönetim sisteminin etkinliğinin sürekli iyileştirileceğine dair bir taahhüdü içermesini,

c) Kalite hedeflerinin oluşturulmasıve gözden geçirilmesi için bir çerçeve sağlamasını, d) Kuruluşiçinde iletilmesini ve anlaşılmasını,

e) Uygunluğunun sürekliliğinin gözden geçirilmesini, güvence altına almalıdır.

5- YÖNETİMİN SORUMLULUĞU

5.4 Plânlama

5.4.1 Kalite hedefleri

Üst yönetim, kuruluşiçinde, ürün şartlarının karşılanmasıiçin gerekli olan kalite hedefleri dahil [ bkz. Madde 7.1 a) ], kalite hedeflerinin, kuruluşun uygun fonksiyon ve seviyelerinde oluşturulmasınısağlamalıdır. Kalite hedefleri ölçülebilir ve kalite politikasıile tutarlıolmalıdır.

5.4.2 Kalite yönetim sisteminin plânlanması Üst yönetim;

a) Madde 4.1’ de verilen şartlarıve bunun yanı sıra kalite hedeflerini yerine getirmek üzere kalite yönetim sisteminin plânlamasının gerçekleştirilmesini,

b) Kalite yönetim sisteminde değişiklikler plânlanıp uygulandığında, kalite yönetim sisteminin bütünlüğünün sürdürülmesini, güvence altına almalıdır.

- ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemini işletmemize en geç 2 ay içinde kurup belgelendirmeli

-Müşterilerimizden gelen şikayet sayısını6 Ayın sonunda en az %50 azaltmalısı -Satışsistemimizi organize ederek 6 Ayda en az %20 lik bir satışartışısağlanması

-Çalışma verimliliğimizi 6 Ayda % 25 arttırılması

-Fire oranı6 Ayda %50 azaltılması

Bir şirketinVERİMLİLİĞİnasıl arttırılır ?

ÜRETİM YAPILIRKEN NELER YAPILMAMALI ?

Gereksiz üretim Gereksiz kontroller Gereksiz hareket

Gereksiz stok Gereksiz işlemler Gereksiz taşıma Gereksiz bekleme

5- YÖNETİMİN SORUMLULUĞU

TOM Consulting FMEA Analizi, Yalın Üretim ve sürekli iyileştirmeler 5000 ppm

15000 ppm Fire sayısı

Yalın Üretim Teknikleri uygulamaya sokulacak 250 Ad/

Vardiya 200 Ad / Vardiya Çalışma verimliliği

-Üretim Proseslerine yönelik FMEA Analizi yapılacak ve iyileştirme düzenlemeleri 5 Ad / Ay

10 Ad / Ay Şikayet sayısı

Personelle her iki haftada bir toplantılar yapılarak mevcut problemler konusunda kendilerinden öneri istenecek 5 Ad / Ay

10 Ad / Ay Şikayet sayısı

Hedefe ulaşmak için yapılacaklar Hedeflenen

Durum Mevcut Durum Hedef Konusu

TOM Consulting 1..

2..

3..

4..

5..

6..

7..

Sorumlu

1. Çalışanların hata konuları ve sayıları ölçülecek 2. Uygulama sırasında hataları tespit edecek.

3. Çalışanlarla birebir konuşulacak ve hataların sebepleri sorgulanacak.

4. Üretim Müdürü ve Ustabaşları ile hataların esas nedenleri ve çözümleri konusunda konuşarak mevcut sistemi güncelleştirecek 5. 5S Uygulaması yapılacak (Ayıklama-Belirleme-Temizlik- Standartlaşma-Süreklilik) 6. İlgili çalışanlara eğitim verilerek 2 haftalığına sürekli izlenecek.

7. Çalışanların hataları ölçülecek 5000

ppm 15000 ppm Fire Sayısı

Hedefe ulaşmak için yapılacaklar ( EYLEM PLANI) Hedef.

Durum Mevcut Durum Hedef Konusu

5- YÖNETİMİN SORUMLULUĞU

Genel Müdür

Muhasebe Personel

SATIŞŞŞŞ

Satıııınalma

ÜRETİM KALİTE

Planlama

Depo Lojistik / Sevkiyat 5.5 Sorumluluk, yetki ve iletişim

5.5.1 Sorumluluk ve yetki

Üst yönetim, sorumlulukların ve yetkilerin, tanımlanmasınıve kuruluşiçerisinde iletimini güvence altına almalıdır.

SATIŞ/ PAZARLAMA Görevleri

1- Mevcut müşterilerden yıllık üretim rakamlarıalarak SATIŞHEDEFLERİ belirlemek

2- Kablo Konfeksiyonu pazarının nabzını tutmak

3- Yeni müşteriler kazanmak için pazarlama faaliyetlerinde bulunmak 4- Eski müşterilerle iyi ilişkiler yürüterek

onlarla mevcut olan işlerimizi çoğaltmak 5- Müşterilerden gelen siparişlerle ilgili gerekli

malzemelerin kontrolünü yapıp gerekli olanlar için SATINALMAYA haber vermek 6- Müşterilerden gelen tüm siparişlerle birebir ilgilenerek, siparişin tam zamanında ve sağlıklıbir şekilde kendilerine ulaştırmayı sağlamak

7- Müşterilerden gelecek her türlüşikayeti takip ederek çözümlenmesini sağlamak.

8- Yeni Satışpazarlama teknikleri uygulamak 9- Satış/Pazarlama performansıkonusunda

her ay sonunda ÜST YÖNETİME Performans Raporu vermek ÜST YÖNETİM

MÜHENDİSLİK Görevleri

1- Hatasız üretim için KALİTE HEDEFLERİplanlamak 2- Satış/ Pazarlamadan gelen yeni projeleri

malzeme ve işçilik açısından hesaplayarak fiyat teklifi oluşturmak

3- Yeni projelerin mevcut makina parkıyla yapılıp yapılamayacağınıbelirlemek ve bu konuda ÜST YÖNETİME rapor etmek 4- Malzeme Üretim Reçeteleri hazırlayarak

bilgi sisteminde muhafaza altına almak 5- Yeni prosesleri yerinde ölçerek işçilik

zamanlarısaptamak 6- Depoda bulunan eşdeğer malzemeleri

Satış/ Pazarlama birimine söyleyerek bunların kullanılıp kullanılamayacağının müşteriye sorulmasınısağlamak 7- Yeni projelerde istenen standartların ve

dokümanların müşteriden temin edilmesini sağlamak

8- Yeni üretim teknikleri konusunda Üretim Sistemleri Kontrol Geliştrime ile ortak çalışmalarda bulunmak 9- MÜHENDİSLİK hakkında her ay sonunda

ÜST YÖNETİME Performans Raporu vermek

SatışPazarlama

Üretim Planlama Satınalma Malzeme GirişKontrol Depolama Üretim

Kesme Montaj Form Verme / Test Enjeksiyon

Üretim Sistemi KGE Sevkiyat

ÜRETİM PLANLAMA Görevleri

1- Satış/Pazarlamadan gelen siparişleri kontrol ederek ÜRETİM PLANLAMA HEDEFLERİbelirlemek 2- Mevcut siparişlerin tam zamanında

müşteriye sevk edilebilmesi için üretim planlamasınıöncelik sırasına göre yapmak 3- Üretimin ekstra mesai yapılmadan

yapılabilmesi için gerekli tüm planlamaları yapmak

4- Üretimde herhangi bir tıkanma olmaması ve dengeli bir şekilde yapılabilmesi için mevcut üretim süreçleri kontrol altında tutmak ve bu konuda gerekli önlemleri almak.

