KLINIK LABORATUVAR AKREDİTASYONUİ DÜZEN LABORATUVARLAR GRUBU

KLINIK LABORATUVAR İ

AKREDİTASYONU

DÜZEN LABORATUVARLAR GRUBU XX KLINIK BİYOKİMYA GÜNLERİ XX. KLINIK BİYOKİMYA GÜNLERİ

Sema ARAL

Sema ARAL

AKREDİTASYON AKREDİTASYON

•

Bir kuruluş veya bireyin belirli faaliyetleri yürütmek için yeterliliğinin yetkili bir kurum tarafından, uluslar arası standartlara göre denetlenerek resmi olarak arası standartlara göre, denetlenerek resmi olarak tanınması işlemidir.

• Yönetim ve teknik yeterliliklerinin onaylanmasıdır.

• Ulusal ve uluslar arası düzeyde güvenilirliği gösterir.

2

AKREDİTASYON NE SAĞLAR

1) Laboratuvara, dışarıdan objektif bir değerlendirme sağlar

AKREDİTASYON NE SAĞLAR

2) Laboratuvar akreditasyonu, sistemin sürekli gözden geçirilmesi esasına dayanarak, sistematik hataların engellenmesini sağlar.

3) Aranılırlığı arttırır

4) Hizmeti uluslar arası platforma taşır

5) Laboratuvar içi/ Laboratuvarlar arası iletişimi arttırır 5) Laboratuvar içi/ Laboratuvarlar arası iletişimi arttırır

6) Laboratuvar hizmetinden yararlanmak isteyenlere, bilgi ve güvence sağlar

7) Laboratuvarın daha iyi yönetilmesini sağlar 7) Laboratuvarın daha iyi yönetilmesini sağlar 8) Hizmet kalitesinin sürekliliğini sağlar

9) Tüm faaliyetlerde geniş izleme ve kontrol sağlar 10) Çalışanların kaliteye ortak olmalarını sağlar

11) Sürekli iyileştirme için alt yapı oluşturur

AKREDİTASYON NE DEĞİLDİR?

1) Bir kişi ya da bir grubun işi değildir

AKREDİTASYON NE DEĞİLDİR?

1) Bir kişi ya da bir grubun işi değildir.

2) Sadece üst yönetimin işi değildir.

3) Kopyalanacak bir sistem değildir 3) Kopyalanacak bir sistem değildir.

4) Klinik laboratuvarcılık alanında zorunlu değildir.

5) Ulusal yasal mevzuatın muadili değildir 5) Ulusal yasal mevzuatın muadili değildir.

6) Statik bir iş değildir.

7) Test sonuçları, Akreditasyon Kuruluşu’nun ) ç , y ş güvencesi altında değildir.

8) Sonuçların doğruluğunun garantisi değildir.

A k d ğ l k l l ğ t ki d i l

Ancak, doğruluk olasılığını takip nedeniyle

yükseltir.

STANDARTLAR

ISO 9000 - Kalite Yönetim Sistemi

STANDARTLAR

ISO 17025 - Deney Laboratuvarlarının Yeterliliği İçin Genel Şartlar ISO 15189 Klinik Laboratuvarların Yeterliliği İçin Genel Şartlar ISO 15189 - Klinik Laboratuvarların Yeterliliği İçin Genel Şartlar

AKREDİTASYON VERME YETKİSİNE SAHİP KURULUŞ AKREDİTASYON VERME YETKİSİNE SAHİP KURULUŞ

TÜRKAK

TÜRKAK

STANDARTLARIN EVRİMİ STANDARTLARIN EVRİMİ

ISO 9001 ISO 17025 ISO 15189 ISO 9001 ISO 17025 ISO 15189 KALİTE YÖNETİM KALİTE YÖNETİM KALİTE YÖNETİM

TEKNİK ŞARTLAR TEKNİK ŞARTLAR İ

TIBBİ ŞARTLAR

TÜRKAK

Ulusal düzeyde akreditasyon verme yetkisine sahip kuruluştur.