5- Üretimdeki makinaların performansını izleyerek gerekli olanlara bakımların yapılmasınısağlamak 6- Üretimin performansınıarttırmak için

Sistem Kontrol ve Geliştirmeyle ortak çalışmalar yapmak 7- ÜRETİM PLANLAMA performansı

hakkında her ay sonunda ÜST YÖNETİME Performans Raporu vermek Mühendislik

SATINALMA Görevleri

1- Satış/Pazarlamadan ve Üretim Planlamadan gelen bilgiler doğrultusunda SATINALMA HEDEFLERİNİplanlamak 2- Satış/Pazarlamadan gelen müşteri sipariş

bilgileri doğrultusunda ve depoda mevcut olan malzemeler kontrol edilerek malzeme ihtiyaçlarıilgili tedarikçilere siparişetmek 3- Satınalama yapılan tedarikçileri daha

uygun malzeme fiyatlarıiçin pazarlık etmek 4- Tedarikçilere siparişedilecek malzemelerin

lojistik maliyetleri düşürecek şekilde çalışmalar yapmak

5- Tedarikçi kaynaklıhatalarıtakip ederek ilgili tedarikçiden kaynaklanan parasal zararlarıtahsil etmeye çalışmak.

6- Tedarikçi değerlendirmeleri Malzeme Giriş Kontrol Birimiyle ortaklaşa yapmak 7- SATINALMA performansıhakkında her ay

sonunda ÜST YÖNETİME Performans Raporu vermek

MALZEME GİRİŞKONTROL Görevleri

1- Satınalmadan gelen bilgiler doğrultusunda MALZEME GİRİŞHEDEFLERİplanlamak 2- Girişkontrolde kullanılan kontrol sisteminin

ve ölçü cihazların doğruluğundan emin olmak

3-İşletmemize, ilgili tedarikçilerden gelen malzemelerin gerekli kontrollerini yaparak depoya teslim etmek

4- Yapılan girişkontrollerin hata yüzdesini düşürmek için kontrol sistemleri ve ölçü araçlarınıgeliştirmek 5- Tedarikçilerden gelen hatalımalzemelerle

ilgili Satınalama bölümüne haber vermek 6- Satınalama ile beraber tedarikçi

değerlendirmeleri yapmak 7- MALZEME GİRİŞKONTROL performansı

hakkında her ay sonunda ÜST YÖNETİME Performans Raporu vermek DEPOLAMA Görevleri

1- Etkin ve verimli depolama için DEPOLAMA HEDEFLERİplanlamak 2- Malzeme GirişKontrolden gelen

malzemeleri deponun ilgili bölümüne yerleştirmek

3- Malzemelerin bulunabilirliğini arttıracak ve üretime hızlıbir şekilde teslim edilmesini sağlayacak depolama sistemi geliştirmek 4- Malzemelerin ve diğer demirbaş

ekipmanların zarar görmeyecek şekilde depolama şartlarınıiyileştirmek 5- Depoda bulunan fiili stok sayılarıyla

bilgisayarda görülen stok sayılarının tutmasınısağlamak

6- Depoda uzun zamandan bu yana kullanım dışıolan malzemeler hakkında Satınalmaya haber vermek 7- DEPOLAMA performansıhakkında her ay

sonunda ÜST YÖNETİME Performans Raporu vermek

ÜRETİM Görevleri

1- Etkin ve verimli üretim için ÜRETİM HEDEFLERİplanlamak 2- Üretim Planlamadan gelen Üretim Emirleri

doğrultusunda Depodan gerekli malzemeleri istemek ve üretim alanına yerleştirmek

3- Depodan gelen malzemelerde herhangi bir bozukluk veya hata varsa depoyu uyarmak 4- Üretim Planlamadan gelen üretim emirleri doğrultusunda gerekli üretimleri başlatmak 5- Üretimin HATASIZ yapılabilmesi için

gerekli her türlü bilgi ve ekipman ihtiyacını planlamak ve sağlamak 6- Üretimde çalışan kişilerin YETENEK ve

BECERİyönünden gözlemlenerek YETERLİLİK TABLOSUNU doldurmak 7- Çalışanların yetersizlikleri belirlenerek onlar için EĞİTİM talebinde bulunmak 8- Numune çalışmasıyapacak kişileri

özellikle seçilerek yapılan numunelerin

%100 kontrol etmek

9- Üretim sırasında oluşabilecek potansiyel hatalar tespit edilerek gerekli önlemleri almak

10- Üretimde oluşan problemerden ÜRETİM PLANLAMAYI uyarmak 11- ÜRETİM performansıhakkında her ay

sonunda ÜST YÖNETİME Performans Raporu vermek

ÜRETİM SİSTEMİKontrol Geliştirme ve Eğitim Görevleri

1- Verimli ve hatasız üretim için KALİTE HEDEFLERİplanlamak 2-İşletmedeki tüm prosesleri kontrol altına

alacak sistemi oluşturmak ve uygulamak 3- Proses bazında denetimler yaparak gerekli

iyileştirmeler hakkında ÜST YÖNETİME rapor vermek

4-İç ve Dışdenetimlere İşletmeyi hazırlamak ve yaptırmak

5- Müşterilerden gelen Kalite Problemlerinin takibi ve çözümünü yapmak 6- Müşterilerin Kalite Yükseltme Taleplerini

karşılamak üzere gerekli araştırmalarıve iyileştirmeleri yapmak 7- Çalışanların yetersizlikleri gidermek için

gerekli EĞİTİMLERİtespit etmek ve bunlarıvermek/verdirtmek 8- Eğitimlerin etkinlikleri iligili Departman