TÜRKAK

Ulusal düzeyde akreditasyon verme yetkisine sahip kuruluştur.

Laboratuvar akreditasyonu 2003 (ISO 17025)

( SO 0 5)

Tıbbi Laboratuvar

Akreditasyonu 15.02.2010y (ISO 15189)

01.01.2010 tarihinden geçerli olmak üzere, EA’nın uygulamaları gereği, ulusal akreditasyon kurumunun hizmet alanına giren konularda, sadece ulusal akreditasyon kurumundan bu hizmetin alınması şartı getirilmiştir.

AKREDİTASYON SÜRECİ

- DENETİM ÖNCESİ - DENETİM DENETİM

- DENETİM SONRASI

DENETİM ÖNCESİ

Başvuru (LABORATUVAR)

Doküman Değerlendirme (TÜRKAK)

D ti i P Ol t l (TÜRKAK)

Denetimin Programının Oluşturulması (TÜRKAK)

DENETİM

Kapsam Dahilinde Denetimin Gerçekleştirilmesi

Yönetim Teknik

Şartları Teknik

Şartlar

DENETİM SONRASI

Denetim Sonrası DÖF’lerin Kapatılması (LABORATUVAR)p ( )

İ Ü

AKREDİTASYON Kararı (TÜRKAK)

Gözetim Denetimi (TÜRKAK)

AKREDİTASYON Yenileme (LABORATUVAR)

TANIM AR

TANIMLAR

TANIMLAR

• Doküman: Bir sürece girdi oluşturan, işin nasıl yapılacağını anlatan,

TANIMLAR

g ş ş y p ğ

revize edilebilen yazılı belgedir.

• Kayıt: Bir sürecin çıktısı olup o işin yapıldığına dair kanıttırKayıt: Bir sürecin çıktısı olup, o işin yapıldığına dair kanıttır.

• Kalite El Kitabı: Laboratuvarın Kalite Politikası ve Kalite Yönetim Sistemi hakkında genel bilgi veren dokümandır

Sistemi hakkında genel bilgi veren dokümandır.

• Kalite Yönetim Prosedürü: TS EN ISO 15189 Standardının ilgili maddelerinin laboratuvar faaliyetlerine uygun olarak tanımlandığı maddelerinin laboratuvar faaliyetlerine uygun olarak tanımlandığı dokümandır.

• Kalite Yönetim Talimatı: Yapılması gereken faaliyeti ayrıntılı olarak

• Kalite Yönetim Talimatı: Yapılması gereken faaliyeti ayrıntılı olarak anlatan, ilgili prosedürü destekleyen dokümandır.

TANIMLAR TANIMLAR

Tıbbi Laboratuvar (Klinik Laboratuvar): Hastalığın tanısı, önlenmesi ve tedavisine yönelik bilgi sağlamak veya bireyin sağlık durumunu ve tedavisine yönelik bilgi sağlamak veya bireyin sağlık durumunu değerlendirmek amacıyla bireyden alınan numuneye ilişkin biyolojik, mikrobiyolojik, immünolojik, kimyasal, immünohematolojik, hematolojik, biyofiziksel, sitolojik, patalojik ve diğer analizleri yapabilen ayrıca

l il il ili d l k k ült hi ti

yorumlanması ile ilgili danışmanlık ve konsültasyon hizmeti sağlayabilen laboratuvardır.

S d l i t l / h l / t l d ğ t

Sadece numuneleri toplayan/ hazırlayan/ postalama veya dağıtım merkezi olarak çalışan merkezler daha büyük laboratuvar ağının veya sisteminin bir parçası olsalar dahi, tıbbi (klinik) laboratuvar sayılmazlar.

Başvuru (Referral) Laboratuvarı: Histopatoloji, sitoloji ve ilişkili disiplinler için ikinci bir görüş sağlayan dış laboratuvardır.

Laboratuvar Kapasitesi: Söz konusu analizler için mevcut olan fiziksel, çevresel ve bilgiye yönelik kaynakları, personeli, beceri ve uzmanlığı içerir.

uzmanlığı içerir.

TANIMLAR TANIMLAR

Laboratuvar Yöneticisi: Bir laboratuvardan sorumlu ve söz sahibi olan kişi/ kişilerdir.

Bu standarda göre sözü edilen kişi veya kişiler toplu şekilde Bu standarda göre, sözü edilen kişi veya kişiler toplu şekilde laboratuvar yöneticisi olarak adlandırılabilir. Nitelikler ve eğitimle ilişkili olarak ulusal mevzuat uygulanır.

Kalite Yönetim Sistemi: Laboratuvarı kalite kapsamında yönlendiren ve kontrol eden yönetim sistemidir. Bu standardın amacı bakımında, bu tanımda bahsedilen kalite, yönetim ve teknik yetkinlik konularının h iki i il d ili kilidi

her ikisi ile de ilişkilidir.

TS EN ISO 15189 TIBBİ LABORATUVARLAR

KALİTE VE YETERLİLİK İÇİN

ÖZEL ŞARTLAR

TS EN ISO 15189 TIBBİ LABORATUVARLAR – KALİTE İ İ İ İ Ö

VE YETERLİLİK İÇİN ÖZEL ŞARTLAR

4.Madde - YÖNETİM ŞARTLARI

5.Madde - TEKNİK ŞARTLAR Ş

4. YÖNETİM ŞARTLARI

4.1 KURULUŞ ve YÖNETİM

Tıbbi laboratuvarın yasal olarak sorumlu tutulacak bir kuruluş olması - Tıbbi laboratuvarın yasal olarak sorumlu tutulacak bir kuruluş olması

Laboratuvarın sunduğu hizmetin kapsamı (uygun yorumlama ve danışma hizmetleri dahil)

- Tarafsızlık Beyanı - Gizlilik Beyanı

- Organizasyon Şeması

- Mesleki Sorumluluk Sigortası Görev Tanımları

- Görev Tanımları - Teknik Yönetim - Kalite YöneticisiKalite Yöneticisi

- Kilit konumdaki Yönetici Personel İçin Yardımcılar

4. YÖNETİM ŞARTLARI

4.2 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ - Kalite Politikası

- Hedefler

- İç Kalite Kontrol ve Dış Kalite Kontrol Programlarıç ş g

- Cihazların, reaktiflerin, analitik sistemlerin kalibrasyon ve çalışmasının düzenli olarak izlenmesi

- Cihazlar ve analitik sistemlere yönelik bakım programlarının oluşturulması

19

4. YÖNETİM ŞARTLARI

4.3 DOKÜMAN KONTROLÜ

Laboratuvar Dokümantasyonu

K lit El Kit b (KEK)

• Kalite El Kitabı (KEK),

• Prosedürler,

• Talimatlar,,

• Test Çalışma Talimatları,

• Dış Kaynaklı Dokümanlar, v b

v.b.

4. YÖNETİM ŞARTLARI

4.4 SÖZLEŞMELERİN GÖZDEN GEÇİRİLMESİ

• Uygulanacak metotlar da dahil olmak üzere şartlar anlaşılır olmalıdır

olmalıdır,

• Laboratuvar, şartları yerine getirebilme kabiliyetine ve kaynaklara sahip olmalı,y p ,

• Seçilen metot, müşterinin şartlarını sağlayabilecek durumda olmalı,

• Sözleşmeden herhangi bir sapma olduğunda bu durum müşteriye bildirilmelidir.

4. YÖNETİM ŞARTLARI

4.6 DIŞ HİZMETLER ve MALZEMELERİN TEMİNİ

• Laboratuvar, test kalitesini etkileyen hizmet ve donanım malzemesinin seçilmesi ve satın alınması için yol malzemesinin seçilmesi ve satın alınması için yol belirlemelidir.