Sorumlularıyla gözlemlemek ve gerektiğinde ilgili çalışanlara tekrar vermek 9-İşletmede meydana gelen tüm hatalarla

ilgili DÖF ler açmak ve bunlarıtakip etmek 10- Üretimde verimliliğin yükseltilmesi için

gerekli iyileştirme çalışmalarıplanlamak ve başlatmak

11- ÜRETİM SİSTEMİhakkında her ay sonunda ÜST YÖNETİME Performans Raporu vermek

SEVKİYAT Görevleri

1- Verimli ve hatasız sevkiyat için KALİTE HEDEFLERİplanlamak 2-İşletmede üretilen her türlü ürünü güvenli

bir şekilde ve tam zamanında müşteriye ulaştırabilmek için gerekli SEVKİYAT SİSTEMİNİoluşturmak ve işletmek 3- Sevkiyat giderleri azaltmak için gerekli

iyileştirmeleri yapmak

4- SEVKİYAT hakkında her ay sonunda ÜST YÖNETİME Performans Raporu vermek

5- YÖNETİMİN SORUMLULUĞU

5.5.2 Yönetim temsilcisi

Üst yönetim, diğer sorumluluklarına bakılmaksızın kuruluşyönetiminden bir üyeyi, aşağıda belirtilen yetki ve sorumluluklara sahip olacak şekilde atamalıdır:

a) Kalite yönetim sistemi için gerekli proseslerin oluşturulmasını, uygulanmasınıve sürdürülmesini güvence altına almak,

b) Kalite yönetim sisteminin performansıve herhangi bir iyileştirilme ihtiyacıhakkında üst yönetime rapor vermek,

c) Bütün kuruluşta, müşteri şartlarının farkındalığının yaygınlaştırılmasınıgüvence altına almak.

Not - Yönetim temsilcisinin sorumluluğu, kalite yönetim sistemi ile ilgili konularda dışkuruluşlarla işbirliği yapmayıda içerebilir.

5.5.3 İç iletişim

Üst yönetim, kuruluşiçerisinde uygun iletişim proseslerinin oluşturulmasınıve kalite yönetim sisteminin etkinliği ile ilgili iletişimin sağlanmasınıgüvence altına almalıdır.

5- YÖNETİMİN SORUMLULUĞU

5.6 Yönetimin gözden geçirmesi

5.6.1 Genel

Üst yönetim, kuruluşun kalite yönetim sistemini; bu sistemin uygunluk, yeterlilik ve etkinliğinin sürekliliğini güvence altına almak için plânlanmışaralıklarla gözden geçirmelidir. Bu gözden geçirme iyileştirme fırsatlarının ve kalite politikasıve kalite hedefleri dahil kalite yönetim sistemindeki değişiklik ihtiyaçlarının değerlendirilmesini içermelidir.

Yönetimin gözden geçirme kayıtlarımuhafaza edilmelidir (bkz. Madde 4.2.4).

5- YÖNETİMİN SORUMLULUĞU

5000 ppm 250 Ad/

Vardiya 5 Ad / Ay 5 Ad / Ay Hedeflenen Durum

30 ppm Fire sayısı

280 Ad / Vardiya Çalışma verimliliği

9 Ad / Ay Şikayet sayısı

7 Ad / Ay Şikayet sayısı

Sapmalar neden oluştu ? Mevcut

Durum Hedef Konusu

5.6.2 Gözden geçirme girdisi

Yönetimin gözden geçirme girdisi, aşağıdaki bilgileri içermelidir:

a) Tetkiklerin sonuçları, b) Müşteri geri beslemeleri, c) Proses performansıve ürün uygunluğu, d) Önleyici ve düzeltici faaliyetlerin durumu,

e) Bir önceki yönetim gözden geçirmesine ait takip faaliyetleri, f) Kalite yönetim sistemini etkileyebilecek değişiklikler, g) İyileştirme için öneriler.

5- YÖNETİMİN SORUMLULUĞU

5.6.3 Gözden geçirme çıktısı

Yönetimin gözden geçirme çıktısı, aşağıdaki konularla ilgili her türlü karar ve faaliyetleri içermelidir;

a) Kalite yönetim sisteminin ve bu sisteme ait proseslerin etkinliğinin iyileştirilmesi, b) Müşteri şartlarıile ilgili olarak ürünün iyileştirilmesi,

c) Kaynak ihtiyaçları.

TOM Consulting Toplantının Gündem konuları herkese dağıtılmış olmalı ve kimin hangi

hazırlıkla o toplantıya gelmesi gerektiği ilgili kişilere en az 1 Hafta öncesinden duyurulması gerekiyor.

Toplantıda somut kararlar vermek istiyorsanız her zaman sayılarla konuşun.

Herhangi bir konuda görüş bildirmeden önce konuyla ilgili her şey araştırırmış ve problemlerin esas sebeplerini belirlemiş olmalısınız.

Ancak o zaman diğer insanları istediğiniz yönde ikna edebilirsiniz.

Toplantıya hazırlıksız gelirseniz diğer insanların alacağı karara UYMAK ZORUNDA KALACAKSINIZ !

6- KAYNAK YÖNETİMİ

6.1 Kaynakların sağlanması Kuruluş;

a) Kalite yönetim sistemini uygulamak, sürekliliğini sağlamak ve etkinliğini sürekli iyileştirmek, b) Müşteri şartlarının yerine getirilmesi yolu ile müşteri memnuniyetini artırmak için, gerekli olan kaynaklarıbelirlemeli ve sağlamalıdır.

6.2 İnsan kaynakları 6.2.1 Genel

Ürün şartlarına uygunluğu etkileyen işleri gerçekleştiren personel; uygun öğrenim, eğitim, beceri ve deneyim yönünden yeterli olmalıdır.

Not - Ürün şartlarına uygunluk, kalite yönetim sisteminde herhangi bir görevi üstlenen personel tarafından doğrudan veya dolaylıolarak etkilenebilir.

6.2.2 Yeterlilik, eğitim ve farkındalık Kuruluş;

a) Ürün şartlarına uygunluğu etkileyen işleri gerçekleştiren personelin sahip olmasıgereken yeterliliği belirlemeli,

b) Uygulanabildiğinde gereken yeterliliğe ulaşılmasıiçin eğitim sağlamalıveya diğer faaliyetleri gerçekleştirmeli,

c) Gerçekleştirilen faaliyetlerin etkinliğini değerlendirmeli,

d) Personelinin, yaptıklarıişlerin kalite hedeflerine ulaşmadaki ilişkisi ve öneminin, ve ulaşmaya nasıl katkıda bulunacaklarının farkında olmasınıgüvence altına almalı,

e) Öğrenim, eğitim, beceri ve deneyim ile ilgili uygun kayıtlarımuhafaza etmelidir (bkz. Madde 4.2.4).

PERSONEL İHTİYACI ANALİZİ

6- KAYNAK YÖNETİMİ

25 17 20

1 1 1

17 20 38 43

1 1 1 1 1

25 17 20 38 43

1 1 1 1 1

PRES

PRES 3' Soket

3 Soket 5 Soket 6' Sok Tak 6' Sok

Her bir işölçülerek ne kadar bir zaman içinde yapılıyorsa personel ihtiyacı ona göre belirlenmelidir !