• Tedarikçilerin değerlendirilmesi ve izlenmesi

4. YÖNETİM ŞARTLARI

4.7 MÜŞTERİYE HİZMET/ DANIŞMANLIK

-

sağlanmalıdır;

• Testlerin tekrarlama sıklığı,

• Numune türü dahil olmak üzere analiz seçimi,

• Test sonuçları ile ilgili değerlendirme

- Laboratuvar hizmetinin kullanımı ile ilgili bilimsel konuların - Laboratuvar hizmetinin kullanımı ile ilgili bilimsel konuların tartışılması amacıyla, laboratuvar personeli ile klinik personel arasında düzenli toplantıların yapılması

4. YÖNETİM ŞARTLARI

4 8 ŞİKAYETLER/ ŞİKAYETLERİN ÇÖZÜMLENMESİ 4.8 ŞİKAYETLER/ ŞİKAYETLERİN ÇÖZÜMLENMESİ

• Laboratuvar müşteriden gelen şikayetlerin çözümlenmesi için

• Laboratuvar, müşteriden gelen şikayetlerin çözümlenmesi için bir yol belirlemelidir. Şikayetlerin, incelemelerin ve laboratuvar tarafından yapılan düzeltici faaliyetlerin tamamı kaydedilmelidir.

• Şikayetler ile birlikte geri bildirimlerin de toplanması sağlanmalıdır.

sağlanmalıdır.

4. YÖNETİM ŞARTLARI

4.9 UYGUNSUZLUKLARIN TANIMLANMASI ve KONTROLÜ

Laboratuvar, test çalışmaları ile ilgili herhangi bir uygunsuzluk ile karşılaştığında izleyeceği yolu belirlemelidir.

Uygun olmayan işin kaynağı;

Uygun olmayan işin kaynağı;

• Müşteri şikayetleri

• Uygun olmayan numune

• Kalite kontrol sonuçları

• Cihaz kalibrasyonları

• Kit reaktif/ kimyasal malzemelerinin kontrolü

• Kit, reaktif/ kimyasal malzemelerinin kontrolü

• Test sonuçları

• İç/ dış tetkikler

4. YÖNETİM ŞARTLARI Ş

4 10 DÜZELTİCİ FAALİYET 4.10 DÜZELTİCİ FAALİYET

Laboratuvar, uygun olmayan bir iş veya kalite sistemindeki prosedürlerden sapmalar tespit ettiğinde düzeltici faaliyetlerin prosedürlerden sapmalar tespit ettiğinde, düzeltici faaliyetlerin uygulanabilmesi için bir yol belirlemeli ve bu faaliyetleri yürütecek yetkilileri atamalıdır.

y y

4. YÖNETİM ŞARTLARI Ş

4.11 ÖNLEYİCİ FAALİYET

Teknik sistem veya kalite sistemi ile ilgili uygunsuzlukların muhtemel kaynakları ve gereken iyileştirme tanımlanmalıdır.

Bu faaliyetlerin başlatılmasını ve bu faaliyetlerin etkinliğini sağlamak için kontrollerin yapılmasını içermelidir.

4. YÖNETİM ŞARTLARI

4.12 SÜREKLİ İYİLEŞTİRME

Yönetim sisteminin etkin olarak uygulandığını; kalite politikası, hedefler, tetkik sonuçları, veri analizi, düzeltici ve önleyici faaliyet ve yönetimin gözden geçirme toplantıları aracılığı ile faaliyet ve yönetimin gözden geçirme toplantıları aracılığı ile sağlanmalı.

- Laboratuvar yönetimi, tüm laboratuvar personelinin ve laboratuvar hizmetinden yararlananların eğitimine katkıda

b l l

bulunmalı.

4.13 KALİTE KAYITLARI 4.13 KALİTE KAYITLARI

4.13 KALİTE ve TEKNİK KAYITLAR

Yetkisi olmayan kişilerin kayıtlara ulaşabilirliği engellenmelidir.

Kayıtlar;

• Basılı

• Elektronik Ortamda

Kalite Kayıtları; İstek formları, Satın alma, şikayetler, kalite iyileştirme raporları, iç tetkik, düzeltici ve önleyici faaliyet, Yönetimin Gözden Geçirmesi Toplantı kararları, işyeri kaza kayıtları, vb.

Teknik Kayıtlar; Personel eğitim kayıtları, Cihaz çıktıları, hesaplamalar, çalışma listeleri, validasyon/verifikasyon kayıtları, internal/external kalite kontrol çalışmaları raporlar v b

internal/external kalite kontrol çalışmaları, raporlar, v.b.

4. YÖNETİM ŞARTLARI Ş

4.14 İÇ TETKİKLER

Laboratuvar düzgün aralıklarla Laboratuvar, düzgün aralıklarla,

önceden belirlenmiş bir program çerçevesinde kalite sisteminin şartlarına

standardın şartlarına uygunluğu Doğrulamak amacıyla iç tetkikler yapmalıdır.

4. YÖNETİM ŞARTLARI Ş

4.15 YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRMESİ Ç

Laboratuvar yönetimi, kalite sisteminin uygunluk ve etkinliğinin sürekliliğini sağlamak ve gerekli değişiklik ve ilerlemeleri gerçekleştirmek üzere önceden belirlenmiş bir ilerlemeleri gerçekleştirmek üzere, önceden belirlenmiş bir plan çerçevesinde belirli aralıklarla toplanır.

• Toplantıda alınan kararlar gelecek yıla ait hedefleri ve etkinlikToplantıda alınan kararlar, gelecek yıla ait hedefleri ve etkinlik planlarını içermelidir.

• Yönetim tarafından da gerçekleşme durumlarının takibig ç ş yapılmalıdır.

5. TEKNİK ŞARTLARI 5. TEKNİK ŞARTLARI

5.1 PERSONEL

Laboratuvar yönetimi,

• Hastayı kabul/ kayıt işlemini gerçekleştiren,

• Numuneyi alan

• Numuneyi alan,

• Cihazları kullanan,

• Testleri çalışan,

• Sonuçları değerlendiren,

• Raporları imzalayan

personelin yeterliliğini sağlamalıdır personelin yeterliliğini sağlamalıdır.

• Laboratuvar, test çalışmalarında görev yapan idari, teknik ve

kilit li ö t l l d

kilit personelin görev tanımlarını yapmalıdır.

5. TEKNİK ŞARTLARI

5.2 YERLEŞİM ve ÇEVRE KOŞULLARI

Ş

Hastalar, çalışanlar ve ziyaretçiler bilinen tehlikelerden korunması Numune alma koşullarının uygun hale getirilmesi, hastanın engelli durumuna, rahatına ve mahremiyetine dikkat edilmesi

Tehlikeli materyalin depolanması ve imhası, ilgili mevzuatta belirtildiği şekilde yapılması

belirtildiği şekilde yapılması

5. TEKNİK ŞARTLARI

5.3 LABORATUVAR DONANIMI

Cihazlar referans malzemeler sarf malzemeleri ve analitik Cihazlar, referans malzemeler, sarf malzemeleri ve analitik sistemler, laboratuvar donanımı kapsamında yer almalı ve envanteri oluşturulmalı.