Müşteri Aylık 20,000 Ad 3’lü Soket istiyor

100 Ad 17Dk.

20,000 / 100=200x17Dk=3400 DK 3400/60=56.7 Saat/7.3=7.8 Gün 7.8 Gün x %80 Verimlilik = 9.3 Gün

100 Ad /17 Dak

TOM Consulting

6- KAYNAK YÖNETİMİ

PERSONEL İHTİYACI ANALİZİ

6’lı PRES

6’lı Soket

Tekli Soket

Daralan Makaron

2’li PRES

L Tülle

Yuvarlak Tülle

Bayrak Tekli Soket

3!lü Soket

Enjeksiyon

20’ lik Soket

20’ lik Soket Paketleme

Fo rm - Te st Fo rm - Te st

Fo rm - Te st Fo rm - Te st

3!lü PRES 5!li

Soket 2!li Soket

6- KAYNAK YÖNETİMİ

6.3 Alt yapı

Kuruluş, ürün şartlarına uygunluğa ulaşmak için gereken altyapıyıbelirlemeli, sağlamalıve sürdürmelidir. Alt yapı, uygulanabilirliği olduğu ölçüde aşağıdakileri kapsar:

a) Binalar, çalışma alanlarıve bunlarla bağlantılıtesisler, b) Proses teçhizatı(yazılım ve donanım),

c) Destek hizmetleri (ulaştırma, iletişim veya bilgi sistemleri gibi).

ALTYAPININ VERİMLİLİĞİÜRETİM VERİMLİLİĞİNİ

ne derece etkiliyor ? NASIL ANLAYACAĞIZ

Bir makinanın saatte 3000 Kablo kesmesi gerekirken (Makina teknik dosyasına göre) Saatte 2000 kesebiliyorsa % 66 verimlilikle çalışıyor demektir!

Daha önemlisi kestiği kablolar toleransın içinde mi?

Yani makinanın yeterlilik analizi olan Cmk > 1.67 ?

6- KAYNAK YÖNETİMİ

Her şey için bir yer ve her şey kendi yerinde !

Seiri, Ayıklama Seiton, Düzenleme Seiso, Temizleme Seiketsu, Standartlaştırma Shitsuke, Disiplin

SEIRI

SEIRI SEITON SEITON

SEIKETSU SEIKETSU SEISO

SEISO

SHITSUKE SHITSUKE 5S

6.4 Çalışma ortamı

Kuruluş, ürün şartlarına uygunluğu sağlamak için gereken çalışma ortamınıbelirlemeli ve yönetmelidir.

Not – “Çalışma ortamı” terimi; fiziksel, çevresel ve diğer etkenler (gürültü, sıcaklık, nem, aydınlatma veya hava gibi) dahil işin gerçekleştirildiği ortamdaki şartlara ilişkindir.

6- KAYNAK YÖNETİMİ

7- ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME

7.1 Ürün gerçekleştirmenin plânlanması

Kuruluş, ürünün gerçekleştirilmesi için gerekli prosesleri plânlamalıve oluşturmalıdır. Ürün gerçekleştirme plânlaması, kalite yönetim sisteminin diğer proseslerinin şartlarıile tutarlı olmalıdır (bkz. Madde 4.1).

Ürün gerçekleştirme plânlamasında, kuruluşuygulanabildiği ölçüde aşağıdakileri belirlemelidir:

a) Ürünle ilgili kalite hedefleri ve ürün şartları,

b) Prosesler ve dokümanların oluşturulmasıve ürüne özgü kaynakların sağlanmasıihtiyacı, c) Ürüne özgü olarak gereken doğrulama, geçerli kılma, izleme, ölçme, muayene ve deney faaliyetleri ile ürünün kabul kriterleri,

d) Gerçekleştirme proseslerinin ve bunların sonucunda oluşan ürünün, şartlarıkarşıladığına dair kanıtlarısağlamak için gereken kayıtlar (bkz. Madde 4.2.4).

Bu plânlamanın çıktısı, kuruluşun çalışma metoduna elverişli bir biçimde olmalıdır.

Not 1 - Kalite yönetim sisteminin proseslerini (ürün gerçekleştirme proseslerini de içeren) ve belirli bir ürüne, projeye veya sözleşmeye uygulanacak kaynaklarıbelirten bir doküman, kalite plânıolarak adlandırılabilir.

Not 2 - Kuruluş, Madde 7.3’ te verilen şartları, ürün gerçekleştirme proseslerinin oluşturulmasında da uygulayabilir.

Siparişin Alınması

Üretim Planlama

Eksik Malzeme

Siparişi

Malzeme Tesellüme indirilmesi

Malzemenin Kontrol edilmesi

Malzeme Depoya Konulması

Üretim Emri Verilmesi

Kabloların Kesilmesi

Kablolara Kontak basılması

Kabloların Sokete Takılması

Soketlerin Kontrol edilmesi

Kablo Ağacının

Testi

Ürün Son Kontrol

Ürün ambalajı

Ürün Deposuna

sevk

Faturanın Kesilmesi

Ürün Sevkiyatı yapılması

GENEL ÜRETİM SÜRECİ

1. İlkel Üretim Sistemleri

2. Seri Üretim (Mass Production) Sistemi 3. Yalın Üretim Sistemi

( = Toyota Production System / TPS )

Taiichi OHNO

“TPS’in Fikir Babası”

Shiego SHINGO

“TPS’e Büyük Katkı”

+ ^TPS

Üretim Sistemleri – Tarihçe

Yaptığımız iş değer yaratıyor mu?

Evet ise Hayır ise

Bu işi daha iyi nasıl yaparım? Tamamen ortadan kaldırabilir miyim?

Kaldırılmıyorsa, azaltmak mümkün mü?

NOT: Ara sıra yapılıyor olsa bile tüm değer yaratmayan aktiviteleri listeye eklemeliyiz.

DEĞER TANIMI

UNUTMAYIN !

DEĞER

Değer Yaratan

5%

Değeri Olmayan

İSRAFIN TÜRÜ KARMAŞIKLIK İŞÇİLİK AŞIRI ÜRETİM EKSİK ÜRETİM ÇALIŞMA ALANI ENERJİ

HATALAR MALZEME ZAMAN TAŞIMA DEĞER TANIMI

Değeri Olmayan ama gerekli!

Kontrol Gereksiz Faaliyetler Stok

Bekleme Gereksiz Hareket Taşıma

7 Ölümcül Değer Katmayan Faaliyet (Muda)

Fazla Üretim

T

7- ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME

7.2 Müşteri ile ilişkili prosesler

7.2.1 Ürüne ilişkin şartların belirlenmesi Kuruluş;

a) Teslim ve teslim sonrasıfaaliyetlere ait şartlar dahil müşteri tarafından belirtilmişolan şartları,

b) Müşteri tarafından beyan edilmeyen ancak eğer biliniyorsa, belirtilen veya amaçlanan kullanım için gerekli olan şartları,

c) Ürüne uygulanabilir birincil ve ikincil mevzuat şartlarını, d) Kendisinin gerekli olduğunu öngördüğü ilave şartları belirlemelidir.

Not – Teslim sonrasıfaaliyetler örneğin; garanti şartlarıçerçevesinde sunulan faaliyetleri, bakım hizmeti gibi sözleşme yükümlülüklerini ve geri kazanım veya nihai olarak kullanım dışına çıkarma gibi destek hizmetlerini içerir.

7- ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME

7.2.2 Ürüne ilişkin şartların gözden geçirilmesi

Kuruluşürüne ilişkin şartlarıgözden geçirmelidir. Bu gözden geçirme kuruluşun, müşteriye ürünü sağlamayıtaahhüt etmesinden önce (örneğin; tekliflerin verilmesi, sözleşmelerin veya siparişlerin kabulü, sözleşme veya siparişlerdeki değişikliklerin kabulü) yapılmalıve

a) Ürün şartlarının tanımlanmışolduğunu,

b) Önceden ifade edilenlerden farklıolan sözleşme veya sipariş şartlarının çözüme kavuşturulduğunu,

c) Kuruluşun tanımlanmış şartlarıkarşılama yeterliliğine sahip olduğunu güvence altına almalıdır.

Gözden geçirmeye ve bu gözden geçirmeden kaynaklanan faaliyetlerin sonuçlarına ait kayıtlar muhafaza edilmelidir (bkz. Madde 4.2.4).

Müşteri, şartlarıdoküman halinde beyan etmediğinde müşteri şartları, kabulden önce kuruluştarafından teyit edilmelidir.

Ürün şartlarıdeğiştiğinde kuruluş, uygun dokümanların değiştirilmişve ilgili personelin değişen şartlardan haberdar edilmişolmasınısağlamalıdır.

Not -İnternet ortamındaki satışlar gibi bazıdurumlarda, her siparişiçin resmî bir gözden geçirme pratik değildir. Gözden geçirme bunun yerine, kataloglar veya tanıtım materyalleri gibi ilgili ürün bilgilerini kapsayabilir.

7- ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME

7.2.3 Müşteri ile iletişim

Kuruluş, müşterileri ile aşağıdaki konulardaki iletişim için, etkin düzenlemeleri belirlemeli ve uygulamalıdır:

a) Ürün bilgisi,

b) Değişiklikler dahil talepler, sözleşmeler veya siparişin gerçekleştirilmesi, c) Müşteri şikayetleri dahil müşteri geri beslemesi .

7- ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME

7.3 Tasarım ve geliştirme

7.3.1 Tasarım ve geliştirmenin plânlanması

Kuruluş, ürünün tasarımınıve geliştirilmesini plânlamalıve kontrol altında bulundurmalıdır. Tasarım ve geliştirmenin plânlanmasısırasında kuruluş, aşağıdakileri belirlemelidir:

a) Tasarım ve geliştirme aşamaları,

b) Her bir tasarım ve geliştirme aşamasına uygun; gözden geçirme, doğrulama ve geçerli kılma faaliyetleri, c) Tasarım ve geliştirme için sorumluluklar ve yetkiler.

Kuruluşetkin iletişimi ve sorumlulukların açık olarak tahsisini güvence altına almak için, tasarım ve geliştirmenin içinde yer alan farklıgruplar arasındaki ara yüzleri yönetmelidir.

Plânlama çıktısı, tasarım ve geliştirme ilerledikçe, uygulanabildiği ölçüde güncellenmelidir.

Not - Tasarım ve geliştirmenin gözden geçirilmesi, doğrulanmasıve geçerli kılınması faaliyetlerinin her birinin farklıamaçlarıvardır. Bu faaliyetler, ürün ve kuruluşiçin hangisi elverişli ise, tek başlarına veya beraberce gerçekleştirilebilir ve kaydedilebilir.

7- ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME

7.3.2 Tasarım ve geliştirme girdileri

Ürün şartlarına ilişkin girdiler belirlenmeli ve kayıtlarımuhafaza edilmelidir (bkz. Madde 4.2.4).

Bu girdiler aşağıdakileri içermelidir:

a) Fonksiyonel şartlar ve performans şartları, b) Uygulanabilir birincil ve ikincil mevzuat şartları,

c) Uygulanabilir olduğunda önceki benzer tasarımlardan elde edilen bilgi, d) Tasarım ve geliştirme için zorunlu olan diğer şartlar.

Girdiler, yeterli olmalarıaçısından gözden geçirilmelidir. Şartlar eksiksiz, başka bir şekilde anlaşılmayacak tarzda olmalıve birbiri ile çelişkili olmamalıdır.

7.3.3 Tasarım ve geliştirme çıktıları

Tasarım ve geliştirme çıktıları, tasarım ve geliştirme girdilerine göre doğrulamaya elverişli bir biçimde olmalıve serbest bırakılmadan önce onaylanmalıdır.

Tasarım ve geliştirme çıktıları;

a) Tasarım ve geliştirme girdilerinin şartlarınıkarşılamalı,

b) Satın alma, üretim ve hizmetin sunumu ile ilgili uygun bilgiyi sağlamalı, c) Ürün kabul kriterlerini içermeli veya atıf yapmalı,

d) Bir ürünün güvenli ve uygun kullanımıiçin zorunlu olan ürün özelliklerini belirtmelidir.

Not – Üretim ve hizmetin sunumu ile ilgili bilgi, ürünün korunmasıile ilgili ayrıntılarıiçerebilir.

7- ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME

7.3.4 Tasarım ve geliştirmenin gözden geçirilmesi

Elverişli aşamalarda, plânlanmışdüzenlemelere uygun olarak (bkz. Madde 7.3.1), aşağıda verilen amaçlar için tasarım ve geliştirme sistemli olarak gözden geçirilmelidir:

a) Tasarım ve geliştirme sonuçlarının, şartların karşılanmasıaçısından yeterliliğinin değerlendirilmesi için,

b) Herhangi bir problemin belirlenmesi ve gerekli düzeltici faaliyetlerin önerilmesi için.

Bu gibi gözden geçirme faaliyetine katılanlar, gözden geçirilmekte olan tasarım ve geliştirme aşaması/aşamalarıile ilgili fonksiyonların temsilcilerini de içermelidir. Gözden geçirmenin ve varsa gerekli faaliyetlerin sonuçlarının kayıtlarımuhafaza edilmelidir (bkz. Madde 4.2.4).

7.3.5 Tasarım ve geliştirmenin doğrulanması

Plânlanmışdüzenlemelere uygun olarak (bkz. Madde 7.3.1); tasarım ve geliştirme çıktılarının, tasarım ve geliştirme girdi şartlarınıkarşıladığınıgüvence altına almak amacıile doğrulama yapılmalıdır. Doğrulamanın ve varsa gerekli faaliyetlerin sonuçlarının kayıtlarımuhafaza edilmelidir (bkz. Madde 4.2.4).