Donanımın seçiminde, enerji kullanımı ve çevre koruma açısından gelecekteki imhası göz önüne alınmalı

D l kt ik l ü lik k t lü

Donanımın elektriksel güvenlik kontrolü

Kimyasal ve radyoaktif ve biyolojik materyallerin güvenli olaraky y y j y g taşınması

Kalibrasyon ve doğrulama gerektiren donanımın etiketlenmesi

5. TEKNİK ŞARTLARI

5.4 ANALİZ ÖNCESİ PROSEDÜRLER

- İstek formları

- Numune Alma El Kitabı

• Primer numune alınmadan önce, hastanın hazırlanması ile kendilerine verilen bilgilerg

• Tıbbi endikasyonlara yönelik mevcut alternatif testlerin

seçilmesi hakkında, laboratuvar hizmetinden yararlananlara bilgi,

bilgi,

• Primer numunenin türü ve miktarı

• Numune alım koşulları (açlık, tokluk, ilaç öncesi, ilaç sonrası, v b )

v.b.)

• Numune transport şartları (dondurularak, soğukta, oda ısısında, v.b.)

D ld l k l f l

• Doldurulacak olan onam formları

• İstenen ilave analizler için süre sınırlaması

• Doktorun seçeceği ilave/ İleri analizlerğ

• Numune red kriterleri

5. TEKNİK ŞARTLARI

5.5 ANALİZ PROSEDÜRLERİ

- Numune alma işlemleri dahil, laboratuvar ihtiyaçlarını karşılayan ve analizler için uygun test çalışma talimatları hazırlanmalı,

hazırlanmalı,

- Testlerin geçerli kılınma ve/veya doğrulama işlemlerinin yapılması sağlanmalı,

- Geçerli kılma ve/veya doğrulama verileri saklanmalı,

- Ölçüm belirsizlikleri sürekli hesaplanmalı ve izlenebilirliği

ğl l

sağlanmalı,

- Test metodunda yapılan bir değişiklik için, biyolojik referans aralıkları belirli aralıklarla gözden geçirilmeli

aralıkları, belirli aralıklarla gözden geçirilmeli,

- Testin yönteminde yapılan değişiklikler için, laboratuvar

hizmetinden yararlananlara bilgi verilmeli,

5. TEKNİK ŞARTLARI 5. TEKNİK ŞARTLARI

5.6 ANALİZ PROSEDÜRLERİNİN KALİTESİNİN GÜVENCE ALTINA ALINMASI

ALINMASI

Laboratuvar, test sonuçlarının geçerliliğini izlemek için bir yol b li l lidi

belirlemelidir.

Bu izleme aşağıdakileri içerebilir:

- İç kalite kontrol uygulamaları

- Gerektiği ve mümkün olduğu yerde ölçüm belirsizliğinin tayin edilmesi

- Sonuçların izlenebilirliğinin sağlanması

- Dış kalite kontrol programlarına katılım ve laboratuvar yönetimi tarafından değerlendirme

5. TEKNİK ŞARTLARI 5. TEKNİK ŞARTLARI

5 7 ANALİZ SONRASI PROSEDÜRLER 5.7 ANALİZ SONRASI PROSEDÜRLER

Yetkili personelin sonuçları gözden geçirip rapor haline - Yetkili personelin sonuçları gözden geçirip rapor haline

getirilmesine onay verilmesi,

- Primer ve ayrılmış numunelerin depolanmasıy ş p

- Analiz için bir daha gerekli olmayacak numunelerin güvenli

imhası (atık yönetimi ile ilgili tavsiyelere uygun olarak yönetimi)

5. TEKNİK ŞARTLARI

5.8 SONUÇLARIN RAPOR HALİNE GETİRİLMESİ Raporlarda bulunması gerekli bilgiler;

L b t l d h b l bil il i

• Laboratuvar logosu, adı ve haberleşme bilgileri

• Raporun bilgisayar kayıt numarası

• Hastanın adı, soyadı

• Hastanın yaşı ve yaş grubu

• Hastanın cinsiyeti

• Hasta kaydının yapıldığı tarih

• Numunenin alındığı tarih

• Raporun üretildiği tarih

• Gerektiğinde test metodu da dahil testin adı

• Raporun gönderileceği yer

• Sonuç/ Birim

• Yaş ve cinsiyet grubuna uyan referans aralıkları

• Mümkünse, neticenin SI birimleri ile ifadesi

• Raporu onaylayan uzmanın kaşesi ve imzası

• Numunenin alındığı yer (venöz, arter,v.b.)