0,5 Bar 2 Bar 5 Bar 15 Bar

O’ring

Pressure : 0,5 Bar Less leakage Pressure : 2 Bar

Leakage Pressure : 5 Bar

No leakage Pressure : 15 Bar

Absoulutely no leakage

0,13mm 0,089mm

7- ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME

7.3.7 Tasarım ve geliştirme değişikliklerinin kontrolü

Tasarım ve geliştirme değişiklikleri belirlenmeli ve kayıtlarımuhafaza edilmelidir. Bu değişiklikler uygulanabildiği ölçüde gözden geçirilmeli, doğrulanmalıve geçerli kılınmalı; ve uygulanmadan önce onaylanmalıdır. Tasarım ve geliştirme değişikliklerinin gözden geçirilmesi; değişikliklerin, ürünü oluşturan parçalar ve teslim edilmişolan ürünler üzerindeki etkisinin değerlendirilmesini de içermelidir. Değişikliklerin gözden geçirilmesinin ve gerekli faaliyetlerin sonuçlarının kayıtlarımuhafaza edilmelidir (bkz. Madde 4.2.4).

7.3.6 Tasarım ve geliştirmenin geçerli kılınması

Tasarım ve geliştirmenin geçerli kılınması, nihaî ürünün, eğer biliniyorsa, belirtilen uygulama veya amaçlanan kullanım için gerekli olan şartlarıkarşılayacak yeterlilikte olduğunu güvence altına almak için plânlanmışdüzenlemelere uygun olarak (bkz. Madde 7.3.1) yapılmalıdır.

Uygulanabildiği yerlerde geçerli kılma, ürünün tesliminden veya uygulanmasından önce tamamlanmışolmalıdır. Geçerli kılmanın ve varsa gerekli faaliyetlerin sonuçlarının kayıtları muhafaza edilmelidir (bkz. Madde 4.2.4).

7- ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME

7.4 Satın alma 7.4.1 Satın alma prosesi

Kuruluş, satın alınan ürünün, belirtilen satın alma şartlarına uygun olmasınıgüvence altına almalıdır.

Tedarikçiye ve satın alınan ürüne uygulanan kontrolün tipi ve kapsamı, satın alınan ürünün sonraki ürün gerçekleştirmesine veya nihaî ürüne olan etkisine bağımlıolmalıdır.

Kuruluştedarikçilerini, kuruluş şartlarına uygun ürün sağlama yeteneği temelinde değerlendirmeli ve seçmelidir. Seçme, değerlendirme ve yeniden değerlendirme kriterleri oluşturulmalıdır. Değerlendirmenin ve varsa bu değerlendirme sonucu olarak ortaya çıkan gerekli faaliyetlerin sonuçlarının kayıtlarımuhafaza edilmelidir (bkz. Madde 4.2.4).

7- ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME

7.4.2 Satın alma bilgisi

Satın alma bilgisi, satın alınacak ürünü tanımlamalıve uygun olduğu ölçüde aşağıdakileri içermelidir:

a) Ürün onayı, prosedürler, prosesler ve donanım şartları, b) Personel niteliği ile ilgili şartlar,

c) Kalite yönetim sistemi şartları.

Kuruluştedarikçilere iletilmeden önce, belirtilen satın alma şartlarının yeterliliğini güvence altına almalıdır.

7.4.3 Satın alınan ürünün doğrulanması

Kuruluşsatın alınan ürünün, belirtilen satın alma şartlarınıkarşılamasınıgüvence altına almak için muayene ve diğer gerekli faaliyetleri oluşturmalıve uygulamalıdır.

Kendisinin veya müşterisinin doğrulamayıtedarikçi tesislerinde yapmak istemesi durumunda, kuruluş, satın alma bilgileri içerisinde, amaçlanan doğrulamayla ilgili düzenlemeleri ve ürünün serbest bırakma metodunu belirtmelidir.

7- ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME

7.5 Üretim ve hizmetin sunumu 7.5.1 Üretim ve hizmetin sunumunun kontrolü

Kuruluş, üretim ve hizmetin sunumunu kontrol altındaki koşullarda plânlamalıve yürütmelidir.

Kontrol altındaki koşullar uygulanabildiği ölçüde;

a) Ürün karakteristiklerini tanımlayan bilgilerin mevcudiyetini, b) Gerekli olduğunda çalışma talimatlarının mevcudiyetini, c) Elverişli donanımın kullanımını,

d) İzleme ve ölçme donanımının mevcudiyetini ve kullanımını, e) İzleme ve ölçmenin uygulanmasını,

f) Ürünün serbest bırakılması, teslimatıve teslimat sonrasıfaaliyetlerin uygulanmasını, kapsamalıdır.

7- ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME

Satın aldığınız hammaddeyi % 100 kontrol edemiyorsunuz!

500,000 Soket gelmiştir !

GirişKalite Kontrolün bu işi ne derece yeterli yaptığınınasıl anlayacağız?

Numune alma sıklıkları, Numune alma şekli, Numune sayısı,

Cpk:Proses Yeterlilik Kriteri bulunmaktadır Cpk≥1.33/ Yani 50 ppm hata Beyaz Eşya Cpk≥1.67/ Yani 1 ppm hata Otomotiv Sektörü 7.5.2 Üretim ve hizmetin sunumu için proseslerin

geçerli kılınması

Kuruluş, elde edilen çıktının sonraki izleme ve ölçme ile doğrulanamadığıve bunun sonucu olarak kusurların, ancak ürün kullanıma girdikten veya hizmet verildikten sonra görülebildiği üretim ve hizmetin sunumu proseslerini geçerli kılmalıdır.

Geçerli kılma, bu proseslerin plânlanmışsonuçlara ulaşabilme yeteneğini göstermelidir;

Kuruluş, bu prosesler için aşağıdakiler dahil uygulanabildiği ölçüde düzenlemeler oluşturmalıdır:

a) Bu proseslerin gözden geçirilmesi ve onaylanmasıiçin tanımlanmışkriterler, b) Donanımın onaylanmasıve personelin nitelendirilmesi,

c) Belirli metotların ve prosedürlerin kullanılması, d) Kayıtlarla ilgili şartlar (bkz. Madde 4.2.4), e) Yeniden geçerli kılma.

7- ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME

7.5.3 Tanımlama ve izlenebilirlik

Gereken yerlerde kuruluşürünü, ürün gerçekleştirmesi boyunca uygun yollarla tanımlamalıdır.

Kuruluşürünün durumunu, ürün gerçekleştirmesi boyunca izleme ve ölçme şartlarıaçısından tanımlamalıdır.

İzlenebilirlik bir şart olduğunda kuruluş, o ürüne özel olan tanımlamayıkontrol altında bulundurmalıve kayıtlarımuhafaza etmelidir (bkz. Madde 4.2.4).

Not - Bazıendüstri sektörlerinde konfigürasyon yönetimi, tanımlama ve izlenebilirliğin sürekliliğini sağlayan bir araçtır.

7- ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME

7.5.4 Müşteri mülkiyeti

Kendi kontrolü altında olduğu veya kendisi tarafından kullanıldığısürece kuruluş, müşteri mülkiyetine dikkat göstermelidir. Kuruluş, kullanım için veya ürünle bir araya getirmek için sağlanan müşteri mülkiyetini

tanımlamalı, doğrulamalı, korumalıve güvenliğini sağlamalıdır. Herhangi bir müşteri mülkü kaybolur, zarar görür veya bir şekilde kullanım için elverişsiz halde bulunursa kuruluş, bu durumu müşteriye rapor etmeli ve kayıtlarımuhafaza etmelidir (bkz. Madde 4.2.4).