• Numune türü (serum, plazma, idrar, bos, v.b.)

• Uygun olduğu durumda sonuçların değerlendirmesi

5. TEKNİK ŞARTLARI

Laboratuvarda, kritik değerlerin bildirdiği durumları, sonucun Laboratuvarda, kritik değerlerin bildirdiği durumları, sonucun bildirildiği kişi, tarih ve saat olacak şekilde kayıt altına alınması.

Laboratuvar, telefon veya diğer elektronik araçlarla dağıtılan abo atu a , te e o eya d ğe e e t o a aç a a dağ t a sonuçların sadece yetkili alıcılara ulaştığını sağlamalıdır.

Laboratuvar, raporlarda değişiklik söz konusu olduğunda, kayıt , p ğ ş ğ , y düzeltmenin yapıldığı saati, tarihi ve sorumlu kişiyi kayıt altına almalıdır.

Orijinal elektronik raporlar muhafaza edilip, değişiklikler raporda açık bir şekilde gösterilmesi sağlanmalıdır.

LABORATUVAR BİLGİ SİSTEMİ LABORATUVAR BİLGİ SİSTEMİ

• Hasta kayıtları, sonuçları ve hastaya ait bilgilerin tutulduğu sistemdir.

• Sonuçlar ve bilgiler, tıbbi laboratuvarın çıktılarıdır.

• Laboratuvar veri kaybı veya değişiminin neden

ld ğ d h t l k k litik l

olduğu zarardan hastaları koruyacak politikalar oluşturmalıdır. (Sistem güvenliği, veri erişimi/

depolama donanım ve yazılım güvenilirliği ve

depolama, donanım ve yazılım güvenilirliği ve

bakımı sağlanmalıdır.)

LABORATUVAR BİLGİ SİSTEMİ

Sistem Güvenliği; Bilgisayar programları kazalara veya

LABORATUVAR BİLGİ SİSTEMİ

Sistem Güvenliği; Bilgisayar programları, kazalara veya yetkisiz kullanıcılar tarafından oluşturulacak

değişikliklerden veya hasardan uygun bir şekilde korunmalıdır

korunmalıdır.

Veri Erişimi ve Depolama: Arşivlenen hasta sonuç

verilerine hasta bakım ihtiyaçları ile uyumlu bir zaman verilerine, hasta bakım ihtiyaçları ile uyumlu bir zaman diliminde kolaylıkla ve hazır bir şekilde erişilmelidir.

Sistem Bakımı: Bakım için hizmet dışı kalma süresi, hasta bakım hizmetindeki kesintiyi en aza indirecek şekilde

planlanmalıdır.

TIBBİ LABORATUVARLARDA ETİK TIBBİ LABORATUVARLARDA ETİK

• Bir tıbbi laboratuvarın uzman personeli, ilgili mesleğin etik değerlerine bağlıdır.

• Laboratuvar, hasta ile ilgili uygun bilgiyi toplamalı, ancak, gereksiz kişisel bilgiyi toplamamalıdır.

• Hasta, toplanan bilgi ve neden toplandığı hakkında bil il di il lidi

bilgilendirilmelidir.

• Hasta üzerinde uygulanan testler için, hastanın onamı gerekir.

• Hastanın istek formunu laboratuvara sunması, numune alma için, onam anlamına gelir.

•

• Artan numunelerin isimlerinin gizlenmesi veya bir numune havuzu

• Artan numunelerin isimlerinin gizlenmesi veya bir numune havuzu oluşturulması durumunda gerçekleştirilebilir.

AKREDİTASYON YOLCULUĞUNUZDA SİZLERLE TECRÜBELERİMİZİ

SİZLERLE TECRÜBELERİMİZİ

PAYLAŞABİLİRİZ…