Not - Müşteri mülkiyeti, fikri mülkiyeti ve kişiye ait verileri kapsayabilir.

7.5.5 Ürünün muhafazası

Kuruluş şartlara uygunluğun sürekliliğini sağlamak için, iç proses süresince ve istenen yere teslim edilinceye kadar ürünü muhafaza etmelidir. Bu muhafaza, uygulanabildiği ölçüde; tanımlamayı, taşımayı, ambalajlamayı, depolamayıve korumayıiçermelidir.

Muhafaza, ürünü teşkil eden parçalara da uygulanmalıdır.

7- ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME

7.6 İzleme ve ölçme donanımının kontrolü

Kuruluşürünün belirlenen şartlara uygunluğuna ilişkin kanıt sağlamak üzere gerçekleştireceği izleme ve ölçmeleri, ve bunun için gereken izleme ve ölçme donanımınıbelirlemelidir.

Kuruluş, izleme ve ölçmelerin yapılabilmesini ve bunların izleme ve ölçme şartlarıile tutarlı olmasınıgüvence altına alacak prosesleri oluşturmalıdır.

Gerekli olduğu yerlerde, sonuçların geçerliliğinden emin olunmasıiçin ölçme donanımı;

a) Belirtilmişaralıklarla veya kullanımdan önce, uluslararasıveya ulusal ölçme standardlarına izlenebilir ölçme standardlarıile kalibre edilmeli veya doğrulanmalıveya her ikisi de uygulanmalıdır. Bu tipte standardların bulunmadığıyerlerde, kalibrasyon ve doğrulamada esas alınan hususlar kaydedilmelidir (bkz. Madde 4.2.4).

b) Gerekli oldukça ayarlanmalıveya yeniden ayarlanmalıdır.

c) Kalibrasyon durumunu belirlemeye imkan verecek şekilde tanımlanmışolmalıdır.

d) Ölçme sonuçlarınıgeçersiz kılabilecek ayarlamalara karşı emniyete alınmalıdır.

e) Taşıma, bakım ve depolama sırasında oluşabilecek hasar ve bozulmalara karşıkorunmuşolmalıdır.

8- ÖLÇME ANALİZ ve İYİLEŞTİRME

8.1 Genel

Kuruluş, aşağıdakiler için gerekli olan izleme, ölçme, analiz ve iyileştirme proseslerini plânlamalıve uygulamalıdır:

a Ürün şartlarına uygunluğu göstermek,

b) Kalite yönetim sisteminin uygunluğunu güvence altına almak, c) Kalite yönetim sisteminin etkinliğini sürekli iyileştirmek.

Bu, istatistiksel teknikler ve bu tekniklerin kullanım seviyesini de içine alan, uygulanabilir metotların belirlenmesini içermelidir.

8.2 İzleme ve ölçme 8.2.1 Müşteri memnuniyeti

Kalite yönetim sisteminin performansının ölçmelerinden birisi olarak kuruluş, müşteri şartlarının karşılanıp karşılanmadığıhakkındaki müşteri algılamasıile ilgili bilgileri izlemelidir.

Bu bilgileri elde etmek ve kullanmak için metotlar belirlenmelidir.

Not – Müşteri algılamasının izlenmesi; müşteri memnuniyeti anketleri, teslim edilen ürünün kalitesi ile ilgili müşteri verileri, kullanıcıtercihi anketleri, işkaybıanalizleri, takdir etmeler, garanti kapsamında gelen talepler ve satıcılardan gelen raporlar gibi kaynaklardan girdi elde etmeyi içine alabilir.

8- ÖLÇME ANALİZ ve İYİLEŞTİRME

8.2.2 İç tetkik

Kuruluş, kalite yönetim sisteminin;

a) Plânlanmışdüzenlemelere (bkz. Madde 7.1), bu Standard’ın şartlarına ve kuruluş tarafından oluşturulan kalite yönetim sistemi şartlarına uyup uymadığını,

b) Etkin olarak uygulanıp uygulanmadığıve sürekliliğinin sağlanıp sağlanmadığınıbelirlemek için plânlanmışaralıklarla iç tetkikler gerçekleştirilmelidir.

Bir tetkik programı, tetkik edilecek alanların ve proseslerin durum ve önemleri ve bunun yanı sıra geçmiştetkiklerin sonuçlarıgöz önünde bulundurularak planlanmalıdır. Tetkik kriterleri, kapsamı, sıklığıve metotlarıtanımlanmalıdır. Tetkikçilerin seçimi ve tetkikin gerçekleştirilmesi, tetkik prosesinin objektifliğini ve tarafsızlığınıgüvence altına almalıdır. Tetkikçiler kendi işlerini tetkik etmemelidir.

Tetkiklerin plânlanması, gerçekleştirilmesi, kayıtların oluşturulmasıve sonuçların rapor edilmesi için sorumluluk ve şartlarıtanımlamak amacıyla dokümante edilmişbir prosedür oluşturulmalıdır. Tetkiklerin ve tetkik sonuçlarının kayıtlarımuhafaza edilmelidir (bkz. Madde 4.2.4).

Tetkik edilen alandan sorumlu yönetim, tespit edilmişuygunsuzlukların ve bunların nedenlerinin ortadan kaldırılmasıiçin gereksiz bir gecikme olmaksızın gereken düzeltmelerin ve düzeltici faaliyetlerin gerçekleştirilmesini güvence altına almalıdır. Takip faaliyetleri, gerçekleştirilen faaliyetlerin doğrulanmasıve doğrulama sonuçlarının raporlanmasını kapsamalıdır (bkz. Madde 8.5.2).

8- ÖLÇME ANALİZ ve İYİLEŞTİRME

İç Denetçi Eğitimi İç Denetçi Belirlenmesi İç Denetim Planının Yapılması Denetim Sorularının Hazırlanması

İç Denetimin Yapılması Varsa DÖF lerin açılması İç Denetim Raporunun Hazırlanması

İç Denetim Raporunun Yönetime Sunulması

İç Denetim Planının Duyurulması İç Denetim Planının Yönetimce Onaylanması

Açılan DÖF’ lerin takiplerinin yapılması

8- ÖLÇME ANALİZ ve İYİLEŞTİRME

8.2.3 Proseslerin izlenmesi ve ölçülmesi

Kuruluş, kalite yönetim sistemi proseslerinin izlenmesi ve uygulanabilen durumlarda ölçülmesi için uygun metotlarıuygulamalıdır. Bu metotlar proseslerin, plânlanmışsonuçlara ulaşabilme yeteneğini göstermelidir. Plânlanmışsonuçlara ulaşılamadığında, uygulanabildiği ölçüde düzeltmeler ve düzeltici faaliyetler gerçekleştirilmelidir.

Not – Uygun metotlarıbelirlerken kuruluşun; her bir prosesi için uygun izleme ve ölçmenin tipi ve kapsamını, bu proseslerin ürün şartlarına uygunluk ve kalite yönetim sisteminin etkinliği üzerindeki etkilerine göre dikkate almasıtavsiye edilebilir.

8.2.4 Ürünün izlenmesi ve ölçülmesi

Kuruluş, ürün şartlarının yerine getirildiğini doğrulamak için ürün karakteristiklerini izlemeli ve ölçmelidir. Bu izleme ve ölçme, ürün gerçekleştirme prosesinin uygun aşamalarında, plânlanan düzenlemelere göre gerçekleştirilmelidir (bkz. Madde 7.1). Kabul kriterlerine uygunluğun kanıtlarımuhafaza edilmelidir.

Kayıtlar, ürünün müşteriye teslim için serbest bırakılmasına izin veren kişi/kişileri göstermelidir (bkz. Madde 4.2.4).

İlgili yetkili ve uygulanabildiği takdirde müşteri tarafından başkaca onaylanmadıkça, plânlanmış düzenlemeler (bkz. Madde 7.1) tatmin edici ölçüde tamamlanmadan ürün müşteri için serbest bırakılmamalıve müşteriye hizmet sunulmamalıdır.

8- ÖLÇME ANALİZ ve İYİLEŞTİRME

8.3 Uygun olmayan ürünün kontrolü

Kuruluş, ürün şartlarına uymayan ürünün istenmeyen kullanımının veya teslimatının önlenmesi için, tanımlanmasınıve kontrol altında bulundurulmasınıgüvence altına almalıdır.

Uygun olmayan ürünün ele alınmasıiçin gerçekleştirilen kontrol altında bulundurma faaliyetlerini ve bu faaliyetlerle ilgili sorumluluk ve yetkileri tanımlamak için, dokümante edilmiş bir prosedür oluşturulmalıdır.

Kuruluşuygun olmayan ürünü; uygulanabildikleri ölçüde aşağıdaki yollardan biri veya birden fazlasıile ele almalıdır:

a) Tespit edilen uygunsuzluğu gidermek için tedbir alarak ,

b) Uygun olmayan ürünün özel izinle kullanımı, serbest bırakılmasıveya kabulünü, ilgili yetkili ve uygulanabilen durumlarda müşterinin iznine bağlayarak,

c) Ürünün asıl amaçlanan kullanımınıveya uygulanmasınıengellemek için gerekli tedbirleri alarak,

d) Uygun olmayan ürün, teslimattan veya kullanılmaya başlandıktan sonra tespit edildiğinde, uygunsuzluğun etkilerine veya potansiyel etkilerine uygun tedbirler alarak.

Uygun olmayan ürün düzeltildiğinde, şartlara uygunluğunu göstermek için ürün yeniden doğrulamaya tâbi tutulmalıdır.

Verilen özel izinlerin kayıtlarıdahil uygunsuzlukların yapısıve uygunsuzluklar sonrasında alınan tedbirlere ait kayıtlar muhafaza edilmelidir. (bkz. Madde 4.2.4).

8- ÖLÇME ANALİZ ve İYİLEŞTİRME

8.4 Veri analizi

Kuruluş, kalite yönetim sisteminin uygunluk ve etkinliğini göstermek ve kalite yönetim sisteminin etkinliğinin sürekli iyileştirilmesinin yapılabileceği yerleri değerlendirmek için uygun verileri belirlemeli, toplamalıve analiz etmelidir. Bu analiz, izleme ve ölçme sonuçlarından elde edilen ve ilgili diğer kaynaklardan gelen verileri kapsamalıdır. Veri analizi aşağıdakilerle ilgili bilgi sağlamalıdır.

a) Müşteri memnuniyeti (bkz. Madde 8.2.1), b) Ürün şartlarına uygunluk (bkz. Madde 8.2.4),

c) Önleyici faaliyet için fırsatlar dahil proseslerin ve ürünlerin karakteristikleri ve gidişatı(bkz.

Madde 8.2.3 ve Madde 8.2.4),

d) Tedarikçiler (bkz. Madde 7.4) VERİLEN SERVİS

-60 -40 -20 0 20 40 60 80 100

05.01.200019.02.200004.03.200011.03.200019.03.200005.05.200031/05/200007.02.200008.03.2000

RESTORAN LOBBY BAR SNACK BAR BEACH BAR

DISKO BAR VITAMIN BAR

8- ÖLÇME ANALİZ ve İYİLEŞTİRME

8.5 İyileştirme

8.5.1 Sürekli iyileştirme

Kuruluşkalite politikasını, kalite hedeflerini, tetkik sonuçlarını, veri analizlerini, düzeltici ve önleyici faaliyetleri ve yönetimin gözden geçirmesini kullanarak kalite yönetim sisteminin etkinliğini sürekli iyileştirmelidir.

8.5.2 Düzeltici faaliyet

Kuruluş, uygunsuzlukların nedenlerini gidermek ve tekrarlarınıönlemek için tedbirler almalıdır.

Düzeltici faaliyetler, karşılaşılan uygunsuzlukların etkilerine uygun olmalıdır.

Aşağıdakiler için şartlarıtanımlamak amacıyla dokümante edilmişbir prosedür oluşturulmalıdır:

a) Müşteri şikâyetleri dahil uygunsuzlukların gözden geçirilmesi, b) Uygunsuzlukların nedenlerinin belirlenmesi,

c) Uygunsuzlukların yeniden oluşmamasınıgüvence altına almak için düzeltici faaliyet ihtiyacının değerlendirilmesi,

d) Gereken düzeltici faaliyetlerin belirlenmesi ve uygulanması, e) Uygulanan düzeltici faaliyetlerin sonuçlarının kayıtları(bkz. Madde 4.2.4), f) Uygulanan düzeltici faaliyetlerin etkinliklerinin gözden geçirilmesi.

8- ÖLÇME ANALİZ ve İYİLEŞTİRME

8.5.3 Önleyici faaliyet

Kuruluş, oluşmalarınıönlemek amacıyla potansiyel uygunsuzlukların nedenlerini gidermek için tedbirleri belirlemelidir. Önleyici faaliyetler, potansiyel uygunsuzlukların etkilerine uygun olmalıdır.

Aşağıdakiler için şartlarıtanımlamak amacıyla dokümante edilmişbir prosedür oluşturulmalıdır:

a) Potansiyel uygunsuzlukların ve bunların nedenlerinin belirlenmesi,

b) Uygunsuzluk oluşumunu engellemek için önleyici faaliyet ihtiyacının değerlendirilmesi, c) Gereken önleyici faaliyetlerin belirlenmesi ve uygulanması,

d) Uygulanan önleyici faaliyetlerin sonuçlarının kayıtları(bkz. Madde 4.2.4) e) Uygulanan önleyici faaliyetlerin etkinliklerinin gözden geçirilmesi.